Irunin
Irunin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Demande de violation de la fonction hépatique
- 12. Demande d'insuffisance rénale
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Irunin
Code ATX: J02AC02
Ingrédient actif: Itraconazole (Itraconazole)
Fabricant: Veropharm (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-06-08
Prix en pharmacie: à partir de 250 roubles.
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Irunin est un agent antifongique à large spectre.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- Capsules: taille n ° 0, gélatineuses, jaunes; le contenu des gélules est constitué de pastilles sphériques presque blanches ou blanches (en plaquettes alvéolées: 6 ou 10 pièces, 1 boîte dans une boîte en carton, 7 pièces, 2 boîtes dans une boîte en carton);
- Comprimés vaginaux: presque blancs ou blancs, sous forme d'anneau (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1 paquet).
L'ingrédient actif d'Irunin est l'itraconazole:
- 1 capsule - 100 mg;
- 1 comprimé vaginal - 200 mg.
Composants auxiliaires:
- Capsules: copolymère d'acide méthacrylique (eudragit), d'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), de parahydroxybenzoate de propyle (nipazole), de saccharose (sucre), de parahydroxybenzoate de méthyle (nipagine), de miettes de sucre (sirop d'amidon, saccharose (sucre));
- Comprimés vaginaux: fécule de pomme de terre, lactose (sucre du lait), povidone (polyvinylpyrrolidone), laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, talc.
En outre, dans la composition de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, parahydroxybenzoate de méthyle (nipazole), parahydroxybenzoate de méthyle (nipagine), acide acétique, colorant jaune soleil (E110), colorant jaune quinoléine (E104).
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
L'itraconazole est un dérivé du triazole qui inhibe la synthèse de l'ergostérol dans la membrane cellulaire des champignons.
Cette substance est active contre les infections causées par les micro-organismes suivants:
- les dermatophytes (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- la levure et les champignons de type levure (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., y compris C. krusei, C. albicans et C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- autres moisissures et levures.
Avec l'administration orale d'Irunin, la biodisponibilité maximale du médicament est notée immédiatement après un repas copieux. La concentration maximale dans le plasma est observée 3 à 4 heures après l'ingestion. Le médicament est excrété du plasma en deux phases, la demi-vie finale est de 1 à 1,5 jour. Avec une utilisation à long terme, il faut 1 à 2 semaines pour atteindre une concentration d'équilibre. La concentration d'équilibre d'itraconazole dans le plasma 3 à 4 heures après la prise d'Irunin est:
- lors de la prise de 100 mg une fois par jour - 0,4 μg / ml;
- lors de la prise de 200 mg une fois par jour - 1,1 μg / ml;
- lors de la prise de 200 mg 2 fois par jour - 2 μg / ml.
L'itraconazole est capable de se lier aux protéines plasmatiques à 99,8%.
L'accumulation d'Irunin dans les tissus kératiniques (en particulier dans la peau) est environ 4 fois plus élevée que l'accumulation du médicament dans le plasma sanguin, et la vitesse de son élimination est directement affectée par la régénération de l'épiderme.
Les concentrations plasmatiques d'itraconazole ne peuvent pas être détectées dès 7 jours après la fin du traitement, cependant, les concentrations thérapeutiques dans la peau restent pendant 2 à 4 semaines après la fin d'un traitement d'une durée de 4 semaines. L'itraconazole peut être détecté dans la kératine des ongles dans les 7 jours suivant le début du traitement et dans les 6 mois après la fin d'un traitement d'une durée de 3 mois. On le trouve également dans le sébum et la sueur (dans une moindre mesure).
L'irunine est bien distribuée dans les tissus sensibles aux infections fongiques. Les concentrations dans les os, les muscles, l'estomac, le foie, la rate, les reins et les poumons étaient 2 à 3 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques correspondantes. Les concentrations thérapeutiques dans les tissus du vagin sont déterminées dans les 2 jours après la fin de la prise de 200 mg du médicament par jour, et également dans les 3 jours après la prise de 200 mg 2 fois par jour au cours d'un traitement d'une journée.
Les concentrations de médicaments antifongiques déterminées microbiologiquement sont environ 3 fois plus élevées que celles mesurées par HPLC.
Le métabolisme de l'irunine se produit dans le foie et s'accompagne de la formation d'un grand nombre de métabolites. L'une de ces substances est l'hydroxy-itraconazole, dont l'effet antifongique est comparable à celui de l'itraconazole. Par le tractus gastro-intestinal, 3 à 18% de la dose est excrétée, par les reins - moins de 0,03%. Environ 35% de la dose est excrétée dans les 7 jours dans l'urine sous forme de métabolites.
Indications pour l'utilisation
Capsules
- Candidose systémique et aspergillose, cryptococcose (y compris méningite cryptococcique), sporotrichose, histoplasmose, blastomycose, paracoccidioidomycose et autres types de mycoses systémiques;
- Dermatomycose;
- Candidose viscérale;
- Candidose vulvo-vaginale et autres infections à candidomycose avec lésions des muqueuses et de la peau;
- Onychomycose causée par des moisissures, des dermatophytes et / ou des levures;
- Kératite fongique;
- Pityriasis versicolor.
Pilules vaginales
L'indication pour l'utilisation de comprimés vaginaux est la candidose vulvo-vaginale, y compris une forme récurrente.
Contre-indications
- Période d'allaitement;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Pendant la grossesse, les gélules sont prescrites dans des cas exceptionnels, uniquement si les bénéfices escomptés du traitement sont bien supérieurs à la menace existante pour le fœtus.
Avec une activité accrue des enzymes hépatiques, phase aiguë de la maladie hépatique, l'utilisation de gélules n'est pas souhaitable, sauf en cas de risque justifié, si le bénéfice attendu du traitement prévaut sur la menace de lésions hépatiques.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de gélules à des patients présentant une insuffisance cardiaque chronique (y compris des antécédents), des lésions des valves cardiaques, une cardiopathie ischémique, une insuffisance rénale, une maladie pulmonaire obstructive chronique.
En raison du manque de données cliniques suffisantes sur l'utilisation des gélules en pédiatrie, il est recommandé de ne prescrire le médicament aux enfants que si le bénéfice potentiel de la prise d'Irunin l'emporte sur le risque éventuel.
L'utilisation de comprimés vaginaux au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée; au cours des deuxième et troisième trimestres, l'utilisation n'est possible que si l'effet attendu du traitement pour une femme dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Mode d'emploi Irunin: méthode et posologie
Capsules
Les gélules sont prises par voie orale, à avaler entières, immédiatement après un repas.
La dose du médicament et la durée du traitement sont prescrites par le médecin en fonction des indications cliniques et des pathologies concomitantes.
Dosage recommandé:
- Candidose vulvovaginale: 200 mg 2 fois par jour pendant 1 jour ou à la même dose 1 fois par jour pendant 3 jours;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1 fois par jour pendant 7 jours;
- Dermatomycose de la peau lisse: 200 mg 1 fois par jour, durée du traitement - 7 jours ou 100 mg 1 fois par jour - 15 jours;
- Kératite fongique: 200 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 21 jours; avec des lésions des mains et des pieds, une prise supplémentaire de gélules est nécessaire à une dose de 100 mg par jour pendant 15 jours;
- Candidose buccale: 100 mg 1 fois par jour d'une durée de 15 jours;
- Candidose: 100-200 mg 1 fois par jour (avec forme disséminée ou invasive - 200 mg 2 fois par jour) d'une durée de 21 jours à 7 mois;
- Aspergillose: 200 mg 1 fois par jour (sous forme invasive ou disséminée - à la même dose 2 fois par jour), la durée du traitement est de 60 jours à 5 mois;
- Cryptococcose (sans méningite): 200 mg 1 fois par jour, cours d'admission de 60 jours à 12 mois;
- Méningite cryptococcique: 200 mg 2 fois par jour, traitement d'entretien - 200 mg 1 fois par jour, durée du traitement de 60 jours à 12 mois;
- Chromomycose: 100-200 mg 1 fois par jour pendant 6 mois;
- Sporotrichose: 100 mg une fois par jour pendant 3 mois;
- Histoplasmose: 200 mg 1 à 2 fois par jour, la durée du traitement est de 8 mois;
- Paracoccidioïdomycose: 100 mg 1 fois par jour pendant 6 mois;
- Blastomycose: 100-200 mg 1 à 2 fois par jour, période de traitement - 6 mois.
Lorsque des capsules sont prescrites à des patients ayant des organes transplantés, une neutropénie, le SIDA et d'autres troubles de l'immunité, la dose est augmentée de 2 fois.
Avec l'onychomycose, deux types de thérapie sont possibles:
- Traitement continu pendant 3 mois avec la prise de 200 mg d'Irunin 1 fois par jour;
- Prendre le médicament pendant 7 jours, 200 mg 2 fois par jour, suivi d'une pause de 21 jours. Avec les infections fongiques des plaques à ongles des mains, 2 cours sont nécessaires, arrêt - 3 cours.
L'effet mycologique et clinique optimal du traitement se produit après l'arrêt du médicament après 14 à 30 jours pour les infections cutanées et 6 à 9 mois pour les infections des ongles.
Pilules vaginales
Les comprimés vaginaux Irunin sont utilisés par voie intravaginale, injectés dans le vagin en décubitus dorsal avec les jambes pliées au niveau des genoux. La procédure est effectuée le soir avant le coucher.
Schéma posologique: 1 comprimé 1 fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Un traitement répété est possible après accord avec le médecin traitant.
Effets secondaires
Capsules
- Système nerveux: éventuellement - fatigue, maux de tête, neuropathie périphérique, vertiges;
- Système digestif: souvent - nausées, dyspepsie, constipation, douleurs abdominales; éventuellement - anorexie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (réversible), hépatite, jaunisse cholestatique; dans certains cas - lésions hépatiques toxiques, y compris un cas d'insuffisance hépatique aiguë avec une issue fatale;
- Système reproducteur: éventuellement - violation du cycle menstruel;
- Système cardiovasculaire: éventuellement - œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque chronique;
- Système urinaire: hypercréatininémie, coloration foncée des urines;
- Métabolisme: hyperkaliémie, œdème;
- Réactions dermatologiques: éventuellement - alopécie;
- Réactions allergiques: éventuellement démangeaisons, éruptions cutanées, œdème de Quincke, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson.
Pilules vaginales
Lors de l'utilisation de comprimés vaginaux, des réactions locales peuvent rarement survenir: sensation de brûlure dans le vagin, démangeaisons, éruption cutanée dans la région génitale externe (le retrait du médicament n'est pas nécessaire).
Surdosage
En cas de surdosage de gélules, le développement d'effets comparables à des événements indésirables dose-dépendants lors de l'utilisation de doses habituelles du médicament est possible. Il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent, en cas de surdosage, il est nécessaire de rincer l'estomac avec une solution de soude dans l'heure et de commencer à prendre des entérosorbants. L'itraconazole n'est pas excrété pendant l'hémodialyse.
Le dépassement de la dose recommandée lors de l'utilisation de comprimés vaginaux ne provoque généralement pas de réactions dangereuses pour la santé. En cas d'administration orale accidentelle de comprimés, il est nécessaire de rincer l'estomac et de commencer à prendre des entérosorbants.
instructions spéciales
La prescription de gélules pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique est indiquée dans des cas exceptionnels, car Irunin a un effet inotrope négatif.
Il est recommandé aux patients présentant une faible acidité de l'estomac qui suivent un traitement simultané avec des antiacides de les prendre 2 heures après la prise des gélules. Bars capsules de cola est nécessaire en combinaison avec des inhibiteurs de la pompe à protons ou de l' histamine H 2 récepteurs bloquants, pour les patients avec achlorhydrie.
Vous devez utiliser des méthodes de contraception fiables pour les femmes en âge de procréer pendant la période de prise des gélules jusqu'au début des premiers saignements menstruels après la fin du traitement.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies hépatiques ou ceux sous traitement avec des médicaments ayant un effet hépatotoxique. Il est recommandé que leur traitement s'accompagne d'une surveillance régulière de la fonction hépatique et d'une surveillance médicale étroite. Si des symptômes d'hépatite se développent (faiblesse, douleurs abdominales, urines foncées, nausées, vomissements, anorexie), l'itraconazole doit être arrêté immédiatement et des tests de la fonction hépatique doivent être effectués. En cas de maladie hépatique en phase active ou d'augmentation du taux d'enzymes hépatiques, il est conseillé de ne pas prescrire Irunin.
Si des signes de neuropathie apparaissent, l'utilisation ultérieure des gélules doit être interrompue.
L'itraconazole doit être utilisé avec prudence s'il existe des antécédents d'hypersensibilité aux azoles.
Pour éviter une réinfection, l'utilisation de comprimés vaginaux chez une femme doit être réalisée tout en traitant le partenaire sexuel et en respectant les règles d'hygiène.
Les rapports sexuels sont contre-indiqués pendant le traitement par comprimés vaginaux.
S'il n'y a pas d'effet clinique et qu'il y a des signes d'infection après la fin du traitement, un examen microbiologique répété est nécessaire pour confirmer le diagnostic.
Avec le développement d'une réaction allergique, l'administration de comprimés doit être interrompue, si nécessaire, élimination immédiate du médicament, vous pouvez rincer le vagin à l'eau bouillie.
L'effet du médicament n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Au cours d'études expérimentales, il a été constaté que l'itraconazole a un effet embryotoxique et peut provoquer des anomalies foetales.
Pendant la grossesse, il est permis d'utiliser Irunin uniquement pour les mycoses systémiques et uniquement dans les situations où les avantages pour la mère l'emportent sur les risques pour l'enfant.
Pendant le traitement avec le médicament, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables.
Lorsqu'Irunin est prescrit pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation du médicament dans le traitement des enfants.
Demande de violations de la fonction hépatique
Selon les instructions, Irunin ne doit pas être prescrit aux patients atteints de maladies du foie, cependant, en cas d'urgence en cas de cirrhose du foie, le médicament est utilisé sous le contrôle de sa teneur en plasma et avec un ajustement de la dose correspondant.
Avec une activité accrue des transaminases hépatiques, Irunin est utilisé uniquement dans les cas où le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel de lésions hépatiques.
Lorsque vous prenez de l'itraconazole pendant plus d'un mois, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique.
Si des symptômes de dysfonctionnement hépatique se développent, le traitement par l'itraconazole est interrompu.
Demande d'insuffisance rénale
En cas d'urgence, le médicament est utilisé sous le contrôle de sa teneur plasmatique et avec un ajustement posologique approprié.
Interactions médicamenteuses
L'itraconazole ne doit pas être prescrit en association avec des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4, la terfénadine, la mizolastine, l'astémizole, le cisapride, le midazolam (oral), le triazolam, le dofétilide, le pimozide, la quinidine, les inhibiteurs de la HMG-Coastinate réductase, peuvent provoquer une prolifération des inhibiteurs de la HMG-Coastinate réductase. amélioration de leur action et effets secondaires. Le taux d'itraconazole dans le plasma sanguin après le sevrage diminue progressivement, en fonction de la durée du traitement et de la dose.
L'association de l'itraconazole et des inhibiteurs calciques entraîne une augmentation de son effet inotrope négatif et une diminution du métabolisme des inhibiteurs calciques.
L'efficacité des gélules diminue dans le contexte de l'administration simultanée de rifabutine, de rifampicine et de phénytoïne, qui sont de puissants inducteurs des enzymes hépatiques microsomales et réduisent considérablement la biodisponibilité de l'itraconazole. Un effet similaire peut être supposé lorsqu'il est associé au phénobarbital, à la carbamazépine, à l'isoniazide et à d'autres inducteurs des enzymes hépatiques.
La biodisponibilité du médicament peut augmenter lorsqu'il est associé au ritonavir, à l'indinavir, à l'érythromycine, à la clarithromycine et à d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P 450.
Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir), d'anticoagulants oraux, de certains médicaments antinéoplasiques (busulfan, alcaloïdes roses de vinca, trimétrexate, docétaxel), de certains immunosuppresseurs (tacrolimus, cyclosporine, métaboliseurs du CYP3, inhibiteurs du sirolimus) canaux (vérapamil, dihydropyridine), carbamazépine, digoxine, buspirone, alprazolam, alfentanil, brotizolam, méthylprednisolone, rifabutine, réboxétine, ébastine, une surveillance régulière de leur concentration dans le plasma sanguin est nécessaire. Si nécessaire, leur association avec l'itraconazole, la dose de ces médicaments doit être réduite.
Aucune interaction n'a été observée avec la fluvastatine et la zidovudine, aucun effet des gélules sur le métabolisme de la noréthistérone et de l'éthinylestradiol n'a été noté.
Des études ont confirmé l'absence d'interaction d'Irunin avec le propranolol, l'imipramine, le diazépam, l'indométacine, la cimétidine, la sulfaméthazine, le tolbutamide, lors de la liaison aux protéines plasmatiques.
L'interaction médicamenteuse de l'itraconazole sous forme de comprimés vaginaux lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments n'a pas été établie.
Analogues
Les analogues d'Irunin sont: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Irunin
Les critiques d'Irunin nous permettent de conclure qu'il est très efficace dans le traitement de la mycose des ongles et du muguet. Dans le même temps, il faut se rappeler que le médicament peut provoquer des effets secondaires graves, il ne doit donc être pris que sous surveillance médicale.
Prix pour Irunin en pharmacie
Le prix pour Irunin est:
- 6 capsules 100 mg - de 362 à 462 roubles;
- 10 capsules 100 mg - de 590 à 690 roubles;
- 14 capsules 100 mg - de 650 à 860 roubles;
- 10 comprimés vaginaux 200 mg - de 280 à 315 roubles.
Irunin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Irunin 200 mg comprimés vaginaux 10 pcs. 250 RUB Acheter |
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Pilules Irunin vaginales. 200 mg 10 pièces 390 RUB Acheter |
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Irunin 100 mg gélules 6 pcs. 396 r Acheter |
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Gélules d'Irunin 100 mg 6 pcs. 471 RUB Acheter |
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Irunin 100 mg gélules 10 pcs. 653 r Acheter |
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Irunin 100 mg gélules 14 pcs. 735 RUB Acheter |
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Gélules d'Irunin 100 mg 14 pcs. 841 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
