Apidra
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Prix dans les pharmacies en ligne:
à partir de 2015 frotter.
Acheter
Apidra est un analogue recombinant de l'insuline humaine, de même intensité, mais avec un effet plus rapide et moins durable.
Forme de libération et composition
La forme galénique d'Apidra est une solution pour administration sous-cutanée (s / c): liquide transparent presque incolore ou incolore (10 ml en flacons, 1 flacon dans une boîte en carton; 3 ml en cartouches, sous blister: 5 cartouches pour un stylo «OptiPen» ou 5 cartouches montées dans un stylo seringue jetable «OptiSet», ou 5 systèmes de cartouches «OptiKlik»).
1 ml de solution contient:
- substance active: insuline glulisine - 3,49 mg (équivalent à 100 UI d'insuline humaine);
- composants auxiliaires: trométamol, m-crésol, polysorbate 20, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Indications pour l'utilisation
Apidra est utilisé pour le traitement du diabète sucré nécessitant une insulinothérapie chez les enfants de plus de 6 ans, les adolescents et les patients adultes.
Contre-indications
- hypoglycémie;
- enfants de moins de 6 ans (informations cliniques limitées sur l'utilisation);
- hypersensibilité à l'insuline glulisine ou à tout autre composant du médicament.
Apidru doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent nécessiter une diminution de la dose d'insuline en raison d'une diminution de la gluconéogenèse et d'un ralentissement du métabolisme de l'insuline.
Une diminution du besoin en insuline est également possible en cas d'insuffisance rénale et à un âge avancé (en raison d'une insuffisance rénale).
Mode d'administration et posologie
L'insuline Apidra est administrée immédiatement avant un repas (0 à 15 minutes) ou immédiatement après un repas par injection sous-cutanée ou perfusion continue dans la graisse sous-cutanée à l'aide d'un système de pompe.
La dose et le mode d'administration du médicament sont sélectionnés individuellement.
Apidra solution est utilisé dans des schémas thérapeutiques complexes avec de l'insuline à action moyenne ou avec une insuline / analogue d'insuline à action prolongée; l'utilisation combinée avec des hypoglycémiants oraux est autorisée.
Zones du corps recommandées pour l'administration des médicaments:
- n / a injection - produite dans l'épaule, la cuisse ou l'abdomen, tandis que l'introduction dans la paroi abdominale donne une absorption légèrement plus rapide;
- perfusion continue - produite dans la graisse sous-cutanée dans l'abdomen.
Les sites de perfusion et d'injection doivent être alternés à chaque administration ultérieure du médicament.
Étant donné que la forme posologique d'Apidra est une solution, aucune remise en suspension n'est nécessaire avant de l'utiliser.
Le taux d'absorption et, par conséquent, le début et la durée d'action du médicament peuvent changer sous l'influence de l'activité physique, en fonction du lieu d'administration de la solution et d'autres facteurs changeants.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration du médicament afin d'exclure la probabilité qu'il pénètre directement dans les vaisseaux sanguins. Après la procédure, ne massez pas la zone d'injection.
Les patients doivent être formés aux techniques d'injection.
Lorsque le médicament est administré à l'aide d'un système de pompe pour perfusion d'insuline, la solution ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments / agents.
La solution Apidra n'est miscible avec aucun autre médicament, à l'exception de l'insuline isophane humaine. Dans ce cas, Apidru est d'abord aspiré dans la seringue et l'injection est effectuée immédiatement après le mélange. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de solutions mélangées bien avant l'injection.
Les cartouches doivent être utilisées avec le stylo à insuline OptiPen Pro1 ou des dispositifs similaires en stricte conformité avec les instructions du fabricant pour le chargement de la cartouche, la connexion de l'aiguille et l'administration de l'injection d'insuline. Avant d'utiliser la cartouche, un contrôle visuel du médicament doit être effectué. Seule une solution limpide et incolore qui ne contient pas d'inclusions solides visibles peut être injectée. Avant l'installation, la cartouche doit d'abord être conservée pendant 1 à 2 heures à température ambiante et avant l'introduction de la solution de la cartouche, les bulles d'air doivent être éliminées.
Les cartouches usagées ne peuvent pas être rechargées. Un stylo OptiPen Pro1 endommagé ne peut pas être utilisé.
En cas de dysfonctionnement du stylo seringue, la solution peut être aspirée de la cartouche dans une seringue en plastique adaptée à l'insuline à une concentration de 100 UI / ml, puis administrée au patient.
Le stylo seringue réutilisable est utilisé pour l'injection à un seul patient (pour éviter l'infection).
Toutes les recommandations et règles ci-dessus doivent également être suivies lors de l'utilisation du système de cartouche et du stylo seringue OptiKlik pour l'administration de la solution Apidra, qui est une cartouche en verre avec un mécanisme de piston attaché, fixée dans un récipient en plastique transparent et contenant 3 ml de solution d'insuline glulisine.
Effets secondaires
L'effet secondaire indésirable le plus courant de l'insulinothérapie est l'hypoglycémie; il survient généralement lorsque l'insuline est utilisée à des doses beaucoup plus élevées que nécessaire.
Effets indésirables associés à l'administration du médicament à partir des organes et systèmes de patients enregistrés au cours des essais cliniques (la liste est donnée en utilisant la gradation suivante de la fréquence d'occurrence: plus de 10% - très souvent; plus de 1%, mais moins de 10% - souvent; plus 0,1%, mais moins de 1% - parfois; plus de 0,01%, mais moins de 0,1% - rarement; moins de 0,01% - très rarement):
- métabolisme: très souvent - hypoglycémie, accompagnée des symptômes suivants survenant soudainement: sueurs froides, pâleur de la peau, fatigue, anxiété, tremblements, excitation nerveuse, faiblesse, confusion, somnolence, difficultés de concentration, troubles visuels, nausées, faim excessive, maux de tête, palpitations; les conséquences d'une augmentation de l'hypoglycémie peuvent être: une perte de conscience et / ou l'apparition de convulsions, une détérioration temporaire ou permanente des fonctions cérébrales, dans les cas extrêmes, la mort est possible;
- peau et tissus sous-cutanés: souvent - manifestations allergiques, telles que gonflement, hyperémie, démangeaisons au site d'injection, avec poursuite du traitement, généralement transitoires seules; rarement - lipodystrophie, principalement due à une violation de l'alternance des lieux d'injection d'insuline dans l'une des zones / administration répétée du médicament au même endroit;
- réactions d'hypersensibilité: parfois - suffocation, sensation d'oppression dans la poitrine, urticaire, démangeaisons, dermatite allergique; dans les cas graves de réactions allergiques généralisées (y compris les réactions anaphylactiques), la vie est possible.
Il n’existe pas de données spéciales sur l’étude des symptômes d’un surdosage d’insuline glulisine, mais en raison de l’utilisation prolongée de doses élevées d’Apidra, une hypoglycémie de gravité variable peut se développer.
Le traitement de la maladie dépend du degré de la maladie:
- épisodes d'hypoglycémie légère - sont arrêtés par l'utilisation de glucose ou de produits contenant du sucre, dans le cadre desquels les patients diabétiques sont invités à avoir constamment des biscuits, des bonbons, des morceaux de sucre raffiné, du jus de fruits sucré avec eux;
- épisodes d'hypoglycémie sévère (avec perte de conscience) - sont stoppés par l'administration intramusculaire (intramusculaire) ou sous-cutanée de 0,5 à 1 mg de glucagon, ou l'administration intraveineuse (intraveineuse) de glucose (dextrose) en l'absence de réponse à l'administration de glucagon à pendant 10 à 15 minutes. Après la reprise de conscience, il est recommandé au patient de donner des glucides par voie orale afin de prévenir une crise répétée d'hypoglycémie, après quoi, afin d'établir la cause d'une hypoglycémie sévère, ainsi que pour prévenir le développement de tels épisodes, le patient doit être observé pendant un certain temps à l'hôpital.
instructions spéciales
En cas de transfert d'un patient vers de l'insuline d'un autre fabricant ou d'un nouveau type d'insuline, une surveillance médicale stricte est nécessaire, car il peut être nécessaire de corriger le traitement en général.
L'utilisation de doses inadéquates d'insuline ou l'arrêt injustifié du traitement, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, peut provoquer le développement d'une hyperglycémie et d'une acidocétose diabétique - des conditions potentiellement mortelles. Le moment de l'apparition probable d'une hypoglycémie dépend directement du taux d'action des insulines utilisées et peut donc changer lorsque le schéma thérapeutique est ajusté.
Les principales conditions qui peuvent changer ou rendre moins prononcés les symptômes du développement de l'hypoglycémie:
- présence à long terme de diabète sucré chez le patient;
- neuropathie diabétique;
- intensification de l'insulinothérapie;
- l'utilisation concomitante de certains médicaments, par exemple les bêtabloquants;
- passage à l'insuline humaine de l'insuline animale.
Une correction des doses d'insuline peut également être nécessaire en cas de changement des modes d'activité physique ou de nutrition. Une activité physique accrue immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie. En comparaison avec l'action de l'insuline humaine soluble, une hypoglycémie peut se développer plus rapidement après l'administration d'analogues d'insuline à action rapide.
En raison de réactions hypo- ou hyperglycémiques non compensées, une perte de conscience, un coma ou la mort sont possibles.
Les comorbidités ou le stress émotionnel peuvent également modifier les besoins du patient en insuline.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a eu aucune étude sur l'interaction pharmacocinétique du médicament Apidra, mais sur la base des données disponibles pour des médicaments similaires, on peut conclure qu'une interaction pharmacocinétique cliniquement significative est peu probable.
Certains médicaments / médicaments peuvent affecter le métabolisme du glucose, il peut donc être nécessaire d'ajuster les doses d'insuline glulisine et de surveiller de plus près le traitement et l'état du patient.
Ainsi, lorsqu'il est utilisé avec la solution Apidra:
- médicaments hypoglycémiants oraux, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, disopyramide, fluoxétine, fibrates, inhibiteurs de la monoamine oxydase, propoxyphène, pentoxifylline, agents antimicrobiens sulfanilamide, salicylates - peuvent renforcer l'effet hypoglycémique de l'insuline et augmenter la prédisposition
- glucocorticostéroïdes, diurétiques, danazol, diazoxide, isoniazide, somatropine, dérivés de phénothiazine, sympathomimétiques (épinéphrine / adrénaline, terbutaline, salbutamol), œstrogènes, hormones thyroïdiennes, progestatifs (protéosapine orale), antipsychotiques (olyzapine) sont capables de réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline;
- la clonidine, les β-bloquants, l'éthanol, les sels de lithium - potentialisent ou affaiblissent l'effet hypoglycémiant de l'insuline;
- pentamidine - capable de provoquer une hypoglycémie suivie d'une hyperglycémie;
- médicaments à activité sympatholytique (β-bloquants, guanéthidine, clonidine, réserpine) - en cas d'hypoglycémie, ils peuvent réduire la gravité ou masquer les symptômes de l'activation adrénergique réflexe.
Aucune étude de compatibilité avec l'insuline glulisine n'a été menée. Par conséquent, Apidra ne doit être mélangé à aucun autre médicament, à l'exception de l'insuline isophane humaine.
Si la solution est administrée à l'aide d'une pompe à perfusion, Apidru ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues d'Apidra sont: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son propre emballage en carton, à l'abri de la lumière, à une température de 2-8 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants!
Après ouverture de l'emballage, conserver dans un endroit à l'abri de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. La durée de conservation du médicament après la première utilisation est de 4 semaines (il est recommandé de marquer la date de la première prise de la solution sur l'étiquette).
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Apidra: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml solution pour administration sous-cutanée 3 ml 5 pcs. 2015 RUB Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
