Omeprazole-Akrikhin - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Oméprazole-Akrikhin

Nom latin: Omeprazol-Akrikhin

Code ATX: A02BC01

Ingrédient actif: oméprazole (oméprazole)

Fabricant: Société par actions ouverte "Usine chimique et pharmaceutique" AKRIKHIN "(Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-23

Omeprazole-Akrikhin - un médicament qui réduit la sécrétion des glandes gastriques; inhibiteur de la pompe à protons.

Forme de libération et composition

Forme posologique du médicament Omeprazole-Akrikhin - capsules: taille n ° 1, solide gélatineux, corps crème jaunâtre, coiffe vert foncé; rempli de pastilles allant du blanc crème ou jaunâtre à presque blanc (10 pièces en plaquettes alvéolées, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 paquets).

Composition pour une capsule:

substance active (en pastilles): oméprazole - 20 mg (8,5%);
substances auxiliaires (en pastilles): [sucrose, mannitol, laurylsulfate de sodium, hydrogénophosphate de sodium (phosphate de sodium disubstitué), hydroxyde de sodium, lactose monohydraté, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), carbonate de calcium, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: propylène glycol, alcool cétylique, polysorbate-80 (tween-80), dioxyde de titane, talc, povidone (polyvinylpyrrolidone)] - 235 mg;
capsule de gélatine (corps: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, gélatine; coiffe: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, indigotine, gélatine) - 76 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif d'Omeprazole-Akrikhin, l'oméprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons, inhibe la production d'acide gastrique en inhibant l'activité de l'hydrogène-potassium adénosine triphosphatase (H + / K + -ATPase) dans les cellules de l'estomac sécrétant de l'acide chlorhydrique et le facteur de Castle interne, bloquant ainsi le final l'étape de sécrétion d'acide chlorhydrique. L'oméprazole est un promédicament activé dans l'environnement acide des tubules sécréteurs des glandulocytes. Il réduit la sécrétion d'acide, à la fois basale et stimulée, quelle que soit la pathogenèse du stimulus. Après avoir pris 20 mg d'oméprazole, son effet antisécrétoire se produit dans la première heure, au maximum - après 2 heures, l'inhibition se poursuit jusqu'à 50% de la sécrétion maximale pendant 24 heures.

Ainsi, la prise du médicament une fois par jour permet une diminution efficace et rapide de la sécrétion diurne et nocturne du suc gastrique, qui atteint son maximum 4 jours après le début du traitement et passe au bout de 3 à 4 jours après la fin du traitement. Les patients atteints d'ulcère duodénal après avoir pris 1 capsule d'Omeprazole-Akrikhin (20 mg) bénéficient du maintien de l'acidité intragastrique, pH 3,0 pendant 17 heures.

Pharmacocinétique

L'absorption de l'oméprazole est élevée. La substance atteint sa concentration maximale dans le plasma sanguin en 0,5 à 3,5 heures, sa biodisponibilité est de 30 à 40% et, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, elle atteint presque 100%. Le médicament a une lipophilie élevée, grâce à laquelle il pénètre facilement dans les glandulocytes. Il se lie aux protéines plasmatiques à 90–95%, principalement avec l'albumine et l'α ₁ -glycoprotéine acide.

La demi-vie de l'oméprazole est de 0,5 à 1 heure, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique cet indicateur passe à 3 heures. La clairance est de 500 à 600 ml / min. Le métabolisme de la substance se produit presque complètement dans le foie avec la participation du système enzymatique CYP2C19, entraînant la formation de plusieurs métabolites pharmacologiquement inactifs - dérivés sulfure / sulfone, hydroxyoméprazole, etc. L'oméprazole est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19. La substance est excrétée par les reins - jusqu'à 70–80% et avec la bile - jusqu'à 20–30%.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine. Chez les personnes âgées, l'excrétion de l'oméprazole diminue et sa biodisponibilité augmente.

Indications pour l'utilisation

Il est recommandé aux patients adultes de prendre Omeprazole-Akrikhin pour le traitement / la prévention des maladies suivantes:

œsophagite par reflux;
ulcère gastro-duodénal et 12 ulcères duodénaux (y compris la prévention des rechutes);
un adénome du pancréas ulcérogène (syndrome de Zollinger-Ellison);
ulcères du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal) de genèse stressante;
mastocytose systémique;
adénomatose polyendocrine;
gastropathie induite par la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (gastropathie AINS);
éradication d'Helicobacter pylori chez les patients infectés par un ulcère gastrique et un ulcère duodénal (dans le cadre d'un traitement complexe).

Pour les enfants âgés de 2 ans et plus, Omeprazole-Akrikhin est prescrit pour le traitement du reflux gastro-œsophagien; pour les enfants de plus de 4 ans, le médicament est inclus dans le traitement complexe de l'ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori.

Contre-indications

Absolu:

maladies héréditaires rares: intolérance au lactose, déficit en lactase, déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose;
utiliser simultanément avec des préparations de posaconazole, nelfinavir, erlotinib, millepertuis;
utilisation concomitante avec la clarithromycine pour l'insuffisance hépatique;
les enfants de moins de 2 ans et de poids corporel <20 kg dans le traitement de l'oesophagite par reflux et le traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des éructations acides dans le traitement de l'oesophagite par reflux;
les enfants de moins de 4 ans et de poids corporel <31 kg dans le traitement de l'ulcère duodénal causé par Helicobacter pylori;
enfants et adolescents jusqu'à 18 ans pour toutes les indications à l'exception de celles indiquées ci-dessus;
augmentation de la sensibilité individuelle à l'oméprazole ou à tout autre ingrédient du médicament.

Contre-indications relatives: selon les instructions, Omeprazole-Akrikhin doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse, l'ostéoporose, l'insuffisance rénale / hépatique, avec une carence en cyanocobalamine (vitamine B ₁₂), en même temps que l'atazanavir (la dose d'oméprazole ne doit pas être supérieure à 20 mg par jour), l'itraconazole, clopidogrel, warfarine, diazépam, tacrolimus, cilostazol, phénytoïne, saquinavir, voriconazole, clarithromycine, rifampicine.

Des précautions doivent également être prises lors de la prise d'Omeprazole-Akrikhin avec une diminution significative du poids corporel, des vomissements répétés, des vomissements avec du sang, des troubles de la déglutition, une décoloration des matières fécales (selles goudronneuses).

Mode d'emploi d'Omeprazole-Akrikhin: méthode et posologie

Les gélules d'Omeprazole-Akrikhin sont prises par voie orale, principalement le matin, avant le petit-déjeuner ou directement pendant les repas, sans mâcher et boire un peu d'eau.

Schéma posologique selon les indications pour les patients adultes:

exacerbation de l'ulcère gastroduodénal, de l'oesophagite par reflux et de la gastropathie AINS: 20 mg 1 fois par jour; dans l'oesophagite par reflux sévère, la dose est augmentée à 40 mg par jour. La durée du traitement de l'ulcère duodénal est de 2 à 3 semaines, si nécessaire, elle peut être prolongée à 4 à 5 semaines, ulcère gastrique et œsophagite par reflux - 4 à 8 semaines;
ulcère gastro-duodénal et 12 ulcères duodénaux, œsophagite par reflux chez les patients résistants à d'autres médicaments antiulcéreux: 40 mg par jour. La durée du traitement de l'ulcère duodénal - 4 semaines, l'ulcère gastrique et l'oesophagite par reflux - 8 semaines;
Syndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg par jour, si nécessaire, la dose est augmentée à 80-120 mg par jour, divisée en 2-3 doses;
rechutes de l'ulcère gastroduodénal (pour la prophylaxie) - 20 mg 1 fois par jour;
éradication d'Helicobacter pylori, trithérapie: dans les 7 jours - Omeprazole-Akrikhin 20 mg + amoxicilline 1000 mg + clarithromycine 500 mg - 2 fois par jour, ou Omeprazole-Akrikhin 20 mg + clarithromycine 250 mg + métronidazole 400 mg - 2 fois par jour, ou Omeprazole-Akrikhin 40 mg 1 fois par jour + amoxicilline 500 mg 3 fois par jour + métronidazole 400 mg 3 fois par jour;
éradication d'Helicobacter pylori, bithérapie: dans les 14 jours - Omeprazole-Akrikhin 20-40 mg + amoxicilline 750 mg - 2 fois par jour, ou Omeprazole-Akrikhin 40 mg une fois par jour + clarithromycine 500 mg 3 fois par jour ou amoxicilline 750-1500 mg 2 fois par jour.

Schéma posologique d'Omeprazole-Akrikhin selon les indications pour les enfants:

reflux gastro-œsophagien (enfants de plus de 2 ans avec un poids corporel> 20 kg) - 20 mg 1 fois par jour; si nécessaire, la dose est augmentée à 40 mg une fois par jour. La durée du traitement est de 28 à 56 jours;
ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori, dans le cadre d'un traitement complexe (enfants de plus de 4 ans de poids corporel> 31 kg): 20 mg 2 fois par jour en association avec l'amoxicilline et la clarithromycine. La durée du traitement est de 7 jours. L'amoxicilline et la clarithromycine sont utilisées conformément aux instructions de ces médicaments.

Effets secondaires

La fréquence des effets secondaires selon l'OMS (Organisation mondiale de la santé): très souvent - ≥ 0,1; souvent - 0,01-0,1; rarement - 0,001-0,01, rarement - 0,001-0,0001, extrêmement rarement - <0,0001; avec une fréquence inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence à partir des données disponibles.

Classification systémique des organes des effets indésirables:

système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, leucopénie; extrêmement rare - pancytopénie, agranulocytose; avec une fréquence inconnue - éosinophilie;
système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, fièvre, réaction anaphylactique et / ou choc anaphylactique);
métabolisme et nutrition: rarement - hyponatrémie; avec une fréquence inconnue - hypomagnésémie;
système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - paresthésie, étourdissements, somnolence; rarement - perturbation du goût;
psychisme: rarement - insomnie; rarement - confusion, agitation, dépression; extrêmement rare - hallucinations, agressivité;
organes de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement - vertiges;
organe de la vision: rarement - vision floue;
système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: rarement - bronchospasme;
Tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, diarrhée, flatulences, constipation, nausées / vomissements; rarement - stomatite, bouche sèche, colite microscopique, candidose du tractus gastro-intestinal;
foie et voies biliaires: rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - hépatite (y compris la jaunisse); extrêmement rare - insuffisance hépatique, chez les patients atteints d'une maladie hépatique - encéphalopathie;
peau et tissus sous-cutanés: rarement - dermatite, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement - photosensibilité, alopécie; extrêmement rare - syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell;
tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement (principalement chez les patients âgés) - fracture des os du poignet, de la hanche, des vertèbres; rarement - myalgie, arthralgie; extrêmement rare - myasthénie grave;
reins et voies urinaires: rarement - néphrite interstitielle;
organes génitaux et glande mammaire: extrêmement rare - gynécomastie;
troubles généraux: rarement - malaise, œdème périphérique; rarement - hyperhidrose.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage d'Omeprazole-Akrikhin sont une vision trouble, une confusion, une somnolence, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, des nausées, une arythmie, une tachycardie.

Pour le traitement de la maladie, un soulagement des symptômes est recommandé. Dans ce cas, l'hémodialyse n'est pas assez efficace.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement, la présence de pathologies malignes doit être exclue, en particulier avec l'ulcère gastrique, car le traitement par Omeprazole-Akrikhin, masquant les symptômes, peut retarder le diagnostic correct.

Des taux plasmatiques élevés de chromogranine A (CgA) dus à un traitement par l'oméprazole peuvent affecter les résultats des examens afin de détecter les néoplasmes neuroendocriniens. Pour éviter un tel effet, la prise d'oméprazole doit être temporairement arrêtée 5 jours avant la détermination de la concentration en CgA.

Avec un traitement prolongé par l'oméprazole, pendant au moins 3 mois, certains patients présentaient une hypomagnésémie sévère, se manifestant par une fatigue accrue, un délire, des convulsions, des étourdissements et une arythmie ventriculaire. Dans la plupart des épisodes, après l'arrêt des inhibiteurs de la pompe à protons et l'administration de préparations de magnésium, l'hypomagnésémie a été arrêtée. Avec un traitement planifié à long terme, ou dans le cas de la prescription d'oméprazole avec de la digoxine, ainsi que d'autres médicaments théoriquement capables de provoquer une hypomagnésémie (par exemple, les diurétiques), une évaluation de la teneur en magnésium dans l'organisme et une surveillance périodique de l'indicateur pendant le traitement sont nécessaires avant le début du cours.

Comme toutes les substances qui réduisent l'acidité, l'oméprazole peut réduire l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B ₁₂), ce qui doit être pris en compte dans le traitement à long terme des patients présentant un apport réduit ou la présence de facteurs de risque de malabsorption.

Des épisodes de formation de kystes glandulaires gastriques au cours d'un traitement prolongé avec des inhibiteurs de la pompe à protons dus à l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique ont été enregistrés. Le phénomène est de nature transitoire bénigne.

Une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac sous l'influence d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'autres agents entraîne une augmentation de la croissance de la microflore intestinale normale, ce qui peut entraîner une légère augmentation du risque de développer des infections intestinales causées par des bactéries du genre Campylobacter spp. et Salmonella spp. et Clostridium difficile chez les patients hospitalisés.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'y a pas de données sur l'effet d'Omeprazole-Akrikhin sur la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices. Cependant, il faut prendre en compte la possibilité de réactions indésirables du médicament telles qu'une vision trouble, des étourdissements et de la somnolence, et par conséquent, être prudent lors de la conduite automobile ou d'autres mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les résultats de la recherche, l'absence d'effet indésirable de l'oméprazole sur le déroulement de la grossesse, la santé du fœtus et du nouveau-né a été prouvée. En conséquence, Omeprazole-Akrikhin est approuvé pour une utilisation pendant la gestation. Le médicament doit être utilisé avec prudence.

L'oméprazole passe dans le lait maternel, mais lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, son effet sur un enfant est peu probable. L'utilisation d'Omeprazole-Akrikhin est approuvée pendant l'allaitement (allaitement).

Utilisation pendant l'enfance

En pratique pédiatrique, Omeprazole-Akrikhin est utilisé selon les indications, en tenant compte des restrictions d'âge.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas besoin de correction Omeprazole-Akrikhin, le médicament doit être utilisé avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique, Omeprazole-Akrikhin est prescrit à une dose ne dépassant pas 20 mg par jour, le médicament doit être utilisé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés (65 ans et plus) n'ont pas besoin d'ajustement posologique.

Interactions médicamenteuses

En cas d'utilisation simultanée avec Omeprazole-Akrikhin:

erlotinib, kétoconazole, préparations de fer, itraconazole, posaconazole, cyanocobalamine (médicaments dont la biodisponibilité est largement déterminée par l'acidité du suc gastrique): une augmentation ou une diminution de leur absorption est possible;
atazanavir, nelfinavir: leur concentration dans le plasma sanguin peut être considérablement réduite;
saquinavir, ritonavir: il y a une augmentation de leur concentration plasmatique jusqu'à 70%, tandis que la tolérance du traitement par les patients infectés par le VIH ne se détériore pas;
Digoxine (avec 20 mg d'oméprazole): augmente sa biodisponibilité de 10%; l'utilisation simultanée chez les patients âgés nécessite la prudence;
warfarine (R-warfarine), autres antagonistes de la vitamine K, cilostazol, diazépam, phénytoïne, ainsi que médicaments métabolisés dans le foie par l'isoenzyme CYP2C19: augmentation de leur concentration plasmatique et augmentation de la demi-vie (peut nécessiter une réduction des doses de ces médicaments);
warfarine, autres antagonistes de la vitamine K (utilisation à long terme): un traitement concomitant par l'oméprazole à une dose de 20 mg par jour peut entraîner une modification du temps de coagulation, et nécessite donc un contrôle du rapport normalisé international (INR), et dans certains cas - une diminution de la dose de warfarine ou autres Les antagonistes de la vitamine K. L'oméprazole à une dose quotidienne de 40 mg a augmenté une fois la concentration plasmatique maximale et l'ASC du cilostazol (aire sous la courbe concentration-temps) de 18% et 26%, respectivement, et pour l'un de ses métabolites actifs, l'augmentation était de 29% et 69% respectivement;
clopidogrel: lorsqu'il est utilisé ensemble, sa concentration plasmatique diminue le premier jour de 46%, le cinquième jour - de 42%; l'utilisation d'une telle association doit être évitée en envisageant d'autres méthodes de traitement antiplaquettaire;
tacrolimus: l'oméprazole augmente sa concentration plasmatique, un ajustement de la dose peut être nécessaire; en association, la concentration plasmatique de tacrolimus et la fonction rénale (clairance de la créatinine) doivent être étroitement surveillées;
rifampicine, préparations de millepertuis, autres inducteurs des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C19: peuvent augmenter le métabolisme de l'oméprazole, réduisant ainsi la concentration plasmatique et son effet thérapeutique;
méthotrexate: une légère augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin est possible; s'il est nécessaire d'utiliser des doses élevées de méthotrexate, il est recommandé d'arrêter temporairement de prendre Omeprazole-Akrikhin;
clarithromycine, érythromycine: augmenter la concentration plasmatique de l'oméprazole;
amoxicilline, métronidazole: n'affectent pas la concentration d'oméprazole dans le sang;
caféine, piroxicam, théophylline, diclofénac, métoprolol, naproxène, propranolol, éthanol, lidocaïne, cyclosporine, quinidine et estradiol: l'utilisation prolongée avec l'oméprazole à une dose de 20 mg une fois par jour n'a pas conduit à une modification de leur concentration plasmatique;
antiacides: aucune interaction avec l'oméprazole n'a été observée.

Analogues

Les analogues d'Omeprazole-Akrikhin sont: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Omeprazole-Akrikhin

Dans les revues d'Omeprazole-Akrikhin, il est rapporté qu'il s'agit d'un médicament peu coûteux, efficace et abordable qui aide bien aux maladies du tractus gastro-intestinal, traite la cause des brûlures d'estomac et est bien toléré. Beaucoup le considèrent comme un excellent remplacement pour les analogues coûteux.

Dans de rares cas, la composition chimique du médicament et un grand nombre de réactions secondaires possibles sont indiqués comme des inconvénients.

Prix d'Omeprazole-Akrikhin en pharmacie

Le prix approximatif d'Omeprazole-Akrikhin (capsules à une dose de 20 mg, 30 pcs. Dans un emballage) est de 50 à 60 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!