Exjade - Mode D'emploi, Prix, Analogues, 500 Mg, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Exjade

Exjade: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Exjade

Le code ATX: V03AC03

Ingrédient actif: Deferasirox (Deferasirox)

Producteur: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Suisse)

Description et mise à jour photo: 2019-09-07

Prix en pharmacie: à partir de 29 500 roubles.

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Exjade est un médicament complexant.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés dispersibles: presque blancs, ronds, plats-cylindriques, avec un bord biseauté et gravés «J 125 / NVR» (dosage 125 mg), «J 250 / NVR» (dosage 250 mg) ou «J 500 / NVR» (dosage 500 mg) (7 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton de 4 ou 12 blisters et mode d'emploi d'Exidzhad).

1 comprimé contient:

• substance active: déférasirox - 125, 250 ou 500 mg;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté (aérosol sec), lactose monohydraté (200 bases), dioxyde de silicium colloïdal anhydre, crospovidone, laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone K30, stéarate de magnésium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Exjade est un médicament complexant qui améliore l'excrétion du fer (Fe) du corps, principalement avec les matières fécales. Son ingrédient actif est le déférasirox, un triple ligand qui a une forte affinité pour le fer (III) et le lie dans un rapport 2: 1.

En raison de sa faible affinité pour le zinc et le cuivre, le déférasirox ne provoque pas de diminution durable des taux sériques de ces oligo-éléments.

Il a été constaté que lors de la prise de déférasirox à une dose quotidienne de 10 mg / kg chez des patients adultes diagnostiqués avec une bêta-thalassémie avec surcharge en fer après transfusion, l'excrétion moyenne efficace de fer par jour était de 0,011 9 mg Fe par 1 kg de poids corporel du patient. Lorsqu'il est pris à une dose de 20 mg / kg, l'excrétion de fer par jour était de 0,329 mg Fe / kg et à une dose de 40 mg / kg - 0,445 mg Fe / kg.

Dans les études sur l'utilisation du déférazirox pour la surcharge en fer chronique post-transfusionnelle, des adultes et des enfants âgés de deux ans et plus atteints de maladies nécessitant des transfusions régulières telles que la bêta-thalassémie, la drépanocytose et d'autres anémies de la genèse congénitale et acquise (y compris le syndrome myélodysplasique), anémie hypoplasique congénitale de Diamond - Blackfen, anémie aplasique acquise).

Dans le contexte des transfusions sanguines en cours chez les adultes et les enfants atteints de bêta-thalassémie, une prise régulière de défrazirox à une dose quotidienne de 20 et 30 mg / kg pendant 365 jours permet de réduire la réserve totale de fer dans l'organisme. Dans le même temps, la teneur en fer dans le foie diminue en moyenne de 0,4 et 0,9 mg Fe / g de matière sèche du foie, respectivement, et la diminution de la concentration de ferritine dans le sérum sanguin est en moyenne de 0,036 et 0,926 mg / L, respectivement.

Lorsqu'Exidjad est utilisé chez des patients présentant une surcharge en fer et d'autres types d'anémie à une dose quotidienne de 20 mg / kg, le rapport entre l'excrétion du fer et son apport est de 1,02, ce qui indique un équilibre en fer normal. Dans le contexte d'une dose quotidienne de 30 mg / kg, le rapport est de 1,67, ce qui indique une augmentation de l'excrétion du fer par l'organisme. Chez les patients qui reçoivent rarement des transfusions d'échange ou des transfusions sanguines, la prise de déférasirox à 10 mg pour 1 kg de poids corporel par jour pendant 365 jours vous permet de maintenir une concentration sérique normale de ferritine et une teneur en fer dans le foie, aide à atteindre un équilibre entre l'apport en fer dans le corps et son élevage. Le critère d'évaluation de l'effet thérapeutique est la dynamique de la concentration de ferritine dans le sérum sanguin,car il reflète les changements de la teneur en fer dans le foie.

À un niveau initial de concentration de fer dans le foie ≥ 7 mg Fe / g de matière sèche du foie chez 58,5% des patients ayant pris le médicament à l'âge de 2 ans avec une bêta-thalassémie et une surcharge en fer chronique post-transfusionnelle, ne recevant pas de traitement par déféroxamine, dans le contexte de l'utilisation quotidienne du déférasirox À une dose de 20 à 30 mg / kg de poids corporel pendant 365 jours, une diminution de la teneur en fer dans le foie à une valeur ≤ 7 mg Fe / g de matière sèche du foie a été observée.

L'effet d'Exidzhad sur la modification de la teneur en ferritine sérique et du rapport entre l'excrétion du fer et son apport dépend de la dose dans la plage de doses quotidiennes de 5 à 30 mg / kg.

Avec la drépanocytose et la surcharge en fer chronique post-transfusionnelle, la prise du médicament réduit la teneur en fer dans le foie en moyenne de 1,3 mg Fe / g de matière sèche du foie, alors que dans le contexte de l'utilisation de la déféroxamine, cette diminution est de 0,7 mg Fe / g de matière sèche foie.

On note non seulement la préservation de la fonction myocardique normale, mais également une amélioration de la fonction myocardique altérée (la fraction d'éjection ventriculaire gauche est de 56% ou plus, le temps de relaxation transverse est de 5 à 20 ms) chez les patients atteints de bêta-thalassémie et de surcharge en fer chronique post-transfusionnelle qui prennent Exjade quotidiennement dose de 30 à 40 mg / kg pendant 365 jours.

Le traitement avec le médicament aide à réduire la teneur en fer dans le myocarde et à améliorer progressivement le temps de relaxation latérale. Chez les patients sans lésion myocardique, la prise de déférasirox empêche l'accumulation de fer dans le cœur.

Chez les patients atteints de thalassémie et de surcharge en fer chronique non transfusionnelle, l'utilisation d'Exidzhad à une dose quotidienne de 10 mg / kg pendant 365 jours entraîne une diminution de la teneur en fer dans le foie en moyenne de 3,8 mg Fe / g de matière sèche hépatique, la concentration de ferritine dans le sérum de 0,222 mg / L par rapport à la valeur de départ, tandis que chez les patients recevant un placebo, le taux de fer dans le foie augmente de 0,38 mg Fe / g de matière sèche du foie et le taux de ferritine dans le sérum - de 0,114 à 5 mg / ml.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le déférasirox est bien absorbé, sa concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin est atteinte après une moyenne de 1,5 à 4 heures. La biodisponibilité absolue est d'environ 70%. Lorsqu'Exidjad est pris 0,5 heure avant le petit déjeuner avec une teneur normale ou élevée en graisses, sa biodisponibilité en fonction de l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration-temps») augmente d'environ 13-25%. Lorsque le comprimé est pris avec un petit-déjeuner ou un petit-déjeuner standard, dans lequel la teneur en matières grasses est supérieure à 50% de la valeur énergétique totale, l'AUC augmente d'environ 2 fois.

Les valeurs relatives de l'ASC lors de la prise de déférasirox en suspension avec du jus de pomme ou d'orange sont équivalentes à celles utilisées sous forme de suspension aqueuse.

À l'état d'équilibre, l'augmentation de la C _max et de l'ASC _{0-24 du} déférasirox se produit presque linéairement avec la dose. Le facteur de cumul (F _c) dans le corps est de 1,3 à 2,3.

Liaison aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) - jusqu'à 99%. Le volume de distribution apparent (V _d) chez les adultes est d'environ 14 litres.

La principale voie métabolique du déférasirox est la glucuronidation par l'UGT1A1 [uridine diphosphate glucuronyltransférase (UGT) famille 1, polypeptide A1] et, dans une moindre mesure, par l'UGT1A3 (UGT famille 1, polypeptide A3), suivie d'une excrétion dans la bile. Pendant la recirculation entérohépatique, les glucuronates sont déconjugués et réabsorbés dans l'intestin. Environ 8% du déférasirox subit un métabolisme oxydatif médié par le cytochrome CYP450.

In vitro, l'effet inhibiteur de l'hydroxycarbamide sur le métabolisme du déférasirox n'est pas observé.

Le déférasirox est excrété avec ses métabolites principalement (84% de la dose) par les intestins, le reste (jusqu'à 8%) par les reins.

La demi-vie moyenne (T _1/2) peut aller de 8 à 16 heures.

Chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans, la biodisponibilité globale du déférasirox est plus faible que chez les patients adultes, à la fois après une dose unique et plusieurs doses. En relation avec la sélection individuelle du schéma posologique d'Exidzhad, certains écarts de biodisponibilité n'ont aucune signification clinique.

Il a été constaté que chez les patients présentant une insuffisance hépatique de classe A et B sur l'échelle de Child-Pugh, l'ASC moyenne du déférasirox est plus élevée que chez les patients ayant une fonction hépatique normale, respectivement de 16 et 76%. En cas de dysfonctionnement hépatique léger et modéré, la C _max moyenne est 22% plus élevée que chez les patients ayant une fonction hépatique normale. Une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques jusqu'à 5 fois par rapport à la limite supérieure de la norme n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du déférazirox.

La pharmacocinétique du déférasirox chez les patients de plus de 65 ans présentant une insuffisance hépatique ou rénale n'a pas été étudiée.

Indications pour l'utilisation

• patients âgés de 2 ans et plus: surcharge en fer chronique post-transfusionnelle;
• patients âgés de 10 ans et plus: surcharge en fer chronique non transfusionnelle sur fond de thalassémie.

Contre-indications

Absolu:

• le niveau de concentration de créatinine dans le sérum sanguin dépassant la limite supérieure de la norme d'âge de 2 fois ou plus;
• insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 60 ml / min;
• syndrome myélodysplasique à haut risque, hémoblastose, néoplasmes malins de genèse non hématologique chez les patients à progression rapide de la maladie, pour lesquels le traitement par chélation est inefficace;
• dysfonctionnement hépatique sévère (classe C sur l'échelle de Child-Pugh);
• intolérance au galactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
• utilisation simultanée de médicaments qui forment des complexes avec des ions de fer;
• allaitement maternel;
• âge de moins de 2 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

De plus, la prise du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse. La nomination d'Exijad n'est possible que dans des cas exceptionnels lorsque, de l'avis du médecin, l'effet clinique attendu pour la mère dépasse la menace toxique possible pour le fœtus.

Exjade doit être prescrit avec prudence chez les patients âgés (plus de 65 ans); lorsque le taux de créatinine dans le sérum sanguin dépasse la limite supérieure de la norme d'âge ou une insuffisance rénale avec CC supérieure à 60 ml / min, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires tels que la déshydratation, des infections sévères et / ou un traitement concomitant avec des médicaments pouvant avoir un effet indésirable fonction rénale; en cas d'insuffisance hépatique, l'utilisation simultanée d'anticoagulants, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de glucocorticostéroïdes (GCS), de bisphosphonates oraux, chez les patients dont la numération plaquettaire est inférieure à 50 x 10 ⁹ / l.

Exjade, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés ne doivent pas être avalés entiers ni mâchés!

Une suspension de comprimés dispersibles est prise par voie orale, à jeun, au plus tard 0,5 heure avant les repas, une fois par jour, de préférence toujours à la même heure.

Pour préparer la suspension, la dose requise d'Exidzhad est placée dans un récipient contenant 100-200 ml d'eau, de jus d'orange ou de pomme, et agitée jusqu'à obtention d'une solution homogène. Après avoir bu la suspension finie, le patient doit en outre verser une petite quantité d'eau ou de jus dans le récipient avec le reste de la suspension et, après avoir soigneusement mélangé, prendre le liquide résultant à l'intérieur.

Il n'est pas recommandé d'utiliser des boissons gazeuses ou du lait pour dissoudre les comprimés, car dans ces liquides, le processus de leur dissolution prend beaucoup de temps et s'accompagne de la formation de mousse.

Lors de la prescription du médicament, la dose est calculée en mg pour 1 kg de poids corporel du patient, en arrondissant le plus possible à l'une des doses de comprimés d'Exjade: 500 mg, 250 mg ou 125 mg.

Surcharge chronique en fer après transfusion

Un médecin expérimenté dans la prise en charge de la surcharge en fer chronique post-transfusionnelle doit initier et administrer un traitement par Exjade.

En cas de surcharge en fer chronique post-transfusionnelle, il est recommandé de démarrer Exidjad après transfusion de globules rouges dans un volume de plus de 20 unités (environ 100 ml / kg) ou en présence de données cliniques confirmant le développement d'une surcharge chronique en fer (y compris si la concentration de ferritine dans le sérum dépasse 1 mg / l).

Posologie recommandée: dose initiale - à raison de 20 mg / kg par jour.

La dose quotidienne initiale, permettant une diminution de la quantité de fer dans le corps, pour les patients adultes qui nécessitent une transfusion de masse érythrocytaire supérieure à 14 ml / kg pendant 30 jours peut être de 30 mg / kg.

La dose quotidienne initiale, qui assure le maintien des taux normaux de fer dans l'organisme chez les patients adultes nécessitant une transfusion de masse érythrocytaire inférieure à 7 ml / kg pendant 30 jours, peut être de 10 mg / kg.

Après un précédent traitement efficace par déféroxamine, Exidjad doit être démarré avec une dose correspondant à 1/2 de la dose de déféroxamine. Si le patient a reçu 40 mg / kg de déféroxamine par jour, la dose quotidienne initiale de déférazirox ne doit pas dépasser 20 mg / kg.

Il est recommandé que le traitement par le médicament soit accompagné d'une surveillance régulière (une fois tous les 30 jours) de la concentration de ferritine dans le sérum sanguin. Si nécessaire, en raison de modifications des taux sériques de ferritine, tous les 90 à 180 jours, un ajustement posologique progressif doit être effectué, chaque fois en augmentant ou en diminuant la dose précédente de 5 à 10 mg / kg.

Si, lors de l'utilisation d'Exidjad à une dose de 30 mg / kg, le niveau de concentration sérique de ferritine continue à être de 2,5 mg / L ou plus, indiquant que le traitement est inefficace, la dose quotidienne doit être augmentée à 40 mg / kg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg pour 1 kg de poids corporel.

Une fois que la concentration sérique de ferritine cible, qui est généralement comprise entre 0,5 et 1 mg / L, est atteinte, il faut envisager de réduire progressivement la dose du médicament par étapes pour s'assurer que les taux sériques de ferritine sont maintenus dans cette plage.

L'interruption du traitement par Exjade doit être envisagée si les taux sériques de ferritine sont significativement inférieurs à 0,5 mg / L.

Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation d'une dose déraisonnablement élevée de déférazirox pour le traitement de patients présentant une légère surcharge en fer ou une légère augmentation de la concentration sérique de ferritine augmente le risque d'effet toxique du médicament.

Surcharge en fer chronique non transfusionnelle chez les patients atteints de thalassémie

Le traitement par chélation avec Exjade ne peut être instauré que si une surcharge chronique en fer non transfusionnelle est prouvée (c'est-à-dire que le taux initial de concentration de fer dans le foie dépasse 5 mg Fe / g de matière sèche hépatique ou que la teneur en ferritine dans le sérum sanguin est supérieure à 0,8 mg / l).

S'il n'est pas possible d'évaluer la teneur en fer dans le foie du patient, la thérapie de chélation doit être effectuée avec précaution, minimisant le risque de chélation excessive.

Posologie recommandée: dose quotidienne initiale - 10 mg / kg de poids corporel. En outre, sur la base des résultats de la surveillance de la concentration de ferritine dans le sérum sanguin, effectuée une fois tous les 30 jours, vous pouvez progressivement (de 5 à 10 mg / kg) augmenter la dose d'Exidzhad tous les 90 à 180 jours. Pour les patients ayant une bonne tolérance au traitement, un ajustement posologique est indiqué même lorsque la teneur en fer dans le foie est maintenue à un niveau de 7 mg Fe / g de matière sèche hépatique ou à un taux de ferritine sérique de 2 mg / l (sans tendance à diminuer).

Dans la thalassémie, l'efficacité et la sécurité de la prise d'Exidjad à des doses supérieures à 20 mg / kg de poids corporel n'ont pas été établies, leur nomination est donc contre-indiquée.

Si la concentration de ferritine dans le sérum est inférieure ou égale à 2 mg / l et si l'évaluation de la concentration de fer dans le foie n'est pas effectuée, la dose de 10 mg / kg de poids corporel ne doit pas être dépassée.

Lorsque le niveau de concentration de fer dans le foie atteint moins de 7 mg Fe / g de matière sèche du foie ou une teneur en ferritine de 2 mg / l ou moins, il est recommandé de réduire la dose du médicament lors de l'utilisation du déférazirox à une dose supérieure à 10 mg / kg de poids corporel.

En cas de surcharge chronique en fer sans transfusion, le traitement par Exjade doit être interrompu si le taux de fer dans le foie atteint 3 mg Fe / g de matière sèche hépatique ou si la concentration de ferritine est inférieure à 0,3 mg / L.

Il est possible de reprendre l'utilisation d'Exidjad lorsqu'un besoin clinique se fait sentir.

Catégories spéciales de patients

Les patients de plus de 65 ans n'ont pas besoin de corriger le schéma posologique. Cette catégorie de patients nécessite une surveillance attentive de la maladie. Lorsque des symptômes d'effets indésirables apparaissent, il faut envisager de réduire la dose d'Exijad.

Pour le traitement des enfants et des adolescents âgés de 2 à 17 ans, un schéma posologique général est utilisé, uniquement au fil du temps, lors du calcul de la dose, il est nécessaire de prendre en compte une éventuelle modification du poids corporel.

En cas d'insuffisance rénale, un ajustement de la dose initiale n'est pas nécessaire. Le traitement de cette catégorie de patients doit être accompagné d'une surveillance régulière (1 fois en 30 jours) du taux de créatinine sérique et, si nécessaire, réduire la dose quotidienne de 10 mg / kg.

En cas de dysfonctionnement hépatique modéré (classe B sur l'échelle Child-Pugh), la dose initiale doit être réduite d'environ 1/2 de la dose habituelle. Une surveillance de l'état de la fonction hépatique doit être effectuée avant de commencer le traitement, puis une fois tous les 14 jours pendant les 30 premiers jours de traitement, puis - avec un intervalle de 30 jours.

Effets secondaires

Les événements indésirables sont classés comme suit: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1000, <1/100), très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue - des effets indésirables ont été rapportés séparément (il n'y a pas de possibilité d'établir un lien entre l'utilisation d'Exidjad et le développement de ces réactions):

• du système immunitaire: la fréquence n'a pas été établie - réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème, réactions anaphylactiques (plus souvent au cours des premiers mois de traitement);
• du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements;
• de la part de l'organe auditif: rarement - perte auditive;
• de la part de l'organe de la vision: rarement - maculopathie, cataracte précoce; rarement - névrite optique;
• du système respiratoire: rarement - douleur dans le larynx et / ou le pharynx;
• du système digestif: souvent - douleurs abdominales, diarrhée, ballonnements, constipation, nausées, vomissements, dyspepsie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - ulcères d'estomac et duodénaux, saignements gastro-intestinaux, cholélithiase, gastrite, hépatite, cholélithiase; rarement - œsophagite; fréquence non établie - insuffisance hépatique;
• du système urinaire: la fréquence n'a pas été établie - insuffisance rénale aiguë (dans la plupart des cas, elle est réversible), néphrite tubulo-interstitielle;
• troubles mentaux: rarement - anxiété, troubles du sommeil;
• réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - une violation de la pigmentation; fréquence non établie - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, alopécie, vascularite leucocytoclastique;
• indicateurs de laboratoire: très souvent - une augmentation du niveau de créatinine dans le sérum sanguin; souvent - protéinurie; rarement - glucosurie, tubulopathie (syndrome de Fanconi);
• autres: rarement - une sensation de fatigue accrue, une augmentation de la température corporelle, un œdème.

Surdosage

Symptômes

En cas de surdosage aigu d'Exidjad, le développement de nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête est possible. Des cas d'hépatite subclinique ont été rapportés. Dans le contexte d'une dose unique de 80 mg / kg chez les patients diagnostiqués avec une bêta-thalassémie avec surcharge en fer, de légères nausées et diarrhées peuvent apparaître. Une dose unique allant jusqu'à 40 mg / kg est bien tolérée chez les individus en bonne santé.

Traitement

En cas de surdosage aigu, il est nécessaire de provoquer des vomissements artificiels ou un lavage gastrique. Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit. Pour arrêter l'hépatite subclinique, l'arrêt du traitement est nécessaire; à long terme, les patients ne développent pas de complications.

instructions spéciales

Le traitement par Exjade ne doit être instauré et réalisé que sur la base des résultats d’études pertinentes confirmant la maladie et après une évaluation individuelle des risques et des bénéfices possibles du traitement par chélation.

Dans le contexte du traitement médicamenteux, il existe un risque d'augmentation de la créatinine sérique (chez environ 36% des patients), généralement non progressive et restant dans la plage normale.

La dose quotidienne d'Exidjad doit être réduite de 10 mg / kg de poids corporel si, pendant deux visites consécutives, le taux de créatinine sérique chez les patients adultes est supérieur à 33% des valeurs moyennes avant traitement et chez les enfants, il dépasse la limite supérieure de la norme d'âge. ou le CC calculé devient inférieur à 90 ml / min (la limite inférieure de la norme), et cela n'est pas dû à d'autres raisons. Vous pouvez arrêter temporairement de prendre les comprimés si nécessaire. La question de la reprise du traitement est décidée sur la base du tableau clinique individuel.

Il est recommandé de déterminer le niveau de concentration sérique de créatinine deux fois avant de commencer le traitement. Après le début de l'utilisation d'Exidzhad ou une modification de sa dose, des études visant à déterminer la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, la CC et / ou la teneur en cystatine C dans le plasma sanguin sont effectuées chaque semaine, puis - à un intervalle de 4 semaines. Dans certains cas, il peut être nécessaire de surveiller en plus des indicateurs de la fonction tubulaire rénale tels que la glucosurie (chez les patients sans diabète sucré et faibles concentrations de potassium, phosphates, magnésium, acide urique), phosphaturie, aminoacidurie. Dans les cas où ces indicateurs de la fonction tubulaire rénale présentent des écarts par rapport aux valeurs normales, il faut envisager de réduire la dose ou d'arrêter temporairement le médicament.

L'utilisation d'Exidzhad doit être accompagnée d'une surveillance régulière (une fois toutes les 4 semaines) du niveau de protéinurie.

Une surveillance régulière (une fois toutes les 4 semaines) de la fonction hépatique doit inclure une étude de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, la concentration de bilirubine. En cas de progression d'une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, l'utilisation d'Exidjad doit être interrompue. Après avoir établi les causes des changements biochimiques ou après avoir rétabli les indicateurs à des niveaux normaux, il est possible d'envisager la question de la reprise du traitement en utilisant une dose plus faible. Dans ce cas, il est nécessaire d'augmenter la dose progressivement et avec prudence.

Après le développement d'une éruption cutanée, sa disparition spontanée est souvent notée. Par conséquent, avec une sévérité légère à modérée de l'éruption cutanée, le traitement médicamenteux peut être poursuivi sans ajustement posologique. Si l'éruption cutanée qui apparaît est plus prononcée, la prise des comprimés doit être temporairement arrêtée et reprise après la disparition de l'éruption cutanée avec une dose plus faible, y compris en association avec une utilisation à court terme de GCS.

Si vous soupçonnez le développement du syndrome de Stevens-Johnson, le médicament doit être arrêté.

En cas de diarrhée et / ou de vomissements pendant l'utilisation d'Exidzhad, le patient doit recevoir une hydratation appropriée.

Avant de commencer à utiliser Exidjad, il est recommandé de déterminer l'acuité auditive et visuelle du patient. Pendant le traitement, un examen ophtalmologique, y compris une ophtalmoscopie du fond d'œil, doit être effectué régulièrement une fois par an. Si une déficience auditive ou visuelle est détectée, il faut envisager de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.

Il est recommandé que le traitement s'accompagne d'une surveillance régulière des paramètres hématologiques. Si, dans le contexte de l'utilisation du déférazirox, une cytopénie d'étiologie inconnue est détectée, le traitement par chélation doit être suspendu pendant la période de normalisation des paramètres hématologiques, après quoi il peut être repris.

Lors de l'utilisation à long terme d'Exidjad, la fonction cardiaque des patients doit être régulièrement évaluée pour une surcharge en fer sévère.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que dans le contexte de l'utilisation du déférazirox, des effets secondaires peuvent se développer et affecter négativement la capacité du patient à effectuer des activités potentiellement dangereuses, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'utilisation de mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La période de grossesse est une contre-indication à la prise du médicament. La nomination d'Exijad n'est possible que dans des cas exceptionnels lorsque, de l'avis du médecin, l'effet clinique attendu pour la mère dépasse la menace toxique possible pour le fœtus.

La nomination d'Exidzhad est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination d'Exidzhad est contre-indiquée pour le traitement des enfants de moins de 2 ans.

Selon les résultats de l'étude, l'utilisation du déférasirox pendant 5 ans par des enfants présentant une surcharge en fer post-transfusionnelle n'a pas entraîné de retard de croissance chez eux, mais par mesure de précaution, le traitement des patients âgés de 2 à 17 ans doit être accompagné d'une surveillance régulière (une fois par an) du poids corporel, de la taille. et le degré de puberté.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation d'Exidzhad est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement rénal modéré à sévère (CC inférieure à 60 ml / min).

Des précautions doivent être prises pour traiter les patients dont le taux de créatinine sérique est supérieur à la norme d'âge.

La correction de la dose initiale en cas d'insuffisance rénale avec CC supérieure à 60 ml / min n'est pas nécessaire.

Le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière du taux de créatinine sérique, qui au cours des 30 premiers jours de traitement est effectuée à des intervalles de 7 jours, puis tous les 30 jours. Si nécessaire, une diminution de la dose quotidienne de déférasirox de 10 mg / kg de poids corporel est indiquée.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation d'Exidzhad est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement hépatique sévère (classe C sur l'échelle Child-Pugh).

Le médicament doit être utilisé avec prudence pour traiter les patients présentant une insuffisance hépatique.

La correction de la dose initiale en cas de dysfonctionnement hépatique léger n'est pas nécessaire; en cas de dysfonctionnement hépatique modéré, la dose initiale d'Exidzhad doit être d'environ 1/2 de la dose habituelle. Il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction hépatique sur une base mensuelle.

Utilisation chez les personnes âgées

Il est recommandé de prescrire Exjade avec prudence aux patients âgés de plus de 65 ans. La correction du schéma posologique pour cette catégorie de patients n'est pas nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Un traitement concomitant avec des antiacides contenant de l'aluminium et d'autres chélateurs du fer est contre-indiqué en raison du manque de données sur les interactions.

Chez les patients présentant une surcharge chronique en fer, lorsque le déférasirox est associé au midazolam, à la cyclosporine, à la simvastatine, au bépridil, aux contraceptifs hormonaux, à l'ergotamine et à d'autres médicaments qui sont des substrats de l'isoenzyme CYP3A4, leur biodisponibilité systémique diminue. Dans certains cas, il peut être prononcé, il faut donc faire preuve de prudence s'il est nécessaire d'utiliser des associations avec des médicaments dont le métabolisme est associé à la participation de l'isoenzyme CYP3A4.

L'association avec le phénobarbital, la rifampicine, la phénytoïne, le ritonavir et d'autres inducteurs puissants de l'UGT peut réduire l'efficacité du déférasirox, par conséquent, compte tenu de la réponse clinique au traitement, il est nécessaire de prévoir une augmentation de la dose d'Exidjad.

Il est contre-indiqué de prescrire le déférasirox en même temps que le répaglinide en raison du manque d'informations sur leur interaction. Il faut tenir compte de l’interaction possible du médicament avec un autre substrat de l’isoenzyme paclitaxel CYP2C8.

La cholestyramine réduit considérablement la biodisponibilité du déférasirox.

L'association avec la théophylline, qui est un substrat de l'isoenzyme CYP1A2, n'est pas souhaitable. Dans les cas où sa nomination ne peut être évitée, il est recommandé de surveiller attentivement le niveau de concentration de théophylline dans le plasma sanguin et, si nécessaire, de réduire sa dose.

Aucune interaction avec la digoxine n'a été observée chez les individus en bonne santé.

La prise d'acide ascorbique à des doses quotidiennes allant jusqu'à 200 mg n'est pas accompagnée de conséquences indésirables.

L'association avec des anticoagulants, des AINS, des corticostéroïdes et des bisphosphonates pour administration orale augmente le risque de développer des effets indésirables graves du tractus gastro-intestinal tels que des ulcères et des saignements.

Peut-être une diminution de l'efficacité des contraceptifs hormonaux, dont le métabolisme est associé à la participation de l'isoenzyme CYP3A4.

Analogues

Les analogues d'Exidjad sont Jaden, Desferal.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C, à l'abri de l'humidité.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Exjade

Les critiques d'Exjade sont rares, mais positives. La prise de pilules a un bon effet thérapeutique dans le traitement des pathologies associées à un excès de fer dans l'organisme. Les patients rapportent que la prise du médicament doit être accompagnée d'un régime alimentaire strict qui exclut les aliments riches en fer.

Prix pour Exjade dans les pharmacies

Le prix d'Exjade 250 mg est de 27 900 à 38 723 roubles. par boîte de 84 comprimés. Vous pouvez acheter un paquet de 84 comprimés d'Exjade à 500 mg pour 48 300 à 77 485 RUB.

Exjade: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Exjade 250 mg comprimés dispersibles 84 pcs. 29 500 RUB Acheter

Exjade 500 mg comprimés dispersibles 84 pcs. 41 000 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!