Belara - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Belara

Belara: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Belara

Le code ATX: G03AA

Ingrédient actif: Ethinylestradiol + Chlormadinone (Ethinylestradiol + Chlormadinone)

Fabricant: GEDEON RICHTER (Hongrie)

Description et mise à jour photo: 2019-06-08

Prix en pharmacie: à partir de 620 roubles.

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Belara est un médicament contraceptif oral combiné.

Forme de libération et composition

Belara est disponible sous forme de comprimés pelliculés ronds rose clair (21 pcs. Dans un emballage contour).

Contenu dans 1 tablette:

• Substances actives: éthinylestradiol - 0,03 mg, acétate de chlormadinone - 2 mg;
• Excipients: dioxyde de titane (E171), talc, stéarate de magnésium, macrogol 6000, amidon de maïs, propylène glycol, povidone K30, lactose monohydraté, hypromellose 6 mPa × s, colorant fer III oxyde rouge (E172).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'utilisation à long terme de Belara aide à réduire la production d'hormone lutéinisante (LH) et d'hormone folliculo-stimulante (FH), ce qui entraîne la suppression de l'ovulation. Dans le même temps, des processus prolifératifs se produisent dans l'endomètre et sa transformation sécrétoire se produit. Cela provoque une augmentation de la viscosité de la glaire cervicale, ce qui entraîne des difficultés de passage des spermatozoïdes dans le canal cervical et une diminution de leur mobilité, ainsi que l'impossibilité d'implantation d'un ovule fécondé.

Pour supprimer complètement l'ovulation, un apport quotidien de 1,7 mg d'acétate de chlormadinone, le composant actif de Belara, est nécessaire. La dose recommandée à prendre au cours d'un cycle est de 25 mg.

L'acétate de chlormadinone est un gestagène aux propriétés antiandrogéniques. Il est capable de remplacer les androgènes au niveau de récepteurs spécifiques, supprimant et affaiblissant l'action des androgènes exogènes et endogènes. L'indice de Pearl est de 0,291 à 0,698 et dépend de la rigueur du régime de prise du médicament.

Pharmacocinétique de l'acétate de chlormadinone

L'acétate de chlormadinone (CMA) est rapidement et complètement absorbé après administration orale. Sa teneur maximale dans le sang est notée après 1 à 2 heures. Plus de 95% du composé se lie aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine.

Le CMA est impliqué dans les réactions redox et se lie également aux sulfates et aux glucuronides. Cela favorise la formation d'un grand nombre de métabolites. Les principaux métabolites dans le plasma sanguin sont la 3-alpha- et la 3-bêta-hydroxy-CMA, dont la demi-vie ne diffère pas significativement de celle du CMA. Les métabolites 3-hydroxy ont une activité antiandrogénique similaire à celle du CMA. Les métabolites pénètrent dans l'urine principalement sous forme de conjugués. Après clivage par des enzymes, le principal métabolite est le 2-alpha-hydroxy-CMA; les métabolites 3-hydroxy et les métabolites dihydroxy sont également détectés.

La demi-vie de la CMA à partir du plasma sanguin est en moyenne d'environ 34 heures (après la prise d'une dose unique) et d'environ 36 à 39 heures en cas d'utilisation répétée. Lorsqu'ils sont pris par voie orale, le CMA et ses métabolites sont excrétés en quantités approximativement égales par les intestins et les reins.

Pharmacocinétique de l'éthinylestradiol

L'éthinylestradiol (EE) est presque complètement et rapidement absorbé après administration orale. Le niveau maximal de la substance dans le plasma sanguin est détecté 1,5 heure après l'ingestion. En raison du métabolisme dans le foie et de la liaison présystémique, sa biodisponibilité absolue est d'environ 40%, mais peut varier sur une large plage de 20 à 65%, selon la réponse individuelle du corps.

Environ 98% de l'EE se lie aux protéines du plasma sanguin et une partie significative exclusivement à l'albumine.

La biotransformation de l'EE se produit par hydroxylation du cycle aromatique et le système du cytochrome P ₄₅₀ est le médiateur. Le principal métabolite est le 2-hydroxy-EE, qui est converti en d'autres métabolites et conjugués. L'EE est disponible pour la liaison présystémique à la fois dans le foie et dans la membrane muqueuse de l'intestin grêle. Les glucuronides se trouvent principalement dans l'urine et les sulfates dans le plasma sanguin et la bile.

La demi-vie de l'EE du plasma sanguin est en moyenne d'environ 12 à 14 heures. Le composé est éliminé du corps dans l'urine et les matières fécales dans un rapport d'environ 2: 3. Le sulfate d'EE, qui est excrété dans la bile après hydrolyse par des microorganismes intestinaux, est impliqué dans le processus de recirculation intestinale-hépatique.

Indications pour l'utilisation

Belara est utilisé pour la contraception orale.

Contre-indications

• Diabète sucré incontrôlé et diabète avec complications vasculaires;
• La présence de thrombose, de facteurs de risque multiples ou sévères de thrombose veineuse ou artérielle, ainsi que la présence de symptômes d'embolie et de thrombophlébite;
• Insuffisance rénale aiguë, hépatite, tumeurs hépatiques, jaunisse, dysfonctionnement hépatique;
• Hypertension artérielle non contrôlée ou augmentation significative de la pression artérielle;
• Syndromes de Dubin-Johnson et Rotor;
• Maladies accompagnées d'une violation de l'écoulement de la bile;
• La présence de maladies malignes hormono-dépendantes;
• Pancréatite;
• Dépression sévère.

Les maladies / conditions suivantes sont également des contre-indications à la prise du médicament:

• Saignement vaginal ou aménorrhée d'étiologie inconnue;
• Maladies inflammatoires des organes génitaux féminins;
• Migraine ou crises fréquentes de maux de tête;
• Épilepsie;
• Troubles sévères du métabolisme des lipides;
• Porphyrie;
• Déficience visuelle et auditive, ainsi que troubles du mouvement;
• Hypersensibilité aux composants qui composent les comprimés.

Si la grossesse est confirmée, le médicament doit être arrêté.

Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant l'allaitement, car il réduit la quantité de lait produit et modifie sa composition. Il est également contre-indiqué de prendre Belara en fumant au-dessus de 35 ans.

Le médicament est pris avec prudence:

• Syndrome convulsif;
• Diabète sucré avec évolution simple;
• Maladies auto-immunes;
• Obésité;
• Insuffisance rénale;
• L'endométriose;
• Insuffisance cardiaque chronique;
• Sclérose en plaques;
• Hypertension artérielle;
• Violation du métabolisme des graisses.

Au cours des premiers mois d'utilisation du contraceptif, des saignements vaginaux irréguliers peuvent survenir. Dans ce cas, il est recommandé de subir un examen supplémentaire.

Instructions pour l'utilisation de Belara: méthode et posologie

Il est recommandé de prendre les comprimés de Belar en même temps. La première pilule est prise le premier jour du cycle menstruel. Après 21 jours d'admission, vous devez faire une pause de 7 jours, au cours de laquelle les saignements menstruels devraient commencer. Après une pause, vous devez reprendre la prise du médicament. Les comprimés sont extraits de l'emballage portant le jour correspondant.

Lors du passage d'un autre contraceptif hormonal contenant 28 comprimés, la pause de 7 jours n'est pas prise, en prenant le premier comprimé Belara du nouvel emballage immédiatement après la fin de l'ancien. Cependant, des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires. Lors du passage de contraceptifs contenant uniquement un gestagène, le médicament peut être pris sans interruption, n'importe quel jour du cycle menstruel.

En cas de vomissements ou de diarrhée lors de la prise du médicament, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires, car l'effet contraceptif du médicament diminue.

Effets secondaires

Le plus souvent, la prise de Belara provoque une mastodynie, des maux de tête et des écoulements sanglants du vagin. De plus, on note:

• Diminution de l'audition, troubles visuels, acouphènes, inconfort lors du port de lentilles de contact et conjonctivite;
• Irritabilité, dépression, étourdissements, migraine;
• Collapsus, hypertension artérielle ou hypotension, varices;
• Douleurs musculaires et maux de dos;
• Nausées, vomissements, flatulences et diarrhée;
• Acné, troubles de la pigmentation, réactions cutanées allergiques, chloasma, chute de cheveux, peau sèche, urticaire, eczéma, érythème, prurit, augmentation du psoriasis;
• Gonflement transitoire, fatigue, prise de poids, lourdeur dans les jambes, augmentation de l'appétit et augmentation de la transpiration;
• Renforcement des écoulements muqueux du vagin, candidose génitale, syndrome prémenstruel, aménorrhée, dysménorrhée, douleur dans la région pelvienne, hypertrophie des glandes mammaires, kyste ovarien.

Lors de la prise du médicament, le risque de développer les maladies suivantes peut augmenter:

• Maladies des voies biliaires;
• Néoplasmes du foie et de la glande mammaire;
• Thromboembolie veineuse et artérielle;
• Maladie inflammatoire de l'intestin.

Surdosage

En cas de surdosage, aucune réaction toxique grave n'est notée. En cas de prise orale accidentelle d'une dose trop importante du médicament, des saignements vaginaux, des nausées et des vomissements sont possibles.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit et une surveillance de la fonction hépatique et des indicateurs du métabolisme hydroélectrolytique est effectuée.

instructions spéciales

Avec l'utilisation simultanée de certains médicaments, il convient de garder à l'esprit qu'ils peuvent réduire l'effet contraceptif:

• Tous les médicaments qui augmentent la motilité gastro-intestinale ou interfèrent avec l'absorption, y compris le charbon actif;
• Rifabutine, modafinil, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, oxcarbazépine, topiramate, phénylbutazone, millepertuis, felbamate, griséofulvine, barbituriques, barbexaclon, primidone et ritonavir;
• Antibiotiques - tétracycline, ampicilline, rifampicine et quelques autres.

Avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception de barrière supplémentaires tout au long du traitement avec ces médicaments et dans la semaine qui suit.

Avant de commencer à prendre Belara, il est recommandé de procéder à un examen médical complet afin d'exclure d'éventuelles conditions ou maladies incluses dans la liste des contre-indications.

Il faut garder à l'esprit que le médicament ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles, y compris l'infection par le VIH (SIDA).

Si vous avez tendance à développer un chloasma lors de l'utilisation d'un contraceptif, vous devez éviter la lumière directe du soleil et les rayons UV.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Selon les instructions, Belara n'affecte pas la capacité du patient à conduire une voiture ou à travailler avec des mécanismes complexes ou mobiles.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Belara est contre-indiqué pendant la grossesse. Avant de commencer le traitement, il est impératif d'exclure le début de la grossesse. Si la conception survient pendant la période de prise du médicament, elle doit être annulée immédiatement. Les données des études épidémiologiques ne contiennent pas d'informations confirmant le développement d'effets embryotoxiques ou tératogènes chez les patientes ayant pris pendant la grossesse des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et des gestagènes dans le même rapport qu'à Belar.

L'utilisation d'un contraceptif pendant l'allaitement est contre-indiquée, car elle réduit la production de lait maternel et modifie sa composition. De petites concentrations d'hormones et / ou de leurs métabolites se trouvent dans le lait maternel et peuvent affecter le corps du bébé.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale, Belara est utilisé avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation d'un contraceptif est contre-indiquée dans les maladies hépatiques aiguës ou chroniques d'un degré sévère (jusqu'à la normalisation de la fonction hépatique), ainsi que dans les cas de cancer du foie diagnostiqué actuellement ou dans l'histoire.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les maladies hépatiques aiguës ou chroniques de gravité légère ou modérée (après normalisation des tests de la fonction hépatique).

Interactions médicamenteuses

L'interaction de l'éthinylestradiol avec d'autres médicaments peut entraîner une augmentation ou une diminution de sa concentration dans le sérum sanguin. Si un traitement à long terme avec de tels médicaments est nécessaire, il est recommandé de passer à des contraceptifs non hormonaux. Une diminution du taux d'EE dans le sérum sanguin peut provoquer une fréquence plus élevée d'épisodes de métrorragie, une violation du cycle et une diminution de l'efficacité contraceptive de Belara. Une augmentation de la teneur en EE dans le sérum sanguin entraîne souvent une augmentation de la manifestation des effets secondaires et une augmentation de leur gravité.

Les médicaments / ingrédients actifs suivants peuvent abaisser les taux sériques d'estradiol:

• certains antibiotiques (en particulier la tétracycline et l'ampicilline) en raison de la suppression de la circulation entérohépatique des œstrogènes;
• substances actives - inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales: préparations de millepertuis, rifampicine, certains inhibiteurs de protéase (par exemple, ritonavir), rifabutine, modafinil, barbituriques, primidone, anticonvulsivants (en particulier, topiramate, phénytoïne, carbamazépine), barbexofaculvine;
• tous les médicaments qui améliorent la motilité gastro-intestinale (par exemple, le métoclopramide) ou modifient l'absorption (par exemple, le charbon actif).

Avec l'utilisation simultanée de tels médicaments avec Belara, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires à la fois pendant le traitement et pendant 7 jours après. Lors de la prise de substances actives qui réduisent la teneur en EE dans le sérum sanguin en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomales, des contraceptifs de barrière supplémentaires doivent être utilisés pendant 28 jours après la fin du traitement.

Les médicaments / ingrédients actifs suivants peuvent augmenter les taux sériques d'estradiol:

• substances qui inhibent l'activité des enzymes microsomales hépatiques, en particulier la troléandomycine, l'indinavir, les imidazoles antifongiques (par exemple, le fluconazole);
• atorvastatine (augmente l'ASC de l'EE de 20%);
• substances actives qui inhibent la sulfatation de l'EE dans la paroi intestinale, par exemple le paracétamol ou l'acide ascorbique.

L'éthinylestradiol peut inhiber l'activité des enzymes hépatiques microsomales et augmenter la teneur en sérum de composants actifs de médicaments tels que la prednisolone, le diazépam et d'autres benzodiazépines métabolisés par hydroxylation, la théophylline et la cyclosporine. L'EE induit également une glucuronidation hépatique, qui entraîne une diminution des concentrations sériques de lorazépam, de clofibrate, de morphine et de paracétamol.

Étant donné que Belara affecte la tolérance au glucose, lors de la prise d'un contraceptif, un ajustement posologique de l'insuline et des hypoglycémiants oraux peut être nécessaire.

Avant de prescrire un médicament en association avec Belara, ses caractéristiques doivent être soigneusement étudiées afin de déterminer les interactions possibles avec les composants actifs du contraceptif.

Analogues

Par le mécanisme d'action, les analogues de Belara sont: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Mikroginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon et autres contraceptifs hormonaux à usage systémique.

Termes et conditions de stockage

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Belar

Selon les médecins, le médicament contraceptif est une méthode de contraception fiable, bien qu'elle soit relativement coûteuse. Les critiques de la majorité des patients sur Belara sont également positives, mais certaines femmes notent des effets secondaires fréquents: prise de poids et apparition d'acné, pour le traitement desquels un traitement approprié est nécessaire.

Prix pour la Biélorussie dans les pharmacies

Le prix pour la Biélorussie pour un forfait comprenant 21 comprimés est d'environ 790 à 900 roubles. Vous pouvez acheter le médicament dans un emballage contenant 63 comprimés dans les pharmacies pour 1800 à 2100 roubles.

Belara: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Belara 2 mg + 0,03 mg comprimés pelliculés 21 pcs. 620 RUB Acheter

Comprimés Belara 21 pcs. 695 RUB Acheter

Belara 2 mg + 0,03 mg comprimés pelliculés 63 pcs. 1725 RUB Acheter

Comprimés Belara 63 pcs. 1911 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!