Imovan
Imovan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Imovane
Le code ATX: N05CF01
Ingrédient actif: zopiclone (zopiclone)
Producteur: Sanofi Winthrop Industrie (France)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 252 roubles.
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Imovan est un médicament utilisé pour l'insomnie.
Forme de libération et composition
Imovan est produit sous forme de comprimés pelliculés: blancs, ovales, avec un risque d'un côté (10 pièces sous blisters, 2 blisters dans une boîte en carton; 20 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton).
La composition de 1 comprimé comprend:
- Ingrédient actif: zopiclone - 7,5 mg;
- Composants auxiliaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 60 mg; amidon de blé - 60 mg; carboxyméthylamidon sodique (type A) - 4,95 mg; lactose monohydraté - 31,575 mg; stéarate de magnésium - 0,975 mg.
Composition de la coque: dioxyde de titane (E171) - 1,65 mg; hypromellose - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (mélange prêt à l'emploi "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg peut être utilisé pour enrober un comprimé).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Imovan, par décision du Comité permanent de contrôle des drogues (PCCN), a été inscrit sur la liste n ° 1 des substances puissantes.
L'ingrédient actif du médicament est la zopiclone, un hypnotique du groupe des cyclopirrolone, structurellement différent des barbituriques et des benzodiazépines. Propriétés pharmacologiques de la zopiclone: hypnotique, sédative, tranquillisante, anticonvulsivante et relaxante musculaire. Ces effets sont associés à un effet agoniste spécifique sur les récepteurs oméga (récepteurs des benzodiazépines de type I et II), lié au complexe récepteur macromoléculaire GABA (acide γ-aminobutyrique) -omega, qui module l'ouverture des canaux ioniques neuronaux pour le chlore.
Zopiclone réduit le temps d'endormissement, la fréquence des réveils nocturnes / précoces, augmente la durée du sommeil, améliore sa qualité et facilite son réveil. Du fait de l'utilisation d'Imovan aux doses recommandées, ces effets sont associés à un profil électroencéphalographique spécifique, différent de celui enregistré en raison de l'administration de benzodiazépines. Selon les données de polysomnographie, la zopiclone raccourcit la première phase et prolonge la deuxième phase du sommeil chez les patients souffrant d'insomnie, tout en maintenant ou en prolongeant les troisième et quatrième stades de sommeil profond et la durée du sommeil paradoxal.
Selon les études cliniques sur le syndrome de sevrage utilisant l'enregistrement polysomnographique, une insomnie de rebond significative n'a pas été objectivement détectée même après 28 jours de prise de zopiclone. Selon les résultats d'autres observations, l'absence de retrait de l'effet hypnotique a été enregistrée lors de la prise d'Imovan jusqu'à 17 semaines.
Pharmacocinétique
- absorption: la zopiclone est absorbée rapidement, la concentration plasmatique maximale (Cmax) après administration orale de 3,75 mg et 7,5 mg de la substance est atteinte en 1,5 à 2 heures et est d'environ 30 et 60 ng / ml, respectivement; le niveau d'absorption du médicament ne dépend pas du régime alimentaire et du sexe du patient;
- distribution: le lien de la zopiclone avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 45%;
- métabolisme: les principaux métabolites de la zopiclone sont un dérivé N-oxyde pharmacologiquement actif et un métabolite N-desméthyl pharmacologiquement inactif. Leur demi-vie (T 1/2) est respectivement d'environ 4,5 et 7,4 heures. A la suite d'administrations répétées, la zopiclone et ses métabolites ne s'accumulent pas; la variabilité interindividuelle est négligeable;
- excrétion: si la posologie de la zopiclone T 1/2 inchangée est observée, elle est d'environ 5 heures. Elle est excrétée dans l'urine ~ 80% (principalement sous forme de métabolites) et avec les fèces ~ 16%.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Imovan est prescrit pour le traitement de l'insomnie chez l'adulte (transitoire, chronique et situationnelle), y compris la difficulté à s'endormir, les réveils précoces et nocturnes.
Contre-indications
- Insuffisance respiratoire sévère;
- Apnée du sommeil;
- Insuffisance hépatique sévère;
- Myasthénie grave;
- Moins de 18 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
La réception d'Imovan n'est pas recommandée pour les femmes allaitantes et enceintes.
Mode d'emploi d'Imovan: méthode et posologie
Les comprimés d'Imovan sont pris par voie orale, avant le coucher.
Le traitement doit être effectué le plus court possible (pas plus d'un mois). Après réévaluation de l'état du patient, une augmentation de la durée du traitement est possible.
La dose quotidienne recommandée chez l'adulte est de 7,5 mg (il n'est pas recommandé de dépasser cette dose). La durée moyenne d'utilisation d'Imovan est:
- Insomnie transitoire - 2-5 jours;
- Insomnie situationnelle - 14-21 jours.
Lors du traitement de l'insomnie chronique, la durée de la prise du médicament est déterminée individuellement par le médecin.
Les patients âgés, ainsi que les patients présentant des troubles fonctionnels du foie, une insuffisance rénale ou une insuffisance pulmonaire chronique, le traitement doit être instauré avec 3,75 mg d'Imovan. Si nécessaire, il est possible de doubler la dose quotidienne.
Effets secondaires
Le plus souvent, lors de la prise de comprimés Imovan, un goût amer apparaît dans la bouche.
De plus, au cours du traitement, il est possible de développer des troubles de la part de certains systèmes corporels, se manifestant à des fréquences différentes:
- Système digestif: dyspepsie, bouche sèche, nausée; dans des cas isolés - une légère augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et / ou de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin;
- Système nerveux central: somnolence résiduelle au réveil, maux de tête, vertiges, amnésie antérograde; rarement - état dépressif, hallucinations, cauchemars, confusion, irritabilité, agressivité, confusion, troubles de la coordination des mouvements, humeur dépressive, comportement inapproprié avec le développement possible d'une amnésie;
- Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées; extrêmement rare - réactions anaphylactiques, angio-œdème.
Après l'arrêt du traitement, un syndrome de sevrage peut survenir, se manifestant par des symptômes tels que tremblements, irritabilité, hallucinations, insomnie de rebond, anxiété, tremblements, transpiration excessive, agitation, maux de tête, confusion, délire, tachycardie, cauchemars; très rarement - saisies.
Surdosage
Une surdose de zopiclone se manifeste généralement par des symptômes de dépression du système nerveux central de gravité variable, allant de la somnolence au coma, selon la dose prise. En cas de surdosage léger, une somnolence, une confusion, une léthargie apparaissent. Avec un excès plus important de la dose d'Imovan, le développement d'une ataxie, d'une hypotension musculaire, d'une baisse de la pression artérielle, d'une méthémoglobinémie, d'une dépression respiratoire et d'un coma est possible. Un surdosage ne présente pas de danger potentiel pour la vie du patient si la réception d'Imovan n'est pas associée à d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central (par exemple, l'éthanol). D'autres facteurs de risque qui peuvent augmenter les symptômes, et même dans des cas extrêmement rares entraîner la mort, sont des maladies concomitantes et un état affaibli du patient.
Si après avoir pris Imovan un peu de temps s'est écoulé, le patient doit être rincé l'estomac et administré des entérosorbants (par exemple, du charbon actif). Si nécessaire, il est recommandé d'effectuer un traitement symptomatique et de soutien en milieu hospitalier. L'attention doit être concentrée sur les fonctions des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
L'hémodialyse n'est pas suffisamment efficace en raison du Vd (volume de distribution) élevé de la zopiclone. Le flumazénil est recommandé comme antidote.
instructions spéciales
Lors de la prise d'Imovan, il convient de rappeler que malgré le léger risque, il existe une possibilité de développer une dépendance et un abus de la zopiclone. Le risque d'abus ou de dépendance survient en cas de violation de la dose et de la durée du traitement, de l'abus de drogues et / ou d'alcool, de l'utilisation concomitante avec d'autres psychotropes ou d'alcool.
Le risque de syndrome de sevrage et d'insomnie de rebond après un arrêt brutal du traitement, en particulier après une utilisation prolongée d'Imovan, ne peut être exclu. En conséquence, la dose du médicament doit être réduite progressivement.
Un médicament pour le traitement de la dépression ne doit pas être utilisé (il peut masquer ses symptômes).
Pendant le traitement, une amnésie antérograde peut survenir, en particulier après une période de temps significative entre la prise d'Imovan et le coucher ou lorsque le sommeil est interrompu. Le risque de développer ce trouble est réduit en prenant le médicament immédiatement avant le coucher et en s'assurant que la durée du sommeil est d'au moins 6 heures.
Imovan peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à effectuer des travaux avec des mécanismes, par conséquent, pendant la période de traitement, il est conseillé au patient de s'abstenir de telles activités.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pour évaluer la sécurité d'utilisation d'Imovan chez les femmes enceintes et allaitantes, il n'y a pas suffisamment de données cliniques.
Aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été trouvé dans l'étude de la toxicité pour la reproduction de la zopiclone chez 3 espèces animales. Mais en raison du fait que les études sur la fonction reproductrice chez l'animal ne correspondent pas toujours à la réaction au médicament pendant la grossesse humaine, l'utilisation d'Imovan n'est pas recommandée pour les femmes enceintes.
La prise de zopiclone au troisième trimestre de la grossesse ou pendant l'accouchement, en raison des effets pharmacologiques du médicament, peut provoquer une hypothermie, une hypotension musculaire et une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Si la prise d'Imovan pendant la grossesse est nécessaire pour des raisons vitales, le traitement médicamenteux doit être aussi court que possible, ne pas dépasser 4 semaines, avec une période de réduction progressive de la dose. Les enfants nés de mères ayant reçu des sédatifs (somnifères) pendant une longue période en fin de grossesse sont sujets au développement d'une dépendance physique et au risque de développer un syndrome de sevrage pendant la période postnatale.
Les femmes en âge de procréer doivent être averties que lorsqu'elles planifient une grossesse ou la soupçonnent, il est nécessaire de consulter un spécialiste sur la question de l'arrêt / de la poursuite du médicament.
Malgré la faible concentration de zopiclone dans le lait maternel, l'utilisation d'Imovan est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne se voient pas prescrire de médicaments contenant de la zopiclone.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, aucune accumulation de zopiclone ou de ses métabolites n'a été observée même après un traitement prolongé. Malgré cela, il est recommandé de commencer le traitement chez ces patients avec une dose de 3,75 mg.
Pour les violations de la fonction hépatique
Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la clairance de la zopiclone est réduite d'environ 40%, en fonction de l'affaiblissement du processus de déméthylation. En cas d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation d'Imovan est contre-indiquée.
En cas de dysfonctionnement hépatique, il est recommandé de commencer le traitement par une dose de 3,75 mg, en l'augmentant progressivement, si nécessaire, à 7,5 mg.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, compte tenu d'une légère diminution du métabolisme hépatique et d'une extension de T 1/2 ~ jusqu'à 7 heures, aucune accumulation de zopiclone n'a été détectée dans le plasma même avec des administrations répétées d'Imovan.
Il est recommandé de débuter le traitement chez les patients âgés avec une dose de 3,75 mg, en l'augmentant progressivement, si nécessaire, à 7,5 mg.
Interactions médicamenteuses
L'administration simultanée d'Imovan avec de l'alcool n'est pas recommandée, car cela peut augmenter l'effet sédatif du médicament.
Lorsque Imovan est utilisé avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir:
- Erythromycine, antipsychotiques, hypnotiques, antiépileptiques et sédatifs, tranquillisants, antidépresseurs, analgésiques opioïdes, anesthésiques, antihistaminiques à effet sédatif: augmentation de l'effet dépressif sur le système nerveux central;
- Trimipramine: diminution de sa concentration plasmatique et effet de son utilisation;
- Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, clarithromycine, érythromycine, kétoconazole): augmentation de la concentration plasmatique de zopiclone;
- Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, phénytoïne): diminution de la concentration plasmatique de zopiclone.
Analogues
Les analogues d'Imovan sont: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Imovan
Selon la majorité des patients, Imovan peut être considéré comme l'un des meilleurs somnifères, les critiques à son sujet sont pour la plupart positives. Le médicament est peu coûteux, efficace, épargnant une action rapide, procurant un sommeil sain et sain. Pour obtenir une efficacité thérapeutique maximale, les experts conseillent de sélectionner soigneusement la dose et de respecter le schéma posologique prescrit, ce qui atténuera les effets indésirables et évitera la dépendance.
Prix pour Imovan en pharmacie
Le prix approximatif d'Imovan (comprimés pelliculés) est de 20 pièces. dans le paquet varie de 250 à 300 roubles.
Imovan: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Imovan 7,5 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 252 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
