Biseptol 480 - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Biseptol 480

Biseptol 480: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Biseptol 480

Code ATX: J01EE01

Ingrédient actif: cotrimoxazole (sulfaméthoxazole + triméthoprime)

Fabricant: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Pologne)

Description et mise à jour photo: 2018-10-22

Prix en pharmacie: à partir de 85 roubles.

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Biseptol 480 est un médicament sulfamide combiné antimicrobien.

Forme de libération et composition

La forme galénique de Biseptol 480 est un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion: un liquide transparent, incolore ou jaune clair avec une odeur caractéristique d'éthanol (5 ml en ampoules, dans une boîte en carton 2 contours ou 10 ampoules sans emballage).

Composition concentrée pour 1 ml / 1 ampoule:

• ingrédients actifs: sulfaméthoxazole - 80/400 mg; triméthoprime - 16/80 mg;
• excipients: hydroxyde de sodium, métabisulfite de sodium, propylène glycol, alcool benzylique, éthanol, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Biseptol 480 est un médicament antibactérien combiné. Les composants actifs dans sa composition: sulfaméthoxazole - un agent antimicrobien efficace de durée d'action moyenne, inhibant la synthèse de l'acide folique par antagonisme compétitif avec l'acide para-aminobenzoïque; Le triméthoprime est un antibiotique bactériostatique qui inhibe l'acide dihydrofolique réductase bactérienne. Leur combinaison donne une synergie d'action antibactérienne et, par conséquent, l'efficacité d'un tel complexe est beaucoup plus élevée par rapport à l'action d'autres médicaments.

Le Biseptol 480 est un antibiotique à large spectre; montre son activité contre les microorganismes suivants: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (souches entérotoxogènes incluses), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Salmonella typhi et Salmonella paratyphi inclusivement), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inclus), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, certaines espèces de Pseudomonas (à l'exclusion de P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis et Chlamydia psittaci inclus), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Microorganismes présentant une résistance au Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. et les virus.

Le médicament inactive l'activité vitale d'E. Coli, entraîne une diminution de la synthèse de la riboflavine, de la thiamine, de l'acide nicotinique et d'autres vitamines B dans l'intestin. La durée de l'effet thérapeutique est de 7 heures.

Pharmacocinétique

Le Biseptol 480 pénètre rapidement dans les tissus de l'organisme et ses fluides biologiques et y est bien réparti. Le médicament pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (BHE), la barrière histohématogène, est excrété dans le lait maternel. Sa concentration dans l'urine et les poumons dépasse considérablement la concentration plasmatique. Dans les sécrétions vaginales, les sécrétions bronchiques, les os, la salive, les tissus et les sécrétions de la prostate, le lait maternel, le liquide de l'oreille moyenne, la bile, le liquide céphalo-rachidien, l'humeur aqueuse de l'œil, le liquide interstitiel, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime s'accumulent dans une moindre mesure. Les deux composants actifs sont distribués de différentes manières: le sulfaméthoxazole - uniquement dans l'espace extracellulaire, et le triméthoprime - à la fois à l'extérieur et à l'intérieur des cellules. 66% du sulfaméthoxazole et 45% du triméthoprime se lient aux protéines plasmatiques.

Les deux médicaments sont métabolisés dans le foie. Le sulfaméthoxazole est métabolisé dans une plus grande mesure, formant des dérivés acétylés - des métabolites qui n'ont pas d'activité antimicrobienne.

Le Biseptol 480 est excrété par les reins à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active. Jusqu'à 80% du médicament est excrété dans les 72 heures sous forme de métabolites; 20% de sulfaméthoxazole inchangé et 50% de triméthoprime sont excrétés. Dans les urines, la concentration de substances actives est plus élevée que dans le plasma sanguin. Par les intestins, le médicament est excrété en petite quantité. La demi-vie (T1 / 2) du sulfaméthoxazole est de 9 à 11 heures, celle du triméthoprime de 10 à 12 heures. Chez l'enfant, cet indicateur est nettement inférieur et dépend de l'âge de l'enfant: dans la première année de vie, il est de 7 à 8 heures, de 10 ans - 5 à 6 heures. T1 / 2 augmente chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale.

Indications pour l'utilisation

• Infections du tractus gastro-intestinal: fièvre paratyphoïde, fièvre typhoïde, choléra, salmonelle, dysenterie, cholangite, cholécystite provoquée par des souches entérotoxiques de gastro-entérite à Escherichia coli;
• infections des organes des systèmes reproducteur et urinaire en évolution aiguë et chronique: pyélite, pyélonéphrite, urétrite, cystite, épididymite, prostatite, chancre, gonorrhée, granulome inguinal, lymphogranulome vénérien;
• lésions infectieuses des organes ORL: amygdalite, otite moyenne, laryngite, sinusite, scarlatine;
• infections des voies respiratoires supérieures et inférieures: bronchite aiguë et chronique, pneumonie croupale, bronchectasie, pneumonie à pneumocystis, bronchopneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural;
• infections de la peau et des tissus mous: pyodermite, acné, furonculose, infections des plaies et abcès, infection après chirurgie
• autres maladies infectieuses: septicémie, toxoplasmose, brucellose aiguë, infections ostéoarticulaires, ostéomyélite, paludisme (Plasmodium falciparum), blastomycose sud-américaine, coqueluche (dans le cadre d'un traitement complexe).

Contre-indications

Contre-indications absolues:

• insuffisance hépatique;
• insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 15 ml / min;
• anémie mégaloblastique due à une carence en vitamine B ₉ (acide folique), anémie aplasique, agranulocytose, anémie par carence en B ₁₂, leucopénie;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• hyperbilirubinémie chez les enfants;
• administration intramusculaire du médicament aux enfants de moins de 6 ans;
• période néonatale et âge jusqu'à 2 mois;
• période de grossesse et allaitement;
• hypersensibilité individuelle aux sulfamides, au triméthoprime et (ou) à d'autres composants du Biseptol 480.

Le médicament est utilisé avec prudence en cas de carence en vitamine B ₉, d'asthme bronchique, d'insuffisance hépatique / rénale, de maladies thyroïdiennes.

Instructions d'utilisation de Biseptol 480: méthode et posologie

La solution préparée à partir du concentré de Biseptol 480 doit être injectée par voie intraveineuse (iv) par goutte. N'utilisez pas le médicament en injection intraveineuse rapide.

Pour diluer le concentré de Biseptol 480, les solutions pour perfusion suivantes peuvent être utilisées: solutions de dextrose à 5 et 10%; Solution de NaCl à 0,9%; Solution de NaCl à 0,45% avec une solution de dextrose à 2,5%; La solution de Ringer.

Dosage recommandé:

• enfants de moins de 12 ans: la dose quotidienne est déterminée à raison de 36 mg par kg de poids corporel et est divisée en 2 administrations en quantités égales;
• enfants de plus de 12 ans et patients adultes: 960 mg (10 ml ou 2 ampoules) 1 fois en 12 heures; si nécessaire, il est permis d'augmenter une dose unique à 1440 mg (15 ml ou 3 ampoules), 2-3 fois par jour.

Il est recommandé de diluer le concentré Biseptol 480 dans les proportions suivantes:

• 5 ml (1 ampoule) du médicament - 125 ml de solution pour perfusion;
• 10 ml (2 ampoules) du médicament - 250 ml de solution pour perfusion;
• 15 ml (3 ampoules) du médicament - 500 ml de solution pour perfusion.

La solution préparée de Biseptol 480 ne doit pas être mélangée avec des solutions pour perfusion autres que celles énumérées ci-dessus ou avec d’autres médicaments.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale avec CC de 15 à 30 ml / min, la dose du médicament est réduite de 1/2 de la dose thérapeutique moyenne.

Effets secondaires

Lorsqu'il est utilisé selon les indications conformément au schéma posologique, Biseptol 480 est généralement bien toléré par les patients, mais les effets indésirables suivants sont possibles:

• système nerveux central: maux de tête, vertiges; dans certains cas - apathie, dépression, tremblements, méningite aseptique, névrite périphérique;
• Tractus gastro-intestinal: vomissements, nausées, diarrhée, anorexie, douleurs abdominales, gastrite, glossite, stomatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, cholestase, hépatite, entérocolite pseudomembraneuse, nécrose hépatique;
• système respiratoire: bronchospasme, infiltration de tissu pulmonaire;
• organes hématopoïétiques: rarement - leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, anémie mégaloblastique, hypoprothrombinémie;
• système urinaire: insuffisance rénale, néphrite interstitielle, polyurie, hématurie, cristallurie, hypocréatineinémie, augmentation des taux d'urée, néphropathie toxique avec diminution du débit urinaire vers l'oligurie et l'anurie;
• système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie;
• réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée, démangeaisons, polymorphisme érythémateux, dermatite exfoliative, photosensibilité, myocardite allergique, hyperthermie, rougeur de la sclérotique, œdème de Quincke;
• réactions au site d'injection: douleur, thrombophlébite;
• autres: hypoglycémie.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Biseptol 480 sont: coliques intestinales, nausées, vomissements, maux de tête, étourdissements, dépression, évanouissements, somnolence, confusion, fièvre, vision trouble, cristallurie, hématurie; en raison d'un surdosage prolongé, une leucopénie, une thrombopénie, une jaunisse, une anémie mégaloblastique sont possibles.

Pour traiter la maladie, vous devez:

• rincer l'estomac du patient;
• assurer la prise de médicaments qui provoquent l'acidification de l'urine pour améliorer l'élimination du triméthoprime;
• augmenter l'apport hydrique;
• pour éliminer l'effet du triméthoprime sur la moelle osseuse, injecter par voie intramusculaire du folinate de calcium à une dose de 5 à 15 mg / jour;
• pour stimuler l'érythropoïèse lorsque le triméthoprime inhibe les fonctions hématopoïétiques de la moelle osseuse, injecter par voie intramusculaire des préparations d'acide folique à une dose de 3 à 6 mg / jour, pendant une cure de 5 à 7 jours;
• si nécessaire, effectuez une hémodialyse.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Biseptol 480 chez des patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), en utilisant le cotrimoxazole pour le traitement de la pneumonie à pneumocystis, des effets indésirables tels que l'hyperthermie, des éruptions cutanées et une leucopénie sont plus souvent observés.

Il est souhaitable de déterminer la concentration de sulfaméthoxazole dans le plasma tous les 2-3 jours immédiatement avant la prochaine perfusion; si sa valeur est> 150 μg / ml, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'indicateur plasmatique tombe à 120 μg / ml.

Un traitement à long terme est nécessaire sous surveillance systématique de l'état fonctionnel du foie et des reins, ainsi que des paramètres sanguins périphériques.

Afin de prévenir la cristallurie chez les patients, il est nécessaire de maintenir le volume d'urine excrétée en quantité suffisante.

En raison de la détérioration de la fonction de filtration des reins, le risque de complications allergiques et toxiques augmente considérablement lors de l'utilisation de sulfamides.

Dans le contexte du traitement, il est inapproprié de manger des aliments contenant de l'acide para-aminobenzoïque (PABA) en grandes quantités - tomates, carottes et parties vertes de légumes (chou-fleur, épinards, légumineuses).

En raison de l'augmentation possible de la photosensibilisation lors de l'utilisation de Biseptol 480, un rayonnement solaire et ultraviolet artificiel excessif doit être évité.

Il n'est pas recommandé d'utiliser un antibiotique pour la pharyngite et l'amygdalite causées par le streptocoque bêta-hémolytique du groupe A en raison de la prévalence généralisée des souches résistantes.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Le médicament n'a aucun effet sur la capacité d'effectuer des types de travail qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Biseptol 480 est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination de Biseptol 480 est contre-indiquée chez les prématurés, les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'au 2ème mois de vie.

Avec une fonction rénale altérée

• insuffisance rénale avec CC <15 ml / min - l'utilisation de Biseptol 480 est contre-indiquée;
• insuffisance rénale avec CC 15-30 ml / min - il est recommandé d'utiliser 1/2 de la dose thérapeutique moyenne.

Pour les violations de la fonction hépatique

La nomination de cotrimoxazole est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Il est recommandé aux patients âgés traités par Biseptol 480 de prescrire en plus de l'acide folique à une dose de 3 à 6 mg / jour; l'activité antimicrobienne du médicament n'est pas significativement affectée par cette combinaison. Le traitement des patients âgés suspectés de carence en folates au départ nécessite une attention particulière.

Interactions médicamenteuses

Le concentré de Biseptol 480 est pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes: solutions de dextrose (glucose) à 5 et 10%; Solution de NaCl à 0,9%; Solution de NaCl à 0,45% avec une solution de dextrose (glucose) à 2,5%; La solution de Ringer.

Interactions médicamenteuses possibles du Biseptol 480 avec d'autres substances / médicaments:

• phénytoïne, hypoglycémiants oraux, dérivés de la warfarine: leur effet est renforcé, le temps de prothrombine et la durée des saignements sont prolongés;
• les diurétiques (y compris les diurétiques thiazidiques): le risque de thrombocytopénie augmente chez les patients âgés;
• cyclosporine: sa concentration dans le sang diminue;
• médicaments et solutions contenant des bicarbonates: l'administration intraveineuse simultanée de cotrimoxazole est interdite;
• coagulants indirects: leur activité anticoagulante augmente;
• agents hypoglycémiants et méthotrexate: leur efficacité est augmentée;
• rifampicine: réduit le T1 / 2 du triméthoprime;
• phénytoïne et warfarine: l'intensité du métabolisme hépatique diminue et leur effet augmente; T1 / 2 de la phénytoïne est allongé de 39%;
• pyriméthamine (à des doses> 25 mg par semaine): augmente le risque d'anémie mégaloblastique;
• diurétiques (principalement thiazidiques): augmentent le risque de thrombocytopénie;
• procaïne, procaïnamide, benzocaïne, autres médicaments résultant de l'hydrolyse desquels le PABA est formé: réduire l'efficacité du cotrimoxazole;
• barbituriques, phénytoïne, acide para-aminosalicylique (PASK): augmentent les manifestations de carence en acide folique;
• hexaméthylènetétramine, acide ascorbique et autres médicaments qui acidifient l'urine: augmentent la probabilité de cristallurie;
• salicylates: améliorent l'efficacité du médicament;
• cholestyramine: inhibe l'absorption du cotrimoxazole, il doit donc être pris 1 heure après ou 4-6 heures avant d'utiliser Biseptol 480;
• contraceptifs oraux: leur fiabilité diminue en raison de la suppression de la microflore intestinale et d'une diminution de la circulation intestinale-hépatique des composés hormonaux.

Entre les diurétiques (furosémide, thiazidiques, etc.) et les hypoglycémiants pour administration orale (dérivés de sulfonylurée), d'une part, et les sulfamides, d'autre part, une réaction allergique croisée peut se développer.

Analogues

Les analogues du Biseptol 480 sont le Co-trimoxazole, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Biseptol 480

Pendant longtemps, le Biseptol a été le médicament de choix dans le traitement de la plupart des lésions infectieuses. Aujourd'hui, il y a de nombreuses discussions sur la relation entre l'efficacité et la toxicité du médicament, tant au niveau des discussions scientifiques que parmi les patients ayant utilisé l'antibiotique. Par conséquent, les avis sur Biseptol 480 sont parfois diamétralement opposés et il est difficile de tirer une conclusion sans ambiguïté sur l'opportunité d'utiliser le médicament pour le moment. Dans une telle situation, la meilleure option serait de suivre les conseils d'experts en qui vous avez confiance.

Prix du Biseptol 480 en pharmacie

Le prix approximatif du Biseptol 480 pour 10 ampoules de concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion de 5 ml est de 415 roubles.

Biseptol 480: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Biseptol 480 mg comprimés 28 pcs. 85 RUB Acheter

Biseptol 480 mg comprimés 20 pcs. 100 RUB Acheter

Biseptol 480 96 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 5 ml 10 pcs. 383 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!