Nimesulide-Teva - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nimésulide-Teva

Nimesulid-Teva: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nimesulid-Teva

Code ATX: M01AX17

Ingrédient actif: nimésulide (nimésulide)

Producteur: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Description et mise à jour photo: 09.10.2019

Prix en pharmacie: à partir de 70 roubles.

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Nimesulide-Teva est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a des effets analgésiques, anti-inflammatoires, antipyrétiques et antiplaquettaires.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés: jaune clair, rond, biconvexe, avec une ligne de séparation sur un côté (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 1, 2, 3 ou 6 plaquettes et mode d'emploi de Nimésulide-Tev).

1 comprimé contient:

• substance active: nimésulide - 100 mg;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, docusate de sodium, hyprolose, huile végétale hydrogénée, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Nimesulide-Teva est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques, analgésiques et antiplaquettaires. La substance active du médicament est le nimésulide, dont le mécanisme d'action est dû à la suppression de la cyclooxygénase (COX), principalement la cyclooxygénase-2 (COX-2). Dans le contexte de l'utilisation du nimésulide, la synthèse des prostaglandines ralentit principalement au foyer de l'inflammation. Par conséquent, contrairement à l'indométacine, des effets secondaires associés à une inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus sains sont plus rarement observés.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le nimésulide est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT). La concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin est atteinte après 2-3 heures, chez les adultes, elle peut atteindre 3-4 mg / l dans le contexte d'une dose unique de 100 mg. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) varie de 20 à 35 mg h / l à la fois après une dose unique de 100 mg et avec un schéma posologique de 100 mg 2 fois par jour pendant 7 jours. La prise alimentaire simultanée ralentit le taux d'absorption, mais n'affecte pas son degré.

Liaison aux protéines du plasma sanguin - 95%, lipoprotéines - 1%, érythrocytes - 2%, alpha _1- glycoprotéines acides - 1%. Le degré de liaison ne change pas avec l'augmentation de la dose.

Le volume de distribution est de 0,19-0,35 l / kg.

Le nimésulide surmonte facilement les barrières histohématogènes. Sa concentration après une dose unique dans les tissus génitaux des femmes peut être d'environ 40%, dans l'environnement acide du foyer de l'inflammation - 40%, liquide synovial - 43% du niveau dans le plasma sanguin.

Le nimésulide est métabolisé dans le foie avec la participation de monooxygénases (y compris le système du cytochrome P ₄₅₀ CYP2C9). Son principal métabolite actif, le 4-hydroxynimésulide hydrosoluble, subit une recirculation entérohépatique et a une activité pharmacologique similaire.

Environ 50% de la dose est excrétée par les reins. Le métabolite actif est excrété dans l'urine (65%) et la bile (35%). Jusqu'à 3% du nimésulide sont excrétés inchangés.

Demi-vie (T _1/2): nimésulide - 3-6 heures, 4-hydroxynimésulide - 3-5 heures.

Le profil pharmacocinétique de la substance active chez les patients âgés ne change pas après une administration unique ou répétée.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée avec une clairance de la créatinine (CC) de 30 à 80 ml / min, les valeurs de C _max du nimésulide et du métabolite actif dans le plasma sanguin ne dépassent pas celles des individus en bonne santé et l'utilisation du médicament ne s'accompagne pas de cumul.

Indications pour l'utilisation

• algodisménorrhée, douleur dans la période postopératoire et post-traumatique, arthralgie, myalgie, tendinite, bursite, maux de dents et maux de tête - afin de soulager le syndrome douloureux aigu;
• arthrose - pour le traitement symptomatique afin de réduire la douleur et l'inflammation au moment de l'application (le nimésulide n'affecte pas la progression de la maladie); seulement comme thérapie de deuxième intention.

Contre-indications

Absolu:

• saignement cérébrovasculaire;
• troubles de la coagulation, qui peuvent être accompagnés de saignements;
• hémophilie;
• une indication d'antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation des parois intestinales, qui sont provoquées par l'utilisation d'AINS;
• deux épisodes ou plus confirmés de lésions érosives et ulcéreuses et / ou de saignement de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum;
• période d'exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin (y compris la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn);
• insuffisance cardiaque décompensée;
• période d'exacerbation de toute maladie du foie;
• insuffisance hépatique;
• une indication dans l'histoire des réactions hépatotoxiques dans le contexte de l'utilisation du nimésulide;
• utilisation simultanée avec d'autres agents potentiellement hépatotoxiques;
• maladie rénale progressive;
• insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min);
• hyperkaliémie confirmée;
• période après un pontage coronarien;
• la présence d'une maladie du rhume concomitante, accompagnée d'une forte fièvre;
• altération de l'absorption du glucose ou du galactose, intolérance congénitale au lactose, déficit en lactase;
• III trimestre de grossesse;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 12 ans;
• intolérance individuelle établie aux AINS, y compris l'acide acétylsalicylique;
• une indication dans l'histoire du développement de réactions d'hypersensibilité (y compris bronchospasme, rhinite, urticaire, association complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux) en réponse aux AINS;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Le nimésulide-Teva doit être prescrit avec prudence pour les maladies somatiques graves telles que les maladies cérébrovasculaires, les maladies coronariennes, la dyslipidémie ou l'hyperlipidémie, les pathologies artérielles périphériques oblitérantes, le diabète sucré, l'insuffisance rénale (CC 30-80 ml / min), l'infection à Helicobacter pylori, diathèse hémorragique, présence d'informations dans l'histoire du développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, tabagisme, alcoolisme, chez les personnes âgées.

De plus, la prudence est de rigueur en cas d'utilisation prolongée d'AINS, de traitement concomitant par des anticoagulants (y compris la warfarine), des antiagrégants plaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la sertraline, la fluoxétine, le paroxétide glucocorticostéroïde).

Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Nimesulide-Teva pendant la planification de la conception, au cours des trimestres I et II de la grossesse.

Nimesulid-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Nimésulide-Teva sont pris par voie orale après les repas.

Lors de la prescription du médicament, la dose minimale efficace doit être utilisée pour le traitement le plus court possible.

Posologie recommandée pour les patients de plus de 12 ans: 100 mg (1 pc.) 2 fois par jour. Le médecin détermine individuellement la durée du traitement, mais elle ne doit pas dépasser 15 jours.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

En cas d'insuffisance rénale (CC 30 à 80 ml / min), le schéma posologique général de Nimesulide-Teva est généralement utilisé. En cas d'insuffisance rénale, la dose quotidienne maximale doit être de 100 mg.

Effets secondaires

Effets indésirables des systèmes et des organes lors de la prise du médicament Nimésulide-Teva (critères d'évaluation de la survenue: très souvent - ≥ 10%; souvent - de ≥ 1% à <10%; rarement - de ≥ 0,1% à <1%; rarement - de ≥ 0,01% à <0,1%; très rarement - <0,01%):

• du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - anaphylaxie;
• du système digestif: souvent - nausées, vomissements, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - flatulences, constipation, gastrite; très rarement - stomatite, dyspepsie, douleurs abdominales, saignements gastro-intestinaux, méléna, ulcère et perforation de l'estomac et / ou du duodénum, hépatite (y compris évolution fulminante, jaunisse, cholestase);
• du système nerveux et des organes sensoriels: rarement - vertiges; rarement - vision floue; très rarement - déficience visuelle;
• troubles mentaux: rarement - peur, nervosité, anxiété, cauchemars;
• de la part du système cardiovasculaire: rarement - hypertension artérielle; rarement - tachycardie, labilité de la pression artérielle (TA), rougeur du visage;
• du système urinaire: rarement - rétention urinaire, dysurie, hématurie; très rarement - néphrite interstitielle, insuffisance rénale, oligurie;
• de la part du système respiratoire: rarement - dyspnée; très rarement - bronchospasme;
• réactions dermatologiques: rarement - augmentation de la transpiration, des démangeaisons, des éruptions cutanées; rarement - dermatite, érythème; très rarement - œdème facial, urticaire, érythème polymorphe, angio-œdème, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
• de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - éosinophilie, anémie; très rarement - purpura, thrombocytopénie, pancytopénie;
• violations de l'équilibre hydrique et électrolytique: rarement - hyperkaliémie;
• troubles systémiques: rarement - syndrome œdémateux; rarement - malaise, asthénie; très rarement - hypothermie.

Surdosage

Symptômes: somnolence, apathie, nausées, vomissements, augmentation de la pression artérielle, dépression respiratoire, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë.

Traitement: pendant les 4 premières heures après un surdosage de Nimésulide-Teva, il est nécessaire de faire vomir, puis de prendre du charbon actif à raison de 1 g pour 1 kg de poids corporel. Le patient doit bénéficier d'une surveillance attentive, d'un traitement de soutien et symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

L'utilisation de la diurèse forcée ou de l'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Pour réduire le risque d'effets indésirables, le médicament doit être prescrit à la dose efficace la plus faible, en utilisant le traitement le plus court possible. L'utilisation à long terme de Nimesulide-Teva, en particulier lors de l'utilisation de doses élevées, est associée au risque de thrombose artérielle, dont une manifestation potentielle peut être un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ischémique.

Le traitement par Nimésulide-Teva doit être accompagné d'une surveillance régulière (1 fois en 14 jours) de l'état fonctionnel du foie. Des symptômes tels que fatigue, démangeaisons, douleurs abdominales, nausées, vomissements, douleurs dans l'hypochondre droit, assombrissement de l'urine, jaunisse et augmentation de l'activité des transaminases hépatiques peuvent indiquer des lésions hépatiques. Lorsque chacun d'eux apparaît, il est recommandé d'arrêter immédiatement de prendre les pilules et de consulter un médecin. Le renouvellement du nimésulide dans cette catégorie de patients est contre-indiqué.

En cas de déficience visuelle pendant le traitement des AINS, un arrêt immédiat est nécessaire.

Nimesulide-Teva peut provoquer une rétention d'eau dans le corps, par conséquent, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une pression artérielle élevée ou des signes d'insuffisance cardiaque congestive.

S'il est nécessaire d'associer le nimésulide à des médicaments ayant un effet ulcérogène sur le tractus gastro-intestinal, les patients doivent être sous étroite surveillance médicale.

L'administration simultanée de Nimésulide-Teva avec des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et d'autres AINS ou analgésiques non narcotiques est contre-indiquée.

Nimesulide-Teva n'est pas capable de remplacer l'utilisation prophylactique d'agents antiplaquettaires (clopidogrel, ticlopidine, acide acétylsalicylique) chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, bien qu'il ait un effet réducteur sur l'agrégation plaquettaire.

L'apparition d'une température corporelle élevée et d'autres signes d'un rhume sont à la base de l'annulation de Nimesulide-Teva.

S'il est nécessaire de prescrire des doses élevées d'AINS, y compris chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux ou chez les personnes âgées, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons ou de misoprostol est indiquée. Cela réduira le risque de saignement, d'ulcération ou de perforation de l'estomac ou des intestins.

Chez les patients dont la fonction rénale est altérée, la prise du médicament peut aggraver la maladie. En cas de diminution supplémentaire de la clairance de la créatinine, le traitement doit être interrompu.

Lors de la prescription de Nimesulide-Teva, le médecin doit avertir le patient de la nécessité de contacter immédiatement un établissement médical si des symptômes abdominaux inhabituels apparaissent, en particulier s'ils surviennent aux premiers stades du traitement.

Lorsque les premiers signes d'hypersensibilité (éruption cutanée, lésions muqueuses) apparaissent, le traitement par nimésulide doit être immédiatement interrompu.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de prise de Nimesulide-Tev lors d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices, y compris la conduite automobile, la prudence est recommandée dans les cas où le patient se sent étourdi ou somnolent pendant le traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Nimesulide-Teva au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Cela est dû au fait que le nimésulide, comme d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, peut avoir un effet négatif à la fois sur le fœtus (altération de la fonction rénale jusqu'au développement d'une insuffisance rénale, toxicité cardio-pulmonaire avec le développement d'une hypertension pulmonaire à la suite de la fermeture prématurée du canal artériel de Botalov), donc et sur la mère et le nouveau-né (travail retardé et prolongé en raison d'une diminution des contractions utérines, allongement du temps de saignement même après avoir pris de faibles doses de Nimésulide-Teva).

Les AINS peuvent avoir un effet négatif sur la fertilité féminine, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament pour le traitement des femmes qui tentent de devenir enceintes. Si nécessaire, la nomination de Nimésulide-Teva est autorisée pendant la période de planification de la conception, au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse - uniquement lors de l'utilisation des doses efficaces minimales au cours d'un traitement de courte durée.

Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation d'AINS au cours du premier trimestre de la grossesse s'accompagne d'un risque accru de fausse couche spontanée aux premiers stades, du développement de gastroschisis et de malformations cardiaques chez le fœtus. Avec une augmentation de la dose et de la durée du traitement, le risque de tératogénicité et d'embryotoxicité augmente.

Il est contre-indiqué d'utiliser Nimesulide-Teva pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation de Nimésulide-Teva pour le traitement des enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les adolescents de 12 à 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'utilisation de Nimesulide-Teva est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), une maladie rénale progressive et / ou une hyperkaliémie confirmée.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale (CC 30–80 ml / min), les doses usuelles sont indiquées. En cas d'insuffisance rénale, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 100 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation de Nimésulide-Teva est contre-indiquée en cas d'exacerbation d'une maladie du foie, d'insuffisance hépatique ou d'une indication dans l'histoire de réactions hépatotoxiques dans le contexte de l'utilisation du nimésulide.

Utilisation chez les personnes âgées

Les comprimés de Nimésulide-Teva doivent être prescrits avec prudence aux patients âgés.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients plus âgés.

Interactions médicamenteuses

• autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires - plus de 1 g une fois ou 3 g ou plus par jour): l'utilisation combinée avec le médicament n'est pas recommandée;
• anticoagulants (y compris la warfarine), antiagrégants plaquettaires (y compris acide acétylsalicylique, clopidogrel): l'administration conjointe entraîne un risque accru de saignement;
• cyclosporine: néphrotoxicité accrue de la cyclosporine;
• glucocorticostéroïdes, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente;
• diurétiques et autres antihypertenseurs: peuvent réduire leur effet thérapeutique;
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), antagonistes de l'angiotensine II: dans le contexte d'un traitement concomitant par ces agents chez les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale ou chez les patients déshydratés, les manifestations d'insuffisance rénale, généralement réversibles, peuvent augmenter. Le traitement doit être accompagné d'un apport hydrique adéquat et d'une surveillance de la fonction rénale;
• furosémide: la gravité de l'activité natriurétique et de l'action urétique potassique du furosémide est brièvement réduite;
• préparations de lithium: la clairance du lithium diminue, sa concentration dans le plasma sanguin et sa toxicité augmentent;
• méthotrexate: l'administration combinée nécessite de la prudence en raison du risque accru d'augmentation de la toxicité due à une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin.

Lors de la prescription de Nimésulide-Teva en association avec des médicaments qui sont des substrats de l'enzyme CYP2C9, il convient de garder à l'esprit qu'en raison de l'interaction, leurs concentrations plasmatiques peuvent augmenter.

Analogues

Les analogues de Nimesulide-Teva sont: Nimésulide, Nimésulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimésulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nimesulide-Teva

Les avis sur Nimesulide-Teva sont positifs. Les patients notent un bon effet analgésique du médicament contre la douleur de diverses étiologies.

Prix du Nimésulide-Teva en pharmacie

Le prix de Nimesulide-Teva pour un paquet contenant 20 comprimés peut être de 122 roubles, 30 comprimés - de 157 roubles.

Nimesulid-Teva: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Nimésulide-Teva 100 mg comprimés 30 pcs. 70 RUB Acheter

Nimésulide-Teva 100 mg comprimés 20 pcs. 115 RUB Acheter

Nimésulide-Teva 100 mg comprimés 30 pcs. 152 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!