Rosuvastatin-Vial - Mode D'emploi, Avis, Prix Des Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Flacon de rosuvastatine

Rosuvastatin-Vial: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Rosuvastatin-Vial

Le code ATX: C10AA07

Ingrédient actif: rosuvastatine (rosuvastatine)

Fabricant: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour photo: 2019-09-07

Prix en pharmacie: à partir de 280 roubles.

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Le flacon de rosuvastatine est un médicament qui aide à réduire les lipides sanguins.

Forme de libération et composition

Un agent hypolipidémiant est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, l'âme en coupe et l'enveloppe du film est presque blanche ou blanche; dosage de 10 mg - avec un risque d'un côté (10 pièces sous blister, 40 ou 50 pièces dans un récipient en polyéthylène haute densité; dans une boîte en carton 3 blisters ou 1 récipient et mode d'emploi de Rosuvastatin-Vial).

1 comprimé contient:

• substance active: rosuvastatine calcique - 10,42 ou 20,84 mg (qui en termes de rosuvastatine est de 10 ou 20 mg, respectivement);
• composants supplémentaires (noyau): carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, parahydroxybenzoate de propyle, talc, parahydroxybenzoate de méthyle;
• enveloppe du film: dibutylsebakat, hypromellose 15cP, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, talc, hypromellose 5cP.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La rosuvastatine est un inhibiteur compétitif sélectif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, qui est un précurseur du cholestérol (CS). L'action de la substance hypolipidémiante est dirigée principalement vers le foie - l'organe dans lequel la synthèse de Xc et le catabolisme des lipoprotéines de basse densité (LDL) sont effectués. Il favorise une augmentation du nombre de récepteurs LDL à la surface des cellules hépatiques, ce qui conduit à une inhibition de la production de lipoprotéines de très basse densité (VLDL), et entraîne ainsi une diminution du nombre total de LDL et de VLDL.

La rosuvastatine abaisse le taux de cholestérol total (HC), de triglycérides (TG), de cholestérol LDL et augmente le taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL). De plus, il réduit le niveau d'apolipoprotéine B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xs-non-HDL, et augmente la concentration d'apolipoprotéine AI (ApoA-I), tout en permettant une diminution du rapport TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL et Xc-non-HDL / Xc-HDL, et les ratios ApoV / ApoA-I.

L'effet thérapeutique de Rosuvastatin Vial apparaît dans les 7 jours suivant le début du traitement et après 14 jours, il atteint 90% du niveau maximal possible. En règle générale, à 28 jours d'admission, l'effet thérapeutique maximal est observé, qui persiste ensuite avec une administration régulière du médicament.

Le traitement par Rosuvastatine-Vial est efficace chez les patients adultes avec / sans hypercholestérolémie, y compris les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale et de diabète sucré. Chez 80% des individus atteints d'hypercholestérolémie de Fredrickson de type IIa et IIb (taux moyen de LDL-C de base d'environ 4,8 mmol / L), le LDL-C a été noté à des valeurs inférieures à 3 mmol / L. Si les patients avaient une hypercholestérolémie familiale hétérozygote lors de la prise de rosuvastatine à des doses de 20 à 80 mg, des changements positifs du spectre lipidique ont été observés. Après 12 semaines de traitement, lorsqu'une dose quotidienne de 40 mg était atteinte, une diminution de 53% du taux de LDL-C était enregistrée.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, qui ont pris le médicament à une dose de 20 et 40 mg, la concentration de LDL-C a diminué en moyenne de 22%. Avec l'utilisation combinée de rosuvastatine avec le fénofibrate, un effet additif est observé en relation avec le taux de TG et avec l'acide nicotinique à des doses quotidiennes de plus de 1000 mg - par rapport au cholestérol HDL.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la concentration plasmatique maximale de rosuvastatine (C _max) dans le sang est observée en moyenne après 5 heures. La biodisponibilité absolue de la substance active est d'environ 20%, la transformation métabolique est effectuée principalement par le foie, qui est le site principal du métabolisme de la production de LDL-C et de cholestérol. Le volume de distribution (V _d) de la rosuvastatine est d'environ 134 litres, avec les protéines plasmatiques, principalement l'albumine, l'agent se lie en moyenne à 90%.

La substance subit un métabolisme dans une faible mesure (environ 10%), est un substrat non essentiel pour la transformation métabolique par les isoenzymes du système du cytochrome P ₄₅₀. La principale isoenzyme responsable de la biotransformation du médicament est le CYP2C9, les isoenzymes CYP3A4, CYP2C19 et CYP2D6 sont également impliquées dans ce processus, mais dans une moindre mesure.

Parmi les métabolites identifiés de la rosuvastatine, les principaux sont les métabolites lactone et le N-desméthyl. De plus, cette dernière a une activité d'environ 50% inférieure à celle de la rosuvastatine. Les métabolites lactoniques sont classés comme pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'effet inhibiteur sur la HMG-CoA réductase circulante est la rosuvastatine et 10% sont ses métabolites.

Excrété par les intestins sous forme inchangée, environ 90% de la dose de substance active (y compris la rosuvastatine absorbée et non absorbée). Le reste du médicament est excrété par les reins. La demi-vie (T _1/2) du plasma est d'environ 19 heures et reste inchangée avec l'augmentation de la dose. La clairance plasmatique moyenne géométrique est d'environ 50 l / h. Au cours de l'élimination hépatique de la rosuvastatine, le transporteur membranaire Xc joue un rôle important.

L'exposition systémique à la substance augmente proportionnellement à la dose; dans le contexte de son apport quotidien, il n'y a pas de changement des paramètres pharmacocinétiques.

L'âge et le sexe n'affectent pas de manière significative les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament.

Au cours des études pharmacocinétiques, il a été constaté que chez les patients de race mongoloïde (vietnamiens, chinois, japonais, coréens et philippins), l'ASC médiane (aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration - temps») et la C _{max de la} rosuvastatine étaient environ 2 fois plus élevées que celles des représentants du Caucase. course. Chez les patients indiens, ces indicateurs ont été multipliés par 1,3. Parmi les représentants des races caucasienne et négroïde, aucune différence significative dans la pharmacocinétique du médicament n'a été trouvée.

Indications pour l'utilisation

• hypercholestérolémie primaire selon la classification de Fredrickson (type IIa; y compris hypercholestérolémie hétérozygote familiale) ou hypercholestérolémie mixte (type IIb): en complément de l'alimentation, dans les cas où exercice physique, régime spécial, perte de poids et autres non médicamenteux les méthodes de traitement sont insuffisantes;
• hypercholestérolémie homozygote familiale: en complément d'un régime alimentaire et d'un autre traitement hypolipidémiant (y compris l'aphérèse des LDL) ou dans les cas où une telle thérapie n'atteint pas l'effet souhaité;
• hypertriglycéridémie (type IV selon la classification de Fredrickson): en complément de l'alimentation;
• crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, revascularisation artérielle et autres complications cardiovasculaires majeures chez l'adulte: à des fins de prévention primaire en l'absence de signes cliniques de maladie coronarienne (CHD), mais avec une aggravation de la menace d'apparition (pour les hommes / femmes, plus de 50/60 ans; concentration Protéine C-réactive, supérieure à 2 mg / l, en présence d'au moins l'un des facteurs de risque supplémentaires, y compris l'hypertension artérielle, des antécédents familiaux d'apparition précoce de la maladie coronarienne, un faible HDL-C, le tabagisme);
• l'athérosclérose (afin de ralentir sa progression): en complément du régime alimentaire dans les cas où un traitement est indiqué pour réduire le taux de CT et de LDL-C.

Contre-indications

Contre-indications absolues pour toutes les doses quotidiennes de Rosuvastatin-Vial:

• insuffisance hépatique;
• maladie du foie au stade actif, y compris une augmentation persistante de l'activité des transaminases sériques et toute augmentation sérique de l'activité des transaminases dans le sang - plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la normale (UHN);
• dysfonctionnement rénal sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose (les comprimés contiennent du lactose);
• utilisation combinée avec la cyclosporine;
• âge jusqu'à 18 ans;
• grossesse, période de lactation; chez les femmes en âge de procréer - le manque de méthodes de contraception fiables;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Contre-indications absolues supplémentaires lors de l'utilisation d'une dose de 5, 10 ou 20 mg / jour:

• myopathie;
• prédisposition à l'apparition de complications myotoxiques.

Contre-indications absolues supplémentaires lors de l'utilisation d'une dose de 40 mg / jour:

• insuffisance rénale de sévérité modérée, avec CC inférieure à 60 ml / min;
• les conditions dans lesquelles la concentration de rosuvastatine dans le plasma peut augmenter;
• la présence de facteurs de risque de myopathie / rhabdomyolyse: hypothyroïdie, insuffisance rénale, antécédents personnels / familiaux de lésions musculaires, antécédents de myotoxicité au cours d'un traitement par d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou fibrates;
• appartenant à la race mongoloïde;
• consommation excessive d'alcool;
• traitement concomitant avec des fibrates.

Contre-indications relatives pour toutes les doses quotidiennes de Rosuvastatin-Vial (pour les maladies / conditions suivantes, l'agent doit être utilisé avec prudence):

• hypotension artérielle;
• état septique;
• une histoire de maladie du foie;
• plus de 65 ans;
• traumatisme, interventions chirurgicales majeures;
• convulsions incontrôlées, troubles électrolytiques graves, métaboliques ou endocriniens.

Contre-indications relatives supplémentaires lors de l'utilisation de 5, 10 ou 20 mg / jour:

• conditions accompagnées d'une augmentation du taux plasmatique de rosuvastatine;
• appartenant à la race mongoloïde;
• réception simultanée avec des fibrates;
• l'abus d'alcool;
• la présence d'une menace de myopathie / rhabdomyolyse: hypothyroïdie, insuffisance rénale, antécédents personnels / familiaux aggravés de maladie musculaire, antécédents de toxicité musculaire au cours d'un traitement par des fibrates ou d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.

Une contre-indication relative supplémentaire à l'utilisation de Rosuvastatin-Vial à une dose de 40 mg / jour est l'insuffisance rénale légère (CC supérieure à 60 ml / min).

Rosuvastatin-Vial, mode d'emploi: méthode et posologie

Le flacon de rosuvastatine est pris par voie orale. Les comprimés sont avalés entiers, sans mâcher ni écraser, avec de l'eau.

Le médicament peut être utilisé à tout moment de la journée, la prise alimentaire n'affecte pas son efficacité. Avant le début du traitement et pendant sa mise en œuvre, il est nécessaire de suivre un régime hypocholestérolémiant standard. La dose de rosuvastatine est fixée individuellement, en tenant compte des objectifs du traitement et de la réponse thérapeutique à la prise du médicament, guidée par les recommandations actuelles pour la concentration lipidique cible.

Il est recommandé aux patients qui n’ont jamais reçu de médicaments du groupe statine ou qui ont pris d’autres inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase avant de commencer le traitement par rosuvastatine d’utiliser Rosuvastatine-Vial 1 fois par jour à une dose de 5 ou 10 mg. Lors du choix d'une dose initiale, il convient de prendre en compte le risque existant de développer des complications cardiovasculaires, la concentration individuelle de cholestérol et la possibilité de réactions indésirables. Une dose plus élevée du médicament peut être prescrite 4 semaines après le début du cours.

La menace d'effets secondaires est aggravée par la prise de Rosuvastatin-Vial à une dose quotidienne de 40 mg, par conséquent, cette dose peut être prescrite (après utilisation supplémentaire d'une dose dépassant la dose initiale pendant 4 semaines) uniquement en cas d'hypercholestérolémie sévère et une forte probabilité de complications cardiovasculaires (en particulier en cas d'hypercholestérolémie familiale), si le résultat souhaité n'a pas pu être atteint après la prescription d'une dose de 20 mg. La thérapie doit être effectuée sous la stricte surveillance d'un spécialiste. Les patients recevant le médicament à une dose quotidienne de 40 mg nécessitent la surveillance la plus étroite.

Les patients qui n’ont jamais demandé d’aide médicale ne doivent pas utiliser Rosuvastatin Flacon à une dose de 40 mg. Après 2 à 4 semaines après le début du traitement et / ou avec une augmentation de la dose, il peut être nécessaire de surveiller les paramètres du métabolisme lipidique avec un ajustement ultérieur de la dose si nécessaire.

Étant donné qu'une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine a été enregistrée chez les patients de race mongoloïde, lorsqu'une dose de 10/20 mg leur est prescrite, la dose initiale recommandée du médicament ne doit pas dépasser 5 mg. Les patients d'origine asiatique ne doivent pas se voir prescrire Rosuvastatin Flacon 40 mg.

S'il existe une prédisposition à l'apparition d'une myopathie, le médicament doit être utilisé à une dose initiale de 5 mg, la dose maximale autorisée pour ces patients est de 20 mg.

Chez les patients atteints de génotypes c.421AA ou c.521CC, la dose quotidienne maximale recommandée de Rosuvastatin-Vial ne doit pas non plus dépasser 20 mg.

Effets secondaires

Les effets secondaires enregistrés pendant le traitement par la rosuvastatine disparaissent généralement d'eux-mêmes et sont légers. L'incidence de ces troubles dépend généralement de la dose.

La probabilité de réactions indésirables non désirées, selon la classification de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) [échelle: souvent (plus de 1/100, mais moins de 1/10); rarement (plus de 1/1000, mais moins de 1/100); rarement (plus de 1/10 000, mais moins de 1/1 000); extrêmement rare (moins de 1/10 000), y compris des épisodes individuels; fréquence non établie (ne peut être calculée à partir des données disponibles)]:

• système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête;
• système endocrinien: souvent - diabète sucré de type 2;
• système immunitaire: rarement - angio-œdème et autres réactions d'hypersensibilité possibles;
• système digestif: souvent - nausées, douleurs abdominales, constipation; rarement - pancréatite;
• foie: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, dans la plupart des cas dose-dépendante, insignifiante, asymptomatique et transitoire;
• système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - rhabdomyolyse (avec le développement possible d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de doses supérieures à 20 mg), myopathie, y compris myosite; dans certains cas - une augmentation dose-dépendante de l'activité de la créatine phosphokinase (CPK), principalement temporaire, asymptomatique et dans une faible mesure; en cas d'augmentation du taux de CPK, plus de 5 fois supérieur à VGN, le traitement doit être interrompu;
• peau: rarement - éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire;
• paramètres de laboratoire: augmentation du taux de glucose, de bilirubine, activité de la phosphatase alcaline (ALP), gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), troubles de la glande thyroïde;
• système urinaire: protéinurie (diminue / disparaît généralement pendant le traitement et n'indique pas l'apparition d'une lésion aiguë ou l'aggravation de la maladie rénale existante);
• autres: souvent - syndrome asthénique.

Au cours de la période d'utilisation après commercialisation de la rosuvastatine, les effets indésirables suivants ont été enregistrés:

• système nerveux central: extrêmement rare - perte / diminution de la mémoire; avec une fréquence inconnue - neuropathie périphérique;
• système musculo-squelettique: extrêmement rare - arthralgie; avec une fréquence inconnue - myopathie nécrosante à médiation immunitaire;
• système urinaire: extrêmement rare - hématurie;
• système hématopoïétique: avec une fréquence inconnue - thrombocytopénie;
• système digestif: rarement - une augmentation du niveau de transaminases hépatiques; extrêmement rare - jaunisse, hépatite; avec une fréquence inconnue - diarrhée;
• peau et graisse sous-cutanée: avec une fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson;
• système reproducteur: extrêmement rare - gynécomastie;
• système respiratoire: avec une fréquence inconnue - essoufflement, toux;
• autres: avec une fréquence inconnue - œdème périphérique.

Au cours de la période de traitement par certaines statines, les troubles suivants ont été notés: hyperglycémie, dépression, dysfonctionnement sexuel, troubles du sommeil, y compris cauchemars et insomnie, augmentation de la teneur en hémoglobine glycosylée (glyquée).

Il y avait des cas isolés de pneumopathie interstitielle, principalement au cours d'un traitement de longue durée. Les symptômes de cette complication peuvent inclure une perte de poids, une faiblesse, un essoufflement, de la fièvre et une toux improductive. Il est nécessaire d'arrêter le traitement si vous soupçonnez le développement de cet effet indésirable.

Surdosage

Les caractéristiques pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne changent pas lorsque plusieurs doses quotidiennes sont prises ensemble.

Si un surdosage est suspecté, il est recommandé d'effectuer un traitement symptomatique et des mesures visant à maintenir l'activité des systèmes et organes vitaux. La surveillance de la fonction hépatique et du taux de CPK est indiquée, l'hémodialyse est considérée comme inappropriée.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Rosuvastatin-Vial, principalement à une dose de 40 mg, une protéinurie tubulaire peut se développer, généralement de nature transitoire. Cette réaction ne confirme pas l'exacerbation / progression des lésions rénales. Lors de la prescription du médicament à une dose de 40 mg pendant le traitement, une surveillance régulière des indicateurs de l'état fonctionnel des reins doit être effectuée.

Le niveau de CPK ne doit pas être fixé après un effort physique important ou en présence de toute autre raison possible de l'augmentation de son activité, afin d'interpréter correctement les résultats des tests effectués. Si, avant le début du cours, le niveau initial de CPK est significativement augmenté (plus de 5 fois plus élevé que la LSN), un test répété est nécessaire après 5-7 jours. Lorsque des résultats répétés confirment la ligne de base, la thérapie n'est pas initiée.

En cas de douleur musculaire soudaine, de faiblesse musculaire ou de spasmes pendant le traitement, en particulier en association avec le développement d'un malaise et de fièvre, vous devez immédiatement consulter un médecin. En présence de tels symptômes, l'activité de la CPK doit être établie. Si ces violations sont prononcées, même avec une augmentation du niveau de CPK moins de 5 fois par rapport à VGN, il est nécessaire d'arrêter le traitement. Lors du soulagement des symptômes et de la normalisation du taux de CPK, vous pouvez envisager de réutiliser Rosuvastatin-Vial à des doses plus faibles tout en assurant une surveillance attentive de l'état du patient. Une surveillance continue de l'activité CPK en l'absence de symptômes est inappropriée.

Lors de l'utilisation ou du retrait des statines (y compris la rosuvastatine), des cas extrêmement rares de développement de myopathie nécrosante à médiation immunitaire ont été enregistrés, dont les manifestations sont une faiblesse persistante des muscles proximaux et une augmentation de l'activité de la CPK sérique. Dans ce cas, des examens complémentaires des systèmes musculaire et nerveux, des études sérologiques et un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs peuvent être nécessaires.

Pendant le traitement par la rosuvastatine et le traitement concomitant, aucun effet accru sur les muscles squelettiques n'a été observé. Cependant, des cas d'augmentation de la survenue de myopathies et de myosites ont été signalés chez des patients ayant reçu d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association avec des dérivés de l'acide fibrique (gemfibrozil), de la cyclosporine, de l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiants (plus de 1000 mg par jour), des antibiotiques macrolides, inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), agents antifongiques azolés. Le gemfibrozil aggrave le risque de myopathie lorsqu'il est utilisé en association avec certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (l'association avec la rosuvastatine n'est pas recommandée).

Les benzoates présents dans Rosuvastatin-Vial peuvent entraîner le développement de réactions allergiques (y compris des réactions retardées).

Chez les patients ayant une concentration de glucose de 5,6 à 6,9 mmol / L, l'utilisation de rosuvastatine exacerbe le risque de développer un diabète sucré de type 2.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucune étude visant à déterminer l'effet de Rosuvastatin-Vial sur la capacité à contrôler des mécanismes techniquement complexes et potentiellement dangereux n'a été menée. Cependant, il est recommandé d'être prudent lorsque vous travaillez avec des équipements et conduisez des véhicules en raison de l'apparition possible de vertiges pendant le traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pour les femmes enceintes et allaitantes, un traitement hypolipidémiant est contre-indiqué.

Tout en prenant Rosuvastatin Flacon, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable. En cas de grossesse au cours du traitement, le traitement doit être arrêté immédiatement.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la rosuvastatine dans le lait maternel, par conséquent, pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament.

Utilisation pendant l'enfance

Il est contre-indiqué de prescrire des comprimés de Rosuvastatine-Vial aux patients de moins de 18 ans en raison du manque de données confirmant l'efficacité et l'innocuité du traitement médicamenteux chez les enfants et les adolescents.

Avec une fonction rénale altérée

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), les taux plasmatiques de rosuvastatine et de N-desméthyl étaient respectivement 3 et 9 fois supérieurs à ceux des volontaires sains. Chez les patients sous hémodialyse, la concentration de la substance dans le plasma sanguin était en moyenne 50% plus élevée que chez les volontaires sains. En présence d'insuffisance rénale légère à modérée, les taux plasmatiques de rosuvastatine ou de N-desméthyl n'ont pas changé.

L'utilisation de comprimés de Rosuvastatine-Vial à toutes les doses quotidiennes est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) et à une dose de 40 mg - en plus des patients présentant une insuffisance modérée (CC inférieure à 60 ml / min). La dose initiale de rosuvastatine en présence d'une insuffisance rénale modérée doit être de 5 mg. En cas d'insuffisance rénale légère (CC supérieure à 60 ml / min), le médicament à une dose de 40 mg doit être pris avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique dont la sévérité sur l'échelle de Child-Pugh était de 7 points et moins, il n'y avait pas d'augmentation de la T _{1/2 de la} rosuvastatine, chez les patients avec 8 et 9 points, une augmentation de T _{1/2 a} été observée au moins 2 fois … Il n'y a pas d'expérience de traitement par rosuvastatine chez les patients dont l'état sur l'échelle de Child-Pugh est supérieur à 9 points.

La prise de Rosuvastatine-Vial est contre-indiquée en présence d'insuffisance hépatique, stade actif de la maladie hépatique, y compris une augmentation persistante de l'activité des transaminases sériques et toute augmentation sérique de l'activité des transaminases dans le sang de plus de 3 fois par rapport à VGN.

Le flacon de rosuvastatine doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique. Il est recommandé de déterminer les indicateurs de l'activité hépatique avant le traitement avec le médicament et 3 mois après le début du cours.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients de plus de 65 ans doivent être traités avec le médicament avec prudence. Il est conseillé aux patients de plus de 70 ans de commencer à prendre Rosuvastatine Flacon à une dose de 5 mg. Aucun autre ajustement du schéma posologique associé à la vieillesse n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

• ciclosporine: il y a une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine 7 fois supérieure à celle observée chez des volontaires sains; le taux plasmatique de cyclosporine ne change pas, cette association est contre-indiquée;
• les médicaments inhibiteurs des protéines de transport BCRP et OATP1B1: il existe une augmentation du taux plasmatique de rosuvastatine et une aggravation du risque de myopathie;
• gemfibrozil et autres médicaments à effet hypolipidémiant: une augmentation de 2 fois de la C _max dans le plasma sanguin et de l'ASC de la rosuvastatine est enregistrée; il peut y avoir une interaction pharmacodynamique avec le fénofibrate, une interaction pharmacocinétique significative de ces fonds n'est pas attendue;
• fénofibrate, gemfibrozil, autres fibrates et acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes (1000 mg par jour ou plus): le risque de myopathie augmente lorsqu'ils sont associés à des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, probablement en raison du fait qu'ils peuvent entraîner une myopathie et lorsqu'ils sont utilisés dans mode monothérapie; lors d'un traitement d'association, après une évaluation approfondie du rapport entre le risque potentiel et les bénéfices attendus de l'utilisation de ces médicaments, il est recommandé aux patients de prendre de la rosuvastatine à une dose de 5 mg au début du cours; tout en prenant de la rosuvastatine avec des fibrates à une dose quotidienne de 40 mg est contre-indiqué;
• atazanavir, tipranavir et / ou lopinavir et autres inhibiteurs de la protéase du VIH: il peut y avoir une augmentation marquée de l'exposition à la rosuvastatine (le mécanisme exact d'interaction n'a pas été établi); l'utilisation simultanée n'est pas recommandée;
• warfarine et autres antagonistes de la vitamine K (anticoagulants indirects): il peut y avoir une augmentation du rapport normalisé international (INR), et dans un contexte d'annulation ou en cas de diminution de la dose de rosuvastatine, une diminution de la MHO, qui nécessite une surveillance de cet indicateur;
• ézétimibe: une augmentation significative de l'ASC de la rosuvastatine a été enregistrée lorsqu'elle était prise à une dose de 10 mg en association avec l'ézétimibe à une dose similaire chez des patients atteints d'hypercholestérolémie; il peut y avoir une augmentation du risque d'effets indésirables en raison de l'interaction pharmacodynamique de ces substances;
• érythromycine: diminution de la C _max dans le sang et de l'ASC de la rosuvastatine en raison d'une augmentation de la motilité intestinale associée au traitement par érythromycine;
• kétoconazole (un inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2A6), fluconazole (un inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9): aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée avec la polythérapie;
• antiacides (sous forme de suspensions contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium): la C _{max de la} rosuvastatine dans le plasma diminue en moyenne de 50%. La sévérité de cet effet diminue si les antiacides sont pris 2 heures après l'utilisation de la rosuvastatine; l'importance de cette interaction n'a pas été établie;
• hormonothérapie substitutive / contraceptifs oraux: il y a eu une augmentation des valeurs de l'ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel; ces changements doivent être pris en compte lors de la fixation des doses de médicaments hormonaux; cette association a été largement utilisée dans les essais cliniques et est généralement bien tolérée par les patients;
• isozymes du cytochrome P ₄₅₀: aucune interaction de la rosuvastatine avec d'autres agents / substances due au métabolisme médié par les isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ n'est attendue;
• digoxine: aucune interaction cliniquement significative attendue;
• médicaments augmentant l'exposition à la rosuvastatine: il est nécessaire d'ajuster la dose de rosuvastatine si nécessaire pour la prendre simultanément avec ces médicaments.

Analogues

Les analogues de Rosuvastatin-Vial sont Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rosuvastatin-Vial

Selon les critiques, Rosuvastatin Vial est un médicament efficace utilisé pour le traitement de l'hypercholestérolémie, ralentissant la progression des lésions athéroscléreuses et la prévention primaire des complications cardiovasculaires.

Les patients notent que le flacon de rosuvastatine permet une réduction significative du taux de cholestérol sanguin et aide à normaliser la pression artérielle. Dans le même temps, ils soulignent que pour réduire efficacement le cholestérol, le traitement médicamenteux doit être associé à un régime alimentaire faible en cholestérol strict et à une activité physique régulière.

L'inconvénient d'un agent hypolipidémiant est un grand nombre d'effets secondaires.

Le prix de Rosuvastatin-Vial dans les pharmacies

Il n'y a pas d'informations fiables sur le prix de Rosuvastatin-Vial, car le médicament n'est actuellement pas disponible dans le réseau de pharmacies.

Le coût d'un analogue du médicament, Rosuvastatin-SZ, (comprimés pelliculés, 30 pièces dans un emballage) dépend de la posologie et peut être:

• comprimés 10 mg - 270-370 roubles;
• comprimés 20 mg - 370-430 roubles;
• comprimés 40 mg - 580-810 roubles.

Flacon de rosuvastatine: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rosuvastatin-Vial 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 280 RUB Acheter

Rosuvastatin-Vial 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 286 r Acheter

Comprimés de rosuvastatine-flacon p.o. 10 mg 30 pièces 291 RUB Acheter

Comprimés de rosuvastatine-flacon p.o. 20 mg 30 pièces 366 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!