Gensulin N
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Gensulin N est une insuline humaine à action moyenne génétiquement modifiée conçue pour réguler le métabolisme du glucose.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Gensulin N est une suspension pour administration sous-cutanée (s / c): une suspension blanche, au repos se séparant en un précipité blanc et un surnageant incolore ou presque incolore; sous agitation douce, le précipité est rapidement remis en suspension (3 ml en cartouches, 5 cartouches en blisters contours, 1 emballage dans une boîte en carton; 10 ml chacun dans des bouteilles en verre transparent incolore, 1 bouteille dans une boîte en carton).
Composition pour 1 ml de suspension:
- substance active: insuline-isophane humaine recombinante - 100 UI;
- composants auxiliaires: phénol, glycérol, métacrésol, sulfate de protamine, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, oxyde de zinc, acide chlorhydrique, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
Gensulin N est recommandé pour une utilisation dans le diabète sucré de type 1, ainsi que dans le diabète sucré de type 2 au stade de la résistance aux agents hypoglycémiants pour administration orale, de la résistance partielle à ces médicaments (en cas de traitement combiné) et des maladies intercurrentes.
Contre-indications
Gensulin N est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypoglycémie et d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Mode d'administration et posologie
La suspension Gensulin N est destinée à une administration sous-cutanée.
Le médecin détermine la dose du médicament dans chaque cas en fonction de la glycémie et en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient. La dose quotidienne moyenne varie entre 0,5 et 1 UI pour 1 kg de poids du patient.
Il est préférable d'injecter dans la cuisse; il est également permis d'injecter le médicament dans la fesse, la paroi abdominale antérieure ou le muscle deltoïde de l'épaule. Les sites d'injection dans la région anatomique doivent être modifiés pour éviter la lipodystrophie.
Lors de l'agitation de la suspension, le flacon ou la cartouche ne doit pas être agité vigoureusement, car cela peut provoquer la formation de mousse, ce qui rend difficile le réglage correct de la dose. L'apparence du médicament dans les flacons et les cartouches doit être régulièrement vérifiée, s'il y a des flocons dans la suspension ou si des particules blanches sont observées adhérant au fond / aux parois du flacon ou de la cartouche, créant un effet de gel, il ne peut pas être utilisé.
La température de la suspension injectée doit être à température ambiante.
Procédure d'injection:
- Au site d'injection, désinfectez la peau avec de l'alcool.
- Utilisez deux doigts pour plier un morceau de peau.
- Insérez l'aiguille à un angle d'environ 45 ° dans la base du pli et injectez de l'insuline sous la peau.
- Après l'injection, ne retirez pas l'aiguille pendant au moins 6 secondes pour vous assurer que le médicament est complètement injecté.
- Si du sang apparaît au site d'injection après avoir retiré l'aiguille, appuyez légèrement dessus avec votre doigt.
- Les sites d'injection doivent être modifiés.
Gensulin N est utilisé en monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe par insuline à action brève (Gensulin R).
Le patient doit être familiarisé avec les techniques d'utilisation du médicament en fonction des conditions de base.
Application de la suspension en flacons
En utilisant un type d'insuline:
- Retirez le capuchon de protection en aluminium du flacon.
- Désinfectez la membrane en caoutchouc du flacon.
- Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose requise d'insuline et introduisez de l'air dans le flacon.
- Retournez le flacon avec la seringue insérée à l'envers et aspirez-y la dose d'insuline requise.
- Retirez l'aiguille du flacon, éliminez l'air de la seringue, vérifiez si la dose d'insuline requise est correcte.
- Injecter.
L'utilisation de deux types d'insuline:
- Retirer les capuchons de protection en aluminium des flacons.
- Désinfectez les membranes en caoutchouc des flacons.
- Immédiatement avant la prise, faites rouler le flacon d'insuline d'action de durée moyenne (longue) sous la forme d'une suspension entre les paumes jusqu'à ce que le sédiment soit uniformément réparti et qu'une suspension blanche trouble se forme.
- Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose requise d'insuline à action prolongée, introduisez de l'air dans le flacon contenant la suspension, puis retirez l'aiguille.
- Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose requise d'insuline à action brève, injectez de l'air dans le flacon avec de l'insuline sous forme de solution claire, retournez le flacon avec la seringue à l'envers et composez la dose requise.
- Retirez l'aiguille du flacon, éliminez l'air de la seringue, vérifiez si la dose d'insuline requise est correcte.
- Insérez l'aiguille dans le flacon de suspension, retournez le flacon de la seringue et composez la dose requise d'insuline à action prolongée.
- Retirez l'aiguille du flacon, éliminez l'air de la seringue, vérifiez que la dose totale d'insuline est correcte.
- Injecter.
Il est important de toujours dessiner les insulines dans l'ordre décrit ci-dessus.
Application de la suspension dans les cartouches
Les cartouches contenant Gensulin N sont destinées à être utilisées uniquement avec les stylos seringues Owen Mumford. Les exigences énoncées dans les instructions d'utilisation du stylo seringue pour l'administration d'insuline doivent être respectées.
Avant d'utiliser Gensulin N, la cartouche doit être inspectée et s'assurer qu'elle n'est pas endommagée (copeaux, fissures), si elles sont présentes, la cartouche ne peut pas être utilisée. Après avoir installé la cartouche dans le stylo, une bande colorée doit être visible dans la fenêtre du support.
Avant d'installer la cartouche dans la seringue pour stylo, elle doit être tournée de haut en bas pour que la petite boule de verre à l'intérieur mélange la suspension. La procédure de retournement est répétée au moins 10 fois jusqu'à ce qu'une suspension blanche et uniformément trouble se forme. L'injection est alors administrée immédiatement.
Si la cartouche est installée plus tôt dans le stylo-seringue, la suspension est agitée pour l'ensemble du système (au moins 10 fois) et répétée avant chaque injection.
À la fin de l'injection, l'aiguille doit être laissée sous la peau pendant au moins 6 secondes et le bouton doit être maintenu enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau. Cela garantira l'administration de la dose correcte et limitera la possibilité que du sang / lymphe pénètre dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.
La cartouche avec Gensulin N est uniquement destinée à un usage unique et ne peut pas être rechargée.
Effets secondaires
- conséquences de l'influence sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques - maux de tête, peau pâle, palpitations, transpiration accrue, tremblements, agitation, faim, paresthésie dans la bouche; à la suite d'une hypoglycémie sévère, un coma hypoglycémique peut se développer;
- réactions d'hypersensibilité: rarement - éruptions cutanées, œdème de Quincke; extrêmement rare - choc anaphylactique;
- réactions au site d'injection: gonflement et démangeaisons, hyperémie; en cas d'utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection;
- autres: œdème, erreurs de réfraction transitoires (généralement au début du traitement).
Un symptôme de surdosage peut être le développement d'une hypoglycémie. Pour le traitement d'une affection bénigne, il est recommandé d'ingérer du sucre ou des aliments riches en glucides. Les patients diabétiques doivent toujours emporter du sucre, des bonbons, des biscuits ou des boissons sucrées.
En cas de diminution significative de la concentration de glucose, lorsque le patient perd connaissance, une solution de dextrose à 40% est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée - glucagon. Après avoir repris connaissance, il est recommandé de suivre une alimentation riche en glucides pour éviter que l'hypoglycémie ne se reproduise.
instructions spéciales
Il est interdit d'utiliser Gensulin N si la suspension après agitation ne devient pas blanche et uniformément trouble.
L'insulinothérapie nécessite une surveillance constante de la glycémie. Une telle surveillance est nécessaire, car en plus d'un surdosage d'insuline, les causes de l'hypoglycémie peuvent être: sauter des repas, changer de médicament, diarrhée, vomissements, augmentation de l'activité physique, réduire le besoin de maladies insuliniques (insuffisance rénale / hépatique, hypofonction du cortex surrénal, de la glande thyroïde ou de l'hypophyse), changement sites d'injection, interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments.
Un dosage inapproprié ou des intervalles entre les injections d'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, peuvent provoquer une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur plusieurs heures ou jours. Bouche sèche, soif, nausées, vomissements, étourdissements, rougeurs et sécheresse de la peau, perte d'appétit, odeur d'acétone dans l'air expiré et augmentation de la miction. Si le traitement n'est pas effectué, dans le diabète de type 1, l'hyperglycémie peut entraîner le développement d'une maladie potentiellement mortelle - l'acidocétose diabétique.
Une correction de la dose d'insuline est nécessaire en cas d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement thyroïdien, de maladie d'Addison, d'insuffisance hépatique / rénale, ainsi que chez les patients âgés de plus de 65 ans.
La nécessité d'ajuster la dose d'insuline peut également s'avérer nécessaire lorsque l'intensité de l'activité physique ou les modifications de l'alimentation habituelle.
Le besoin d'insuline est accru par des maladies concomitantes, en particulier de nature infectieuse, et des conditions accompagnées de fièvre.
Le passage d'un type d'insuline à un autre doit également être réalisé en surveillant la glycémie.
Il est important de considérer que l'utilisation d'insuline diminue la tolérance du patient à l'alcool.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Gensulin N dans les pompes à insuline en raison de la possibilité de précipitation en suspension dans certains cathéters.
En raison de l'hypoglycémie, il est possible d'affaiblir la capacité du patient à se concentrer et de réduire le taux de réaction psychophysique, ce qui peut augmenter le risque lors de la conduite et / ou de l'utilisation d'autres mécanismes complexes.
Interactions médicamenteuses
- médicaments hypoglycémiants oraux, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), inhibiteurs non sélectifs des β-adrénergiques, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, bromocriptine, sulfamides, tétracyclines, octréotide, stéroïdes anabolisants, pyrocétamide, pyroxylamide préparations de lithium, fenfluramine, préparations contenant de l'éthanol: renforcent l'effet hypoglycémiant de l'insuline;
- diurétiques thiazidiques, glucocorticostéroïdes (GCS), contraceptifs oraux, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, héparine, antidépresseurs tricycliques, clonidine, danazol, diazoxide, inhibiteurs calciques, phénytoïne, morphine, nicotine: affaiblissent l'effet hypulinoglycémiant;
- réserpine et salicylate: peuvent à la fois affaiblir et renforcer l'effet de l'insuline.
Analogues
Les analogues de Gensulin N sont: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPKh, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C, la suspension ne doit pas être congelée. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Après ouverture de l'emballage d'origine, la durée de conservation dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C est de 4 semaines.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
