Mikardis - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mikardis

Mikardis: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Micardis

Le code ATX: C09CA07

Ingrédient actif: telmisartan (telmisartan)

Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Prix en pharmacie: à partir de 953 roubles.

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Mikardis est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, un antihypertenseur.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés: oblongs, presque blancs ou blancs, sur une face - gravure «51H» (comprimés à 40 mg) ou «52H» (comprimés à 80 mg), sur l’autre - le symbole de la société (7 pièces. Dans un blister, dans une boîte en carton 2 ou 4 plaquettes avec comprimés de 40 mg ou 2, 4 ou 8 plaquettes avec des comprimés de 80 mg et mode d'emploi de Mikardis).

Ingrédient actif: telmisartan, son contenu dans 1 comprimé est de 40 ou 80 mg.

Excipients: hydroxyde de sodium, polyvidone (kollidon 25), sorbitol, méglumine, stéarate de magnésium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Mikardis, le telmisartan, est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II. Elle est caractérisée par une forte affinité pour le sous-type AT ₁ des récepteurs de l' angiotensine II, à travers lequel l'action de l'angiotensine II est réalisée. Le telmisartan n'a pas d'effet agoniste sur l'angiotensine II et le déplace de sa liaison avec le récepteur, et forme une liaison uniquement avec le sous-type AT ₁ des récepteurs de l' angiotensine II, et la liaison est à long terme.

Le médicament n'a aucune affinité pour les autres récepteurs de l'angiotensine, y compris le sous-type AT ₂. Leur signification fonctionnelle et l'effet d'une éventuelle stimulation par l'angiotensine II, dont la concentration augmente avec le telmisartan, n'ont pas été étudiés.

Le telmisartan réduit la concentration d'aldostérone dans le sang. Ne bloque pas les canaux ioniques et n'inhibe pas la rénine dans le plasma sanguin. N'inhibe pas la kininase II (enzyme de conversion de l'angiotensine) et une enzyme qui est également destructrice pour la bradykinine, donc une augmentation des effets secondaires provoqués par la bradykinine n'est pas attendue.

Lorsqu'il est pris à une dose de 80 mg, le telmisartan bloque complètement l'effet hypertenseur de l'angiotensine II. L'effet du médicament est observé dans les 3 heures après la première dose, dure 24 heures et reste significatif jusqu'à 48 heures Un effet antihypertenseur prononcé se développe après 4-8 semaines d'utilisation continue de Mikardis.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, Mikardis réduit la pression artérielle diastolique et systolique, sans affecter la fréquence cardiaque.

Après un arrêt brutal du telmisartan, les indicateurs de pression artérielle reviennent progressivement à leur niveau initial, ce qui ne s'accompagne pas du développement d'un syndrome de sevrage.

Pharmacocinétique

Le telmisartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal après avoir pris Mikardis à l'intérieur. Sa biodisponibilité est de 50%. En cas de prise alimentaire simultanée, la valeur AUC (aire sous la courbe concentration-temps) diminue: l'indicateur varie de 6% (à une dose de 40 mg de telmisartan) à 19% (à une dose de 160 mg). 3 heures après la prise de Mikardis, la concentration plasmatique du médicament se stabilise quelle que soit l'heure à laquelle la nourriture a été prise.

Le telmisartan est caractérisé par une liaison élevée aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine et l'alpha ₁ - glycoprotéine) - plus de 99,5%. Le volume apparent de distribution à l'équilibre est en moyenne de 500 litres.

Le médicament est métabolisé par conjugaison avec l'acide glucuronique, entraînant la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. Il est principalement excrété par les intestins sans changement, moins de 2% de la dose est excrété par les reins.

La demi-vie est supérieure à 20 heures, la clairance plasmatique totale est de 900 ml / min, le débit sanguin hépatique est de 1500 ml / min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières:

• sexe: chez les femmes, les indicateurs de concentration maximale et d’AUC sont plus élevés que chez les hommes, d’environ 3 et 2 fois respectivement, sans différence significative d’efficacité de Mikardis;
• vieillesse: les paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés ne diffèrent pas de ceux des patients jeunes, par conséquent, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire;
• âge des enfants de 6 à 18 ans: lorsque Mikardis est utilisé à la dose de 1 mg / kg ou 2 mg / kg pendant 4 semaines, la pharmacocinétique du telmisartan est approximativement similaire à celle de l'adulte, ce qui confirme la non-linéarité de la pharmacocinétique de la substance, notamment par rapport à la concentration maximale;
• insuffisance rénale et hémodialyse: les caractéristiques du telmisartan ne changent pas, donc aucun ajustement posologique n'est nécessaire. L'hémodialyse ne favorise pas l'élimination du médicament du corps;
• dysfonctionnements hépatiques légers et modérés (classes A et B sur l'échelle Child-Pugh): la dose quotidienne de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg.

Indications pour l'utilisation

Mikardis est un médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle.

En outre, le médicament est utilisé pour réduire la morbidité cardiovasculaire et, par conséquent, la mortalité chez les personnes de plus de 55 ans présentant un risque élevé de développer des maladies du système cardiovasculaire.

Contre-indications

Absolu:

• Intolérance héréditaire au fructose (due à la teneur en sorbitol);
• Dysfonctionnement hépatique sévère (classe C selon l'échelle Child-Pugh);
• Maladies obstructives des voies biliaires;
• Aldostéronisme primaire;
• Moins de 18 ans;
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Hypersensibilité aux composants des comprimés Mikardis.

Relatif:

• Hyperkaliémie;
• Hyponatrémie;
• Cardiopathie ischémique (CHD);
• Insuffisance cardiaque chronique;
• Sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;
• Sténose des valves aortique et mitrale;
• Diminution du volume sanguin circulant en raison de diarrhée ou de vomissements, d'une restriction de la consommation de sel et / ou d'un traitement diurétique antérieur;
• Dysfonctionnement du foie et / ou des reins;
• Sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'une artère d'un rein solitaire;
• Conditions après transplantation rénale.

Mikardis, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Mikardis doivent être pris par voie orale. La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.

En cas d'hypertension artérielle, le traitement est recommandé de commencer par une dose quotidienne de 40 mg en 1 dose. Si l'effet thérapeutique est insuffisant, la dose quotidienne est augmentée à 80 mg en 1 dose, tout en gardant à l'esprit que l'effet hypotenseur maximal de Mikardis se développe dans les 4 à 8 semaines suivant le début du traitement.

Pour réduire le risque de morbidité cardiovasculaire, il est recommandé de prendre 80 mg 1 fois par jour. Une correction supplémentaire de la pression artérielle peut être nécessaire au début du traitement.

La dose quotidienne de Mikardis pour les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh) ne doit pas dépasser 40 mg.

Effets secondaires

• Infections: infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires (y compris cystite), septicémie (y compris mortelles);
• Système hématopoïétique: diminution de la concentration d'hémoglobine, éosinophilie, anémie, thrombocytopénie;
• Système respiratoire: essoufflement;
• Système nerveux central: dépression, anxiété, évanouissements, insomnie, vertiges;
• Système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie, hypotension orthostatique, tachycardie;
• Système digestif: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, gêne gastrique, dyspepsie, sécheresse de la bouche, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales, vomissements, ainsi qu'une fonction hépatique anormale ou une maladie hépatique (dans les observations post-commercialisation, ces troubles ont été identifiés chez des patients japonais);
• Système urinaire: augmentation de la concentration d'acide urique et de créatinine dans le sang, altération de la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë);
• Système musculo-squelettique: crampes des muscles du mollet, douleurs dans le dos, les tendons et les membres inférieurs, myalgie, arthralgie;
• Organe de la vision: troubles visuels;
• Peau et tissus sous-cutanés: hyperhidrose;
• Réactions allergiques: éruption cutanée (y compris médicamenteuse), prurit, eczéma, éruption cutanée toxique, hypersensibilité (urticaire, érythème, angio-œdème), réactions anaphylactiques, angio-œdème (y compris mortel);
• Autres: asthénie, syndrome grippal, douleur thoracique;
• Indicateurs de laboratoire: augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase, hyperkaliémie; hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Une diminution prononcée de la pression artérielle, le développement d'une tachycardie et d'une bradycardie sont possibles.

L'hémodialyse est inefficace. En tant que mesure thérapeutique, un traitement symptomatique est indiqué.

instructions spéciales

Chez certains patients, en raison de la suppression du système rénine-angiotensine (SRAA), en particulier lors de l'utilisation simultanée de plusieurs agents ayant un effet sur ce système, la fonction rénale est altérée, jusqu'à une insuffisance rénale aiguë. Pour cette raison, un traitement accompagné d'un double blocage du SRAA (par exemple, l'association de Mikardis avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou un inhibiteur direct de la rénine) doit être effectué individuellement et sous une surveillance étroite de la fonction rénale, y compris la surveillance de la concentration de créatinine et de potassium dans le sérum.

Si le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité du SRAA (par exemple, en cas d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie rénale, y compris la sténose de la ou des artères rénales), l'utilisation de médicaments affectant ce système peut entraîner le développement d'une hypotension artérielle aiguë, oligurie, hyperazotémie et même insuffisance rénale aiguë.

En cas d'utilisation simultanée de Mikardis avec des suppléments contenant du potassium, des diurétiques épargneurs de potassium, du sel comestible contenant du potassium ou tout autre moyen augmentant la concentration de potassium dans le sang, cet indicateur doit être surveillé pendant le traitement.

Les patients atteints de diabète sucré avec des risques cardiovasculaires supplémentaires concomitants (p. Ex., Maladie coronarienne) augmentent la probabilité d'infarctus du myocarde mortel et de mort cardiovasculaire subite. Dans ce cas, la maladie coronarienne chez les patients atteints de diabète sucré peut être asymptomatique et non diagnostiquée. Pour cette raison, pour la détection et le traitement rapides de la cardiopathie ischémique, avant de prescrire Mikardis, les patients atteints de diabète sucré doivent mener des études diagnostiques appropriées, y compris un test d'effort à l'effort.

Mikardis est moins efficace chez les patients de race négroïde.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Des études cliniques spéciales sur l'effet de Mikardis sur la capacité de concentration et la vitesse de réaction n'ont pas été menées. Cependant, étant donné la probabilité de développer des effets secondaires tels que somnolence et vertiges, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite et du travail avec des machines potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude sur l'effet du telmisartan sur la fertilité humaine n'a été menée.

Au cours du premier trimestre de la grossesse, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont interdits. Si une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement, Mikardis doit être immédiatement arrêté et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être prescrit (médicaments antihypertenseurs d'autres groupes approuvés pour une utilisation pendant la gestation).

Au cours des trimestres II et III de la grossesse, l'utilisation de Mikardis n'est pas recommandée. Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été identifié dans les études précliniques, une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, ralentissement de l'ossification crânienne, oligohydramnios) et une toxicité néonatale (hypotension artérielle, hyperkaliémie, insuffisance rénale) ont été établies.

Ainsi, Mikardis est contre-indiqué pendant la grossesse. Si, pour une raison quelconque, le médicament a été utilisé au cours du deuxième trimestre, il est recommandé de procéder à une échographie des os et des reins du fœtus. Les nouveau-nés dont les mères ont reçu du telmisartan doivent être étroitement surveillés pour le développement d'une hypotension artérielle.

Les femmes qui envisagent une grossesse doivent d'abord se voir prescrire un traitement alternatif.

Pendant l'allaitement, l'utilisation de Mikardis est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

La sécurité du telmisartan pendant l'enfance et l'adolescence n'a pas été établie, par conséquent Mikardis n'est pas utilisé pour traiter les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris ceux sous hémodialyse, ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Mikardis.

Micardis doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants: altération de la fonction rénale, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose d'une artère d'un seul rein, affections après transplantation rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Mikardis est contre-indiqué dans les dysfonctionnements hépatiques sévères (classe C sur l'échelle de Child-Pugh) et les troubles de la perméabilité des voies biliaires.

Pour une insuffisance hépatique légère et modérée (classes A et B sur l'échelle Child-Pugh), la dose quotidienne maximale autorisée de telmisartan est de 40 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier le schéma posologique de Mikardis.

Interactions médicamenteuses

• Autres antihypertenseurs: leur effet est renforcé;
• Digoxine: sa concentration dans le plasma sanguin augmente;
• Ramipril: sa concentration maximale et totale (pendant toute la période d'observation) augmente de 2,5 fois, cependant, la signification clinique d'une telle interaction n'a pas été établie;
• Préparations au lithium: il y a une augmentation réversible de leur concentration dans le sang, accompagnée d'un effet toxique;
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. acide acétylsalicylique, AINS non sélectifs et inhibiteurs de la cyclooxygénase de type 2: le risque de développer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés augmente (avant de prescrire une telle association, il est nécessaire d'étudier la fonction rénale et de compenser le volume de sang circulant). Il est également possible de réduire l'effet antihypertenseur du telmisartan.

Analogues

Les analogues de Mikardis sont: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de l'humidité, à des températures allant jusqu'à 30 ºC.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Mikardis

Dans les quelques revues de Mikardis, les patients le décrivent généralement comme un antihypertenseur efficace avec un petit nombre d'effets secondaires. Cependant, beaucoup sont mécontents du coût élevé du médicament.

Le prix de Micardis en pharmacie

Prix approximatifs de Mikardis: 14 comprimés de 40 mg - 481-502 roubles, 28 comprimés de 40 mg - 1054-1147 roubles, 28 comprimés de 80 mg - 948-1049 roubles.

Mikardis: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Mikardis 40 mg comprimés 28 pcs. 953 r Acheter

Mikardis 80 mg comprimés 28 pcs. 1022 RUB Acheter

Mikardis comprimés 80 mg 28 pcs. 1193 RUB Acheter

Mikardis Plus comprimés 80 mg + 12,5 mg 28 pcs. 1196 RUB Acheter

Mikardis comprimés 40 mg 28 pcs. 1197 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!