Immunovénine
Immunovenin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Immunovenin
Le code ATX: J06BA02
Ingrédient actif: Immunoglobuline humaine normale
Producteur: NPO MICROGEN FGUP (Russie)
Description et mise à jour photo: 18.10.2018
Prix en pharmacie: à partir de 3275 roubles.
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Immunovenin est un médicament immunobiologique.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Immunovenin - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse: masse hygroscopique poreuse de couleur blanche sous forme de comprimé; solution prête à l'emploi - liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre, une légère opalescence est possible [en flacons (flacons) d'un volume de 25 et 50 ml, complets avec un solvant (eau pour injection) en flacons (flacons) de 25 et 50 ml, dans une boîte en carton 1 set avec système de transfusion sanguine].
25 ml de la préparation contiennent:
- substance active: immunoglobuline G - 1,25 g;
- composants supplémentaires: glycine, dextrose monohydraté, maltose monohydraté.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'immunovénine est une fraction purifiée d'immunoglobulines isolées par fractionnement avec de l'alcool éthylique du plasma sanguin de donneurs sains (pas moins de 1000) à des températures inférieures à 0 ° C. Tout le plasma utilisé dans la production est testé individuellement pour l'absence d'antigène p24 du VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine), l'ARN du virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), ainsi que les anticorps suivants: à l'agent causal de la syphilis, au virus de l'hépatite C, au virus immunodéficience humaine VIH-1 et VIH-2.
Immunovenin contient une large gamme d'anticorps spécifiques contre des agents infectieux capables d'opsoniser et de neutraliser les toxines et les microbes. Le médicament reconstitue le niveau d'anticorps dans le sang du receveur, rétablit le faible niveau d'immunoglobuline G à des valeurs normales. En outre, l'agent a une activité non spécifique, qui se manifeste par une augmentation de la résistance du corps.
Pharmacocinétique
Immédiatement après l'administration, la dose entière d'Immunovenin pénètre directement dans la circulation sanguine. Après environ 6 jours, un équilibre de la distribution d'immunoglobuline entre les canaux extra et intravasculaire est atteint.
Indications pour l'utilisation
Thérapie complexe:
- complications postopératoires accompagnées de septicémie;
- formes toxiques sévères d'infections virales et bactériennes.
Thérapie de substitution:
- infection congénitale à VIH avec infections récurrentes chez les enfants;
- immunodéficience primaire (hypogammaglobulinémie congénitale et agammaglobulinémie);
- immunodéficience secondaire chez les patients atteints de myélome multiple et de leucémie lymphoïde chronique, accompagnée d'infections récurrentes.
Contre-indications
- une histoire de réactions allergiques aux produits sanguins;
- hypersensibilité aux composants d'Immunovenin;
- hypersensibilité à l'immunoglobuline humaine, en particulier dans de rares cas de présence d'anticorps anti-IgA et de déficit sanguin en immunoglobuline A (IgA).
En cas de sepsie sévère, l'utilisation d'Immunovenin est contre-indiquée dans un seul cas - des antécédents de choc anaphylactique aux produits sanguins.
Soigneusement:
- plus de 65 ans;
- Diabète;
- hypertension;
- hypovolémie sévère;
- altération de la fonction rénale;
- diminution du volume de sang circulant;
- maladies chroniques accompagnées d'une augmentation de la viscosité du sang;
- troubles thrombophiliques héréditaires et acquis;
- maladies vasculaires et antécédents de thrombose;
- immobilisation prolongée;
- en surpoids;
- utilisation simultanée de médicaments à action néphrotique.
Patients présentant un risque de développer une thromboembolie ou une insuffisance rénale aiguë, Immunovenin doit être administré au taux le plus bas possible et à la dose la plus faible.
Patients présentant des maladies dans la genèse desquelles sont des mécanismes immunopathologiques de premier plan (par exemple, néphrite, collagénose ou maladies immunitaires du sang), Immunovenin ne peut être utilisé qu'après consultation d'un spécialiste approprié.
Pour les personnes sujettes à des réactions allergiques ou souffrant de maladies allergiques (urticaire récurrente, asthme bronchique ou dermatite atopique), l'administration d'Immunovenin se fait sous le couvert d'antihistaminiques, qui continuent à être administrés pendant 3 jours après le traitement. Pendant la période d'exacerbation du processus allergique, l'utilisation d'Immunovenin n'est possible que pour des raisons de santé, selon la conclusion de l'allergologue.
Il existe des soupçons sur la relation entre l'administration intraveineuse d'immunoglobulines et des phénomènes de thromboembolie tels que l'embolie pulmonaire, les accidents vasculaires cérébraux, l'infarctus du myocarde, la thrombose veineuse profonde, en particulier dans les groupes à risque.
Instructions pour l'utilisation d'Immunovenin: méthode et posologie
Immunovenin est administré par voie intraveineuse sous forme de goutte-à-goutte. Immédiatement avant l'administration, le lyophilisat est dissous dans le solvant fourni dans le kit.
Une dose unique pour les enfants est de 0,15 à 0,2 g / kg (3-4 ml), mais pas plus de 1,25 g (25 ml). Avant l'introduction, la solution préparée à partir du lyophilisat est en outre diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1: 4 (1 partie de médicament, 4 parties de solution de chlorure de sodium). La solution résultante est injectée à un débit de 8 à 10 gouttes / minute. La durée du traitement est de 3 à 5 jours.
Une dose unique pour les adultes est de 1,25 à 2,5 g (25 à 50 ml). La solution préparée à partir du lyophilisat (sans dilution supplémentaire) est injectée à un débit de 30 à 40 gouttes / minute. L'intervalle entre les injections est de 24 à 72 heures, la durée du traitement est de 3 à 10 perfusions.
Lors de la réalisation d'un traitement substitutif en cas d'immunodéficience primaire, les patients reçoivent une prescription de 0,4 à 0,8 g / kg (8 à 16 ml) une fois. En outre, pour maintenir le titre d'IgG dans le plasma à un niveau de 4 à 6 g / l, le médicament est administré à une dose de 0,2 à 0,8 g / kg (4 à 16 ml) toutes les 2 à 4 semaines. Pour déterminer la dose optimale et l'intervalle entre les perfusions, il est nécessaire de surveiller les IgG plasmatiques.
Lors de la mise en œuvre d'un traitement de substitution en cas de déficits immunitaires secondaires chez des patients atteints de myélome et de leucémie lymphoïde chronique, accompagnés d'infections récurrentes, ainsi qu'en traitement de substitution chez les enfants atteints d'une infection congénitale à VIH, accompagnée d'infections récurrentes, Immunovenin est prescrit à une dose de 0,2 à 0,4 g / kg (4–8 ml). Pour maintenir le titre d'IgG dans le plasma à un niveau de 4 à 6 g / l, le médicament est administré toutes les 3 à 4 semaines. Pour déterminer la dose optimale et l'intervalle entre les perfusions, il est nécessaire de surveiller les IgG plasmatiques.
Immunovenin est utilisé uniquement en milieu hospitalier conformément à toutes les règles d'asepsie. Avant utilisation, les flacons sont conservés à une température de 18 à 22 ° C pendant au moins 2 heures. Le lyophilisat doit se dissoudre complètement dans les 10 minutes dans le volume du solvant fourni. La solution préparée ne peut pas être conservée. La préparation et le solvant ne sont pas adaptés à une utilisation si leur couleur, la transparence du solvant ont changé, si l'intégrité ou l'étiquetage de l'emballage est violé, en cas de stockage ou de date de péremption incorrect
Effets secondaires
- de la part du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle; dans de rares cas, effondrement;
- du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements;
- autres: syndrome pseudo-grippal (maux de tête, frissons, hyperthermie).
Dans des cas isolés, une insuffisance rénale aiguë, une hypercréatinémie, une anémie hémolytique transitoire, une méningite aseptique réversible, une hémolyse se produisent.
Il est prouvé que des doses élevées d'immunoglobulines intraveineuses entraînent une augmentation relative de la viscosité sanguine et, par conséquent, on suppose qu'il existe une relation entre l'administration d'immunoglobulines intraveineuses et des phénomènes de thromboembolie tels que l'embolie pulmonaire, les accidents vasculaires cérébraux, l'infarctus du myocarde, la thrombose veineuse profonde, en particulier dans les groupes à risque.
Chez les patients présentant une réactivité modifiée, des réactions allergiques de différents types peuvent se développer, dans des cas exceptionnels - choc anaphylactique. Pour cette raison, l'administration du médicament doit être effectuée dans une pièce où un traitement anti-choc est disponible, et les patients doivent être sous surveillance médicale dans l'heure suivant l'administration d'Immunovenin.
Surdosage
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients à risque, une augmentation de la viscosité sanguine et le développement d'une hypervolémie sont possibles.
instructions spéciales
Immunovenin ne contient ni conservateurs ni antibiotiques.
Lors de l'administration du médicament, le patient doit être sous étroite surveillance médicale.
Toutes les personnes recevant des immunoglobulines doivent être correctement hydratées avant de commencer la perfusion, surveiller le débit urinaire et la concentration de créatinine plasmatique et exclure l'utilisation de diurétiques de l'anse pendant le traitement.
L'immunovénine peut entraîner des résultats faussement positifs aux tests sérologiques (par exemple, le test de Coombs) et une augmentation transitoire de divers anticorps passifs transférés dans le sang du patient.
Le médicament contient du maltose et du glucose. Pour cette raison, une augmentation de la concentration de glucose dans le sang est possible, ce qui entraîne une modification du résultat de l'analyse de la teneur en glucose dans le sang pendant l'administration d'Immunovenin et dans les 15 heures suivant la perfusion. Ce fait doit être pris en compte lors du traitement des patients atteints de diabète sucré.
L'utilisation d'Immunovenin doit être enregistrée dans les formulaires comptables établis en indiquant le nom, le numéro de lot et le fabricant, la date de délivrance et la date d'expiration, la date d'administration et les effets indésirables survenus, le cas échéant.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Immunovenin n'affecte pas la capacité de conduire une voiture, de travailler avec des mécanismes complexes et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux nécessitant une vitesse de réaction et une attention accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Aucun essai clinique contrôlé sur l'innocuité d'Immunovenin pendant la grossesse et l'allaitement n'a été mené. Cependant, selon les données de l'expérience clinique à long terme de l'utilisation intraveineuse d'immunoglobulines pendant la grossesse, il ne faut pas s'attendre à un effet négatif d'Immunovenin pendant la grossesse, que ce soit en relation avec une femme ou en relation avec un fœtus / nouveau-né.
Les immunoglobulines sont excrétées dans le lait maternel et peuvent transporter des anticorps protecteurs de la mère au nouveau-né. Sur recommandation du médecin traitant, le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Immunovenin est utilisé en pédiatrie selon les indications, conformément au schéma posologique lié à l'âge.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, le médicament doit être utilisé avec prudence.
Dans les cas où il existe un risque de développer une insuffisance rénale aiguë, Immunovenin doit être administré à la dose la plus faible possible et au taux le plus bas possible.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les personnes âgées (plus de 65 ans), Immunovenin doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Immunovenin peut être utilisé en association avec d'autres médicaments. Cependant, il ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments et un set de perfusion séparé doit être utilisé pour l'administration.
L'immunovénine peut réduire l'efficacité de l'immunisation active, c'est pourquoi les vaccins vivants (contre la varicelle, les oreillons, la rougeole, la rubéole) doivent être administrés au plus tôt 3 mois après la fin du traitement par immunoglobulines.
Analogues
Les analogues d'immunovénine sont: Immunoglobuline, Biaven V. I., Intratect, Immunoglobuline humaine normale, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Veine.
Termes et conditions de stockage
Stocker et transporter conformément aux règles sanitaires et épidémiologiques 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Immunovenin
Les avis sur Immunovenin sont positifs. Les patients notent une amélioration significative de l'immunité après un traitement, mais ils sont mécontents que le médicament soit difficile à trouver dans la chaîne de pharmacies.
Prix pour Immunovenin dans les pharmacies
Le prix d'Immunovenin est de 2700 à 2800 roubles par bouteille de 25 ml.
Immunovenin: prix dans les pharmacies en ligne
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Immunovenin 50 mg / ml lyophilisat pour préparation de solution pour administration intraveineuse complète avec solvant 25 ml 1 pc. 3275 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
