Vinorelbin
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
La vinorelbine est un alcaloïde antinéoplasique.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion: liquide clair allant du jaune clair à incolore (1 ml ou 5 ml dans un flacon en verre, dans une boîte en carton de 1 ou 10 flacons).
1 ml de concentré contient:
- substance active: ditartrate de vinorelbine - 13,85 mg, ce qui correspond à 10 mg de vinorelbine;
- composant auxiliaire: eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Vinorelbine est indiquée en monothérapie et en association avec d'autres agents antinéoplasiques:
- cancer du poumon non à petites cellules à un stade largement inopérable;
- cancer du sein réfractaire ou avancé à un stade avancé après une chimiothérapie avec des anthracyclines.
Contre-indications
- la teneur en plaquettes dans le sang est inférieure à 75 000 cellules / μl, les neutrophiles sont inférieures à 1 500 cellules / μl;
- une maladie grave d'origine infectieuse, y compris une période de deux semaines après la guérison;
- insuffisance hépatique sévère, non associée au processus oncologique;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux vinca alcaloïdes.
La vinorelbine doit être prescrite avec prudence chez les patients présentant une insuffisance respiratoire, une inhibition de l'hématopoïèse médullaire (y compris dans le contexte d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie antérieure), des antécédents d'obstruction intestinale, des antécédents de neuropathie, avec constipation, traitement concomitant avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4.
Mode d'administration et posologie
La solution prête à l'emploi du médicament est destinée exclusivement à une injection intraveineuse (iv) lente (5 à 10 minutes) ou goutte à goutte (dans les 20 à 30 minutes).
Le concentré doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% pour obtenir une solution contenant 1,5 à 3 mg de vinorelbine dans 1 ml.
Le médecin détermine la dose et le mode d'administration pour chaque patient individuellement.
Posologie recommandée pour la monothérapie: à raison de 25-30 mg pour 1 m2 de surface corporelle 1 fois en 7 jours. Après chaque injection du médicament, afin de rincer la veine du patient, 250 ml supplémentaires de solution de chlorure de sodium à 0,9% doivent être administrés.
La dose unique maximale est de 60 mg, y compris pour les patients dont la surface corporelle est supérieure à 2 m 2.
Le schéma posologique doit être ajusté en fonction des paramètres hématologiques obtenus à la suite d'études le jour de la prochaine administration du médicament. Le niveau de réduction de dose de Vinorelbine dépend du nombre de neutrophiles dans le sang:
- 1500 cellules / μl et plus: 100% de la dose habituelle;
- 1499-1000 cellules / μl: 50% de la dose habituelle;
- en dessous de 1000 cellules / μl: la procédure est annulée. Après 7 jours, une seconde analyse est effectuée pour déterminer le nombre de neutrophiles. Avec l'annulation successive de trois procédures hebdomadaires, l'utilisation du médicament devrait être annulée.
Si, pendant la période de traitement, dans un contexte de neutropénie, le patient développe de la fièvre et / ou une septicémie, ou si deux procédures d'administration hebdomadaires consécutives ont été manquées en raison d'une faible teneur en neutrophiles, la dose des injections suivantes doit être réduite. À partir de la dose précédente en pourcentage, il devrait être:
- 1500 cellules / μl et plus: 75%;
- 1499-1000 cellules / μl: 37,5%;
- en dessous de 1000 cellules / μl: le médicament est annulé.
Si, au cours du traitement, le patient développe une hyperbilirubinémie, la dose des injections suivantes doit être réduite en fonction du niveau de concentration totale de bilirubine.
Pourcentage de réduction recommandé par rapport à la dose initiale de vinorelbine:
- moins de 34,2 μmol / l: 100%;
- 35,9-51,3 μmol / L: 50%;
- plus de 51,3 μmol / l: 25%.
Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Effets secondaires
- de la part des organes hématopoïétiques: anémie, neutropénie, thrombocytopénie; avec la suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse - le développement d'infections secondaires, une augmentation de la température corporelle supérieure à 38 ° C, une septicémie, une septicémie; extrêmement rare - septicémie compliquée (y compris mortelle);
- du système digestif: nausées, vomissements, stomatite, anorexie, diarrhée, constipation, augmentation transitoire du niveau de concentration de bilirubine, pancréatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- du système immunitaire: rarement - angio-œdème, choc anaphylactique;
- du système nerveux: maux de tête, paresthésie, hyperesthésie, douleur dans la mâchoire, prolapsus ou diminution des réflexes tendineux profonds, neuropathie autonome, neuropathie périphérique, parésie intestinale, faiblesse des jambes; rarement - paresthésies sévères transitoires avec symptômes moteurs et sensoriels, obstruction intestinale paralytique;
- du système respiratoire: bronchospasme, essoufflement, syndrome de détresse respiratoire aiguë; dans le contexte d'un traitement combiné avec la mitomycine - pneumonie interstitielle;
- de la part du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, rougeurs du visage, extrémités froides, hypotension sévère, cardiopathie ischémique (infarctus du myocarde, angine de poitrine), œdème pulmonaire, collapsus; extrêmement rare - palpitations, troubles du rythme cardiaque, tachycardie;
- réactions dermatologiques: éruptions cutanées, alopécie;
- réactions locales: au site d'injection - douleur, brûlure et / ou rougeur, phlébite, décoloration veineuse; en cas d'extravasation, inflammation de la graisse sous-cutanée avec nécrose possible des tissus adjacents;
- autres: fièvre, faiblesse, douleur de localisation variée (y compris douleur abdominale, douleur dans les articulations, les muscles, les os, douleur dans la poitrine, le dos, au niveau des néoplasmes), réactions allergiques, hyponatrémie, augmentation des taux de créatinine, cystite hémorragique, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
instructions spéciales
Le rendez-vous et le traitement de Vinorelbin doivent être effectués par un oncologue expérimenté dans le travail avec des médicaments anticancéreux.
Avant chaque procédure d'administration du médicament chez un patient, il est nécessaire de déterminer le taux d'hémoglobine, le nombre de neutrophiles, de leucocytes, de plaquettes, car l'utilisation d'agents cytostatiques doit être effectuée sous un contrôle hématologique strict.
Bien que le contenu du flacon après rupture de l'étanchéité ou de la solution prête à l'emploi du médicament conserve sa stabilité physique et chimique à température ambiante pendant 24 heures, le concentré doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'emballage.
Les patients présentant des symptômes de neurotoxicité au deuxième degré et plus sont arrêtés du traitement médicamenteux.
En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, la dose doit être réduite.
L'apparition de dyspnée, d'hypoxie et de toux d'étiologie inconnue au cours du traitement peut être un symptôme de toxicité pulmonaire, par conséquent, un examen approfondi est nécessaire pour déterminer la cause du malaise.
Pendant la période de traitement et dans les trois mois suivant l'arrêt du médicament, les patientes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables.
Il n'y a pas eu d'augmentation de l'hématotoxicité, le nombre de neutrophiles est rétabli dans les 5 à 7 jours suivant leur diminution maximale.
Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une surveillance médicale accrue.
En cas d'extravasation, l'administration du médicament doit être arrêtée immédiatement, le reste de la dose doit être injecté dans une autre veine.
Ne laissez pas la solution pénétrer dans les yeux; en cas de contact accidentel, ils doivent être immédiatement rincés abondamment à l'eau.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Vinorelbine:
- les cytostatiques contribuent à l'aggravation mutuelle des effets secondaires, en particulier le développement de la myélosuppression;
- la mitomycine augmente le risque de développer une insuffisance respiratoire aiguë;
- le paclitaxel augmente la probabilité de neurotoxicité;
- les inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P 450 provoquent une perturbation de la pharmacocinétique de la vinorelbine;
- la radiothérapie conduit à une radiosensibilisation.
La prise du médicament après une radiothérapie peut provoquer le développement de réactions de radiation répétées.
Analogues
Les analogues de Vinorelbin sont: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver entre 2 et 8 ° C dans un endroit sombre.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
