OD prédite
Preductal OD: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Preductal OD
Le code ATX: C01EB15
Ingrédient actif: trimétazidine (trimétazidine)
Fabricant: Pharmstandard-Leksredstva (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-27
Prix en pharmacie: à partir de 713 roubles.
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Preductal OD est un médicament anti-angineux.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de gélules à libération prolongée: taille n ° 2, gélatineuse dure, avec un corps blanc et une coiffe orange-rouge, le numéro «80» et le logo de la société sont imprimés sur la coiffe en blanc; le contenu des gélules est constitué de granulés sphériques blancs ou presque blancs (sous blisters: 9 pcs., dans une boîte en carton 3 blisters; 10 pcs., dans une boîte en carton 3 ou 6 blisters; chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Preductal OD 80 mg).
1 capsule contient:
- substance active: dichlorhydrate de trimétazidine - 80 mg (sous forme de granulés pelliculés);
- composants auxiliaires: sphères de sucre de 710 à 850 microns (saccharose, amidon de maïs, produits d'hydrolyse de l'amidon, colorants), hypromellose;
- la composition de l'enveloppe du film de pastille: éthylcellulose, tributylacétyl citrate, talc;
- composition pour saupoudrer les granulés: talc, stéarate de magnésium;
- composition du corps de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine;
- la composition des capsules: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172);
- composition d'encre: gomme laque, siméthicone, propylène glycol, dioxyde de titane, hydroxyde d'ammonium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Preductal OD est un médicament anti-angineux qui fournit des canaux ioniques membranaires avec le maintien d'un fonctionnement normal, le transfert transmembranaire des ions sodium et potassium et le maintien de l'homéostasie cellulaire. Le mécanisme d'action du médicament est dû à la capacité de la trimétazidine à maintenir le métabolisme énergétique des cellules en état d'hypoxie et, par conséquent, à empêcher une diminution de la concentration intracellulaire d'adénosine triphosphate (ATP).
Les propriétés pharmacologiques de Preductal OD sont basées sur le passage du métabolisme énergétique de l'oxydation des acides gras à l'oxydation du glucose. L'inhibition sélective par la trimétazidine de l'enzyme 3-cétoacyl-CoA thiolase (3-CAT) de l'isoforme mitochondriale des acides gras à longue chaîne provoque l'inhibition de l'oxydation des acides gras. Cela améliore l'oxydation du glucose et accélère la glycolyse avec l'oxydation du glucose, qui détermine la protection du myocarde contre l'ischémie.
La trimétazidine possède les propriétés pharmacodynamiques suivantes:
- maintenir le métabolisme énergétique du cœur et des tissus neurosensoriels pendant l'ischémie;
- une diminution de la sévérité de l'acidose intracellulaire et une modification du flux ionique transmembranaire caractéristique de l'ischémie;
- abaisser le niveau de migration et d'infiltration des polynucléaires neutrophiles dans les tissus cardiaques reperfusés et ischémiques;
- réduction de la taille des lésions myocardiques;
- absence d'impact direct sur les paramètres hémodynamiques.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, après 15 jours de traitement par trimétazidine, la réserve coronarienne augmente, ce qui entraîne un ralentissement de l'apparition de l'ischémie causée par l'exercice. Sans changements significatifs de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), le médicament limite les fluctuations de la pression artérielle (TA) causées par l'exercice. Il y a une diminution significative de l'incidence des crises d'angor et de la nécessité de prendre de la nitroglycérine à courte durée d'action. La fonction contractile du ventricule gauche s'améliore chez les patients présentant un dysfonctionnement ischémique.
Au cours des essais cliniques, il a été constaté qu'en l'absence d'un effet suffisant des autres médicaments anti-angineux dans le traitement de l'angine de poitrine stable, l'utilisation de la trimétazidine en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée s'est avérée efficace et sûre.
Lorsqu'il est combiné avec le métoprolol, il y a eu une amélioration statistiquement significative des résultats des tests de résistance et des symptômes cliniques. L'utilisation avec l'aténolol augmente le temps de développement de la dépression ischémique du segment ST de 1 mm.
Pharmacocinétique
Après avoir pris les gélules à l'intérieur, la trimétazidine a un profil pharmacocinétique linéaire, la concentration maximale (C max) dans le plasma atteint environ au bout de 14 heures. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas la biodisponibilité de la trimétazidine à une dose de 80 mg. L'état d'équilibre est atteint après 3 jours de traitement.
La trimétazidine est bien distribuée dans les tissus, son Vd (volume de distribution) est de 4,8 l / kg.
La liaison aux protéines plasmatiques est assez faible, environ 16% de la dose prise.
T 1/2 (demi-vie) chez les patients jeunes est d'environ 7 heures, plus de 65 ans - environ 12 heures.
Le médicament est principalement excrété par les reins, le plus souvent inchangé.
La clairance rénale de la trimétazidine est corrélée à la clairance de la créatinine (CC) et diminue avec l'âge du patient.
Avec un degré modéré d'insuffisance rénale (CC 30-60 ml / min), l'exposition à la trimétazidine augmente 2,4 fois, avec un degré sévère (CC inférieur à 30 ml / min) - une moyenne de 4 fois.
En raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge chez les patients âgés (après 75 ans), une augmentation de l'exposition à la trimétazidine est possible. Dans une étude spéciale menée chez des patients de cette catégorie d'âge, lors de la prise de comprimés à une dose de 35 mg 2 fois par jour, il a été constaté qu'en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), l'exposition du principe actif dans le plasma sanguin est en moyenne de 2 fois plus élevé que chez les patients avec CC plus de 60 ml / min. Les informations sur les autres caractéristiques de l'utilisation de Preductal OD chez les personnes âgées sont absentes.
La sécurité et l'efficacité de la trimétazidine chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Preductal OD est indiquée pour le traitement à long terme de la cardiopathie ischémique (CHD) afin de prévenir les crises d'angine de poitrine stable (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement d'association).
Contre-indications
- Les symptômes de la maladie de Parkinson, y compris les tremblements, le syndrome des jambes sans repos et d'autres troubles du mouvement;
- La maladie de Parkinson;
- insuffisance rénale sévère avec CC inférieure à 30 ml / min;
- intolérance au fructose et / ou au saccharose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase et en isomaltase;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Preductal OD à des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (10 à 15 points sur l'échelle de Child-Pugh), une insuffisance rénale modérée (CC 30 à 60 ml / min), de plus de 75 ans.
Puisqu'il n'y a pas de données sur la sécurité de l'utilisation de Preductal OD pendant la grossesse et pendant l'allaitement, la nomination du médicament pendant ces périodes de la vie d'une femme n'est pas recommandée.
Preductal OD, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gélules Preductal OD sont prises par voie orale, avalées et lavées avec de l'eau, le matin au petit-déjeuner.
Dosage recommandé: 1 pc. 1 par jour. Le médecin détermine individuellement la durée du traitement. L'évaluation de l'efficacité du traitement ne peut être effectuée qu'après 90 jours d'administration régulière du médicament. En l'absence du résultat thérapeutique attendu, l'utilisation de Preductal OD doit être interrompue.
En cas d'insuffisance rénale modérée (CC 30-60 ml / min) et chez les patients de plus de 75 ans, la dose quotidienne de trimétazidine ne doit pas dépasser 35 mg.
Effets secondaires
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - diminution marquée de la pression artérielle, palpitations, tachycardie, extrasystole, hypotension orthostatique (y compris accompagnée d'une faiblesse générale, d'une perte d'équilibre ou de vertiges, le plus souvent avec l'utilisation simultanée d'antihypertenseurs), afflux de sang sur la peau du visage;
- du système nerveux central: souvent - maux de tête, vertiges; fréquence non établie - insomnie, somnolence, symptômes de parkinsonisme (y compris tremblements, akinésie, augmentation du tonus), troubles du mouvement réversibles (y compris instabilité de la démarche, syndrome des jambes «sans repos»);
- du système lymphatique et du système hématopoïétique: la fréquence n'a pas été établie - agranulocytose, purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie;
- du système digestif: souvent - dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée; fréquence non établie - constipation, hépatite;
- réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, urticaire; fréquence non établie - œdème de Quincke, pustulose exanthématique aiguë généralisée;
- troubles généraux: souvent - asthénie.
Surdosage
Les symptômes de surdosage n'ont pas été établis.
Lorsque vous prenez une dose augmentée de Preductal OD par voie orale, vous devez immédiatement consulter un médecin pour un traitement symptomatique.
instructions spéciales
Preductal OD ne doit pas être utilisé pour soulager les crises d'angor. Le médicament n'est pas destiné au traitement initial de l'angine de poitrine instable et au traitement de l'infarctus du myocarde au stade précédant l'hospitalisation ou pendant les premiers jours d'hospitalisation.
Avec le développement d'une crise d'angine de poitrine, la thérapie (traitement ou procédure de revascularisation) doit être revue et adaptée.
En raison de l'apparition ou de l'aggravation possible des symptômes du parkinsonisme, une surveillance régulière et appropriée des patients doit être effectuée, en particulier chez les personnes âgées. En cas de suspicion, un examen par un neurologue est requis.
La survenue de troubles du mouvement au cours du traitement (tremblements, augmentation du tonus, akinésie, syndrome des jambes «sans repos», «instabilité» de la marche) est à la base de l'annulation de Preductal OD. Les symptômes de la maladie de Parkinson sont généralement transitoires et disparaissent généralement dans les quatre mois suivant l'arrêt du traitement. S'ils persistent plus longtemps, il est conseillé de consulter un neurologue.
Il convient de garder à l'esprit qu'en cas d'instabilité de la position de Romberg, d'une démarche bancale ou d'une diminution prononcée de la pression artérielle, des cas de chute sont possibles, en particulier dans le contexte de l'administration simultanée d'antihypertenseurs.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il existe un risque d'étourdissements et / ou de somnolence lors de l'utilisation de Preductal OD, par conséquent, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite et des travaux nécessitant une vitesse accrue des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé de prescrire de la trimétazidine pendant la gestation et l'allaitement.
S'il est nécessaire d'utiliser Preductal OD pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
La sécurité et l'efficacité de la trimétazidine pour le traitement des enfants et des adolescents n'ont pas été établies, par conséquent, la nomination de Preductal OD chez les patients de moins de 18 ans est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination du médicament est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).
Il est recommandé d'utiliser Preductal OD avec prudence en cas de dysfonctionnement rénal modéré. Chez les patients avec CC 30-60 ml / min, la dose quotidienne de trimétazidine ne doit pas dépasser 35 mg.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il est recommandé d'utiliser Preductal OD avec précaution pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique sévère, étant donné que l'effet des troubles fonctionnels hépatiques sur le métabolisme de la trimétazidine ne peut être totalement exclu.
Utilisation chez les personnes âgées
En raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge, une augmentation de l'exposition à la trimétazidine est possible. Par conséquent, Preductal OD doit être utilisé avec prudence pour le traitement des patients de plus de 75 ans.
La dose quotidienne de trimétazidine pour cette catégorie de patients ne doit pas dépasser 35 mg.
Interactions médicamenteuses
Lors de la prescription de Preductal OD, le médecin doit prendre en compte tous les médicaments pris par le patient.
Analogues
Les analogues de Preductal OD sont: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Preductal OD
Les quelques critiques sur Preductal OD sont positives. Les patients notent qu'une seule dose du médicament assure le maintien de l'effet thérapeutique souhaité pendant toute la journée.
Prix pour Preductal OD en pharmacie
Le prix de Preductal OD 80 mg par paquet contenant 30 gélules peut aller de 850 roubles, 60 gélules - à partir de 1418 roubles.
Preduct OD: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Preductal OD 80 mg gélules à libération prolongée 30 pcs. 713 RUB Acheter |
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Gélules Preductal OD à action prolongée 80 mg 30 pcs. 747 RUB Acheter |
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Gélules Preductal OD 80 mg à libération prolongée 60 pcs. 1268 RUB Acheter |
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Gélules Preductal OD à action prolongée 80 mg 60 pcs. 1276 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
