Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Immunoro kedrion
Le code ATX: J06BB01
Ingrédient actif: immunoglobuline humaine anti-d (immunoglobuline anti-d humaine)
Fabricant: KEDRION SpA (Italie)
Description et mise à jour photo: 18.10.2018
Immunoro Kedrion est un médicament utilisé pour prévenir le conflit Rh; immunoglobuline spécifique.
Forme de libération et composition
La forme galénique est un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire (intramusculaire): jaune clair ou blanc; solvant - transparent, incolore; solution préparée - jaune clair ou incolore opalescente (dans des flacons en verre de 0,3 mg, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec un solvant dans des ampoules de 2 ml).
Composition de 1 ml de solution prête à l'emploi:
- substance active: protéines plasmatiques humaines contenant au moins 90% d'immunoglobulines - 25-180 mg [y compris l'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- composants auxiliaires: glycine - 22,5 mg; chlorure de sodium - 9 mg;
- solvant: eau pour injection - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Immunoro Kedrion est une fraction protéique immunologiquement active isolée à partir de plasma humain inactivé par le virus, qui a été testée pour l'absence d'antigène de surface du virus de l'hépatite B et d'anticorps contre le virus de l'hépatite C, les virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2).
Le principe actif d'Immunoro Kedrion est des anticorps spécifiques contre l'antigène Rh0 (D) des érythrocytes humains. Le médicament aide à prévenir l'iso-immunisation dans le corps Rh négatif d'une femme en raison de l'écoulement de sang fœtal dans la circulation sanguine de la mère à la naissance d'un enfant Rh positif, lors d'avortements artificiels et spontanés, en cas d'amniocentèse ou en cas de traumatisme des organes abdominaux pendant la grossesse.
Les immunoglobulines anti-D sont des immunoglobulines polyclonales, le mécanisme de leur action est de neutraliser les antigènes Rh0 (D), qui sont présents dans le sang Rh positif de l'embryon. Le temps moyen d'action efficace d'Immunoro Kedrion est de 48 à 144 heures, tandis qu'après l'administration du médicament, la concentration la plus élevée d'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rh0 (D) est atteinte généralement après 56 heures.
Pharmacocinétique
Après l'injection i / m du médicament, la valeur déterminée de la concentration d'anticorps est généralement atteinte dans le sang après 20 minutes, la concentration plasmatique maximale de la substance active des anticorps dans le sang - après 2 à 3 jours.
La demi-vie de l'immunoglobuline humaine Rh0 (D) est individuelle, elle est généralement de 3 à 4 semaines et est égale à celle de l'immunoglobuline humaine. La destruction de l'immunoglobuline et de ses complexes se produit dans les cellules du système réticuloendothélial.
Indications pour l'utilisation
- prévention de l'immunisation anti-D (Rh0) chez les femmes Rh négatif [Rh0 (D)] qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh0 (D), et chez les femmes avec un sang légèrement Rh positif (Du) pendant la grossesse et à la naissance Rh positif enfant. Immunoro Kedrion peut être utilisé pour l'interruption spontanée / artificielle de grossesse chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh0 (D), en cas de sang Rh positif appartenant au père, ainsi que dans des maladies / conditions telles que l'amniocentèse, tête, traumatisme des organes abdominaux, grossesse extra-utérine, saignement prénatal et prélèvement des villosités choriales;
- prévention de l'immunisation anti-D (Rh0) chez les patients Rh-négatifs après transfusion incompatible de concentrés érythrocytaires Rh-positifs ou de sang.
Contre-indications
- Femmes Rh négatif et Rh positif sensibilisées à l'antigène Rh0 (D), dont le sérum contient des anticorps Rh;
- période néonatale;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Mode d'emploi Immunoro Kedrion: méthode et posologie
La solution doit être injectée par voie intramusculaire.
Schéma posologique recommandé:
- prophylaxie post-partum: la dose standard optimale sans test préalable d'infiltration est de 0,2 à 0,3 mg dans le sang maternel d'hémoglobine fœtale (HbF) selon la méthode de Kleihauer-Betke. La solution doit être administrée le plus tôt possible après l'accouchement, mais au plus tard 72 heures;
- prophylaxie prénatale et postnatale: la première dose à la 28e semaine de grossesse - 0,2-0,3 mg; si le bébé est né Rh-positif, la même dose est administrée dans les 72 heures suivant l'accouchement;
- conditions après interruption de grossesse, dérive kystique ou grossesse extra-utérine: la dose pendant les 72 premières heures après l'intervention est de 0,12 à 0,15 / 0,25 à 0,3 mg (avant / après la 12e semaine de grossesse); après amniocentèse ou biopsie chorionique - 0,25-0,3 mg;
- conditions après transfusion incompatible de sang Rh positif: en quelques jours 0,01-0,025 mg pour chaque 1 ml de sang transfusé.
En cas de présence de pathologies du système de coagulation, l'administration intramusculaire d'Immunoro Kedrion est contre-indiquée, le médicament peut donc être administré par voie sous-cutanée. Après l'injection, une compresse est doucement appliquée sur le site d'injection.
Si des doses totales importantes (plus de 5 ml) sont nécessaires, il est recommandé de les séparer et d'injecter la solution à différents endroits.
Avant de préparer le médicament, le flacon contenant le lyophilisat et l'ampoule contenant le solvant doivent être chauffés à la température corporelle ou à la température ambiante. Une dissolution incomplète du lyophilisat peut entraîner une perte d'activité de la solution. À partir du flacon ouvert, le lyophilisat doit être reconstitué et utilisé immédiatement.
Effets secondaires
- réactions systémiques: rarement - réactions cutanées, fièvre, frissons; rarement - symptômes dyspeptiques (sous forme de nausées et de vomissements), baisse de la pression artérielle, réactions anaphylactiques / allergiques, tachycardie;
- réactions locales: douleur au site d'injection (la probabilité de ce trouble peut être réduite en injectant des doses inférieures à 5 ml à plusieurs endroits différents).
Surdosage
À ce jour, aucun cas de surdosage n'a été signalé.
instructions spéciales
Immunoro Kedrion intraveineux n'est pas administré, ce qui est associé à la probabilité d'un choc. Pour éviter de faire pénétrer le médicament dans les vaisseaux sanguins, avant de commencer l'injection, vous devez tirer le piston de la seringue vers vous et vérifier l'absence de sang dans la seringue. Le développement de véritables réactions allergiques à l'immunoglobuline humaine anti-rhésus Rh0 (D) injectée i / m est rare. Lorsque les premiers symptômes de réactions anaphylactoïdes apparaissent, un traitement anti-choc doit être effectué à l'aide d'agonistes alpha-adrénergiques, d'antihistaminiques et de glucocorticostéroïdes.
L'intolérance aux immunoglobulines survient dans de très rares cas de déficit en immunoglobuline A (IgA), lorsque le patient a des anticorps contre les IgA.
Après l'injection, l'observation de l'état du patient doit se poursuivre pendant 30 à 60 minutes. Si des réactions allergiques / anaphylactiques sont suspectées, l'administration d'Immunoro Kedrione doit être arrêtée immédiatement. En cas de choc, une thérapie anti-choc est prescrite.
Après l'administration du médicament, une augmentation passive de la teneur en anticorps dans le sang du patient peut être observée, ce qui peut conduire à une interprétation erronée de faux positifs des résultats des tests sérologiques. Immunoro Kedrion peut avoir un effet significatif sur la détermination des anticorps et du groupe sanguin, y compris le test antiglobuline et le test de Coombs.
Malgré les mesures de sécurité prises lors de la fabrication du médicament, lors de l'utilisation de médicaments à base de plasma / sang humain, il est impossible d'exclure complètement la possibilité de transmission d'une infection, y compris de types inconnus / nouveaux de virus et d'autres agents infectieux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Immunoro Kedrion est utilisé pendant la grossesse et dans les 72 heures suivant l'accouchement. Aucun effet nocif sur le déroulement de la grossesse, ainsi que sur le fœtus ou le nouveau-né n'a été noté.
Interactions médicamenteuses
Immunoro Kedrion ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments / substances.
Il convient de garder à l'esprit que pendant une période allant jusqu'à 3 mois, lors de l'utilisation du médicament, l'activité des vaccins vivants atténués contre la rubéole, la rougeole, la varicelle et les oreillons est réduite.
Analogues
Les analogues d'Immunoro Kedriona sont: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Immunoro Kedrione
Les critiques d'Immunoro Kedrione sont pour la plupart positives. Il est connu pour son faible coût par rapport aux médicaments d'un groupe similaire, sa portabilité facile et une forme de libération pratique qui ne nécessite pas de conditions de stockage spéciales. Il existe également des rapports faisant état d'un manque de sensibilisation aux effets secondaires possibles.
Prix pour Immunoro Kedrion en pharmacie
Le prix d'Immunoro Kedrion (1 bouteille) varie de 3350 à 3730 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
