Berodual N - Mode D'emploi, Indications, Doses, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Berodual N

Mode d'emploi:

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Indications d'utilisation
3. 3. Contre-indications
4. 4. Méthode d'application et dosage
5. 5. Effets secondaires
6. 6. Instructions spéciales
7. 7. Interactions médicamenteuses
8. 8. Analogues
9. 9. Conditions de stockage
10. 10. Conditions de délivrance des pharmacies

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Berodual N est un bronchodilatateur avec une action bronchodilatatrice améliorée avec une minimisation des effets secondaires en raison de la combinaison des ingrédients actifs de l' antagoniste m-anticholinergique et du β ₂ -adrénomimétique.

Forme de libération et composition

Forme posologique du médicament - Aérosol pour inhalation dosé: liquide clair, incolore ou légèrement brunâtre ou jaunâtre, exempt d'inclusions en suspension (200 doses (10 ml) dans une boîte métallique avec un embout buccal et une valve de distribution, 1 boîte dans une boîte en carton).

1 dose d'aérosol contient:

• Substances actives: bromhydrate de fénotérol - 50 μg, bromure d'ipratropium - 20 μg;
• Composants auxiliaires: éthanol absolu, acide citrique, 1,1,1,2-tétrafluoroéthane (propulseur HFA 134a), eau purifiée.

Indications pour l'utilisation

Traitement symptomatique et prévention des maladies obstructives des voies respiratoires avec bronchospasme réversible:

• L'asthme bronchique;
• Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
• Bronchite chronique, non compliquée ou compliquée d'emphysème.

Contre-indications

Absolu:

• Tachyarythmie;
• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• Grossesse (I trimestre);
• Enfants de moins de 6 ans;
• Hypersensibilité aux substances de type atropine;
• Hypersensibilité à l'un des composants actifs ou auxiliaires du médicament.

Relative (Berodual N doit être utilisé avec prudence sous étroite surveillance médicale en raison du risque élevé d'effets indésirables):

• Hypertension artérielle;
• Hyperthyroïdie;
• Hypertrophie de la prostate;
• Glaucome à angle fermé;
• Insuffisance coronarienne;
• Fibrose kystique;
• Infarctus du myocarde récemment subi;
• Diabète sucré insuffisamment contrôlé;
• Obstruction du col de la vessie;
• Maladies organiques graves du système cardiovasculaire;
• Phéochromocytome;
• Enfants de plus de 6 ans.

Mode d'administration et posologie

Berodual N est utilisé par inhalation d'une dose d'aérosol par la bouche.

Le schéma posologique et le nombre de doses par inhalation sont définis individuellement.

Afin de soulager les crises d'asthme bronchique, les adultes et les enfants de plus de 6 ans inhalent 2 doses par inhalation. Si le soulagement de la respiration ne se produit pas dans les 5 minutes, il est permis de prendre 2 doses d'inhalation supplémentaires.

Vous devez immédiatement consulter un médecin si, après 4 doses d'inhalation, il n'y a pas d'effet thérapeutique et des inhalations supplémentaires sont nécessaires.

L'utilisation d'un aérosol dosé Berodual N dans l'enfance n'est autorisée que si le médicament est prescrit par un médecin et que les adultes peuvent contrôler le processus d'inhalation.

Pour un traitement à long terme avec des pauses pour une dose, 1 à 2 inhalations sont recommandées, en moyenne - 1 à 2 inhalations 3 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 8 inhalations.

Le médecin traitant doit indiquer au patient comment utiliser correctement l'aérosol.

Avant la première utilisation du médicament, vous devez double-cliquer sur le fond de la boîte.

Règles d'utilisation de l'aérosol dosé, à respecter à chaque utilisation du médicament:

1. Retirez le capuchon de protection;
2. Expirez lentement et profondément;
3. Fermez l'embout buccal avec vos lèvres, en tenant le flacon à l'envers;
4. Inspirez aussi profondément que possible tout en appuyant rapidement sur le bas du ballon jusqu'à ce que la première dose d'inhalation soit libérée; retenez votre souffle pendant quelques secondes, puis, en retirant l'embout buccal de votre bouche, expirez lentement (répétez la procédure pour obtenir une deuxième dose d'inhalation);
5. Mettez un capuchon protecteur;
6. Avant d'utiliser le médicament, après une pause entre les inhalations de 3 jours ou plus, appuyez une fois sur le fond du récipient jusqu'à ce qu'un nuage d'aérosol apparaisse.

Le ballon contient 200 doses; après leur utilisation, le ballon doit être remplacé, même s'il reste une partie de son contenu, car avec d'autres inhalations, la quantité de médicament libéré diminue. Du fait que le récipient est opaque, la quantité d'aérosol dans le récipient est déterminée par le degré de son immersion (sans bouchon) dans un récipient avec de l'eau.

L'embout buccal doit être maintenu propre, il est recommandé de le rincer au besoin à l'eau tiède avec du savon ou un détergent, puis de le rincer abondamment à l'eau claire.

L'embout buccal en plastique est spécialement conçu pour Berodual N et est nécessaire pour un dosage précis de l'aérosol. Il ne peut pas être utilisé avec d'autres aérosols dosés. De plus, vous ne pouvez pas utiliser l'aérosol dosé Berodual N. avec d'autres embouts buccaux.

Effets secondaires

• Système nerveux central (SNC): souvent - nervosité, tremblements mineurs des muscles squelettiques; parfois - étourdissements, maux de tête (principalement chez les patients présentant des facteurs aggravants); cas isolés - changements dans la psyché;
• Système cardiovasculaire: parfois - sensation de palpitations, tachycardie (principalement chez les patients présentant des facteurs de risque); rarement (lors de l'utilisation de doses élevées) - une augmentation de la pression artérielle systolique (TA), une diminution de la pression artérielle diastolique, une fibrillation, une arythmie, une tachycardie supraventriculaire;
• Système respiratoire: parfois - irritation locale (pharyngite), toux; rarement - bronchospasme paradoxal;
• Équilibre hydro-électrolytique: parfois - hypokaliémie sévère;
• Système digestif: souvent - une sensation de bouche sèche; parfois - nausées, vomissements; rarement - pathologies réversibles de la motilité gastro-intestinale (diarrhée, constipation);
• Organe de la vision: rarement - mydriase, trouble de l'accommodation réversible, glaucome à angle fermé, augmentation de la pression intraoculaire, douleur dans le globe oculaire;
• Réponses allergiques: rarement - angio-œdème (langue, lèvres, visage), éruption cutanée, urticaire, œdème du larynx, laryngospasme, choc anaphylactique;
• Autre: possible - faiblesse, transpiration accrue, convulsions, myalgie; rarement - rétention urinaire (réversible).

Un surdosage en aérosol de Berodual N est principalement associé à l'action du fénotérol (stimulation excessive des récepteurs β-adrénergiques) et s'accompagne des symptômes suivants: tachycardie, palpitations, tremblements, hypo- ou hypertension artérielle, augmentation de la pression différentielle, angine de poitrine, arythmies, bouffées de chaleur, acidose métabolique, hypokaliémie.

Dans le deuxième composant actif de l'aérosol, le bromure d'ipratropium, en raison de la large gamme d'action thérapeutique et de la méthode d'application par inhalation, les symptômes de surdosage, tels qu'une altération de l'accommodation des yeux et une sensation de bouche sèche, sont généralement légers et transitoires.

Afin d'éliminer les symptômes d'un surdosage, vous devez arrêter d'utiliser le médicament, vous devez également prendre en compte les données de l'équilibre acido-basique du sang. L'administration de tranquillisants, de sédatifs est indiquée et, dans les situations graves, d'un traitement intensif.

En tant qu'antidote spécifique, l'utilisation de β-bloquants (de préférence β _1- bloquants adrénergiques sélectifs) est autorisée. Cependant, il est important de se souvenir de la possibilité d'une augmentation de l'obstruction bronchique sous l'influence des bêtabloquants et de sélectionner soigneusement la dose pour les patients atteints de BPCO ou d'asthme bronchique en raison du risque de bronchospasme sévère, qui peut être fatal.

instructions spéciales

Si l'essoufflement (essoufflement) s'aggrave rapidement de manière inattendue, consultez immédiatement un médecin.

Instructions spéciales pour l'utilisation de l'aérosol Berodual N dans les conditions / maladies suivantes:

• Hypersensibilité au médicament: après l'inhalation d'un aérosol, une réaction d'hypersensibilité immédiate peut survenir, dont les symptômes (dans de rares cas) sont: angio-œdème, urticaire, éruption cutanée, œdème oropharyngé, bronchospasme, choc anaphylactique;
• Hypersensibilité aux composants auxiliaires: un stabilisant (édétate disodique dihydraté) et un conservateur (chlorure de benzalkonium) contenus dans l'aérosol peuvent provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles présentant une hyperréactivité des voies respiratoires;
• Hypokaliémie: à la suite de l'utilisation d'agonistes des récepteurs β2-adrénergiques, la concentration d'ions potassium dans le sang peut diminuer;
• Tractus gastro-intestinal (GIT): lors de l'utilisation de Berodual N aérosol, la motilité gastro-intestinale peut être altérée si le patient a des antécédents de fibrose kystique;
• Organe de la vision: le médicament est prescrit avec prudence si le patient est prédisposé au développement d'un glaucome. Dans certains cas, les complications suivantes ont été rapportées: douleur oculaire, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé, qui s'est développé à la suite de l'inhalation de bromure d'ipratropium (ou de bromure d'ipratropium en association avec des agonistes des récepteurs β2-adrénergiques) dans les yeux. À la suite de l'injection conjonctivale des vaisseaux oculaires, la formation de symptômes de glaucome aigu à angle fermé est possible: vision trouble, inconfort ou douleur dans les yeux, apparition de taches colorées ou d'un halo dans les objets situés devant les yeux, en combinaison avec une rougeur des yeux et un œdème cornéen. Pour toute combinaison de ces symptômes, des gouttes oculaires doivent être utilisées pour réduire la pression intraoculaire et consulter immédiatement un spécialiste. Les patients prédisposés au développement du glaucome doivent faire particulièrement attention à la protection des yeux;
• Bronchospasme paradoxal: Berodual N, comme d'autres médicaments inhalés, peut provoquer un bronchospasme paradoxal qui menace la vie, avec une telle réaction, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament et passer à des méthodes de traitement alternatives; la nomination d'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques simultanément à l'aérosol Berodual N n'est autorisée que sous surveillance médicale;
• Système cardiovasculaire: en cas de traitement concomitant par Berodual N pour les pathologies cardiaques graves (arythmies, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque sévère), il est important de se rappeler de la nécessité de consulter un médecin en cas d'apparition de douleurs cardiaques ou d'autres symptômes indiquant une détérioration de la fonction cardiaque. L'essoufflement et la douleur thoracique doivent être pris en compte, car ces symptômes peuvent être à la fois d'origine pulmonaire et cardiaque. Selon des études post-commercialisation, il y a eu de rares cas d'ischémie myocardique dus à l'utilisation d'agonistes des récepteurs β-adrénergiques;
• Effets systémiques: seulement après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque, surtout si les doses requises dépassent les doses recommandées, Berodual N est prescrit pour les maladies suivantes: diabète sucré avec contrôle glycémique insuffisant, infarctus du myocarde récent, pathologies organiques sévères du cœur et des vaisseaux sanguins, hyperthyroïdie, phéochromocytome, obstruction des voies urinaires (par exemple, hyperplasie prostatique ou obstruction du col de la vessie);
• Tests de dopage: les athlètes utilisant Berodual N aérosol doivent prendre en compte la probabilité de résultats de tests positifs en raison de la présence de fénotérol dans sa composition.

Instructions spéciales pour l'utilisation à long terme de l'aérosol Berodual N:

• Asthme bronchique, formes légères et modérées de BPCO: un traitement symptomatique est recommandé, qui peut être plus efficace que l'utilisation régulière;
• Asthme bronchique ou formes de BPCO dépendant des stéroïdes: il est nécessaire de conduire ou d'intensifier un traitement anti-inflammatoire pour contrôler l'évolution de la maladie et soulager l'inflammation des voies respiratoires.

Dans le cas de l'utilisation systématique de préparations contenant des β2-agonistes, dont Berodual N, à doses croissantes pour soulager l'obstruction bronchique, une aggravation incontrôlée de l'évolution de la maladie est possible. Avec une obstruction bronchique accrue, l'augmentation habituelle de la dose de β2-agonistes, y compris Berodual N, qui est recommandée pour un traitement de longue durée, est non seulement injustifiée, mais également dangereuse. Afin d'éviter une aggravation potentiellement mortelle de l'évolution de la maladie, il est nécessaire d'envisager de modifier le plan de traitement en remplaçant l'utilisation de Berodual N aérosol par un traitement anti-inflammatoire adéquat par des glucocorticostéroïdes inhalés.

Interactions médicamenteuses

• Médicaments anticholinergiques: il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément avec Berodual N pendant une longue période en raison du manque de données sur l'interaction;
• β-bloquants: peuvent affaiblir considérablement l'effet bronchodilatateur de l'aérosol;
• Autres β-adrénomimétiques entrant dans la circulation systémique, anticholinergiques ou dérivés de la xanthine (y compris la théophylline): augmentation probable des effets secondaires; il est également possible de renforcer l'action bronchodilatatrice de Berodual N;
• Anesthésiques halogénés pour inhalation (y compris trichloréthylène, halothane, enflurane): peuvent augmenter l'effet indésirable des médicaments β-adrénergiques sur le système cardiovasculaire;
• Glucocorticostéroïdes, dérivés de xanthine et diurétiques: il est possible d'augmenter l'hypokaliémie associée à l'utilisation d'agonistes β-adrénergiques, par conséquent, lors du traitement de formes sévères de maladies respiratoires obstructives, il est recommandé de contrôler la concentration de potassium dans le sang;
• Digoxine: l'hypokaliémie associée à l'utilisation d'agonistes β-adrénergiques peut augmenter le risque d'arythmies et augmenter l'effet négatif sur la fréquence cardiaque (la concentration de potassium dans le sérum sanguin doit être surveillée);
• Antidépresseurs tricycliques et inhibiteurs de la monoamine oxydase: prescrire avec prudence, car les agonistes β-adrénergiques peuvent augmenter l'effet des médicaments β-adrénergiques.

Analogues

Les analogues de Berodual N sont: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. L'aérosol dans la boîte est sous pression. Le cylindre ne doit pas être chauffé au-dessus de 50 ° C et ne doit pas être ouvert.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Berodual N: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Berodual N 20 μg + 0,5 mg / dose aérosol pour inhalation dose dosée 10 ml 1 pc. 445 RUB Acheter

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!