Rabeprazole-SZ - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Capsule

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rabéprazole-SZ

Rabeprazole-SZ: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Rabeprazole-SZ

Le code ATX: A02BC04

Ingrédient actif: rabéprazole (rabéprazole)

Fabricant: Severnaya Zvezda, CJSC (Russie)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 92 roubles.

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Le rabéprazole-SZ est un médicament ayant une action anti-ulcéreuse, anti-stress et inhibitrice de la pompe à protons.

Forme de libération et composition

Forme posologique - capsules entériques: gélatineuses dures; dosage 10 mg - taille n ° 3, couleur du corps blanc, capsules - rouge foncé; dosage 20 mg - taille n ° 1, couleur du corps jaune, coiffes - marron; le contenu des gélules est constitué de pastilles sphériques allant du blanc avec une teinte jaunâtre ou crémeuse à presque blanc (dans une boîte en carton 2, 3 ou 6 plaquettes alvéolées de 10 comprimés chacune, ou 1, 2 ou 4 plaquettes alvéolées de 14 comprimés chacune, ou 1 boîte ou flacon en polymère 30, 60 ou 100 comprimés et mode d'emploi de Rabeprazole-SZ).

Composition du granulé (1 capsule de 10/20 mg, respectivement):

• substance active: rabéprazole sodique - 10/20 mg (comprimés de rabéprazole - 118/236 mg, respectivement);
• excipients: hydroxyméthylcellulose - 14,75 / 29,5 mg; carbonate de sodium - 1,65 / 3,3 mg; chapelure de sucre (sirop d'amidon, saccharose) - 71,47 / 142,94 mg; talc - 1,77 / 3,54 mg; dioxyde de titane - 0,83 / 1,66 mg;
• enveloppe: alcool cétylique - 1,6 / 3,2 mg; phtalate d'hypromellose - 15,93 / 31,86 mg.

La composition de la capsule (10/20 mg, respectivement):

• corps: oxyde de fer jaune - 0 / 0,192%; dioxyde de titane - 2/1%; gélatine - jusqu'à 100 / jusqu'à 100%;
• chapeau: colorant azorubine - 0,661 9/0%; carmin d'indigo - 0,028 6/0%; dioxyde de titane - 0,666 6 / 0,333 3%; oxyde de fer noir - 0 / 0,53%; oxyde de fer jaune - 0 / 0,2%; oxyde de fer rouge - 0 / 0,93%; gélatine - jusqu'à 100 / jusqu'à 100%.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le rabéprazole est une substance active de Rabeprazole-SZ, appartient aux dérivés du benzimidazole, substances antisécrétoires. Les principaux effets du médicament:

• suppression de la sécrétion d'acide gastrique: fournie par une inhibition spécifique de H ⁺ / K ⁺ -ATPase sur la surface de sécrétion des cellules pariétales gastriques;
• blocage de la dernière étape de la sécrétion d'acide chlorhydrique: le contenu de la sécrétion stimulée et basale diminue, quelle que soit l'étiologie du stimulus.

En raison de sa lipophilie élevée, le rabéprazole pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, où il est concentré, en conséquence, le médicament augmente la sécrétion de bicarbonate et a un effet cytoprotecteur.

Après administration orale de rabéprazole à une dose de 20 mg, l'effet antisécrétoire se développe en une heure, l'effet maximal - en 2-4 heures. 23 heures après la prise de la première dose de Rabeprazole-SZ, l'inhibition de la sécrétion basale d'acide est de 62%, la nourriture stimulée - 82%. Cet effet dure environ 48 heures. En cas d'arrêt du traitement, l'activité sécrétoire est rétablie dans les 1-2 jours.

La concentration plasmatique de gastrine dans le sang augmente pendant les 2 à 8 premières semaines de traitement (ce qui reflète l'effet inhibiteur sur la sécrétion d'acide chlorhydrique). Dans 7 à 14 jours après l'arrêt du médicament, la valeur de cet indicateur revient au niveau initial.

Le rabéprazole n'a pas de propriétés anticholinergiques; il n'a aucun effet sur les systèmes nerveux central, respiratoire et cardiovasculaire.

Au cours du traitement par rabéprazole, le développement de modifications stables de la gravité de la gastrite, de la structure morphologique des cellules de type entérochromaffine, de la fréquence de la gastrite atrophique, de la métaplasie intestinale ou de la propagation de l'infection à Helicobacter pylori n'a pas été détecté.

Pharmacocinétique

La substance est rapidement absorbée par l'intestin, après l'ingestion de 20 mg de rabéprazole, la C _max (concentration maximale de la substance) dans le plasma est atteinte en environ 3,5 heures. La variation de la C _max et de l'ASC plasmatiques (aire sous la courbe concentration-temps) est linéaire lorsque Rabeprazole-SZ est utilisé dans la plage de doses de 10 à 40 mg. La biodisponibilité absolue après administration orale de 20 mg de la substance (par rapport à l'administration intraveineuse) est d'environ 52%. Avec l'administration répétée de rabéprazole, la valeur de cet indicateur ne change pas.

L'heure de la journée et l'administration simultanée d'antiacides n'ont aucun effet sur le degré d'absorption du rabéprazole. Lorsque le médicament est pris avec des aliments gras, l'absorption du rabéprazole ralentit de 4 heures ou plus, mais les valeurs de C _max et le degré d'absorption restent inchangés.

Le degré de liaison du rabéprazole aux protéines plasmatiques chez l'homme est d'environ 97%.

La T _1/2 (demi-vie) plasmatique chez des volontaires sains est comprise entre 0,7 et 1,5 heure (en moyenne 1 heure), la clairance totale est de 3,8 ml / min / kg.

Après une dose orale unique de 20 mg de rabéprazole marqué au ¹⁴ C, aucune substance inchangée n'a été trouvée dans les urines. L'excrétion d'environ 90% du rabéprazole se produit dans l'urine principalement sous la forme de deux métabolites: l'acide carboxylique et l'acide mercapturique conjugué (M6 et M5, respectivement). De plus, deux métabolites inconnus sont excrétés, qui ont été identifiés par analyse toxicologique. Le reste de la substance est excrété dans les matières fécales.

Au total, 99,8% du rabéprazole sont excrétés. Cela indique une excrétion insignifiante de métabolites avec la bile. Le principal métabolite (M1) est le thioéther. Le seul métabolite actif est le desméthyl (M3), mais il n'a été observé que chez un seul participant à l'étude à une faible concentration après avoir pris 80 mg de rabéprazole.

En cas d'insuffisance rénale stable au stade terminal chez les patients nécessitant une hémodialyse d'entretien (avec une clairance de la créatinine <5 ml / min / 1,73 m ²), l'excrétion de la substance est similaire à celle des volontaires sains. Les valeurs de la C _max et de l'ASC chez ces patients étaient d'environ 35% inférieures à celles des volontaires sains. T _1/2 moyen: volontaires sains - 0,82 heure, patients sous hémodialyse - 0,95 heure, patients après hémodialyse - 3,6 heures. La clairance du rabéprazole chez les patients atteints d'insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse est environ 2 fois plus élevée que chez les volontaires sains.

La valeur de l'ASC chez les patients atteints de lésions hépatiques chroniques est 2 fois plus élevée que chez les volontaires sains, ce qui indique une diminution de l'effet du premier passage dans le foie, et la T _1/2 du plasma est 2 à 3 fois plus élevée. Malgré le fait que chez les patients atteints de cirrhose hépatique compensée chronique, l'ASC est 2 fois plus élevée et la C _max 50% plus élevée (par rapport aux volontaires sains), ils tolèrent la prise de 20 mg de rabéprazole une fois par jour.

L'élimination de la substance chez les patients âgés est un peu plus lente. Après 7 jours de prise de Rabeprazole-C3 à une dose quotidienne de 20 mg, l'ASC dans ce groupe de patients a augmenté d'environ 2 fois la C _max - de 60%. Dans le même temps, aucun signe d'accumulation de rabéprazole n'est observé.

Dans le contexte d'un métabolisme lent du CYP2C19 après une semaine d'utilisation de rabéprazole à une dose quotidienne de 20 mg, l'ASC augmente 1,9 fois et la T _1/2 - 1,6 fois par rapport aux mêmes paramètres chez les patients métaboliseurs rapides, tandis que tandis que la valeur de C _max augmente de 40%.

Indications pour l'utilisation

• exacerbation de l'ulcère duodénal;
• exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère anastomotique;
• RGO érosif et ulcéreux (reflux gastro-œsophagien) chez les enfants à partir de 12 ans et les adultes ou œsophagite par reflux;
• RGO (soins de soutien);
• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions caractérisées par une hypersécrétion pathologique;
• NERD (reflux gastro-œsophagien non érosif);
• éradication d'Helicobacter pylori chez les patients atteints d'ulcère gastroduodénal (en association avec des médicaments antibactériens appropriés).

Contre-indications

Absolu:

• déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, déficit en glucose-galactose;
• grossesse et période d'allaitement;
• jusqu'à 12 ans (pour le traitement du RGO) ou 18 ans (pour d'autres indications);
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'aux benzimidazoles substitués.

Relatif (les gélules de Rabeprazole-SZ sont prescrites sous surveillance médicale):

• insuffisance rénale sévère;
• insuffisance hépatique sévère.

Rabeprazole-SZ, mode d'emploi: méthode et posologie

Le rabéprazole-SZ est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire et de l'heure de la journée. Les gélules doivent être avalées entières.

Le schéma posologique est déterminé par les indications:

• exacerbation de l'ulcère duodénal: 20 mg une fois par jour, pour certains patients pour obtenir un effet thérapeutique, il suffit de prendre Rabeprazole-SZ à une dose de 10 mg. La thérapie est effectuée en 2 à 4 semaines, selon les indications, la prise de médicament peut être prolongée de 4 semaines supplémentaires;
• exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère anastomotique: 10 ou 20 mg 1 fois par jour. La guérison se produit généralement après 6 semaines de traitement, mais parfois l'utilisation du médicament se poursuit pendant encore 6 semaines;
• RGO érosif et ulcéreux ou œsophagite par reflux: 10 ou 20 mg une fois par jour. La guérison survient généralement après 4 à 8 semaines de traitement, mais parfois le médicament est poursuivi pendant 8 semaines supplémentaires;
• RGO (traitement d'entretien): 10 ou 20 mg une fois par jour. La durée du traitement est déterminée par les indications;
• NERD sans œsophagite: 10 ou 20 mg une fois par jour. Habituellement, les symptômes disparaissent après 4 semaines de traitement, si cela ne se produit pas, le patient se voit attribuer une étude supplémentaire. Après le soulagement des symptômes afin de prévenir leur développement ultérieur, Rabeprazole-SZ peut être appliqué à la demande 1 fois par jour, 10 mg;
• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions caractérisées par une hypersécrétion pathologique: la dose est choisie individuellement. Au début du traitement, l'utilisation de Rabeprazole-SZ à une dose quotidienne de 60 mg est indiquée, puis elle est augmentée à 100 mg (en une dose) ou 120 mg (en deux doses égales); pour certains patients, une posologie fractionnée est plus préférée. La durée du traitement est déterminée par la nécessité clinique, dans certains cas, elle a été effectuée pendant 12 mois;
• éradication d'Helicobacter pylori chez les patients atteints d'ulcère gastro-duodénal: 20 mg 2 fois par jour (Rabeprazole-SZ est utilisé selon un schéma spécifique avec une association appropriée d'antibiotiques) pendant 7 jours.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la concentration de rabéprazole dans le sang est généralement plus élevée que chez les volontaires sains. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Rabeprazole-SZ dans un contexte d'insuffisance hépatique sévère.

Pour les enfants à partir de 12 ans dans le traitement du RGO, le profil de sécurité a été étudié pour une dose quotidienne de 20 mg (en une seule fois) pendant une durée allant jusqu'à 8 semaines.

Effets secondaires

Au cours des études cliniques, le développement des troubles suivants a été enregistré: asthénie, étourdissements, céphalées, éruptions cutanées, douleurs abdominales, flatulences, diarrhée, xérostomie.

Effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence inconnue - pour établir la fréquence des violations semble possible):

• système digestif: souvent - constipation, flatulences, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, nausées; rarement - éructations, dyspepsie, xérostomie; rarement - trouble du goût, gastrite, stomatite;
• système hématopoïétique: rarement - neutropénie, thrombocytopénie, leucopénie;
• système hépatobiliaire: rarement - jaunisse, hépatite, encéphalopathie hépatique;
• système immunitaire: rarement - réactions allergiques systémiques aiguës (y compris hypotension, œdème facial, essoufflement);
• système nerveux: souvent - maux de tête, insomnie, vertiges; rarement - nervosité, somnolence; rarement, dépression; avec une fréquence inconnue - confusion;
• système respiratoire: souvent - pharyngite, toux, rhinite; rarement - bronchite, sinusite;
• système reproducteur: avec une fréquence inconnue - gynécomastie;
• système cardiovasculaire: à fréquence inconnue - œdème périphérique;
• système urinaire: rarement - infection des voies urinaires; rarement - néphrite interstitielle;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - urticaire, éruption bulleuse; très rarement - nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson;
• système musculo-squelettique: souvent - maux de dos; rarement - arthralgie, myalgie, fracture des os de la cuisse, de la colonne vertébrale ou du poignet, crampes musculaires des jambes;
• organe de la vision: rarement - déficience visuelle;
• métabolisme: rarement - anorexie; avec une fréquence inconnue - hypomagnésémie, hyponatrémie;
• études de laboratoire / instrumentales: rarement - prise de poids, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• autres: souvent des infections.

Surdosage

Les informations sur le surdosage sont minimes.

Thérapie: symptomatique et de soutien. Le rabéprazole est mal excrété pendant la dialyse, car il se lie bien aux protéines plasmatiques. L'antidote est inconnu.

instructions spéciales

La réponse du patient au traitement par Rabeprazole-SZ n'exclut pas la présence de néoplasmes malins dans l'estomac.

Lors de l'utilisation du médicament pendant au moins 3 mois, dans de rares cas, le développement d'une hypomagnésémie asymptomatique ou symptomatique a été noté. Le plus souvent, ces violations ont été signalées un an après la prise de Rabeprazole-SZ. Les effets indésirables graves comprenaient la tétanie, les convulsions et les arythmies. La plupart des patients ont nécessité un traitement contre l'hypomagnésémie. Il comprenait le remplacement du magnésium et le retrait des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris le rabéprazole-SZ.

Chez les patients sous traitement pendant une longue période ou prenant le médicament en association avec la digoxine ou des médicaments pouvant entraîner le développement d'une hypomagnésémie (en particulier, avec des diurétiques), il est nécessaire de surveiller la teneur en magnésium avant de commencer Rabeprazole-SZ et pendant la période de traitement.

Pendant le traitement, il peut y avoir un risque accru de fractures de la hanche, de la colonne vertébrale ou du poignet associées à l'ostéoporose. Le risque est plus élevé chez les patients qui prennent des doses élevées de Rabeprazole-SZ pendant une longue période (12 mois et plus).

Selon les informations de la littérature, avec l'utilisation combinée de Rabéprazole-SZ avec du méthotrexate (principalement à fortes doses), il est possible d'augmenter la concentration de méthotrexate et / ou d'hydroxyméthotrexate (son métabolite) et d'augmenter la T _1/2, ce qui peut entraîner la toxicité du méthotrexate. S'il est nécessaire d'utiliser des doses élevées de méthotrexate, la probabilité d'un arrêt temporaire de Rabeprazole-SZ doit être envisagée.

La prise de Rabeprazole-SZ peut augmenter le risque d'infections gastro-intestinales, y compris les infections causées par Salmonella, Clostridium difficile et Campylobacter.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lorsqu'ils conduisent des véhicules et travaillent avec des mécanismes complexes, les patients doivent prendre en compte le risque de somnolence.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les capsules Rabeprazole-SZ ne sont pas prescrites pendant la grossesse / l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Contre-indication:

• jusqu'à 12 ans: dans le traitement du RGO;
• jusqu'à 18 ans: lorsqu'il est utilisé pour d'autres indications.

Avec une fonction rénale altérée

Rabeprazole-SZ est prescrit aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Rabeprazole-SZ est prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère sous surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles:

• phénytoïne, diazépam, anticoagulants indirects (médicaments métabolisés par oxydation microsomale dans le foie): ralentissement de leur excrétion;
• kétoconazole, itraconazole: la concentration plasmatique de ces médicaments peut être considérablement réduite;
• atazanavir: l'association thérapeutique n'est pas recommandée, car dans ce cas, l'effet de l'atazanavir est significativement réduit;
• cyclosporine: le rabéprazole inhibe son métabolisme;
• méthotrexate: une augmentation de la concentration de méthotrexate et / ou d'hydroxyméthotrexate (son métabolite), ainsi qu'une augmentation de T _1/2;
• amoxicilline et clarithromycine: les valeurs de l' ASC et de la C _max de ces médicaments sont similaires lorsque l'on compare la monothérapie et l'utilisation combinée; L'ASC et la C _{max du} rabéprazole et du métabolite actif de la clarithromycine sont augmentées (sans signification clinique).

Analogues

Les analogues de Rabeprazole-SZ sont: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rabeprazole-SZ

Les évaluations de Rabeprazole-SZ sont pour la plupart positives. Il est à noter que le médicament a un effet thérapeutique à long terme et est bien toléré, ne provoquant des effets secondaires que dans de rares cas. Un autre avantage de l'outil est considéré comme un schéma posologique pratique. Le coût par rapport aux pairs est estimé de différentes manières - de abordable à élevé.

Prix du Rabeprazole-SZ en pharmacie

Le prix approximatif de Rabeprazole-SZ pour un emballage contenant 14 gélules de 20 mg est de 180 roubles.

Rabeprazole-SZ: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rabeprazole-SZ 10 mg gélules entériques 14 pcs. 92 RUB Acheter

Rabeprazole-SZ 20 mg gélules entériques 14 pcs. 120 RUB Acheter

Rabeprazole-SZ 10 mg gélules entériques 28 pcs. 183 r Acheter

Capsules entériques de rabéprazole-SZ. 20 mg 14 pièces 207 r Acheter

Capsules entériques de rabéprazole-SZ. 10 mg 28 pièces 210 RUB Acheter

Rabeprazole-SZ 20 mg gélules entériques 28 pcs. 298 RUB Acheter

Capsules entériques de rabéprazole-SZ. 20 mg 28 pièces 334 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!