Brydan
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
Brydan est un antidote sélectif aux médicaments relaxants musculaires.
Forme de libération et composition
Bridan est disponible sous forme de solution pour administration intraveineuse: transparente, incolore ou jaune clair (2 ml et 5 ml chacun dans des flacons en verre incolore, 10 flacons dans une boîte en carton).
Composition pour 1 ml de solution:
- substance active: sugammadex (sous forme de sugammadex sodique) - 100 mg;
- composants auxiliaires: eau pour injection, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour obtenir un pH de 7,5).
Indications pour l'utilisation
Brydan est utilisé chez les patients adultes pour éliminer le blocage neuromusculaire de diverses profondeurs causé par le bromure de vécuronium ou le bromure de rocuronium.
Chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents, le médicament est utilisé dans des situations cliniques standard pour éliminer le blocage neuromusculaire causé par le bromure de rocuronium.
Contre-indications
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);
- les enfants de moins de 2 ans;
- période de grossesse;
- période de lactation;
- hypersensibilité au sugammadex.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Mode d'administration et posologie
Le médicament Brydan est injecté par voie intraveineuse dans le système pour une administration intraveineuse ou en une seule injection pendant 10 secondes directement dans une veine. L'introduction du médicament ne doit être effectuée que par un anesthésiste ou sous sa supervision directe.
Brydan peut être administré dans un seul système pour une administration intraveineuse avec les solutions suivantes: solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de chlorure de sodium à 0,45% avec solution de dextrose à 2,5%, solution de dextrose à 5% à 0, Solution de chlorure de sodium à 9%, solution de Ringer avec de l'acide lactique. Lors de l'utilisation de Sugammadex chez les enfants, le médicament peut être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour obtenir une concentration de solution de 10 mg / ml.
Si avant l'introduction de Brydan, des médicaments incompatibles avec Sugammadex ont été introduits dans le système de perfusion ou des médicaments dont la compatibilité avec Brydan n'a pas été établie, il est nécessaire de rincer soigneusement le système, par exemple avec une solution de chlorure de sodium isotonique.
La dose recommandée du médicament dépend du degré de blocage neuromusculaire et ne dépend pas du type d'anesthésie.
Pour les patients adultes, pour éliminer le blocage neuromusculaire dans des situations cliniques standard, une dose de 2 mg / kg ou 4 mg / kg est nécessaire (selon le degré de restauration de la conduction neuromusculaire après blocage). Pour la restauration d'urgence de la conductivité neuromusculaire en cas de blocage causé par le bromure de rocuronium, le médicament est administré à une dose de 16 mg / kg.
La réintroduction de Brydan lors de la recurarisation en période postopératoire est recommandée dans des cas exceptionnels. La dose du médicament dans ce cas est de 4 mg / kg. La conduction neuromusculaire doit être surveillée jusqu'à ce que la fonction neuromusculaire soit complètement rétablie.
Les données sur l'utilisation du médicament Bridan chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents sont limitées. La dose recommandée pour l'élimination du blocage neuromusculaire dans les situations cliniques standard est de 2 mg / kg. Le médicament ne doit pas être utilisé pour la restauration d'urgence de la conduction neuromusculaire, car l'expérience de l'utilisation clinique de Sugammadex dans les situations d'urgence chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents est insuffisante.
En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique de sévérité légère à modérée, ainsi que chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Chez les personnes en surpoids, la dose du médicament est calculée en fonction du poids corporel réel, c'est-à-dire selon les recommandations proposées pour les patients de plus de 18 ans.
Effets secondaires
Le plus souvent, lors de l'utilisation du médicament Brydan, des complications de l'anesthésie ont été observées, par exemple l'apparition de toux ou d'activité physique pendant la période d'anesthésie ou la chirurgie elle-même. Dans ce cas, une administration supplémentaire d'anesthésiques et / ou d'opioïdes peut être nécessaire.
Dans de rares cas, une restauration non intentionnelle de la conscience au cours du processus d'anesthésie a été notée, cependant, la relation de cet effet avec l'administration de sugammadex n'a pas été établie et est peu probable.
Des réactions d'hypersensibilité ont été rarement observées, allant d'effets cutanés isolés (urticaire, rougeur, éruption érythémateuse) à des réactions systémiques graves, y compris anaphylactiques (tachycardie, forte diminution de la pression artérielle, œdème du larynx et de la langue).
Lorsque le médicament est administré à des patients ayant des antécédents de complications pulmonaires, un bronchospasme peut se développer.
instructions spéciales
Une ventilation artificielle des poumons doit être effectuée jusqu'à ce que la respiration spontanée du patient soit complètement rétablie. En cas de blocage neuromusculaire répété qui se développe après l'extubation, la ventilation nécessaire des poumons doit être fournie en temps opportun.
Le renouvellement du blocage neuromusculaire a été le plus souvent observé avec l'introduction de doses insuffisantes du médicament, qui étaient inférieures à celles recommandées.
L'intervalle entre l'administration de Brydan et l'administration répétée de bromure de rocuronium à une dose de 1,2 mg / kg doit être d'au moins 5 minutes, entre l'administration de sugammadex et l'administration répétée de bromure de rocuronium à une dose de 0,6 mg / kg ou de bromure de vécuronium à une dose de 0,1 mg / kg - au moins 4 heures.
Avec l'élimination urgente du blocage neuromusculaire, la ré-administration de myorelaxants peut être effectuée au plus tôt 24 heures plus tard. Si une récupération plus précoce du blocage neuromusculaire est nécessaire, des myorelaxants non stéroïdiens doivent être utilisés.
L'utilisation du médicament Bridan chez les patients ayant reçu du bromure de vécuronium ou du bromure de rocuronium dans les conditions de l'unité de soins intensifs n'a pas été étudiée.
Sugammadex ne doit pas être utilisé pour éliminer le blocage neuromusculaire causé par des composés de suxaméthonium ou de benzylisoquinoline, ainsi que d'autres myorelaxants stéroïdiens.
Une récupération lente de la conduction neuromusculaire peut être observée chez les patients âgés, les patients souffrant d'insuffisance rénale et / ou hépatique et ceux souffrant de maladies du système cardiovasculaire.
Chez les patients atteints de coagulopathies pendant la période d'application du médicament Brydan, il est nécessaire de contrôler les paramètres de coagulation, car le sugammadex peut augmenter le temps de saignement.
La solution diluée est physiquement et chimiquement stable pendant 48 heures à une température de + 2 … + 25 ° C (sous réserve de règles aseptiques). Dans des conditions aseptiques, la durée de conservation de la solution ne doit pas dépasser 24 heures à une température de + 2 … + 8 ° C.
Lors de l'utilisation du médicament Bridan, il est nécessaire d'éviter de conduire une voiture et d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses associées à une concentration élevée d'attention et à la vitesse des réactions psychomotrices.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs hormonaux, il est possible de réduire leurs concentrations plasmatiques et, par conséquent, leur efficacité.
L'acide fusidique, la flucloxacilline et le torémifène peuvent renouveler le blocage neuromusculaire en déplaçant le bromure de vécuronium et le bromure de rocuronium du complexe par le sugammadex.
Brydan est physiquement incompatible avec la ranitidine, le vérapamil et l'ondansétron.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température de + 2 … + 8 ° C, ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants. La durée de conservation de la solution est de 3 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
