Ixel
Ixel: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Ixel
Code ATX: N06AX17
Ingrédient actif: milnacipran (milnacipranum)
Producteur: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), France
Description et mise à jour des photos: 2018-04-07
Prix en pharmacie: à partir de 1518 roubles.
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Ixel est un antidépresseur sans sédation.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - gélules: gélatineuses, avec une coiffe orange-rose avec une inscription noire "IXEL" et un corps: taille n ° 4 - couleur orange-rose avec une impression noire "25", taille n ° 3 - couleur jaune-orange avec une impression noire " 50 "; le contenu des gélules est presque blanc à poudre blanche, la présence de grumeaux est autorisée, se transformant en poudre avec une légère pression (14 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 4 blisters).
L'ingrédient actif d'Ixela est le chlorhydrate de milnacipran, en 1 capsule - 25 ou 50 mg.
Composants auxiliaires: carmellose de calcium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K30, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, talc.
La composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le milnacipran fait partie des inhibiteurs sélectifs du recaptage des monoamines [norépinéphrine et sérotonine (5 HT)]. Il n'y a pas de liaison de la substance aux récepteurs H 1 -histamine, α 1 -adrénorécepteurs, m-cholinergiques, ainsi qu'aux récepteurs D 1 et D 2 -dopaminergiques, opioïdes et benzodiazépines.
Le milnacipran n'a pratiquement aucun effet sur la conduction cardiaque ou la repolarisation. Il n'altère pas non plus la fonction cognitive et est légèrement sédatif.
Le milnacipran s'est avéré très efficace dans le traitement des patients souffrant de troubles dépressifs du sommeil. Dans ce cas, la durée totale du sommeil augmente, le temps d'endormissement est minimisé, l'intervalle de temps avant le début de la phase rapide de sommeil augmente et le nombre de réveils nocturnes diminue.
L'efficacité du médicament est comparable à celle des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, mais est inférieure à celle de la clomipramine.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, le milnacipran est bien absorbé. Sa biodisponibilité atteint 85% et n'est pas déterminée par les caractéristiques et le régime alimentaire. La concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin est enregistrée environ 2 heures après l'ingestion. Lorsqu'Ixel est administré en une dose unique de 50 mg, la concentration sanguine maximale de milnacipran est d'environ 120 ng / ml. Lors de la prise du médicament à des doses ne dépassant pas 200 mg, une augmentation dose-dépendante de la concentration maximale est observée. Après des doses répétées d'Ixela, la concentration d'équilibre est atteinte en 2-3 jours et elle est 70 à 100% plus élevée que lors de la prise d'une dose unique (la concentration maximale est d'environ 216 ng / ml). La variabilité interindividuelle reste faible.
Le milnacipran se lie aux protéines du plasma sanguin de manière insignifiante (d'environ 13%), et la liaison est caractérisée par une insaturation. Le volume de distribution est d'environ 5 l / kg avec une clairance totale d'environ 40 l / h. Les clairances non rénale et rénale sont les mêmes.
Le milnacipran ne participe pratiquement pas aux processus métaboliques. Aucun métabolite actif n'a été trouvé, la substance se conjugue avec l'acide glucuronique. La demi-vie de l'ingrédient actif Ixela est d'environ 8 heures. Le milnacipran est excrété sous forme inchangée, principalement dans l'urine (environ 90% de la dose administrée) en raison de la sécrétion tubulaire.
Après la fin du traitement, le milnacipran est complètement excrété du corps dans les 2-3 jours suivant l'arrêt du médicament.
Le dysfonctionnement hépatique n'entraîne pas de modifications significatives des paramètres pharmacocinétiques du milnacipran. Le taux d'excrétion de la substance diminue proportionnellement au degré d'atteinte rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Chez les patients âgés, les paramètres pharmacocinétiques du milnacipran ne changent pas de manière significative. Cependant, lors du choix d'une dose, il est nécessaire de prendre en compte les modifications physiologiques de la fonction rénale chez les patients âgés.
Selon les informations obtenues à partir d'études précliniques, avec l'administration répétée d'Ixel, le foie est l'organe cible. Des effets indésirables ont été observés à des doses élevées, environ 10 fois la dose recommandée, et étaient réversibles. Les données précliniques obtenues à partir d'études de toxicité pour la reproduction, de génotoxicité et de toxicité conventionnelle du milnacipran ne corroborent pas la présence de risques potentiels pour la santé du patient. La substance n'est ni cancérigène ni mutagène.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de l'antidépresseur Ixel est indiquée dans le traitement des troubles dépressifs de gravité variable.
Contre-indications
- Utilisation concomitante avec le sumatriptan, les inhibiteurs non sélectifs et sélectifs de la monoamine oxydase (MAO) de type B, les inhibiteurs sélectifs de la MAO de type A, la digoxine;
- Âge jusqu'à 15 ans;
- Obstruction des voies urinaires (y compris dans le contexte de l'hyperplasie prostatique);
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Traitement concomitant avec la norépinéphrine, l'épinéphrine, la clonidine ou ses dérivés;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription d'Ixel à des patients présentant un glaucome à angle fermé, des antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'hyperplasie bénigne de la prostate (adénome), d'insuffisance rénale, d'hypertension artérielle, de cardiomyopathie.
Mode d'emploi d'Ixela: méthode et posologie
Les gélules doivent être prises par voie orale, le matin, de préférence avec les repas.
La dose et la durée du traitement sont prescrites par le médecin en fonction de la gravité individuelle des symptômes.
La dose quotidienne moyenne recommandée d'Ixel est de 100 mg, divisée en 2 doses.
Pour obtenir un effet thérapeutique stable dans une forme sévère de la maladie, une augmentation de la dose est indiquée, mais pas supérieure à 250 mg par jour.
Patients insuffisants rénaux avec clairance de la créatinine (CC) 50-10 ml / min, il est recommandé de réduire la dose quotidienne en tenant compte des valeurs de CC.
Effets secondaires
- Système nerveux: possible - étourdissements, anxiété; rarement - maux de tête, tremblements;
- Système digestif: rarement - nausées, bouche sèche, constipation, vomissements; dans certains cas - une augmentation modérée de l'activité des enzymes hépatiques sans symptômes cliniques;
- Autres: peut-être bouffées de chaleur, transpiration accrue, difficulté à uriner; rarement - éruption cutanée, palpitations; dans certains cas - syndrome sérotoninergique.
Surdosage
En cas de surdosage d'Ixela, les premiers symptômes de cette affection sont la constipation, une transpiration excessive, des nausées et des vomissements. La prise du médicament à une dose de plus de 800 à 1000 mg provoque une tachycardie, des problèmes respiratoires et des vomissements. Lorsqu'Ixel est pris à une dose extrêmement élevée (1 900 à 2 800 mg) en association avec d'autres médicaments psychotropes (principalement des benzodiazépines), des troubles de la conscience, une hypercapnie et une somnolence sévère s'ajoutent aux symptômes énumérés ci-dessus. Un surdosage de milnacipran n'entraîne pas le développement de manifestations de cardiotoxicité.
Dans cette situation, vous devez immédiatement rincer l'estomac, prendre du charbon actif et consulter un médecin qui vous prescrira un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le milnacipran. Il est recommandé de surveiller l'état du patient pendant au moins un jour.
instructions spéciales
En raison d'une légère augmentation de la fréquence cardiaque lors de la prise d'Ixel, les patients atteints de cardiomyopathie et d'hypertension artérielle doivent utiliser le médicament avec prudence.
L'apparition d'effets secondaires est rare et ne nécessite pas l'abolition d'Ixel. En règle générale, les effets indésirables apparaissent au cours des 2 premières semaines de traitement, sont légers et disparaissent d'eux-mêmes à mesure que les symptômes de la dépression diminuent. Pour réduire la gravité et le nombre d'effets indésirables, il est recommandé d'augmenter progressivement la dose au cours du traitement.
Il est possible de prescrire l'antidépresseur Ixel après l'abolition des inhibiteurs de la MAO au plus tôt 2 semaines plus tard, et l'administration des inhibiteurs de la MAO doit être débutée une semaine après l'arrêt du médicament.
La consommation d'alcool pendant le traitement est contre-indiquée.
Les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes pendant toute la durée du traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Comme il n'y a aucune information concernant la sécurité et l'efficacité de la prise de milnacipran chez la femme enceinte, Ixel ne doit pas être prescrit pendant la grossesse. La substance active pénètre dans le lait maternel, par conséquent, Ixel ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Avec une fonction rénale altérée
Ixel est inacceptable à prescrire en cas d'obstruction concomitante des voies urinaires. Les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que les patients ayant des antécédents d'indications de problèmes d'écoulement urinaire (en particulier les patients présentant une hyperplasie prostatique et d'autres maladies affectant les voies urinaires), doivent prendre le médicament avec prudence: une réduction de dose associée à un allongement peut être nécessaire demi-vie du milnacipran.
Pour les violations de la fonction hépatique
Selon les instructions, Ixel est prescrit avec prudence aux patients atteints de cirrhose hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Ixel doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Étant donné qu'avec l'utilisation simultanée d'Ixel avec du sumatriptan, des inhibiteurs non sélectifs de la MAO (iproniazide), des inhibiteurs sélectifs de la MAO de type B (sélégiline), il est possible de développer un syndrome sérotoninergique, un spasme des artères coronaires, une hypertension artérielle, il est nécessaire d'observer strictement une pause de 2 semaines entre l'administration de ces médicaments.
Lorsqu'il est combiné avec la noradrénaline et l'adrénaline, l'hypertension artérielle, des arythmies peuvent apparaître; s'il est nécessaire de procéder à une anesthésie locale tout en prenant un antidépresseur, leurs doses ne doivent pas dépasser 0,1 mg en 10 minutes ou 0,3 mg en 60 minutes.
Il n'est pas recommandé de prescrire Ixel en même temps que la digoxine (surtout lorsqu'elle est injectée), car cela peut provoquer le développement d'une hypertension artérielle et d'une tachycardie; clonidine et composés similaires - en raison d'une diminution de leur effet hypotenseur.
Le traitement concomitant avec la toloxatone, le moclobémide et d'autres inhibiteurs sélectifs de la MAO de type A, les préparations à base de lithium constituent une menace de syndrome sérotoninergique.
Analogues
Il n'y a aucune information sur les analogues d'Ixel.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ixel
De nombreux patients laissent des avis positifs sur Ixel. Ils soutiennent que cela aide bien en cas de dépression prolongée et de crises de panique: l'intérêt pour la vie apparaît, l'anxiété et les sentiments de faiblesse disparaissent, les effets secondaires ne sont presque pas observés. Il peut être pris sur une longue période (6 mois ou plus), en diminuant progressivement la dose.
Cependant, certains patients n'aiment pas le coût élevé du médicament et la nécessité de l'acheter sur commande. En outre, dans des cas isolés, l'efficacité du médicament est insuffisante et la manifestation de réactions allergiques.
Le prix d'Ixel en pharmacie
Le prix approximatif d'Ixel avec une dose de 25 mg en pharmacie est de 1199-1946 roubles et avec une dose de 50 mg - 2338-2724 roubles (pour un emballage contenant 56 gélules).
Ixel: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Ixel 25 mg gélules 56 pcs. 1518 RUB Acheter |
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Gélules Ixel 25 mg 56 pcs. 1614 RUB Acheter |
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Ixel 50 mg gélules 56 pcs. 2299 RUB Acheter |
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Gélules Ixel 50 mg 56 pcs. 2628 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
