Byeta Long
Byeta Long: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Byetta Long
Le code ATX: A10BX04
Ingrédient actif: Exenatide (Exenatide)
Producteur: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2019-11-07
Prix en pharmacie: à partir de 10959 roubles.
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Byeta Long est un agent hypoglycémiant.
Forme de libération et composition
Byetta Long est produit sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée (s / c) à action prolongée: presque blanche ou blanche; solvant - incolore ou avec une teinte jaune / brune liquide transparent (set - poudre en une quantité correspondant à 2 mg d'exénatide, dans un flacon en verre transparent de 3 ml, fermé avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et un capuchon en aluminium avec un capuchon en polypropylène, et un solvant dans une dose de 0,65 ml dans une seringue en verre transparent d'un volume de 1,5 ml avec un piston en polypropylène avec un piston en caoutchouc bromobutyle et un connecteur Luer lock; dans un emballage sous blister scellé 1 jeu, comprenant 1 flacon de poudre, 1 seringue avec solvant, 1 adaptateur et 2 aiguilles stériles; dans une boîte en carton avec contrôle de la première ouverture 4 blisters;stylo-seringue - dans la chambre avant du stylo-stylo contient de la poudre en une quantité correspondant à 2 mg d'exénatide, dans la chambre arrière de la cartouche en verre transparent intégrée dans le stylo-stylo - solvant à une dose de 0,65 ml; dans une plaquette thermoformée scellée, emballage 1 stylo seringue avec 1 aiguille stérile; dans une boîte en carton avec contrôle de la première ouverture 4 paquets de contours et 1 aiguille stérile de rechange. Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Byetta Long). Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Byetta Long). Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Byetta Long).
1 dose de poudre (1 jeu ou 1 stylo seringue) contient:
- substance active: exénatide - 2 mg;
- composants supplémentaires: saccharose, polymère 50:50 DL 4AP [copoly- (D, L-lactide-glycolide)].
La composition du solvant: polysorbate 20, carmellose de sodium, phosphate monosodique monohydraté, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, eau pour injection; en plus pour un stylo-seringue - solution d'hydroxyde de sodium 1 M.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'exénatide est un agoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), présentant certains des effets antihyperglycémiants inhérents au GLP-1. La séquence d'acides aminés contenue dans l'exénatide chevauche celle du GLP-1 humain. Des études in vitro ont montré que la substance active se lie aux récepteurs GLP-1 et les stimule, et le mécanisme de son action implique l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) et / ou d'autres voies de transduction du signal intracellulaire.
L'exénatide, dépendant du glucose, contribue à augmenter la production d'insuline par les cellules β du pancréas. La diminution de la production d'insuline se produit dans le contexte d'une diminution de la glycémie. Si la substance active était utilisée en association avec la thiazolidinedione et / ou la metformine, la fréquence des épisodes d'hypoglycémie n'a pas dépassé celle enregistrée dans le groupe placebo avec la thiazolidinedione et / ou la metformine. Cela peut être dû à un mécanisme d'action insulinotrope dépendant du glucose.
L'exénatide inhibe la production de glucagon, dont le taux est insuffisamment augmenté chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DM). La diminution du taux de glucagon dans le sang réduit la vitesse à laquelle le glucose est libéré par le foie. Mais en même temps, Exenatide n'entraîne pas de perturbation de la sécrétion normale de glucagon et d'autres hormones causée par une diminution de la glycémie. Byetta Long aide à ralentir la vidange gastrique, ce qui réduit la vitesse à laquelle le glucose pénètre dans la circulation sanguine. L'utilisation du produit aide à réduire la quantité de nourriture consommée en raison d'une diminution de l'appétit et d'une satiété accrue.
L'exénatide améliore le contrôle glycémique en raison de la diminution à long terme de la glycémie à jeun et de la glycémie postprandiale chez les patients atteints de diabète de type 2. Contrairement au GLP-1 endogène, les profils pharmacodynamique et pharmacocinétique de Byetta Long permettent au médicament d'être utilisé une fois tous les 7 jours. Au cours d'une étude pharmacodynamique d'Exenatide avec la participation de patients atteints de diabète de type 2, il a été démontré en réponse à l'administration intraveineuse (iv) d'un bolus de glucose, la restauration de la sécrétion d'insuline de phase I et l'amélioration de la phase II.
Dans deux études (d'une durée de 24 et 30 semaines), Byetta Long à une dose de 2 mg une fois tous les 7 jours a été comparé à Exenatide pris deux fois par jour (médicament de Byetta). Dans les deux études, une diminution de la teneur en hémoglobine glycosylée (HbA 1c) dans le sang a déjà été enregistrée lors de la première mesure - 4 ou 6 semaines après le début de l'étude. Chez les patients recevant le médicament, il y avait une diminution statistiquement significative du taux d'HbA 1c par rapport aux patients du groupe exénatide pris deux fois par jour. Les deux groupes ont également montré une diminution du poids corporel par rapport à la ligne de base, mais la différence entre les groupes n'était pas statistiquement significative.
Des réductions supplémentaires des taux d'HbA 1c et des réductions durables du poids corporel ont été enregistrées pendant au moins 52 semaines chez les patients ayant terminé la phase contrôlée de 30 semaines et la phase non contrôlée prolongée de 22 semaines de l'étude.
Dans une étude de 26 semaines, Byetta Long à une dose de 2 mg a entraîné une réduction plus efficace de la concentration d'HbA 1c, une diminution statistiquement significative du poids corporel moyen et une survenue moins fréquente d'épisodes d'hypoglycémie par rapport à l'insuline glargine une fois par jour. En outre, dans une étude en double aveugle de 26 semaines, Byetta Long s'est avéré supérieur à la pioglitazone et à la sitagliptine, qui sont prises à des doses quotidiennes maximales tout en prenant de la metformine, pour réduire les taux d'HbA 1c par rapport au départ.
Dans le processus de toutes les études sur le médicament Byetta Long, une diminution du poids corporel par rapport aux valeurs initiales a été enregistrée.
Le traitement médicamenteux a également conduit à une diminution significative de la glycémie à jeun / glucose sérique. Cette diminution a été notée déjà 4 semaines après le début du traitement. De plus, une diminution du taux de glucose postprandial a été enregistrée. L'amélioration de la glycémie à jeun était stable sur 52 semaines de traitement.
Au cours des études sur les médicaments, une diminution de la pression artérielle systolique (TAS) de 2,9 à 4,7 mm Hg a été observée. Art. par rapport aux valeurs d'origine. L'amélioration obtenue de la PAS a été notée dans les 52 semaines suivant le traitement.
Pharmacocinétique
Les taux d'absorption d'Exenatide confèrent à Byetta Long la capacité d'avoir des effets à long terme.
Au cours des études sur l'utilisation du médicament à une dose de 2 mg une fois tous les 7 jours, le niveau moyen de teneur en exénatide dépassait le niveau efficace minimum (~ 50 pg / ml) déjà 2 semaines après le début du cours, une nouvelle augmentation de la concentration plasmatique moyenne d'exénatide dans le sang a été observée pendant 6 autres. –7 semaines. La teneur en substance active dans les semaines suivantes a été notée au niveau de 300 pg / ml, ce qui a confirmé l'obtention d'un état d'équilibre. La concentration stationnaire (C ss) d'exénatide a été observée lorsqu'il a été utilisé dans le schéma 1 fois par 7 jours avec les plus petites fluctuations entre les niveaux maximum et minimum.
Le volume de distribution apparent moyen (V d) de la substance active après administration sous-cutanée d'une dose est de 28 litres.
D'après les résultats d'études précliniques, l'exénatide est principalement excrété par les reins par filtration glomérulaire avec une dégradation protéolytique supplémentaire. La clairance apparente moyenne de la substance active est de 9 l / h. Les doses d'exénatide n'affectent pas ces paramètres pharmacocinétiques. Une fois le traitement par Byetta Long terminé, la concentration plasmatique moyenne de l'agent dans le sang tombe en dessous de la limite de détection après environ 10 semaines.
Les caractéristiques pharmacocinétiques d'Exenatide ne sont pas cliniquement influencées par la race, le sexe et le poids corporel.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Byetta Long est recommandée pour le diabète de type 2 comme traitement d'appoint de la metformine, de la thiazolidinedione, des dérivés de sulfonylurée, d'une association de metformine et d'un dérivé de sulfonylurée ou de thiazolidinedione et de metformine, sous réserve d'un contrôle glycémique inadéquat (en cas d'utilisation de ces médicaments aux doses maximales tolérées).
Contre-indications
- Diabète de type 1 ou acidocétose diabétique;
- lésions sévères du tractus gastro-intestinal (GIT) avec parésie gastrique concomitante;
- insuffisance rénale sévère et insuffisance rénale terminale [avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min]; altération de la fonction rénale de sévérité modérée (en raison d'une expérience très limitée de l'utilisation du médicament chez les patients de cette catégorie);
- pancréatite aiguë ou antécédents de pancréatite;
- antécédents personnels / familiaux de cancer médullaire de la thyroïde;
- utilisation combinée avec l'insuline (le médicament ne remplace pas l'insuline);
- syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (MEN) de type 2;
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des constituants de Byetta Long.
Byeta Long, mode d'emploi: méthode et posologie
Le médicament Byeta Long est injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou l'avant-bras à tout moment de la journée, quel que soit le repas.
La dose recommandée d'un agent hypoglycémiant est de 2 mg une fois tous les 7 jours.
Dans le cas d'un transfert d'un patient de l'utilisation d'Exenatide 2 fois par jour (médicament de Byetta) au traitement Byetta Long, il est possible d'observer une augmentation à court terme de la glycémie, qui dans la plupart des cas a lieu dans les 14 jours suivant le début du traitement.
Avec l'utilisation combinée du médicament avec la thiazolidinedione, la metformine ou avec une combinaison de ces agents, il est possible de ne pas ajuster la dose initiale de thiazolidinedione et / ou de metformine. Si Byetta Long est prescrit en association avec un dérivé de sulfamide hypoglycémiant, il peut être nécessaire de réduire la dose de ce dernier pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Byeta Long doit être administré 1 fois en 7 jours, le même jour de la semaine. Si nécessaire, vous pouvez modifier le jour d'administration du médicament, mais la dose suivante dans ce cas doit être administrée au plus tôt 24 heures après l'injection précédente.
Si vous manquez une dose, vous devez l'entrer dès que possible, puis utiliser Byetta Long comme d'habitude. Il n'est pas nécessaire d'effectuer deux injections du médicament dans la journée.
Le traitement avec le médicament ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire des taux de glucose sanguin, cependant, un tel contrôle peut être nécessaire pour modifier la dose du médicament, qui est un dérivé de sulfonylurée.
Au début de l'utilisation d'autres agents hypoglycémiants après la fin du traitement par Byetta Long, il est nécessaire de prendre en compte l'effet prolongé du médicament.
L'agent hypoglycémiant est destiné à une utilisation indépendante par les patients. Un stylo ou un kit d'injection n'est utilisé qu'une seule fois par un patient. Avant de préparer la suspension, il faut s'assurer que le solvant est transparent et ne contient pas de particules visibles. La suspension obtenue à partir de la poudre ne peut pas être conservée; elle doit être utilisée immédiatement pour l'administration.
Vous ne pouvez pas utiliser une préparation préalablement congelée.
Le patient ou une personne qui prend soin de lui et qui n'a pas de formation médicale doit étudier attentivement les règles d'auto-injection du médicament et suivre strictement les recommandations énoncées dans le manuel d'utilisation du stylo / kit seringue Byetta Long joint au médicament.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquemment enregistrés au cours du traitement médicamenteux étaient les nausées et la diarrhée. Des nausées, qui étaient l'effet indésirable le plus fréquent, ont été notées chez la plupart des patients au début du traitement, et plus tard au cours du traitement, la fréquence de cet effet indésirable a progressivement diminué. La plupart des troubles qui se sont développés pendant la période d'utilisation de l'agent hypoglycémiant étaient légers ou modérés.
Au cours de l'utilisation du médicament Byeta Long, les événements indésirables suivants ont été enregistrés:
- troubles du métabolisme et de la nutrition: très souvent (≥ 1/10) - hypoglycémie¹ (avec traitement combiné avec un sulfamide hypoglycémiant; la plupart des épisodes d'hypoglycémie enregistrés dans les études cliniques étaient légers et ont été éliminés après une prise orale de glucides) souvent (≥ 1/100 et <1/10) - diminution de l'appétit¹; rarement (≥ 1/1000 et <1/100) - déshydratation¹;
- système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - dysgueusie¹, somnolence¹;
- système immunitaire: rarement (≥ 1/10 000 et <1/1 000) - réaction anaphylactique¹;
- peau et tissus sous-cutanés: souvent - urticaire et / ou démangeaisons ¹; rarement - hyperhidrose¹, alopécie¹; avec une fréquence non spécifiée (selon les rapports, il n'est pas possible d'établir la fréquence de survenue des effets indésirables) - abcès au site d'injection et cellulite², éruption maculaire et papuleuse², angio-œdème²;
- Tractus gastro-intestinal: très souvent - diarrhée¹, nausées¹; souvent - dyspepsie, vomissements, flatulences, ballonnements, douleurs abdominales, constipation, reflux gastro-œsophagien; rarement - éructations, obstruction intestinale; avec une fréquence non spécifiée - pancréatite aiguë²;
- reins et voies urinaires: rarement - troubles fonctionnels des reins¹;
- paramètres de laboratoire: avec une fréquence non spécifiée - augmentation du rapport normalisé international (INR);
- troubles généraux et complications au site d'injection: souvent - fatigue¹, asthénie¹, démangeaisons / érythème au site d'injection¹; rarement - une éruption cutanée au site d'injection¹ (afin d'éviter le développement d'une réaction au site d'injection, de nouveaux sites doivent être sélectionnés pour chaque injection suivante); rarement - un sentiment d'anxiété¹.
¹ Fréquence établie sur la base d'une base de données d'études à long terme achevées sur l'innocuité et l'efficacité d'Exenatide à libération prolongée.
² Fréquence établie sur la base de rapports spontanés avec Byetta Long.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage d'un agent hypoglycémiant, conformément aux résultats des études cliniques d'Exenatide, utilisé deux fois par jour, sont des nausées et des vomissements sévères, ainsi qu'une diminution rapide de la glycémie. Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique de soutien est prescrit.
instructions spéciales
Byetta Long ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention du diabète de type 2 si le contrôle glycémique est insuffisant pendant l'exercice et une alimentation adaptée.
Le médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV).
Une dose d'un agent hypoglycémiant ne contient pratiquement pas de sodium (moins de 1 mmol de sodium).
Avec l'introduction de doses cliniquement significatives du médicament chez les animaux de laboratoire, une augmentation de la fréquence des tumeurs thyroïdiennes à cellules C a été révélée par rapport au groupe témoin. Sur la base des résultats des études précliniques et cliniques, une menace similaire de survenue de tumeurs à cellules C (y compris le cancer médullaire) de la glande thyroïde chez l'homme ne peut être exclue. Un marqueur biologique de la tumeur du cancer médullaire est le taux sérique de calcitonine dans le sang. La faisabilité d'une surveillance systématique de la concentration de cette hormone dans le sérum ou par échographie (échographie) de la glande thyroïde afin de détecter précocement le cancer médullaire chez les patients traités par Byetta Long n'a pas été déterminée. Les patients atteints d'un cancer médullaire ont généralement des taux sériques de calcitonine> 50 ng / L. Quand,lorsque la teneur en calcitonine sérique est élevée, le patient doit subir un examen supplémentaire. Les patients présentant des nodules thyroïdiens identifiés lors d'un examen physique ou d'une tomographie du cou sont également soumis à un examen plus approfondi.
Au cours de la période d'utilisation post-homologation de Byetta Long, des cas d'insuffisance rénale ont été signalés, tels qu'une augmentation des taux de créatinine sérique, une insuffisance rénale, une aggravation de l'insuffisance rénale chronique, une insuffisance rénale aiguë. Parfois, dans de tels cas, il était nécessaire de prescrire une hémodialyse. Un certain nombre de ces phénomènes pourraient être déclenchés par la déshydratation résultante due à la diarrhée et / ou aux vomissements et / ou à l'utilisation de médicaments perturbant l'échange hydrique ou la fonction rénale, qui peuvent inclure des diurétiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE). Lorsqu'un traitement symptomatique a été prescrit et que le médicament à l'origine de ces effets a été arrêté, la fonction rénale a été rétablie. La néphrotoxicité d'Exenatide n'a pas été confirmée dans les études.
Dans le contexte du traitement par Byetta Long, dans de rares cas, le développement d'une pancréatite aiguë a été enregistré, se résolvant généralement après la nomination d'un traitement de soutien. Cependant, l'apparition de pancréatite hémorragique ou nécrosante et / ou de décès était extrêmement rare. Les symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë sont une douleur persistante et intense dans l'abdomen. Si vous soupçonnez le développement de cette complication, le traitement médicamenteux doit être interrompu.
Avec l'utilisation d'Exenatide, des cas de perte de poids corporel rapide ont été notés - à un taux de plus de 1,5 kg par semaine. Une telle perte de poids peut entraîner des résultats négatifs et, par conséquent, cet effet secondaire nécessite une surveillance attentive des symptômes de la cholélithiase.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'étude de l'influence des Exenatids sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes n'a pas été réalisée. Dans le cas de l'utilisation de Byetta Long en association avec un sulfamide hypoglycémiant au volant ou en travaillant avec des mécanismes complexes, il est recommandé de prendre des précautions pour éviter l'hypoglycémie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable pendant le traitement. En raison du fait que Byeta Long a une longue période d'élimination, le traitement médicamenteux doit être terminé au moins trois mois avant le début de la grossesse planifiée.
Les données sur l'utilisation du médicament par les femmes pendant la grossesse sont limitées. Une toxicité pour la reproduction a été trouvée dans les études précliniques sur les animaux.
Il n'y a aucune preuve pour soutenir la capacité de l'exénatide à être excrété dans le lait maternel.
Pendant la grossesse et l'allaitement, le traitement Byetta Long est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
Chez les patients de moins de 18 ans, l'utilisation de Byetta Long est contre-indiquée en raison du manque de données confirmant la sécurité et l'efficacité du traitement médicamenteux chez les enfants et les adolescents.
Avec une fonction rénale altérée
Il a été établi que chez les patients ayant reçu Byetta Long à une dose de 2 mg, en présence d'un dysfonctionnement rénal léger et modéré, une augmentation du niveau systémique d'exposition à l'exénatide de 23 et 74%, respectivement, peut être observée, par rapport aux individus ayant une fonction rénale normale.
En présence d'un léger degré d'insuffisance rénale (CC 50-80 ml / min), la dose de Byetta Long n'a pas besoin d'être ajustée, avec une sévérité modérée (30-50 ml / min) - l'utilisation du médicament n'est pas recommandée en raison d'une expérience clinique limitée, avec un degré sévère les violations (CC inférieure à 30 ml / min) ou le traitement de l'insuffisance rénale terminale est contre-indiqué.
Pour les violations de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucune étude pharmacocinétique du médicament n'a été réalisée. Étant donné que Byeta Long est principalement éliminé par les reins, le dysfonctionnement hépatique est susceptible d’avoir aucun effet sur les taux sanguins d’exénatide.
En présence d'une maladie du foie, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament.
Utilisation chez les personnes âgées
Les données sur les patients âgés sont limitées, mais selon les données disponibles, aucun changement significatif du niveau d'exposition à l'exénatide n'est attendu avec l'augmentation de l'âge à 75 ans.
Lorsque Exenatide était utilisé 2 fois par jour à une dose de 0,01 mg chez des patients atteints de diabète de type 2 âgés de 75 à 85 ans, il y avait une augmentation de l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique) d'environ 36% par rapport à celle des patients de 45 à 65 ans,, probablement causée par un affaiblissement de la fonction rénale chez les personnes âgées.
Les patients âgés utilisant Byetta Long n'ont pas besoin de modifier la dose, mais la probabilité d'une diminution de la fonction rénale avec l'âge doit être prise en compte.
Interactions médicamenteuses
- médicaments oraux (médicaments sensibles à la vitesse de vidange gastrique): une diminution cliniquement significative de la vitesse et du degré d'absorption de ces médicaments n'est pas attendue, de sorte qu'un changement de leurs doses n'est pas nécessaire;
- paracétamol (à une dose de 1000 mg): après 14 semaines de traitement par Byetta Long, il n'y a pas eu de modification significative de l'ASC du paracétamol pris à jeun ou après les repas, par rapport à la période témoin; la concentration maximale (C max) de paracétamol après les repas et à jeun a diminué de 5 et 16%, respectivement, et le temps pour atteindre la concentration maximale (T max) a augmenté d'environ 1 heure pendant la période de contrôle à 1,3 heure (après les repas) et 1,4 heures (à jeun);
- préparations de sulfonylurée: le risque d'hypoglycémie est aggravé, une modification de la dose de ces médicaments peut être nécessaire.
Les résultats des études sur l'interaction, enregistrés lors de la prescription d'Exenatide 2 fois par jour à une dose de 0,01 mg:
- warfarine: lors de la prise de warfarine 35 minutes après l'injection d'exénatide, une augmentation de la T max a été observée d' environ 2 heures; il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs de la C max ou de l'ASC, il y avait des rapports d'une augmentation de l'INR; au stade initial du traitement par Byetta Long, s'il est utilisé simultanément avec la warfarine et / ou des dérivés de la coumarine, il est nécessaire de surveiller les valeurs de l'INR;
- inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase (HMG-CoA réductase), y compris la lovastatine à une dose de 40 mg une fois par jour: il y a eu une diminution de la C max et de l'ASC de la lovastatine de 28 et 40%, respectivement, ainsi qu'une augmentation de la T max en moyenne jusqu'à 4 heures en moyenne par rapport aux indicateurs observés lors de la prise de lovastatine seule; au cours des études contrôlées par placebo de 30 semaines avec l'utilisation combinée d'exénatide et d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, aucune modification persistante du métabolisme lipidique n'a été enregistrée; il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses de ces fonds, mais si nécessaire, de contrôler le profil lipidique;
- lévonorgestrel (0,15 mg) et éthinylestradiol (0,03 mg): il n'y a pas eu de modification des valeurs de C max / C min et de l'ASC de ces substances après la prise d'un contraceptif oral, dont ils étaient les composants, 1 heure avant l'administration d'Exenatide; lors de l'utilisation d'un contraceptif combiné 35 minutes après l'introduction de l'exénatide, aucune modification de l'ASC n'a été enregistrée, cependant, il y avait une diminution de la C max du lévonorgestrel de 27 à 41%, de l'éthinylestradiol de 45%, ainsi qu'une augmentation de la T max de 2 à 4 heures en raison d'une diminution du taux de vidange gastrique; une diminution de la valeur de la C max n'est pas cliniquement significative, par conséquent, une modification de la dose de contraceptifs oraux n'est pas nécessaire;
- lisinopril et digoxine: il n'y a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la C max ou l'ASC de ces substances, mais il y a eu une augmentation de la T max d' environ 2 heures.
Analogues
Les analogues de Byeta Long sont Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine dans un endroit protégé de la lumière, hors de portée des enfants, à une température de 2–8 ° C, sans congélation. Après ouverture de l'emballage, le médicament peut être conservé dans des plaquettes thermoformées scellées pendant quatre semaines au maximum à une température ne dépassant pas 30 ° C.
La durée de conservation du stylo seringue est de 2 ans, le kit est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Byeta Long
Les avis de Byeta Long de patients sur des sites médicaux ne sont pratiquement pas trouvés, car le médicament n'a été enregistré par le ministère de la Santé de la Russie qu'en 2017. Les experts, en revanche, parlent d'exénatide comme d'un agent antidiabétique efficace pour les patients atteints de diabète de type 2 et d'un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg / m², qui ne pourraient atteindre les paramètres glycémiques cibles que dans le cadre d'une monothérapie avec metformine / thiazolidinedione, ou avec une association de ces médicaments ou une association de metformine avec des préparations de sulfonylurée (lors de l'utilisation de ces médicaments aux doses maximales tolérées). Les avantages du traitement par Exenatide à action prolongée comprennent également la sécurité cardiovasculaire établie au cours des études cliniques et la faible fréquence d'administration - 4 à 5 injections par mois. Ce dernier, selon les experts,peut aider à augmenter l'adhésion du patient au traitement.
Le prix de Byeta Long en pharmacie
Le prix de Byetta Long, une poudre pour préparer une suspension pour administration sous-cutanée à action prolongée (2 mg / 0,65 ml), peut être de 12 100 à 13 155 roubles. par emballage contenant 4 stylos seringues.
Byeta Long: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Byetta Long 2 mg poudre pour suspension pour administration sous-cutanée à action prolongée 4 pcs. 10959 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
