Ortanol - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Capsules

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ortanol

Ortanol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Ortanol

Code ATX: A02BC01

Ingrédient actif: oméprazole (oméprazole)

Fabricant: SANDOZ, dd (Slovénie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Prix en pharmacie: à partir de 69 roubles.

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Ortanol est un inhibiteur de la N ⁺ -K ⁺ -ATPase, un agent antiulcéreux.

Forme de libération et composition

Formes posologiques d'Ortanol:

• Capsules taille n ° 3: unies, avec un corps et un capuchon de couleur brun rosâtre clair, sur lesquels il y a une inscription «OME 10» en noir; contenu - granulés de couleur jaune clair (7 pièces sous blisters, 1, 2 ou 4 blisters dans un emballage);
• Capsules taille n ° 2: solides, avec un corps et un couvercle blancs, sur lesquelles il y a une inscription «OME 20» en noir; contenu - granulés de couleur jaune clair (7 pièces sous blisters, 1, 2 ou 4 blisters dans un emballage);
• Capsules taille 1: unies, avec un corps brun rosâtre clair et une coiffe blanche, sur laquelle figure une inscription «OME 40» en noir; contenu - granulés de couleur jaune clair (7 pièces sous blisters, 1, 2 ou 4 blisters dans un emballage);
• Lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion: poudre ou masse de couleur presque blanche ou blanche (40 mg chacun dans des flacons en verre transparent, dans une boîte en carton 1, 5 ou 10 flacons).

La substance active d'Ortanol est l'oméprazole:

• 1 capsule - 10 mg (taille # 3), 20 mg (taille # 2) ou 40 mg (taille # 1);
• 1 bouteille de lyophilisat - 40 mg.

Composants auxiliaires des gélules: lactose anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hyprolose faiblement substitué, povidone, phtalate d'hypromellose, polysorbate 80, talc, dibutylsebakate.

La composition de l'enveloppe de la capsule:

• Capsules 10 mg: hypromellose, carraghénine, chlorure de potassium, dioxyde de titane, eau, oxyde de fer (III) jaune et oxyde rouge; encre pour inscriptions - gomme laque, propylène glycol, isopropanol anhydre, éthanol anhydre, hydroxyde d'ammonium, hydroxyde de potassium, eau purifiée, oxyde de fer (III) noir (E172);
• Gélules à 20 mg: dioxyde de titane, carraghénine, hypromellose, eau, chlorure de potassium; encre pour inscriptions - hydroxyde d'ammonium, éthanol anhydre, butanol, isopropanol anhydre, shellac, hydroxyde de potassium, propylène glycol, eau purifiée, oxyde de fer (III) noir (E172);
• Capsules à 40 mg: chlorure de potassium, carraghénine, dioxyde de titane, hypromellose, eau, oxyde de fer (III) rouge et oxyde jaune; encre pour l'inscription - hydroxyde d'ammonium, butanol, hydroxyde de potassium, éthanol anhydre, propylène glycol, gomme laque, isopropanol anhydre, eau purifiée, oxyde de fer (III) noir (E172).

Composants auxiliaires du lyophilisat: édétate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action du médicament

L'oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères qui provoque une diminution de la sécrétion d'acide gastrique grâce à un mécanisme d'action hautement sélectif. Étant une base faible, l'oméprazole s'accumule dans les tubules sécréteurs des cellules pariétales de l'estomac et est activé en inhibant l'enzyme H +, K + -ATPase. Le degré d'influence de la substance active sur la formation d'acide chlorhydrique dépend de la dose. En conséquence, quel que soit le facteur stimulant, la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique est inhibée. Après une administration orale unique, l'oméprazole commence à agir dans la première heure. L'action d'Ortanol dure 1 jour. L'effet maximal est atteint 2 heures après la prise d'oméprazole. Après l'arrêt de l'utilisation d'Ortanol, une récupération complète de l'activité sécrétoire se produit après 3-5 jours.

Influence sur la sécrétion d'acide chlorhydrique

En cas d'administration orale d'oméprazole une fois par jour, la sécrétion d'acide gastrique de jour et de nuit est rapidement et efficacement inhibée. L'effet maximal est obtenu avec un traitement de 3 à 5 jours. En cas d'ulcère duodénal, la prise d'oméprazole à la dose de 20 mg entraîne une diminution de l'acidité gastrique quotidienne de 80%. En moyenne, la sécrétion d'acide maximale après stimulation par la pentagastrine après 24 heures est d'environ 70%. Chez ces patients, lorsque l'oméprazole est pris par voie orale à une dose de 20 mg, la valeur du pH intragastrique est en moyenne> 3 pendant 17 heures par jour.

L'inhibition de la sécrétion d'acide est influencée par l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) et n'est pas influencée par la concentration plasmatique d'oméprazole à un moment donné.

Effets sur Helicobacter pylori

In vitro, l'oméprazole a un effet bactéricide sur H. pylori. Dans le cas de l'utilisation combinée d'oméprazole et de médicaments antibactériens, l'éradication de H. pylori se produit, ce qui entraîne une élimination rapide des symptômes, un degré élevé de guérison des défauts du tractus gastro-intestinal. En outre, le résultat est une rémission à long terme de l'ulcère gastro-duodénal, ce qui réduit la probabilité de saignement et d'autres complications avec la même efficacité qu'avec un traitement d'entretien continu.

Autres effets dus à l'inhibition de la sécrétion d'acide

Il est prouvé qu'avec un traitement prolongé, la fréquence de la formation de kystes glandulaires dans l'estomac augmente légèrement. De tels changements, qui résultent de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, sont classés comme bénins et sont réversibles avec la poursuite du traitement.

Avec une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac sous l'influence d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'autres facteurs inhibiteurs d'acide, le risque de développer des infections intestinales peut légèrement augmenter, qui sont causées par les agents pathogènes suivants: Campylobacter spp., Salmonella spp. et peut-être Clostridium difficile.

Lors de l'utilisation de médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques, la teneur en gastrine sérique augmente. En raison d'une diminution de la concentration d'acide chlorhydrique, la concentration de chromogranine A dans le plasma sanguin augmente, ce qui peut entraîner des résultats faussement positifs dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cet effet, le traitement avec des inhibiteurs de la pompe à protons doit être suspendu au plus tard 5 à 14 jours avant l'étude de la concentration de chromogranine A. Si, pendant la période spécifiée, les indicateurs ne sont pas revenus à des niveaux normaux, l'étude doit être répétée.

Avec l'utilisation prolongée d'oméprazole chez les adultes et les enfants, une augmentation du nombre de cellules de type entérochromaffine a été enregistrée, probablement en raison d'une augmentation de la teneur en gastrine dans le sérum sanguin. Ce phénomène n'a aucune signification clinique.

Pharmacocinétique

L'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 1 à 2 heures. L'effet antisécrétoire survient dans la première heure suivant l'administration orale et atteint un maximum après 2 heures. L'oméprazole est absorbé dans l'intestin grêle, le processus est complètement terminé en 3-6 heures. Environ 50% de la sécrétion maximale est inhibée en 1 jour. Après avoir pris une dose unique, la biodisponibilité varie de 30 à 40%, avec une administration répétée, elle augmente à 60%. 97% se lie aux protéines du plasma sanguin. Le volume de distribution est de 0,3 l / kg.

Dans le foie, à l'aide d' isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ (CYP), l'oméprazole est presque complètement métabolisé, ce qui entraîne la formation de six enzymes pharmacologiquement inactives. La principale voie métabolique est l'interaction avec l'isoenzyme CYP2C19. Une autre façon est d'utiliser l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4. En raison de la forte affinité pour l'isoenzyme CYP2C19, une inhibition compétitive et des interactions métaboliques de l'oméprazole avec d'autres substrats de l'isoenzyme CYP2C19 sont possibles. Dans le même temps, en raison de la faible affinité pour l'isoenzyme CYP3A4, la substance active n'inhibe pas le métabolisme d'autres substrats de l'isoenzyme CYP3A4. De plus, l'oméprazole n'inhibe pas les principales isoenzymes du système cytochrome CYP.

Chez environ 15 à 20% des Asiatiques et 3% des Caucasiens, l'activité de l'isoenzyme CYP2C19 est réduite, c'est-à-dire qu'ils sont des métaboliseurs «lents». Dans ce cas, le métabolisme de l'oméprazole est susceptible de se produire principalement à l'aide de l'isoenzyme CYP3A4. En cas d'utilisation répétée d'oméprazole à la dose de 20 mg 1 fois par jour chez les métaboliseurs «lents», l'ASC moyenne est 5 à 10 fois plus élevée que chez les patients chez qui l'activité de l'isoenzyme CYP2C19 est normale. Dans ces cas, les concentrations plasmatiques maximales moyennes étaient également 3 à 5 fois plus élevées. Les données fournies n'affectent pas le schéma posologique d'Ortanol.

La demi-vie est de 0,5 à 1 heure. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites (de 70 à 80%) et dans la bile (de 20 à 30%).

La clairance plasmatique totale est de 0,3 à 0,6 l / min.

En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité de l'oméprazole augmente et la clairance plasmatique diminue de manière significative.

En cas d'insuffisance rénale, aucune modification significative de la pharmacocinétique de l'oméprazole n'a été enregistrée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine.

Le taux métabolique de l'oméprazole chez les patients âgés (plus de 75 ans) est légèrement réduit.

Indications pour l'utilisation

• Ulcère gastroduodénal et 12 ulcères duodénaux (y compris la prévention des rechutes);
• Conditions d'hypersécrétion (ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, syndrome de Zollinger-Ellison, mastocytose systémique, adénomatose polyendocrine);
• Œsophagite par reflux;
• Reflux gastro-œsophagien (traitement symptomatique);
• Éradication d'Helicobacter pylori chez les patients infectés souffrant d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal (comme l'un des composants de la thérapie combinée);
• Traitement et prévention des lésions de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum (dyspepsie, ulcère gastroduodénal, érosion de la membrane muqueuse) dues à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Contre-indications

Absolu:

• Moins de 18 ans;
• Lactation;
• Utilisation concomitante d'atazanavir, d'erlotinib, de nelfinavir, de posaconazole;
• Hypersensibilité à tout composant d'Ortanol ou aux benzimidazoles substitués.

Selon les instructions, Ortanol doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:

• Insuffisance rénale / hépatique;
• Ostéoporose;
• La présence de «symptômes alarmants»: vomissements répétés, vomissements de sang, décoloration des selles (méléna), troubles de la déglutition, perte de poids importante, carence en vitamine B ₁₂;
• Période de grossesse;
• Utilisation simultanée de millepertuis, rifampicine, voriconazole, clarithromycine, diazépam, warfarine, clopidogrel, saquinavir, cilostazol, itraconazole, tacrolimus, phénytoïne.

Instructions pour l'utilisation d'Ortanol: méthode et posologie

Capsules

Ortanol est pris par voie orale avant les repas, à usage unique - de préférence avant le petit-déjeuner: les gélules sont avalées entières et lavées avec une quantité suffisante d'eau.

Pour les patients qui ont des difficultés à avaler, les gélules peuvent être dissoutes dans une petite quantité de jus de fruits (comme du jus d'orange ou de pomme) ou de l'eau.

Schémas posologiques recommandés d'Ortanol, en fonction des indications:

• Ulcère duodénal: 20 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines. Si une cicatrisation complète après la fin du traitement n'est pas notée, un autre cours de 2 semaines est effectué;
• Ulcère duodénal résistant au traitement: 40 mg 1 fois par jour pendant 2 à 4 semaines;
• Ulcère gastroduodénal: 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si une cicatrisation complète après la fin du traitement n'est pas notée, un autre cours de 4 semaines est effectué;
• Ulcère gastroduodénal, résistant au traitement: 40 mg 1 fois par jour pendant 4-8 semaines;
• États d'hypersécrétion: la dose est choisie individuellement, la dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. Si la dose dépasse 80 mg par jour, elle doit être divisée en plusieurs doses;
• Eradication d'Helicobacter pylori (en association avec des agents antibactériens): 20 mg 2 fois par jour pendant 2 semaines;
• Oesophagite par reflux: 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si une guérison complète ne se produit pas après la fin du traitement, un traitement répété de 4 semaines est effectué. Dans les formes sévères de la maladie, la durée du traitement peut être étendue à 8 semaines;
• Lésions de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal dues à l'utilisation d'AINS: prévention - 20 mg 1 fois par jour pendant toute la durée d'utilisation des AINS, traitement - 20 mg 1 fois par jour pendant 4-8 semaines.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients atteints d'une maladie hépatique sévère et les personnes âgées ne doivent pas dépasser une dose de 20 mg par jour.

Lyophilisat pour la préparation de la solution pour perfusion

Oratnol est administré par voie intraveineuse pendant 20 à 30 minutes.

Dans cette forme posologique, le médicament est prescrit lorsqu'il est impossible de mener un traitement oral.

Les patients présentant une œsophagite par reflux, un ulcère gastrique et 12 ulcères duodénaux se voient prescrire 40 mg une fois par jour.

Pour les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose recommandée est de 60 mg une fois par jour. Si nécessaire, il est augmenté à 80-120 mg par jour, mais dans ce cas, il est divisé en 2 administrations.

En cas d'insuffisance hépatique, la dose quotidienne maximale d'Ortanol est de 20 mg.

Règles pour la préparation d'une solution injectable (pour 1 flacon de lyophilisat, 100 ml de solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9% sont nécessaires):

• À partir d'un flacon contenant un solvant ou une poche de perfusion, prélever 5 ml de solution dans une seringue;
• Introduire le solvant dans le flacon de lyophilisat d'Ortanol et bien mélanger jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute;
• Aspirez la solution d'oméprazole dans une seringue et transférez-la dans une poche de perfusion ou un flacon contenant du solvant;
• Répétez les trois premières étapes jusqu'à ce que tout l'oméprazole ait été transféré.

Une méthode alternative pour préparer des solutions pour perfusion dans des récipients souples à l'aide d'un adaptateur d'aiguille double face:

• Insérez une extrémité de l'aiguille dans le flacon contenant le lyophilisat et attachez l'autre à la poche de perfusion contenant la solution pour perfusion;
• Dissolvez le lyophilisat en pompant la solution pour perfusion entre la poche et le flacon;
• Assurez-vous que la poudre est complètement dissoute, puis déconnectez le flacon vide et retirez l'aiguille du sac.

La solution résultante ne peut pas être réutilisée. Sa stabilité physique et chimique est maintenue pendant 4 heures lorsqu'elle est stockée dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ºC.

D'un point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement.

Effets secondaires

• Du système hématopoïétique: dans des cas individuels - thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie;
• Du système nerveux: en présence de maladies somatiques sévères concomitantes - maux de tête; rarement - vertiges, insomnie, somnolence, altération du goût, paresthésie; très rarement - confusion réversible, agitation, dépression; chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère - encéphalopathie;
• Du système digestif: rarement - flatulences, diarrhée / constipation, douleurs abdominales, nausées et / ou vomissements; très rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, stomatite, sécheresse de la bouche; après des maladies hépatiques sévères - dysfonctionnement hépatique, hépatite; avec un traitement à long terme - la formation de kystes glandulaires gastriques bénins réversibles;
• Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie; dans des cas individuels, faiblesse musculaire;
• Au niveau de la peau: augmentation de la transpiration, photosensibilité, alopécie, érythème polymorphe exsudatif;
• Réactions allergiques: rarement - démangeaisons, urticaire; très rarement - fièvre, néphrite interstitielle, éosinophilie, réactions anaphylactoïdes, bronchospasme, angio-œdème;
• Autres: vision trouble, œdème périphérique, gynécomastie.

Les effets indésirables résultant de la prise d'Ortanol sont généralement légers et transitoires.

Surdosage

Une prise unique d'oméprazole à une dose de 560 mg chez des patients adultes a provoqué des symptômes d'intoxication modérée. Un cas d'une dose unique de 2400 mg d'oméprazole sans symptômes toxiques graves a également été décrit. En cas d'augmentation de la dose, la vitesse d'élimination de l'oméprazole n'a pas changé (cinétique de premier ordre). Dans ces cas, aucun traitement spécifique n'était nécessaire.

Symptômes: nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, diarrhée, flatulences, maux de tête, transpiration accrue, étourdissements, somnolence, vision trouble, confusion, tachycardie.

Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace en raison du degré élevé de liaison aux protéines.

instructions spéciales

Avant de prescrire Ortanol, le patient doit subir un examen pour exclure la présence d'un processus malin, car l'oméprazole peut masquer les symptômes et retarder ainsi le diagnostic opportun.

Avec un traitement à long terme, les patients doivent être sous surveillance médicale constante.

Ortanol peut réduire l'absorption de la vitamine B _{12 en} raison d'une hypo- ou d'une achlorhydrie, ce qui doit être pris en compte lors du traitement de patients présentant une carence en cyanocobalamine ou à risque de la développer.

Pendant le traitement par Ortanol, la concentration de chromogranine A dans le plasma sanguin peut augmenter, ce qui peut entraîner des résultats faussement positifs lors du diagnostic de patients avec des tumeurs neuroendocrines suspectées. Pour cette raison, 5 à 14 jours avant l'étude prescrite, il est nécessaire de suspendre le traitement par l'oméprazole.

Pour les patients à risque de développer une ostéoporose, une prescription supplémentaire de préparations de calcium et de vitamine D est recommandée, car l'utilisation à long terme d'inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une augmentation modérée du risque de fractures vertébrales, de la hanche et du poignet, en particulier chez les personnes âgées et chez les patients présentant d'autres facteurs connus risque.

Pendant le traitement par Ortanol, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite d'une voiture et lors de travaux nécessitant une attention accrue et une vitesse de réaction élevée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation d'Ortanol pendant la grossesse n'est pas recommandée. S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Il est interdit d'utiliser Ortanol pour le traitement des patients de moins de 18 ans.

Pour les violations de la fonction hépatique

Selon les instructions, Ortanol est interdit pour une utilisation dans les maladies chroniques du foie (y compris une histoire).

Interactions médicamenteuses

L'oméprazole peut augmenter la demi-vie et augmenter la concentration de phénytoïne, de diazépam, de warfarine et d'autres médicaments métabolisés dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19; par conséquent, leurs taux sanguins doivent être surveillés et, si nécessaire, la dose doit être réduite.

L'utilisation simultanée d'oméprazole augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10%.

Dans le cas d'un rendez-vous combiné, une violation de l'absorption de médicaments est possible, dont la biodisponibilité est principalement déterminée par l'acidité du suc gastrique, par exemple la cyanocobalamine, les sels de fer, les esters d'ampicilline, l'itraconazole, le kétoconazole.

Ortanol peut renforcer l'effet inhibiteur sur le système hémostatique d'autres médicaments.

Aucune interaction cliniquement significative avec la lidocaïne, la caféine, l'éthanol, le propranolol, la théophylline, le métoprolol, la quinidine, les antiacides n'a été établie.

Analogues

Les analogues d'Ortanol sont: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

La solution préparée à partir du lyophilisat ne peut pas être conservée plus de 4 heures à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ortanol

Les examens d'Ortanol indiquent qu'en raison de la forte action du médicament, pour obtenir le résultat souhaité et prévenir les effets secondaires, le médicament ne doit être pris qu'après consultation d'un médecin.

Prix Ortanol en pharmacie

Le prix approximatif pour Ortanol: 14 gélules 10 mg - 107 roubles, 28 gélules 10 mg - 181 roubles, 14 gélules 20 mg - 110 roubles, 28 gélules 20 mg - 156 roubles, 7 gélules 40 mg - 140 roubles, 28 gélules 40 mg - 388 roubles.

Ortanol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Ortanol 20 mg gélules 14 pcs. 69 RUB Acheter

Gélules d'Ortanol 20 mg 14 pcs. 80 RUB Acheter

Ortanol 10 mg gélules 14 pcs. 90 RUB Acheter

Ortanol 10 mg gélules 28 pcs. 100 RUB Acheter

Ortanol 20 mg gélules 28 pcs. 102 RUB Acheter

Ortanol 40 mg gélules 14 pcs. 125 RUB Acheter

Gélules d'Ortanol 20 mg 28 pcs. 139 RUB Acheter

Gélules d'Ortanol 10 mg 28 pcs. 150 RUB Acheter

Ortanol 40 mg gélules 28 pcs. 318 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!