Tractocil
Traktocil: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Tractocile
Le code ATX: G02CX01
Ingrédient actif: atosiban (Atosiban)
Producteur: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2020-02-18
Prix en pharmacie: à partir de 1866 roubles.
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Traktocil - bloqueur des récepteurs de l'ocytocine; un agent qui supprime le travail.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion: une solution transparente incolore (0,9 et 5 ml chacun dans des flacons en verre incolore d'un volume de 2 et 5 ml, respectivement, scellés avec un bouchon de bromobutyl et hermétiquement scellés avec un couvercle, instructions pour l'utilisation de Tractocil et 1 flacon dans une boîte en carton).
Composition de 1 ml de concentré:
- substance active: atosiban (sous forme d'acétate) - 7,5 mg;
- composants auxiliaires: acide chlorhydrique, mannitol, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'atosiban, la substance active du Traktocil, est un peptide synthétique qui est un antagoniste compétitif de l'ocytocine humaine au niveau des récepteurs. Le médicament se lie aux récepteurs de l'ocytocine, réduisant ainsi la fréquence des contractions utérines et le tonus du myomètre. Ces réactions entraînent une diminution de la contractilité utérine.
Atosiban se lie également aux récepteurs de la vasopressine et inhibe son effet, mais n'affecte pas le système cardiovasculaire.
Aux doses recommandées, le médicament administré aux femmes en travail prématuré supprime la contraction utérine et lui procure un repos fonctionnel.
L'effet de Traktocil se développe immédiatement après l'administration. En 10 minutes, une diminution significative de l'activité contractile du myomètre est notée, de ce fait, une dormance fonctionnelle stable de l'utérus est maintenue au cours des 12 heures suivantes (moins de 4 contractions par heure).
Pharmacocinétique
Les paramètres pharmacocinétiques de l'atosiban ne dépendent pas de la dose administrée.
Après administration intraveineuse (iv) d'une dose de 300 mcg / min pendant 6 à 12 heures, la concentration plasmatique maximale (Cmax) est observée en 1 heure et peut être de 298 à 533 ng / ml.
Environ 46 à 48% de l'atosiban se lie aux protéines plasmatiques.
Le médicament traverse la barrière placentaire. Après l'introduction de Tractocil à raison de 300 μg / min, le rapport de la concentration d'atosiban chez le fœtus et dans l'organisme de la mère est de 0,12. Le volume de distribution est en moyenne de 18,3 ± 6,8 litres.
L'atosiban est métabolisé pour former des métabolites, dont deux ont été identifiés. Le principal est le métabolite M1, qui a la même activité pharmacologique que l'atosiban. Le rapport entre la concentration de M1 et la concentration d'atosiban dans le plasma sanguin à la deuxième heure de perfusion est de 1,4; après la fin de l'introduction - 2.8.
Il est peu probable que l'atosiban inhibe les isoformes du cytochrome P 450.
Dès que la perfusion du médicament est arrêtée, la concentration plasmatique d'atosiban diminue rapidement. La demi-vie initiale est de 0,21 ± 0,01 heure, la demi-vie finale est de 1,7 ± 0,3 heure.
Le jeu moyen est de 41,8 ± 8,2 l / h.
Dans l'urine, le médicament est déterminé en très petites quantités. La concentration de M1 dans l'urine est 50 fois plus élevée que la concentration d'atosiban. Le degré d'excrétion du médicament dans les selles n'a pas été déterminé.
Indications pour l'utilisation
Tractocil est utilisé chez la femme enceinte avec risque de naissance prématurée dans les cas suivants:
- période de gestation complète de 24 à 33 semaines;
- dilatation du col de 1 à 3 cm (ou 0 à 3 cm pour les femmes qui n'ont pas encore accouché);
- une fréquence cardiaque fœtale normale;
- contractions utérines régulières (plus de 4 fois en 30 minutes) durant au moins 30 secondes;
- plus de 18 ans.
Contre-indications
Absolu:
- la grossesse dure moins de 24 ou plus de 33 semaines complètes;
- mort du fœtus dans l'utérus;
- saignement utérin nécessitant un accouchement immédiat;
- suspicion d'une infection intra-utérine;
- retard de croissance intra-utérin;
- rupture prématurée des membranes pendant la grossesse de plus de 30 semaines;
- prééclampsie sévère ou éclampsie nécessitant un accouchement urgent;
- toute pathologie de la mère ou du fœtus, dans laquelle il est dangereux de maintenir une grossesse;
- rupture du placenta;
- présentation et fixation anormale du placenta;
- rythme cardiaque anormal chez le fœtus;
- période de lactation;
- hypersensibilité à l'un des composants de Traktocil.
Relative (en raison du manque d'expérience clinique, l'utilisation du médicament nécessite de la prudence):
- grossesse à 24–27 semaines;
- grossesse multiple.
En cas de suspicion de rupture prématurée des membranes, les avantages de prolonger le travail doivent être mis en balance avec le risque possible de développer une chorioamnionite.
Traktocil, mode d'emploi: méthode et posologie
Traktocil est destiné à une administration intraveineuse.
L'utilisation du médicament doit être débutée dès que le diagnostic de «travail prématuré» est posé. La thérapie implique trois fois l'introduction de la solution:
- En 1 minute, 1 flacon contenant 0,9 ml du médicament est injecté sans dilution (la dose d'atosiban est de 6,75 mg).
- Immédiatement après la première injection, une perfusion de trois heures est administrée à une dose de 300 μg / min (le débit d'administration est de 24 ml / h, la dose d'atosiban est de 18 mg / h).
- Ensuite, une perfusion à long terme (jusqu'à 45 h) de Tractocil est réalisée à une dose de 100 μg / min (la dose d'atosiban est de 6 mg / h) à un débit de 8 ml / h.
Aux deuxième et troisième étapes du cycle, le concentré est dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5% ou une solution d'acétate de Ringer. Pour ce faire, 10 ml sont versés du flacon avec le solvant et 10 ml de Tractocil (2 flacons de 5 ml) sont ajoutés, ainsi, la concentration du médicament est de 75 mg / 100 ml. La solution pour perfusion peut être utilisée dans les 24 heures suivant sa préparation. Ne pas pénétrer dans la solution en cas de changement de couleur ou de présence de particules non dissoutes.
La durée totale d'utilisation de Tractocil ne doit pas dépasser 48 heures, la dose maximale pour l'ensemble du traitement est de 330 mg.
S'il y a un besoin pour un deuxième traitement, l'introduction de Tractocil commence à partir de la première étape, en continuant aux deuxième et troisième. Au total, trois cycles sont possibles. Si, après leur fin, l'activité contractile de l'utérus ne diminue pas, il est conseillé de décider de l'utilisation d'un autre médicament.
Effets secondaires
- du système digestif: très souvent (> 1/10) - nausées; rarement (de> 1/1000 à <1/100) - vomissements;
- du côté du métabolisme: souvent (de> 1/100 à <1/10) - hyperglycémie;
- du système nerveux central: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - insomnie;
- de la part du système cardiovasculaire: souvent - hypotension artérielle, tachycardie, bouffées de chaleur;
- réactions locales et cutanées: rarement - hyperthermie au site d'injection de Tractocil, éruption cutanée, démangeaisons;
- autres: très rarement (de> 1/10 000 à <1/1 000) - saignements utérins, atonie utérine.
Surdosage
Plusieurs cas de surdosage de Tractocil ont été rapportés. Il n'y avait aucun symptôme spécifique.
L'antidote de l'atosiban n'a pas été établi. Le traitement comprend une thérapie de soutien et symptomatique.
instructions spéciales
Si, après l'introduction de Tractocil pendant la grossesse, il n'y a pas de diminution de l'activité contractile de l'utérus, il est nécessaire de surveiller attentivement les contractions utérines et la fréquence cardiaque chez le fœtus. Il est également nécessaire de résoudre le problème de l'introduction d'un autre médicament.
On pense que l'atosiban induit une relaxation utérine et des saignements utérins post-partum, de sorte que la perte de sang post-partum doit être soigneusement évaluée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu des indications d'utilisation du médicament, il est interdit de conduire une voiture et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux pendant la période de traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Traktocil est prescrit pour éviter une naissance prématurée.
Pendant l'allaitement, l'administration du médicament est contre-indiquée.
Utilisation pendant l'enfance
Traktocil n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants.
Avec une fonction rénale altérée
Il n'y a aucune expérience d'utilisation d'atosiban chez la femme enceinte présentant une insuffisance fonctionnelle des reins.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation d'atosiban chez la femme enceinte présentant des troubles fonctionnels du foie.
Interactions médicamenteuses
Atosiban n'affecte pas les propriétés pharmacologiques des médicaments métabolisés par le cytochrome P 450.
Il n'y a eu aucune interaction significative avec l'utilisation simultanée de bétaméthasone.
Le labétalol n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de Tractocil.
L'interaction de l'atosiban avec des antibiotiques est peu probable.
Il est inapproprié d'utiliser Tractocil avec des alcaloïdes de l'ergot, car ils ont des indications d'utilisation opposées et une action pharmacologique antagoniste.
Analogues
Les analogues de Tractocil sont Atosiban, Mirosiban.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température de 2 à 8 ° C hors de portée des enfants. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 4 ans. Après dilution du concentré, la solution peut être conservée pendant 24 heures.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tractocil
Atosiban est le seul tocolytique spécifiquement conçu pour être utilisé en cas de contractilité utérine spontanée. Dans de nombreux pays européens, l'atosiban est le médicament de choix pour prévenir les naissances prématurées.
En Russie, un médicament contenant de l'atosiban a été enregistré en 2012 sous le nom de Traktocil. L'évaluation de son efficacité a été réalisée en janvier 2013 sur la base des hôpitaux mère-enfant. Le médicament a été administré selon les indications à 19 patients menacés de naissance prématurée. En conséquence, chez 17 femmes, la grossesse s'est terminée par un accouchement à temps. Chez 1 patiente, le traitement n'a pas été assez efficace: la grossesse a été prolongée de 2 semaines, période pendant laquelle le fœtus a pris 210 g de poids, le nouveau-né est vivant. Chez une autre femme, le traitement s'est avéré inefficace: malgré l'administration du médicament, le travail s'est poursuivi, une naissance prématurée s'est produite à 33 semaines, l'enfant était vivant.
Ainsi, les médecins laissent des critiques extrêmement positives sur Tractocil.
Prix du Traktocil dans les pharmacies
Le prix de Traktocil sous forme de concentré pour préparer une solution pour perfusion est d'environ 1818 roubles. par bouteille 0,9 ml et 6388 roubles. pour un flacon de 5 ml.
Tractocil: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Traktocil 7,5 mg / ml solution pour administration intraveineuse 0,9 ml 1 pc. 1866 RUB Acheter |
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Traktocil 7,5 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 5 ml 1 pc. 6099 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
