Vipdomet - Mode D'emploi, Analogues, Avis, 12,5 + 1000 Mg

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Vipdomet - Mode D'emploi, Analogues, Avis, 12,5 + 1000 Mg
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Vidéo: Diabetes Medications - DPP 4 inhibitors - Alogliptin and Metformin (Vipdomet) 2024, Mai
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Vipdomet

Vipdomet: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Utilisation dans l'enfance
  11. 11. En cas d'insuffisance rénale
  12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
  13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
  14. 14. Interactions médicamenteuses
  15. 15. Analogues
  16. 16. Conditions de stockage
  17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
  18. 18. Avis
  19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Vipdomet

Le code ATX: A10BD13

Ingrédient actif: metformine (metformine), alogliptine (alogliptine)

Producteur: Takeda, GmbH (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 1389 roubles.

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Comprimés pelliculés, Vipdomet
Comprimés pelliculés, Vipdomet

Vipdomet est un agent hypoglycémiant oral combiné.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés pelliculés: oblongs, biconvexes, jaune clair, gravés sur une face «12,5 / 500» (dose 12,5 mg + 500 mg) ou «12,5 / 1000» (dose 12, 5 mg + 1000 mg), d'autre part - "322M" (7 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2, 4 ou 8 blisters et mode d'emploi de Vipdomet).

Composition de 1 comprimé:

  • substances actives: chlorhydrate de metformine - 500 ou 1000 mg; alogliptine (sous forme de benzoate d'alogliptine) - 12,5 mg;
  • composants auxiliaires: cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, povidone K30, mannitol;
  • composition de l'enveloppe du film: hypromellose 2910, dioxyde de titane, talc, colorant de fer oxyde jaune.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Vipdomet contient deux substances hypoglycémiques comme substances actives, qui ont des mécanismes d'action différents et se complètent mutuellement les effets: la metformine est un représentant de la classe des biguanides, l'alogliptine est un inhibiteur de l'enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Metformine

La metformine est un biguanide hypoglycémique qui réduit la glycémie basale et postprandiale (après les repas) dans le plasma sanguin. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.

La metformine augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, améliore l'utilisation du glucose par les cellules. En inhibant la gluconéogenèse et la glycogénolyse, il réduit la production de glucose par le foie. Il retarde également l'absorption du glucose dans l'intestin.

Agissant sur la glycogène synthase, la metformine active la synthèse du glycogène intracellulaire. Augmente la capacité de transport de types spécifiques de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4). A un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides: il réduit le taux de cholestérol total, de triglycérides et de lipoprotéines de basse densité.

Alogliptine

L'alogliptine est un puissant inhibiteur hautement sélectif de la DPP-4. La sélectivité de la substance contre DPP-4 est plus de 10 000 fois plus élevée que contre d'autres enzymes apparentées, notamment DPP-8 et DPP-9. La dipeptidyl peptidase-4 est la principale enzyme impliquée dans la destruction rapide des hormones de la famille des incrétines, telles que le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et le peptide-1 de type glucagon (GLP-1), qui sont sécrétés dans l'intestin, et leur concentration augmente avec la prise alimentaire. Ils augmentent la synthèse de l'insuline et sa sécrétion par les cellules bêta du pancréas. Le GLP-1 supprime également la sécrétion de glucagon et diminue la production hépatique de glucose. Ainsi, à une concentration accrue de glucose dans le sang, l'alogliptine, augmentant la concentration des incrétines, augmente la sécrétion d'insuline dépendante du glucose et diminue la sécrétion de glucagon. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, accompagné d'hyperglycémie, à la suite de ces changements, la concentration d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) diminue et la concentration de glucose plasmatique diminue à jeun et après un repas.

Pharmacocinétique

Metformine

Après administration orale, la concentration maximale (Cmax) est notée après 2,5 heures.

La biodisponibilité absolue chez les volontaires sains est de 50 à 60%.

L'absorption du chlorhydrate de metformine est saturable et incomplète. La pharmacocinétique de l'absorption n'est pas considérée comme linéaire. La fraction non absorbée de la substance dans un volume de 20 à 30% est excrétée par les intestins.

Le lien de la metformine avec les protéines plasmatiques est négligeable. Le médicament est distribué dans les érythrocytes. Le volume de distribution (Vd) peut aller de 63 à 276 litres.

La metformine n'est pas métabolisée. Il est excrété inchangé par les reins.

La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min. Cela indique l'élimination du médicament par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.

La demi-vie (T 1/2) est d'environ 6,5 heures.

En cas d'insuffisance rénale, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine (CC) et la T 1/2 augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration du médicament dans le plasma.

Alogliptine

Les paramètres de la pharmacocinétique du médicament chez les volontaires sains et les patients atteints de diabète sucré de type 2 sont similaires.

Après son administration orale unique à une dose allant jusqu'à 800 mg, une absorption rapide est notée. Le temps pour atteindre la Cmax est de 1 à 2 heures.

La biodisponibilité absolue est d'environ 100%.

Aucun signe de cumul cliniquement significatif de l'alogliptine après une administration répétée n'a été observé ni chez les volontaires sains ni chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) d'une substance médicamenteuse à une dose unique dans la plage de doses de 6,25 à 100 mg augmente proportionnellement. Le coefficient des différences individuelles de l'ASC entre les patients est d'environ 17%.

L'ASC (0-inf) de l' alogliptine après une dose unique est similaire à l'ASC (0-24) après avoir pris la même dose une fois par jour pendant 6 jours, ce qui montre qu'il n'y a pas de dépendance temporelle dans la cinétique de l'alogliptine en raison d'une administration répétée.

Après une administration intraveineuse unique du médicament à une dose de 12,5 mg à des volontaires sains, Vd dans la phase terminale était de 417 L. Cela indique une bonne distribution tissulaire de l'alogliptine.

Le médicament se lie aux protéines plasmatiques d'environ 20 à 30%.

L'alogliptine est légèrement métabolisée, 60 à 70% de la dose est excrétée par les reins inchangée.

Avec l'administration orale d' alogliptine marquée au 14 C, deux métabolites majeurs ont été identifiés: l'alogliptine N-déméthylée (IM, <1% de matière de départ) et l'alogliptine N-acétylée (M-II, <6% de matière de départ). Le métabolite actif est l'IM, un inhibiteur hautement sélectif de la DPP-4, d'effet similaire à l'alogliptine. M-II n'a aucune activité inhibitrice contre la DPP-4 et d'autres enzymes DPP.

Selon les données obtenues in vitro, les isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 jouent un rôle limité dans le métabolisme de l'alogliptine. De plus, des études ont montré que l'alogliptine à des concentrations atteintes avec une dose de 25 mg n'inhibe pas les CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 et CYP3M, n'induit pas les CYP2B6, CYP1A2 et CYP2C9.

In vitro, l'alogliptine induit dans une faible mesure le CYP3A4, mais in vivo une telle réponse n'a pas été détectée.

Des études in vitro ont montré que le médicament n'inhibe pas les transporteurs rénaux de cations organiques humains de type 2 (OCT2), les transporteurs d'anions organiques humains rénaux humains des premier (OAT1) et troisième (OAT3) types.

Lorsque le médicament est pris à des doses thérapeutiques, l'énantiomère (S) n'est pas détecté. Plus de 99% de l'alogliptine est présente dans l'organisme sous forme d'énantiomère (R).

Avec l'administration orale d' alogliptine marquée au 14 C, 76% de la radioactivité totale était excrétée par les reins, 13% par les intestins.

La clairance rénale moyenne (170 ml / min) est supérieure au débit de filtration glomérulaire moyen (environ 120 ml / min). Cela suggère que l'alogliptine est partiellement éliminée par élimination.

Le terminal T 1/2 dure 21 heures en moyenne.

La race, le sexe, l'âge avancé (65 à 81 ans) et le poids corporel des patients n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'alogliptine. Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été étudiés chez les enfants de moins de 18 ans.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CC 50-80 ml / min), l'ASC de l'alogliptine augmente d'environ 1,7 fois, mais cet écart se situe dans la plage autorisée, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament.

Avec une insuffisance rénale de sévérité modérée (CC 30-50 ml / min), l'ASC augmente d'environ 2 fois. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min) et les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade terminal, il y a une augmentation d'environ 4 fois de l'ASC. En cas d'insuffisance rénale terminale, les patients ont subi une hémodialyse immédiatement après avoir pris de l'alogliptine. Au cours d'une séance de trois heures, environ 7% de la dose a été retirée du corps.

Indications pour l'utilisation

Vipdomet est prescrit en complément de la diététique et de l'activité physique chez les

patients de plus de 18 ans atteints de diabète sucré de type 2 (pour améliorer le contrôle glycémique).

En monothérapie, le médicament est recommandé dans les cas suivants:

  • la monothérapie avec la metformine ne permet pas d'atteindre un contrôle glycémique adéquat;
  • le patient reçoit déjà un traitement combiné avec la metformine et l'alogliptine séparément (pour remplacer deux médicaments par un).

En association, Vipdomet est utilisé en association avec les agents suivants:

  • pioglitazone - dans les cas où la glycémie ne peut pas être contrôlée de manière adéquate par une association de metformine + pioglitazone;
  • insuline - dans les cas où la glycémie ne peut pas être correctement contrôlée par une combinaison d'insuline + metformine

Contre-indications

Absolu:

  • diabète sucré de type 1;
  • acidocétose diabétique, précome diabétique, coma;
  • actuel ou antécédent d'acidose lactique;
  • insuffisance rénale avec CC <60 ml / min;
  • conditions aiguës qui menacent le développement d'un dysfonctionnement rénal, telles que fièvre, maladies infectieuses graves, déshydratation (diarrhée, vomissements répétés), hypoxie (maladies bronchopulmonaires, infections rénales, septicémie, choc);
  • altération de la fonction hépatique, insuffisance hépatique;
  • alcoolisme chronique ou intoxication alcoolique aiguë;
  • manifestations cliniquement significatives d'affections / maladies aiguës et chroniques pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (par exemple, insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque aiguë / chronique avec paramètres hémodynamiques instables, infarctus aigu du myocarde);
  • traumatisme massif ou opérations chirurgicales majeures, si une insulinothérapie est nécessaire;
  • l'adhésion à un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour);
  • la période des études aux rayons X ou radio-isotopiques avec administration intravasculaire d'un agent de contraste iodé (48 heures avant et 48 heures après);
  • utilisation simultanée de dérivés de sulfonylurée;
  • moins de 18 ans;
  • grossesse et période d'allaitement;
  • des antécédents de réactions d'hypersensibilité graves à tout inhibiteur de la DPP-4;
  • hypersensibilité à la metformine, à l'alogliptine ou à toute substance auxiliaire de Vipdomet.

Relatif:

  • une histoire de pancréatite;
  • la nécessité d'effectuer des travaux physiques lourds chez les patients de plus de 60 ans;
  • utilisation simultanée de pioglitazone.

Vipdomet, mode d'emploi: méthode et posologie

Vipdomet est pris par voie orale 1 comprimé 2 fois par jour pendant les repas, avalé entier et lavé avec de l'eau.

Si le prochain rendez-vous est manqué, le patient doit prendre la pilule oubliée dès que possible, à moins que cela ne signifie prendre une double dose. Sinon, vous n'avez pas besoin de prendre la pilule oubliée.

La dose optimale est sélectionnée individuellement.

Les patients qui n'ont pas obtenu un contrôle glycémique adéquat pendant la monothérapie par metformine, au début du traitement, se voient prescrire 1 comprimé de Vipdomet 12,5 + 1000 mg ou 12,5 + 500 mg 2 fois par jour, ce qui dépend de la dose de metformine déjà prise.

Lorsque Vipdomet remplace l'association metformine + alogliptine sous forme de médicaments séparés, les doses quotidiennes d'alogliptine et de metformine prises plus tôt doivent être conservées dans le médicament. Étant donné que Vipdomet est pris 1 comprimé 2 fois par jour, une dose unique de metformine reste inchangée (500 ou 1000 mg) et une dose unique d'alogliptine dans la composition du médicament est réduite de 2 fois (12,5 mg).

Lorsque Vipdomet est prescrit à des patients ayant reçu l'association metformine + pioglitazone, la metformine est annulée et la dose de pioglitazone est conservée. Dans ce cas, 2 fois par jour, 1 comprimé de Vipdomet 12,5 + 1000 mg ou 12,5 + 500 mg est prescrit, ce qui dépend de la dose de metformine prescrite auparavant. Les patients recevant une telle association doivent être étroitement surveillés, car il existe un risque d'hypoglycémie.

Pour les patients qui n'ont pas réussi à obtenir un contrôle glycémique adéquat avec un traitement d'association avec la metformine à la dose maximale tolérée et l'insuline, la posologie de Vipdomet est déterminée comme suit: la dose de metformine doit être conservée, la dose d'alogliptine doit être de 12,5 mg 2 fois par jour. La dose d'insuline peut être réduite pour prévenir l'hypoglycémie.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est divisée en groupes comme suit: très souvent -> 1/10, souvent - de> 1/100 à <1/10, très rarement - <1/10 000, la fréquence n'a pas été établie - effets indésirables enregistrés dans la période post-commercialisation …

Violations possibles de divers organes et systèmes corporels:

  • tractus gastro-intestinal: très souvent (en raison de l'action de la metformine) - perte d'appétit, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements (se produisent généralement au début du traitement, dans la plupart des cas disparaissent d'eux-mêmes); souvent - gastrite, gastro-entérite, reflux gastro-œsophagien; fréquence non établie (sous l'influence de l'alogliptine) - pancréatite aiguë;
  • système hépatobiliaire: très rarement (sous l'influence de la metformine) - indicateurs de la fonction hépatique altérée, hépatite; la fréquence n'a pas été établie (sous l'influence de l'alogliptine) - insuffisance hépatique, y compris insuffisance hépatique
  • système immunitaire: la fréquence n'a pas été établie (sous l'influence de l'alogliptine) - signes d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques;
  • système nerveux: souvent - maux de tête, goût métallique dans la bouche;
  • métabolisme: très rarement (en raison de la metformine) - carence en vitamine B 12, acidose lactique;
  • infections: souvent - rhinopharyngite, infections des voies respiratoires supérieures;
  • peau et tissus sous-cutanés: très souvent (en raison de la metformine) - urticaire, érythème; souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; la fréquence n'a pas été établie (sous l'influence de l'alogliptine) - angioedème, érythème polymorphe, maladies exfoliatives, y compris syndrome de Stevens-Johnson.

Surdosage

Il n'y a aucune information sur les cas de surdosage de Vipdomet.

Dans les études cliniques, une dose quotidienne de 400 mg d'alogliptine a été utilisée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 pendant 14 jours et de 800 mg chez des volontaires sains. Ces doses sont respectivement 16 et 32 fois supérieures à la dose recommandée d'alogliptine - 25 mg / jour. Le développement de réactions graves n'a pas été noté. Avec l'hémodialyse (au cours d'une séance de 3 heures), 7% de la dose de médicament est éliminée. Il n'y a pas de données sur l'efficacité de la dialyse péritonéale.

Avec un surdosage important de metformine, une acidose lactique peut se développer. Dans ce cas, la réception de Vipdomet est annulée, le patient est hospitalisé d'urgence. Le lactate et la metformine sont bien éliminés du corps par hémodialyse.

Lorsque vous prenez Vipdomet à une dose significativement plus élevée que celle recommandée, vous devez vous laver l'estomac et appeler un médecin. Un traitement ultérieur est symptomatique.

instructions spéciales

Une complication rare mais grave du cumul de metformine (mortelle en l'absence de soins d'urgence) est l'acidose lactique. Les cas de développement de cette affection sont principalement observés chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale sévère. Cependant, d'autres facteurs tels que l'insuffisance hépatique, le diabète sucré décompensé, la cétose, l'alcoolisme, le jeûne prolongé ou toute condition associée à une hypoxie sévère peuvent également être affectés. En considérant ces risques, l'incidence de l'acidose lactique peut être réduite.

Le développement d'une acidose lactique doit être présumé lorsqu'un symptôme non spécifique tel que des crampes musculaires apparaît, accompagné d'une asthénie sévère et / ou de douleurs abdominales et / ou de troubles dyspeptiques. L'acidose lactique est caractérisée par un essoufflement acidotique et une hypothermie, qui conduit ensuite au coma. Lors de la réalisation de tests de diagnostic en laboratoire, il est révélé: une augmentation de la concentration de lactate dans le plasma sanguin au-dessus de 5 mmol / l, une diminution du pH sanguin en dessous de 7,25, une augmentation du trou anionique et du rapport lactate / pyruvate.

Si vous suspectez une acidose lactique, vous devez arrêter de prendre Vipdomet et consulter immédiatement un médecin.

Le risque d'acidose lactique augmente avec le degré d'insuffisance rénale. Pour cette raison, avant de prendre un hypoglycémiant et régulièrement pendant la période de traitement, il est nécessaire de déterminer la clairance de la créatinine: chez les patients ayant une fonction rénale normale - au moins une fois par an, chez les patients atteints de CC à la limite inférieure de la norme et chez les personnes âgées - 2 à 4 fois par an …

Compte tenu de la possible altération de la fonction rénale, des précautions doivent être prises chez les patients âgés lors de l'utilisation simultanée de diurétiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'antihypertenseurs.

Lors de la prescription d'une opération planifiée, Vipdomet doit être annulé 48 heures avant son exécution. Il est permis de reprendre la prise au moins 48 heures après la chirurgie, à condition que la fonction rénale soit normale.

Il existe des cas isolés de pancréatite aiguë dans le cadre d'un traitement hypoglycémiant. Le médecin doit avertir les patients du symptôme caractéristique de cette maladie - douleur abdominale persistante sévère, irradiant parfois vers le dos. Si vous soupçonnez le développement d'une pancréatite aiguë, Vipdomet est annulé; si le diagnostic est confirmé, la réception ne reprend pas. Il n'y a aucune preuve d'un risque accru pour les patients ayant des antécédents de pancréatite, mais la prudence est de mise.

Au cours des études post-commercialisation, des cas de dysfonctionnement hépatique (pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique) lors de la prise d'alogliptine ont été rapportés. La relation causale avec le médicament n'a pas été établie de manière fiable, cependant, pendant la période de traitement, les patients doivent être périodiquement examinés pour détecter d'éventuels écarts dans les tests de la fonction hépatique. Si des anomalies sont détectées et qu'une autre raison de leur apparition n'a pas été établie, le médecin doit envisager d'arrêter l'utilisation de Vipdomet.

Il n'est pas recommandé de prescrire de manière concomitante des dérivés de sulfonylurée si Vipdomet est nécessaire dans le cadre d'un traitement d'association, car la sécurité et l'efficacité d'une telle association n'ont pas été étudiées. Avec la nomination supplémentaire de pioglitazone ou d'insuline, il est recommandé de réduire leurs doses, cela réduira le risque d'hypoglycémie.

Si chez les patients chez lesquels la maladie a été préalablement contrôlée de manière adéquate par Vipdomet, des symptômes cliniques de diabète sucré de type 2 ou des anomalies biologiques apparaissent, tout d'abord, une acidocétose ou une acidose lactique doit être exclue. Pour cela, des tests sont effectués pour les concentrations plasmatiques de glucose et de metformine, de lactate et de pyruvate, pour le pH sanguin, les électrolytes et les cétones. Avec le développement d'une acidose de toute étiologie, le médicament est annulé et des mesures correctives appropriées sont prises.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Vipdomet n'affecte pas ou affecte de manière insignifiante les fonctions psychomotrices d'une personne. Cependant, étant donné le risque d'hypoglycémie, lors de l'utilisation d'autres agents hypoglycémiants (insuline ou pioglitazone), des précautions doivent être prises lors de l'exécution de travaux potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les études animales sur l'alogliptine n'ont montré aucun effet indésirable direct ou indirect sur le système reproducteur. De même, les études sur la metformine n'ont pas révélé d'effet négatif. Une étude de l'association thérapeutique avec l'alogliptine et la metformine chez des rates gravides à des doses environ 5 à 20 fois supérieures à celles recommandées chez l'homme a révélé des effets toxiques sur le système reproducteur. Vipdomet est contre-indiqué pendant la grossesse.

On ne sait pas si l'alogliptine pénètre dans le lait maternel. La metformine passe en certaines quantités dans le lait maternel, de sorte que le risque d'effets secondaires chez les nourrissons ne peut être exclu. À cet égard, Vipdomet est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Les paramètres pharmacocinétiques du médicament chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été étudiés, c'est pourquoi Vipdomet n'est pas utilisé en pédiatrie.

Avec une fonction rénale altérée

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CC> 60 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Cependant, la fonction rénale doit être surveillée pendant le traitement.

En cas d'insuffisance rénale modérée et sévère, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, l'utilisation de Vipdomet est contre-indiquée.

Pour les violations de la fonction hépatique

Vipdomet est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés (≥ 65 ans) n'ont pas besoin d'ajustement posologique, mais le traitement doit être effectué avec prudence en raison de la possible diminution de la fonction rénale liée à l'âge.

Interactions médicamenteuses

Des études sur l'interaction pharmacocinétique de Vipdomet avec d'autres médicaments n'ont pas été réalisées, par conséquent, les données sur l'interaction de chacune des substances actives du médicament séparément sont données ci-dessous.

Alogliptine

Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été établie lors de l'utilisation de l'alogliptine en association avec les agents hypoglycémiants suivants: metformine, pioglitazone (thiazolidinedione), glibenclamide (un dérivé de la sulfonylurée), inhibiteurs de l'α-glycosidase.

Des études in vitro ont montré que l'alogliptine à la dose recommandée (25 mg / jour) n'induit ni n'inhibe les isoformes du CYP 450, donc aucune interaction avec des substrats de cette isoforme n'est attendue.

Des études in vitro ont montré que l'alogliptine n'est ni un inhibiteur ni un substrat pour l'OCT2, l'OATZ et l'OAT1. De plus, l'interaction avec les inhibiteurs et les substrats de la p-glycoprotéine n'a pas été établie.

Dans les essais cliniques, l'alogliptine n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique des médicaments suivants: metformine, digoxine, cimétidine, fexofénadine, midazolam, atorvastatine, glibenclamide, (R) - et (S) -warfarine, tolbutamide, contraceptifs pioglitazone, caféine, dextrastore noréthindrone et éthinylestradiol).

Compte tenu des interactions décrites ci-dessus, on suppose que l'alogliptine n'inhibe pas les isoenzymes du système cytochrome CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 et CYPIA2, p-glycoprotéine et OCT2.

Les médicaments suivants n'ont pas eu d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l'alogliptine dans les études: cyclosporine (un inhibiteur de la p-glycoprotéine), fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9), gemfibrozil (un inhibiteur du CYP2C8 / 9), voglibose (un inhibiteur de l'α-glycosidole, un inhibiteur de l'α-glycosidole), digoxine, atorvastatine, cimétidine, metformine.

Lorsqu'elle est prise simultanément avec la warfarine chez des volontaires sains, l'alogliptine n'a eu aucun effet sur le rapport international normalisé (MHO) ou sur l'indice de prothrombine.

L'alogliptine n'est que légèrement métabolisée par le système enzymatique du cytochrome P450 (CYP), de sorte qu'aucune interaction avec les inhibiteurs du CYP n'est attendue.

Metformine

La metformine est contre-indiquée à utiliser simultanément avec des agents de contraste pour rayons X contenant de l'iode, car le risque d'acidose lactique est élevé. La réception de Vipdomet doit être interrompue au moins 48 heures avant l'étude. Il est permis de reprendre le traitement au plus tôt 48 heures après celui-ci, mais à condition que lors de l'examen, la fonction rénale soit reconnue comme normale.

Pendant la période de traitement par la metformine, il n'est pas recommandé de consommer de l'alcool (ainsi que de prendre des médicaments contenant de l'éthanol), car avec une intoxication alcoolique aiguë, le développement d'une acidose lactique est possible, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et les patients qui suivent un régime hypocalorique ou sont malnutris.

En cas d'insuffisance rénale fonctionnelle, les diurétiques de l'anse peuvent entraîner le développement d'une acidose lactique. Si le CC est inférieur à 60 ml / min, Vipdomet est contre-indiqué.

Les dérivés de sulfonylurée, les salicylates, l'acarbose et l'insuline, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la metformine, augmentent le risque d'hypoglycémie.

Une surveillance plus fréquente de la glycémie, en particulier au début du traitement, est nécessaire avec l'utilisation simultanée de médicaments à action hyperglycémique indirecte, par exemple, le danazol, les diurétiques, la chlorpromazine (à des doses quotidiennes ≥ 100 mg), les β2-agonistes adrénergiques, le tétracosactide, les glucocorticostéroïdes (comme systémique et action locale). Si nécessaire, en tenant compte du taux de glucose dans le sang, il est nécessaire d'ajuster la dose de Vipdomet.

La nifédipine, lorsqu'elle est associée à la metformine, augmente son absorption et sa concentration maximale.

Les médicaments cationiques sécrétés dans les tubules rénaux (quinine, quinidine, morphine, amiloride, vancomycine, triamtérène, ranitidine, procaïnamide, triméthoprime, digoxine, cimétidine) entrent en compétition avec la metformine pour les systèmes de transport tubulaire, ce qui peut augmenter sa concentration maximale. À cet égard, lors de l'utilisation de telles combinaisons, il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie, si nécessaire, d'ajuster la dose de Vipdomet et / ou de médicaments cationiques.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) peuvent réduire la concentration de glucose dans le sang, ce qui nécessite un ajustement de la dose de Vipdomet.

Analogues

Les analogues de Vipdomet sont Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet, etc.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Vipomet

Sur les forums et sites médicaux, il n'y a pas d'avis sur Vipdomet, ce qui permettrait d'évaluer son efficacité et son degré de sécurité.

Prix pour Vipdomet dans les pharmacies

Le prix de Vipdomet pour un paquet de 56 comprimés 12,5 mg + 500 mg ou 12,5 mg + 1000 mg est d'environ 1157 à 1760 roubles.

Vipdomet: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg comprimés pelliculés 56 pcs.

1389 RUB

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Vipdomet 12,5 mg + 500 mg comprimés pelliculés 56 pcs.

1459 RUB

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Comprimés Vipdomet p.o. 12,5 mg + 1000 mg 56 pièces.

1503 RUB

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Comprimés Vipdomet p.o. 12,5 mg + 500 mg 56 pièces.

1523 RUB

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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