Liptonorm
Liptonorm: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Liptonorm
Le code ATX: C10AA05
Ingrédient actif: Atorvastatine (Atorvastatine)
Fabricant: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Russie M. J. Biopharm , Inde
Description et photo mises à jour: 2019-07-30
Liptonorm est un médicament hypolipidémique du groupe des statines.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés enrobés: ronds, convexes des deux côtés, blancs; à la pause - presque blanc ou blanc (14 pièces sous blister, 2 blisters dans une boîte en carton).
Principe actif: atorvastatine (sous forme de sel de calcium), son contenu dans 1 comprimé est de 10 ou 20 mg.
Composants auxiliaires: tween 80, lactose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, croscarmellose, carbonate de calcium, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Liptonorm est un médicament hypolipidémique du groupe des statines. Le principal mécanisme d'action de l'atorvastatine est d'inhiber l'activité de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A- (HMG-CoA) réductase. Cette enzyme catalyse l'une des étapes initiales de la synthèse du cholestérol - le processus de conversion de l'HMG-CoA en acide mévalonique. Le résultat de la suppression de la synthèse du cholestérol par l'atorvastatine est une réactivité accrue des récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le foie et les tissus extrahépatiques. Les particules LDL se lient à ces récepteurs et sont éliminées du plasma sanguin, ce qui abaisse le taux de cholestérol LDL dans le sang.
L'atorvastatine a un effet anti-sclérotique. Le médicament agit sur les composants sanguins et les parois vasculaires comme suit:
- inhibe la synthèse des isoprénoïdes;
- améliore l'expansion des vaisseaux sanguins dépendante de l'endothélium;
- réduit la teneur en triglycérides, cholestérol, apolipoprotéine B, lipoprotéines de basse densité;
- augmente la teneur en apolipoprotéine A et en cholestérol HDL (lipoprotéine de haute densité).
En règle générale, l'effet de Liptonorm se développe après 2 semaines d'admission. Il faut 4 semaines pour obtenir un effet maximal.
L'absorption du médicament est élevée. Il faut 1 à 2 heures pour atteindre la concentration maximale. Chez les femmes, la concentration maximale est 20% plus élevée que la normale et l'ASC est 10% inférieure. Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie, l'indice de concentration maximale dépasse la norme de 16 fois, ASC - 11 fois. La prise alimentaire réduit légèrement la durée et le taux d'absorption du médicament (de 9% et 25%, respectivement), cependant, les indicateurs de réduction du cholestérol LDL sont similaires à ceux de l'utilisation de l'atorvastatine sans nourriture. Lorsqu'elle est prise le matin, la concentration d'atorvastatine est environ 30% plus élevée que le soir.
La biodisponibilité de Liptonorm est de 14%, la biodisponibilité systémique de l'activité inhibitrice contre l'HMG-CoA réductase est de 30%. La diminution de l'indice de biodisponibilité systémique est influencée par le métabolisme de premier passage dans la muqueuse gastrique et le «premier passage» à travers le foie.
Le lien avec les protéines plasmatiques est de 98%, le volume moyen de distribution est de 381 litres. Le métabolisme du médicament a lieu principalement dans le foie sous l'influence du cytochrome P450 CYP3A7, CYP3A5 et CYP3A4. À la suite de ce processus, des métabolites pharmacologiquement actifs (produits de bêta-oxydation, dérivés ortho- et parahydroxylés) sont formés. L'effet inhibiteur sur la HMG-CoA réductase est d'environ 70% déterminé par l'activité des métabolites en circulation.
Le médicament ne subit pas de recirculation entérohépatique prononcée et est excrété avec la bile après un métabolisme hépatique et / ou extrahépatique.
La demi-vie de Liptonorm est de 14 heures. En raison de la présence de métabolites actifs, l'effet inhibiteur sur la HMG-CoA réductase dure environ 20 à 30 heures. Le médicament n'est pas excrété pendant l'hémodialyse. Moins de 2% de la dose prise par voie orale est déterminée dans l'urine.
Indications pour l'utilisation
- Hypercholestérolémie familiale homozygote et hétérozygote (en complément d'un traitement diététique);
- Hypercholestérolémie primaire;
- Hyperlipidémie mixte.
Contre-indications
Absolu:
- Cirrhose hépatique de diverses étiologies;
- Insuffisance hépatique (classes A et B selon l'échelle Child-Pugh);
- Maladies hépatiques actives, y compris hépatite chronique active et hépatite alcoolique chronique;
- Une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme) d'origine inconnue;
- Moins de 18 ans;
- Période de grossesse et d'allaitement;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif:
- Antécédents de maladie du foie;
- Déséquilibre électrolytique sévère;
- Troubles endocriniens et métaboliques;
- Hypotension artérielle;
- Alcoolisme chronique;
- Infections aiguës sévères (septicémie);
- Saisies incontrôlées;
- Blessures;
- Interventions chirurgicales majeures.
Mode d'emploi Liptonorm: méthode et posologie
Avant de prescrire le médicament, le patient est transféré à un régime alimentaire approprié, ce qui garantit une diminution des lipides sanguins (cela doit être observé pendant toute la durée du traitement).
Selon les instructions, Liptonorm doit être pris par voie orale 1 fois par jour, quelle que soit la prise alimentaire, mais à la même heure chaque jour.
La dose initiale est généralement de 10 mg. À l'avenir, la dose optimale est sélectionnée individuellement, en fonction du taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité, de la gravité de la maladie et de l'efficacité du traitement. Les changements de dose doivent être effectués au moins 4 semaines d'intervalle.
La dose quotidienne maximale autorisée est de 80 mg en 1 dose.
Effets secondaires
Fréquence des effets indésirables: souvent - dans plus de 2% des cas, rarement - dans moins de 2% des cas.
- Système nerveux central: souvent - vertiges et insomnie; rarement - somnolence, cauchemars, syndrome asthénique, labilité émotionnelle, hyperkinésie, paresthésie, malaise, perte de conscience, maux de tête, dépression, amnésie, ataxie, hyperesthésie, paralysie du nerf facial, neuropathie périphérique;
- Organes sensoriels: violation de l'accommodation, perversion du goût, perte de goût, parosmie (perte d'odorat), bourdonnement dans les oreilles, surdité, amblyopie, sécheresse de la conjonctive, glaucome, saignement dans les yeux;
- Système cardiovasculaire: souvent - douleur thoracique; rarement - migraine, augmentation de la pression artérielle, vasodilatation, arythmie, hypotension orthostatique, angine de poitrine, palpitations, phlébite;
- Système respiratoire: souvent - rhinite et bronchite; rarement - dyspnée, saignements de nez, asthme bronchique, pneumonie;
- Système digestif: souvent - chéilite, stomatite, sécheresse de la bouche, saignement des gencives, lésions érosives et ulcéreuses de la muqueuse buccale, glossite, douleurs abdominales, flatulences, brûlures d'estomac, éructations, nausées, constipation ou diarrhée, anorexie ou augmentation de l'appétit, gastralgie, méléna, vomissements, dysphagie, gastro-entérite, œsophagite, ténesme, pancréatite, ulcère duodénal, colique hépatique, dysfonctionnement hépatique, hépatite, jaunisse cholestatique, saignement rectal;
- Système musculo-squelettique: souvent - arthrite; rarement - bursite, crampes musculaires des jambes, myopathie, myosite, arthralgie, torticolis, contractures articulaires, tendosynovite, hypertonie musculaire, myalgie, rhabdomyolyse;
- Système hématopoïétique: lymphadénopathie, anémie, thrombocytopénie;
- Système génito-urinaire: souvent - œdème périphérique, infections urogénitales; rarement - dysurie (y compris rétention urinaire ou incontinence urinaire, nycturie, envie d'uriner, pollakiurie), néphrourolithiase, hématurie, néphrite, épididymite, métrorragie, saignements vaginaux, troubles de l'éjaculation, diminution de la libido, impuissance;
- Réactions dermatologiques: souvent - augmentation de la transpiration, xérodermie, eczéma, ecchymose, séborrhée, pétéchies, alopécie;
- Réactions allergiques: souvent - dermatite de contact, éruption cutanée et démangeaisons; rarement - œdème facial, anaphylaxie, angio-œdème, urticaire, photosensibilité, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique;
- Indicateurs biologiques: rarement - albuminurie, hypoglycémie, hyperglycémie, activité accrue de la phosphatase alcaline, créatine phosphokinase sérique, alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST);
- Autres: rarement - gain de poids, exacerbation de la goutte, mastodynie, gynécomastie.
Surdosage
En cas de surdosage, le développement de symptômes inclus dans la liste des effets secondaires est possible, mais avec une plus grande gravité.
Il n'y a pas d'antidote spécifique pour Liptonorm, par conséquent, en cas de surdosage, les mesures suivantes sont recommandées:
- empêcher une nouvelle absorption du médicament (prise de charbon actif, lavage gastrique);
- soutien au travail des fonctions vitales des organes;
- thérapie symptomatique.
L'hémodialyse dans de tels cas est inefficace.
instructions spéciales
Pendant le traitement, une surveillance attentive des paramètres cliniques et de laboratoire des fonctions corporelles est nécessaire. Si des changements pathologiques importants sont détectés, la dose du médicament doit être réduite ou le traitement arrêté.
La fonction hépatique doit être surveillée avant de commencer le médicament, après 6 et 12 semaines de traitement, après chaque augmentation de dose et également périodiquement pendant le traitement, par exemple tous les 6 mois. Au cours des 3 premiers mois d'utilisation de Liptonorm, il y a généralement un changement dans l'activité des enzymes hépatiques.
En cas d'augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que le niveau normal soit rétabli. Si la valeur AST ou ALT est plus de 3 fois supérieure à la limite supérieure de la norme, la dose du médicament doit être réduite ou le traitement arrêté.
Les patients présentant une myalgie diffuse, une faiblesse musculaire et une léthargie et / ou une augmentation significative de la créatine phosphokinase sont à risque de développer une myopathie. Si vous ressentez une douleur ou une faiblesse musculaire inexpliquée, en particulier si elle est accompagnée de fièvre ou de malaise, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
L'utilisation de Liptonorm doit être interrompue ou temporairement suspendue en cas de survenue d'une affection grave pouvant potentiellement être une conséquence d'une myopathie, ainsi qu'en présence de facteurs de risque pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë due à une rhabdomyolyse, tels qu'un déséquilibre électrolytique, des troubles endocriniens et métaboliques sévères, des artériels. hypotension, infection aiguë sévère, traumatisme, chirurgie majeure.
S'il est nécessaire de prescrire Liptonorm en association avec des dérivés d'acide fibrique, d'acide nicotinique (à des doses provoquant un effet hypolipidémiant), d'immunosuppresseurs, de cyclosporine, de clarithromycine, d'érythromycine, d'antifongiques (dérivés d'azoles), les bénéfices attendus du traitement et le degré de risque doivent être pesés. Pendant le traitement, en particulier dans les premiers mois et avec une augmentation de la dose de l'un des médicaments, il est nécessaire de surveiller l'état du patient en cas de faiblesse, de léthargie ou de douleur musculaire.
Les cas de l'influence négative de Liptonorm sur la vitesse des réactions psychophysiques et la capacité de concentration d'une personne ne sont pas connus.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement. Lors de la planification d'une grossesse, le médicament doit être annulé au moins 1 mois à l'avance.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Liptonorm est interdit pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables. Au moins un mois avant la grossesse prévue, vous devez arrêter d'utiliser le médicament.
Utilisation pendant l'enfance
Il est interdit d'utiliser dans le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le médicament est prescrit avec prudence s'il y a des antécédents de maladie du foie.
Liptonorm est contre-indiqué dans les cas suivants:
- phase active de la maladie du foie (par exemple, avec hépatite chronique active, hépatite alcoolique chronique);
- une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (dépassant la limite supérieure de la norme d'au moins 3 fois par rapport à VGN) d'étiologie incertaine;
- cirrhose du foie de diverses étiologies;
- insuffisance hépatique (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh).
Utilisation chez les personnes âgées
Lors du traitement de cette catégorie de patients, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Les antiacides réduisent la concentration d'atorvastatine de 35%, mais l'effet sur le cholestérol des lipoprotéines de basse densité ne change pas.
Liptonorm à une dose quotidienne de 80 mg augmente de 20% la concentration dans le sang des contraceptifs oraux utilisés simultanément contenant de l'éthinylestradiol et de la noréthindrone, et de la digoxine.
Lors de l'utilisation du médicament en association avec la warfarine, le temps de prothrombine diminue dans les premiers jours. Cet indicateur se normalise généralement après 15 jours. Les patients recevant cette association doivent surveiller le temps de prothrombine plus souvent que d'habitude.
Les inhibiteurs de protéase, qui sont des inhibiteurs du CYP3A4, augmentent la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin.
Avec l'utilisation simultanée d'antifongiques (dérivés d'azoles), de clarithromycine, d'érythromycine, de nicotinamide, de fibrates, d'immunosuppresseurs, de cyclosporine, la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin augmente et le risque de myopathie augmente.
Lors de l'utilisation d'une combinaison de Liptonorm avec le colestipol, l'effet hypolipidémiant est supérieur à celui de chaque médicament séparément.
Le jus de pamplemousse peut augmenter la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, il est donc recommandé de ne pas boire cette boisson pendant le traitement.
Analogues
Les analogues de Liptonorm sont: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Liptonorm
En général, les critiques sur Liptonorm sont positives. Dans le même temps, il y a des rapports que sans régime (refus des aliments frits et gras, alcool), l'efficacité du médicament est considérablement réduite.
Le prix du Liptonorm en pharmacie
Le prix d'un paquet de Liptonorm 10 mg de 28 comprimés est d'environ 200 roubles, un paquet de 28 comprimés de Liptonorm 20 mg est d'environ 390 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!