Methodject

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Methodject: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Metoject

Le code ATX: L01BA01

Ingrédient actif: méthotrexate (méthotrexate)

Producteur: Oncotec Pharma Produktion (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2018-10-23

Prix en pharmacie: à partir de 585 roubles.

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Methodject - antimétabolite, médicament anticancéreux.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de Methodject:

solution pour administration sous-cutanée (s / c): liquide clair allant du jaune-brun au jaune (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml ou 30 mg / 0,6 ml dans une seringue en verre sans colorant d'une contenance de 1 ml, dans un blister 1 seringue remplie, reliée à une aiguille pour administration sous-cutanée, fermée par un bouchon en caoutchouc, dans une boîte en carton 1 blister);
solution injectable: liquide jaune transparent (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml ou 2,5 ml chacun dans une seringue en verre, dans un blister 1 seringue complète avec une aiguille ou des aiguilles, dans une boîte en carton 1 blister).

1 ml de solution pour administration sous-cutanée contient:

substance active: méthotrexate disodique - 54,84 mg, ce qui correspond à 50 mg de méthotrexate (préparé selon la recette: méthotrexate - 50 mg, hydroxyde de sodium - 9,6 mg);
composants auxiliaires: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

1 ml de solution injectable contient:

substance active: méthotrexate disodique - 10,96 mg, ce qui correspond à 10 mg de méthotrexate (préparé selon la recette: méthotrexate - 10 mg, hydroxyde de sodium - 1,76 mg);
composants auxiliaires: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Methodject est un médicament cytotoxique, est un antagoniste de l'acide folique, un antimétabolite. Il a des effets antitumoraux et immunosuppresseurs. L'activité antitumorale vise à inhiber la synthèse de l'acide désoxyribonucléique (ADN), qui se produit en raison de l'inhibition compétitive de l'enzyme dihydrofolate réductase, qui est impliquée dans la conversion de l'acide dihydrofolique en acide tétrahydrofolique. L'acide tétrahydrofolique est un vecteur de fragments de carbone impliqué dans la synthèse des nucléotides puriques et de leurs dérivés.

On ne sait pas si l'efficacité du méthotrexate dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (y compris l'arthrite chronique juvénile), du psoriasis et de l'arthrite psoriasique est due à son effet immunosuppresseur ou anti-inflammatoire.

Le degré d'influence de l'augmentation de la concentration extracellulaire d'adénosine provoquée par le méthotrexate aux sites d'inflammation sur l'efficacité du traitement n'a pas été établi.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du méthotrexate est de près de 100% quelle que soit la voie d'administration.

Environ 50% de la dose administrée se lie aux protéines plasmatiques.

Le méthotrexate sous forme de polyglutamates, après distribution, se trouve à des concentrations élevées dans les tissus des reins, du foie et en particulier de la rate. Ici, il peut persister longtemps, jusqu'à plusieurs mois.

Lorsqu'il est traité avec de petites doses, le liquide céphalo-rachidien s'accumule en une quantité minimale.

La demi-vie est caractérisée par une forte variabilité, elle peut aller de 3 à 17 heures. En présence d'épanchement pleural ou d'ascite, un volume de distribution supplémentaire apparaît, ce qui peut multiplier par 4 la demi-vie d'élimination.

Dans le foie, environ 10% de la dose administrée sont métabolisés. Le principal métabolite du méthotrexate est le 7-hydroxyméthotrexate, il a une activité pharmacologique.

Sous forme inchangée, le médicament est principalement excrété par les reins à la suite de la filtration glomérulaire et de la sécrétion tubulaire.

Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% de son métabolite principal sont excrétés dans la bile. Leur réabsorption significative ultérieure se produit dans l'intestin.

En cas d'insuffisance rénale, le processus d'élimination est considérablement ralenti. L'effet d'un dysfonctionnement hépatique sur la période d'élimination du méthotrexate n'a pas été établi.

Indications pour l'utilisation

polyarthrite dans le contexte d'une forme active d'arthrite chronique juvénile sévère en l'absence d'un effet thérapeutique adéquat des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
forme active de polyarthrite rhumatoïde chez les patients adultes;
formes généralisées sévères de psoriasis et de rhumatisme psoriasique chez les patients adultes sans effet du traitement conventionnel (y compris la photothérapie, la thérapie PUVA, la thérapie aux rétinoïdes).

Contre-indications

alcoolisme;
insuffisance hépatique;
insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min;
hypoplasie de la moelle osseuse, thrombocytopénie, leucopénie, anémie sévère et autres troubles hématopoïétiques dans l'histoire;
immunodéficience sévère;
une forme aiguë ou chronique d'une maladie infectieuse grave, y compris la tuberculose, l'infection à VIH;
phase active de l'ulcère gastro-intestinal (GIT);
ulcères de la bouche;
vaccination simultanée avec des vaccins vivants;
période de grossesse;
allaitement maternel;
âge jusqu'à 3 ans;
l'intolérance individuelle aux composants du Methodject.

La prudence est de mise lors de la prescription de la solution injectable aux patients présentant les maladies ou affections concomitantes suivantes: ascite, ulcère gastrique et ulcère duodénal, pathologies gastro-intestinales obstructives, colite ulcéreuse, déshydratation, vomissements, diarrhée, épanchement péritonéal ou pleural, insuffisance rénale chronique, infectieuse et parasitaire les maladies d'étiologie virale, bactérienne ou fongique (y compris les antécédents et les contacts récents avec le patient) - la phase virémique du zona, de l'herpès simplex, de la varicelle, de l'amibiase, de la rougeole, de la strongylose, y compris en cas de suspicion (risque de développer une forme généralisée sévère); néphrourolithiase urinaire (y compris antécédents), goutte (y compris antécédents), inflammation et infections de la muqueuse buccale, asthénie, période après chimiothérapie ou radiothérapie, vieillesse.

Instructions pour l'utilisation de la méthode: méthode et posologie

Solution pour administration sous-cutanée

La solution Methodject n'est utilisée que pour les injections sous-cutanées, l'aiguille intégrée dans la seringue est déjà adaptée pour cela.

Le contenu de la seringue est destiné à une administration unique uniquement; il est interdit de le mélanger avec d'autres médicaments.

Le patient doit être clairement informé du schéma posologique hebdomadaire unique.

Posologie recommandée pour l'administration sous-cutanée de la méthode chez l'adulte:

polyarthrite rhumatoïde: dose initiale - 7,5 mg. À condition qu'elle soit bien tolérée et pour obtenir un effet thérapeutique, une dose unique peut être progressivement augmentée de 2,5 mg par semaine. Une dose unique ne doit pas dépasser 25 mg en raison de la forte toxicité du médicament. L'effet clinique du médicament survient généralement après 4 à 8 injections. À l'avenir, pour prescrire une dose d'entretien, la dose initiale est progressivement réduite à la dose efficace la plus faible. Le traitement est effectué pendant une longue période (jusqu'à 10 ans et plus);
psoriasis et rhumatisme psoriasique: une dose test de 5 à 10 mg doit être administrée 7 jours avant le début du traitement. En l'absence de réactions d'intolérance, le patient se voit prescrire une dose initiale de 7,5 mg. À l'avenir, la dose est progressivement augmentée, généralement jusqu'à 25 mg. L'effet clinique se produit après 2 à 6 injections. Pour prescrire une dose d'entretien, la dose utilisée est réduite à la dose efficace la plus faible. La dose maximale est de 30 mg par semaine (utilisée uniquement dans des cas exceptionnels cliniquement justifiés).

Lorsque le médecin décide d'introduire le Methodject par le patient, il doit être indépendamment formé à la technique de réalisation des injections sous-cutanées. Dans ce cas, le patient doit effectuer la première auto-injection en présence d'un médecin.

Méthode d'administration des médicaments

Introduction Methodject requiert le respect des normes d'hygiène et d'asepsie standard. Lavez-vous soigneusement les mains avant la procédure.

Vous devez vous assurer que le dosage de la seringue correspond à la dose prescrite et vérifier la date de péremption de la solution.
Après avoir ouvert l'emballage et la plaquette contenant la seringue remplie de médicament, vérifiez visuellement que la solution ne contient pas de particules étrangères. Si des particules étrangères sont détectées, la solution ne peut pas être utilisée.
Après avoir préparé une seringue avec le médicament, choisissez un site d'injection [les injections sous-cutanées peuvent être effectuées sur l'abdomen (pas plus haut que le niveau de la côte inférieure et à une distance de 5 cm autour du nombril) et sur la cuisse (largeur de la paume au-dessus du genou et sous le pli inguinal)]. N'injectez pas le médicament dans des zones denses du corps ou présentant des douleurs, une violation de l'intégrité de la peau, des rougeurs ou des hématomes.
Après avoir pris la position souhaitée (assise ou couchée), traitez le site d'injection sélectionné avec une serviette désinfectante ou un tampon imbibé d'une solution d'éthanol à 70%, attendez 30 secondes. À ce moment, en tirant et en tournant simultanément, retirez le capuchon protecteur de l'aiguille. Ne laissez pas l'aiguille stérile toucher des objets!
Insérez complètement l'aiguille à un angle de 90 degrés dans le pli cutané formé entre les doigts et extrayez lentement et uniformément tout le volume du médicament de la seringue.
Après avoir injecté la solution, retirez l'aiguille selon le même angle et couvrez (ne frottez pas!) Le site d'injection avec un bandage de gaze stérile ou un tampon stérile. Vous pouvez utiliser un pansement adhésif si nécessaire.

Vous ne pouvez pas entrer la méthode en position debout.

Chaque injection ultérieure doit être administrée dans un nouvel endroit.

Injection

La solution Methodject est destinée à une administration s / c, intramusculaire (i / m) ou intraveineuse (i / v).

Pour l'administration intramusculaire et intraveineuse, il est nécessaire d'utiliser des aiguilles spéciales, car l'aiguille dans l'emballage ne peut être utilisée que pour l'injection sous-cutanée.

L'utilisation de chacun des formulaires Methodject est présentée une fois par semaine. Il est recommandé de fixer un jour spécifique de la semaine pour l'introduction.

Le traitement doit être effectué par un médecin expérimenté avec le méthotrexate.

Le médecin détermine individuellement la dose et la durée du traitement.

Posologie recommandée pour l'administration intramusculaire, intraveineuse et sous-cutanée de la méthode chez l'adulte:

polyarthrite rhumatoïde: dose initiale - 7,5 mg. Avec une bonne tolérance et pour obtenir un effet thérapeutique, une dose unique peut être progressivement augmentée de 2,5 mg par semaine. Une dose unique ne doit pas dépasser 25 mg en raison de la forte toxicité du médicament. L'effet clinique du médicament survient généralement après 4 à 8 injections. Ensuite, pour prescrire une dose d'entretien, la dose initiale doit être progressivement réduite à la dose efficace la plus faible. Traitement à long terme, peut dépasser 10 ans;
psoriasis et rhumatisme psoriasique: une dose d'essai de 5 à 10 mg doit être administrée une semaine avant le début du traitement. En l'absence de réactions d'intolérance, le patient se voit prescrire une dose initiale de 7,5 mg. La dose est ensuite progressivement augmentée, généralement jusqu'à 25 mg. L'effet clinique se produit après 2 à 6 injections. Pour prescrire une dose d'entretien, la dose utilisée doit être réduite à la dose efficace la plus faible. La dose maximale - 30 mg par semaine, ne peut être utilisée que dans des cas exceptionnels cliniquement justifiés.

Lors du passage de la forme orale de méthotrexate à un traitement parentéral, il peut être nécessaire de réduire la dose. Cela est dû aux différences de biodisponibilité des médicaments.

Selon les normes de traitement actuelles, Methodject doit être utilisé en association avec des préparations d'acide folique.

Dans le traitement de la forme polyarthritique de l'arthrite chronique juvénile chez les enfants de moins de 16 ans, seule l'administration intramusculaire du médicament est indiquée. Il est recommandé de doser une dose unique de méthotrexate à raison de 10 à 15 mg pour 1 m ² de surface corporelle. En l'absence d'effet clinique suffisant, la dose peut être augmentée à 20 mg pour 1 m ² par semaine.

Catégories spéciales de patients

En cas d'insuffisance rénale, un ajustement posologique de Methodject est nécessaire en fonction de l'indicateur CQ:

CC supérieur à 50 ml / min: dose habituelle;
CC 20-50 ml / min: 50% de la dose habituelle;
CC inférieur à 20 ml / min: l'utilisation du médicament est interdite.

En cas d'insuffisance hépatique avec une concentration de bilirubine supérieure à 5 mg / dL (85,5 μmol / L), l'utilisation du méthotrexate est contre-indiquée.

Avec beaucoup de prudence, Methodject doit être utilisé en cas de dysfonctionnement hépatique sévère (y compris antécédents), en particulier s'ils sont survenus dans un contexte de consommation d'alcool.

Lors de la prescription du médicament à des patients âgés, il convient de prendre en compte les modifications possibles de la réserve de folates dans le corps et les troubles de la fonction rénale et hépatique liés à l'âge.

Chez les patients présentant un épanchement pleural, une ascite, un volume de distribution supplémentaire apparaît, ce qui peut augmenter considérablement la demi-vie du médicament. Par conséquent, dans cette catégorie de patients, il convient d'envisager de réduire la dose de Methodject ou d'arrêter le traitement par méthotrexate.

Effets secondaires

du système digestif: très souvent - perte d'appétit, dyspepsie, nausée, stomatite, augmentation du niveau d'activité des transaminases; souvent - diarrhée, ulcères buccaux; parfois - vomissements, cirrhose, dégénérescence graisseuse et fibrose hépatique, entérite, hépatotoxicité (insuffisance hépatique, hépatite aiguë), diminution des taux d'albumine sérique; rarement - lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal; très rarement - vomissements mélangés à du sang, saignement du tractus gastro-intestinal (y compris hématémèse, méléna) éventuellement pancréatite;
du système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle (TA), péricardite, tamponnade péricardique, épanchement péricardique, thromboembolie (y compris thrombose artérielle, thrombose veineuse profonde, thrombose cérébrale, embolie pulmonaire, thrombophlébite, thrombose veineuse rétinienne);
du système hématopoïétique: souvent - anémie (y compris aplasique), neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie; parfois - pancytopénie; très rarement - une forme sévère de suppression de la moelle osseuse, une agranulocytose;
infections: possible - altération de la cicatrisation des plaies, nocardiose, infections à cytomégalovirus (CMV) potentiellement mortelles (y compris pneumonie à CMV), infections opportunistes (y compris pneumonie à Pneumocystis), cryptococcose, septicémie (y compris mortelle), histoplasmose causée par l'herpès simplex et les infections à herpès zoster (y compris les formulaires diffusés);
réactions allergiques: toutes sortes de manifestations (y compris le choc anaphylactique), fièvre, vascularite allergique;
du système nerveux: souvent - somnolence, maux de tête, fatigue; parfois - étourdissements, dépression, sentiment de confusion; très rarement - douleur, paresthésie des membres, faiblesse musculaire, altération du goût (goût métallique), convulsions, méningisme, paralysie; éventuellement leucoencéphalopathie;
des sens: rarement - conjonctivite; très rarement - déficience visuelle (y compris cécité passagère), rétinopathie; peut-être des bourdonnements d'oreilles;
du système respiratoire: souvent - pneumonie ou alvéolite interstitielle, symptômes de pneumonie interstitielle potentiellement sévère (fièvre, toux sèche improductive et essoufflement); parfois pharyngite; rarement - pneumocystose pulmonaire, fibrose pulmonaire, asthme bronchique, insuffisance pulmonaire; éventuellement saignements de nez, épanchement pleural;
du système reproducteur: rarement - inflammation et ulcération du vagin; très rarement - perte de libido, pertes vaginales, irrégularités menstruelles, impuissance, oligospermie, infertilité;
du système urinaire: parfois - miction douloureuse, inflammation et lésions ulcéreuses de la vessie, hyperuricémie, hématurie, insuffisance rénale; rarement - oligurie, insuffisance rénale sévère, azotémie, anurie;
du système endocrinien: éventuellement diabète sucré;
du côté du système musculo-squelettique: rarement - myalgie, arthralgie, ostéoporose, risque élevé de fractures, ostéonécrose; éventuellement - nécrose des tissus mous;
néoplasmes: cas isolés - survenue de lymphomes (bien que les résultats de la recherche ne confirment pas une augmentation de l'incidence des lymphomes pendant le traitement par le méthotrexate);
du côté du métabolisme: hypogammaglobulinémie, augmentation de la transpiration; rarement - déséquilibre électrolytique;
réactions dermatologiques: souvent - dermatite, érythème, prurit, exanthème; parfois - calvitie, photosensibilité, hypertrophie des ganglions rhumatismaux, vascularite, infections causées par le zona, éruption cutanée herpétiforme, acné, urticaire, ecchymose; rarement - augmentation de la pigmentation; très rarement - paronychie aiguë, modifications de la pigmentation des ongles, syndrome de Stevens-Johnson, furonculose, télangiectasie, syndrome de Lyell; dans le traitement du psoriasis - brûlure de la peau; rarement - l'apparition de plaques érosives douloureuses sur la peau;
réactions locales: avec administration i / m - sensation de brûlure au site d'injection, destruction du tissu adipeux, formation d'un abcès aseptique; très rarement, avec administration sous-cutanée - réactions au site d'injection sous forme de lésion des tissus environnants et développement d'une lipodystrophie, abcès stérile.

Surdosage

Symptômes: manifestation de l'effet toxique du méthotrexate principalement du système hématopoïétique.

Traitement: l'introduction (si possible immédiatement) d'un antidote spécifique - le folinate de calcium ou le folinate de sodium.

Au cours de la première heure suivant un surdosage mineur de méthotrexate, il est nécessaire d'injecter une dose intraveineuse ou intramusculaire de folinate de calcium ou de folinate de sodium, égale ou supérieure à la dose du médicament. L'administration de folinate de sodium ou de folinate de calcium doit être poursuivie jusqu'à ce que la concentration de méthotrexate dans le sérum sanguin soit inférieure à 10 ^-7 mol / l.

En cas de surdosage important, une hydratation du corps et une alcalinisation des urines sont nécessaires. Cela empêchera la précipitation du méthotrexate et / ou de ses métabolites dans les tubules rénaux. L'utilisation de l'hémodialyse et de la dialyse péritonéale n'accélère pas l'excrétion du méthotrexate. Il existe des informations sur l'efficacité de l'utilisation d'un appareil de dialyse à haute vitesse pour l'hémodialyse intermittente.

instructions spéciales

La gravité et la fréquence des effets indésirables du traitement par méthotrexate ne sont pas directement liées à la dose ou à la fréquence d'utilisation. Par conséquent, tous les patients doivent subir des examens médicaux réguliers dans un court laps de temps. Le patient doit informer le médecin traitant des premiers signes d'effets secondaires.

Il convient de garder à l'esprit que la perte de liquide dans le contexte de vomissements sévères et de diarrhée peut augmenter la toxicité du méthotrexate.

Une surveillance particulièrement attentive de la toxicité doit être effectuée chez les patients présentant une ascite et un épanchement pleural, car avec un volume de distribution supplémentaire, le taux d'élimination du médicament du corps diminue. Si nécessaire, la dose de Methodject doit être réduite ou le traitement annulé. L'épanchement péritonéal ou pleural doit être drainé avant de débuter le traitement.

Lors de l'utilisation de Methodject, il est nécessaire de suivre strictement les règles de manipulation des médicaments cytotoxiques. Ne laissez pas le méthotrexate entrer en contact avec la peau et les muqueuses; en cas de contact accidentel, il doit être immédiatement lavé avec beaucoup d'eau et de savon.

Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile doivent être enregistrés auprès d'un rhumatologue pédiatrique.

Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés du risque de développer des réactions indésirables sévères (y compris mortelles) et des mesures de sécurité nécessaires.

Le traitement par Methodject doit commencer après un examen médical: un test sanguin clinique détaillé, un test sanguin biochimique pour déterminer la concentration de bilirubine, l'activité des enzymes hépatiques et de l'albumine sérique. Tests de fonction rénale approfondis, radiographie pulmonaire. Chez les patients atteints de tuberculose et d'hépatite virale, un examen diagnostique supplémentaire doit être effectué pour évaluer l'activité de la maladie.

Afin d'identifier à un stade précoce les signes d'effets toxiques ou d'effets secondaires et de fournir des soins médicaux en temps opportun, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire pendant la période de traitement. Au cours des six premiers mois de traitement, l'examen doit être effectué tous les mois, puis une fois tous les 2 mois.

La surveillance de l'état du patient comprend les mesures diagnostiques suivantes:

examen de la muqueuse buccale et du pharynx;
un test sanguin clinique détaillé, comprenant le comptage des cellules sanguines, déterminant le nombre de plaquettes;
tests de la fonction hépatique, y compris la biopsie hépatique chez les patients atteints de psoriasis;
tests fonctionnels et analyse d'urine pour surveiller la santé des reins;
examen du système respiratoire.

Il est nécessaire de prendre en compte l'influence de Methodjet sur le système immunitaire, une aggravation de la réponse à la vaccination et une altération des résultats des tests immunologiques sont possibles. Une attention particulière est requise lors du traitement de patients atteints de maladies infectieuses chroniques (tuberculose, herpès zoster, hépatite B ou C) en raison du risque de leur exacerbation. Pendant la période de traitement, la vaccination doit être abandonnée.

À de faibles doses de méthotrexate, la probabilité de lymphomes malins augmente; s'ils apparaissent, le traitement doit être interrompu.

En cas de manifestation de diarrhée et de stomatite ulcéreuse, il est nécessaire d'annuler temporairement Methodject, car le risque d'entérite hémorragique et de décès du patient sur fond de perforation interstitielle augmente.

Chez les patients atteints de psoriasis, la méthode ne doit être utilisée qu'après confirmation du diagnostic par biopsie et / ou après consultation d'un dermatologue.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire d'éviter l'exposition directe au soleil et aux rayons ultraviolets, en particulier les patients atteints de psoriasis doivent être prudents.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Selon les instructions, Methodject peut provoquer somnolence et vertiges, il est donc recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Methodjekt est contre-indiquée pendant la période de gestation et d'allaitement.

Le méthotrexate ayant des propriétés tératogènes, la conception est contre-indiquée chez les femmes pendant le traitement, cela peut provoquer des malformations congénitales ou la mort du fœtus.

Si la conception a eu lieu lors de l'utilisation de Methodjekt, un examen approfondi est nécessaire pour évaluer le risque de l'effet du traitement sur le fœtus.

En raison du risque d'effet génotoxique du médicament, les femmes qui envisagent une grossesse devraient consulter un généticien avant de l'utiliser. La conservation du sperme doit être conseillée chez les patients de sexe masculin.

Avant de commencer le traitement, les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse fiable pour exclure une grossesse.

Pendant la période de traitement par Methodject et au moins 6 mois après son annulation, les patientes en âge de procréer des deux sexes doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Utilisation pendant l'enfance

En raison du manque d'informations sur la sécurité et l'efficacité du traitement, l'utilisation de la méthode chez les enfants de moins de 3 ans est contre-indiquée.

Dans le traitement de la forme polyarthritique de l'arthrite chronique juvénile chez les enfants de moins de 16 ans, seule l'administration intramusculaire de Methodject est indiquée. Il est recommandé de doser une dose unique de méthotrexate à raison de 10 à 15 mg pour 1 m ² de surface corporelle. En l'absence d'effet clinique suffisant, la dose peut être augmentée à 20 mg pour 1 m ² par semaine.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère avec CC inférieure à 20 ml / min, l'utilisation de Methodject est contre-indiquée.

En cas d'insuffisance rénale avec une CC de 20 à 50 ml / min, la dose habituelle doit être divisée par deux.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique avec une concentration de bilirubine supérieure à 5 mg / dL (85,5 μmol / L), l'utilisation du méthotrexate est contre-indiquée.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés peuvent avoir besoin de réduire la dose habituelle de Methodject en raison d'une diminution de la réserve corporelle de folate et d'une diminution de la fonction hépatique ou rénale associée à l'âge.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Methodject:

l'alcool avec sa consommation régulière augmente la probabilité d'hépatotoxicité médicamenteuse;
le léflunomide augmente le risque de pancytopénie et d'hépatotoxicité;
Les médicaments hépato et hématotoxiques (y compris les rétinoïdes, le léflunomide, l'azathioprine, la sulfasalazine) augmentent le risque d'hépato et d'hématotoxicité du méthotrexate. Si nécessaire, un traitement concomitant avec ces moyens, le patient doit être étroitement surveillé;
les formes orales d'agents antibactériens non absorbés à large spectre d'action, le chloramphénicol, les tétracyclines provoquent la suppression de la flore intestinale, suppriment le métabolisme bactérien, par conséquent, ils peuvent affecter la circulation entérohépatique du méthotrexate;
les pénicillines, les glycopeptides, la céphalotine, la ciprofloxacine, les sulfamides peuvent réduire le taux d'excrétion du méthotrexate par les reins et entraîner une augmentation de sa concentration plasmatique et le risque de toxicité gastro-intestinale et hématologique;
les médicaments qui affectent la moelle osseuse, y compris sous la forme d'un effet secondaire (y compris les sulfamides, le sulfaméthoxazole, le chloramphénicol, le triméthoprime, la pyriméthamine) peuvent provoquer une inhibition sévère de l'hématopoïèse;
les salicylates, les tétracyclines, les anti-inflammatoires et hypoglycémiants, les sulfamides, les diurétiques, la diphénylhydantoïne, la diphénine, la phénytoïne, l'acide aminobenzoïque, le chloramphénicol peuvent remplacer le méthotrexate lié aux protéines plasmatiques et entraîner une toxicité accrue;
les médicaments à base de pyrazolone, les acides organiques faibles, le probénécide et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, même à de faibles doses de méthotrexate, peuvent réduire le taux d'excrétion et augmenter sa toxicité hématologique;
les sulfamides, le triméthoprime, le sulfaméthoxazole et d'autres médicaments carencés en folates augmentent le risque de toxicité du méthotrexate. Par conséquent, en cas de carence en acide folique, des précautions particulières doivent être prises;
les vitamines, les médicaments contenant des acides folinique, folique et leurs dérivés réduisent l'efficacité du médicament;
la cyclosporine, les préparations d'or, l'hydroxychloroquine, la sulfasalazine, la pénicillamine, l'azathioprine et d'autres médicaments antirhumatismaux n'affectent pas l'effet toxique du méthotrexate;
la sulfasalazine peut augmenter l'action et le développement des effets secondaires du médicament;
la mercaptopurine augmente sa concentration plasmatique;
l'oméprazole, le pantoprazole et d'autres inhibiteurs de la pompe à protons peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate et du 7-hydroxyméthotrexate et provoquer le développement d'effets indésirables;
la théophylline peut diminuer sa clairance, il est donc nécessaire de contrôler le niveau de théophylline dans le plasma;
boissons contenant de la caféine et de la théophylline (café, boissons gazeuses contenant de la caféine, thé) - leur utilisation en grande quantité doit être exclue de l'alimentation du patient.

Analogues

Metortrit et Methotrexate sont des analogues de Methodject.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre, ne pas congeler.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Methodject

Les critiques du Methodject ne sont que positives. La prise du médicament vous permet d'arrêter rapidement les douleurs articulaires. L'utilisation dans la polyarthrite rhumatoïde soulage non seulement l'enflure et l'inflammation, mais permet également aux patients de se passer d'analgésiques. Les utilisateurs notent la facilité d'utilisation, ne nécessitant aucune assistance.

Les inconvénients de tous les patients comprennent le coût élevé du médicament, compte tenu de la nécessité d'une utilisation à long terme, et les difficultés à l'acheter dans certaines régions.

Prix pour Methodject en pharmacie

Le prix de Methodject 10 mg / ml pour 1 seringue de 1,5 ml peut être de 924-1189 roubles.

Methodject: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Methodject 50 mg / ml solution à 10 mg pour administration sous-cutanée 0,2 ml 1 pc.

585 RUB

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!