Metronidazole Nycomed - Mode D'emploi, Comprimés 500 Mg, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Métronidazole Nycomed

Metronidazole Nycomed: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Metronidazole Nycomed

Le code ATX: J01XD01

Ingrédient actif: métronidazole (métronidazole)

Fabricant: Takeda Pharma A / S (Danemark), Nycomed Dania APS (Danemark), Nycomed Austria (Autriche)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Le métronidazole Nycomed est un médicament antiprotozoaire et antibactérien à large spectre.

Forme de libération et composition

Formes posologiques:

• comprimés pelliculés: ovales, blancs (dans un flacon en verre foncé 20 pcs., dans une boîte en carton 1 flacon);
• solution pour perfusion: transparente, sans turbidité et inclusions visibles (dans un flacon en verre de 100 ml, dans une boîte en carton 1 flacon).

Composition de 1 comprimé de Metronidazole Nycomed:

• substance active: métronidazole - 250 ou 500 mg;
• composants auxiliaires (noyau): amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, gélatine, stéarate de magnésium;
• enveloppe: méthylhydroxypropylcellulose (hypromellose), dioxyde de titane, talc, propylène glycol.

Composition de 100 ml de solution de Metronidazole Nycomed:

• substance active: métronidazole - 500 mg;
• composants auxiliaires: phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, eau stérile.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le métronidazole - un dérivé du 5-nitroimidazole, est un agent antiprotozoaire et antimicrobien. Par réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par les protéines de transport intracellulaire des bactéries anaérobies et des protozoaires et par une nouvelle interaction du groupe 5-nitro réduit avec l'acide désoxyribonucléique (ADN) des cellules microbiennes, la synthèse des acides nucléiques des micro-organismes est supprimée, ce qui conduit à leur mort.

Le métronidazole est actif contre Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, les bactéries anaérobies gram-négatives en forme de bâtonnet Bacteroides spp. (y compris Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivo-positive bactéries), certaines bactéries à Gram positif., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Pour ces cultures de micro-organismes, la concentration écrasante est d'au moins 0,125 à 6,25 μg / ml.

Lorsque le métronidazole est associé à l'amoxicilline, une activité est démontrée contre Helicobacter pylori (l'amoxicilline empêche le développement d'une résistance au métronidazole).

Les bactéries aérobies et les organismes anaérobies facultatifs ne sont pas sensibles au métronidazole. Cependant, en présence d'une flore mixte (anaérobies et aérobies), le métronidazole Nycomed présente un effet synergique avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

Le métronidazole augmente la sensibilité des tumeurs aux radiations, participe à la stimulation des processus de réparation et a un effet sensibilisant sur l'alcool (en raison d'une réaction de type disulfirame).

Pharmacocinétique

Le métronidazole est hautement absorbé. Sa biodisponibilité est d'au moins 80%. Avec un bon pouvoir pénétrant, la substance atteint des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris les reins, le foie, les poumons, la peau, le cerveau, le liquide céphalo-rachidien, la bile, le liquide amniotique, la salive, les sécrétions vaginales, les cavités d'abcès, le lait maternel, le sperme. Le métronidazole a la capacité de pénétrer les barrières placentaire et hémato-encéphalique. Le volume de distribution (V _d) chez les adultes est d'environ 0,55 l / kg, chez les nouveau-nés - 0,54-0,81 l / kg.

La concentration maximale (C _max) de métronidazole dans le plasma sanguin est de 6 à 40 μg / ml, selon la dose et la voie d'administration du médicament. Le temps pour l'atteindre est de 1 à 3 heures.

Les protéines plasmatiques se lient à 10 à 20% de la dose.

Environ 30 à 60% de la substance active sont métabolisés à la suite de processus d'hydroxylation, d'oxydation et de glucuronidation avec formation du principal métabolite - le 2-hydroxymétronidazole, qui a également des effets antiprotozoaires et antimicrobiens.

La demi-vie du métronidazole (T _1/2) avec une fonction hépatique normale est en moyenne de 8 heures (de 6 à 12 heures), avec une maladie hépatique alcoolique - 18 heures (de 10 à 29 heures), chez les nouveau-nés nés à 28-30 semaines grossesse - environ 75 heures, respectivement, à 32–35 semaines - 35 heures, à 36–40 semaines - 25 heures. Le médicament est principalement excrété par les reins - 60 à 80% (dont 20% inchangé) et par les intestins - 6 à 15%.

La clairance rénale est de 10,2 ml / min. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, après une administration répétée de métronidazole, il peut s'accumuler dans le sérum sanguin (pour cette raison, chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la fréquence d'administration du médicament doit être ajustée à la baisse).

Au cours de l'hémodialyse, le métronidazole et ses principaux métabolites sont rapidement excrétés du sang, tandis que la T _1/2 diminue à 2,6 heures. Avec la dialyse péritonéale, une petite quantité de substance active est excrétée.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Metronidazole Nycomed est indiqué pour la prévention et le traitement des maladies infectieuses suivantes causées par des micro-organismes sensibles au métronidazole:

• amibiase extra-intestinale (y compris abcès du foie amibien), dysenterie amibienne intestinale, giardiase, trichomonase, urétrite à trichomonas, vaginite à trichomonas, balantidiose, giardiase, leishmaniose cutanée et autres infections protozoaires:
• infections de la cavité abdominale, du système nerveux central, des os et des articulations, des organes pelviens, des tissus mous et de la peau, septicémie;
• entérocolite pseudomembraneuse (associée à une antibiothérapie);
• ulcère duodénal ou gastrite de l'estomac associé à une infection à Helicobacter pylori (dans le cadre d'un traitement complexe par l'amoxicilline);
• entérite granulomateuse.

Le métronidazole Nycomed est utilisé en radiothérapie chez les patients atteints de tumeurs comme médicament radiosensibilisant dans les cas où la résistance du néoplasme est due à une hypoxie tissulaire dans les cellules tumorales.

Le médicament est également utilisé dans les opérations chirurgicales pour prévenir les infections anaérobies.

Contre-indications

Absolu:

• leucopénie (y compris une histoire);
• épilepsie;
• dysfonctionnement hépatique (en cas de doses élevées);
• lésions organiques du système nerveux central;
• Je trimestre de grossesse;
• période de lactation;
• hémodialyse;
• enfants de moins de 3 ans;
• augmentation de la sensibilité individuelle à tout composant du médicament.

Contre-indications relatives (maladies / conditions nécessitant la prudence lors de l'utilisation de Metronidazole Nycomed):

• maladies du sang et du système nerveux central. Si la durée de traitement recommandée est dépassée, il est nécessaire de procéder à une surveillance systématique du tableau sanguin (en particulier l'indicateur du taux de leucocytes) et à une évaluation périodique de l'état neurologique afin d'éviter l'apparition d'effets indésirables du système nerveux central et périphérique (vertiges, ataxie, paresthésie, crises d'épilepsie);
• altération de la fonction rénale;
• insuffisance hépatique et maladie hépatique sévère. Une réduction de la dose de métronidazole est nécessaire, en particulier chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique, car le médicament peut provoquer une augmentation de ses symptômes;
• utilisation simultanée avec des préparations de lithium. Pendant le traitement articulaire et 2-3 semaines après l'arrêt du métronidazole, une surveillance attentive du taux de lithium, de créatinine et d'électrolytes dans le sérum est nécessaire;
• intolérance congénitale au galactose, déficit en lactase de Lapp, altération de l'absorption du glucose-galactose - lors de l'utilisation de Metronidazole Nycomed sous forme de comprimés;
• Trimestres II et III de la grossesse.

Instructions pour l'utilisation de Metronidazole Nycomed: méthode et posologie

Comprimés pelliculés

Les comprimés de Metronidazole Nycomed sont pris par voie orale sans mâcher, pendant ou après les repas. Ils peuvent également être bu entre les repas, mais dans ce cas, les comprimés doivent être pris avec du lait.

Schémas posologiques recommandés selon les indications:

• infections causées par des micro-organismes anaérobies: adultes - 1 comprimé de Metronidazole Nycomed 500 mg 3 fois par jour, enfants de plus de 3 ans - à raison de 30 à 50 mg / kg de poids corporel par jour en 3 doses fractionnées;
• dysenterie amibienne aiguë, abcès hépatique amibien: adultes - 4 comprimés (2000 mg) une fois par jour pendant 3 jours ou 1-2 comprimés (500-1000 mg) 3 fois par jour pendant 5 à 10 jours, enfants à partir de 3 ans - 30 à 50 mg / kg par jour en 3 doses fractionnées pendant 5 jours;
• amibiase asymptomatique: adultes - 1 comprimé 500 mg 3 fois par jour, enfants de plus de 3 ans - 25–40 mg / kg par jour en 2–4 prises pendant 5 à 10 jours;
• giardiase: adultes - 4 comprimés (2000 mg) 1 fois par jour pendant 2-3 jours ou 1 comprimé Métronidazole Nycomed 500 mg 2 fois par jour pendant 5 à 7 jours, enfants à partir de 3 ans - 25-40 mg / kg par jour en 2-4 doses pendant 7 jours;
• trichomonase: adultes - 1 comprimé à 500 mg 2 fois par jour pendant 6 jours ou 4 comprimés (2000 mg) une fois;
• gingivite ulcéreuse: adultes - 1 comprimé 500 mg 3 fois par jour pendant 3 jours;
• vaginite non spécifique: adultes: 4 comprimés (2000 mg) les premier et troisième jours ou 1 comprimé à 500 mg 2 fois par jour pendant 7 jours;
• Maladie de Crohn: adultes - 1 comprimé de 500 mg 2 fois par jour, enfants de plus de 3 ans - 15 mg / kg par jour en 2 doses fractionnées;
• prévention des infections anaérobies lors d'opérations chirurgicales: adultes - 2 comprimés (1000 mg) une fois, enfants à partir de 3 ans - à raison de 25 mg / kg de poids corporel;
• traitement postopératoire: adultes - 1 comprimé à 500 mg 3 fois par jour, enfants de plus de 3 ans - 30 à 50 mg / kg par jour en 3 prises fractionnées.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère en raison du risque d'accumulation du métronidazole et de ses métabolites, il est recommandé de réduire la dose quotidienne de trois fois et de prendre le médicament une fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés et âgés, une réduction de la dose de Metronidazole Nycomed n'est pas nécessaire.

Solution pour perfusion

L'administration parentérale du médicament n'est utilisée que dans les lésions infectieuses aiguës et sévères ou dans les cas où l'administration orale est impossible.

La solution de métronidazole Nycomed est administrée par voie intraveineuse sous forme de goutte à goutte avec une solution de glucose ou une solution de chlorure de sodium isotonique pendant 20 à 30 minutes.

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, l'administration intraveineuse de 100 ml de solution pour perfusion (500 mg) 3 fois par jour est recommandée. Vous pouvez commencer l'introduction avec 200 ml (1000 mg).

Enfants de 3 à 12 ans Metronidazole Nycomed est administré à raison de 20 mg / kg de poids corporel par jour en 3 doses fractionnées.

Effets secondaires

Réactions secondaires possibles des systèmes et des organes:

• tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs épigastriques, glossite, diarrhée, stomatite, perte d'appétit, goût métallique dans la bouche, anorexie, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, pancréatite (formes réversibles), langue enduite / décoloration de la langue (en raison de la croissance de la microflore fongique);
• système immunitaire: angioedème, choc anaphylactique;
• système nerveux: maux de tête, étourdissements, convulsions, neuropathie sensorielle périphérique, méningite aseptique. Des cas réversibles de développement d'encéphalopathie et de syndrome cérébelleux subaigu (ataxie, troubles de la coordination et de la synergie des mouvements, dysarthrie, tremblements, nystagmus, troubles de la marche), survenus après l'arrêt de Metronidazole Nycomed, ont été enregistrés;
• psychisme: troubles psychotiques (y compris hallucinations, confusion), irritabilité, insomnie, hyperexcitabilité, dépression;
• organe de la vision: troubles visuels transitoires (y compris myopie, diplopie, diminution de l'acuité visuelle, contours flous des objets, altération de la perception des couleurs), névrite optique / neuropathie;
• système sanguin et lymphatique: leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie;
• foie et voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques [ALAT (alanine aminotransférase), AST (aspartate aminotransférase), phosphatase alcaline (phosphatase alcaline)], développement d'une hépatite cholestatique ou mixte, atteinte hépatocellulaire parfois accompagnée d'une jaunisse. Lors d'un traitement combiné de métronidazole avec d'autres antibiotiques, des cas de dysfonctionnement hépatique ont été enregistrés, nécessitant une transplantation hépatique;
• peau et tissus sous-cutanés: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau, éruption cutanée pustuleuse, érythème exsudatif malin, nécrolyse épidermique toxique;
• reins et voies urinaires: coloration de l'urine de couleur rouge-brunâtre (due à la présence dans l'urine d'un métabolite hydrosoluble du métronidazole), incontinence urinaire, polyurie, dysurie, cystite, candidose;
• autres réactions: faiblesse, congestion nasale, fièvre, arthralgie;
• études de laboratoire: aplatissement de l'onde T sur l'électrocardiogramme, modifications des paramètres des tests sanguins, tels que l'activité de l'AST, de l'ALT, de la LDH (lactate déshydrogénase), de l'hexokinase, des taux de triglycérides (les valeurs de ces paramètres peuvent être réduites à zéro).

Surdosage

En cas de surdosage de Metronidazole Nycomed, des symptômes tels que nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête, goût métallique dans la bouche et aversion pour les aliments peuvent survenir. Dans de rares cas, somnolence, insomnie, dépression du système nerveux central, coloration de l'urine dans une couleur sombre, oligurie sont possibles. Les effets ototoxiques et les crises épileptiques sont extrêmement rares.

L'antidote spécifique du métronidazole étant inconnu, un traitement symptomatique et de soutien est recommandé en cas de surdosage. La procédure d'hémodialyse est efficace pour éliminer le médicament du sang, mais elle est rarement nécessaire.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement par Metronidazole Nycomed et dans les 3 jours suivant son annulation, il est interdit de consommer de l'alcool, y compris des médicaments contenant de l'alcool (à la fois sous forme orale et parentérale), car le métronidazole dans ce cas peut provoquer une réaction de type disulfirame.

Dans le cas d'un traitement à long terme, il est nécessaire de procéder systématiquement à un test sanguin clinique.

Pendant le traitement par le métronidazole pour l'urétrite à Trichomonas chez l'homme et la vaginite à Trichomonas chez la femme, il est recommandé de s'abstenir de toute activité sexuelle. Une thérapie simultanée obligatoire des partenaires sexuels est requise. Après un traitement de la trichomonase pendant trois cycles avant et après la menstruation, des tests de contrôle doivent être effectués.

L'utilisation du métronidazole en association avec l'amoxicilline n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Si les symptômes persistent après le traitement de la giardiase par Metronidazole Nycomed, trois analyses de selles doivent être effectuées après 3-4 semaines à des intervalles de plusieurs jours, car dans certains cas, les patients traités avec succès peuvent persister pendant plusieurs semaines ou mois en raison de l'invasion de l'intolérance au lactose, ressemblant aux symptômes de la giardiase.

Si des étourdissements, une ataxie et toute autre détérioration de l'état neurologique du patient apparaissent, le traitement doit être interrompu.

Dans le cas de la leucopénie, lors de la décision sur la poursuite éventuelle du traitement médicamenteux, le degré de risque de développer un processus infectieux doit être pris en compte.

Lors de l'utilisation du métronidazole, l'urine peut devenir sombre.

Le métronidazole Nycomed peut provoquer l'immobilisation des tréponèmes et conduire à un test TPI faussement positif (test de Nelson).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que pendant le traitement par Metronidazole Nycomed, des effets indésirables tels que des vertiges, une déficience visuelle, des réactions psychotiques sont possibles, vous devez vous abstenir de conduire et de tout type d'activités nécessitant une réponse motrice / mentale rapide et une attention accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le métronidazole traverse la barrière placentaire. Au cours du premier trimestre de la grossesse, l'utilisation de Metronidazole Nycomed est contre-indiquée, au cours des deuxième et troisième trimestres, le médicament doit être utilisé avec prudence, uniquement avec l'autorisation du médecin et après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque.

En raison du fait que le métronidazole peut être excrété dans le lait maternel, s'il est nécessaire de l'utiliser chez la femme pendant l'allaitement, il est nécessaire de décider de l'interruption de l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Metronidazole Nycomed est contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients souffrant d'insuffisance rénale doivent se voir prescrire le médicament avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Metronidazole Nycomed est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique s'il est nécessaire de l'utiliser à fortes doses.

En cas de fonctionnement insuffisant du foie et de maladies hépatiques sévères, une diminution de la dose du médicament est nécessaire, en particulier dans l'encéphalopathie hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Metronidazole Nycomed chez les patients âgés et âgés.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation du métronidazole en même temps que certains médicaments peut entraîner le développement des effets suivants:

• alcool, y compris les médicaments contenant de l'alcool: le développement d'une réaction de type disulfirame (vomissements, rougeur de la peau, sensation de chaleur, tachycardie et respiration rapide) due à la suppression du métabolisme de l'acétaldéhyde par le métronidazole;
• amiodarone: un risque accru d'effet cardiotoxique (allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire fusiforme bidirectionnelle, arrêt cardiaque) dû à un affaiblissement du métabolisme de l'amiodarone;
• busulfan: une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et, par conséquent, une augmentation de sa toxicité;
• disulfirame: développement de divers troubles neurologiques. L'intervalle entre les applications doit être d'au moins 2 semaines;
• alcaloïdes de l'ergot (par exemple, ergotamine): augmentation de la probabilité de développer un ergotisme (nausées, vomissements, ischémie vasospastique) due à la suppression de l'activité du cytochrome P450 3A4 par le métronidazole et à un ralentissement du métabolisme des alcaloïdes de l'ergot;
• warfarine: augmentation de ses effets et augmentation du risque de saignement en raison de l'inhibition du métabolisme de la warfarine par le métronidazole. En cas d'utilisation simultanée, il est nécessaire de contrôler le temps de prothrombine (à intervalles courts) et d'ajuster la dose de warfarine;
• carbamazépine: une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et une augmentation de la toxicité de la carbamazépine à la suite d'un ralentissement de son métabolisme sous l'influence du métronidazole;
• préparations de lithium: augmentation de la teneur en lithium dans le plasma sanguin et du risque de ses effets toxiques (soif intense, faiblesse, tremblements, confusion) en raison d'une diminution de la clairance rénale du lithium;
• vécuronium: renforcer son action;
• tacrolimus: augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et augmentation du risque de développer des effets toxiques du tacrolimus (hypercalcémie, hyperglycémie, néphrotoxicité) en raison de la suppression du métabolisme et de l'excrétion du métronidazole;
• phénytoïne: augmentation de la probabilité des effets toxiques de la phénytoïne et diminution de la concentration plasmatique du métronidazole en raison de l'inhibition du métabolisme de la phénytoïne ou de l'augmentation du métabolisme microsomal du métronidazole;
• phénobarbital: une diminution de la teneur en métronidazole dans le plasma sanguin en raison de l'accélération de son métabolisme dans le foie;
• fluorouracile: augmentation de sa concentration sérique et, par conséquent, augmentation des effets toxiques (vomissements, stomatite, anémie, granulocytopénie, thrombocytopénie) due à une diminution de la clairance du fluorouracile;
• cholestyramine: affaiblissement de l'action du métronidazole en raison d'une diminution de son absorption;
• cyclosporine: augmentation de sa teneur dans le sang sous l'influence du métronidazole. Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, une surveillance fréquente de la concentration sérique de cyclosporine et de créatinine doit être effectuée;
• cimétidine: une augmentation de la concentration de métronidazole dans le sérum sanguin et une augmentation de la probabilité de développer des effets indésirables;
• anticoagulants indirects: une augmentation de leur action, qui peut conduire à une augmentation du temps de prothrombine;
• myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium): il n'est pas recommandé d'associer au métronidazole;
• sulfamides: renforcement de l'action antimicrobienne du métronidazole.

Analogues

Les analogues du Metronidazole Nycomed sont: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Metronidazole Nycomed

Il existe peu de critiques de Metronidazole Nycomed, principalement sur des médicaments similaires contenant du métronidazole. Ayant une efficacité assez élevée dans le traitement de diverses maladies infectieuses, ces médicaments sont très préoccupants chez les patients qui les prennent en raison d'effets secondaires graves et de réactions fréquentes d'incompatibilité avec d'autres médicaments.

Prix du métronidazole Nycomed en pharmacie

Le prix du métronidazole Nycomed pour un paquet de 20 comprimés est en moyenne de 65 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!