Dexalgin 25 - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Dexalgin 25

Dexalgin 25: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Dexalgin 25

Le code ATX: M01AE17

Ingrédient actif: dexkétoprofène (dexkétoprofène)

Producteur: Laboratorios MENARINI (Espagne), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italie)

Description et photo mises à jour: 20.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 233 roubles.

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Dexalgin 25 est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant des effets antipyrétiques et analgésiques.

Forme de libération et composition

Forme posologique Dexalgin 25 - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, avec une ligne de séparation des deux côtés, avec une coque blanche (sous blister de 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 3 ou 5 plaquettes).

Composition d'un comprimé:

• substance active: dexkétoprofène - 25 mg (sous forme de dexkétoprofène trométamol - 36,9 mg);
• composants auxiliaires (noyau): amidon de maïs, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), palmitostéarate de glycéryle;
• enveloppe: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, propylène glycol.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La substance active du médicament, le dexkétoprofène trométamol, étant un agent non stéroïdien, a un effet anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique. Le mécanisme d'action consiste en l'inhibition non sélective des cyclooxygénases (COX), un groupe d'enzymes impliquées dans la synthèse des prostaglandines, qui, en plus d'autres fonctions, sont des régulateurs et des médiateurs dans le développement des processus inflammatoires. Le dexkétoprofène inhibe l'action de COX-I et COX-II.

Le soulagement des symptômes de la douleur se produit une demi-heure après l'administration orale du médicament. L'effet thérapeutique dure 4 à 6 heures.

Dans le cas d'un traitement combiné avec des analgésiques opioïdes, Dexalgin 25 réduit le besoin d'opioïdes de 30 à 45%.

Pharmacocinétique

• absorption: la concentration maximale de dexkétoprofène trométamol dans le plasma sanguin (C _max) après administration orale est atteinte en 15 à 60 minutes. Avec la prise simultanée de nourriture, l'absorption de la substance ralentit. L'aire sous la courbe pharmacocinétique (AUC) après une administration orale unique et répétée du médicament a approximativement la même valeur, ce qui indique l'absence d'accumulation de la substance active;
• distribution: environ 99% du dexkétoprofène trométamol se lie aux protéines du plasma sanguin. Le volume de distribution (V _d) atteint en moyenne 0,25 l / kg. La demi-vie est d'environ 0,35 heure;
• métabolisme et excrétion: le métabolisme du dexkétoprofène se produit principalement par sa conjugaison avec l'acide glucuronique et son excrétion ultérieure par les reins sous forme de métabolites. La demi-vie (T _1/2) est d'environ 1,65 heure. Chez les patients âgés, il existe une diminution de la clairance totale du dexkétoprofène trométamol et une augmentation du T _1/2 de 48% en moyenne.

Indications pour l'utilisation

• syndrome douloureux d'origines diverses (y compris douleur post-traumatique, postopératoire, douleur dans les coliques rénales, métastases osseuses, sciatique, algodisménorrhée, névralgie, sciatique, mal de dents);
• maladies inflammatoires aiguës et chroniques, inflammatoires-dégénératives et métaboliques du système musculo-squelettique (y compris la spondylarthrite, la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéochondrose, l'arthrose) - pour le traitement symptomatique, réduisant l'inflammation et la douleur au moment de l'application.

Contre-indications

Absolu:

• ulcère gastro-duodénal de l'estomac et du duodénum au stade aigu;
• les maladies intestinales de nature inflammatoire (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) au stade aigu;
• une histoire de saignement dans le tractus gastro-intestinal, d'autres saignements actifs (y compris un saignement intracrânien suspecté), un traitement anticoagulant;
• dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min);
• dysfonctionnement hépatique sévère (selon la classification Child-Pugh 10-15 points);
• insuffisance cardiaque sévère;
• diathèse hémorragique ou autres troubles de la coagulation;
• une combinaison (complète ou incomplète) d'asthme bronchique, de polypose récurrente des sinus nasaux / paranasaux et d'intolérance à l'aspirine ou à d'autres AINS (y compris des antécédents);
• la période après la procédure de pontage coronarien;
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• augmentation de la sensibilité individuelle au dexkétoprofène, à tout AINS ou à tout composant auxiliaire du médicament.

Relative (maladies / conditions dans lesquelles l'utilisation de Dexalgin 25 nécessite de la prudence):

• violation du système de coagulation sanguine;
• une histoire de réactions allergiques;
• Maladie de Liebman-Sachs ou maladie du tissu conjonctif mixte;
• hypovolémie sévère;
• histoire de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• ischémie cardiaque;
• les maladies cérébrovasculaires;
• Diabète;
• hyperlipidémie;
• maladie artérielle périphérique;
• utilisation simultanée d'autres médicaments;
• traitement de longue durée avec des AINS;
• alcoolisme, tabagisme excessif;
• âge avancé (plus de 65 ans).

Mode d'emploi de Dexalgin 25: méthode et posologie

Dexalgin 25 comprimés sont pris par voie orale, pendant les repas.

Le schéma posologique recommandé: en fonction de l'intensité du symptôme douloureux - ½ comprimé (12,5 mg) toutes les 4 à 6 heures ou 1 comprimé (25 mg) toutes les 8 heures. La dose quotidienne maximale est de 75 mg.

Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, ainsi qu'aux patients âgés, de commencer à prendre Dexalgin 25 à des doses plus faibles. La dose quotidienne maximale pour ces catégories de patients est de 50 mg.

La durée du traitement par Dexalgin 25 ne doit pas dépasser 3 à 5 jours. Le médicament n'est pas destiné à un traitement à long terme.

Effets secondaires

Effets secondaires possibles des systèmes, organes et leur fréquence selon une classification spéciale (souvent - de ≥ 1/100 à <1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à <1/100, rarement - de ≥ 1/10 000 à <1/1000, très rarement - <1/10 000, y compris les messages individuels):

• tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée; rarement - flatulences, bouche sèche, constipation; rarement - anorexie, lésions érosives / ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, hémorragie ulcéreuse ou perforation; très rarement - lésions du pancréas;
• système nerveux: rarement - étourdissements, maux de tête, somnolence, insomnie; rarement - paresthésie;
• système sanguin et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie, neutropénie;
• organes des sens: rarement - acouphènes; très rarement - diminution de l'acuité visuelle;
• système cardiovasculaire: rarement - hyperémie de la peau, sensation de chaleur; rarement - augmentation de la pression artérielle, extrasystole; très rarement - abaissement de la pression artérielle, tachycardie;
• système respiratoire: rarement - bradypnée; très rarement - essoufflement, bronchospasme;
• foie et voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (y compris l'aspartate aminotransférase et l'alanine aminotransférase), jaunisse; très rarement - lésions hépatiques;
• reins et voies urinaires: rarement - polyurie; très rarement - syndrome néphrotique ou néphrite;
• système reproducteur: rarement - irrégularités menstruelles (chez la femme), troubles transitoires de la prostate avec une utilisation prolongée (chez l'homme);
• système musculo-squelettique: rarement - difficulté à bouger les articulations, spasmes musculaires, maux de dos;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, dermatite; rarement - transpiration, acné, urticaire; très rarement - réactions cutanées sévères (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), dermatite allergique, photosensibilité, angio-œdème;
• métabolisme: rarement - hypoglycémie, hyperglycémie, hypertriglycéridémie;
• données de laboratoire: rarement - protéinurie, cétonurie;
• le corps dans son ensemble: rarement - fatigue, fièvre; très rarement - œdème facial, choc anaphylactique;
• autres: rarement - méningite aseptique (principalement chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de maladie mixte du tissu conjonctif), troubles hématologiques (anémie hémolytique et aplasique, purpura); rarement - hypoplasie médullaire et agranulocytose.

Surdosage

En cas de surdosage de Dexalgin 25, les symptômes suivants peuvent apparaître: étourdissements, maux de tête, nausées, douleurs abdominales, anorexie, insomnie, désorientation.

Le traitement consiste en une thérapie symptomatique. Si nécessaire, vous devez rincer l'estomac, effectuer une hémodialyse.

instructions spéciales

Les patients ayant des antécédents de maladies du tractus gastro-intestinal ou de troubles gastro-intestinaux nécessitent une surveillance étroite pendant le traitement par Dexalgin 25. En cas d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinale, le médicament doit être arrêté.

Au cours des études cliniques, il a été prouvé que l'utilisation simultanée de dexkétoprofène avec des préparations d'héparine de bas poids moléculaire en période postopératoire à des doses préventives n'affecte pas les indicateurs de la coagulation sanguine. Néanmoins, en cas d'utilisation conjointe du médicament avec des anticoagulants, il est nécessaire de surveiller attentivement le système de coagulation sanguine.

Dexalgin 25, comme les autres AINS, peut entraîner une augmentation de la concentration d'azote et de créatinine dans le plasma sanguin. En raison d'effets secondaires sur le système urinaire dus à la suppression de la synthèse des prostaglandines, le médicament peut provoquer le développement d'une néphrite interstitielle, d'une glomérulonéphrite, d'un syndrome néphrotique, d'une nécrose papillaire et d'une insuffisance rénale aiguë.

Si, au cours du traitement par Dexalgin 25, il existe une augmentation significative de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin (en particulier chez les patients âgés), le médicament doit être annulé.

Avec le traitement au dexkétoprofène, les symptômes de maladies infectieuses peuvent être masqués. Par conséquent, en cas de détérioration de la santé ou d'apparition de tout signe d'infection au cours du traitement par Dexalgin 25, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Après avoir pris Dexalgin 25 (en particulier dans la première heure), des réactions indésirables telles que somnolence et vertiges peuvent survenir. Par conséquent, pendant le traitement médicamenteux, il est nécessaire de conduire des véhicules et d'effectuer des actions qui nécessitent une concentration élevée d'attention et une réaction psychomotrice rapide avec prudence.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Dexalgin 25 est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes, car il n'existe pas de données cliniques fiables confirmant la sécurité de son utilisation dans cette catégorie de patientes.

Utilisation pendant l'enfance

Puisqu'il n'y a aucune information sur l'efficacité et l'innocuité du médicament en pédiatrie, l'utilisation de Dexalgin 25 n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'insuffisance rénale de degré modéré ou sévère (avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) est une contre-indication à l'utilisation de Dexalgin 25.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (10 à 15 points selon la classification de Child-Pugh).

Utilisation chez les personnes âgées

Dexalgin 25 comprimés doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés (plus de 65 ans). Pour cette catégorie de patients, il est nécessaire d'ajuster les doses initiales du médicament à la baisse, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation de Dexalgin 25 simultanément avec certains médicaments peut entraîner le développement des effets suivants:

• autres AINS, y compris les salicylates à des doses supérieures à 3 g / jour: risque accru d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux (en raison d'un effet synergique);
• héparine, anticoagulants oraux à des doses supérieures à la prophylaxie et ticlopidine: augmentation du risque de saignement en raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et des lésions de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal;
• préparations de lithium: une augmentation de la concentration de lithium dans le sang, jusqu'à toxique. Lors de l'utilisation de dexkétoprofène, de la modification de sa dose ou de l'arrêt du médicament, il est nécessaire de surveiller l'indicateur correspondant;
• hydantoïnes et sulfamides: risque accru de leurs effets toxiques;
• diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: augmentation de la probabilité de développer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (en raison d'une diminution de la filtration glomérulaire due à la suppression de la synthèse des prostaglandines). Le dexkétoprofène peut réduire l'effet antihypertenseur de certains médicaments;
• méthotrexate: augmentation de sa toxicité hématologique due à une diminution de la clairance rénale lors de l'utilisation d'AINS. Une numération globulaire hebdomadaire est nécessaire au cours des premières semaines de co-thérapie. En cas de dysfonctionnement rénal, même léger, ainsi que pendant le traitement chez les patients âgés, une surveillance médicale attentive est nécessaire;
• sertraline, fluoxétine, citalopram et autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, glucocorticoïdes oraux: risque accru d'hémorragie gastro-intestinale;
• pentoxifylline: probabilité accrue de saignement. Une surveillance clinique attentive et un contrôle de la durée du saignement (temps de coagulation) sont nécessaires;
• zidovudine: un risque accru de son effet toxique sur les érythrocytes, qui est dû à une exposition aux réticulocytes, avec le développement possible d'une anémie sévère une semaine après le début des AINS. Il est nécessaire de procéder à un test sanguin général et de compter le nombre de réticulocytes après 1 à 2 semaines de traitement par le dexkétoprofène;
• dérivés de sulfonylurée: effet hypoglycémiant accru de la sulfonylurée en raison de son déplacement des sites de liaison aux protéines du plasma sanguin;
• préparations d'héparine de bas poids moléculaire: augmentation du risque de saignement;
• β-bloquants: diminution de leur effet hypotenseur dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines;
• cyclosporine et tacrolimus: augmentation de la néphrotoxicité due à l'action des prostaglandines rénales. Pendant la période de thérapie articulaire, la fonction rénale doit être surveillée;
• thrombolytiques: risque accru de saignement;
• probénécide: augmentation de la concentration de dexkétoprofène dans le plasma sanguin en raison de l'effet inhibiteur du probénécide sur la sécrétion tubulaire rénale / conjugaison avec l'acide glucuronique. Un ajustement posologique des AINS est nécessaire;
• glycosides cardiaques: augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin;
• mifépristone: risque théorique de modification de l'efficacité de la mifépristone en raison de l'effet des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines. Il n'est pas recommandé de prescrire le dexkétoprofène avant 8 à 12 jours après l'arrêt de la mifépristone;
• quinolones: un risque significatif de convulsions lors de la prise d'AINS en même temps que des doses élevées de quinolones (sur la base d'études expérimentales animales).

Analogues

Les analogues de Dexalgin 25 sont Dexalgin et Flamadex.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Dexalgin 25

Les examens de Dexalgin 25 indiquent que le médicament a un effet efficace sur les symptômes de douleur d'origines diverses: maux de tête, maux de dents, douleur postopératoire, névralgie primaire et secondaire, douleur du système musculo-squelettique, douleur rénale. Le médicament commence à agir rapidement, l'effet analgésique est présent pendant assez longtemps.

Cependant, Dexalgin 25 a de nombreuses contre-indications, qui doivent être prises en compte lors de la prise de pilules.

Prix du Dexalgin 25 en pharmacie

Le prix de Dexalgin 25 par paquet est en moyenne: 10 comprimés - 300 roubles, 50 comprimés - 440 roubles.

Dexalgin 25: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Dexalgin 25 mg / ml solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 2 ml 5 pcs. 233 r Acheter

Dexalgin 25 25 mg granulés 10 pcs. 275 RUB Acheter

Dexalgin 25 25 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 301 RUB Acheter

Dexalgin 25 mg / ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 2 ml 10 pcs. 449 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!