Penester
Penester: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Penester
Le code ATX: G04CB01
Ingrédient actif: finastéride (finastéride)
Fabricant: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (République tchèque)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 364 roubles.
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Penester est un médicament pour le traitement de l'adénome de la prostate.
Forme de libération et composition
Penester est disponible en comprimés pelliculés: ronds, convexes des deux côtés, jaune clair (10 pièces sous blisters, 3 blisters dans une boîte en carton; 15 pièces sous blisters, 2 ou 6 blisters dans une boîte en carton) pack).
1 comprimé contient:
- Ingrédient actif: finastéride - 5 mg;
- Ingrédients inactifs: lactose monohydraté (77,45 mg), amidon de maïs (40 mg), povidone K30 (3,25 mg), carboxyméthylamidon sodique de type A (2,6 mg), stéarate de magnésium (1,3 mg), docusate de sodium (0,4 mg);
- Enveloppe du film: hypromellose 2910/5 (3,15 mg), macrogol 6000 (0,3 mg), talc (0,3 mg), dioxyde de titane (0,2 mg), émulsion de siméthicone SE4 (0,03 mg), oxyde jaune de colorant de fer (0,02 mg).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Penester est le finastéride. Il s'agit d'un composé 4-azastéroïde synthétique, un inhibiteur compétitif spécifique de la 5α-réductase de type II, une enzyme intracellulaire qui convertit la testostérone en androgène actif, la dihydrotestostérone (DHT).
L'élargissement de la prostate dans l'hyperplasie bénigne dépend de la conversion de la testostérone en DHT dans la prostate. Le finastéride réduit considérablement le niveau de cette hormone dans le plasma sanguin et le tissu prostatique. La suppression de la production de DHT entraîne une diminution de la taille de la prostate, une augmentation du taux maximal de miction et une diminution de la gravité des symptômes associés à cette maladie.
Le finastéride n'a aucune affinité pour les récepteurs androgènes.
Les essais cliniques PLESS portaient sur des patients présentant des symptômes modérés à sévères d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et d'hypertrophie de la prostate. Il a été constaté que Penester réduit l'incidence de rétention urinaire aiguë de 7/100 à 3/100 en 4 ans et la nécessité d'une intervention chirurgicale (prostatectomie ou résection transurétrale de la prostate) de 10/100 à 5/100. Dans le même temps, il y avait une diminution de la gravité des symptômes de la maladie (de 2 points sur l'échelle des symptômes quasi-AUA), une augmentation stable du débit urinaire et une diminution soutenue du volume de la prostate d'environ 20%.
L'étude sur la thérapie médicale des symptômes de la prostate, d'une durée de 4 à 6 ans, a recruté 3 047 hommes présentant des symptômes d'HBP. Ils ont été répartis au hasard en 4 groupes recevant: I - placebo, II - finastéride à une dose quotidienne de 5 mg, III - doxazosine à une dose quotidienne de 4 ou 8 mg, IV - une association de finastéride à une dose quotidienne de 5 mg et de doxazosine à une dose quotidienne de 4 ou 8 mg. Les résultats ont montré une réduction significative du risque de progression clinique de la maladie, s'élevant à 34% (p = 0,002) dans le groupe finastéride, 39% (p <0,001) dans le groupe doxazosine et 67% (p <0,001) dans le groupe de traitement d'association par rapport au placebo. La progression de l'HBP dans la plupart des cas (274 sur 351) s'est manifestée par une aggravation des symptômes de ≥ 4 points sur l'échelle IPSS (International Prostate Symptom Score). Dans ce cas, le risque d'aggravation des symptômes,évalués par points, par rapport au groupe placebo, diminué de 30% (intervalle de confiance à 95% - 6-48%) chez les patients recevant du finastéride, de 46% (intervalle de confiance à 95% - 25-60%) chez les patients prenant de la doxazosine, de 64 % (Intervalle de confiance à 95% - 48-75%) chez ceux qui ont reçu une thérapie combinée. Le risque de rétention urinaire aiguë par rapport au groupe placebo a été réduit de 67% (p = 0,011) dans le groupe finastéride, de 31% (p = 0,296) dans le groupe doxazosine, de 79% (p = 0,001) dans le groupe polythérapie. Des différences significatives par rapport au placebo n'ont été observées que chez les patients des groupes finastéride et association.de 64% (intervalle de confiance à 95% - 48 à 75%) chez ceux qui ont reçu une thérapie combinée. Le risque de rétention urinaire aiguë par rapport au groupe placebo a été réduit de 67% (p = 0,011) dans le groupe finastéride, de 31% (p = 0,296) dans le groupe doxazosine, de 79% (p = 0,001) dans le groupe polythérapie. Des différences significatives par rapport au placebo n'ont été observées que chez les patients des groupes finastéride et association.de 64% (intervalle de confiance à 95% - 48 à 75%) chez ceux qui ont reçu une thérapie combinée. Le risque de rétention urinaire aiguë par rapport au groupe placebo a été réduit de 67% (p = 0,011) dans le groupe finastéride, de 31% (p = 0,296) dans le groupe doxazosine, de 79% (p = 0,001) dans le groupe polythérapie. Des différences significatives par rapport au placebo n'ont été observées que chez les patients des groupes finastéride et association.
Pharmacocinétique
La concentration plasmatique maximale du médicament est atteinte environ 2 heures après la prise de Penester à l'intérieur. L'absorption du finastéride par le tractus gastro-intestinal est terminée 6 à 8 heures après la prise du comprimé. La biodisponibilité du médicament ne dépend pas de la prise alimentaire, elle représente environ 80% de la dose intraveineuse de référence.
Le finastéride est caractérisé par une forte liaison aux protéines plasmatiques (~ 93%). Le volume de distribution apparent est de 76 l, la clairance plasmatique est d'environ 165 ml / min. Avec l'utilisation à long terme de Penester, le finastéride en petites quantités s'accumule lentement. Avec une dose quotidienne de 5 mg, sa concentration plasmatique minimale d'équilibre atteint 8-10 ng / ml et reste stable dans le temps.
Après 7 à 10 jours de prise du médicament, le finastéride se trouve dans le liquide céphalo-rachidien et en petites quantités dans le sperme.
Après une dose unique de finastéride marqué au 14 C, environ 57% de la dose prise était excrétée par l'intestin et 39% de la dose était excrétée par les reins sous forme de métabolites. Dans cette étude, deux métabolites de la substance active du médicament ont été identifiés, qui, par rapport au finastéride, ont un léger effet inhibiteur sur l'enzyme 5α-réductase.
La demi-vie (T 1/2) du médicament est de 6 heures en moyenne.
Le taux d'élimination du finastéride est quelque peu réduit chez les patients âgés et, par conséquent, la période T 1/2 passe à 8 heures. Ces changements n'ont pas de signification clinique, par conséquent, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les hommes plus âgés.
Dans l'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 9–55 ml / min), le degré de distribution du finastéride marqué au 14 C après une dose unique de Penester ne différait pas de celui observé chez des volontaires sains. La liaison de la substance aux protéines plasmatiques en cas d'insuffisance rénale ne différait pas non plus. Une partie des métabolites du finastéride, qui est normalement excrétée par les reins, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale est excrétée par les intestins, ce qui se manifeste par une diminution de la quantité de métabolites de la substance dans les urines et une augmentation de leur nombre dans les selles. Les hommes atteints d'insuffisance rénale qui ne nécessitent pas d'hémodialyse n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Penester.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Penester est un médicament destiné au traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
L'utilisation du finastéride est recommandée si nécessaire:
- Réduction de la taille de la prostate;
- Augmentation du taux maximum d'écoulement urinaire;
- Suppression ou réduction des symptômes causés par l'hyperplasie;
- Réduire le risque de rétention urinaire aiguë et la probabilité d'une intervention chirurgicale.
Contre-indications
Absolu:
- Enfance;
- Obstruction des voies urinaires;
- Cancer de la prostate;
- Hypersensibilité à l'un des composants de Penester.
Utilisez le médicament avec prudence en cas de violation de la fonction hépatique.
Mode d'emploi de Penester: méthode et posologie
Penester doit être pris par voie orale. La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Les patients adultes se voient prescrire 1 comprimé 1 fois par jour.
La durée du traitement est déterminée individuellement, mais doit être d'au moins 6 mois. Dans environ 50% des cas, les symptômes cliniques ont disparu dans les 12 mois suivant le traitement.
Effets secondaires
- Du côté du système reproducteur: diminution du volume de l'éjaculat, sensibilité des seins, gynécomastie, diminution de la libido, impuissance;
- Autres: réactions allergiques;
- Indicateurs de laboratoire: légère augmentation (dans les valeurs normales) de la concentration d'hormone lutéinisante et folliculo-stimulante.
La fréquence des effets indésirables ne dépasse pas 4% et diminue généralement au cours du traitement.
Surdosage
Il existe des cas connus d'une dose unique de finastéride à des doses allant jusqu'à 400 mg, ainsi que de doses multiples du médicament à des doses quotidiennes allant jusqu'à 80 mg pendant 3 mois. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les patients.
Un traitement spécial en cas de surdosage de finastéride n'est pas nécessaire.
instructions spéciales
Avant la nomination de Penester, le patient doit subir un examen complet afin d'exclure la présence d'autres maladies pouvant entraîner le développement d'une hyperplasie bénigne de la prostate, telles qu'une hypotension de la vessie, une prostatite d'origine infectieuse, une sténose urétrale, un cancer de la prostate et un certain nombre d'autres modifications du système urinaire survenant dans certaines maladies du système nerveux.
Le finastéride aide à réduire l'antigène spécifique de la prostate (de 41% et 48% à 6 et 12 mois à compter du début du traitement, respectivement), par conséquent, périodiquement pendant le traitement, les patients doivent être examinés pour exclure le cancer de la prostate.
Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec les comprimés de Penester écrasés, car le finastéride est capable de supprimer la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone, ce qui entraîne une violation du développement des organes génitaux chez un fœtus masculin. Dans ce cas, les comprimés sont pelliculés, par conséquent, si leur intégrité n'est pas compromise, le contact avec la substance active est exclu.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucun effet négatif de Penester n'a été signalé sur les fonctions cognitives, mentales et motrices du patient.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Penester n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.
En raison de la capacité du finastéride à supprimer la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone, Penester, s'il est ingéré par une femme pendant la grossesse, peut provoquer des anomalies dans le développement des organes génitaux externes chez un fœtus de sexe masculin. Il est conseillé aux femmes enceintes et aux femmes en âge de procréer d'éviter tout contact avec des comprimés endommagés.
Le finastéride a été trouvé en petites quantités dans le liquide séminal des hommes qui ont reçu le médicament à une dose quotidienne de 5 mg. Il n'existe pas de données cliniques sur son effet sur les fœtus mâles. Cependant, il est conseillé aux femmes dont les partenaires prennent Penester d'utiliser une contraception fiable et d'éviter tout contact avec le sperme par mesure de sécurité.
Utilisation pendant l'enfance
Penester n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, une correction du schéma posologique du médicament n'est pas nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients atteints d'insuffisance hépatique doivent être prudents lors de l'utilisation de Penester.
Utilisation chez les personnes âgées
Dans la vieillesse, Penester doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction cliniquement significative de Penester avec d'autres médicaments n'a été trouvée.
Analogues
Les analogues de Penester sont: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Aucune condition de stockage particulière n'est requise.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Penester
En général, les critiques sur Penester sont positives. Les patients notent l'efficacité du médicament contre les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate, mais la plupart se plaignent du développement d'effets secondaires, dont le plus courant est la dilution de l'éjaculat et une diminution de son volume.
Prix Penester en pharmacie
Prix approximatif de Penester (comprimés enrobés, 5 mg) par emballage de 30 pièces. s'élève à 462-538 roubles; par paquet 90 pcs. - 1199-1320 roubles.
Penester: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Penester 5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 364 RUB Acheter |
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Comprimés Penester p.o. 5 mg 30 pièces 436 r Acheter |
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Penester 5 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 1129 RUB Acheter |
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Comprimés Penester p.o. 5 mg 90 pièces 1146 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
