MB préductif
Preductal MB: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Preductal MR
Le code ATX: C01EB15
Ingrédient actif: trimétazidine (trimétazidine)
Producteur: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Pologne), Serdix, LLC (Russie); Laboratoires Servier (France)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 630 roubles.
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Preductal MB est un médicament anti-angineux destiné à améliorer le métabolisme myocardique dans les conditions ischémiques.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique de Preductal MV - comprimés à libération modifiée: ronds, biconvexes, recouverts d'un film rose, à la rupture - blancs (30 pcs. En plaquettes, dans une boîte en carton 2 plaquettes).
Composition de 1 comprimé:
- Ingrédient actif: dichlorhydrate de trimétazidine - 0,035 g;
- Composants auxiliaires: povidone, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hypromellose, stéarate de magnésium, macrogol-6000, dioxyde de silicium colloïdal;
- Enveloppe du film: prémélange n ° 5361 sec (colorant oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, glycérol, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol-6000).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le mécanisme d'action de la trimétazidine est basé sur la prévention d'une diminution de la concentration intracellulaire d'ATP (adénosine triphosphate) en maintenant le métabolisme énergétique des cellules en état d'hypoxie. Cela garantit le fonctionnement normal des canaux ioniques membranaires, le maintien de l'homéostasie cellulaire et le transport transmembranaire des ions sodium et potassium.
En raison de l'inhibition sélective de l'enzyme 3-CAT (3-cétoacyl-CoA thiolase), la trimétazidine inhibe l'oxydation des acides gras de l'isoforme des acides gras à longue chaîne mitochondriale. En conséquence, l'oxydation du glucose augmente et la glycolyse s'accélère avec l'oxydation du glucose, qui est la base de la protection du myocarde contre l'ischémie. Les propriétés pharmacologiques de la trimétazidine sont basées sur le passage du métabolisme énergétique de l'oxydation des acides gras à l'oxydation du glucose.
À la suite des études menées, il a été constaté que la trimétazidine:
- soutient le métabolisme énergétique des tissus neurosensoriels et du cœur pendant l'ischémie;
- réduit la sévérité de l'acidose intracellulaire et les modifications du flux ionique transmembranaire accompagnant l'ischémie;
- réduit la taille des dommages myocardiques;
- réduit le niveau de migration et d'infiltration des polynucléaires neutrophiles dans les tissus cardiaques reperfusés et ischémiques.
La trimétazidine n'a aucun effet direct sur les paramètres hémodynamiques.
Effets de la mucoviscidose préductale chez les patients souffrant d'angine de poitrine:
- une augmentation de la réserve coronaire, qui conduit à un ralentissement de l'apparition de l'ischémie associée à l'effort, à partir du quinzième jour de traitement;
- une réduction significative de la fréquence des crises d'angor et le besoin de nitroglycérine à courte durée d'action;
- limiter les fluctuations de la pression artérielle associées à l'activité physique, alors que la fréquence cardiaque ne change pas de manière significative;
- amélioration de la fonction contractile du ventricule gauche dans le contexte d'un dysfonctionnement ischémique.
L'efficacité et la sécurité d'utilisation de Preductal MV chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable ont été prouvées en monothérapie et en association avec d'autres médicaments à action anti-angineuse (en cas d'effet thérapeutique insuffisant de leur utilisation).
Avec le traitement combiné avec le métoprolol, il y avait une amélioration statistiquement significative des résultats des tests d'effort et des symptômes cliniques par rapport au placebo. Plus précisément, cette amélioration concerne la durée totale des tests d'effort, la durée totale de l'exercice, le temps de développement de la dépression du segment ST, le délai avant la crise d'angor, le nombre de crises d'angor par semaine et l'apport de nitrate à courte durée d'action par semaine.
En outre, il existe des améliorations des indicateurs avec l'utilisation simultanée de trimétazidine et d'aténolol.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la trimétazidine est rapidement absorbée et atteint sa concentration plasmatique maximale dans le sang en environ 5 heures.
Pendant plus de 24 heures, la concentration dans le plasma sanguin reste à un niveau largement supérieur à celui déterminé après 11 heures (de 75%). Le temps pour atteindre un état d'équilibre est de 60 heures. La prise alimentaire n'a aucun effet sur la biodisponibilité de la trimétazidine.
Le volume de distribution de la trimétazidine est de 4,8 l / kg. Cela prouve que la substance est bien distribuée dans les tissus. A un degré de liaison assez faible aux protéines du plasma sanguin (environ 16%).
L'excrétion de la trimétazidine se produit principalement par les reins, principalement inchangée. Chez les jeunes volontaires sains, la demi-vie est de 7 heures; chez les patients de plus de 65 ans, ce chiffre passe à 12 heures.
La clairance rénale est directement liée à la clairance de la créatinine; la clairance hépatique diminue avec l'âge du patient.
Chez les patients de plus de 75 ans, une exposition accrue à la trimétazidine est possible, ce qui est associé à une diminution de la fonction rénale liée à l'âge. À la suite de l'étude, il a été constaté qu'en cas d'insuffisance rénale sévère (avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), l'exposition à la substance dans le plasma sanguin augmente 2 fois par rapport aux patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 60 ml / min.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Preductal MV est utilisé pour le traitement à long terme de la cardiopathie ischémique (CHD) afin de prévenir les crises d'angine de poitrine stable dans le cadre d'un traitement combiné ou en monopréparation.
Contre-indications
Absolu:
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) <30 ml par minute);
- La maladie de Parkinson, y compris ses symptômes caractéristiques - tremblements, syndrome des «jambes sans repos», autres troubles du mouvement associés au parkinsonisme;
- Période de grossesse et d'allaitement;
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans (il n'y a pas de données d'études cliniques dans le volume requis);
- Hypersensibilité au dichlorhydrate de trimétazidine et à d'autres composants du médicament.
Relative (Preductal MB est utilisé avec prudence, la probabilité d'effets secondaires est augmentée):
- Insuffisance rénale de gravité modérée (CC = 30-60 ml par minute);
- Insuffisance hépatique sévère (données cliniques limitées);
- Âge avancé (plus de 75 ans).
Instructions pour l'utilisation de Preductal MV: méthode et posologie
Les comprimés Preductal MB sont pris par voie orale entiers, sans mâcher, lavés avec de l'eau.
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
La posologie recommandée est de 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir), en même temps qu'un repas. La dose quotidienne maximale autorisée est de 0,07 g (2 comprimés).
Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC = 30-60 ml par minute), la dose quotidienne est de 0,035 g (1 comprimé), le matin avec le petit-déjeuner.
En raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge, une exposition accrue à la trimétazidine peut être observée chez les patients de plus de 75 ans, par conséquent, la dose de Preductal MB doit être choisie avec prudence.
Effets secondaires
- Système digestif: souvent - diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements; fréquence inconnue - constipation;
- Système nerveux central (SNC): souvent - maux de tête, vertiges; fréquence inconnue - troubles du sommeil (somnolence, insomnie), symptômes de la maladie de Parkinson (akinésie, tremblements, augmentation du tonus), instabilité de la démarche et instabilité en position de Romberg, syndrome des jambes sans repos et autres troubles du mouvement associés, généralement réversibles après le sevrage de la trimétazidine;
- Peau et graisse sous-cutanée: souvent - démangeaisons, urticaire, éruption cutanée; fréquence inconnue - angioedème aigu, pustulose exanthématique aiguë généralisée;
- Système cardiovasculaire: rarement - extrasystole, palpitations, tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle (TA), hypotension orthostatique, accompagnée d'une faiblesse générale, d'une perte d'équilibre ou d'étourdissements (en particulier en cas d'utilisation simultanée d'antihypertenseurs), rougeur du visage;
- Système hématopoïétique: fréquence inconnue - thrombocytopénie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique;
- Système hépatobiliaire: fréquence inconnue - hépatite;
- Réactions générales: souvent - asthénie.
Gradation des effets secondaires indésirables résultant de l'utilisation de Preductal MB: ≥1 / 10 - très souvent; <1/10 - ≥ 1/100 - souvent; <1/100-≥1 / 1000 - rarement; <1/1000 - ≥1 / 10 000 - rarement; <1/10 000 - très rare; la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles - la fréquence est inconnue.
Surdosage
Les informations sur le surdosage de trimétazidine sont limitées.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est indiqué.
instructions spéciales
Preductal CF n'est pas indiqué pour le soulagement des crises d'angor et n'est pas destiné au traitement de l'infarctus du myocarde ou de l'angor instable dans la période initiale avant l'hospitalisation ou dans les premiers jours d'hospitalisation.
Avec le développement d'une crise d'angine de poitrine, il est nécessaire de revoir le traitement et de l'adapter (traitement médicamenteux ou procédure de revascularisation du myocarde).
À la suite de la prise de trimétazidine, l'apparition ou l'aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson (tremblements, akinésie, augmentation du tonus) est possible, ce qui nécessite une surveillance régulière des patients, en particulier chez les personnes âgées. Dans les situations controversées, les patients doivent subir un examen approprié par un neurologue.
La MV préductale doit être définitivement annulée en cas d'apparition de tels troubles du mouvement: instabilité de la position de Romberg, instabilité de la démarche, symptômes de parkinsonisme, tremblements, syndrome des «jambes sans repos». Ces troubles sont extrêmement rares et disparaissent généralement chez la plupart des patients dans les 4 mois suivant l'arrêt du médicament. Si les symptômes du parkinsonisme persistent pendant plus de 4 mois, vous devez demander l'avis d'un neurologue.
Il existe des cas de chute de patients, associés à une «instabilité» de la démarche, une instabilité de la position de Romberg, une diminution prononcée de la pression artérielle, en particulier lors de l'association de Preductal MV à la prise d'antihypertenseurs.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Dans les résultats des études cliniques, l'effet de Preductal MV sur les paramètres hémodynamiques n'a pas été noté, mais lors des observations post-enregistrement, des épisodes de somnolence et d'étourdissements ont été enregistrés. De telles conditions peuvent affecter la capacité à effectuer un travail nécessitant la rapidité des réactions psychomotrices et une attention accrue, incl. pour la gestion des véhicules.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Preductal CF n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement préductal de la mucoviscidose est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans, car les données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité du médicament en pédiatrie sont insuffisantes.
Avec une fonction rénale altérée
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min): le traitement est contre-indiqué;
- insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml / min): Preductal CF doit être utilisé sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique sévère, Preductal MB doit être utilisé sous surveillance médicale.
Utilisation chez les personnes âgées
La CF préductale chez les patients âgés doit être administrée sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
L'interaction de la trimétazidine avec d'autres médicaments / préparations n'a pas été observée.
Analogues
Les analogues de Preductal MV sont: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Trimekor, Rimecor MV Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Termes et conditions de stockage
Aucune condition particulière de stockage requise. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Preductal MV
Les avis des patients sur Preductal MV sont majoritairement positifs, indiquant qu'en raison de son utilisation, les charges sont plus faciles à transférer et la qualité de vie est améliorée. Le médicament est souvent utilisé en polythérapie.
Comme inconvénients, on note le plus souvent que Preductal MV a un coût plus élevé par rapport aux analogues.
Prix du Preductal MB en pharmacie
Le prix approximatif de Preductal MB (60 comprimés) est de 694-1328 roubles.
Preductal MB: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Preductal MB 35 mg comprimés pelliculés à libération modifiée 60 pcs. 630 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
