Knowrem - Instructions Pour L'utilisation Des Tablettes, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Knowrem

Knowrem: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Nourem

Le code ATX: H01BA02

Ingrédient actif: desmopressine (desmopressine)

Producteur: CJSC "Kanonfarma Production" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-09-21

Prix en pharmacie: à partir de 1269 roubles.

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Nourem - un remède pour le traitement du diabète insipide; antidiurétique.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de Nourem:

• comprimés: ronds, plats cylindriques (100 mcg), biconvexes (200 mcg), presque blancs ou blancs (10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 3 ou 6 paquets; 30 pièces sous blister, dans une boîte en carton pack 1, 2, 3 ou 4 colis);
• comprimés sublinguaux: ronds, biconvexes, avec une ligne en forme de croix (240 μg), presque blancs ou blancs (10 ou 30 pièces dans une plaquette alvéolée; dans une boîte en carton 1 ou 3 boîtes).

Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Nourem.

1 comprimé contient:

• substance active: acétate de desmopressine - 100 ou 200 μg (sous forme de trihydrate 105 ou 210 μg), en termes de desmopressine 89 ou 178 μg;
• composants supplémentaires: carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs prégélatinisé, mannitol, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

1 comprimé sublingual contient:

• substance active: acétate de desmopressine (sous forme de trihydrate) - 67, 135 ou 270 μg, en termes de desmopressine 60, 120 ou 240 μg;
• composants supplémentaires: stéarate de calcium, arôme citron, mannitol, maltodextrine, F-MELT type C (D-mannitol ÷ xylitol ÷ cellulose microcristalline ÷ crospovidone ÷ hydrogénophosphate de calcium anhydre - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La desmopressine est un analogue structurel de l'hormone peptidique naturelle de l'hypothalamus - l'arginine-vasopressine, obtenue par des modifications de la structure de la molécule de vasopressine. Ces changements consistent en la désamination de la cystéine (en position 1) et le remplacement de la L-arginine par la D-arginine (en position 8). Cela conduit à une augmentation significative de l'effet antidiurétique et à une absence totale d'effet sur les muscles lisses des organes internes et des parois vasculaires par rapport à l'arginine-vasopressine native.

Contrairement à la vasopressine, Nourem a un effet plus long et ne provoque pas d'augmentation de la pression artérielle (TA). Il améliore la perméabilité de l'épithélium des tubules distaux contournés du néphron pour l'eau et active sa réabsorption, qui à son tour fournit une diminution du volume d'urine excrétée tout en augmentant son osmolarité et en abaissant l'osmolarité du plasma sanguin. Ces phénomènes entraînent une diminution de la fréquence des mictions et une diminution de la sévérité de la polyurie nocturne (nycturie).

Après l'administration orale de comprimés, l'effet antidiurétique est déjà noté après 15 minutes et atteint son maximum après 4-7 heures. Lors de l'utilisation de comprimés à une dose de 0,1-0,2 mg, l'effet antidiurétique est enregistré jusqu'à 8 heures, à une dose de 0,4 mg - jusqu'à 12 h.

Pharmacocinétique

Pour l'administration orale de comprimés, la biodisponibilité absolue peut varier de 0,08 à 0,16%. Biodisponibilité de Nourem sous forme sublinguale à des doses de 0,2; 0,4 et 0,8 mg représentent environ 0,25%. Sa valeur peut varier d'un patient à l'autre. Le médicament étant un polypeptide, il est détruit par l'action des enzymes digestives du tractus gastro-intestinal (GIT).

L'administration orale simultanée d'un médicament avec de la nourriture peut réduire le taux d'absorption de 40%. La substance active est détectée dans le sang 15 à 30 minutes après l'administration orale, la période pour atteindre la concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin (T _Cmax) est de 2 heures.

Après administration sublinguale de T _{Cmax de la} desmopressine dans le plasma est de 0,5 à 2 heures, la valeur de C _{max est} directement proportionnelle à la dose utilisée et après administration est de 0,2; 0,4 et 0,8 mg correspondent respectivement à 14, 30 et 65 pg / ml.

Le volume de distribution après administration orale atteint 0,2-0,3 l / kg.

La substance active ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Selon les résultats d'une étude in vitro des microsomes hépatiques, la desmopressine est métabolisée en petite quantité dans le foie, mais ce processus in vivo n'est pas significatif.

Le médicament est excrété par les reins en partie après le clivage enzymatique, en partie sous une forme inchangée, la demi-vie (T _1/2) est de 2-3 heures.

Indications pour l'utilisation

• diabète insipide de genèse centrale;
• énurésie nocturne primaire chez les adultes et les enfants de plus de 5 ans;
• polyurie nocturne chez l'adulte (pour comprimés), en tant que médicament pour le traitement symptomatique;
• polyurie / polydipsie après hypophysectomie (ablation chirurgicale / destruction de l'hypophyse) ou chirurgies de la selle turcique (pour les comprimés sublinguaux);
• nycturie chez l'adulte due à une polyurie nocturne (augmentation de la production d'urine la nuit, dépassant le volume de la vessie et conduisant à la nécessité de se lever la nuit plus d'une fois pour la vider) (pour les comprimés sublinguaux), en tant que traitement symptomatique.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance cardiaque chronique (ICC) suspectée ou connue et autres conditions nécessitant la nomination de diurétiques;
• polydipsie habituelle ou psychogène (comprimés sublinguaux - avec un débit urinaire de 40 ml / kg / 24 h);
• hyponatrémie (y compris dans l'anamnèse - pour les comprimés), avec un taux plasmatique d'ions sodium dans le sang inférieur à 135 mmol / l;
• insuffisance rénale de sévérité modérée et sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min;
• polydipsie pour l'alcoolisme chronique - pour les comprimés sublinguaux;
• âge des enfants: comprimés - jusqu'à 4 ans (pour le traitement du diabète insipide) et jusqu'à 5 ans (pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire); comprimés sublinguaux - jusqu'à 5 ans;
• 65 ans et plus - avec usage sublingual à des fins de traitement symptomatique de la nycturie;
• syndrome de production inadéquate d'hormone antidiurétique (ADH);
• hypersensibilité à la desmopressine ou à tout ingrédient auxiliaire du médicament.

Relative (utiliser Nourem avec une extrême prudence, en ajustant la dose si nécessaire):

• fibrose de la vessie;
• insuffisance rénale, avec CC supérieur à 50 ml / min;
• les maladies du système cardiovasculaire, y compris la cardiopathie ischémique (IHD) et l'hypertension artérielle;
• risque potentiel d'augmentation de la pression intracrânienne;
• violations de l'équilibre hydrique et électrolytique;
• la période de grossesse, y compris avec la gestose de la seconde moitié de la grossesse (prééclampsie);
• âge de 65 ans et plus (avec administration sublinguale - pour le traitement du diabète insipide).

Contre-indications relatives supplémentaires pour les comprimés Nourem: asthme bronchique, épilepsie, antécédents de migraine.

Contre-indications relatives supplémentaires pour les comprimés sublinguaux Nourem: risque de thrombose, fibrose kystique.

Nourema, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Nourem sont destinés à une administration orale.

Les comprimés Sublingual Nourem sont utilisés par voie sublinguale - strictement sous la langue. Vous ne pouvez pas prendre de comprimé sublingual avec du liquide.

La dose optimale est sélectionnée individuellement. Vous devez prendre le médicament quelque temps après un repas, car la prise simultanée avec de la nourriture peut entraîner une diminution de son absorption et de son efficacité.

Rapports de dose entre les deux formes posologiques du médicament: les comprimés à une dose de 100, 200 et 400 mcg sont équivalents à des comprimés sublinguaux à une dose de 60, 120 et 240 mcg, respectivement.

Schéma posologique recommandé de Nourem:

• diabète insipide de genèse centrale et polyurie / polydipsie (forme sublinguale) après hypophysectomie: au début du cours, la dose optimale du médicament est fixée par le médecin individuellement, en fonction de l'osmolarité et du volume d'urine, pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler la période de sommeil et l'équilibre hydro-électrolytique; la dose initiale pour les enfants et les adultes est de 1 à 3 fois par jour, 100 mcg par voie orale ou 3 fois par jour, 60 mcg par voie sublinguale, à l'avenir, la dose est ajustée en tenant compte de la réponse au traitement; la dose quotidienne est comprise entre 200 et 1 200 μg (comprimés) ou 120–720 μg (comprimés sublinguaux); la dose d'entretien optimale, en règle générale, est de 1 à 3 fois par jour, de 100 à 200 mcg par voie orale ou de 3 fois par jour, de 60 à 120 mcg par voie sublinguale;
• Énurésie nocturne primaire: Dose initiale, au coucher, 200 mcg par voie orale ou 120 mcg par voie sublinguale; en l'absence d'effet, la dose de comprimés peut être augmentée à 400 μg, comprimés sublinguaux - jusqu'à 240 μg, alors qu'il est nécessaire de contrôler l'apport hydrique le soir; le cours du traitement continu est de 3 mois, la décision de prolonger le traitement est prise en tenant compte des données cliniques observées dans les 7 jours suivant l'annulation de Nourem;
• nycturie chez l'adulte (comprimés), nycturie chez l'adulte (comprimés sublinguaux): dose initiale, la nuit - 100 mcg par voie orale ou 60 mcg par voie sublinguale; en l'absence de l'effet souhaité pendant 7 jours, la dose de comprimés peut être augmentée à 200 μg, comprimés sublinguaux - jusqu'à 120 μg, puis, avec la fréquence d'utilisation du médicament pas plus d'une fois en 7 jours, la dose maximale ne doit pas dépasser 400 μg lorsqu'elle est prise par voie orale et 240 mcg - avec sublingual; la menace de rétention d'eau dans le corps doit être prise en compte, si après 28 jours de traitement et d'ajustement de la dose il n'a pas été possible d'obtenir l'effet clinique approprié, la prise ultérieure de Nourem est inappropriée.

Si des signes de rétention d'eau / d'hyponatrémie se développent pendant le traitement, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser Nourem ou d'ajuster la dose reçue.

Effets secondaires

Effets indésirables enregistrés chez l'adulte lors d'une étude clinique chez des patients atteints de nycturie (au nombre de 1557 personnes) et lors de l'utilisation post-enregistrement de Nourem pour toutes les indications (y compris le diabète insipide):

• troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent - hyponatrémie; avec une fréquence inconnue - hypernatrémie *, déshydratation *;
• système immunitaire: à fréquence inconnue - réactions anaphylactiques;
• système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - vertiges; rarement - somnolence, paresthésie; avec une fréquence inconnue - asthénie *, convulsions, coma;
• organe de la vision: rarement - diminution de l'acuité visuelle;
• troubles mentaux: rarement - insomnie; rarement - confusion de conscience;
• organes de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement - vertiges;
• vaisseaux: souvent - hypertension artérielle; rarement - hypotension orthostatique;
• cœur: rarement - palpitations;
• Tractus GI: souvent - vomissements, douleurs abdominales, nausées, diarrhée / constipation; rarement - ballonnements; flatulence, dyspepsie;
• système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: rarement - essoufflement;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - myalgie, spasmes musculaires;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, transpiration accrue; rarement - dermatite allergique;
• reins et voies urinaires: souvent - troubles urinaires, dysfonctionnement de la vessie;
• données instrumentales et de laboratoire: rarement - augmentation du poids corporel, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hypokaliémie;
• troubles généraux: souvent - sensation de fatigue, œdème périphérique; rarement - syndrome grippal, inconfort, douleur thoracique.

* violations observées uniquement chez les patients atteints de diabète insipide.

Effets indésirables enregistrés chez les enfants (à hauteur de 1923 enfants) lors d'une étude clinique et en cours d'utilisation post-enregistrement de Nourem pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire:

• système respiratoire: avec une fréquence inconnue - épistaxis;
• système immunitaire: à fréquence inconnue - réactions anaphylactiques;
• troubles mentaux: rarement - manifestation d'agression, de labilité émotionnelle; rarement - un changement brusque d'humeur, des cauchemars, de l'anxiété; avec une fréquence inconnue - insomnie, changements de comportement, troubles émotionnels, hallucinations, dépression;
• vaisseaux: rarement - hypertension artérielle;
• système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - somnolence; avec une fréquence inconnue - troubles de l'attention, convulsions, hyperactivité psychomotrice;
• Tractus gastro-intestinal: rarement - diarrhée, nausées, douleurs à l'estomac, vomissements;
• reins et voies urinaires: rarement - miction altérée, activité altérée de la vessie;
• troubles du métabolisme et de la nutrition: avec une fréquence inconnue - hyponatrémie;
• peau et tissus sous-cutanés: avec une fréquence inconnue - augmentation de la transpiration, éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique;
• troubles généraux: rarement - sensation de fatigue, œdème périphérique; rarement - irritabilité.

Il faut se rappeler que la desmopressine est capable d'exercer un effet antidiurétique. L'utilisation de Nourem sans restriction concomitante de l'apport hydrique peut entraîner sa rétention dans l'organisme et la survenue d'une hyponatrémie, se manifestant par les symptômes suivants: augmentation du poids corporel, maux de tête, malaise, nausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges, confusion; dans les cas graves - convulsions, œdème cérébral, coma. Le risque de complications ci-dessus est particulièrement élevé chez les enfants de moins de 1 an ou chez les patients âgés, en fonction de l'état de santé général.

Chez l'adulte, lors du traitement de la nycturie, l'hyponatrémie survient le plus souvent au début du cours ou lorsque la dose est augmentée, cette complication est réversible. Dans le contexte de l'utilisation de Nourem, il est nécessaire de surveiller l'équilibre hydrique et électrolytique. En raison de la rétention d'eau pendant le traitement, une hypertension artérielle peut apparaître. Les patients atteints de maladie coronarienne risquent de développer une angine de poitrine.

Surdosage

La menace de surdosage est plus probable lors de l'utilisation de Nourem à des doses excessivement élevées ou lorsque vous buvez trop de liquide en même temps que la prise du médicament ou peu de temps après.

Les symptômes de surdosage sont: nausées, prise de poids due à la rétention d'eau, maux de tête; surhydratation, qui peut être accompagnée de convulsions et de confusion ou de perte de conscience.

Dans cette condition, il est nécessaire de réduire la dose de desmopressine, d'augmenter l'intervalle entre les doses au cours de la journée ou d'arrêter le traitement par Nourem, en fonction de la sévérité du surdosage.

En cas de suspicion d'œdème cérébral, une hospitalisation urgente est nécessaire, avec le développement de crises, des soins intensifs immédiats sont nécessaires. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Afin d'induire une diurèse, des diurétiques (furosémide) sont prescrits avec une surveillance simultanée du taux plasmatique d'électrolytes dans le sang.

instructions spéciales

Pour éviter le développement d'effets secondaires indésirables, il est nécessaire de réduire l'apport hydrique à au moins 1 heure avant de prendre Nourem et pendant 8 heures après sa prise chez les patients atteints d'énurésie nocturne primaire.

Afin de diagnostiquer la polyurie nocturne, 2 jours avant le début du traitement chez les patients atteints de nycturie, il est nécessaire de surveiller le volume et la fréquence des mictions.

Une augmentation de la production d'urine enregistrée la nuit, qui dépasse 1/3 du volume quotidien d'urine ou dépasse le volume de la vessie, est considérée comme une polyurie nocturne.

Lors de l'utilisation de Nourem pour le traitement de l'énurésie nocturne, des cas de convulsions et d'œdème cérébral ont été enregistrés chez des enfants et des adolescents en bonne santé. Au cours des 7 premiers jours du cours, la probabilité de développer ces complications est la plus élevée.

Il est nécessaire d'augmenter la dose de Nourem avec une grande prudence en raison du risque d'hyponatrémie.

Si, pendant le traitement, des vomissements, de la diarrhée, des lésions infectieuses systémiques se produisent et que la température corporelle augmente, vous devez arrêter d'utiliser le médicament et limiter l'apport hydrique. Il est possible de reprendre le traitement avec Nourem uniquement après élimination des violations de l'équilibre eau-électrolyte.

Pendant le traitement, il est recommandé de contrôler les changements de poids corporel.

Avant de commencer le cours, il est nécessaire d'exclure les causes organiques possibles du développement de la polyurie, d'une augmentation du volume urinaire ou de l'apparition de nycturie, telles que néphrolithiase, infections des voies urinaires, hyperplasie prostatique, dysfonctionnement du sphincter de la vessie, néoplasmes de la vessie, polydipsie ou altération du contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré …

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Actuellement, il n'y a pas de données sur l'effet possible du médicament sur les fonctions cognitives du patient, la capacité de concentration et la vitesse de réaction. Cependant, il convient de garder à l'esprit que lors de l'utilisation de Nourem, le développement de troubles du système nerveux tels que des maux de tête et des étourdissements est probable. Par conséquent, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation d'équipements complexes et potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude strictement contrôlée et adéquate sur la sécurité de l'utilisation de Nourem pendant la grossesse et l'allaitement n'a été menée.

D'après les données limitées disponibles sur l'utilisation de Nourem chez les femmes enceintes atteintes de diabète insipide, les effets négatifs de la desmopressine sur le déroulement de la grossesse, la santé de la mère, du fœtus et du nouveau-né n'ont pas été enregistrés. Dans le processus d'études précliniques sur les animaux, il n'y avait pas non plus d'effet direct / indirect sur le déroulement de la grossesse, l'accouchement, le développement intra-utérin et postnatal du fœtus / enfant. Malgré ces informations, Nourem ne doit être utilisé par les femmes enceintes que lorsque le bénéfice attendu du traitement l'emporte de manière significative sur la menace potentielle pour le fœtus. Le schéma posologique dans cette catégorie de patients doit être ajusté en fonction de la condition. Compte tenu du risque accru de prééclampsie, la pression artérielle doit être surveillée.

Dans une étude sur le lait maternel chez des femmes qui ont pris de la desmopressine par voie intranasale à une dose de 300 mcg, il a été constaté que Nourem ne peut pénétrer dans le corps de l'enfant qu'en très petites quantités et, par conséquent, ne peut pas affecter sa diurèse.

Utilisation pendant l'enfance

Nourem sous forme de comprimés sublinguaux ne peut pas être utilisé par les enfants de moins de 5 ans.

Il est contre-indiqué de prendre des comprimés pour le traitement du diabète insipide chez les enfants de moins de 4 ans, pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire - chez les enfants de moins de 5 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieure à 50 ml / min), l'utilisation de Nurem est contre-indiquée, en cas de légère (CC supérieure à 50 ml / min), le médicament doit être utilisé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés de 65 ans et plus sont contre-indiqués dans la prise de comprimés sublinguaux Nourem pour le traitement symptomatique de la nycturie. Les patients de ce groupe d'âge doivent prendre le médicament par voie orale, ainsi que par voie sublinguale pour le traitement du diabète insipide, avec une extrême prudence, car ils présentent un risque accru d'effets indésirables, notamment une rétention hydrique et une hyponatrémie.

Dans le cas de la nomination de Nourem chez le sujet âgé, il est nécessaire de surveiller la concentration de sodium dans le plasma avant le traitement, 3 jours après le début du traitement et à chaque augmentation de dose.

Interactions médicamenteuses

• anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométacine), clofibrate, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, antidépresseurs tricycliques, chlorpropamide, chlorpromazine, carbamazépine et autres médicaments pouvant conduire au développement d'un syndrome de retard de production d'ADH inadéquat: ils peuvent augmenter l'effet antidiurétique et l'apparition de la menace de l'antidiurétique; lors de l'association de la desmopressine avec ces agents, une surveillance attentive de la pression artérielle, de la teneur en sodium dans le sang et du volume urinaire est nécessaire;
• glibenclamide, préparations de lithium: une diminution de l'activité antidiurétique de la desmopressine est possible;
• médicaments hypertenseurs: l'effet de ces médicaments est amélioré;
• ocytocine: l'effet antidiurétique augmente et la perfusion utérine diminue;
• lopéramide: il existe une possibilité de multiplication par trois de la concentration plasmatique de desmopressine, une aggravation significative du risque de rétention hydrique et l'apparition d'une hyponatrémie; d'autres médicaments qui affaiblissent le tonus et la motilité des muscles lisses intestinaux peuvent également avoir un effet similaire;
• médicaments métabolisés dans le foie: une interaction est peu probable, car la desmopressine n'affecte pas de manière significative le métabolisme hépatique;
• indométacine: renforce l'effet de la desmopressine, mais n'augmente pas la durée de l'effet.

Analogues

Les analogues de Nourem sont Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nourem

Pour le moment, il n'y a pas d'avis sur Nourem laissés par des patients ou des spécialistes sur des sites spécialisés, sur la base desquels il serait possible d'évaluer objectivement son efficacité et ses inconvénients.

Prix pour Nourem en pharmacie

Le prix de Nourem dépend de la posologie et peut être pour un emballage contenant 30 pièces: comprimés de 0,1 mg - 1100-1450 roubles, comprimés de 0,2 mg - 2000-2300 roubles.

Knowrem: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Nourem 0,1 mg comprimés 30 pcs. 1269 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!