Diroton Plus - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Capsule

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Diroton Plus

Diroton Plus: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Diroton Plus

Le code ATX: C09BA03

Ingrédient actif: indapamide (indapamide) + lisinopril (lisinopril)

Fabricant: Gedeon Richter (Hongrie)

Description et mise à jour photo: 2019-11-07

Prix en pharmacie: à partir de 187 roubles.

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Diroton Plus est un antihypertenseur combiné (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique).

Forme de libération et composition

Forme posologique - gélules à libération modifiée: gélatine dure, taille n ° 1, rose clair (dose 1,5 mg + 5 mg), rose (dose 1,5 mg + 10 mg) ou brun rouge (dose 1,5 mg) + 20 mg) (dans une boîte en carton 1, 2, 4 ou 8 plaquettes de 14 gélules et mode d'emploi de Diroton Plus).

Composition des gélules contenant des principes actifs:

• posologie 1,5 mg + 5 mg: un comprimé pelliculé ovale biconvexe blanc gravé «CP3» sur une face et avec une rainure sur l'autre, contenant de l'indapamide à raison de 1,5 mg, et un comprimé biconvexe rond blanc gravé «CN3» sur une face contenant 5 mg de lisinopril (sous forme de dihydrate de lisinopril 5,444 mg);
• posologie 1,5 mg + 10 mg: un comprimé pelliculé ovale biconvexe blanc gravé «CP3» sur une face et avec une rainure sur l'autre, contenant 1,5 mg d'indapamide et un comprimé biconvexe rond blanc avec gravure «CN4» sur une face, contenant 10 mg de lisinopril (sous forme de dihydrate de lisinopril 10,888 mg);
• posologie 1,5 mg + 20 mg: un comprimé pelliculé ovale biconvexe blanc gravé «CP3» sur une face et avec une ligne sur l'autre, contenant de l'indapamide à raison de 1,5 mg, et deux comprimés biconvexes ronds blancs gravés «CN4» sur une face contenant 20 mg de lisinopril (sous forme de dihydrate de lisinopril 21,776 mg).

Composants auxiliaires (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg, respectivement):

• comprimés: cellulose microcristalline PH 102 - 9/9/9 mg; lactose monohydraté - 84/84/84 mg; talc - 2,5 / 2,5 / 5 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; stéarate de magnésium - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromellose (type 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; amidon de maïs - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; croscarmellose sodique - 3/3/6 mg;
• capsule (gélatine - 83,16 / 83,12 / 83,98%; colorant cramoisi Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; colorant oxyde de fer rouge - 0,118 / 0 / 0,5%; dioxyde de titane - 2,226 3 / 2 / 0,8%; eau - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• coque: Opadry II blanc (macrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; dioxyde de titane - 25/25/25%; alcool polyvinylique - 40/40/40%; talc - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Diroton Plus est un médicament en association avec des doses fixes d'indapamide et de lisinopril.

Indapamide

L'indapamide est un dérivé de sulfonamide contenant un cycle indole. En termes de propriétés pharmacologiques, la substance est proche des diurétiques de type thiazidique, qui inhibent la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle. Cela s'accompagne d'une augmentation de l'excrétion des ions sodium, potassium et chlorure, ainsi que, dans une moindre mesure, des ions magnésium, ce qui entraîne une augmentation de la diurèse et un effet antihypertenseur. Lors des études cliniques des phases II et III de la monothérapie avec l'indapamide à des doses n'entraînant pas d'effet diurétique prononcé, la substance a provoqué un effet antihypertenseur pendant 24 heures.

En raison de l'activité antihypertensive de l'indapamide, l'indice d'élasticité des grosses artères s'améliore et la résistance périphérique et artériolaire totale diminue.

L'utilisation d'indapamide aide à réduire l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Avec un traitement à certaines doses, l'effet thérapeutique optimal des diurétiques thiazidiques et thiazidiques peut être atteint, mais si vous continuez à augmenter la dose, la fréquence des effets indésirables augmente. Ainsi, si l'effet n'est pas observé lors de l'utilisation du médicament à la dose thérapeutique recommandée, la dose ne doit pas être augmentée.

Lors de la réalisation d'études à court, moyen et long terme auxquelles ont participé des patients souffrant d'hypertension artérielle, il a été constaté que l'indapamide n'avait aucun effet sur les lipides (y compris la concentration de cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de basse et haute densité) et le métabolisme des glucides (y compris dans le contexte du diabète sucré).

Lisinopril

Le lisinopril est l'un des inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine). Son action vise à supprimer la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II. Avec une diminution de la concentration d'angiotensine II, il y a une diminution directe de la sécrétion d'aldostérone. Le lisinopril supprime la dégradation de la bradykinine et augmente la biosynthèse des prostaglandines. La substance réduit également la pression artérielle, la résistance vasculaire périphérique totale, la précharge et la pression dans les capillaires pulmonaires.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique, le lisinopril aide à augmenter le volume sanguin par minute et la tolérance myocardique au stress. L'expansion des artères se produit dans une plus grande mesure que les veines. Certains des effets du lisinopril peuvent être expliqués par l'effet sur le système rénine-angiotensine tissulaire. Avec une utilisation prolongée, il y a une diminution de l'hypertrophie myocardique et des parois des artères résistives.

Grâce à l'utilisation du lisinopril, l'apport sanguin au myocarde ischémique est amélioré.

Les inhibiteurs de l'ECA dans le cadre de l'insuffisance cardiaque chronique augmentent l'espérance de vie. Le lisinopril avec une histoire lourde d'infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque aide à ralentir la progression de la dysfonction ventriculaire gauche.

Après administration orale, le lisinopril commence à agir dans l'heure. L'effet maximal se développe en 6-7 heures, la durée de l'effet thérapeutique est de 24 heures. L'effet du traitement chez les patients souffrant d'hypertension artérielle se manifeste pendant les premiers jours après le début du traitement, un effet stable se développe dans les 1 à 2 mois suivant le traitement quotidien. Après l'arrêt brutal du lisinopril, les cas d'augmentation prononcée de la pression artérielle (tension artérielle) n'ont pas été enregistrés. En plus de la pression artérielle, le médicament réduit également l'albuminurie. Chez les patients présentant une fonction altérée de l'endothélium glomérulaire dans un contexte d'hyperglycémie, le lisinopril aide à le restaurer.

Chez les patients atteints de diabète sucré, le médicament n'a aucun effet sur la concentration de glucose dans le plasma sanguin; la prise de lisinopril avec un risque accru d'hypoglycémie n'est pas associée.

Pharmacocinétique

Indapamide

L'ingrédient actif est appliqué sur un support de matrice spécial, qui assure une libération lente et contrôlée d'indapamide dans le tractus gastro-intestinal.

L'indapamide libéré est complètement et rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. En cas d'utilisation simultanée avec de la nourriture, le temps d'absorption de l'indapamide augmente légèrement, tandis que la quantité d'absorption ne change pas.

Le temps pour atteindre la C _max (concentration maximale de la substance) après une dose unique est de 12 heures. Avec l'utilisation répétée du médicament, les changements de concentration plasmatique dans le sang entre les doses d'indapamide sont lissés.

Le degré d'absorption a une variabilité individuelle.

Environ 79% de la dose se lie aux protéines plasmatiques. Le T _{1/2 moyen} (demi-vie) est de 18 heures (de 14 à 24 heures). Les concentrations d'équilibre après le début du traitement sont atteintes dans les 7 jours. L'utilisation répétée du médicament n'entraîne pas de cumul.

L'excrétion de l'indapamide s'effectue principalement sous la forme d'un métabolite inactif par les reins et par les intestins (70 et 22%, respectivement).

Lisinopril

Après administration orale de lisinopril, environ 25% de la dose est absorbée dans le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption. Le niveau moyen d'absorption est de 30%, la biodisponibilité est de 29%.

La C _max dans le plasma sanguin après ingestion est atteinte en 6 à 8 heures. La substance a un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Le lisinopril pénètre mal la barrière hémato-encéphalique.

Le lisinopril ne subit pas de biotransformation dans le corps humain. T _1/2 est de 12 heures.

Indications pour l'utilisation

Diroton Plus est prescrit pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients qui sont indiqués pour un traitement d'association.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine <30 ml / min);
• dysfonctionnement hépatique sévère ou encéphalopathie hépatique;
• hypokaliémie;
• thérapie d'association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale (à un débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / 1,73 m ²) ou un diabète sucré;
• antécédent d'angio-œdème (y compris angio-œdème) associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;
• angio-œdème idiopathique ou héréditaire;
• galactosémie, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du galactose et du glucose;
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'aux autres inhibiteurs de l'ECA et aux dérivés de sulfonamide.

Relatif (les capsules Diroton Plus sont utilisées sous étroite surveillance médicale):

• insuffisance hépatique / rénale;
• sténose de l'artère rénale en présence d'un seul rein, sténose bilatérale de l'artère rénale;
• état après transplantation rénale;
• maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie);
• sténose aortique;
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance cérébrovasculaire);
• insuffisance coronaire;
• ischémie cardiaque;
• myélosuppression;
• Diabète;
• azotémie;
• hyperkaliémie;
• l'adhésion à un régime avec peu de sel;
• aldostéronisme primaire;
• allongement de l'ECG (électrocardiogramme) de l'intervalle QT;
• conditions associées à une diminution du volume de sang circulant (y compris vomissements et diarrhée);
• violations de l'équilibre hydrique et électrolytique;
• hyperparathyroïdie;
• concentration élevée d'acide urique sérique dans le sang;
• un état affaibli chez les patients ou les patients recevant un traitement combiné avec d'autres médicaments antiarythmiques;
• âge avancé.

Diroton Plus, mode d'emploi: méthode et posologie

Les gélules de Diroton Plus sont prises par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, quotidiennement, de préférence à la même heure le matin.

Les associations médicamenteuses à dose fixe ne doivent généralement pas être utilisées pour le traitement initial. Diroton Plus doit être prescrit aux patients qui ont obtenu un contrôle adéquat de l'hypertension artérielle lors de l'utilisation de lisinopril et d'indapamide aux doses présentes dans la préparation combinée.

La dose recommandée est de 1 capsule par jour (maximum).

S'il est nécessaire de sélectionner une dose, l'indapamide et le lisinopril doivent être utilisés séparément.

En cas d'insuffisance rénale pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller leur fonction, ainsi que la teneur plasmatique en sodium et en potassium dans le sang. Si la fonction rénale se détériore, Diroton Plus est annulé et remplacé par des médicaments sélectionnés individuellement.

Chez les patients âgés, il est nécessaire de surveiller la concentration plasmatique de créatinine dans le sang et d'évaluer sa conformité avec l'âge, le sexe et le poids.

Effets secondaires

Les événements indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés avec le lisinopril et l'indapamide en monothérapie et sont classés en fonction de la fréquence de développement:> 10% - très souvent; > 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence non spécifiée - sur la base des données disponibles, il n'est pas possible d'estimer l'incidence des effets indésirables.

Effets indésirables associés à l'utilisation de l'indapamide

• système nerveux: rarement - maux de tête, asthénie, paresthésie, vertiges; avec une fréquence inconnue - évanouissement;
• système sanguin et lymphatique: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique et aplasique;
• tractus gastro-intestinal: rarement - vomissements; rarement - constipation, nausée, xérostomie; très rarement - pancréatite;
• système cardiovasculaire: très rarement - hypotension artérielle sévère, arythmie; avec une fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire de type pirouette (met la vie en danger);
• reins et voies urinaires: très rarement - insuffisance rénale;
• peau et tissus sous-cutanés: très souvent - des réactions d'hypersensibilité (principalement dermatologiques, surviennent chez des patients prédisposés aux réactions asthmatiques et allergiques); souvent - éruption maculopapuleuse; rarement - vascularite hémorragique; très rarement - nécrolyse épidermique toxique, urticaire et / ou angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson; avec une fréquence non spécifiée - détérioration du lupus érythémateux systémique aigu; il existe des informations sur les cas de réactions de photosensibilité;
• foie et voies biliaires: très rarement - fonction hépatique altérée; avec une fréquence inconnue - encéphalopathie hépatique (dans le contexte d'une insuffisance hépatique), hépatite;
• études de laboratoire et instrumentales: avec une fréquence inconnue - allongement de l'ECG de l'intervalle QT, augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose (chez les patients atteints de diabète sucré et de goutte, les diurétiques de type thiazidique et thiazidique doivent être utilisés avec prudence), augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.

Au cours des études cliniques, une hypokaliémie avec une teneur plasmatique en potassium <3,4 mmol / L a été observée chez 10% des patients; chez 4% des patients, une diminution du taux de potassium à 3,2 mmol / L a été observée après 4 à 6 semaines de traitement. La teneur en potassium dans le plasma sanguin après 12 semaines a diminué en moyenne de 0,23 mmol / L. Dans de très rares cas, une hypercalcémie s'est développée. Avec une fréquence inconnue, la survenue d'une hypokaliémie et une diminution de la teneur en potassium (ce qui est particulièrement important pour les patients à risque), le développement d'une hyponatrémie, accompagnée d'une hypovolémie, d'une hypotension orthostatique et d'une déshydratation ont été notés. Une alcalose métabolique compensatrice peut apparaître en raison d'une diminution concomitante des chlorures, mais sa gravité et sa fréquence sont insignifiantes.

La plupart des effets indésirables (changements cliniques et biologiques) dépendent de la dose.

Effets indésirables associés à l'utilisation du lisinopril

Les effets indésirables les plus courants sont les maux de tête, les étourdissements, la diarrhée, la fatigue, les nausées et la toux sèche.

Les effets secondaires possibles:

• système immunitaire: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - angio-œdème de la région du visage, des membres, de la langue, des lèvres, du larynx et / ou de l'épiglotte; très rarement - angio-œdème interstitiel; avec une fréquence inconnue - un résultat de test positif pour les anticorps antinucléaires, fièvre, éosinophilie, augmentation de la vitesse de sédimentation érythrocytaire, leucocytose;
• système sanguin et lymphatique: rarement - une diminution de la teneur en hématocrite et en hémoglobine; très rarement - thrombocytopénie, anémie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose; avec une fréquence inconnue - érythrocytopénie;
• système nerveux: rarement - somnolence, paresthésie; rarement - syndrome asthénique; avec une fréquence non spécifiée - contractions des muscles du visage et des membres;
• psyché: rarement - labilité émotionnelle; rarement - confusion de conscience;
• cœur: rarement - douleur thoracique; rarement - bradycardie, tachycardie, augmentation des symptômes d'insuffisance cardiaque, palpitations, infarctus du myocarde, troubles de la conduction auriculo-ventriculaire;
• vaisseaux: souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle; rarement, hypotension orthostatique; avec une fréquence inconnue - vascularite;
• système respiratoire: très rarement - bronchospasme; avec une fréquence inconnue - essoufflement;
• foie et voies biliaires: très rarement - hépatite, jaunisse cholestatique et rénale;
• tractus gastro-intestinal: rarement - dysgueusie, dyspepsie, douleurs abdominales; rarement - xérostomie; très rarement - pancréatite; avec une fréquence non spécifiée - diminution de l'appétit;
• organes génitaux et glande mammaire: rarement - puissance réduite;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons cutanées; rarement - alopécie, urticaire; très rarement - transpiration; avec une fréquence non spécifiée - photosensibilité;
• reins et voies urinaires: souvent - insuffisance rénale; rarement - urémie, insuffisance rénale aiguë; très rarement - anurie, oligurie; avec une fréquence inconnue - protéinurie;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: avec une fréquence inconnue - arthrite / arthralgie, myalgie;
• études de laboratoire et instrumentales: rarement - hyponatrémie, hyperkaliémie; rarement - hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration d'urée et de créatinine.

Surdosage

Indapamide

Les effets toxiques du médicament utilisé à des doses très élevées (jusqu'à 40 mg, soit 27 fois plus élevées que la dose thérapeutique) n'ont pas été observés.

Les principaux symptômes de l'intoxication à l'indapamide sont déterminés, tout d'abord, par un déséquilibre hydroélectrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie). Manifestations cliniques de surdosage: nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle, étourdissements, convulsions, confusion, somnolence, polyurie ou oligurie, conduisant à une anurie (due à une hypovolémie).

Soins d'urgence: élimination de l'indapamide de l'organisme, prise de charbon actif et / ou lavage gastrique avec restauration de l'équilibre hydrique et électrolytique.

Lisinopril

Les principaux symptômes d'un surdosage de lisinopril: irritabilité, anxiété, somnolence, diminution marquée de la pression artérielle, xérostomie, constipation, rétention urinaire.

Traitement: administration intraveineuse symptomatique d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et de vasopresseurs (s'il n'y a pas de contre-indications), contrôle de l'équilibre hydro-électrolytique et de la pression artérielle. Une hémodialyse peut être prescrite.

instructions spéciales

En cas d'hospitalisation, vous devez informer votre médecin de la prise de Diroton Plus.

Si vous oubliez une dose, attendez votre prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez pas deux gélules pour compenser une dose oubliée.

Indapamide

Lors de la prescription de diurétiques de type thiazidique et thiazidique chez des patients présentant une insuffisance hépatique, une encéphalopathie hépatique peut se développer, en particulier chez les patients présentant un déséquilibre électrolytique. Dans de tels cas, l'utilisation de diurétiques doit être interrompue.

Il existe des informations sur le développement de la photosensibilisation pendant le traitement par des diurétiques de type thiazide / thiazidique, ce qui nécessite l'arrêt du médicament. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, il est recommandé de protéger la peau des rayons UV artificiels ou du soleil.

Avant de prendre Diroton Plus, il est nécessaire de déterminer la teneur en sodium plasmatique du sang. Pendant toute la durée du traitement, ce paramètre doit être surveillé régulièrement. Tous les diurétiques peuvent entraîner une hyponatrémie, qui peut parfois être très grave. Une surveillance constante de la teneur en sodium plasmatique dans le sang est nécessaire, car au début de la prise du médicament, une telle diminution de l'apparition de symptômes pathologiques peut ne pas être accompagnée. Une surveillance particulièrement attentive de la teneur en sodium doit être effectuée en cas de cirrhose du foie et chez les patients âgés.

Pendant la période de traitement, la teneur en potassium dans le plasma sanguin peut fortement diminuer et une hypokaliémie peut également apparaître. Le groupe à risque comprend les patients affaiblis et âgés, les patients recevant un traitement combiné avec d'autres médicaments antiarythmiques et des médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT, ainsi que les patients souffrant d'insuffisance coronaire et cardiaque, de cirrhose hépatique, d'ascite et d'œdème périphérique. Ces patients doivent minimiser le risque de développer une hypokaliémie (<3,4 mmol / L).

L'hypokaliémie chez ces patients augmente le risque d'arythmies et augmente les effets toxiques des glycosides cardiaques. En outre, les patients avec un intervalle QT prolongé, qu'ils aient les conditions ci-dessus ou l'effet des médicaments, doivent être classés dans un groupe à haut risque. L'hypokaliémie et la bradycardie sont des conditions qui contribuent à des arythmies sévères et, en particulier, à des rythmes cardiaques anormaux, qui peuvent être fatales. À partir de la première semaine de traitement, dans ces groupes de patients, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium plasmatique dans le sang. Si une hypokaliémie est détectée, un traitement approprié est prescrit.

Il existe des preuves que les diurétiques de type thiazidique / thiazidique contribuent à une diminution de l'excrétion du calcium par les reins et, par conséquent, entraînent une augmentation temporaire insignifiante de la teneur en calcium plasmatique dans le sang. Une hypercalcémie associée à des manifestations cliniques peut être le résultat d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant. Dans de tels cas, avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes, le retrait des diurétiques est indiqué.

Pendant la période d'application de Diroton Plus chez les patients diabétiques, il est nécessaire de contrôler les concentrations de glucose, en particulier en cas d'hypokaliémie.

Dans le contexte de la goutte, il peut y avoir une exacerbation de l'évolution de la maladie ou une augmentation de la fréquence des crises.

Les diurétiques de type thiazide / thiazidique sont les plus efficaces chez les patients dont la fonction rénale est normale ou légèrement réduite (la créatinine plasmatique chez les adultes est de 220 μmol / L ou <25 mg / L). Chez les patients âgés, la concentration de créatinine plasmatique dans le sang doit être évaluée en fonction de l'âge, du sexe et du poids.

Au début du traitement, en raison d'une hypovolémie, les patients présentent une diminution du taux de filtration glomérulaire, qui peut être associée à la perte d'ions sodium et eau associée à l'effet des diurétiques. Pour cette raison, une augmentation de la concentration plasmatique d'acide urique et de créatinine dans le sang est possible. En l'absence de fonction rénale altérée, une telle insuffisance rénale fonctionnelle transitoire se résout généralement sans complications, mais en présence d'une insuffisance rénale, l'état général des patients peut s'aggraver.

Il faut tenir compte du fait que dans le contexte de l'utilisation de l'indapamide chez les athlètes, un résultat positif au test de dopage est possible.

Lisinopril

Une diminution significative de la pression artérielle est le plus souvent associée à une hypovolémie, qui est causée par des diurétiques, une diminution de la quantité de sel dans les aliments, une dialyse, des vomissements ou une diarrhée. Dans l'insuffisance cardiaque chronique, qu'elle soit associée ou non à une insuffisance rénale, une hypotension artérielle peut survenir. Il a été constaté que dans le contexte d'une insuffisance cardiaque sévère, cette affection se produit plus souvent, ce qui est dû à l'utilisation de doses élevées de diurétiques, à une insuffisance rénale ou à une hyponatrémie. Ce groupe de patients doit bénéficier d'un suivi médical (sélectionner soigneusement la dose de diurétiques et de lisinopril). Les mêmes instructions s'appliquent aux patients souffrant d'insuffisance cérébrovasculaire et de cardiopathie ischémique, chez lesquels une forte baisse de la pression artérielle peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

En cas de baisse significative de la pression artérielle, le patient doit prendre une position horizontale, éventuellement par administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Les réactions hypotensives transitoires ne sont pas une contre-indication à la prise de la dose suivante de lisinopril.

L'utilisation de lisinopril dans l'insuffisance cardiaque chronique avec une pression artérielle normale / basse peut entraîner une diminution de la pression artérielle, le plus souvent, cette violation ne sert pas de raison pour annuler Diroton Plus. Dans les cas où l'hypotension artérielle s'accompagne de manifestations cliniques, la question de la réduction de la dose ou de l'arrêt du lisinopril doit être envisagée.

Au risque de développer une hypotension artérielle symptomatique (dans le contexte d'une adhésion à un régime pauvre en sel / sans sel), quelle que soit la présence d'une hyponatrémie, ainsi que chez les patients recevant des doses élevées de diurétiques, une compensation de ces conditions (carence en sodium ou hypovolémie) doit être obtenue avant de débuter le traitement.

Il est nécessaire de contrôler l'effet de la dose initiale de lisinopril sur la pression artérielle.

Les patients souffrant d'infarctus aigu du myocarde reçoivent un traitement standard, comprenant des thrombolytiques, des bêtabloquants et de l'acide acétylsalicylique.

Le lisinopril peut être utilisé simultanément avec la nitroglycérine (intraveineuse ou transdermique).

Commencer le traitement par lisinopril dans le contexte d'un infarctus aigu du myocarde et du risque de détérioration supplémentaire de l'hémodynamique, une aggravation des symptômes après la nomination de vasodilatateurs ne doit pas être. Ce groupe de patients comprend les patients ayant une pression artérielle systolique ≤ 100 mm Hg. Art. et les patients présentant un choc cardiogénique. Pendant les trois premiers jours après l'infarctus du myocarde avec une pression artérielle systolique ≤ 120 mm Hg. Art. la réduction de dose est indiquée. Avec une pression artérielle systolique ≤ 100 mm Hg. Art. la dose d'entretien est réduite à 5 mg (ou temporairement à 2,5 mg). En cas d'hypotension artérielle persistante (avec une pression artérielle systolique <90 mm Hg pendant 1 heure ou plus), arrêtez le lisinopril.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique, une diminution significative de la pression artérielle lors de l'utilisation du médicament peut entraîner une aggravation du dysfonctionnement rénal. Il existe des preuves de cas d'insuffisance rénale aiguë.

Dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale d'un seul rein, une augmentation de la concentration sérique d'urée et de créatinine dans le sang a été observée, le plus souvent, ces violations étaient de nature temporaire et après l'arrêt du traitement ont été arrêtées. Dans la plupart des cas, ils se sont développés dans le contexte d'une insuffisance rénale.

En cas d'infarctus aigu du myocarde et d'insuffisance rénale sévère (avec une concentration sérique de créatinine> 177 μmol / L et / ou une protéinurie> 500 mg / jour), le lisinopril est contre-indiqué. Si au cours de la période de traitement une altération de la fonction rénale se développe (doublement de la concentration sérique de créatinine par rapport à la valeur de référence ou à la valeur de l'indicateur> 265 μmol / l), Diroton Plus est annulé.

Pendant la période d'utilisation du lisinopril, de rares cas d'œdème de Quincke du visage, des extrémités, de la langue, des lèvres, du larynx et / ou de l'épiglotte ont été rapportés, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du lisinopril. Jusqu'à ce que les symptômes soient complètement résolus, l'état du patient est surveillé. Le plus souvent, l'angio-œdème des lèvres et du visage est temporaire et ne nécessite pas de traitement, mais certains patients doivent prescrire des médicaments à effet antihistaminique.

L'œdème de Quincke du larynx peut être mortel. Un gonflement de la langue, du larynx ou de l'épiglotte peut provoquer une obstruction secondaire des voies respiratoires. Dans ces cas, l'introduction immédiate d'une solution d'épinéphrine 1: 1000 à une dose de 0,3 à 0,5 ml par voie sous-cutanée est montrée, et il est également nécessaire d'assurer la perméabilité des voies respiratoires. Il existe des preuves que chez les patients de race négroïde qui ont reçu des inhibiteurs de l'ECA, en comparaison avec les patients d'autres groupes ethniques, l'œdème de Quincke est survenu plus souvent.

Avec une histoire lourde d'œdème de Quincke, non associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, la probabilité de développer un angio-œdème pendant le traitement par les IEC est plus élevée.

Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles se développent chez les patients prenant du lisinopril pendant la désensibilisation avec le poison des hyménoptères, par conséquent, l'utilisation de Diroton Plus est annulée avant la désensibilisation.

En outre, des réactions anaphylactiques sont survenues chez des patients sous hémodialyse, pour lesquels des membranes de dialyse à haute perméabilité ont été utilisées (en particulier AN69). Ces patients doivent utiliser d'autres membranes de dialyse ou d'autres antihypertenseurs.

Dans le contexte de l'utilisation du lisinopril, une toux peut se développer, ce qui doit être pris en compte lors du diagnostic différentiel. La toux sèche prolongée après l'arrêt des IEC s'arrête généralement.

L'utilisation de médicaments à effet antihypertenseur lors d'une chirurgie volumétrique ou d'une anesthésie générale peut entraîner une inhibition de la formation d'angiotensine II, associée à une sécrétion compensatrice de rénine. La diminution significative de la pression artérielle associée à cet effet peut être évitée en augmentant le volume de sang en circulation.

Avant la chirurgie (y compris les procédures dentaires), les patients prenant du lisinopril doivent informer le chirurgien / anesthésiste.

Des cas d'hyperkaliémie ont été signalés. Les principaux facteurs de risque pour son développement: diabète sucré, insuffisance rénale, utilisation de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène et amiloride), substituts de sel à base de potassium et préparations potassiques, en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale. Dans les cas où l'utilisation simultanée de lisinopril avec ces médicaments est nécessaire, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium plasmatique dans le sang.

Au cours des essais cliniques, il a été montré qu'avec un double blocage du RAAS (système rénine-angiotensine-aldostérone) dans le contexte d'un traitement d'association avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, l'aliskiren ou les inhibiteurs de l'ECA, en comparaison avec l'utilisation d'un seul médicament ayant un effet sur le RAAS, il y a une augmentation de la fréquence. développement d'événements indésirables tels qu'une hyperkaliémie, une hypotension artérielle et une diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë). S'il existe des indications absolues pour un double blocage du RAAS, celui-ci doit être effectué sous la surveillance étroite d'un spécialiste avec une surveillance fréquente de la fonction rénale, de la pression artérielle et de la teneur en électrolytes.

Chez les patients atteints de néphropathie diabétique, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doit pas être utilisée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de développer des événements indésirables, y compris des étourdissements, et de conduire avec prudence. Il convient également de garder à l'esprit que chez certains patients, avec une diminution de la pression artérielle, il est possible de développer différentes réactions individuelles, en particulier au début du traitement ou lorsqu'un antihypertenseur supplémentaire est prescrit au schéma thérapeutique principal.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Diroton Plus est contre-indiqué pendant la grossesse / l'allaitement.

Des études cliniques suffisamment contrôlées sur l'utilisation de Diroton Plus chez la femme enceinte n'ont pas été menées. En cas de grossesse, le médicament doit être arrêté immédiatement. Lors de la planification d'une grossesse, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté pour prescrire un autre antihypertenseur ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.

Indapamide

Les diurétiques sont généralement contre-indiqués pendant la grossesse. Afin de réduire l'œdème physiologique pendant la grossesse, ces médicaments sont interdits. L'indapamide peut provoquer une insuffisance fœto-placentaire et des troubles de la croissance intra-utérine.

L'indapamide passe dans le lait maternel.

Lisinopril

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours des trimestres II et III de la grossesse peut entraîner la mort du fœtus ou du nouveau-né. L'état des nouveau-nés et des nourrissons dont les mères ont pris des inhibiteurs de l'ECA pendant la période prénatale doit être étroitement surveillé pour identifier une possible diminution significative de la pression artérielle, le développement d'une hyperkaliémie et une oligurie. Autres violations possibles: manque d'eau; chez les nouveau-nés - hypoplasie des os du visage, déformation des os du crâne et du visage, altération du développement rénal et hypoplasie des poumons.

Le lisinopril peut traverser la barrière placentaire. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables. Ne commencez pas à utiliser le lisinopril pendant la grossesse.

Il n'y a aucune information sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Le profil de sécurité chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été étudié, par conséquent, le médicament n'est pas prescrit pour ce groupe de patients.

Avec une fonction rénale altérée

• insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine <30 ml / min): le traitement est contre-indiqué;
• insuffisance rénale, sténose de l'artère rénale en présence d'un seul rein, sténose bilatérale de l'artère rénale, état après transplantation rénale: Diroton Plus doit être utilisé avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

• dysfonctionnement hépatique sévère ou encéphalopathie hépatique: le traitement est contre-indiqué;
• insuffisance hépatique: Diroton Plus doit être utilisé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Diroton Plus est prescrit avec prudence aux patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Indapamide

Combinaisons indésirables

Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de préparations de lithium, la teneur plasmatique en lithium dans le sang peut augmenter (associée à une diminution de l'excrétion), ce qui peut provoquer une intoxication. L'utilisation combinée de diurétiques avec des préparations de lithium est possible selon les indications, cependant, la dose de médicaments doit être soigneusement sélectionnée. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur plasmatique en lithium dans le sang.

Combinaisons nécessitant une attention particulière

Les médicaments qui peuvent conduire au développement d'arythmies de type pirouette (le principal facteur de risque est l'hypokaliémie) comprennent:

• certains médicaments neuroleptiques: phénothiazines (thioridazine, cyamémazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), benzamides (sultopride, sulpiride, amisulpride, tiapride);
• les antiarythmiques de classe IA et III, y compris l'hydroquinidine, la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le dofétilide, le sotalol, l'ibutilide;
• autres médicaments: bépridil, diphémanil, cisapride, astémizole, halofantrine, moxifloxacine, mizolastine, sparfloxacine, pentamidine, érythromycine et vincamine (en cas d'administration intraveineuse).

Avant le début du traitement d'association avec l'indapamide et les médicaments ci-dessus, la détermination de la teneur en potassium plasmatique dans le sang et, si nécessaire, sa correction est indiquée. Il est nécessaire de contrôler la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin et l'ECG, l'état clinique du patient.

Les patients souffrant d'hypokaliémie doivent se voir prescrire des médicaments qui ne provoquent pas de troubles du rythme cardiaque.

Chez les patients dont la teneur plasmatique en sodium sanguin est réduite (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale), l'utilisation des IEC peut entraîner une insuffisance rénale aiguë et / ou une hypotension artérielle sévère. En cas d'hypertension artérielle et d'une possible diminution de la teneur en sodium plasmatique dans le sang en relation avec la nomination de diurétiques, il est recommandé de respecter l'une des recommandations suivantes:

• arrêt des diurétiques trois jours avant le début du traitement par les IEC. À l'avenir, selon les indications, la prise de diurétiques peut être reprise;
• la nomination d'inhibiteurs de l'ECA à une dose plus faible. Si nécessaire, une augmentation progressive de la dose est possible.

En cas d'insuffisance cardiaque chronique, les inhibiteurs de l'ECA doivent être prescrits à une dose plus faible, avec une possible réduction préalable de la dose de diurétiques. Dans tous les cas, dans la première semaine suivant le début de l'utilisation d'un IEC, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (concentration plasmatique de créatinine dans le sang).

Autres interactions possibles:

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (en cas d'utilisation systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de COX-2 (cyclooxygénase-2), les salicylates à fortes doses (à partir de 3000 mg par jour): l'effet hypotenseur de l'indapamide peut diminuer; dans le contexte d'une perte de liquide importante, une insuffisance rénale aiguë peut se développer (en raison d'une diminution de la filtration glomérulaire); montre des mesures visant à reconstituer la perte de liquide sous un contrôle étroit de la fonction rénale au début du traitement;
• gluco- et minéralocorticostéroïdes (en cas d'utilisation systémique), amphotéricine B (administration intraveineuse), tétracosactide, médicaments à action laxative stimulant la motilité intestinale: la probabilité d'hypokaliémie augmente;
• baclofène: il existe des preuves d'une action antihypertensive accrue; au début du traitement, la perte de liquide doit être reconstituée et la fonction rénale doit être surveillée;
• glycosides cardiaques: l'hypokaliémie peut augmenter les effets toxiques des glycosides cardiaques; il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium plasmatique dans le sang, ainsi que l'ECG. Si nécessaire, une correction de la thérapie est effectuée.

Combinaisons nécessitant une attention particulière

• metformine: dans le contexte d'une insuffisance rénale fonctionnelle, qui peut se développer avec l'utilisation de diurétiques, en particulier de diurétiques de l'anse, la probabilité d'acidose lactique augmente; l'utilisation de metformine à une concentration de créatinine> 15 mg / l chez l'homme et 12 mg / l chez la femme (135 et 110 μmol / l, respectivement) ne doit pas être utilisée;
• spironolactone, amiloride, triamtérène (diurétiques épargneurs de potassium): chez certains patients, l'utilisation combinée de ces médicaments peut être efficace, tout en tenant compte du risque d'hyperkaliémie ou d'hypokaliémie (en particulier dans le diabète sucré et l'insuffisance rénale); il est nécessaire de contrôler et, si nécessaire, d'ajuster la teneur en potassium plasmatique dans le sang, ainsi que l'ECG;
• antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques: dans le contexte d'une utilisation combinée, l'effet antihypertenseur de l'indapamide augmente et la probabilité d'une hypotension orthostatique augmente (en raison de l'effet additif);
• agents de contraste à rayons X contenant de l'iode: en raison de la déshydratation associée à l'utilisation de diurétiques, le risque d'insuffisance rénale aiguë peut augmenter, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées de médicaments contenant de l'iode; la perte de liquide doit être reconstituée avant de prescrire ces fonds;
• tacrolimus, cyclosporine: avec une concentration inchangée de cyclosporine circulante, une augmentation de la concentration plasmatique de créatinine dans le sang est possible, même avec une teneur normale en sodium dans le plasma sanguin et le volume de sang circulant;
• sels de calcium: le risque d'hypercalcémie augmente, ce qui est associé à une diminution de l'excrétion de calcium par les reins;
• tétracosactide, corticostéroïdes (en cas d'utilisation systémique): l'effet antihypertenseur est réduit (associé à une rétention de sodium et d'eau provoquée par les corticostéroïdes).

Lisinopril

• diurétiques: avec l'utilisation combinée de lisinopril avec d'autres diurétiques, une diminution significative de la pression artérielle est notée;
• diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, spironolactone, amiloride), préparations potassiques, substituts de sel contenant du potassium: la probabilité de développer une hyperkaliémie augmente, en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale;
• éthanol: l'effet du lisinopril est renforcé;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique à une dose quotidienne de plus de 3000 mg, œstrogènes et stimulants surrénaliens: l'effet antihypertenseur du lisinopril est réduit;
• autres médicaments à action antihypertensive: il existe un effet additif;
• cholestyramine et antiacides: l'absorption gastro-intestinale est supprimée;
• lithium: dans le contexte d'une utilisation simultanée avec Diroton Plus, l'excrétion du lithium ralentit.

L'utilisation combinée des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, des IEC ou de l'aliskirène pour le double blocage du SRAA n'est pas recommandée, car dans ce cas le risque d'hyperkaliémie, d'hypotension artérielle et de dysfonctionnement rénal (y compris l'insuffisance rénale aiguë) augmente.

Analogues

Les analogues de Diroton Plus sont: Hydrochlorothiazide + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-Krka, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Diroton Plus

Les avis sur Diroton Plus sont rares, il est généralement recommandé comme médicament efficace pour ceux qui reçoivent une thérapie combinée à des doses prescrites.

Prix pour Diroton Plus en pharmacie

Le prix approximatif de Diroton Plus pour un paquet de 28 gélules est:

• dosage 1,5 mg + 5 mg - 162–242 roubles;
• dosage 1,5 mg + 10 mg - 295-330 roubles;
• dosage 1,5 mg + 20 mg - 428-460 roubles.

Diroton Plus: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg gélules à libération modifiée 28 pcs. 187 r Acheter

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg gélules à libération modifiée 28 pcs. 299 r Acheter

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg Capsules à libération modifiée 28 pcs. 303 RUB Acheter

Capsules Diroton Plus avec modif. Libération 1,5 mg + 20 mg 28 pièces. 439 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!