Spiriva Respimat

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Spiriva Respimat: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. En cas d'insuffisance hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Spiriva Respimat

Le code ATX: R03BB04

Ingrédient actif: bromure de tiotropium (bromure de tiotropium)

Producteur: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Allemagne)

Description et photo mises à jour: 22.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 2423 roubles.

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Solution pour inhalation Spiriva Respimat

Spiriva Respimat est un médicament bronchodilatateur, inhibiteur des récepteurs m-cholinergiques.

Forme de libération et composition

La forme galénique de Spiriva Respimat est une solution pour inhalation: liquide incolore, transparent ou presque transparent (une cartouche avec une solution, d'une capacité de 4,5 ml, est placée dans un cylindre en aluminium; dans une boîte en carton il y a 1 cylindre avec une cartouche complète avec un inhalateur Respimat).

Composition de 1 dose:

substance active: tiotropium - 2,5 mcg (équivalent au bromure de tiotropium monohydraté - 3,1235 mcg);
composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium, édétate disodique, acide chlorhydrique 1M.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le bromure de tiotropium est une substance antimuscarinique à action prolongée. Il a une affinité égale pour les sous-types M1-M5 des récepteurs muscariniques. En raison de l'inhibition des récepteurs M3, une relaxation des muscles lisses se produit. L'effet bronchodilatateur dure au moins un jour et dépend de la dose. L'effet prolongé du médicament s'explique apparemment par la dissociation très lente de la substance des récepteurs M3; par rapport au bromure d'ipratropium, sa période de demi-dissociation est beaucoup plus longue. Lorsqu'il est administré par inhalation, le bromure de tiotropium a un effet sélectif sur les bronches, sans provoquer d'effets secondaires systémiques des m-anticholinergiques. Par rapport aux récepteurs M3, la dissociation des récepteurs M2 est plus rapide.

L'effet de l'inhalation est principalement dû à l'effet local plutôt que systémique du médicament. Des études cliniques ont montré une amélioration significative (par rapport au placebo) de la fonction pulmonaire dans les 30 minutes suivant la première application de la solution, qui dure un jour à une concentration d'équilibre.

L'équilibre pharmacodynamique se développe en 7 jours. Aucun signe de dépendance n'a été établi, l'effet du médicament persiste pendant 48 semaines après son utilisation.

Le débit expiratoire volumétrique de pointe du matin et du soir est significativement amélioré pendant le traitement par Spiriva Respimat.

Les données d'essais cliniques croisés randomisés contrôlés par placebo ont montré un effet bronchodilatateur plus important de Spiriva Respimat (5 mcg) avec 4 semaines d'utilisation que l'effet de Spiriva (18 mcg).

Dans des études à long terme menées sur 1 an, les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ont montré une diminution significative de l'essoufflement, une amélioration de la qualité de vie, une augmentation de l'activité et une diminution de l'impact psychosocial de la maladie. À la fin de l'étude, le médicament améliorait la santé globale par rapport au placebo, réduisait le nombre d'exacerbations de la MPOC et augmentait le temps jusqu'à la première exacerbation.

Spiriva Respimat réduit le risque d'exacerbation de la BPCO en diminuant la fréquence des hospitalisations.

Une analyse rétrospective des études individuelles a révélé une augmentation statistiquement non significative du nombre de décès chez les patients souffrant d'arythmies cardiaques par rapport au placebo. Ces données ne sont pas confirmées et peuvent être expliquées par une maladie cardiaque.

Des études ont montré que lorsque Spiriva Respimat est ajouté au traitement chez des patients souffrant d'asthme bronchique qui n'aident pas à se débarrasser des symptômes, le traitement par corticostéroïdes inhalés et agonistes β2-adrénergiques à action prolongée améliorait la fonction pulmonaire par rapport au placebo, réduisait considérablement le nombre d'exacerbations graves et les périodes d'aggravation des symptômes. maladies, la qualité de vie s'est améliorée. L'effet de la drogue a persisté tout au long de l'année de son utilisation sans signes de dépendance.

Pharmacocinétique

Environ 40% de la dose inhalée de bromure de tiotropium se dépose dans les poumons, le reste entre dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Environ 33% de la dose entre dans la circulation systémique. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament.

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 5 à 7 minutes. Au stade de l'équilibre dynamique, la concentration plasmatique la plus élevée de tiotropium chez les patients atteints de BPCO est de 10,5 pg / ml et diminue rapidement, ce qui s'explique par le type à compartiments multiples de sa distribution. Au stade de l'équilibre dynamique: la concentration basale de tiotropium dans le plasma sanguin est de 1,6 pg / ml; La concentration plasmatique maximale de tiotropium chez les patients souffrant d'asthme bronchique était de 5,15 pg / ml, le temps pour l'atteindre était de 5 minutes. Communication avec les protéines plasmatiques - 72%. Le volume de distribution est de 32 l / kg. Le bromure de tiotropium ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.

La biotransformation du médicament est insignifiante. La demi-vie d'élimination terminale chez les patients atteints de BPCO est de 27 à 45 heures. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique - 34 heures.

Après l'utilisation du médicament par inhalation, la majeure partie est excrétée par les intestins et une plus petite partie (18,6% chez les patients atteints de BPCO, 11,9% dans l'asthme bronchique) - par les reins. L'équilibre pharmacocinétique avec inhalation quotidienne chez les patients atteints de BPCO est atteint au jour 7.

La clairance rénale du tiotropium est diminuée chez les patients âgés atteints de BPCO. Dans l'asthme bronchique, l'effet du bromure de tiotropium ne dépend pas de l'âge des patients.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la pharmacocinétique du médicament ne présente pas de différences significatives.

Chez les patients atteints de BPCO et d'insuffisance rénale légère, il y avait une légère augmentation de l'ASC0–6, ss de 1,8–30% et de la Cmax, ss par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Dans l'asthme bronchique et une légère altération de la fonction rénale, l'inhalation de bromure de tiotropium n'a pas provoqué un effet plus important du médicament que chez les personnes en bonne santé.

Indications pour l'utilisation

L'inhalation de la solution Spiriva Respimat est recommandée pour le traitement d'entretien afin d'améliorer la qualité de vie et de réduire l'incidence des exacerbations dans les maladies et affections suivantes:

BPCO, bronchite chronique, emphysème pulmonaire (avec essoufflement persistant);
asthme bronchique avec symptômes persistants de la maladie sur fond de traitement avec au moins des glucocorticostéroïdes inhalés (GCS), afin de réduire sa manifestation (en tant que traitement de soutien supplémentaire).

Contre-indications

Absolu:

enfants et adolescents de moins de 18 ans (il n'y a pas d'informations sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation);
sensibilité accrue aux composants du médicament, ainsi qu'à l'atropine et à ses dérivés (bromure d'ipratropium, bromure d'oxitropium, etc.).

Selon les instructions, Spiriva Respimat 2,5 mcg / dose doit être utilisé avec prudence en cas d'hyperplasie prostatique, de glaucome à angle fermé et d'obstruction du col de la vessie.

Mode d'emploi de Spiriva Respimat: méthode et posologie

L'inhalateur Spiriva Respimat est destiné à être utilisé une fois par jour à la même heure. À chaque utilisation quotidienne, 2 inhalations doivent être effectuées. Le nombre de doses par inhalation est de 60, ce qui correspond à 30 doses thérapeutiques, sous réserve des conditions d'utilisation.

Dans l'asthme bronchique, l'effet du médicament se produit après quelques jours d'utilisation.

Si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, avant la première utilisation, il doit être dirigé dans l'air et le bouton d'administration de la dose doit être enfoncé.

Il est recommandé de nettoyer l'embout buccal, y compris sa partie métallique, avec un chiffon humide au moins une fois tous les 7 jours.

L'indicateur de dose indique le nombre de doses restantes, lorsqu'il atteint la zone rouge de l'échelle, cela signifie que le médicament restant durera environ 7 jours, à condition qu'il soit utilisé conformément aux instructions. Lorsque l'indicateur de dose atteint la fin de l'échelle, l'inhalateur est bloqué. Cela signifie que le médicament est terminé.

Préparation à la première utilisation de l'inhalateur Spiriva Respimat:

Retirez le manchon transparent (gardez le capuchon fermé) en appuyant sur le bouton de verrouillage et en tirant fermement sur le manchon transparent de l'autre main.
Insérez la cartouche avec l'extrémité étroite dans l'inhalateur, placez le bas de l'inhalateur sur une surface dure et appuyez fermement jusqu'à ce qu'elle s'enclenche, cela signifie que la cartouche est en place.
Installez le manchon transparent jusqu'à ce qu'il s'enclenche.
Tout en maintenant le capuchon fermé, tournez d'un demi-tour le manchon transparent dans le sens indiqué sur l'étiquette jusqu'à ce qu'il s'enclenche.
Ouvrez le capuchon aussi loin que possible.
Tout en pointant l'inhalateur vers le bas, appuyez sur le bouton de dose, puis fermez le capuchon.

Répétez les étapes 4 à 6 jusqu'à ce qu'un nuage d'aérosol apparaisse, puis répétez-les 3 fois de plus (les étapes 4 à 6 doivent être effectuées à la fois lorsque l'inhalateur est utilisé pour la première fois et lorsqu'il n'a pas été utilisé pendant plus de 3 semaines).

Utilisation quotidienne de l'inhalateur Spiriva Respimat:

Tournez le manchon transparent dans le sens indiqué sur l'étiquette jusqu'à ce qu'il s'enclenche avec le capuchon fermé.
Ouvrez le capuchon aussi loin que possible.
Prenez une expiration lente et complète, attachez l'embout buccal avec vos lèvres sans bloquer les entrées d'air, appuyez sur le bouton de dose tout en prenant une profonde inspiration, retenez votre souffle pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible. Répétez ces étapes pour une deuxième dose.

Effets secondaires

métabolisme et nutrition: déshydratation;
système nerveux: étourdissements, insomnie;
organe de la vision: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, vision trouble;
système cardiovasculaire: fibrillation auriculaire, tachycardie (y compris supraventriculaire), palpitations;
organes respiratoires, thoraciques et médiastinaux: toux, pharyngite, dysphonie, sinusite;
Tractus gastro-intestinal: sécheresse de la membrane muqueuse du pharynx (mineure, transitoire), candidose buccale, constipation, dysphagie, reflux gastro-œsophagien, gingivite, glossite, stomatite, occlusion intestinale (y compris paralytique);
peau et tissu sous-cutané: peau sèche, infections cutanées et ulcères cutanés;
tissu musculo-squelettique et conjonctif: gonflement des articulations;
système rénal et urinaire: dysurie, rétention urinaire, infections des voies urinaires;
réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, réactions d'hypersensibilité immédiate.

Surdosage

Lors de l'utilisation de Spiriva Respimat à des doses allant jusqu'à 40 mcg de bromure de tiotropium chez des personnes en bonne santé, aucun effet indésirable significatif n'est apparu, à l'exception de la sécheresse de la muqueuse nasale et de l'oropharynx. À partir du jour 7, il y a eu une diminution de la salivation. Avec l'utilisation à long terme du médicament à une dose de 10 μg / jour, aucun événement indésirable significatif n'a été observé.

instructions spéciales

Spiriva Respimat est utilisé comme médicament de soutien, il n'est pas utilisé au début du traitement pour les crises aiguës de bronchospasme, ainsi que pour éliminer les symptômes aigus. Avec le développement d'une attaque, des β2-agonistes à action rapide sont utilisés.

Vous ne devez pas interrompre le traitement par des anti-inflammatoires, par exemple des glucocorticostéroïdes inhalés en raison de l'utilisation de Spiriva Respimat, même si les symptômes sont soulagés, car il ne doit pas être utilisé comme médicament de première intention.

L'inhalation du médicament peut entraîner un bronchospasme.

Évitez de mettre l'aérosol ou la solution dans les yeux. En cas de développement de douleur et d'inconfort dans les yeux, de halos visuels associés à une rougeur des yeux, une vision trouble, un œdème de la conjonctive et de la cornée, vous devez immédiatement consulter un médecin en raison du risque de développer un glaucome aigu à angle fermé.

N'utilisez pas Spiriva Respimat plus d'une fois par jour.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison du risque de développer des effets secondaires tels que des étourdissements et une vision trouble, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes complexes qui nécessitent la rapidité des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il existe des données limitées sur l'effet du médicament sur la grossesse, le développement fœtal et le travail. Pour des raisons de sécurité, il est préférable de ne pas utiliser Spiriva Respimat pendant la grossesse, l'utilisation n'est autorisée que lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.

Il n'y a pas d'informations sur la libération du médicament pendant l'allaitement, par conséquent, si nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

L'innocuité et l'efficacité de Spiriva Respimat chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées, par conséquent, le médicament n'est pas utilisé en pédiatrie.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) doivent être sous surveillance médicale pendant la période d'utilisation de Spiriva Respimat.

Si la fonction hépatique est altérée

Les patients présentant une insuffisance hépatique sont autorisés à utiliser le médicament à la dose habituelle.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement posologique de Spiriva Respimat.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée à long terme de bromure de tiotropium et d'autres médicaments m-anticholinergiques n'est pas recommandée, car elle n'a pas été étudiée.

Autorisé à utiliser Spiriva Respimat avec d'autres médicaments pour le traitement de la BPCO (bronchodilatateurs symptomatiques, méthylxanthines, stéroïdes à usage oral et par inhalation, antihistaminiques, mucolytiques, modificateurs des leucotriènes, cromones, médicaments anti-IgE), avec des bêta2-agonistes à action prolongée HKS et par inhalation combinaisons de ceux-ci.

Analogues

Les analogues de Spiriva Respimat sont Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas.

Durée de conservation - 3 ans, après la première utilisation - 3 mois.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Spiriva Respimat

Selon les critiques, Spiriva Respimat facilite efficacement la respiration, réduit l'essoufflement chez les patients atteints de BPCO et a un effet durable. Parmi les inconvénients, le coût élevé du médicament est principalement mentionné.

Le prix de Spiriva Respimat en pharmacie

Le prix approximatif de Spiriva Respimat 2,5 mcg / dose pour 1 cartouche de 4 ml avec l'inhalateur Respimat est de 2 470 à 2 720 roubles.