Cervarix
Cervarix: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Cervarix
Le code ATX: J07BM02
Ingrédient actif: protéines L1 du papillomavirus humain de type 16 et 18
Producteur: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgique)
Description et photo mises à jour: 20.11.2018
Cervarix est un vaccin recombinant bivalent pour la prévention des maladies causées par le virus du papillome humain (VPH).
Forme de libération et composition
Le vaccin Cervarix est produit sous forme de suspension pour administration intramusculaire (i / m): blanche, homogène, avec une structure opaque, sans inclusions étrangères, après décantation 2 couches se forment: la couche inférieure se présente sous la forme d'un précipité blanc, la supérieure est un liquide transparent incolore [0,5 ml en flacons / seringues: 1 ou 10 flacons sous blisters en polyéthylène, dans une boîte en carton 1 blister; 5 bouteilles sous blisters en polyéthylène, dans une boîte en carton 2 blisters dans une boîte en carton 100 bouteilles; 1 ou 10 seringues sous blisters en polyéthylène, complètes avec 1 ou 2 aiguilles (ou sans elles), dans une boîte en carton 1 blister; 5 seringues complètes avec 1 ou 2 aiguilles (ou sans elles) sous blister polyéthylène, dans une boîte en carton 2 blisters; dans des boîtes en carton de 10 seringues, avec 1 ou 2 aiguilles (ou sans elles)].
0,5 ml (1 dose) de suspension contient:
- substance active: protéines L1 des types 16 et 18 du papillomavirus humain - 0,02 mg de chaque type;
- composants auxiliaires: hydroxyde d'aluminium, lipide A 3-o-déacyl-4-monophosphoryle, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Cervarix est un vaccin adsorbé recombinant pour la prévention des maladies causées par le VPH, qui consiste en un mélange de particules de type virus de protéines de surface recombinantes des types 16 et 18 du VPH. Le vaccin contient l'adjuvant AS04, qui renforce son effet.
Pour obtenir des protéines L1 de type HPV 16 et 18, des baculovirus recombinants HPV-16 et HPV-18 sont utilisés dans la culture de cellules Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). L'adjuvant AS04 contient du 3-O-désacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL) et de l'hydroxyde d'aluminium.
Les papillomavirus humains oncogènes, selon les données épidémiologiques, sont à l'origine de la majorité des cas de cancer du col de l'utérus, dont plus de 70% sont dus aux HPV-16 et HPV-18. Le développement de lésions intraépithéliales cervicales chez environ 50% des femmes est associé à ces types de virus.
L'efficacité clinique du vaccin contre les HPV-16 et HPV-18, ainsi que les conséquences de l'infection, est confirmée par les résultats d'études et d'observations de patients vaccinés à l'âge de 15-25 ans au cours des 4 prochaines années. Ils indiquent que l'efficacité de Cervarix pour la vaccination pour prévenir l'infection est de 94,7%, contre une infection cervicale persistant pendant au moins 6 mois - 96%, contre une infection cervicale persistante pendant au moins 12 mois - 100%, par rapport à l'infection par le VPH détectée au stade des troubles cytologiques - 95,7%.
À la suite de la vaccination, 100% des patients ont développé une protection contre une infection au VPH détectée histologiquement au stade de néoplasie cervicale intraépithéliale de 1 et 2 degrés (CIN1 et CIN2) et plus. Quel que soit le type d'ADN (acide désoxyribonucléique) du virus HPV, le vaccin chez 73,3% des individus est efficace contre le développement d'éventuelles lésions CIN2.
Cervarix offre une protection croisée contre toute manifestation d'infection au VPH, établie cytologiquement, causée par d'autres types de VPH oncogènes chez 40,6% des patients vaccinés.
Le schéma du cycle complet de vaccination comprend trois doses de vaccin. L'immunogénicité du vaccin contribue à la formation d'anticorps spécifiques contre le HPV-16 et le HPV-18, qui sont déterminés 18 mois après la dernière dose chez 100% des personnes vaccinées âgées de 10 à 25 ans.
Une fois le cycle de vaccination terminé, la plus grande gravité de la réponse immunitaire est notée immédiatement, les anticorps persistent pendant 4 ans à partir du moment où la première dose a été administrée.
Les anticorps produits ont une capacité neutralisante. À la fin du cycle de vaccination, toutes les femmes initialement séronégatives (y compris celles âgées de 46 à 55 ans) sont devenues séropositives. La valeur du niveau protecteur des anticorps reste inchangée pendant quatre ans. Le système adjuvant AS04 contribue à une augmentation de la durée de la réponse immunitaire.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Cervarix est indiqué uniquement aux femmes pour la prévention des pathologies suivantes à haut risque oncogène:
- cancer du col de l'utérus entre 10 et 25 ans;
- infections aiguës et chroniques au VPH;
- troubles cellulaires, y compris le développement de cellules plates atypiques de signification incertaine (ASC-US);
- néoplasie cervicale intraépithéliale (CIN);
- lésions précancéreuses (CIN2 +) causées par le VPH oncogène chez les femmes âgées de 10 à 25 ans.
Contre-indications
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 10 ans;
- la période d'un état fébrile aigu, y compris dans le contexte d'une exacerbation d'une maladie chronique (jusqu'à l'absence complète de signes de fièvre);
- réactions d'hypersensibilité à l'administration précédente de Cervarix;
- intolérance individuelle aux composants du vaccin.
Des précautions doivent être prises lors de la vaccination des femmes présentant des troubles de la coagulation sanguine, une thrombocytopénie.
Instructions pour l'utilisation de Cervarix: méthode et posologie
La suspension est injectée par voie intramusculaire dans la région deltoïde.
Vous ne pouvez pas entrer Cervarix par voie intraveineuse ou intradermique.
Avant utilisation, la suspension doit être inspectée visuellement pour s'assurer qu'elle ne contient pas de particules étrangères. Si, lors de l'examen du vaccin, la présence de particules étrangères est détectée ou ne correspond pas à la description ci-dessous, alors le flacon ou la seringue avec le contenu doit être jeté.
Cervarix peut être administré si, après une agitation vigoureuse, une suspension opaque blanchâtre se forme dans une seringue ou un flacon.
Une dose unique pour tous les patients de plus de 10 ans est de 0,5 ml.
Pour la vaccination primaire, le schéma 0-1-6 est utilisé, selon lequel, après l'administration de la première dose de Cervarix, la deuxième dose est administrée à un intervalle de 1 mois et 6 mois après la deuxième dose, la troisième.
La revaccination n'est pas effectuée.
Effets secondaires
- complications infectieuses: parfois - infections des voies respiratoires supérieures;
- du système digestif: souvent - douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements;
- du système nerveux central: très souvent - maux de tête; parfois - vertiges;
- de la part du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très souvent - myalgie; souvent - arthralgie; rarement - faiblesse musculaire;
- réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons, urticaire, éruption cutanée;
- de la part du corps dans son ensemble: très souvent - une sensation de fatigue; souvent - une augmentation de la température corporelle au-dessus de 38 ° C;
- réactions au site d'injection: très souvent - sensation de douleur, rougeur, gonflement; parfois - démangeaisons, induration au site d'injection, diminution de la sensibilité locale.
Surdosage
Les symptômes de surdosage n'ont pas été établis.
instructions spéciales
Le risque de saignement doit être pris en compte lors de l'administration intramusculaire de Cervarix à des patients présentant une thrombocytopénie ou des troubles du système de coagulation sanguine.
La vaccination doit être effectuée dans une salle de traitement dotée d'un traitement antichoc. Après l'injection, le patient doit être sous surveillance médicale pendant 0,5 heure, cela est associé au risque de développer une réaction anaphylactique.
Il n'a pas été établi que le vaccin soit capable de provoquer des processus de régression des lésions ou d'empêcher la progression de pathologies existantes causées par le HPV-16 et / ou le HPV-18.
Les résultats des études cliniques confirment l'innocuité et l'immunogénicité du médicament lorsqu'il est utilisé chez des personnes séropositives pour les HPV de types 16 et / ou 18, chez qui l'examen cytologique n'a pas révélé de signes de lésion intraépithéliale ou n'a trouvé que des cellules plates atypiques de signification inconnue (ASC-US).
L'utilisation de Cervarix ne protège pas contre les infections et les maladies causées par certains types de VPH.
La vaccination, en tant que méthode de prévention primaire du VPH, implique la nécessité d'une prévention secondaire de la maladie sous la forme d'examens médicaux réguliers.
Dans les états d'immunodéficience, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), il peut y avoir une absence de réponse immunitaire adéquate.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il est recommandé de faire preuve de prudence pendant un certain temps après la vaccination en conduisant ou en travaillant avec des mécanismes complexes, car des phénomènes indésirables peuvent se développer et réduire le taux de réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Cervarix pendant la gestation n'ayant pas été établies, il est recommandé de n'effectuer la vaccination qu'après l'accouchement.
S'il est nécessaire d'utiliser le vaccin pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
La vaccination avec Cervarix des filles de moins de 10 ans est contre-indiquée.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a pas d'informations sur l'interaction de Cervarix avec l'utilisation simultanée avec d'autres vaccins.
L'effet négatif des contraceptifs oraux sur l'efficacité du vaccin Cervarix n'a pas été établi.
On suppose qu'une réponse immunitaire adéquate peut ne pas être obtenue lorsque le vaccin est associé à des immunosuppresseurs.
Analogues
L'analogue de Cervarix est Gardasil.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 2–8 ° C, à l'abri du gel. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Cervarix
Les critiques de Cervarix sont assez contradictoires et souvent sans fondement. La plupart du temps, ils écrivent des patients qui n'ont pas été vaccinés et ne conseillent personne. Ils font valoir leur choix avec une profondeur et une ampleur insuffisantes de la couverture des essais cliniques, le manque d'informations sur la nécessité d'une revaccination et l'effet du vaccin sur la fonction reproductrice des femmes.
Les femmes qui ont été vaccinées donnent une évaluation positive du médicament. Ils notent la dynamique positive des résultats des tests de laboratoire, une bonne tolérance de Cervarix.
Prix du Cervarix en pharmacie
Le prix de Cervarix pour une dose peut varier de 1500 à 1800 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
