Betaclav
Betaklav: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Betaklav
Code ATX: J01CR02
Ingrédient actif: amoxicilline (amoxicilline) + acide clavulanique (acide clavulanique)
Fabricant: Micro Labs Limited (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-11-07
Prix en pharmacie: à partir de 267 roubles.
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Betaclav est une préparation bactéricide combinée contenant un antibiotique semi-synthétique et un inhibiteur compétitif irréversible des bêta-lactamases.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: blancs, ovales, avec une ligne de séparation sur un côté (comprimés en bandes d'aluminium: dosage 250 mg + 125 mg, 10 pcs., Dans une boîte en carton 2 bandelettes; dosage 500 mg + 125 mg 6, 7 ou 10 pcs., Dans une boîte en carton 1 ou 2 bandelettes; dosage 875 mg + 125 mg 4, 7 ou 10 pcs., Dans une boîte en carton 2 ou 3 bandelettes. Chaque boîte contient également des instructions d'utilisation de Betaclav) …
1 comprimé contient:
- principes actifs: amoxicilline trihydratée (équivalent à la teneur en amoxicilline) + clavulanate de potassium (équivalent à la teneur en acide clavulanique + cellulose microcristalline 1 ÷ 1) - 300, 600 ou 1050 mg (250, 500 ou 875 mg) + 125 mg (328.125 mg);
- composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium;
- composition de l'enveloppe du film: Tabcoat TS-1709 MV blanc (hypromellose, éthylène glycol, propylène glycol, dioxyde de titane, talc), diméthicone.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Betaclav est une préparation combinée à efficacité bactéricide, dont l'action est déterminée par ses composants actifs: aminopénicilline amoxicilline semi-synthétique et acide clavulanique, qui est un inhibiteur irréversible compétitif des bêta-lactamases.
L'amoxicilline a un effet bactéricide en raison de l'inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne. Possédant une affinité pour les bêta-lactamases, l'acide clavulanique forme avec elles un complexe stable, qui protège l'amoxicilline de la dégradation enzymatique et lui assure de conserver son activité bactéricide. L'activité inhibitrice de l'acide clavulanique se manifeste aux bêta-lactamases de type II-V selon la classification de Richmond-Sykes. Ce groupe d'enzymes bactériennes peut produire des micro-organismes gram-positifs, gram-négatifs et anaérobies, y compris Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Proteacus enter spp., Yersinia spp., Proteacus enter spp., Yersinia spp., Proteacus enter spp. L'acide clavulanique n'inhibe pas les bêta-lactamases de type I produites par Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Betaclav a un effet bactéricide sur les microorganismes suivants:
- aérobies à Gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aérobies à Gram négatif: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro, les microorganismes suivants sont sensibles à l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique:
- aérobies à Gram positif: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. groupes viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylocoques à coagulase négative (y compris Staphylococcus epidermidis);
- anaérobies à Gram positif: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Aérobies à Gram négatif: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- anaérobies à Gram négatif: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (y compris Bacteroides fragilis);
- autres: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Pharmacocinétique
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont des paramètres pharmacocinétiques similaires. Avec une combinaison de composants actifs, la pharmacocinétique de chacun d'eux n'est pas perturbée.
Après administration orale, les deux composants sont rapidement absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT), leur biodisponibilité est d'environ 90%. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas significativement le degré et le taux d'absorption. La concentration maximale (C max) dans le plasma est atteinte en environ 1,1 à 1,5 heures. La C max de l' amoxicilline peut être d'environ 3,7 mg / l après avoir pris le comprimé de Betaclav 250 mg + 125 mg, d'environ 6,5 mg / l après avoir pris le comprimé de 500 mg + 125 mg et d'environ 10,5 mg / l après avoir pris le comprimé de Betaclav 875 mg + 125 mg. La C max de l' acide clavulanique est d'environ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L et 2,2 mg / L, respectivement.
Des concentrations élevées de substances actives se trouvent dans le plasma, les sécrétions bronchiques, le liquide pleural, les tissus pulmonaires, les expectorations, l'oreille moyenne, l'utérus, les ovaires, la prostate, le tissu adipeux, le liquide péritonéal. Avec la méningite, ils surmontent la barrière hémato-encéphalique, l'amoxicilline pénètre mal à travers les méninges non enflammées. Les deux composants pénètrent dans la barrière placentaire, leurs faibles concentrations se retrouvent dans le lait maternel.
Liaison aux protéines plasmatiques: amoxicilline - 17-20%, acide clavulanique - 22-30%.
L'amoxicilline est métabolisée en partie avec la formation de métabolites inactifs. La principale voie d'excrétion de l'amoxicilline par les reins à la suite de la sécrétion tubulaire et de la filtration glomérulaire, dont environ 10 à 25%, est excrétée sous forme d'acide pénicilloique inactif. La demi-vie (T 1/2) de l'amoxicilline est de 1 à 1,3 heure.
L'acide clavulanique est largement métabolisé dans le foie pour former l'acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one. Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire (en partie sous forme de métabolites) et par le tractus gastro-intestinal. T 1/2 acide clavulanique - 1-1,2 heures.
Au cours des 6 premières heures suivant l'ingestion, environ 60 à 70% de l'amoxicilline et 40 à 65% de l'acide clavulanique sont excrétés inchangés par les reins.
Une diminution cliniquement significative de la clairance des composants actifs dans l'insuffisance rénale nécessite un ajustement posologique de Betaclav.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Betaclav est indiquée pour le traitement des pathologies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline des organes et systèmes suivants:
- voies respiratoires inférieures: bronchite, pneumonie;
- organes de l'oto-rhino-laryngologie (ORL): otite moyenne, sinusite, amygdalite;
- système génito-urinaire et organes pelviens: cystite, urétrite, pyélonéphrite, pyélite, salpingite, salpingo-ovariite, cervicite, endométrite, avortement septique, vaginite bactérienne, prostatite bactérienne, gonorrhée, chancre;
- peau et tissus mous: impétigo, abcès, dermatoses secondairement infectées, phlegmon, érysipèle, infection de la plaie;
- os et articulations: ostéomyélite.
Contre-indications
Absolu:
- mononucléose infectieuse, y compris si elle est suspectée;
- altération de la fonction hépatique ou épisodes de jaunisse avec des antécédents d'amoxicilline et d'acide clavulanique;
- âge de moins de 12 ans ou poids corporel inférieur à 40 kg;
- hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines, y compris les céphalosporines;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
De plus, Betaclav 875 mg + 125 mg comprimés est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale chronique avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min.
Betaclav doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance hépatique sévère, de maladies du tractus gastro-intestinal (y compris des antécédents de colite causée par l'utilisation de pénicillines), pendant la grossesse et l'allaitement.
Betaklav, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Betaclav sont pris par voie orale au début d'un repas.
Le médecin définit le schéma posologique individuellement, en tenant compte de l'âge, du poids corporel du patient, de l'emplacement et de la gravité du processus infectieux, de la sensibilité de l'agent pathogène.
Le schéma posologique recommandé de Betaclav pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans ou d'un poids corporel supérieur à 40 kg:
- infections de gravité légère à modérée: 1 pc. (250 mg + 125 mg) 3 fois par jour ou 1 pc. (500 mg + 125 mg) 2 fois par jour;
- infections sévères, infections des voies respiratoires inférieures: 1 pc. (500 mg + 125 mg) 3 fois par jour ou 1 pc. (875 mg + 125 mg) 2 fois par jour.
La dose quotidienne maximale pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: amoxicilline - 6000 mg, acide clavulanique - 600 mg.
En raison du fait que les comprimés avec différentes doses d'amoxicilline contiennent la même quantité d'acide clavulanique (125 mg), il est important de considérer que sa quantité dans 2 comprimés (250 mg + 125 mg) n'est pas équivalente au contenu dans 1 comprimé (500 mg + 125 mg) …
La durée minimale du traitement est de 5 jours. Sans revoir la situation clinique, vous ne devez pas continuer à prendre Betaclav pendant plus de 14 jours.
En cas d'insuffisance rénale chronique, une correction du schéma posologique de Betaclav est nécessaire, qui est effectuée en tenant compte du CQ:
- CC plus de 30 ml / min: schéma posologique général;
- CC 10-30 ml / min: infections légères et modérées - 1 pc. (250 mg + 125 mg) 2 fois par jour; infections des voies respiratoires inférieures ou maladies infectieuses et inflammatoires graves - 1 pc. (500 mg + 125 mg) 2 fois par jour;
- CC inférieur à 10 ml / min: infections légères et modérées - 1 pc. (250 mg + 125 mg) une fois par jour; infections des voies respiratoires inférieures ou maladies infectieuses et inflammatoires graves - 1 pc. (500 mg + 125 mg) une fois par jour.
Il est recommandé aux patients hémodialysés de prendre Betaclav 2 pcs. (250 mg + 125 mg) ou 1 pc. (500 mg + 125 mg) une fois toutes les 24 heures en association avec la prise d'une dose pendant et après la fin de la séance d'hémodialyse.
Effets secondaires
- du côté du système hématopoïétique: augmentation réversible du temps de saignement et du temps de prothrombine, éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique, agranulocytose;
- du système digestif: assombrissement de l'émail dentaire, nausées, vomissements, gastrite, stomatite, diarrhée, syndrome de la langue poilue noire, glossite, colite (y compris colite pseudomembraneuse), hépatite, jaunisse cholestatique, insuffisance hépatique (plus souvent avec un traitement prolongé, chez les personnes âgées patients et hommes), augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et des transaminases hépatiques, augmentation de la teneur en bilirubine;
- du système nerveux central: anxiété, hyperactivité, changement de comportement, maux de tête, étourdissements, convulsions;
- du système urinaire: néphrite interstitielle, hématurie, cristallurie;
- réactions allergiques: dermatite exfoliative, vascularite allergique, éruptions érythémateuses, urticaire, œdème de Quincke, érythème polymorphe exsudatif, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome anaphylactique;
- autres: le développement de la surinfection, la candidose.
Surdosage
Symptômes d'un surdosage de Betaclav: troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinal, modifications de l'équilibre hydro-électrolytique.
Traitement: hémodialyse et thérapie symptomatique.
instructions spéciales
Afin de réduire la gravité des symptômes gastro-intestinaux, il est recommandé de prendre Betaclav au début d'un repas.
Le traitement par Betaclav doit être accompagné d'une surveillance de l'état des reins, des organes hématopoïétiques et du foie.
Le risque de développer une surinfection causée par la sélection de formes résistantes du pathogène doit être pris en compte.
Lors de la détermination de la concentration de glucose dans l'urine, il est nécessaire d'utiliser la méthode de la glucose oxydase en raison de la détection possible de résultats faux positifs avec d'autres méthodes de recherche.
Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques croisées peuvent se développer lorsqu'elles sont associées à des antibiotiques céphalosporines.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite automobile et le travail avec des mécanismes complexes, en raison du développement possible d'effets indésirables du système nerveux central.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la gestation, il est recommandé de prescrire Betaclav lorsque, de l'avis du médecin, le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur la menace potentielle pour le fœtus.
Il faut garder à l'esprit que la prise de Betaclav pendant l'allaitement est associée à un risque de sensibilisation en raison de la présence de traces d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans le lait maternel.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination de Betaclav est contre-indiquée pour les enfants de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de comprimés de Betaclav à la dose de 875 mg + 125 mg est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 30 ml / min).
Il est recommandé de prendre le médicament avec prudence en cas d'insuffisance rénale chronique; une correction du schéma posologique est nécessaire en tenant compte du CC du patient.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Betaclav pour le traitement de patients ayant des antécédents de dysfonctionnement hépatique ou d'épisodes de jaunisse associés à l'utilisation d'amoxicilline et d'acide clavulanique est contre-indiquée.
Avec prudence, Betaclav doit être prescrit en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée avec une préparation combinée d'amoxicilline et d'acide clavulanique:
- probénécide: provoque une diminution de la sécrétion tubulaire d'amoxicilline, contribuant à une augmentation et à la persistance des taux sériques d'amoxicilline, par conséquent, un traitement concomitant par probénécide doit être évité. L'association avec le probénécide n'affecte pas la concentration sérique d'acide clavulanique;
- laxatifs, antiacides, glucosamine: la prise de ces médicaments ralentit et réduit le degré d'absorption de l'amoxicilline;
- acide ascorbique: lors de la prise d'acide ascorbique, le taux d'absorption de l'amoxicilline augmente;
- diurétiques, allopurinol, anti-inflammatoires non stéroïdiens, phénylbutazone, autres médicaments bloquant la sécrétion tubulaire: ces médicaments augmentent la concentration d'amoxicilline; lorsqu'il est associé à l'allopurinol, le risque d'éruption cutanée augmente;
- contraceptifs oraux: l'efficacité des contraceptifs oraux diminue;
- acénocoumarol, warfarine: il existe un risque d'augmentation du rapport normalisé international (INR) en association avec l'acénocoumarol ou la warfarine, par conséquent, s'il est nécessaire de prescrire le médicament à des patients sous traitement par anticoagulants indirects, il est recommandé de surveiller attentivement le temps de prothrombine ou l'INR, y compris après l'annulation de l'antibiotique combiné.
Analogues
Les analogues de Betaclav sont Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxicillin + Clavulanic acid-Flacon, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans son emballage d'origine à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
Durée de conservation: comprimés pelliculés, 250 mg + 125 mg - 2 ans; comprimés pelliculés, 500 mg + 125 mg et 875 mg + 125 mg - 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Betaclava
Il n'y a actuellement aucun avis sur Betaclava.
Prix du Betaclav dans les pharmacies
Le prix de Betaklav pour un emballage contenant 14 comprimés, à une dose de 500 mg + 125 mg, peut aller de 285 roubles, à une dose de 875 mg + 125 mg - à partir de 324 roubles.
Betaklav: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Comprimés de Betaclav p.p. 500 mg + 125 mg 14 pièces 267 r Acheter |
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Betaclav 500 mg + 125 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 267 r Acheter |
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Betaclav 875 mg + 125 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 328 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!