Rabiet - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Capsule

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rabiet

Rabiet: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Rabiet

Le code ATX: A02BC04

Ingrédient actif: rabéprazole (rabéprazole)

Producteur: Société pharmaceutique Obolensk JSC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 194 roubles.

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Rabiet - un agent qui supprime la sécrétion d'acide chlorhydrique, un médicament antiulcéreux.

Forme de libération et composition

Forme posologique - gélules de gélatine dure: dosage 10 mg - taille n ° 3, avec une coiffe bleue et un corps blanc; dosage 20 mg - taille n ° 1, avec une coiffe et un corps bleus. Le contenu des capsules est constitué de pastilles sphériques allant du presque blanc au blanc avec une teinte jaunâtre ou crémeuse. Les capsules sont conditionnées en 5, 7, 10, 14, 15, 20 et 30 pièces. sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 emballages et mode d'emploi Rabiet.

Composition de 1 capsule:

• substance active: rabéprazole sodique - 10 mg ou 20 mg (sous forme de granulés 8,5% - 118 mg ou 236 mg);
• composants auxiliaires: sphères de sucre (saccharose, povidone), talc, carbonate de sodium, hypromellose, dioxyde de titane;
• composition de l'enveloppe du granulé: alcool cétylique, phtalate d'hypromellose;
• la composition de l'enveloppe de la capsule à une dose de 10 mg: corps - gélatine et dioxyde de titane; coiffe - gélatine, dioxyde de titane, colorants noirs et bleus diamantés brevetés;
• la composition de l'enveloppe de la capsule à un dosage de 20 mg: corps et coiffe - gélatine, dioxyde de titane, colorant bleu breveté.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Rabiet, le rabéprazole sodique, appartient à la classe des composés antisécrétoires, est un dérivé du benzimidazole. Supprime la sécrétion du suc gastrique en raison de l'inhibition spécifique de H ⁺ / K ⁺ -ATPase (un complexe protéique qui fonctionne comme une pompe à protons) sur la surface de sécrétion des cellules pariétales gastriques. Ainsi, le rabéprazole sodique inhibe la pompe à protons dans l'estomac et bloque la dernière étape de la formation d'acide chlorhydrique. L'efficacité du médicament est due à la dose et, quel que soit le type de stimulus, son action conduit à la suppression de la sécrétion d'acide basale et stimulée. Rabiet n'a aucune activité anticholinergique.

Après avoir pris Rabiet à une dose de 20 mg, l'effet antisécrétoire se développe en 1 heure.23 heures après la prise de la première dose, le degré d'inhibition de la sécrétion acide basale et stimulée est respectivement de 69% et 82%, l'effet dure jusqu'à 48 heures. La durée de l'action pharmacodynamique du rabéprazole est bien supérieure à ce qui est prévisible par la demi-vie (environ 1 heure), qui s'explique par la liaison prolongée du médicament avec H ⁺ / K ⁺ -ATPase des cellules pariétales de l'estomac. L'ampleur de l'effet inhibiteur du rabéprazole sodique sur la sécrétion d'acide chlorhydrique atteint un plateau 3 jours après le début de l'administration de Rabiet. Après son annulation, l'activité sécrétoire est rétablie en 1 à 2 jours.

L'étude sur l'effet du médicament sur les cellules de type entérochromaffine a impliqué 500 patients. Ils ont pris du rabéprazole sodique ou un médicament de comparaison pendant 8 semaines. Selon les résultats, aucun changement stable n'a été trouvé dans la fréquence de la gastrite atrophique et la gravité de la gastrite, dans la propagation de l'infection à Helicobacter pylori, dans la métaplasie intestinale et dans la structure morphologique des cellules de type entérochromaffine.

Dans une étude sur les effets du rabéprazole sodique sur les taux plasmatiques de gastrine, les patients ont pris Rabiet 10 mg et 20 mg par jour pendant jusqu'à 43 mois. Au cours des 2 à 8 premières semaines, la concentration plasmatique de la gastrine a augmenté, ce qui s'explique par l'effet inhibiteur du médicament sur la sécrétion d'acide. Habituellement, les taux de gastrine sont revenus à leur valeur initiale 1 à 2 semaines après l'arrêt du traitement.

Dans une étude portant sur plus de 400 patients ayant reçu du rabéprazole sodique à une dose quotidienne de 10 ou 20 mg pendant 1 an, l'incidence de l'hyperplasie était faible et comparable à celle de l'oméprazole (20 mg / kg). Aucun cas de tumeur carcinoïde ou de modification adénomateuse n'a été observé chez le rat.

De plus, au cours des études menées, il a été constaté que lors de la prise de Rabiet à 20 mg / jour pendant 2 semaines, le rabéprazole sodique n'affectait pas le métabolisme des glucides, le taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang, la fonction de la glande thyroïde et la concentration de testostérone, d'œstrogènes, d'hormone folliculo-stimulante, d'hormone lutéinisante, prolactine, cortisol, glucagon, aldostérone, hormone de croissance et rénine. Il n'y avait aucun effet systémique du médicament sur les systèmes nerveux central, respiratoire et cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

Une fois dans les intestins, le rabéprazole est rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales atteignent environ 3,5 heures après la prise d'une dose de 20 mg. Les variations des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) et de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) sont linéaires dans la plage de doses de 10 à 40 mg.

Après avoir pris une dose de 20 mg, la biodisponibilité absolue est d'environ 52%. Avec l'administration répétée de Rabiet, cet indicateur ne change pas.

La demi-vie plasmatique du médicament chez des volontaires sains est de 0,7 à 1,5 heure (en moyenne 1 heure). La clairance totale est de 3,8 ml / min / kg.

Dans les atteintes hépatiques chroniques, l'ASC est 2 fois plus élevée que chez les volontaires sains, ce qui indique une diminution du métabolisme lors du premier passage dans le foie. En outre, la demi-vie chez ces patients est augmentée de 2 à 3 fois.

Le moment de la prise du médicament et l'utilisation simultanée d'antiacides n'affectent pas l'absorption du rabéprazole. Les aliments gras pris avec Rabiet retardent l'absorption du rabéprazole d'au moins 4 heures, mais le degré d'absorption et la concentration maximale ne changent pas.

Le lien avec les protéines plasmatiques est d'environ 97%.

Après une dose unique de 20 mg de rabéprazole marqué au 14C, le médicament inchangé n'a pas été détecté dans l'urine de volontaires sains. Environ 90% de la substance est excrétée par les reins principalement sous la forme de deux métabolites - le conjugué d'acide mercapturique (M5) et d'acide carboxylique (M6), dans une moindre mesure - sous la forme de deux métabolites inconnus (ils ont été trouvés dans l'analyse toxicologique). Le reste du médicament est excrété par les intestins. L'excrétion totale est de 99,8%, ce qui indique une petite élimination du rabéprazole avec la bile. Le principal métabolite est le thioéther (M1). Le seul métabolite actif est le desméthyl (M3), mais il a été détecté à une faible concentration et chez un seul patient ayant participé à l'étude après avoir pris une dose de Rabiet 80 mg.

Groupes de patients spéciaux:

• âge avancé: l'excrétion du rabéprazole sodique est quelque peu ralentie. Après 7 jours de prise du médicament à une dose de 20 mg / jour chez les patients âgés, l'ASC était environ 2 fois plus élevée, la Cmax était 60% plus élevée par rapport aux jeunes volontaires en bonne santé. Il n'y avait aucun signe d'accumulation de la substance;
• Polymorphisme du CYP2C19: après 7 jours de prise du médicament à une dose de 20 mg / jour chez les patients à métabolisme lent, l'ASC du CYP2C19 a été augmentée de 1,9 fois, la demi-vie a été augmentée de 1,6 fois par rapport aux patients qui sont des métaboliseurs rapides. Parallèlement, la Cmax augmenté de 40%;
• cirrhose chronique compensée: l'ASC augmente de 2 fois, la Cmax - de 50% par rapport aux volontaires sains. Cependant, lors de la prise du médicament à une dose de 20 mg 1 fois par jour, le rabéprazole a été bien toléré;
• insuffisance rénale stable au stade terminal chez les patients nécessitant une hémodialyse d'entretien (clairance de la créatinine <5 ml / min / 1,73 m ²): l'ASC et la Cmax sont environ 35% inférieures à celles des volontaires sains. L'élimination du rabéprazole est similaire à celle des volontaires sains (pendant l'hémodialyse - 0,95 heure, après la séance - 3,6 heures). La clairance du médicament est environ 2 fois supérieure à celle des volontaires sains.

Indications pour l'utilisation

Les gélules de Rabiet 10 mg sont utilisées pour traiter les symptômes de la dyspepsie associés à une augmentation de l'acidité gastrique (y compris les symptômes de reflux gastro-œsophagien), tels que les éructations acides et les brûlures d'estomac.

Les gélules de Rabiet 20 mg sont prescrites dans les cas suivants:

• ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë;
• ulcère anastomotique;
• œsophagite par reflux;
• reflux gastro-œsophagien érosif et ulcéreux (RGO);
• thérapie d'entretien pour le RGO;
• RGO non érosif;
• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions accompagnées d'une hypersécrétion pathologique;
• éradication d'Helicobacter pylori dans l'ulcère gastroduodénal (en association avec une antibiothérapie).

Contre-indications

• déficit en sucrose / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose;
• âge jusqu'à 12 ans - pour le traitement du RGO, jusqu'à 18 ans - pour d'autres indications;
• la période de grossesse et d'allaitement;
• hypersensibilité aux composants du médicament ou aux benzimidazoles substitués.

Avec prudence, les gélules de Rabiet doivent être utilisées en cas d'insuffisance rénale sévère.

Rabiet, instruction d'application: méthode et dosage

Les gélules de Rabiet doivent être prises par voie orale, à avaler entières (il est interdit d'écraser ou de mâcher les gélules). Bien que la prise alimentaire et le moment d'administration du médicament n'affectent pas l'activité du rabéprazole, il est recommandé de prendre Rabiet le matin avant les repas, ce qui contribue à une meilleure observance du patient avec le schéma thérapeutique.

Pour le traitement des symptômes de dyspepsie associés à une augmentation de l'acidité gastrique, des gélules de 10 mg sont prescrites une fois par jour. La durée du traitement sans consulter un médecin ne doit pas dépasser 14 jours. Si dans les 3 jours l'effet thérapeutique de Rabiet est absent, vous devez consulter un médecin.

Schémas posologiques recommandés de capsules de 20 mg:

• ulcère anastomotique et exacerbation de l'ulcère gastrique: 20 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines, si nécessaire, la durée du traitement est augmentée à 12 semaines;
• exacerbation de l'ulcère duodénal: 20 mg 1 fois par jour pendant 2 à 4 semaines, si nécessaire, le traitement est prolongé de 4 semaines supplémentaires;
• œsophagite par reflux et RGO érosif: 20 mg 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines, si nécessaire, le traitement est prolongé de 8 semaines supplémentaires;
• traitement d'entretien pour le RGO: 20 mg une fois par jour, la durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de l'état du patient;
• RGO non érosif sans œsophagite: 20 mg 1 fois par jour, après soulagement des symptômes pour éviter la récidive, Rabiet doit être pris 1 fois par jour au besoin. Si les symptômes persistent après 4 semaines de prise du médicament, le patient a besoin d'un examen supplémentaire;
• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections avec hypersécrétion pathologique: la dose est choisie individuellement. Le traitement commence généralement par une dose quotidienne de 60 mg, puis il est augmenté à 100 mg 1 fois par jour ou 60 mg 2 fois par jour si une dose fractionnée du médicament est plus préférable. La durée du traitement peut aller jusqu'à 1 an;
• éradication d'Helicobacter pylori: 20 mg 2 fois par jour en association avec des antibiotiques selon le schéma recommandé par le médecin pendant 7 jours.

Effets secondaires

Selon les études cliniques, en général, Rabiet est bien toléré. Les effets secondaires qui surviennent sont généralement légers à modérés et transitoires.

Dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés:

• du système digestif: bouche sèche, flatulences, diarrhée ou constipation, douleurs abdominales;
• du système nerveux: vertiges, maux de tête;
• autres: éruptions cutanées, œdème périphérique.

Au cours de la période post-enregistrement, les effets secondaires suivants ont également été identifiés:

• du système digestif: activité accrue des enzymes hépatiques; rarement - jaunisse, hépatite; chez les patients atteints de cirrhose hépatique - encéphalopathie hépatique;
• du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie;
• du système hématopoïétique: rarement - neutropénie, thrombocytopénie, leucopénie;
• réactions allergiques: rarement - urticaire, éruptions bulleuses, réactions allergiques systémiques aiguës; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe;
• autres: rarement - hypomagnésémie; très rarement - gynécomastie, néphrite interstitielle, risque accru de fractures.

Surdosage

Les cas de surdosage sévère sont inconnus.

Lors de la prise d'une dose nettement supérieure à celle recommandée, un traitement symptomatique et de soutien est indiqué. L'antidote spécifique n'a pas été établi. La dialyse est inefficace car le rabéprazole se lie bien aux protéines du plasma sanguin.

instructions spéciales

Chez les patients recevant des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pendant 3 mois ou plus, dans de rares cas, une hypomagnésémie symptomatique et asymptomatique est détectée. La plupart des rapports ont été reçus un an après le traitement. L'arythmie, la tétanie et les convulsions ont été signalées comme des effets secondaires graves. La plupart des patients ont nécessité l'arrêt des IPP et la nomination d'un traitement, y compris le remplacement du magnésium. À cet égard, avec l'utilisation prolongée de Rabiet ou l'utilisation simultanée de médicaments pouvant provoquer une hypomagnésémie (par exemple, des diurétiques ou de la digoxine), les patients doivent contrôler la concentration de magnésium dans le sang.

Pendant la période de traitement, vous ne devez pas prendre d'autres IPP et médicaments qui réduisent l'acidité gastrique, par exemple les inhibiteurs des récepteurs H ₂ -histamine.

L'amélioration de l'état du patient tout en prenant Rabiet n'exclut pas la présence de néoplasmes malins dans son estomac.

La surveillance post-commercialisation a montré que l'utilisation des IPP peut augmenter le risque de fractures du poignet, de la colonne vertébrale ou de la hanche liées à l'ostéoporose. Le risque augmente avec l'utilisation d'IPP à fortes doses (dépassant celles recommandées dans la notice) pendant une longue période (à partir de 1 an).

L'accueil de Rabiet est un facteur de risque de développement d'infections gastro-intestinales, telles que Clostridium difficile.

Il est conseillé aux patients qui présentent des symptômes récurrents de brûlures d'estomac ou de problèmes digestifs de consulter régulièrement un médecin.

Si vous devez prendre d'autres médicaments en vente libre pendant que vous utilisez Rabiet, vous devez consulter un pharmacien ou un professionnel de la santé.

Les patients doivent s'abstenir de prendre Rabiet avant le test respiratoire à l'urée.

Les patients nécessitant un examen endoscopique doivent informer leur médecin s'ils prennent du rabéprazole.

Lorsque Rabiet est pris sans ordonnance pour un traitement symptomatique à court terme des manifestations de reflux non érosif ou de reflux gastro-œsophagien (par exemple, brûlures d'estomac), il est recommandé de consulter votre médecin si:

• traitement à long terme - pendant 4 semaines ou plus;
• l'apparition de nouveaux symptômes ou une modification des symptômes précédemment observés chez les patients de plus de 55 ans;
• perte de poids, anémie, douleur lors de la déglutition, dysphagie, saignement dans le tractus gastro-intestinal, vomissements persistants ou vomissements avec contenu épigastrique et sanguin;
• des antécédents de dysfonctionnement hépatique / rénal, de jaunisse, d'ulcères d'estomac ou de chirurgie de l'estomac.

Les personnes de plus de 55 ans qui prennent quotidiennement des médicaments en vente libre pour soulager les symptômes d'indigestion et de brûlures d'estomac doivent en informer leur professionnel de la santé.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Compte tenu des paramètres pharmacodynamiques du rabéprazole et du profil de ses effets indésirables, il est peu probable que Rabiet affecte la vitesse des réactions et la capacité de concentration. Il est conseillé aux patients qui développent de la somnolence pendant le traitement de s'abstenir de conduire une voiture et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Dans les études sur la reproduction, aucun signe d'altération de la fertilité et d'anomalies fœtales n'a été décelé chez le lapin et le rat. Cependant, chez le rat, le médicament a pénétré la barrière placentaire. Il n'y a pas de données étayant la sécurité du rabéprazole chez la femme enceinte. Pour cette raison, pendant la grossesse, l'utilisation de Rabiet est contre-indiquée, sauf dans les cas où les bénéfices attendus du traitement pour la femme sont nettement supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.

L'excrétion du rabéprazole dans le lait maternel d'une femme n'a pas été établie, car aucune étude pertinente n'a été menée. Le rabéprazole a été trouvé dans le lait de rates allaitantes, par conséquent, l'utilisation de Rabiet est contre-indiquée pendant la lactation.

Utilisation pendant l'enfance

Les gélules de Rabiet 10 mg, utilisées pour traiter les symptômes de dyspepsie associés à une augmentation de l'acidité gastrique, ne sont pas prescrites aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

L'efficacité et l'innocuité des gélules de 20 mg chez les enfants de plus de 12 ans lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement du RGO ont été confirmées par des études adéquates et bien contrôlées pour un traitement à court terme (jusqu'à 8 semaines). La sécurité et l'efficacité du rabéprazole en pédiatrie pour d'autres indications n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère, Rabiet doit être utilisé avec prudence. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

Dans les dysfonctionnements hépatiques légers et modérés, il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des effets secondaires par rapport à celle observée chez les patients sains du même sexe et du même âge.

Lors du premier rendez-vous de Rabiet chez des personnes présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence est recommandée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais il faut garder à l'esprit que l'ASC du rabéprazole sodique est environ 2 fois plus élevée que celle des volontaires sains.

Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère de consulter un médecin avant d'utiliser Rabiet seul pour un traitement symptomatique à court terme.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique de Rabiet n'est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Selon la littérature, en cas de prise simultanée de rabéprazole et de méthotrexate (principalement à fortes doses), il est possible d'augmenter la concentration de méthotrexate et / ou de son métabolite principal, l'hydroxyméthotrexate, et d'augmenter le temps de son excrétion. À cet égard, s'il est nécessaire d'utiliser des doses élevées de méthotrexate, la possibilité d'annuler temporairement Rabiet doit être envisagée.

Dans l'étude de la thérapie d'association avec des antibiotiques (amoxicilline, clarithromycine), certaines modifications des concentrations maximales du médicament et de l'aire sous la courbe concentration-temps ont été révélées, mais elles n'ont pas été reconnues comme cliniquement significatives.

Des études in vitro ont montré que le rabéprazole inhibe le métabolisme de la cyclosporine avec une CI _{50 de} 62 μmol, c'est-à-dire à une concentration 50 fois supérieure à la concentration maximale chez des volontaires sains après 20 jours de prise de rabéprazole à une dose quotidienne de 20 mg. Le degré d'inhibition est similaire à celui de l'oméprazole à des concentrations similaires.

Le rabéprazole sodique provoque une suppression soutenue et à long terme de la sécrétion d'acide gastrique, il peut donc interagir avec des médicaments dont l'absorption dépend du pH. L'absorption de l'atazanavir dépend également du pH. Bien que son utilisation concomitante avec le rabéprazole n'ait pas été étudiée, une diminution significative de son effet est attendue. Pour cette raison, l'administration concomitante de médicaments n'est pas recommandée.

Le rabéprazole sodique est métabolisé dans le foie avec la participation du système du cytochrome P450 (CYP450). Cependant, in vitro, le médicament n'a pas eu d'interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments également métabolisés par ce système, tels que la warfarine, la phénytoïne, le diazépam et la théophylline.

Aucune interaction cliniquement significative du rabéprazole avec des antiacides n'a été observée.

Analogues

Les analogues de Rabiet sont Bereta, Zulbeks, Noflux, Pariet, Rabelok, Rabeprazole-OBL, Rabeprazole-C3, Razo, Hayrabezol, Nexium, Esoméprazole, Emesol, Sanpraz, Pantaz, Peptazol, Ultrap, Promez, Omefazol, Omezoprazol, Omeprazol, Lancide, Épicure, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Rabiet

Les avis sur Rabiet sont pour la plupart positifs. Les patients notent que le médicament élimine efficacement les symptômes causés par une acidité gastrique accrue, a un effet à long terme et est peu coûteux.

Prix pour Rabiet en pharmacie

Prix approximatifs de Rabiet: gélules de 10 mg (14 pièces par paquet) - 119-180 roubles, capsules de 20 mg (14 pièces par paquet) - 208-309 roubles.

Rabiet: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rabiet 10 mg gélules entériques 14 pcs. 194 r Acheter

Rabiet 20 mg gélules entériques 14 pcs. 299 r Acheter

Capsules Rabiet de produits intestinaux. 10 mg 14 pièces 302 RUB Acheter

Capsules Rabiet de produits intestinaux. 20 mg 14 pièces 419 RUB Acheter

Rabiet 20 mg gélules entériques 28 pcs. 502 RUB Acheter

Capsules Rabiet de produits intestinaux. 20 mg 28 pièces 582 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!