Newvelong - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Tablette

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Newvelong

Newvelong: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Newvelong

Le code ATX: N06AX16

Ingrédient actif: venlafaxine (Venlafaxine)

Producteur: Laboratorios Liconsa, SA (Italie)

Description et mise à jour photo: 03.10.2019

Newvelong est un médicament ayant un effet antidépresseur.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés à action prolongée, pelliculés: biconvexes, ronds, ayant un trou sur un côté, la couleur de la coque du film est blanche (3 plaquettes avec des instructions pour l'utilisation de Newvelong dans une boîte en carton, chaque plaquette contient 10 comprimés).

Composition d'un comprimé pelliculé à libération prolongée:

• ingrédient actif: venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine) - 75, 150 ou 225 mg;
• ingrédients supplémentaires: povidone K-90, MCC (cellulose microcristalline), stéarate de magnésium, mannitol, macrogol, dioxyde de silicium colloïdal;
• coque A (osmotique): macrogol, acétate de cellulose 398-10 NF, acétate de cellulose 320S NF;
• coque B (cosmétique): Opadray Y-30-18037 (lactose monohydraté, triacétine, hypromellose, dioxyde de silicium).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La venlafaxine est un antidépresseur structurellement nouveau qui est un racémate avec deux énantiomères actifs. L'effet antidépresseur du médicament est dû à son effet potentialisateur sur l'activité des neurotransmetteurs dans le système nerveux central (système nerveux central).

La venlafaxine et l'O-desméthylvenlafaxine (le principal métabolite de la venlafaxine) sont de faibles inhibiteurs de la recapture de la dopamine et de puissants inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. L'inhibition de la recapture de la sérotonine par la venlafaxine est plus faible que celle des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.

Pharmacocinétique

Paramètres pharmacocinétiques de la venlafaxine:

• absorption: avec une dose unique de venlafaxine, au moins 92% de la dose prise est absorbée par voie interne. La biodisponibilité absolue varie dans les 45%. La concentration plasmatique maximale de venlafaxine et d'O-desméthylvenlafaxine après une dose unique de comprimé est de 6 ± 1,5 et 8,8 ± 2,2 heures, respectivement;
• distribution: la venlafaxine se lie aux protéines plasmatiques de 27%, O-desméthylvenlafaxine - de 30%;
• métabolisme: la venlafaxine subit un métabolisme de premier passage prononcé dans le foie, où, avec la participation du cytochrome P ₄₅₀ (isoenzyme CYP2D6), un métabolite actif O-desméthylvenlafaxine se forme. En outre, les isoenzymes CYP3A3 et CYP3A4 sont impliquées dans le processus, sous l'action duquel la venlafaxine se décompose en N-desméthylvenlafaxine et d'autres métabolites. Avec une activité réduite de l'isoenzyme CYP2D6, les patients ont une plus grande exposition à la venlafaxine (2 à 3 fois) et une exposition plus faible à l'O-desméthylvenlafaxine (2 à 3 fois);
• excrétion: la clairance plasmatique de la venlafaxine et de l'O-desméthylvenlafaxine est de 1,3 et 0,4 l / h / kg, respectivement. La T _1/2 (demi-vie) d'un médicament à libération prolongée est limitée par le taux d'absorption et est égale à 15 ± 6 heures. T _{1/2 d'} O-desméthylvenlafaxine - 11 heures. Environ 87% de la venlafaxine est excrétée principalement par les reins dans les 2 jours suivant le moment de la prise de Newvelong, dont 5% - inchangé, 26% - sous forme d'O-déméthylvenlafaxine conjuguée, 29% - sous forme d'O-déméthylvenlafaxine non conjuguée, 27% - sous forme d'autres métabolites inactifs.

Le sexe et l'âge du patient n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique de la venlafaxine.

L'utilisation à long terme de Newvelong n'a pas entraîné d'accumulation de venlafaxine ou d'O-desméthylvenlafaxine chez les personnes en bonne santé.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique modérée ou sévère, une diminution du métabolisme de la venlafaxine et de l'excrétion de O-desméthylvenlafaxine a été enregistrée, ce qui était à l'origine d'une augmentation de la concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin, d'une diminution de la clairance et d'une extension de T _1/2. La diminution de la clairance totale du médicament était la plus prononcée chez les patients dont la clairance de la créatinine (CC) était inférieure à 30 ml / min.

L'utilisation simultanée de comprimés de Newvelong avec de la nourriture n'affecte ni le degré d'absorption de la venlafaxine, ni la formation ultérieure de son métabolite principal, l'O-desméthylvenlafaxine.

Indications pour l'utilisation

Newvelong est prescrit pour le traitement de la dépression, ainsi que pour la prévention de la rechute de la maladie.

Contre-indications

Absolu:

• malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose;
• utilisation combinée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase;
• enfants et adolescents de moins de 18 ans;
• allaitement maternel;
• période de grossesse;
• hypersensibilité à l'ingrédient actif du médicament ou à tout excipient inclus dans sa composition.

Relatif (les comprimés Newvelong sont utilisés avec précaution):

• insuffisance hépatique ou rénale;
• l'utilisation combinée de diurétiques;
• déshydratation;
• hypovolémie, hyponatrémie;
• prédisposition aux saignements des muqueuses et de la peau;
• une histoire de convulsions;
• glaucome à angle fermé;
• hypertension intraoculaire;
• hypertension artérielle;
• tachycardie;
• une angine instable;
• infarctus du myocarde (récemment transféré);
• une histoire de conditions maniaques;
• tendances suicidaires.

Newvelong, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Newvelong sont pris par voie orale avec de la nourriture et de l'eau. Taux de fréquence d'application - une fois par jour, le matin ou le soir, de préférence à la même heure. Il n'est pas recommandé de mâcher les comprimés.

La dose quotidienne efficace pour le soulagement des épisodes dépressifs sévères varie entre 75 et 225 mg. Le traitement par Newvelong doit être instauré avec 75 mg de venlafaxine une fois par jour. Si le schéma posologique est sélectionné correctement, l'effet sera perceptible après 2-4 semaines. En l'absence de résultat clinique satisfaisant, la dose journalière peut être augmentée à 150 mg, puis à 225 mg. La dose quotidienne maximale autorisée de 375 mg ne doit pas être dépassée, car les données fiables sur la sécurité des doses élevées sont insuffisantes. S'il est nécessaire de prescrire des doses élevées de venlafaxine, le patient doit être étroitement surveillé par un spécialiste. L'intervalle entre les augmentations de dose doit être d'environ 2 semaines ou plus, l'intervalle minimum entre les augmentations de dose est de 4 jours. S'il n'y a aucun effet après 2-4 semaines de traitement, le médicament doit être arrêté.

L'utilisation de Newvelong comme thérapie d'entretien peut être à long terme. Il est généralement admis qu'il faut 4 à 6 mois pour arrêter les crises aiguës de dépression profonde. Certains patients peuvent avoir besoin d'un traitement plus long. L'efficacité de l'utilisation à long terme du médicament doit être régulièrement évaluée par un médecin pour chaque patient individuellement.

L'arrêt du traitement antidépresseur peut déclencher des symptômes de sevrage. Pour éviter l'apparition de symptômes désagréables, l'arrêt du médicament doit être progressif: avec un traitement d'une durée de 6 semaines ou plus, Newvelong doit être annulé pendant au moins 2 semaines, en tenant compte de la dose, de la durée du traitement et des caractéristiques individuelles du patient.

Les patients présentant une insuffisance rénale, chez qui le débit de filtration glomérulaire varie entre 10 et 70 ml par minute, doivent réduire la dose quotidienne d'antidépresseur de ¼ à ½ de la dose habituelle.

Les patients sous hémodialyse doivent réduire la dose quotidienne de la moitié de la dose habituelle et la prendre après la fin de la séance.

Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent réduire la dose quotidienne de Newvelong de la moitié de la dose habituelle ou plus.

Effets secondaires

Lors de la prise de Newvelong, il peut être difficile de distinguer les symptômes de dépression des effets indésirables associés à l'utilisation du médicament. La gravité de la plupart des effets secondaires est directement proportionnelle à la dose prise.

L'incidence des effets indésirables est classée comme suit: très fréquent (> 1/10); souvent (de> 1/100 à 1/1000 à 1/10 000 à <1/1000); très rare (<1/10 000, y compris les rapports individuels):

• système nerveux: souvent - augmentation du tonus musculaire, tremblements, agressivité, nervosité, rêves anormaux, somnolence, insomnie, maux de tête, étourdissements, sédation, paresthésie, troubles orgasmiques chez l'homme, fatigue, faiblesse, bâillement, anorexie, perte d'appétit, asthénie; rarement - hallucinations, myoclonie, agitation, apathie, troubles orgasmiques chez les femmes; rarement - manie ou hypomanie, akathisie, convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, syndrome sérotoninergique; très rarement - réactions extrapyramidales (y compris dyskinésie et dystonie), délire, dyskinésie tardive;
• système génito-urinaire: souvent - miction altérée (le plus souvent - miction intermittente), diminution de la libido, dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation chez l'homme; rarement - rétention urinaire; ménorragie, violation de l'orgasme chez la femme;
• système endocrinien: très rarement - hyperprolactinémie;
• système immunitaire: rarement - photosensibilité; très rarement - anaphylaxie;
• peau: souvent - transpiration accrue (y compris transpiration abondante la nuit); rarement - éruption cutanée, photosensibilité, alopécie, dermatite; très rarement - prurit, prurit, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif;
• système musculo-squelettique: très rarement - rhabdomyolyse;
• cœur et vaisseaux sanguins: souvent - ecchymose, saignement des muqueuses, vasodilatation (le plus souvent ressentie comme des bouffées de chaleur), augmentation de la pression artérielle (pression artérielle); rarement - évanouissements, diminution de la pression artérielle, arythmies (y compris tachycardie), hypotension orthostatique; rarement - saignement du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), hémorragie (y compris hémorragie cérébrale); très rarement - insuffisance cardiaque, décompensation de l'insuffisance cardiaque, tachycardie ventriculaire (y compris torsades de pointes), fibrillation ventriculaire, expansion du complexe QRS et allongement de l'intervalle QT;
• tube digestif: souvent - dyspepsie, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, vomissements, constipation; rarement - troubles de la fonction hépatique, diarrhée, changements de goût, bruxisme; rarement - hépatite; très rarement - pancréatite;
• métabolisme et nutrition: souvent - hypercholestérolémie (l'apparition est souvent due à une longue période de traitement et, éventuellement, à la prise de fortes doses), perte de poids; rarement - gain de poids, hyponatrémie; rarement - syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique;
• organes sensoriels: souvent - anomalies de la perception, mydriase, troubles de l'accommodation; rarement - acouphènes;
• organes respiratoires: très rarement - douleur thoracique, éosinophilie pulmonaire avec insuffisance respiratoire;
• organes hématopoïétiques: rarement - thrombocytopénie; très rarement - une violation de l'hématopoïèse (y compris anémie aplasique, agranulocytose, pancytopénie et neutropénie);
• modification des paramètres de laboratoire: rarement - augmentation du temps de saignement.

La plupart des réactions de sevrage se manifestent par une augmentation de la fatigue, des maux de tête, des étourdissements, de l'asthénie, de l'anxiété, une augmentation de l'excitabilité nerveuse, de l'hypomanie, des paresthésies, de la confusion, de la bouche sèche, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, une diminution de l'appétit, une augmentation de la transpiration, des troubles du sommeil (la nature des rêves change, il y a des difficultés à s'endormir, une somnolence ou une insomnie se développe), sont mal exprimées et ne nécessitent pas de mesures thérapeutiques.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de venlafaxine (souvent observés avec l'utilisation combinée de Newvelong et de comprimés d'éthanol) sont des tremblements, de l'agitation, une altération de la conscience (de la somnolence au coma), une indigestion (diarrhée / vomissements), une diminution ou une légère augmentation de la pression artérielle, une tachycardie sinusale et ventriculaire ou une bradycardie, une mydriase., rhabdomyolyse, crises d'épilepsie, telles modifications de l'ECG (électrocardiogramme) telles que l'expansion du complexe QRS, allongement de l'intervalle QT, bloc de branche.

Avec le développement d'un surdosage, un traitement symptomatique est effectué sous le contrôle de l'ECG et des fonctions des organes vitaux. Les vomissements ne sont pas recommandés en cas de risque d'aspiration. Dans le cas où peu de temps s'est écoulé depuis le surdosage, ou si les symptômes de cette affection persistent, il est nécessaire de laver l'estomac et de donner au patient du charbon actif. L'efficacité de la dialyse, de la diurèse forcée, de la transfusion d'échange ou de l'hémoperfusion n'a pas été démontrée. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

La prise d'antidépresseurs (par rapport à la prise d'un placebo) augmente le risque d'idées et de comportements suicidaires chez les personnes de moins de 24 ans souffrant de dépression ou d'autres troubles mentaux. À cet égard, avant d'utiliser Newvelong chez les patients de moins de 24 ans, le degré de risque et le bénéfice de la prescription d'un tel traitement doivent être évalués. La réalisation d'études à court terme chez des personnes de plus de 24 ans n'a pas révélé d'augmentation du risque de suicide, tandis que chez les patients âgés (plus de 65 ans), au contraire, sa diminution a été observée. Dans les troubles dépressifs, le risque de suicide est dû à la présence de la maladie elle-même. Par conséquent, le traitement antidépresseur nécessite une surveillance attentive de l'état du patient afin d'identifier les violations ou les changements de comportement et le développement de tendances suicidaires à un stade précoce.

Le traitement par des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline pouvant affecter les taux de glucose, il est nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et / ou d'antidiabétiques oraux chez les patients atteints de diabète sucré.

En cas d'hypovolémie et de déshydratation (y compris chez les patients âgés et les patients prenant des diurétiques) pendant le traitement, le développement d'un syndrome de sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique et / ou d'hyponatrémie est possible.

La prudence lors du traitement antidépresseur et une surveillance régulière sont nécessaires pour les maladies / conditions suivantes:

• maladies du système cardiovasculaire (infarctus du myocarde récent, troubles de la conduction, arythmie ventriculaire, angine de poitrine, hypotension artérielle ou hypertension);
• glaucome à angle fermé, augmentation de la pression intraoculaire (en raison du faible effet m-anticholinergique de la venlafaxine).

Lors de l'utilisation à long terme de Newvelong, la concentration de cholestérol sérique doit être surveillée. L'apparition d'une hypercholestérolémie est la raison du passage à un autre antidépresseur.

La prise de venlafaxine peut augmenter le risque de saignement des muqueuses ou de la peau.

Pendant toute la durée du traitement par Newvelong, il est recommandé de ne pas prendre de boissons contenant de l'éthanol.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les conducteurs de véhicules à moteur et les personnes employées dans des industries potentiellement dangereuses (par exemple, travaillant avec des machines en mouvement) doivent être prudents lorsqu'ils prennent Newvelong, car il peut provoquer des réactions indésirables telles que des étourdissements et de la somnolence du système nerveux central.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pour les femmes qui portent un enfant ou qui allaitent, Newvelong est contre-indiqué.

Utilisation pendant l'enfance

Le médicament n'est pas prescrit aux patients pédiatriques.

Avec une fonction rénale altérée

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Newvelong.

Si le débit de filtration glomérulaire varie entre 10 et 70 ml par minute, la dose quotidienne de l'antidépresseur doit être réduite de ¼ à ½ de la dose habituelle.

Les patients sous hémodialyse doivent réduire la dose quotidienne de Newvelong de la moitié de la dose habituelle et la prendre après la fin de la séance.

Pour les violations de la fonction hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Newvelong.

Une insuffisance hépatique modérée nécessite une diminution de la dose quotidienne de la moitié de la dose habituelle ou plus.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients âgés, des recommandations particulières pour l'utilisation de Newvelong ne sont pas fournies.

Interactions médicamenteuses

• autres antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine): l'utilisation combinée avec la venlafaxine provoque des crises prolongées;
• clozapine: le risque d'augmentation des effets indésirables, y compris des convulsions, augmente en raison d'une augmentation de la concentration de clozapine dans le sang;
• inhibiteurs de la monoamine oxydase: leur utilisation combinée avec la venlafaxine est interdite. Pour minimiser le risque d’augmentation des effets indésirables, la prise de venlafaxine n’est possible que deux semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase et doit être interrompue au moins une semaine avant de commencer tout inhibiteur de la monoamine oxydase;
• éthanol: sous l'action de la venlafaxine, l'effet de l'éthanol sur les réactions psychomotrices est renforcé;
• halopéridol: la clairance totale de l'halopéridol est réduite de 42%, son aire sous la courbe pharmacocinétique est augmentée de 70% et la concentration plasmatique maximale est de 88%;
• imipramine (ainsi que son métabolite 2-hydroxyimipramine): la venlafaxine n'a aucun effet sur le métabolisme de l'imipramine et de la 2-hydroxyimipramine, mais diminue la clairance rénale totale de la 2-hydroxydesipramine et augmente d'environ 35% l'aire sous la courbe concentration-temps et la concentration maximale de désipramine (le principal métabolite de l'imipramine);
• itraconazole, kétoconazole, ritonavir et autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A3 et CYP3A4: une augmentation de la concentration de venlafaxine dans le plasma sanguin est possible;
• warfarine: dans le contexte d'une prise combinée, du temps de prothrombine, du temps de céphaline partielle ou de l'INR (rapport normalisé international);
• cimétidine: inhibe le métabolisme du premier passage de la venlafaxine, mais n'affecte pas la pharmacocinétique de l'O-desméthylvenlafaxine. Chez la plupart des patients, seule une légère augmentation de l'activité pharmacologique générale de la venlafaxine et de la O-desméthylvenlafaxine est possible (plus prononcée chez les patients âgés et les patients présentant une dysfonction hépatique);
• paroxétine, perphénazine, lévomépromazine, quinidine, fluoxétine, halopéridol et autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6: la prudence est de mise, car la venlafaxine peut affecter d'autres substrats de l'isoenzyme CYP2D6, augmentant leurs taux plasmatiques. Chez les patients présentant une faible activité de cette isoenzyme, la concentration de venlafaxine peut être assez élevée;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens, anticoagulants, dérivés de l'acide salicylique et autres médicaments augmentant le risque de saignement: en association avec ces médicaments, Newvelong doit être utilisé avec prudence;
• caféine, diazépam, alprazolam, carbamazépine, tolbutamide et autres médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP1A2, CYP3A4 et CYP2C9, préparations de lithium: aucune interaction n'a été trouvée;
• médicaments avec un degré élevé de liaison aux protéines: la venlafaxine n'affecte pas la concentration de ces médicaments dans le plasma.

Analogues

Les analogues de Newvelong sont Alventa, Velaksin, Velafax, Velafax MV, Venlaxor, Venlafaxine Organics, Venlafaxin-ALSI, Venlift OD, Vensworth, Voxemel, Dapfix, Efevelon, Efevelon retard, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité, à une température ne dépassant pas 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Newvelong

Les critiques de Newvelong sur Internet ne suffisent pas pour tirer des conclusions sans ambiguïté sur son efficacité. Il est conseillé aux patients de prendre le médicament uniquement selon les directives d'un médecin, conformément au schéma posologique prescrit. Il est recommandé de terminer le traitement progressivement afin d'éviter l'apparition d'un syndrome de sevrage.

Certains utilisateurs se plaignent d'effets secondaires tels que vomissements, étourdissements, somnolence.

Prix pour Newvelong dans les pharmacies

Prix approximatif pour Newvelong, comprimés pelliculés, 75 mg, par boîte de 30. est de 1257 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!