Rizendros - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Tablette

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Risendros

Rizendros: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Risendros

Le code ATX: M05BA07

Ingrédient actif: acide risédronique (acide risédronique)

Fabricant: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (République tchèque); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (République slovaque)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Risendros est un bisphosphonate, un inhibiteur de la résorption osseuse.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, orange (2 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister; 4 pièces sous plaquettes, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 plaquettes; dans chaque emballage également contient des instructions pour l'utilisation de Rizendros).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: risédronate de sodium - 35 mg;
• composants auxiliaires: stéarate de magnésium, crospovidone, cellulose microcristalline;
• enveloppe du film: macrogol 6000, talc, hypromellose 2910/5, dioxyde de titane, colorant de fer oxyde jaune (E172), colorant de fer oxyde rouge (E172).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Rizendros, le risédronate de sodium, est un inhibiteur de la résorption osseuse appartenant au groupe des bisphosphonates.

Rizendros réduit le processus de destruction du tissu osseux avec la participation directe des ostéoclastes, régule le métabolisme phosphore-calcium et stimule l'ostéogenèse. L'acide risédronique se lie à l'hydroxyapatite au niveau cellulaire, inhibe la fonction des ostéoclastes et réduit la résorption osseuse.

L'effet thérapeutique maximal se développe dans les 3-6 mois, la durée d'action est de 12 mois.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le risédronate de sodium est absorbé relativement rapidement (en 1 heure). La biodisponibilité est en moyenne de 0,63%. Avec l'administration simultanée de Rizendros avec de la nourriture, ce chiffre diminue légèrement.

Il se lie aux protéines plasmatiques à un taux de 24%. Le volume de distribution est de 6,3 l / kg.

La présence d'un métabolisme systémique dans l'acide risédronique n'a pas été établie.

Environ la moitié de la dose absorbée du médicament est excrétée dans les 24 heures par les reins. Clairance totale moyenne - 122 ml / min. La clairance rénale moyenne ne dépend pas de la concentration du médicament et est de 105 ml / min. Il y avait une relation linéaire entre la clairance rénale et la clairance de la créatinine (CC).

L'acide risédronique non absorbé est excrété inchangé par les intestins.

Indications pour l'utilisation

• ostéoporose postménopausique diagnostiquée chez la femme;
• l'ostéoporose chez l'homme, accompagnée d'un risque élevé de fractures.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min);
• hypocalcémie;
• âge jusqu'à 18 ans;
• grossesse;
• période de lactation;
• hypersensibilité aux composants de Rizendros.

Les comprimés de Rizendros doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des lésions érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal actuellement ou dans des antécédents (y compris un diagnostic établi de l'œsophage de Barrett) et chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement œsophagien qui ralentissent le transit ou la vidange œsophagienne (comme l'achalasie, rétrécissement). Une attention particulière est requise pour les patients incapables de se tenir debout pendant au moins 30 minutes après avoir pris la pilule. Des précautions sont nécessaires en raison du fait que l'utilisation de bisphosphonates est associée au développement de gastrite, d'œsophagite, d'ulcères gastro-duodénaux et d'ulcères de l'œsophage.

Risendros, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Rizendros doivent être pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec de l'eau (au moins 120 ml), au moins une demi-heure avant le premier repas, toute boisson (à l'exception de l'eau ordinaire) ou tout autre médicament. Il est conseillé de prendre le médicament debout et de ne pas s'allonger pendant au moins 30 minutes.

Les patients adultes se voient prescrire 1 comprimé une fois par semaine.

En cas d'oubli de la dose suivante, le médicament doit être pris le jour où le patient s'en souvient, puis - prenez Rizendros selon le schéma habituel. Vous ne pouvez pas prendre 2 comprimés en un jour.

Pendant la période de traitement, il est recommandé de suivre un régime avec une teneur suffisante en calcium et en vitamine D, si nécessaire, il est possible de prescrire des médicaments avec leur contenu.

La durée optimale d'utilisation des bisphosphonates pour le traitement de l'ostéoporose n'a pas été établie. Le médecin détermine la durée du traitement individuellement, en tenant compte des avantages et des risques, en particulier après 5 ans de prise de Rizendros.

Effets secondaires

Effets secondaires, répartis en groupes selon la fréquence de développement (très souvent - ≥ 10%, souvent - de ≥ 1% à <10%, rarement - de ≥ 0,1% à <1%, rarement - de ≥ 0,01% à <0,1%, très rare - <0,01%, fréquence non spécifiée - ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• du système immunitaire: fréquence non spécifiée - urticaire, angio-œdème, réaction anaphylactique;
• du système musculo-squelettique: souvent - douleur musculo-squelettique; rarement - crampes des muscles du mollet; très rarement - ostéonécrose de la mâchoire (après inflammation de la cavité buccale ou extraction dentaire);
• de la part des organes des sens: rarement - iritis (douleur dans les yeux, rougeur de la sclérotique); rarement - sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, vision trouble, amblyopie, bourdonnements dans les oreilles;
• du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - fatigue accrue, étourdissements, asthénie;
• du système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées, diarrhée, constipation, dyspepsie; rarement - duodénite, œsophagite, gastrite, ulcère œsophagien, dysphagie; rarement - glossite, sténose œsophagienne; fréquence non spécifiée - dysfonctionnement hépatique sévère (principalement avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments pouvant provoquer un dysfonctionnement hépatique);
• de la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence non spécifiée - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, vascularite leucocytoclastique;
• autres: augmentation de la pression artérielle, infections (y compris les voies urinaires); fréquence non spécifiée - légère diminution des concentrations sériques de phosphate et de calcium, perte de cheveux.

La plupart des effets émergents notés dans les essais cliniques étaient légers ou modérés et ne nécessitaient pas l'arrêt de Risendros.

Surdosage

On suppose qu'en cas de surdosage de Rizendros, une hypocalcémie peut se développer.

Il est recommandé de boire du lait, de prendre des antiacides contenant de l'aluminium, du magnésium ou du calcium. En cas de surdosage important, l'estomac doit être rincé pour éliminer le médicament non absorbé.

instructions spéciales

L'efficacité des bisphosphonates dans l'ostéoporose postménopausique a été confirmée chez des patients présentant une faible densité minérale osseuse et / ou des fractures préexistantes. Cependant, la présence de facteurs de risque cliniques de fracture et l'âge avancé ne sont pas à eux seuls des indications absolues de traitement.

Avant de prendre Rizendros, il est nécessaire de corriger l'hypocalcémie et d'autres pathologies pouvant affecter le métabolisme minéral et osseux, telles qu'une carence en vitamine D et une altération fonctionnelle des glandes parathyroïdes. Si le patient n'a pas la capacité de fournir un apport adéquat en calcium et en vitamine D provenant des aliments, ces nutriments doivent être prescrits en plus sous forme de médicaments.

Les bisphosphonates peuvent provoquer une œsophagite, une gastrite, des ulcères de l'œsophage et des ulcères gastroduodénaux, il est donc conseillé aux patients de suivre strictement les instructions d'utilisation de Rizendros, et de consulter également immédiatement un médecin si des signes d'irritation de l'œsophage apparaissent, tels que des douleurs lors de la déglutition, une dysphagie, des douleurs thoraciques, aggravées ou pour la première fois est apparu des brûlures d'estomac.

Les médicaments contenant des cations polyvalents (magnésium, calcium, aluminium, fer), les aliments et les boissons (à l'exception de l'eau ordinaire) empêchent l'absorption du risédronate de sodium et sont donc contre-indiqués pour une utilisation simultanée avec Rizendros.

Dans certains cas, pendant la période d'utilisation des bisphosphonates, des fractures atypiques sous-abdominales et diaphysaires de la hanche sont survenues, en particulier chez les patients atteints d'ostéoporose qui ont pris le médicament pendant une longue période. Ces fractures sont survenues avec ou sans traumatisme mineur. Si une fracture atypique de la hanche est suspectée, il est nécessaire d’envisager la faisabilité de continuer à prendre Rizendros et d’évaluer le rapport bénéfice / risque. Il est conseillé aux patients de consulter un médecin en cas de douleur dans la région de la hanche, de la cuisse ou de l'aine. Chaque patient présentant de tels symptômes dans le tableau clinique doit être soigneusement examiné.

Des cas de développement d'ostéonécrose de la mâchoire après extraction dentaire et / ou infection locale (y compris ostéomyélite) ont été rapportés chez des patients cancéreux. Pour cette raison, il est nécessaire de procéder à un examen dentaire avec un traitement dentaire thérapeutique approprié chez les patients présentant des facteurs de risque concomitants tels que la présence d'un cancer, une mauvaise hygiène bucco-dentaire, une chimiothérapie ou une radiothérapie et l'utilisation de corticostéroïdes. Ces patients doivent éviter si possible les procédures dentaires invasives pendant le traitement par Rizendros.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucun effet négatif de Rizendros sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration n'a été signalé. Cependant, dans de rares cas, le médicament peut provoquer une fatigue et des étourdissements accrus, les patients doivent donc être prudents lorsqu'ils conduisent une voiture et effectuent des travaux potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les informations sur l'utilisation du risédronate sodique chez la femme enceinte sont insuffisantes. Dans des études expérimentales sur des animaux, la toxicité reproductive du médicament a été révélée. Le risque potentiel pour l'homme n'a pas été identifié. En petite quantité, le médicament passe dans le lait maternel.

Rizendros est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Dans l'enfance et l'adolescence, Rizendros n'est pas prescrit en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité de son utilisation chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (CC> 30 ml / min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament. Risendros est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min).

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les personnes de plus de 60 ans (y compris les personnes âgées de plus de 75 ans), la distribution, la biodisponibilité et l'excrétion du risédronate de sodium ne diffèrent pas significativement de celles des patients jeunes. À cet égard, la correction du schéma posologique de Rizendros n'est pas nécessaire.

Les données sur l'efficacité du médicament chez les femmes de plus de 80 ans sont limitées.

Interactions médicamenteuses

L'absorption du risédronate sodique peut être réduite par des préparations contenant des cations polyvalents tels que l'aluminium, le magnésium, le calcium et le fer.

Il n'y a pas d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec l'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), d' inhibiteurs des récepteurs H _2- histaminiques, d'antiacides, de bêtabloquants, d'inhibiteurs de la pompe à protons, d'inhibiteurs lents des canaux calciques, d'anticoagulants, de gazostéroïdes glucocorticoïdes, de thiracorticostéroïdes cardiaques anticonvulsivants.

Risendros est compatible avec d'autres médicaments pour le traitement hormonal substitutif.

Analogues

Les analogues de Rizendros sont Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, acide zolédronique, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. Le respect des conditions spéciales n'est pas requis.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rizendros

Pendant la ménopause, les femmes sont sensibles aux maladies du système musculo-squelettique, un risque accru de blessures traumatiques et de fractures, qui est dû à un manque de calcium dans le tissu osseux dans le contexte de changements hormonaux. Selon les experts médicaux, l'acide risédronique est utilisé avec succès dans le traitement de l'ostéoporose: il prévient la perte de calcium, réduit la résorption osseuse et ralentit la progression de la maladie.

Les patients laissent également des avis positifs sur Rizendros: si les recommandations sont suivies, le médicament est bien toléré, facile à utiliser (une fois par semaine) et ne crée pas de dépendance. Le traitement est généralement efficace, bien que prolongé.

Parmi les aspects négatifs, le développement de l'œsophagite et de la gastrite est mentionné à la suite d'une irritation de la muqueuse œsophagienne chez les patients incapables de se tenir debout pendant au moins 30 minutes après la prise de Rizendros. L'inconvénient comprend également le coût élevé, compte tenu du petit nombre de comprimés dans l'emballage et de la longue durée de traitement (plusieurs mois, voire plusieurs années).

Prix pour Rizendros dans les pharmacies

Les prix approximatifs des Rizendros (comprimés enrobés de 35 mg) sont de 948 à 982 roubles. par paquet de 4 pièces, 2398-2775 roubles. par paquet de 12 pcs.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!