Pregnil
Pregnil: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Pregnyl
Code ATX: G03GA01
Ingrédient actif: gonadotrophine chorionique humaine (gonadotrophine chorionique humaine)
Producteur: Organon (Pays-Bas)
Description et mise à jour photo: 2019-12-08
Pregnil est un médicament à action gonadotrope.
Forme de libération et composition
Pregnyl est produit sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée: blanc; solvant - transparent, incolore (en ampoules en verre incolore de 2 ml, 1 ou 3 ampoules sous blisters ou palettes, 1 paquet ou palette dans une boîte en carton avec solvant (3 ampoules)).
La composition de 1 ampoule comprend:
- Substance active: gonadotrophine chorionique humaine (hCG) - 500, 1500 ou 5000 UI (unités internationales);
- Composants auxiliaires: mannitol, carmellose sodique, hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium.
Solvant: solution de chlorure de sodium à 0,9% - 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Pregnil est l'hCG, qui a une activité biologique similaire à celle de l'hormone lutéinisante. L'hormone lutéinisante est essentielle à la formation des hormones sexuelles féminines et masculines, ainsi qu'à la croissance et à la maturation des cellules reproductrices chez les femmes et les hommes.
Chez la femme, Pregnyl est utilisé pour remplacer la libération d'hormone lutéinisante endogène au milieu du cycle. Cet effet induit le stade final de la maturation folliculaire, conduisant à l'ovulation. Le médicament est également utilisé pendant la phase lutéale comme substitut de l'hormone lutéinisante.
Chez les garçons et les hommes, Pregnyl est utilisé pour stimuler les cellules de Leydig productrices de testostérone.
Pharmacocinétique
Chez les hommes, la concentration plasmatique maximale d'hCG est atteinte 6 à 16 heures après une seule injection sous-cutanée ou intramusculaire du médicament, chez les femmes - après environ 20 heures. Les différences dans le taux d'absorption de Pregnil chez les hommes et les femmes après l'administration intramusculaire du médicament sont probablement dues à une couche plus épaisse de graisse sous-cutanée chez les femmes.
HCG est métabolisé à environ 80% dans les reins. Une seule injection sous-cutanée ou intramusculaire d'hCG est bioéquivalente en ce qui concerne la durée d'absorption et la valeur de la demi-vie apparente, qui est de 33 heures. L'accumulation du médicament n'est pas observée.
Indications pour l'utilisation
Pour femme:
- Infertilité due à une altération de la maturation folliculaire ou à une anovulation (pour induire l'ovulation);
- Maintenir la phase du corps jaune;
- Programmes d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (lors de la préparation des follicules pour la ponction).
Pour les garçons et les hommes:
- Hypogonadisme hypogonadotrope;
- Cryptorchidie non associée à une obstruction anatomique;
- Puberté retardée, qui est due à l'insuffisance de la fonction gonadotrope de l'hypophyse.
Contre-indications
Absolu:
- Puberté prématurée (chez les garçons);
- Tumeurs établies ou suspectées dépendant des hormones sexuelles (chez la femme - cancer de l'ovaire, cancer de l'utérus et cancer du sein; chez l'homme - cancer de la prostate, cancer du sein);
- Tumeur fibreuse de l'utérus, incompatible avec la grossesse (chez la femme);
- Mauvaise formation des organes génitaux, incompatible avec la grossesse (chez la femme);
- Grossesse et allaitement;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (Pregnyl est prescrit avec prudence):
- Femmes: facteurs de risque de thrombose - indications dans des antécédents personnels ou familiaux, thrombophilie, obésité sévère (avec un indice de masse corporelle> 30 kg / m 2), qui est associée à un risque accru de thromboembolie artérielle ou veineuse pendant ou après un traitement par gonadotrophines. Avant de prescrire le médicament, ces femmes doivent évaluer les avantages du traitement par fécondation in vitro (FIV) et les risques possibles. Il convient de garder à l'esprit que la grossesse elle-même s'accompagne également d'un risque accru de thrombose;
- Garçons et hommes: hypertension artérielle, insuffisance cardiaque latente ou manifeste, dysfonctionnement rénal, migraine, épilepsie, y compris les indications d'antécédents de ces affections (ces patients nécessitent une surveillance médicale stricte, car une exacerbation de la maladie ou une rechute dans certains cas peuvent être observées avec une production accrue androgènes);
- Garçons: prépubères car l'hCG peut entraîner une fermeture épiphysaire prématurée ou une puberté prématurée. Avec la nomination de Pregnil, il est nécessaire de surveiller régulièrement le développement du squelette.
Mode d'emploi de Pregnil: méthode et posologie
Après reconstitution (ajout de solvant au lyophilisat), la solution de Pregnyl doit être injectée lentement par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Schéma posologique recommandé pour les femmes:
- Infertilité due à une altération de la maturation folliculaire ou à une anovulation (pour l'induction de l'ovulation): 1 injection de Pregnil 5000-10 000 ME;
- Préparation des follicules pour ponction dans le cadre de programmes d'hyperstimulation ovarienne contrôlée pour compléter le traitement avec des préparations d'hormone folliculo-stimulante (FSH): 1 injection de Pregnil 5000-10 000 ME;
- Maintien de la phase du corps jaune: en plus 2-3 injections répétées dans les 9 jours après l'ovulation ou le transfert d'embryon (par exemple, les jours 3, 6 et 9 après l'induction de l'ovulation) 1000-3000 ME.
Schéma posologique recommandé pour les garçons et les hommes:
- Hypogonadisme hypogonadotrope: 2-3 fois par semaine, 1000-2000 ME. Pour l'infertilité, Pregnyl peut être associé à un médicament supplémentaire contenant de la follitropine (FSH) 2 à 3 fois par semaine. La durée de l'évolution thérapeutique au cours de laquelle une amélioration de la spermatogenèse peut être attendue est d'au moins 3 mois. Pendant la période d'utilisation de Pregnil, le traitement de remplacement de la testostérone doit être suspendu. Après avoir obtenu une amélioration de la spermatogenèse, dans certains cas, pour la maintenir, l'utilisation isolée de l'hCG est suffisante;
- Puberté retardée associée à une insuffisance de la fonction gonadotrope de la glande pituitaire: Pregnyl 1500 ME 2-3 fois par semaine. La durée du cours thérapeutique est d'au moins 6 mois;
- Cryptorchidie non associée à une obstruction anatomique: à partir de 6 ans - Pregnyl 1500 ME, 2-6 ans - 500-1000 ME, jusqu'à 2 ans - 250 ME. La fréquence d'administration est de 2 fois par semaine. La durée du cours thérapeutique est de 6 semaines. Si nécessaire, vous pouvez répéter le cours.
Effets secondaires
- Système immunitaire: dans de rares cas, fièvre ou éruption cutanée généralisée;
- Troubles généraux et réactions au site d'injection: douleur, ecchymose, rougeur, démangeaisons, gonflement; dans certains cas, des réactions allergiques, généralement sous la forme d'une éruption cutanée et / ou d'une douleur au site d'injection.
Chez les femmes:
- Système digestif: syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) en évolution modérée sous forme de douleurs abdominales et de symptômes gastro-intestinaux (nausées et diarrhée), SHO sévère sous forme d'ascite;
- Système cardiovasculaire: dans de rares cas - thromboembolie associée à un traitement par FSH / hCG, généralement associée à un SHO sévère;
- Système reproducteur et glandes mammaires: hyperstimulation ovarienne non désirée, SHO en évolution modérée (sous forme de sensibilité mammaire, hypertrophie légère ou modérée des ovaires et kystes ovariens) ou sévère (sous forme de kystes ovariens volumineux et sujets à rupture);
- Autres (troubles respiratoires, médiastinaux et thoraciques): complications du SHO en évolution sévère sous forme d'hydrothorax.
Selon les résultats de l'étude, le développement d'une augmentation du poids corporel (SHO en cours sévère) a également été noté.
Chez les garçons et les hommes:
- Métabolisme et nutrition: dans certains cas, avec l'introduction de Pregnyl à fortes doses, rétention de sodium et d'eau (probablement due à la formation excessive d'androgènes);
- Système reproducteur et seins: gynécomastie.
Surdosage
La toxicité aiguë de la gonadotrophine chorionique d'origine urinaire est extrêmement faible. Cependant, des doses trop élevées d'hCG peuvent provoquer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
instructions spéciales
Lors de l'utilisation de Pregnyl, il est nécessaire de prendre en compte:
- Les femmes qui ont utilisé des technologies de procréation assistée ont une incidence plus élevée de fausse couche que la population générale;
- L'incidence des malformations congénitales après l'utilisation des technologies de procréation assistée (TAR) peut être légèrement plus élevée que suite à une conception spontanée (probablement en raison des caractéristiques des parents (âge de la mère, caractéristiques du sperme));
- Il existe un risque accru de grossesses multiples si la grossesse survient après l'induction de l'ovulation par Pregnil;
- Dans le contexte de violations des trompes de Fallope, l'incidence des grossesses extra-utérines peut augmenter. Dans ces cas, la confirmation échographique précoce que la grossesse est intra-utérine est importante;
- Il est nécessaire d'exclure la présence d'endocrinopathies extragonadales non contrôlées (par exemple, maladies de la glande thyroïde, de l'hypophyse ou des glandes surrénales).
Lors de la conduite d'une thérapie combinée FSH / hCG pour l'infertilité, qui est causée par une anovulation ou une altération de la maturation des follicules, l'utilisation d'un médicament contenant de la FSH peut entraîner une hyperstimulation ovarienne indésirable. À cet égard, avant de commencer le traitement par FSH, ainsi que régulièrement pendant le traitement, pour évaluer le développement des follicules, il est nécessaire de procéder à une échographie et de déterminer le niveau d'estradiol. Avec le développement d'une hyperstimulation ovarienne indésirable, vous devez immédiatement interrompre l'administration du médicament contenant de la FSH, éviter une grossesse et annuler Pregnyl. Ceci est particulièrement important pour les patientes ayant des ovaires polykystiques.
Les symptômes cliniques de gravité modérée du SHO comprennent une sensibilité mammaire, des troubles gastro-intestinaux (sous forme de douleur, nausée, diarrhée), une hypertrophie légère à modérée des ovaires et des kystes ovariens. Des anomalies à court terme des résultats des tests de la fonction hépatique associées au SHO ont également été signalées (indiquant un dysfonctionnement hépatique, qui peut être accompagné de modifications morphologiques de la biopsie hépatique).
Dans certains cas, un SHO sévère survient, ce qui peut mettre la vie en danger. Les symptômes cliniques comprennent: gain de poids, ascite, gros kystes ovariens rompus.
Pregnyl ne doit pas être utilisé pour perdre du poids. HCG n'a aucun effet sur l'appétit, le métabolisme et la distribution des graisses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Pregnyl est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
Chez l'enfant, l'utilisation de Pregnil est possible selon les indications.
Avec la puberté prématurée chez les garçons, l'utilisation de Pregnil est contre-indiquée.
HCG est prescrit avec prudence aux garçons dans la période prépubère, car la puberté prématurée et la fermeture des glandes pinéales sont possibles. Une surveillance régulière du développement du squelette est nécessaire.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale (y compris avec des antécédents de pathologies similaires), les patients doivent être étroitement surveillés par un médecin, car une rechute ou une exacerbation de la maladie peut dans certains cas être due à une production accrue d'androgènes.
Interactions médicamenteuses
L'interaction de Pregnil avec d'autres médicaments / substances ne peut être exclue (non étudiée).
Pendant la période de traitement et pendant 10 jours après son arrêt, le médicament peut affecter les valeurs des tests immunologiques pour la teneur en hCG dans l'urine / le sérum, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs d'un test de grossesse.
Analogues
Les analogues de Pregnil sont: Ovitrel, Horagon, Gonadotrophine chorionique, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température de 2-15 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pregnil
Les critiques sur Pregnil sont le plus souvent laissées par des femmes qui utilisent le médicament pour lutter contre l'infertilité afin de stimuler le processus de formation folliculaire. L'action du médicament est individuelle dans chaque cas, cependant, son utilisation est généralement indolore. Les effets secondaires et l'inconfort du traitement sont très rares.
Les hommes partagent beaucoup moins souvent leurs avis sur le médicament, cependant, même à partir des quelques rapports disponibles, on peut conclure que l'utilisation de Pregnil chez les hommes est également efficace et indolore.
Prix du Pregnyl en pharmacie
En pharmacie, les prix moyens de Pregnyl sont les suivants:
- lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée de 1500 UI (1 pc.) - 423 roubles;
- lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée de 1500 UI (3 pièces) - 1271 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
