Biotraxon
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
La biotraxone est un médicament bactéricide. Antibiotique céphalosporine de troisième génération.
Forme de libération et composition
Biotraxon est disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire et intraveineuse, de couleur blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre (1000 mg en flacon, un flacon dans une boîte en carton).
Un flacon contenant le médicament contient 1000 mg de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique trisesquihydraté).
Indications pour l'utilisation
La biotraxone est utilisée pour les infections causées par des agents pathogènes sensibles à la ceftriaxone:
- Infections ORL;
- infections des voies respiratoires (y compris pneumonie);
- infections abdominales (y compris péritonite);
- infections du tissu conjonctif, des articulations, des os et de la peau;
- infections des voies urinaires et des reins;
- infections urogénitales (y compris la gonorrhée);
- infections chez les patients immunodéprimés;
- méningite;
- état septique.
Le médicament est également utilisé pour prévenir les infections dans la période suivant la chirurgie.
Contre-indications
Absolu:
- jaunisse ou hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés à terme;
- hypoalbuminémie et acidose chez les nouveau-nés à terme;
- administration intraveineuse simultanée de solutions contenant du calcium (chez les nouveau-nés à terme);
- prématurité [nouveau-nés qui n'ont pas atteint l'âge de 41 semaines (en tenant compte de la période de développement intra-utérin et de l'âge)];
- grossesse (premier trimestre);
- hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporine, pénicilline ou carbapénème.
Relatif (Biotraxon est utilisé avec prudence):
- colite ulcéreuse non spécifique;
- colite due à l'utilisation d'agents antibactériens;
- entérite;
- insuffisance hépatique;
- insuffisance rénale;
- grossesse (deuxième et troisième trimestres);
- période d’allaitement.
Mode d'administration et posologie
La biotraxone est destinée à une administration intraveineuse et intramusculaire.
Pour l'administration intraveineuse, 1000 mg du médicament sont dilués dans 10 ml d'eau pour injection, puis injectés lentement par voie intraveineuse en 2-4 minutes.
Pour l'administration intramusculaire, 1000 mg de ceftriaxone sont dilués dans 3,5 ml d'une solution de lidocaïne à 1% et injectés profondément par voie intramusculaire (dans le muscle fessier). Il n'est pas recommandé d'injecter plus de 1000 mg du médicament dans une fesse. La solution de lidocaïne ne doit pas être administrée par voie intraveineuse.
Pour une perfusion intraveineuse, 2000 mg de Biotraxone sont dilués dans 40 ml d'une des solutions sans calcium (solution de dextrose à 5% ou 10%, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de fructose à 5%). La durée de la perfusion est d'au moins 30 minutes.
La dose quotidienne de ceftriaxone pour les enfants de plus de 12 ans et pour les adultes est de 1 000 à 2 000 mg une fois par jour ou de 500 à 1 000 mg toutes les 12 heures. Pour les infections causées par des micro-organismes modérément sensibles, ainsi que dans les cas graves, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 4000 mg.
Pour les nouveau-nés (nés à terme ou prématurés) de moins de deux semaines, la dose quotidienne est de 20 à 50 mg / kg de poids corporel une fois par jour. Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 50 mg / kg, car le système enzymatique chez les nouveau-nés est immature.
Pour les nouveau-nés (à partir du 15e jour de vie), les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans, la dose quotidienne de Biotraxone est de 20 à 80 mg / kg de poids corporel par jour, une fois. Les enfants pesant 50 kg ou plus se voient prescrire une dose adulte. Une dose de plus de 50 mg / kg de poids corporel est administrée sous forme de perfusion intraveineuse pendant au moins 30 minutes.
Dans l'otite moyenne aiguë chez les enfants, le médicament est administré par voie intramusculaire une fois à une dose de 50 mg / kg de poids corporel (mais pas plus de 1000 mg).
La durée du traitement dépend de l'évolution et de la gravité de la maladie.
L'introduction de la ceftriaxone se poursuit pendant encore 48 à 72 heures après que la température est revenue à la normale et que l'agent pathogène a été confirmé. Pour les infections causées par Streptococcus pyogenes, la durée du traitement est d'au moins 10 jours.
Pour la gonorrhée, la dose recommandée est de 250 mg une fois par voie intramusculaire.
Pour la méningite bactérienne chez les enfants, y compris les nouveau-nés, la dose initiale de Biotraxone est de 100 mg / kg de poids corporel une fois par jour (mais pas plus de 4000 mg). Lors de la détermination du type de micro-organisme pathogène et de sa sensibilité, la dose du médicament doit être réduite. La durée du traitement dépend de l'agent pathogène: Streptococcus pneumoniae - 7 jours, Haemophilus influenzae - 6 jours, Neisseria meningitidis - 4 jours.
Pour la prévention des infections pendant la période pré et postopératoire, le médicament est administré 30 à 90 minutes avant l'opération à une dose de 1000 à 2000 mg (en fonction du danger d'infection). L'administration supplémentaire de 5-nitroimidazoles est recommandée pour les interventions chirurgicales dans le rectum et le côlon.
En cas d'insuffisance rénale et hépatique normale, ainsi que d'insuffisance hépatique et rénale normale, un ajustement posologique n'est pas nécessaire. Avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min et chez les patients atteints d'insuffisance rénale-hépatique, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 2000 mg. Les patients sous hémodialyse n'ont pas besoin de plus de ceftriaxone après la procédure de dialyse.
La biotraxone ne doit pas être mélangée ou administrée en même temps que des solutions contenant du calcium.
Effets secondaires
- système digestif: vomissements, ballonnements, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, stomatite, constipation, flatulences, troubles du goût, glossite, dysfonctionnement hépatique, dysbiose, pseudocholélithiase de la vésicule biliaire, colite pseudomembraneuse, pancréatite, suspension ou stagnation de la bile dans la bile;
- système cardiovasculaire: palpitations;
- système hématopoïétique et système de coagulation sanguine: lymphocytose, agranulocytose, thrombocytose, leucocytose, monocytose, neutropénie, leucopénie, lymphopénie, thrombocytopénie, granulocytopénie, basophilie, anémie hémolytique, diminution ou allongement du temps de prothrombine, diminution de la concentration des facteurs de coagulation plasmatique;
- système musculaire: crampes;
- organe de l'audition et de l'équilibre: vertige;
- système urinaire: augmentation de l'urée sanguine, glucosurie, hématurie, azotémie, hypercréatininémie, cylindrurie, néphrolithiase, anurie, sédiments urinaires, oligurie;
- réactions allergiques: éruption cutanée, dermatite allergique, urticaire, gonflement, démangeaisons, fièvre ou frissons; rarement - éosinophilie, maladie sérique, pneumopathie allergique, bronchospasme, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique, choc anaphylactique, érythème polymorphe exsudatif;
- réactions locales: augmentation de la transpiration, douleur le long de la veine, rougeur, infiltration et douleur au site d'injection intramusculaire, phlébite;
- autres réactions: saignements de nez, surinfection, étourdissements, maux de tête, vaginite, candidose; rarement - la formation de précipités de ceftriaxone calcique dans les reins et les poumons chez les nourrissons nés à terme et prématurés de moins de 28 jours.
instructions spéciales
Si des réactions allergiques se développent, Biotraxone doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié doit être prescrit.
Chez les nouveau-nés (en particulier les prématurés) atteints d'hyperbilirubinémie, le médicament ne doit être utilisé que sous stricte surveillance médicale.
Pendant le traitement par Biotraxon, il est recommandé de s'abstenir de conduire une voiture et d'utiliser d'autres mécanismes complexes.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des aminosides, une synergie est observée avec de nombreuses bactéries Gram-négatives.
La biotraxone est incompatible avec l'alcool.
Lorsqu'il est utilisé avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, le risque de saignement augmente.
Les diurétiques de l'anse et d'autres médicaments néphrotoxiques augmentent la probabilité de néphrotoxicité.
Les solutions de ceftriaxone ne doivent pas être mélangées ou co-administrées avec d'autres agents ou solutions antimicrobiens.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
