Mycozoral
Mycozoral: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Mycozoral
Le code ATX: D01AC08
Ingrédient actif: kétoconazole (kétoconazole)
Fabricant: Akrikhin (Russie)
Description et photo mises à jour: 2019-08-16
Prix en pharmacie: à partir de 198 roubles.
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Mycozoral est un médicament antifongique avec une activité fongicide contre les dermatophytes, les champignons de type levure, dimorphes et supérieurs, actif contre les staphylocoques et les streptocoques.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Mycozoral:
- Comprimés: blancs avec une nuance grise ou crème ou blanc, de forme cylindrique plate, avec une ligne de séparation et un chanfrein, le marbrage est autorisé (10 pcs. Dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 paquets);
- Pommade à usage externe 2%: blanc avec une teinte crème ou rose ou blanc, avec une légère odeur spécifique (15 g, 20 g, 30 g, 40 g ou 50 g dans un tube en aluminium, dans une boîte en carton 1 tube);
- Shampooing 2%: liquide visqueux transparent de couleur orange à jaune-orange, à faible odeur (60 g dans un flacon polymère, dans un carton 1 flacon).
L'ingrédient actif de Mycozoral est le kétoconazole:
- 1 comprimé - 0,2 g;
- 1 g de pommade - 0,02 g;
- 1 g de shampooing - 0,02 g.
Composants auxiliaires:
- Comprimés: lactose monohydraté, povidone, fécule de pomme de terre, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, talc;
- Pommade: propylène glycol, huile de ricin, carmellose sodique, nipagine (parahydroxybenzoate de méthyle), monoglycérides distillés, dibunol (butylhydroxytoluène), cire émulsionnante, eau purifiée;
- Shampooing: propylène glycol, laureth sulfate de sodium, métabisulfite de sodium, imidourée, acide chlorhydrique dilué, macrogol glycéryl cocoate, hydroxypropyl méthylcellulose, colorant jaune-orange, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le kétoconazole, qui est un dérivé synthétique de l'imidazole dioxolane, a un effet fongistatique ou fongicide contre les dimorphes (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), les champignons de type levure (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). En outre, le kétoconazole est actif contre les streptocoques et les staphylocoques.
Aspergillus spp., Autres Dematiaceae, Mucor spp. Et autres phycomycètes (à l'exception des Entomophthorales) sont moins sensibles à l'action du kétoconazole.
L'action du kétoconazole est due à l'inhibition de la biosynthèse de l'ergostérol chez les champignons, à la suite de laquelle la composition des composants lipidiques de la membrane change.
Cette substance inhibe la formation d'androgènes.
L'amélioration symptomatique est obtenue assez rapidement, avant même que des signes de guérison n'apparaissent.
L'utilisation de Mycozoral Shampoo réduit rapidement la desquamation et les démangeaisons du cuir chevelu généralement associées aux pellicules, au pityriasis versicolor et à la dermatite séborrhéique.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'absorption est élevée (en particulier dans l'environnement acide de l'estomac). La biodisponibilité du médicament est affectée par la taille de la dose prise. Après une dose unique avec un repas de Mycozoral à une dose de 200 mg, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale moyenne (environ 3,5 μg / ml) est de 60 à 120 minutes.
Environ 99% de la substance active se lie aux protéines du plasma sanguin. Il est bien distribué dans les fluides corporels et les tissus, pénètre légèrement dans les testicules et le liquide céphalo-rachidien sans créer de concentrations thérapeutiques. Il traverse également la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.
Le kétoconazole est métabolisé dans le foie pour former un grand nombre de métabolites inactifs. Les principales voies métaboliques sont l'oxydation et le clivage des cycles pipérazine et imidazole, l'hydroxylation aromatique et l'O-désalkylation oxydative. C'est un inhibiteur des isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.
L'excrétion du plasma est en deux phases: la demi-vie pour les 10 premières heures est de 2 heures, au stade suivant - 8 heures.
La substance active est excrétée sous forme de métabolites inactifs et inchangée. Dans les 4 jours, 70% de la dose prise est excrétée (avec la bile - 57%, avec l'urine - 13%).
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, les caractéristiques pharmacocinétiques du kétoconazole diffèrent légèrement de celles des patients sans ces maladies.
Lorsqu'elle est appliquée à l'extérieur, la substance active n'est pratiquement pas absorbée par la peau dans la circulation systémique.
En cas d'utilisation locale prolongée de la pommade Mycozoral, le kétoconazole n'est pas détecté dans le sang.
Indications pour l'utilisation
Pilules
L'utilisation de Mycozoral sous forme de comprimés est indiquée en l'absence d'effet clinique du traitement local, ainsi qu'avec une profondeur importante de la lésion, une grande taille de la surface de la peau lisse et du cuir chevelu infecté par des dermatophytes et / ou des levures:
- Versicolor versicolor;
- Dermatophytose;
- Folliculite causée par les champignons Pityrosporum;
- Candidose chronique des muqueuses (y compris la cavité buccale, le pharynx, l'œsophage) et la peau;
- Forme chronique de candidose vaginale récurrente.
En outre, les comprimés Mycozoral sont prescrits pour le traitement des infections fongiques systémiques:
- Histoplasmose;
- Paracoccidioïdose;
- Coccidioïdose;
- Blastomycose.
Pommade
Traitement local des mycoses causées par des champignons sensibles:
- Candidose cutanée;
- Dermatomycose de la peau lisse;
- Epidermophytose inguinale;
- Pityriasis versicolor;
- Dermatite séborrhéique causée par le champignon de type levure Pityrosporum ovale;
- Epidermophytose des mains et / ou des pieds.
Shampooing
Prévention et traitement des pellicules, pityriasis versicolor, dermatite séborrhéique.
Contre-indications
Mycozoral ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité au kétoconazole et aux autres composants du médicament.
Pilules
- Maladie hépatique aiguë ou chronique
- Utilisation concomitante avec astémizole, terfénadine, mizolastine, dofétilide, cisapride, quinidine, bépridil, pimozide, disopyramide, lévacétylmétadol, halofantrine, dompéridone, sertindole, forme orale de triazolam et inhibiteurs du midaziruvate-CYP3, alcaloïdes de l'ergot (ergométrine, dihydroergotamine, méthylergométrine, ergotamine), éplérénone, nisoldipine, évérolimus, irinotécan;
- Syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose;
- Période d'allaitement;
- Âge jusqu'à 3 ans.
Avec prudence, il est recommandé de prescrire Mycozoral inside aux patients présentant une insuffisance hépatique, une hypochlorhydrie, une achlorhydrie, une insuffisance du cortex hypophysaire et des glandes surrénales, avec alcoolisme, l'utilisation simultanée de médicaments hépatotoxiques, pendant la grossesse, les femmes de plus de 50 ans.
Pommade
L'application de la pommade Mycozoral sur les zones dont l'intégrité cutanée est altérée est contre-indiquée.
Mode d'emploi de Mycozoral: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés Mycozoral sont pris par voie orale avec les repas.
La posologie quotidienne recommandée avec la fréquence de prise de Mycozoral 1 fois:
- Adultes et enfants de plus de 30 kg: 1 comprimé, en l'absence d'effet thérapeutique lors de l'utilisation de la dose spécifiée ou du traitement de la candidose vaginale, 2 comprimés sont prescrits;
- Enfants à partir de 3 ans, pesant 15-30 kg: 1/2 comprimé (0,1 g).
Durée moyenne du traitement:
- Candidose vaginale - 1 semaine;
- Versicolor versicolor - 1,5 semaine;
- Dermatophytose - jusqu'à 4 semaines;
- Candidose chronique des muqueuses et de la peau - 2-3 semaines;
- Coccidioïdose, paracoccidioïdose, histoplasmose, blastomycose - 24 semaines;
- Infections fongiques du cuir chevelu - 4-8 semaines.
Pommade
La pommade Mycozoral est appliquée localement en appliquant sur la peau des zones du corps touchées et adjacentes.
Multiplicité d'application:
- Dermatomycose de la peau lisse (candidose de la peau, épidermophytose des mains et des pieds, épidermophytose inguinale, pityriasis versicolor): 1 fois par jour;
- Dermatite séborrhéique: 1 à 2 fois par jour, selon la gravité de la lésion.
Durée de traitement recommandée:
- Dermatomycose de la peau lisse: 3-4 semaines;
- Epidermophytose des pieds: 4-6 semaines;
- Aine de l'athlète: 2-4 semaines;
- Infections causées par des champignons de type levure: 2-3 semaines;
- Pityriasis versicolor: 2-3 semaines;
- Dermatite séborrhéique: 2-4 semaines.
Le traitement doit être poursuivi pendant 2-3 jours après la disparition complète des symptômes de l'infection.
En l'absence d'amélioration clinique après 4 semaines d'utilisation, il est nécessaire de clarifier le diagnostic.
Shampooing
Le shampooing Mycozoral est appliqué à l'extérieur, en appliquant pendant 3 à 5 minutes sur les zones touchées du cuir chevelu et en rincant à l'eau.
Fréquence et durée d'utilisation recommandées:
- Dermatite séborrhéique du cuir chevelu, pellicules d'origines diverses: traitement - 2 fois par semaine pendant 3-4 semaines, prévention - 1 fois en 1-2 semaines;
- Pityriasis versicolor: traitement - 1 fois par jour pendant 5-7 jours; prévention (cours unique) - une fois par jour pendant 3 à 5 jours à la fin de la saison printanière.
Effets secondaires
Pilules
- Système nerveux: augmentation transitoire de la pression intracrânienne, maux de tête, somnolence, vertiges, paresthésies;
- Système digestif: diminution de l'appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, hépatite toxique (hypercréatininémie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ou de la phosphatase alcaline);
- Organes hématopoïétiques: leucopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique;
- Sens: photophobie;
- Système génito-urinaire: oligospermie, diminution de la libido chez l'homme, impuissance, irrégularités menstruelles;
- Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, fièvre; très rarement - réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques, choc anaphylactique, angio-œdème;
- Autres: gynécomastie (réversible), alopécie, diminution de la concentration de testostérone dans le plasma sanguin (rétablie dans les 24 heures suivant la prise du médicament).
Pommade
- Réactions allergiques: éventuellement - brûlure au site d'application, urticaire, éruption cutanée;
- Réactions dermatologiques: rarement - dermatite de contact.
Shampooing
Le shampooing Mycozoral est généralement bien toléré, sauf dans de rares cas de cheveux gras ou secs, d'irritations locales et de démangeaisons.
Surdosage
Lorsqu'il est pris par voie orale, en cas de surdosage, il est nécessaire de laver l'estomac, de prendre du charbon actif. Un traitement symptomatique avec contrôle du patient est recommandé. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Avec une utilisation appropriée de Mycozoral sous forme de pommade ou de shampooing, le développement d'un surdosage est peu probable. En cas d'ingestion accidentelle du shampooing, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit. Pour éviter toute aspiration, ne pas faire vomir ou utiliser un lavage gastrique.
instructions spéciales
La prise de Mycozoral doit être débutée après une évaluation approfondie de la fonction hépatique. Pour le diagnostic rapide des premiers symptômes d'hépatotoxicité pendant la période de traitement, une surveillance fréquente et régulière de la fonction hépatique est nécessaire chez tous les patients.
La dose totale de kétoconazole au cours du traitement constitue une menace pour le développement d'une hépatotoxicité sévère.
L'effet toxique de Mikozoral sur le foie augmente chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique, tout en prenant des médicaments hépatotoxiques, l'intolérance aux médicaments, la durée d'utilisation du kétoconazole pendant plus de deux semaines, chez les femmes de plus de 50 ans. Dans ce cas, la fonction hépatique doit être surveillée avant de commencer le traitement, après 2 semaines d'utilisation puis une fois par mois.
Les symptômes d'un trouble fonctionnel du foie comprennent une perte de force, une fatigue accrue, de la fièvre, une jaunisse, une décoloration des matières fécales, un assombrissement de l'urine. Le patient doit être informé de la nécessité de consulter immédiatement un médecin dès leur apparition et si les tests de la fonction hépatique confirment une maladie hépatique, Mycozoral doit être arrêté.
Avec un traitement préliminaire avec des glucocorticostéroïdes, le kétoconazole peut être prescrit 2 semaines après leur annulation.
Avec un traitement concomitant, les antiacides doivent être pris 2 heures après la prise du médicament.
Pour augmenter l'absorption du kétoconazole avec achlorhydrie ou hypochlorhydrie, il est conseillé aux patients de consommer des boissons acides.
L'utilisation de Mikozoral à une dose de 0,4 g ou plus entraîne une diminution de la réponse cortisol dans le contexte de la stimulation des glandes surrénales avec l'hormone adrénocorticotrope. Par conséquent, pendant une période d'exposition au stress importante (par exemple, une intervention chirurgicale étendue) et chez les patients souffrant d'insuffisance surrénale, il est nécessaire de contrôler la fonction des glandes surrénales.
La pommade Mycozoral est uniquement destinée à un usage externe conformément aux règles générales d'hygiène.
Ne laissez pas la pommade et le shampooing entrer dans vos yeux; en cas de contact accidentel, rincez-les à l'eau.
Pour éviter le syndrome de sevrage après une utilisation à long terme de glucocorticostéroïdes locaux dans le traitement de la dermatite séborrhéique, il est recommandé de poursuivre le traitement en association avec un shampooing avec une diminution progressive (dans les 2-3 semaines) de la dose de glucocorticostéroïdes.
Avec l'administration orale de Mycozoral, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes, nécessitant une concentration d'attention et des réactions psychomotrices à grande vitesse.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il est permis d'utiliser la pommade et le shampooing Mycozoral pendant la grossesse et l'allaitement, car la substance active n'est pratiquement pas absorbée par la peau dans la circulation systémique.
Il est interdit d'utiliser Mycozoral sous forme de comprimés pendant les périodes de grossesse et d'allaitement, car le principe actif pénètre dans la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel. Le médicament ne peut être prescrit aux femmes enceintes que si le risque perçu pour le fœtus est inférieur au bénéfice potentiel pour la mère. Pendant la période d'allaitement, le médicament doit être arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
Mycozoral sous forme de comprimés est contre-indiqué pour le traitement des patients de moins de 3 ans.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il est interdit d'utiliser Mycozoral sous forme de pilule pour les maladies hépatiques aiguës ou chroniques. En cas d'insuffisance hépatique, le médicament sous forme de comprimés doit être utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Lors du traitement de femmes âgées (de plus de 50 ans), Mycozoral doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de comprimés Mycozoral:
- Rifampicine, phénytoïne, rifabutine, isoniazide, carbamazépine, névirapine (inducteurs de l'oxydation microsomale) - contribuent à une diminution significative de la biodisponibilité du kétoconazole, cette association doit donc être évitée;
- Ritonavir - augmente la biodisponibilité du kétoconazole (nécessite une réduction de la dose de kétoconazole avec cette association);
- Médicaments hépatotoxiques, éthanol - augmentent le risque de lésions du parenchyme hépatique, dans le contexte de l'utilisation d'éthanol, des réactions de type disulfirame peuvent se développer;
- Phénytoïne - augmente sa toxicité;
- Amphotéricine B - affaiblit son effet thérapeutique;
- Corticotropin - réduit son effet sur les glandes surrénales;
- Les antiacides, les anticholinergiques, les antagonistes de H 2 récepteurs de l' histamine et d' autres préparations de réduction de l' acidité gastrique - réduisent l'absorption du kétoconazole.
Dans le contexte de l'utilisation de Mycozoral comprimés, l'effet des médicaments métabolisés avec la participation du cytochrome P 450, en particulier du groupe CYP3A, est renforcé ou prolongé.
Médicaments nécessitant une correction de la posologie (réduction) lorsqu'ils sont associés à Mycozoral en raison du risque d'augmentation de leur taux dans le plasma sanguin, du développement d'effets indésirables:
- Anticoagulants oraux;
- Agents antinéoplasiques: imatinib, alcaloïdes roses de vinca, docétaxel, busulfan, erlotinib;
- Les inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir, saquinavir);
- Bloqueurs des canaux calciques lents de la série des dihydropyridines, métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4, éventuellement le vérapamil;
- Toltérodine, sildénafil;
- Cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs);
- Atorvastatine et autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase;
- Digoxine, buspirone, carbamazépine, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutine, alprazolam, trimétrexate, réboxétine, ébastine, quétiapine, solifénacine, élétriptan, répaglinide, fentanyl;
- Budésonide, dexaméthasone, fluticasone, méthylprednisolone.
Pendant le traitement par Mycozoral, le risque de saignements intermenstruels augmente lors de l'utilisation de contraceptifs oraux à faible teneur en hormones.
L'interaction de la pommade associée à d'autres médicaments n'a pas été établie.
Analogues
Les analogues de Mycozoral sont: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à température:
- Comprimés: jusqu'à 25 ° C dans un endroit sec et sombre;
- Pommade: jusqu'à 15 ° C dans un endroit sec;
- Shampooing: 15 à 25 ° C à l'abri de la lumière.
Durée de conservation: comprimés et pommade - 3 ans, shampooing - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Les comprimés sont sur ordonnance, le shampoing et la pommade sont disponibles sans ordonnance.
Avis sur Mycozoral
Les critiques de Mycozoral sont pour la plupart positives: l'effet de l'utilisation de la pommade peut être remarqué dès les premiers jours du traitement, le shampooing vous permet de vous débarrasser rapidement de la dermatite, des mycoses, des pellicules et ne provoque pratiquement pas d'effets secondaires. Dans le même temps, les patients qui ont pris les pilules notent que dans certains cas, les symptômes de la maladie non seulement n'ont pas disparu, mais se sont même intensifiés.
Le prix de Mycozoral en pharmacie
Le prix approximatif de Mycozoral est de: 30 comprimés 200 mg - 600 roubles, 60 g de shampooing 20 mg / ml - 420 roubles, 15 g de pommade à 2% - 300 roubles.
Mycozoral: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Mycozoral 2% pommade à usage externe 15 g 1 pc. 198 RUB Acheter |
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Shampooing Mycozoral médicinal Kétoconazole 2% 75 g 300 RUB Acheter |
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Pommade Mycozoral 2% 15g 309 r Acheter |
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Mycozoral shampooing 2% shampooing 60 ml 1 pc. 426 r Acheter |
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Avis Mycozoral (shampooing) 426 r Acheter |
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Mycozoral shampooing 2% shampooing 150 ml 1 pc. 646 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
