Ginipral - Instructions, Utilisation Pendant La Grossesse, Comprimés, Compte-gouttes

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ginipral

Ginipral: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Gynipral

Le code ATX: R03CC05

Ingrédient actif: hexoprénaline (hexoprénaline)

Fabricant: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Autriche), Takeda (Allemagne), GmbH Nycomed Austria (Autriche)

Description et photo mises à jour: 2019-08-16

Prix en pharmacie: à partir de 199 roubles.

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Ginipral est un médicament qui aide à réduire le tonus et l'activité contractile du myomètre.

Forme de libération et composition

Ginipral est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• Comprimés: blancs, biconvexes, ronds (10 pièces sous blisters, 2 blisters dans une boîte en carton);
• Solution pour administration intraveineuse: incolore, transparente (en ampoules de 2 ml, 5 ampoules dans des plateaux en plastique, 1 ou 5 plateaux dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé comprend:

• Ingrédient actif: sulfate d'hexoprénaline - 0,5 mg;
• Composants auxiliaires: talc, amidon de maïs, copovidone, hydrate de lactose, édétate disodique dihydraté, stéarate de magnésium, stéarate de palmitate de glycérol.

La composition de 1 ml comprend:

• Substance active: sulfate d'hexoprénaline - 0,005 mg;
• Composants auxiliaires: édétate disodique dihydraté, acide sulfurique 2N (pour maintenir le pH), pyrosulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'action du médicament repose sur les mécanismes de stimulation sélective des récepteurs β ₂ -adrénergiques et d'activation de l'adénylate cyclase, suivis d'une augmentation de la production d'adénosine monophosphate cyclique, qui stimule le fonctionnement de la pompe à calcium, qui redistribue les ions calcium (Ca ²⁺) dans les myocytes et réduit sa concentration dans les myofibrilles. Élargit les vaisseaux sanguins, les bronches, réduit le tonus et l'activité contractile du myomètre, ce qui améliore le flux sanguin utéro-placentaire. Stimule la glycogénolyse.

En raison de la sélectivité β ₂, Ginipral affecte de manière insignifiante le flux sanguin et l'activité cardiaque de la femme enceinte et du fœtus. Lorsqu'elle est prise, le tonus diminue, l'intensité et la fréquence des contractions utérines, y compris leur arrêt complet, diminuent, ce qui permet de prolonger la grossesse jusqu'à l'accouchement opportun.

Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, l'hexoprénaline inhibe les douleurs de travail spontanées et induites par l'ocytocine et normalise les contractions irrégulières et excessivement fortes pendant l'accouchement.

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, l'effet tocolytique du médicament commence immédiatement après l'injection et dure environ 20 minutes. L'effet du médicament est maintenu par une perfusion intraveineuse à long terme ultérieure.

Pharmacocinétique

• absorption: après administration orale, de 5 à 11% d'hexoprénaline sont absorbés par le tractus gastro-intestinal. Le temps pour atteindre la concentration maximale est d'environ 2 heures;
• distribution: il n'y a pas de données sur la distribution de la substance active dans le corps humain. Lors de la conduite d'études sur des animaux dans le cas d'une administration intraveineuse, des concentrations significatives d'hexoprénaline ont été trouvées dans les muscles squelettiques, les reins, le foie et, dans une moindre mesure, dans le myocarde et le cerveau;
• métabolisme: l'hexoprénaline est métabolisée par la catéchol-O-méthyltransférase en mono-3-O-méthyl-hexoprénaline et en di-3-O-méthyl-hexoprénaline;
• Élimination: prise par voie orale, la demi-vie d'élimination est d'environ 50 minutes. Jusqu'à 90% du médicament est excrété par les intestins, jusqu'à 5% - par les reins sous forme de glucuronides. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, la demi-vie d'élimination est d'environ 25 minutes. En 1 jour, environ 44% de la dose d'hexoprénaline est excrétée par les reins et environ 5% par les intestins. Au cours des 8 prochains jours, ces chiffres sont respectivement de 54% et 15,5%. Au stade initial, l'hexoprénaline libre et les métabolites, les sulfates et les conjugués des deux métabolites avec l'acide glucuronique sont excrétés par les reins. Seule la di-3-O-méthyl-hexoprénaline se trouve dans l'urine après 2 jours. Environ 10% de la dose est excrétée dans la bile, principalement des conjugués de métabolites O-méthylés. Une certaine réabsorption se produit dans les intestins, car moins de substance est excrétée avec les matières fécales,plutôt que dans la bile.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Ginipral sous forme de solution injectable est prescrit dans les cas suivants:

• Tocolyse massive: pour inhiber les douleurs de travail prématurées lors de l'ouverture du pharynx utérin et / ou la présence d'un col de l'utérus aplati;
• Tocolyse aiguë: comme mesure d'urgence en cas de naissance prématurée avant l'accouchement de la femme enceinte à l'hôpital; pour l'inhibition des douleurs du travail pendant l'accouchement avec immobilisation de l'utérus avant la césarienne, l'asphyxie intra-utérine aiguë, le travail compliqué, le prolapsus du cordon ombilical, ainsi qu'avant de faire passer le fœtus d'une position transversale;
• Tocolyse prolongée: pour la prévention du travail prématuré avec des contractions fréquentes ou accrues sans ouverture du pharynx ou lissage cervical; lors de l'immobilisation de l'utérus avant, pendant et après le cerclage cervical.

Ginipral sous forme de comprimés est utilisé en cas de risque de naissance prématurée (le plus souvent dans le cadre de la poursuite du traitement par perfusion).

Contre-indications

• Tachyarythmies;
• Thyrotoxicose;
• Sténose aortique et maladie de la valve mitrale;
• Myocardite;
• Maladies sévères des reins et du foie;
• Hypertension artérielle;
• Ischémie cardiaque;
• Décollement placentaire prématuré, saignement utérin;
• Infections intra-utérines;
• Glaucome à angle fermé;
• Période de lactation (allaitement);
• Hypersensibilité aux composants du médicament (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique et ayant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfites).

Pendant la grossesse, Ginipral est contre-indiqué au cours du premier trimestre.

Mode d'emploi de Ginipral: méthode et posologie

La solution est administrée lentement par voie intraveineuse pendant 5 à 10 minutes. Le médecin sélectionne la dose individuellement. Le compte-gouttes Giniprala est placé après dilution à 10 ml avec une solution isotonique de chlorure de sodium, en utilisant des perfusomats à dosage automatique ou des systèmes de perfusion conventionnels.

Le schéma d'utilisation des compte-gouttes de Ginipral est déterminé par les indications:

• Tocolyse massive: l'introduction de Ginipral débute par 0,01 mg (1 ampoule de 2 ml), suivie d'une perfusion à un débit de 0,0003 mg par minute. Il est également possible d'administrer le médicament par perfusion sans administration de bolus préalable;
• Tocolyse aiguë: le médicament est utilisé à une dose de 0,01 mg. Si nécessaire, un traitement supplémentaire peut être poursuivi avec des perfusions;
• Tocolyse à long terme: Ginipral est prescrit en perfusion goutte à goutte à long terme à un débit de 0,000075 mg par minute.

Si les contractions ne reprennent pas dans les 48 heures, le traitement est poursuivi avec Ginipral comprimés.

Les comprimés de Ginipral sont pris par voie orale avec une petite quantité d'eau.

Avec la menace d'une naissance prématurée, Ginipral est prescrit à une dose de 0,5 mg (1 comprimé) 1 à 2 heures avant la fin de la perfusion.

Tout d'abord, prenez 1 comprimé toutes les 3 heures, puis toutes les 4 à 6 heures. La dose quotidienne est de 4 à 8 comprimés (2-4 mg).

Effets secondaires

• Système nerveux central et périphérique: étourdissements, maux de tête, léger tremblement des doigts, anxiété;
• Système digestif: rarement - vomissements, nausées, suppression de la motilité intestinale, augmentation temporaire du taux de transaminases, obstruction intestinale (il est recommandé de contrôler la régularité des selles);
• Système cardiovasculaire: tachycardie maternelle (dans la plupart des cas, la fréquence cardiaque fœtale reste inchangée), hypotension artérielle (généralement diastolique); rarement - cardialgie (généralement, après l'arrêt du médicament, elles disparaissent rapidement), troubles du rythme (extrasystole ventriculaire);
• Indicateurs de laboratoire: hypocalcémie au début du traitement, hypokaliémie, augmentation de la glycémie;
• Réactions allergiques: bronchospasme, difficulté à respirer, altération de la conscience allant jusqu'au coma, choc anaphylactique (chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'hypersensibilité aux sulfites)
• Autres: oligurie, augmentation de la transpiration, œdème (en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale).

Chez les nouveau-nés, les effets secondaires peuvent se manifester par une acidose et une hypoglycémie.

Surdosage

Symptômes: anxiété, tremblements, transpiration accrue, étourdissements, maux de tête, arythmie, tachycardie, cardialgie, essoufflement, baisse de la tension artérielle.

Thérapie: traitement symptomatique. En tant qu'antidotes, des bêta-bloquants non sélectifs sont prescrits, qui neutralisent complètement l'effet de Ginipral. Dans ce cas, le risque de développer un bronchospasme doit être pris en compte lors du traitement de patients souffrant d'asthme bronchique.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Ginipral, il est recommandé de surveiller attentivement la fonction du système cardiovasculaire (tension artérielle, fréquence cardiaque) du fœtus et de la mère. Un ECG doit également être enregistré avant et pendant le traitement.

Il est conseillé aux patients présentant une hypersensibilité aux sympathomimétiques de prescrire de petites doses de Ginipral, que le médecin sélectionne individuellement. De plus, ces patients ont besoin d'une surveillance médicale constante.

Avec une augmentation significative de la fréquence cardiaque de la mère (plus de 130 battements par minute) ou / et avec une diminution prononcée de la pression artérielle, la dose du médicament doit être réduite.

Si des signes d'insuffisance cardiaque, de douleur au cœur et d'essoufflement apparaissent, l'utilisation de Ginipral doit être immédiatement arrêtée.

Pendant le traitement, en particulier pendant la période initiale, une augmentation de la glycémie plasmatique est possible et, par conséquent, chez les mères atteintes de diabète sucré, il est nécessaire de surveiller les paramètres du métabolisme des glucides. Si l'accouchement survient immédiatement après le traitement, la possibilité de développer une acidose et une hypoglycémie chez le nouveau-né, associées à une pénétration transplacentaire de cétone et d'acide lactique, doit être envisagée.

Lors de l'utilisation de Ginipral, la diurèse diminue, vous devez donc surveiller attentivement les signes de rétention d'eau dans le corps.

Parfois, l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes pendant les perfusions de Ginipral peut entraîner un œdème pulmonaire. Par conséquent, pendant la thérapie par perfusion, une surveillance constante de l'état du patient est nécessaire. Ceci est particulièrement important en cas de traitement combiné avec des glucocorticostéroïdes chez des patients atteints d'insuffisance rénale. L'apport hydrique excessif doit être strictement limité. En raison du risque de développement possible d'un œdème pulmonaire, le volume de perfusion doit être limité autant que possible. Il est également recommandé de limiter la quantité de sel dans l'alimentation.

Pendant la période d'utilisation du médicament, vous devez surveiller la régularité des intestins.

Avant de commencer un traitement tocolytique, vous devez prendre des préparations à base de potassium, car l'effet des sympathomimétiques sur le myocarde avec hypokaliémie augmente.

L'utilisation simultanée de sympathomimétiques et d'anesthésiques généraux (halothane) peut provoquer des arythmies cardiaques. Par conséquent, avant d'utiliser l'halothane, le traitement par Ginipral doit être interrompu.

Avec un traitement tocolytique prolongé, il est nécessaire de surveiller l'état du complexe fœtoplacentaire. Il est également nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas de décollement placentaire dont les symptômes cliniques peuvent être atténués dans le contexte d'un traitement tocolytique. Lorsque le col de l'utérus est dilaté de plus de 2-3 cm et rupture des membranes, l'utilisation de Ginipral est inefficace.

Lors de la mise en œuvre d'un traitement tocolytique avec des bêta-adrénomimétiques, les symptômes de myotonie dystrophique concomitante peuvent augmenter. Dans ces cas, l'utilisation de préparations de diphénylhydantoïne (phénytoïne) est recommandée.

Il est possible que les effets secondaires de Ginipral augmentent lorsqu'il est utilisé sous forme de comprimés avec du café ou du thé.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Ginipral pendant la grossesse est contre-indiqué à utiliser jusqu'à la 20e semaine de grossesse. À partir de la 20e semaine de grossesse, il est permis d'utiliser le médicament selon les indications.

Lors de l'allaitement, Ginipral est contre-indiqué.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation de Ginipral est contre-indiquée.

Pour les violations de la fonction hépatique

Dans les maladies hépatiques sévères, l'utilisation de Ginipral est contre-indiquée.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Ginipral avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir:

• Bêta-bloquants: affaiblissement ou neutralisation de l'action de Ginipral;
• Médicaments hypoglycémiants oraux: affaiblissant leur action;
• Méthylxanthines (y compris la théophylline): augmentation de l'efficacité de Ginipral;
• Glucocorticostéroïdes: diminution de l'intensité de l'accumulation de glycogène dans le foie;
• Autres médicaments à activité sympathomimétique (bronchodilatateurs et médicaments cardiovasculaires): apparition de symptômes de surdosage et augmentation de l'effet de ces médicaments sur le système cardiovasculaire;
• Ftorotane et bêta-adrénostimulants: augmentation des effets secondaires de Ginipral sur le système cardiovasculaire.

Ginipral est incompatible avec les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), les alcaloïdes de l'ergot, ainsi qu'avec les médicaments contenant de la vitamine D et du calcium, les minéralocorticoïdes et le dihydrotachystérol.

Le sulfite est un composant hautement actif, par conséquent, Ginipral ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions, à l'exception d'une solution de glucose (dextrose) à 5% et d'une solution de chlorure de sodium isotonique.

Analogues

Les analogues de Ginipral sont: Ipradol, Metacin, Nifedipine, Magne B6, Hexoprenaline, Parusisten, Yutopar.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température de 18-25 ° C, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants.

Durée de vie:

• Solution pour administration intraveineuse - 3 ans;
• Comprimés - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ginipral

Les avis sur Ginipral sont pour la plupart positifs: si le dosage est observé, il a l'effet déclaré et vous permet d'éviter une naissance prématurée. En règle générale, le médicament est bien toléré, les effets secondaires les plus courants sont des étourdissements qui disparaissent rapidement après la prise de la pilule et des nausées.

Il ne faut pas oublier que vous ne pouvez prendre Ginipral que selon les directives de votre médecin.

Prix du Ginipral dans les pharmacies

Le prix approximatif du Ginipral est de 270 roubles. pour 5 ampoules de 2 ml.

Ginipral: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!