Lamolep
Lamolep: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Lamolep
Le code ATX: N03AX09
Ingrédient actif: lamotrigine (Lamotrigine)
Fabricant: Gedeon Richter (Hongrie)
Description et photo mises à jour: 30.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 390 roubles.
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Lamolep est un médicament anticonvulsivant.
Forme de libération et composition
Forme galénique - comprimés: presque blancs ou blancs, ronds biconvexes, gravés sur une face «L25», «L50» ou «L100», selon la posologie (dans une boîte en carton 3 plaquettes de 10 comprimés et mode d'emploi de Lamolep).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: lamotrigine - 25, 50 ou 100 mg;
- excipients (25/50/100 mg, respectivement): dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stéarate de magnésium - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; carboxyméthylamidon sodique (type A) - 3/6/12 mg; povidone - 2,5 / 5/10 mg; lactose monohydraté - 16,25 / 32,5 / 65 mg; cellulose microcristalline - 32,75 / 65,5 / 131 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'action de la lamotrigine, la substance active de Lamolep, vise à stabiliser la membrane cellulaire (en influençant les canaux sodiques voltage-dépendants) et à bloquer la libération de neurotransmetteurs, principalement le glutamate. Le glutamate est un acide aminé activateur et joue un rôle clé dans l'apparition de crises d'épilepsie.
Dans deux essais cliniques, la lamotrigine s'est avérée efficace chez les patients atteints de trouble bipolaire dans la prévention des troubles de l'humeur. Il a été constaté qu'en raison du traitement, la durée de la période de rémission dans les troubles bipolaires augmente, car Lamolep a un effet plus prononcé sur la dépression.
Pharmacocinétique
La lamotrigine après administration orale à partir de l'intestin est absorbée rapidement et complètement, sans subir de manière significative l'effet du premier passage dans le foie. Temps pour atteindre C max (concentration maximale) - 2,5 heures. Lorsque Lamolep est pris avec de la nourriture, l'absorption ralentit quelque peu, mais la nourriture n'affecte pas le degré d'absorption.
Après une dose unique allant jusqu'à 450 mg, les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine sont linéaires. La valeur C max à l'état d'équilibre a une variation individuelle.
La lamotrigine se lie aux protéines du plasma sanguin à un taux de 55%. La probabilité qu'un effet toxique se développe lorsqu'une substance est déplacée de sa liaison avec les protéines est faible. V d (volume de distribution) - 0,92-1,22 l / kg.
Le processus métabolique de la lamotrigine se produit dans le foie en glucuronides (les N-glucuronides représentent 65% des métabolites de la substance) en raison de l'enzyme uridine diphosphate glucuronyl transférase (UDP-glucuronyl transférase). Dans une mesure modérée, la lamotrigine induit son propre métabolisme, dont l'ampleur dépend de la dose prise. Il n'y a pas d'informations sur l'effet de la substance sur les processus pharmacocinétiques d'autres médicaments à action antiépileptique. Le développement d'interactions médicamenteuses entre la lamotrigine et des médicaments dont le métabolisme est associé au CYP 450 n'est guère possible.
Chez les adultes en bonne santé, la clairance de la lamotrigine à l'état d'équilibre est en moyenne de 39 ± 14 ml / min. L'excrétion est effectuée par les reins sous forme de métabolites (glucuronides). Jusqu'à 10% de la substance est excrétée inchangée par les reins, environ 2% par les intestins. La clairance et le T 1/2 (demi-vie) ne dépendent pas de la dose. Chez les adultes en bonne santé, T 1/2 se situe entre 24 et 35 heures.
La clairance moyenne de la lamotrigine dans le syndrome de Gilbert est de 32% inférieure à celle du groupe témoin de patients, mais ces indicateurs ne diffèrent pas de ceux observés dans la population générale.
Lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments, T 1/2 de la lamotrigine change de manière significative. La valeur de cet indicateur diminue à 14 heures dans le contexte d'une thérapie combinée avec des inducteurs d'enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (carbamazépine ou phénytoïne), avec une utilisation simultanée avec de l'acide valproïque T 1/2 augmente jusqu'à 70 heures.
La clairance chez les enfants par kg de poids corporel est plus élevée que chez les adultes. La valeur T 1/2 est généralement inférieure à celle de la population adulte; lorsqu'elle est combinée avec des inducteurs d'enzymes d'oxydation microsomales dans le foie, elle est de 7 heures, avec de l'acide valproïque - de 45 à 50 heures.
La dose initiale pour les patients atteints d'insuffisance rénale est calculée sur la base du schéma posologique standard des antiépileptiques. Avec une diminution significative de la fonction rénale, une réduction de dose peut être nécessaire.
Caractéristiques du schéma posologique pour les doses initiales, croissantes et d'entretien en cas d'insuffisance hépatique: avec un degré moyen, une réduction de dose de 50% est nécessaire; dans les cas graves, la dose est réduite de 75%.
La possibilité d'augmenter la dose et le choix de la dose d'entretien sont basés sur l'effet clinique.
Indications pour l'utilisation
- épilepsie: prescrite aux patients de plus de 12 ans pour le traitement des crises généralisées et partielles (y compris les crises tonico-cloniques et les crises dans le syndrome de Lennox-Gastaut) en monothérapie ou en association avec d'autres antiépileptiques;
- trouble bipolaire: prescrit aux patients de plus de 18 ans pour prévenir les troubles de l'humeur (principalement des épisodes de dépression).
Contre-indications
Absolu:
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
- moins de 12 ans (traitement de l'épilepsie) ou 18 ans (traitement du trouble bipolaire);
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (les comprimés Lamolep sont prescrits sous surveillance médicale):
- insuffisance rénale (associée à la probabilité d'accumulation du métabolite glucuronide);
- Grossesse et allaitement.
Lamolep, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés Lamolep sont pris sans mâcher, à l'intérieur et lavés avec un peu d'eau.
Si une dose unique comprend un comprimé incomplet, pour les enfants atteints d'épilepsie et les patients atteints d'insuffisance hépatique, elle doit être ajustée pour ne contenir que le nombre total de comprimés.
Épilepsie
Monothérapie
Schéma posologique recommandé de Lamolep:
- 1-14ème jour: 25 mg une fois par jour;
- 15-28e jour: 50 mg une fois par jour;
- utilisation ultérieure: jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint, la dose peut être augmentée de 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines; la dose quotidienne d'entretien est généralement de 100 à 200 mg en 1 ou 2 doses, dans certains cas, 500 mg par jour sont prescrits.
Thérapie combinée
Schéma posologique pour le traitement combiné de Lamolep avec l'acide valproïque avec / sans autre médicament antiépileptique:
- 1-14ème jour: 25 mg tous les deux jours;
- 15-28e jour: 25 mg une fois par jour;
- utilisation ultérieure: jusqu'à ce que l'effet optimal soit obtenu, la dose peut être augmentée de 25 à 50 mg toutes les 1 à 2 semaines; la dose quotidienne d'entretien est généralement de 100 à 200 mg en 1 ou 2 doses fractionnées.
Schéma posologique pour l'utilisation combinée de Lamolep avec un inducteur des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie avec / sans autre médicament antiépileptique (carbamazépine, phénytoïne, primidone, phénobarbital, mais pas acide valproïque):
- 1-14ème jour: 50 mg une fois par jour;
- 15-28e jour: 100 mg par jour en 2 doses fractionnées;
- utilisation ultérieure: jusqu'à ce que l'effet optimal soit obtenu, la dose peut être augmentée de 100 mg toutes les 1 à 2 semaines; la dose quotidienne d'entretien est généralement de 200 à 400 mg en 2 doses fractionnées, dans certains épisodes, 700 mg par jour sont prescrits.
Dans les cas où une thérapie combinée est réalisée avec un médicament antiépileptique dont les interactions pharmacocinétiques avec la lamotrigine ne sont pas connues, la dose de Lamolep doit être augmentée à des doses plus faibles (schéma décrit pour l'acide valproïque).
Recommandations générales
Si le taux d'augmentation de la dose est observé, la probabilité d'une éruption cutanée est réduite.
Au stade initial du traitement combiné ou lorsqu'il est annulé, l'effet des médicaments sur les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine doit être pris en compte, si nécessaire, la dose est ajustée.
Il est nécessaire de prendre en compte qu'avec une annulation brutale de Lamolep, des crises peuvent se développer. S'il est nécessaire d'annuler le traitement sur la base d'exigences de sécurité (par exemple, avec l'apparition d'une éruption cutanée), la dose est progressivement réduite sur deux semaines.
Troubles bipolaires
Dans les troubles bipolaires, Lamolep est indiqué pour la prévention des épisodes de dépression.
Afin de prévenir la dépression, le schéma posologique suivant doit être suivi. Avec un traitement à court terme, la dose de Lamolep est augmentée progressivement, sur 6 semaines, jusqu'à ce qu'une dose d'entretien stabilisatrice soit atteinte, puis, avec un tableau clinique approprié de la maladie, la prise d'un psychotrope et / ou d'un autre antiépileptique peut être interrompue.
L'efficacité de Lamolep en cas de manie / conditions maniaques est controversée, par conséquent un traitement adjuvant peut être nécessaire pour prévenir les épisodes de manie.
Traitement combiné de Lamolep avec des inhibiteurs des enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (par exemple, utilisation simultanée avec de l'acide valproïque):
- 1-2 semaines: 25 mg tous les deux jours;
- 3-4ème semaine: 25 mg une fois par jour;
- 5ème semaine: 50 mg par jour pour 1-2 doses;
- dose d'entretien: 100 mg par jour pour 1-2 doses, maximum - 200 mg par jour.
Traitement combiné de Lamolep avec des inducteurs d'enzymes d'oxydation microsomales dans le foie (par exemple, utilisation simultanée avec le phénobarbital et la carbamazépine, mais sans acide valproïque):
- 1-2 semaines: 50 mg une fois par jour;
- 3-4 semaines: 100 mg par jour, répartis en 2 doses;
- 5ème semaine: 200 mg, répartis en 2 doses;
- 6ème semaine: 300 mg, répartis en 2 doses;
- 7ème semaine et au-delà: 400 mg, répartis en 2 doses.
Traitement d'association de Lamolep avec des médicaments dont l'interaction pharmacologique avec la lamotrigine n'est pas connue ou possible (par exemple, avec le bupropion, le lithium):
- 1-2 semaines: 25 mg une fois par jour;
- 3-4 semaines: 50 mg par jour pour 1-2 doses;
- 5e semaine: 100 mg par jour pour 1-2 doses;
- dose d'entretien: 200 mg par jour pour 1 à 2 doses, au cours des essais cliniques, des doses quotidiennes de 100 à 400 mg ont été utilisées.
Après avoir atteint une dose d'entretien stabilisatrice efficace de Lamolep (maximum 400 mg par jour), les médicaments psychotropes peuvent être annulés.
Au cours de la première semaine après la fin du traitement par des inhibiteurs des enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (par exemple, l'acide valproïque), la dose stabilisante doit être augmentée de 2 fois, mais pas plus de 100 mg par semaine. Ainsi, pendant les 7 premiers jours, la dose quotidienne doit être de 200 mg en 2 prises fractionnées. À l'avenir, elle est nommée comme un soutien.
Après l'annulation de l'inducteur des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie (par exemple, la carbamazépine), la dose de Lamolep est progressivement réduite sur trois semaines selon l'un des trois schémas (1ère semaine / 2ème semaine / autre traitement):
- 400 mg / 300 mg / 200 mg.
- 300 mg / 225 mg / 150 mg.
- 200 mg / 150 mg / 100 mg.
Si les médicaments psychotropes / antiépileptiques sont annulés, qui n'ont probablement pas d'effet pharmacocinétique sur Lamelep (par exemple, bupropion, lithium), une dose accrue doit être utilisée comme dose d'entretien (200 mg en 2 doses fractionnées), la dose quotidienne recommandée est comprise entre 100 et 400 mg.
Après l'arrêt des médicaments qui n'interagissent pas avec la lamotrigine, la dose de Lamolep est augmentée selon le schéma décrit pour l'acide valproïque.
Il n'y a pas d'expérience clinique dans la titration des doses de lamotrigine après une prescription supplémentaire de médicaments; par conséquent, l'utilisation des doses suivantes, établies sur la base des résultats d'études d'interactions médicamenteuses, est recommandée.
Lors de la prescription d'inhibiteurs d'enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (par exemple, l'acide valproïque), le degré d'ajustement posologique est déterminé par la dose quotidienne initiale de Lamolep:
- 400 mg: 200 mg
- 300 mg: 150 mg:
- 200 mg: 100 mg.
Si un inducteur d'enzymes d'oxydation microsomales dans le foie est en plus prescrit (par exemple, utilisation simultanée avec la carbamazépine), le degré de correction dépend de la dose quotidienne initiale de Lamolep sans acide valproïque (1ère semaine / 2ème semaine / autre traitement):
- 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
- 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
- 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.
Lors de la prescription de médicaments psychotropes / antiépileptiques avec une interaction pharmacocinétique inconnue avec Lamolep (par exemple, avec le lithium, le bupropion), la dose qui a été obtenue avec une augmentation de la dose - 200 mg par jour (dans la plage de 100 à 400 mg) est utilisée.
En cas de nomination de médicaments antiépileptiques avec une interaction pharmacocinétique inconnue, lors de l'ajustement de la dose, vous devez vous concentrer sur les recommandations concernant l'utilisation de l'acide valproïque.
Lorsque Lamolep est annulé, une réduction progressive de la dose est nécessaire.
Application de Lamolep dans des groupes de patients spéciaux
Le schéma posologique recommandé de Lamolep pour les patients atteints d'insuffisance hépatique:
- degré moyen (sur l'échelle Child-Pugh, classe B): la dose initiale / d'entretien, ainsi que l'augmentation de dose, doivent être réduites de 50%;
- degré sévère (sur l'échelle de Child-Pugh, classe C): la dose initiale / d'entretien, ainsi que l'augmentation de dose, doivent être réduites de 75%.
L'augmentation de la dose / les doses d'entretien sont déterminées par l'effet clinique.
Pour les patients insuffisants rénaux, Lamolep est prescrit avec prudence. La dose initiale du médicament au stade terminal de l'insuffisance rénale est fixée conformément au schéma de prescription standard; avec une diminution prononcée de la fonction rénale, la dose d'entretien peut être réduite.
Effets secondaires
Classification des effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare).
Effets indésirables enregistrés lors de l'utilisation de Lamolep pour le traitement de l'épilepsie:
- le système digestif en monothérapie (les résultats ont été obtenus au cours d'études cliniques): souvent - vomissements, nausées, diarrhée;
- le système digestif pendant la thérapie combinée: très souvent - vomissements, nausées; souvent - diarrhée; très rarement - fonction hépatique anormale, activité accrue des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique (les troubles hépatiques font généralement partie du syndrome d'hypersensibilité, mais ils ne sont pas toujours accompagnés d'autres symptômes d'hypersensibilité);
- le système nerveux en monothérapie (les résultats ont été obtenus au cours d'essais cliniques): très souvent - maux de tête; souvent - insomnie, somnolence, tremblements, vertiges; rarement - ataxie; rarement - nystagmus;
- système nerveux pendant la thérapie combinée: très souvent - ataxie, étourdissements, maux de tête, somnolence; souvent - nystagmus, insomnie, tremblements; très rarement - aggravation de la maladie de Parkinson, troubles du mouvement, agitation, méningite aseptique, perte d'équilibre, augmentation de la fréquence des crises, symptômes extrapyramidaux, choréoathétose; il existe des informations sur l'aggravation des symptômes extrapyramidaux du parkinsonisme chez les patients atteints de la maladie de Parkinson concomitante, des cas isolés décrivent l'apparition de symptômes extrapyramidaux et de choréoathétose chez des patients n'ayant pas de troubles antérieurs;
- peau pendant la monothérapie (les résultats ont été obtenus au cours des essais cliniques): très souvent - éruption cutanée (souvent - éruption maculopapuleuse, survient dans les 8 premières semaines de traitement, disparaît après l'arrêt de Lamolep);
- peau pendant le traitement combiné: très souvent - éruption cutanée; rarement - syndrome de Stevens-Johnson; très rarement - syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dans certains cas, après la guérison, des cicatrices se produisent;
- organes sensoriels pendant la monothérapie: rarement - vision floue, diplopie;
- organes sensoriels pendant la thérapie combinée: très souvent - diminution de l'acuité visuelle, diplopie; rarement - conjonctivite;
- système hématopoïétique: très rarement - pancytopénie, leucopénie, neutropénie, anémie, thrombocytopénie, anémie aplasique, lymphadénopathie, agranulocytose (il peut y avoir un lien avec une hypersensibilité);
- système immunitaire: éruption cutanée (faisant partie du syndrome d'hypersensibilité, pouvant survenir à des degrés divers de gravité); très rarement - syndrome d'hypersensibilité, y compris fièvre, lymphadénopathie, anomalies de la fonction hépatique et sanguine, œdème facial, syndrome de coagulation intravasculaire disséminé, défaillance multiviscérale (il convient de garder à l'esprit que le développement de signes précoces d'hypersensibilité, tels que lymphadénopathie et fièvre, est possible même dans le contexte de l'absence de signes évidents d'éruption cutanée; en cas de telles violations, vous devriez consulter un médecin, si d'autres raisons de l'apparition de ces réactions ne sont pas identifiées, Lamolep est annulé)
- système endocrinien: rarement - hypothyroïdie, struma (goitre);
- système cardiovasculaire: rarement - vasodilatation, hypotension orthostatique, palpitations, bouffées de chaleur, hypertension, tachycardie, syncope (évanouissement);
- système musculo-squelettique: très rarement - réactions de type lupique;
- psychisme: souvent - agressivité, irritabilité; très rarement - hallucinations, tics, confusion;
- autres: souvent - fatigue accrue (dépend de la dose).
Effets indésirables enregistrés lors de l'utilisation de Lamolep pour le traitement des troubles bipolaires:
- système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - somnolence, agitation, vertiges;
- peau: très souvent - éruption cutanée; rarement - syndrome de Stevens-Johnson;
- système digestif: souvent - xérostomie;
- système musculo-squelettique: souvent - arthralgie;
- autres: mal de dos, myalgie (dose-dépendante).
Lors de l'évaluation des effets secondaires de Lamolep, les deux groupes doivent être pris en compte. les effets indésirables répertoriés.
Surdosage
Il existe des preuves d'une dose unique de Lamolep à une dose 10 à 20 fois supérieure à la dose thérapeutique maximale.
Les principaux symptômes d'un surdosage de lamotrigine sont l'ataxie, le nystagmus, la somnolence, les vomissements, les maux de tête, les troubles de la conscience, les vertiges, le coma.
La thérapie est réalisée en milieu hospitalier, elle consiste en un traitement symptomatique et de soutien basé sur le tableau clinique ou les recommandations du centre antipoison national.
instructions spéciales
Au début du cours pendant huit semaines, le développement de tels effets secondaires de la lamotrigine sous forme de réactions cutanées est possible. En règle générale, les éruptions cutanées semblent légères et disparaissent spontanément. Cependant, des formes sévères sont également possibles, par exemple le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, dans lesquels l'hospitalisation et l'annulation de Lamolep sont nécessaires.
La fréquence des formes sévères de réactions cutanées chez les patients adultes épileptiques était de 1 ÷ 500, parmi lesquels un syndrome de Stevens-Johnson a été observé dans la moitié des cas.
Les enfants sont plus sujets au développement de formes sévères de réactions cutanées. Selon de nombreuses observations cliniques, le nombre de cas de réactions cutanées nécessitant une hospitalisation des enfants était de 1 ÷ 300-1 ÷ 100.
Une éruption cutanée précoce chez les enfants peut être facilement confondue avec une éruption cutanée qui se produit dans un contexte de maladies infectieuses. Par conséquent, dans les cas où une éruption cutanée apparaît en combinaison avec une température élevée au cours des 8 premières semaines de traitement, il est nécessaire de supposer le développement d'une réaction médicamenteuse.
On suppose que chez les adultes, le risque global de réactions cutanées est étroitement associé à des doses initiales élevées et à la non-observance du schéma d’augmentation de la dose, ainsi qu’à une association à l’acide valproïque.
Lors de la prescription de Lamolep à des patients ayant des antécédents de réactions allergiques ou d'éruptions cutanées en réponse à la prise d'autres médicaments antiépileptiques, des précautions doivent être prises. Étant donné que l'incidence du développement d'éruptions cutanées (qui n'a pas été classée comme grave) pendant le traitement dans ce groupe de patients a été observée 3 fois plus souvent que chez les patients sans ces troubles dans l'histoire.
En cas d'éruption cutanée, l'état de chaque patient, quel que soit son âge, doit être immédiatement et soigneusement examiné. Lamolep est annulé, à l'exception des patients chez lesquels il a été établi de manière fiable qu'il n'y a aucun lien entre l'apparition d'une éruption cutanée et la prise du médicament.
L'éruption cutanée peut survenir en association avec diverses manifestations systémiques d'hypersensibilité, notamment fièvre, œdème facial, lymphadénopathie et réactions du système hématopoïétique et du foie. Les violations peuvent se manifester avec divers degrés de gravité, parfois une coagulation intravasculaire disséminée avec défaillance d'organes multiples peut se développer. Il convient de garder à l'esprit que les premiers signes d'hypersensibilité (par exemple, lymphadénopathie, forte fièvre), les éruptions cutanées ne sont pas toujours accompagnés. Si l'apparition de ces réactions ne peut être expliquée par une autre raison, Lamolep est immédiatement annulé.
La préparation combinée contenant 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,15 mg de lévonorgestrel augmente la clairance plasmatique de la lamotrigine d'environ 2 fois. Si, dans le contexte du traitement par Lamolepom, une femme commence / arrête l'utilisation de contraceptifs hormonaux, un ajustement posologique de la lamotrigine peut être nécessaire.
Avec l'utilisation à long terme de Lamolep, une modification du métabolisme de l'acide folique est possible, car la lamotrigine est l'un des faibles inhibiteurs de l'enzyme DHFR (dihydrofolate réductase). Dans le même temps, l'utilisation prolongée du médicament n'a aucun effet sur le volume moyen des érythrocytes, l'hémoglobine, la concentration d'acide folique dans les érythrocytes et le plasma.
Le dysfonctionnement hépatique fait dans la plupart des cas partie du syndrome d'hypersensibilité (il peut survenir seul, sans l'apparition d'autres signes).
Lors du traitement de patients hémodialysés atteints d'insuffisance rénale, il est nécessaire de prendre en compte qu'en moyenne 20% de la lamotrigine est excrétée par l'organisme au cours d'une hémodialyse de quatre heures.
Sans consulter un médecin, lamolep ne doit pas être prescrit aux patients qui reçoivent déjà d'autres médicaments contenant de la lamotrigine.
L'efficacité du traitement de l'épilepsie est évaluée par une diminution de la fréquence des pics sur l'EEG (électroencéphalogramme) de 78 à 98%.
L'arrêt brutal de l'utilisation de Lamolep, comme d'autres médicaments antiépileptiques, provoque le développement de crises d'épilepsie (syndrome de ricochet). L'annulation du traitement de l'épilepsie doit être effectuée progressivement, en réduisant progressivement la dose sur deux semaines, sauf dans les cas où l'arrêt immédiat du médicament est nécessaire (par exemple, lorsqu'une éruption cutanée apparaît).
Il est prouvé que les crises sévères, y compris l'état de mal épileptique, peuvent provoquer le développement d'une rhabdomyolyse, des dysfonctionnements de nombreux organes, ainsi qu'un syndrome DIC, éventuellement mortel. De tels cas ont été décrits dans le cadre de l'utilisation de médicaments contenant de la lamotrigine.
Les patients atteints d'épilepsie peuvent présenter des symptômes de dépression et / ou de trouble bipolaire. Les patients souffrant d'épilepsie et de trouble bipolaire comorbide présentent un risque élevé de suicide, par conséquent, les patients présentant une tendance accrue à se suicider doivent être traités sous étroite surveillance de leur état.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Au début du traitement par Lamolep, il est interdit de conduire des véhicules. À l'avenir, le degré et la durée de la restriction sont déterminés individuellement par le médecin.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Lamolep pendant la grossesse et l'allaitement ne peut être prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel.
Les preuves cliniques de la sécurité / efficacité de la lamotrigine pendant la grossesse sont insuffisantes. Il existe des preuves d'une augmentation de la probabilité d'anomalies congénitales fœtales de la cavité buccale. Les modifications physiologiques observées pendant la grossesse peuvent affecter la concentration de la substance active et / ou son effet thérapeutique. Une diminution de la concentration de lamotrigine chez la femme enceinte a été rapportée. La nomination de Lamolep doit être assurée par les tactiques appropriées de gestion des patients.
La lamotrigine passe dans le lait maternel à des degrés divers et son taux chez les nourrissons peut atteindre une concentration correspondant à environ 50% de celle enregistrée chez la mère. La teneur en sérum du médicament chez certains bébés allaités peut atteindre des niveaux auxquels se manifestent des effets pharmacologiques.
Aucune étude sur l'effet de Lamolep sur la fertilité humaine n'a été menée.
Utilisation pendant l'enfance
Contre-indication:
- enfants de moins de 12 ans: épilepsie;
- enfants et adolescents de moins de 18 ans: troubles bipolaires.
Avec une fonction rénale altérée
Pour les patients insuffisants rénaux, Lamolep est prescrit avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il est contre-indiqué d'utiliser Lamolep pour les violations graves de la fonction hépatique.
Interactions médicamenteuses
La principale enzyme métabolisant la lamotrigine est l'UDP-glucuronyltransférase. Il n'y a aucune preuve pour soutenir la capacité de la lamotrigine à induire une induction ou une inhibition cliniquement significative des enzymes microsomales hépatiques. Par conséquent, une interaction entre la lamotrigine et les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P 450 est peu probable. La substance est capable d'induire son propre métabolisme, mais cet effet est d'intensité modérée sans conséquences cliniquement significatives.
L'acide valproïque est l'un des puissants inhibiteurs de la glucuronidation de la lamotrigine. Dans un contexte de suppression de la glucuronidation d'une substance, son taux métabolique diminue et le T 1/2 moyen est environ 2 fois plus long.
Certains des médicaments antiépileptiques, notamment la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, le phénobarbital, induisent des enzymes hépatiques microsomales, qui accélèrent la glucuronidation de la lamotrigine et, par conséquent, le processus de son métabolisme. Interactions possibles de Lamolep avec ces médicaments:
- carbamazépine: il existe des informations sur le développement de troubles du système nerveux central, y compris l'ataxie, les étourdissements, la diplopie, une vision trouble et des nausées chez les patients; lorsque la dose de carbamazépine est réduite, ces symptômes disparaissent;
- phénobarbital: la concentration de lamotrigine est réduite de 40%;
- rifampicine: la clairance de la lamotrigine augmente, la T 1/2 diminue (associée à l'induction d'enzymes microsomales hépatiques, responsables de la glucuronidation); lors de la réalisation d'un traitement combiné, le schéma posologique de la lamotrigine doit correspondre au schéma recommandé lorsqu'il est pris en association avec des agents induisant des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie;
- ritonavir / lopinavir: la concentration plasmatique de lamotrigine diminue d'environ 2 fois (éventuellement associée à l'induction de la glucuronidation); lors de la conduite d'un traitement combiné, le schéma posologique de la lamotrigine doit correspondre au schéma recommandé lorsqu'il est utilisé avec des agents qui induisent des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie;
- ritonavir / atazanavir: des études ont montré que la polythérapie entraîne une diminution de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) et de la Cmax de la lamotrigine;
- contraceptifs oraux combinés: il existe une augmentation cliniquement significative de la clairance et une diminution de l'ASC et de la Cmax de la lamotrigine.
Médicaments ayant un léger effet sur la glucuronidation de la lamotrigine: bupropion, préparations de lithium, olanzapine, felbamate, lévétiracétam, oxcarbazépine, gabapentine, topiramate, prégabaline, zonisamide.
Selon les études, la lamotrigine n'affecte pas la concentration plasmatique des autres médicaments antiépileptiques pris en association avec elle, ne les déplace pas des liaisons avec les protéines plasmatiques. On peut également supposer que la rispéridone, la clozapine, la phénelzine, la trazodone et la sertraline n'ont aucun effet sur la clairance de la lamotrigine.
L'inhibition de la lamotrigine par la fluoxétine, le bupropion, l'amitriptyline, le clonazépam, le lorazépam et l'halopéridol a un effet minime sur la formation du métabolite primaire de la lamotrigine 2-N-glucuronide.
Analogues
Les analogues de Lamolep sont Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Lamolep
Les critiques de Lamolep le caractérisent comme un médicament efficace. Les effets secondaires sont rares. De nombreux patients notent que, sous réserve de l'exigence d'une augmentation progressive de la dose, la probabilité de développer des conséquences négatives est minime.
Le prix du Lamolep en pharmacie
Prix approximatif de Lamolep pour 30 comprimés par paquet:
- dosage 25 mg - 385-435 roubles;
- dosage 50 mg - 708-790 roubles;
- dosage de 100 mg - 1234-1419 roubles.
Lamolep: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Lamolep 25 mg comprimés 30 pcs. 390 RUB Acheter |
Lamolep comprimés 25 mg 30 pcs. 438 r Acheter |
Lamolep 50 mg comprimés 30 pcs. 461 r Acheter |
Lamolep comprimés 50 mg 30 pcs. 794 r Acheter |
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Lamolep comprimés 100 mg 30 pcs. 1442 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!