Sonapax - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sonapax

Sonapax: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Interactions médicamenteuses
10. 10. Analogues
11. 11. Conditions de stockage
12. 12. Conditions de délivrance des pharmacies
13. 13. Avis
14. 14. Prix en pharmacie

Nom latin: Sonapax

Code ATX: N05AC02

Ingrédient actif: Thioridazine (Thioridazine)

Fabricant: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Pologne

Description et mise à jour photo: 2019-12-08

Prix en pharmacie: à partir de 233 roubles.

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Sonapax est un médicament à effet neuroleptique.

Forme de libération et composition

La forme posologique de Sonapax est des comprimés enrobés (dragées): ronds, biconvexes, la couleur à la pause est blanche, la couleur de la coque est rose clair (10 mg chacun) ou jaune clair (25 mg), couleur uniforme (10/25 mg: 30/20 comprimés sous blisters, dans une boîte en carton 2/3 de l'emballage).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: chlorhydrate de thioridazine - 10 ou 25 mg;
• composants supplémentaires (10/25 mg): amidon de maïs - 8/0 mg; fécule de pomme de terre - 0 / 46,5 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,5 / 0 mg; lactose monohydraté - 26,4 / 0 mg; gélatine - 0,1 / 0,5 mg; acide stéarique - 1/0 mg; talc - 3/6 mg; saccharose - 0/60 mg; stéarate de magnésium - 0/2 mg;
• enveloppe (10/25 mg): saccharose - 35,799 / 85,668 mg; gomme d'acacia - 0,5 / 3,4 mg; talc - 13,7 / 30,8 mg; colorant cramoisi (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; colorant jaune de quinoléine - 0,132 / 0 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La thioridazine appartient au groupe des dérivés pipéridiniques de la phénothiazine et affecte directement le système nerveux central et périphérique. Il a des effets antiémétiques, antiprurigineux, antidépresseurs, tranquillisants et antipsychotiques.

La raison de l'effet antipsychotique est le blocage des récepteurs post-synaptiques de la dopamine situés dans les structures mésolimbiques du cerveau. L'effet antiémétique central est causé par le blocage ou l'inhibition du fonctionnement des récepteurs de la dopamine D2 situés dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs du tronc cérébral. L'effet antiémétique périphérique est dû au blocage du nerf vague dans le tractus gastro-intestinal.

De plus, la thioridazine est caractérisée par un blocage a-adrénergique et une action m-anticholinergique. De tous les antipsychotiques, la substance est capable de bloquer le plus efficacement les récepteurs Hi-histamine et m-cholinergiques. En petites quantités, il a un effet anxiolytique, réduit les sentiments d'anxiété et de tension. Lors de la prise de doses plus élevées de Sonapax, ses propriétés neuroleptiques (antipsychotiques) se manifestent. En outre, la thioridazine stimule la production de prolactine par l'hypophyse et allonge l'intervalle QTc (le degré de gravité dépend de la dose), ce qui peut provoquer des arythmies ventriculaires sévères avec une issue fatale possible, y compris une tachycardie «pirouette».

Pharmacocinétique

Le degré d'absorption de la thioridazine dans le tractus gastro-intestinal est assez élevé. La concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin est observée 1 à 4 heures après l'ingestion. La thioridazine se lie aux protéines plasmatiques d'environ 90% et est métabolisée dans le foie, formant des métabolites actifs de la sulforidazine et de la mésoridazine. La demi-vie est de 6 à 40 heures. La mésoridazine a une activité pharmacologique supérieure à celle du composé d'origine, a une demi-vie plus longue, est moins liée aux protéines plasmatiques et la fraction libre est supérieure à celle de la thioridazine.

Le composant actif de Sonapax est excrété sous forme inchangée et sous forme de métabolites par les reins (environ 35%) et les intestins. La thioridazine passe également dans le lait maternel.

Indications pour l'utilisation

• schizophrénie (en tant que médicament de deuxième intention en cas d'inefficacité / contre-indications à l'utilisation d'autres médicaments);
• troubles psychotiques, se déroulant avec agitation et hyperréactivité;
• symptômes de sevrage (alcoolisme, toxicomanie);
• troubles du comportement sévères associés à l'incapacité de concentrer l'attention pendant une longue période et à l'agressivité;
• les névroses, qui s'accompagnent de troubles tels que l'agitation psychomotrice, les troubles du sommeil, la peur, l'anxiété, le stress psycho-émotionnel, les états obsessionnels, les troubles dépressifs;
• agitation psychomotrice de diverses étiologies;
• troubles du comportement accompagnés d'une activité psychomotrice accrue (pédopsychiatrie).

Contre-indications

Absolu:

• conditions dépressives sévères;
• faible activité congénitale de l'isoenzyme CYP2D6;
• dépression prononcée du système nerveux central;
• syndrome du QT long;
• coma;
• histoire chargée de maladies du sang et d'arythmies;
• insuffisance hépatique;
• intolérance au lactose ou au fructose, déficit en lactase ou en isomaltase / sucrase, malabsorption du glucose-galactose;
• utilisation combinée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT;
• âge jusqu'à 4 ans;
• période d'allaitement;
• hypersensibilité aux composants du médicament et aux autres dérivés de la phénothiazine.

Contre-indications relatives - maladies / conditions dans lesquelles les comprimés Sonapax sont prescrits avec prudence:

• alcoolisme (prédisposition au développement de réactions hépatotoxiques);
• cancer mammaire;
• modifications pathologiques du tableau sanguin (troubles du système hématopoïétique);
• hyperplasie de la prostate, accompagnée de manifestations cliniques;
• glaucome à angle fermé;
• exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal;
• insuffisance rénale;
• Maladie de Parkinson (due à une augmentation des effets extrapyramidaux);
• cachexie, vomissements (en raison de la probabilité de masquer les vomissements, associés à une surdose d'autres médicaments);
• maladies survenant avec un risque accru de complications thromboemboliques;
• maladies chroniques accompagnées de troubles respiratoires (en particulier chez les enfants);
• myxœdème;
• Syndrome de Reye (en raison de la probabilité accrue d'hépatotoxicité chez les enfants / adolescents);
• épilepsie.

En raison de l'allongement de l'intervalle QT, la probabilité d'effets toxiques graves doit être prise en compte.

Chez la femme enceinte, Sonapax n'est prescrit qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque (le profil de tolérance pour cette catégorie de patientes n'a pas été étudié).

Instructions pour l'utilisation de Sonapax: méthode et posologie

Les comprimés Sonapax sont pris par voie orale.

Le médecin détermine le schéma de prise du médicament individuellement, en fonction de la gravité de la maladie.

Le schéma posologique recommandé de Sonapax:

• schizophrénie: adultes - de 50 à 100 mg (au début du traitement) 3 fois par jour, avec une augmentation progressive, si nécessaire, jusqu'à une dose maximale de 800 mg / jour; après avoir obtenu l'effet, la dose est réduite à la dose d'entretien la plus faible; la dose quotidienne moyenne est de 200 à 800 mg en 2-4 doses; enfants - 0,5 mg / kg en plusieurs doses; si nécessaire, il est possible d'augmenter jusqu'à un maximum de 3 mg / kg;
• excitation psychomotrice d'origines diverses; troubles psychotiques qui surviennent avec agitation et hyperréactivité; troubles du comportement sévères associés à l'incapacité de concentrer l'attention pendant une longue période et à l'agressivité: ambulatoire - 150-400 mg par jour, hospitalisé - 250-800 mg par jour; le traitement doit être débuté par l'utilisation de faibles doses - 25 à 75 mg par jour, augmentant progressivement jusqu'à la thérapeutique optimale, qui est obtenue en une semaine, le développement de l'effet antipsychotique est observé 10 à 14 jours après le début du traitement; la durée du cours est généralement de plusieurs semaines; dose d'entretien - 75-200 mg par jour avant le coucher, une fois.

Chez les patients âgés, la dose de Sonapax est généralement réduite à 30–100 mg par jour.

Il est nécessaire d'annuler le médicament progressivement.

Schéma d'utilisation de Sonapax pour d'autres indications (dose quotidienne):

• névroses avec troubles émotionnels / cognitifs légers: 30 à 75 mg, en cas d'inefficacité, la dose est progressivement augmentée jusqu'à 50 à 200 mg;
• symptômes de sevrage: de 10–75 à 150–400 mg (selon la gravité de l'affection);
• névroses à composante somatique: 10–75 mg; le traitement doit être commencé avec de faibles doses, en les augmentant progressivement jusqu'à la thérapeutique optimale;
• troubles du comportement chez les enfants, accompagnés d'une activité psychomotrice accrue: 4 à 7 ans - 2 à 3 fois par jour, 10 à 20 mg; 8-14 ans - 3 fois par jour, 20-30 mg; 15-18 ans - 3 fois par jour, 30-50 mg.

Effets secondaires

• système hématopoïétique: éosinophilie, agranulocytose, anémie aplasique, leucopénie, pancytopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie;
• système nerveux central: confusion, troubles extrapyramidaux et dystoniques, syndrome malin des neuroleptiques, dyskinésie tardive, agitation, insomnie, agitation, parkinsonisme, troubles thermorégulateurs, troubles émotionnels, évanouissements, abaissement du seuil convulsif;
• système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle, tachycardie, modifications de l'ECG, y compris allongement dose-dépendant de l'intervalle QT, tachycardie pirouette;
• système digestif: nausées, vomissements, augmentation de l'appétit, hyposalivation, anorexie, hypertrophie des papilles de la langue, dyspepsie, diarrhée, obstruction intestinale paralytique, hépatite cholestatique;
• système endocrinien: prise de poids, tests de grossesse faussement positifs;
• système génito-urinaire: hyperprolactinémie, gynécomastie, dysménorrhée, diminution de la libido, ischurie paradoxale, éjaculation altérée, priapisme, dysurie;
• organes des sens: photophobie, déficience visuelle;
• réactions allergiques: syndrome bronchospastique, congestion nasale, réactions allergiques cutanées, éruption cutanée, érythème, photophobie, dermatite exfoliative, angio-œdème;
• autres réactions: mélanose de la peau (avec un long cours avec des doses élevées).

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage par Sonapax se manifestent comme suit:

• du système urinaire: urémie, oligurie;
• du système cardiovasculaire: suppression de la fonction myocardique, arythmies, tachycardie de type «pirouette», tachycardie ventriculaire, tachycardie sinusale, baisse de la pression artérielle, fibrillation ventriculaire, choc, bloc AV, modifications de l'électrocardiogramme, bradycardie, modifications de l'onde T et segment ST non spécifique, allongement des intervalles PR et QT;
• du système digestif: obstruction intestinale, constipation, diminution de la motilité gastro-intestinale;
• du système nerveux: conscience trouble, aréflexie, troubles extrapyramidaux, agitation, convulsions, hyperthermie, hypothermie, sédation, coma;
• de la part du système nerveux autonome: perception visuelle floue, mydriase, rétention urinaire, myosis, congestion nasale, peau sèche et muqueuse buccale;
• du système respiratoire: apnée, dépression du centre respiratoire, œdème pulmonaire.

Si la concentration de thioridazine dans le plasma sanguin dépasse 10 mg / l, elle commence à présenter des propriétés toxiques. À une concentration de 20 à 80 mg / l, le patient meurt.

Les premiers secours en cas de surdosage par Sonapax consistent à assurer la perméabilité des voies respiratoires et à assurer une ventilation pulmonaire et une oxygénation adéquate. Il est nécessaire de commencer immédiatement une surveillance à long terme de l'activité cardiovasculaire, qui consiste en un électrocardiogramme régulier.

Le traitement par surdosage consiste à normaliser l'équilibre acido-basique et à éliminer les perturbations électrolytiques, ainsi qu'à l'administration de lidocaïne (la prudence est de mise en raison du risque élevé de convulsions), d'isoprotérénol, de phénytoïne, jusqu'à la défibrillation et l'implantation de stimulateurs cardiaques artificiels. En raison du possible allongement supplémentaire de l'intervalle QT, il est recommandé d'arrêter de prendre la quinidine, le procaïnamide et le disopyramide. Pour corriger une pression artérielle basse, les vasopresseurs et les solutions pour perfusion sont autorisés. Avec une pression artérielle constamment basse, l'utilisation de métaraminol, de norépinéphrine ou de phényléphrine est indiquée. Les dérivés de phénothiazine ayant des propriétés de blocage alpha-adrénergique, il est inacceptable d'utiliser des agonistes alpha et bêta-adrénergiques non sélectifs (dopamine,épinéphrine) en raison du risque accru de vasodilatation paradoxale.

Pour éliminer une dose de Sonapax qui n'a pas été absorbée par l'organisme, il est nécessaire de rincer l'estomac puis de prendre du charbon actif. L'induction de vomissements est indésirable en raison du développement probable d'une dystopie et de l'aspiration potentielle de vomissements.

Les troubles extrapyramidaux dans un état aigu sont arrêtés avec le trihexyphénidil ou la diphenhydramine.

Lors de crises convulsives, il est recommandé de refuser l'administration de barbituriques, qui peuvent aggraver la dépression du centre respiratoire.

La thioridazine étant en grande partie liée aux protéines plasmatiques et ayant un _Vd élevé, l'hémodialyse, l'hémoperfusion, la diurèse forcée et les modifications du pH urinaire n'affectent probablement pas le taux d'excrétion de la substance par l'organisme.

instructions spéciales

Pendant la période d'application de Sonapax, il est nécessaire de contrôler la composition morphologique du sang.

L'éthanol ne doit pas être utilisé pendant le traitement par la thioridazine.

Selon les instructions, Sonapax affaiblit la coordination motrice et réduit la vitesse des réactions psychomotrices, en particulier au début du traitement, il est donc recommandé de refuser de conduire des véhicules et de maintenir les mécanismes en mouvement pendant la période de consommation de drogue.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de Sonapax avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

• anticoagulants: une diminution de leur action;
• anesthésiques généraux, analgésiques narcotiques, barbituriques, éthanol, atropine: synergie d'action;
• amphétamine: action antagoniste;
• agents hypoglycémiants: augmentation de l'effet hépatotoxique;
• lévodopa: diminution de l'action antiparkinsonienne;
• épinéphrine: une baisse soudaine et prononcée de la pression artérielle;
• guanéthidine: diminution de son effet antihypertenseur, mais augmentation des effets des autres antihypertenseurs (la probabilité d'une hypotension orthostatique significative augmente);
• cimétidine, médicaments à effet anticonvulsivant: affaiblissement de l'effet de Sonapax;
• quinidine: potentialisation de l'action cardiodépressive;
• sympathomimétiques: action arythmogène accrue;
• éphédrine: une diminution paradoxale de la pression artérielle;
• procaïnamide, probucol, astémizole, disopyramide, cisapride, pimozide, érythromycine et quinidine: allongement supplémentaire de l'intervalle QT (la probabilité de tachycardie ventriculaire augmente);
• médicaments antithyroïdiens: augmentation de la probabilité d'agranulocytose;
• apomorphine: une diminution de l'effet émétique, une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central;
• médicaments qui réduisent l'appétit (à l'exception de la fenfluramine): une diminution de leur efficacité;
• bromocriptine: interférant avec son action;
• prolactine: une augmentation de sa concentration plasmatique;
• antidépresseurs tricycliques, maprotiline, inhibiteurs de la monoamine oxydase, bloqueurs des récepteurs de l'histamine H ₁: prolongation / amélioration des effets m-anticholinergiques et sédatifs;
• diurétiques thiazidiques: augmentation de l'hyponatrémie;
• bêtabloquants: augmentation de l'action antihypertensive, probabilité accrue de rétinopathie irréversible, dyskinésie tardive et arythmies;
• préparations de lithium: sévérité accrue des troubles extrapyramidaux, diminution de leur absorption dans le tractus gastro-intestinal, augmentation du taux d'excrétion des ions lithium par les reins (les premiers symptômes d'intoxication au lithium sous forme de nausées et de vomissements peuvent être masqués par l'effet antiémétique de Sonapax);
• fluvoxamine, propranolol, pindolol: une augmentation de la concentration plasmatique de la thioridazine (la probabilité d'arythmies augmente);
• médicaments prolongeant l'intervalle QT (cisapride), inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 (paroxétine, fluoxétine): augmentation de la probabilité de développer des arythmies, y compris une tachycardie pirouette.

Analogues

Les analogues de Sonapax sont: Thiodazine, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sonapax

Selon les critiques, Sonapax est un antipsychotique léger à faible action qui est bien toléré et provoque rarement des effets indésirables. Cependant, certains patients affirment qu'une utilisation prolongée peut conduire à l'impuissance.

Les médecins considèrent que le médicament est efficace, mais certains d'entre eux notent qu'il existe des analogues plus modernes et, en outre, parfois, Sonapax a un effet indésirable sur le travail du cœur.

Étant donné que Sonapax est inoffensif pour les enfants et qu'ils le tolèrent bien, le médicament est souvent prescrit aux patients pédiatriques hyperactifs présentant un trouble déficitaire de l'attention. Les examens de son utilisation dans ce cas diffèrent considérablement. Certains parents disent que le médicament a aidé, d'autres se plaignent d'une activité accrue ou, au contraire, de la léthargie inhabituelle de l'enfant après l'avoir prise.

Prix pour Sonapax en pharmacie

Le prix approximatif des comprimés Sonapax avec une dose de 10 mg est de 284 à 328 roubles et avec une dose de 25 mg - 443 à 485 roubles (60 pièces par boîte).

Sonapax: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sonapax 10 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 233 r Acheter

Comprimés Sonapax p.p. 10 mg 60 pièces 243 r Acheter

Sonapax 25 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 250 RUB Acheter

Tablettes Sonapax p.o. 25 mg 60 pièces 400 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!