Dexonal - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Dexonal

Dexonal: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Dexonal

Le code ATX: M01AE17

Ingrédient actif: dexkétoprofène (dexkétoprofène)

Fabricant: JSC "Entreprise pharmaceutique" Obolenskoe "(Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-11-13

Prix en pharmacie: à partir de 208 roubles.

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Dexonal est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à effet analgésique.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs ou presque blancs, avec un risque; le noyau en coupe transversale est presque blanc ou blanc (dans une boîte en carton 1, 3 ou 5 paquets de contour cellulaire contenant 10 comprimés, et mode d'emploi de Dexonal).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: dexkétoprofène trométamol - 36,9 mg (correspond à la teneur en dexkétoprofène - 25 mg);
• composants auxiliaires: stéarate de magnésium, aérosil (dioxyde de silice colloïdal anhydre), glycolate d'amidon sodique (carboxyméthylamidon sodique), amidon de maïs, cellulose microcristalline;
• enveloppe: dioxyde de titane, polyéthylène glycol 6000 (macrogol 6000), hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Dexonal, le dexkétoprofène trométamol, est un AINS aux propriétés antipyrétiques, anti-inflammatoires et analgésiques. En raison de la combinaison de dexkétoprofène et de trométamol, un taux élevé d'absorption du médicament dans le tractus gastro-intestinal et un développement rapide d'un effet analgésique sont fournis, dont le mécanisme est basé sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau des cyclooxygénases (COX-1 et COX-2).

La molécule de dexkétoprofène est un produit innovant issu de la biotechnologie génétiquement modifiée et est un isomère dextrogyre actif du kétoprofène, un analgésique à haute efficacité anti-inflammatoire.

L'isomère lévogyre pharmacologiquement inactif, toxique et entraînant un risque accru de lésions du tube digestif, a été exclu de la composition, ce qui a permis:

1. Il est cliniquement significatif de réduire la dose du médicament pour obtenir un effet thérapeutique adéquat;
2. Réduire le risque de développer des réactions secondaires négatives, ce qui a permis d'utiliser Dexonal même chez les patients présentant des pathologies concomitantes;
3. Pour réduire la toxicité du médicament, ce qui est important s'il est nécessaire de le prendre à plusieurs reprises.

Après une demi-heure après l'administration orale du médicament, un effet anesthésique se produit. La durée de l'action thérapeutique atteint de 4 à 6 heures.

Pharmacocinétique

• absorption: après une dose unique de dexkétoprofène, le temps pour atteindre la concentration maximale (T _Cmax) est en moyenne de 30 minutes (varie de 15 minutes à 1 heure). L'absorption est ralentie par la prise simultanée de pilules avec les comprimés. Il n'y a pas d'accumulation du médicament, comme indiqué par la similitude de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) après son administration unique et répétée;
• distribution: le dexkétoprofène a un degré élevé de liaison aux protéines du plasma sanguin (99%). En moyenne, le volume de distribution (Vd) est inférieur à 0,25 litre pour 1 kg et la demi-distribution est d'environ 0,35 heure;
• métabolisme et excrétion: la conjugaison avec l'acide glucuronique suivie d'une excrétion par les reins est la voie principale du métabolisme du dexkétoprofène. Sa demi-vie (T _1/2) est de 1,65 heure Chez les patients âgés, il y a une diminution de la clairance totale et une augmentation de la demi-vie du médicament (jusqu'à 48%).

Indications pour l'utilisation

Dexonal est prescrit pour les maux de dents, l'algodisménorrhée, les douleurs musculo-squelettiques légères ou modérées.

Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation.

Contre-indications

Absolu:

• hyperkaliémie confirmée;
• maladie rénale progressive;
• maladie rénale chronique: stade 3a - débit de filtration glomérulaire (DFG, ml par minute / 1,73 m ²) de 45 à 59; stade 3b - GFR 30 à 44; stade 4 - DFG inférieur à 30;
• insuffisance hépatique sévère (sur l'échelle de Child-Pugh de 10 à 15 points);
• insuffisance cardiaque sévère (classification NYHA - classe fonctionnelle III - IV);
• période après un pontage coronarien;
• diathèse hémorragique et autres troubles de la coagulation sanguine;
• colite ulcéreuse, maladie de Crohn et autres pathologies inflammatoires de l'intestin au stade aigu;
• saignement gastro-intestinal ou autre saignement actif, y compris une hémorragie intracrânienne suspectée;
• des antécédents de perforation ou de saignement du tractus gastro-intestinal (GIT), y compris ceux associés à un traitement antérieur par AINS;
• exacerbation des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• combinaison incomplète ou complète d'intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres AINS, y compris des antécédents, avec asthme bronchique et polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux;
• Grossesse et allaitement;
• moins de 18 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament et aux autres AINS.

Relatif (les comprimés Dexonal sont utilisés sous surveillance médicale):

• maladie rénale chronique, stade 2 - DFG de 60 à 89 ml par minute / 1,73 m ²;
• porphyrie hépatique, antécédents de pathologie hépatique;
• Insuffisance cardiaque chronique;
• ischémie cardiaque;
• hypertension artérielle;
• rectocolite hémorragique;
• ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
• La maladie de Crohn;
• Diabète;
• une diminution significative du volume de sang circulant, y compris après une intervention chirurgicale;
• l'asthme bronchique;
• les maladies cérébrovasculaires;
• hyperlipidémie et dyslipidémie;
• pathologie artérielle périphérique;
• présence d'une infection à Helicobacter pylori;
• lupus érythémateux disséminé et autres pathologies systémiques du tissu conjonctif;
• tuberculose;
• ostéoporose sévère;
• maladies somatiques sévères;
• alcoolisme;
• fumeur;
• traitement combiné: inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, y compris la sertraline, la paroxétine, la fluoxétine et le citalopram; les agents antiplaquettaires, y compris le clopidogrel et l'AAS; les anticoagulants, y compris la warfarine; les glucocorticostéroïdes, y compris la prednisolone;
• thérapie à long terme par AINS;
• âge avancé (plus de 65 ans), y compris chez les patients prenant des diurétiques, les patients de faible poids corporel ou affaiblis.

Dexonal, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Dexonal sont pris par voie orale, en même temps que la nourriture. Étant donné que la prise de nourriture ralentit l'absorption du dexkétoprofène, en cas de douleur aiguë, le médicament doit être pris au moins une demi-heure avant les repas.

La dose recommandée de Dexonal pour les adultes, en fonction de l'intensité de la douleur, est d'un demi-comprimé (12,5 mg) toutes les 4-6 heures, ou de 1 comprimé (25 mg) toutes les 8 heures. La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés (75 mg).

Le médicament n'est pas destiné à une utilisation à long terme, le traitement ne doit donc pas durer plus de 3 à 5 jours.

Les patients âgés, les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une insuffisance rénale légère doivent commencer à prendre le médicament avec la dose minimale recommandée. La dose quotidienne maximale pour eux est de 2 comprimés (50 mg). Avec une bonne tolérance, les patients âgés peuvent se voir prescrire la posologie habituelle de Dexonal.

Effets secondaires

Effets secondaires possibles de Dexonal [> 10% - très fréquent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01%, y compris les messages isolés - très rare]:

• système sanguin et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie, neutropénie;
• système immunitaire: rarement - œdème laryngé; très rarement - réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique;
• système nerveux: rarement - somnolence, vertiges, maux de tête; rarement - évanouissement transitoire à court terme (syncope), paresthésie;
• psyché: rarement - anxiété, insomnie;
• organes de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement - vertiges; très rarement - acouphènes;
• organe de la vision: très rarement - vision floue;
• système cardiovasculaire: rarement - hyperémie de la peau, sensation de chaleur, sensation de palpitations; rarement - une augmentation de la pression artérielle; très rarement - abaissement de la pression artérielle, tachycardie;
• système respiratoire: rarement - bradypnée; très rarement - essoufflement, bronchospasme;
• Tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements; rarement - flatulences, bouche sèche, constipation, gastrite; rarement - perforation ou saignement d'un ulcère, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal; très rarement - dommages au pancréas;
• système hépatobiliaire: rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase), hépatite; très rarement - lésions hépatiques;
• reins et voies urinaires: rarement - insuffisance rénale aiguë, polyurie; très rarement - syndrome néphrotique ou néphrite;
• système reproducteur: rarement - violation du cycle menstruel chez la femme, dysfonctionnement transitoire de la prostate lors d'un traitement prolongé chez l'homme;
• système musculo-squelettique: rarement - maux de dos;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée; rarement - augmentation de la transpiration, de l'acné, de l'urticaire; très rarement - démangeaisons, photosensibilité, dermatite allergique, œdème facial, angio-œdème, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et syndrome de Stevens-Johnson (réactions cutanées sévères);
• métabolisme: rarement - anorexie;
• troubles généraux: rarement - malaise général, frissons, asthénie, fatigue accrue; très rarement - œdème périphérique;
• effets secondaires éventuels inhérents aux AINS: troubles hématologiques (anémie hémolytique et aplasique, purpura thrombocytopénique), méningite aseptique, qui se développe principalement dans le contexte de pathologies systémiques du tissu conjonctif ou de lupus érythémateux systémique; rarement - hypoplasie de la moelle osseuse, agranulocytose.

Surdosage

• les principaux symptômes d'une surdose de dexkétoprofène: insomnie, désorientation, étourdissements, maux de tête, anorexie, douleurs abdominales, nausées;
• traitement: symptomatique, si nécessaire - prise de charbon actif, lavage gastrique; l'utilisation de l'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Les effets secondaires possibles de Dexonal peuvent être minimisés en l'utilisant à la dose efficace la plus faible pendant la période minimale suffisante pour soulager la douleur.

La probabilité de développer des complications du tractus gastro-intestinal augmente avec des antécédents de lésions ulcéreuses du tube digestif, chez les patients âgés et avec une augmentation de la dose d'AINS. Dans de tels cas, Dexonal doit être pris avec la dose recommandée la plus faible. De plus, comme les patients qui ont besoin de l'utilisation combinée de faibles doses d'AAS ou d'autres médicaments qui augmentent le risque de complications gastro-intestinales, ils ont besoin d'un apport supplémentaire de gastroprotecteurs (inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol).

Le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente avec l'administration simultanée de glucocorticostéroïdes, d'anticoagulants ou d'agents antiplaquettaires.

Les patients ayant des antécédents de pathologies gastro-intestinales ou de troubles gastro-intestinaux doivent être sous étroite surveillance médicale. Avec le développement de lésions ulcéreuses ou de saignements gastro-intestinaux, Dexonal est annulé.

Le médicament est prescrit avec prudence en cas de pathologies gastro-intestinales anciennes (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), car la prise d'AINS peut servir à les exacerber.

Tous les AINS, en inhibant la synthèse des prostaglandines, peuvent augmenter la durée des saignements et inhiber l'agrégation plaquettaire. À cet égard, la prise de pilules n'est pas recommandée en association avec des médicaments agissant sur le système hémostatique (héparines, dérivés de la coumarine, warfarine).

Dans le contexte du traitement par le dexkétoprofène, comme les autres AINS, la concentration d'azote et de créatinine dans le plasma sanguin peut augmenter. Comme d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, le médicament peut provoquer des effets secondaires du système urinaire, c'est pourquoi il existe une possibilité d'insuffisance rénale aiguë, de syndrome néphrotique, de nécrose papillaire, de néphrite interstitielle et de glomérulonéphrite. Avec prudence, Dexonal doit être utilisé en association avec des diurétiques et en cas de risque existant d'hypovolémie, en raison de la probabilité accrue de néphrotoxicité.

Les AINS, y compris Dexonal, peuvent entraîner une légère augmentation transitoire de la concentration de certaines enzymes hépatiques. Chez les patients âgés, une surveillance de la fonction rénale et hépatique est nécessaire. S'il y a une augmentation des indicateurs correspondants, le traitement est annulé.

La prise de dexkétoprofène, comme d'autres AINS, peut masquer les manifestations de pathologies infectieuses. Si des symptômes d'infection ou de détérioration du bien-être sont détectés, le patient doit consulter un médecin. Étant donné que le médicament peut provoquer une rétention d'eau dans le corps, il est prescrit avec une extrême prudence en cas d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque et / ou rénale. Si l'état du patient s'aggrave, le traitement est arrêté.

En cas de pathologies cérébrovasculaires, de maladie artérielle périphérique, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne et d'hypertension artérielle non contrôlée, l'utilisation de Dexonal nécessite une prudence. Une approche similaire est applicable en présence de facteurs de risque de survenue de maladies cardiovasculaires (tabagisme, diabète sucré, hyperlipidémie, hypertension artérielle).

La prudence dans la prescription de Dexonal doit être observée en cas d'antécédents de maladie cardiovasculaire, en particulier d'insuffisance cardiaque. Cela est dû au risque potentiel de leur progression.

Les études cliniques en cours et les données épidémiologiques disponibles indiquent que la prise d'AINS, en particulier à fortes doses et sur une longue période, peut légèrement augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde. Pour le moment, il n'y a pas suffisamment d'informations pour exclure le risque de tels événements lors de l'utilisation de Dexonal.

Des rapports font état du développement dans de rares cas de réactions cutanées lors de la prise d'AINS - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative. L'apparition des premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres symptômes de réactions allergiques nécessite l'arrêt immédiat de Dexonal et la consultation d'un médecin.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que de la somnolence et des vertiges peuvent apparaître lors de la prise de Dexonal, des précautions doivent être prises pendant la période de traitement lors de la conduite et de la pratique d'activités potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Dexonal n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Dexonal n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans, car il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité de son utilisation dans cette catégorie d'âge.

Avec une fonction rénale altérée

La réception de Dexonal est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale progressive et d'insuffisance rénale chronique aux stades 3a, 3b et 4. La prescription du médicament en cas d'insuffisance rénale chronique de stade 2 nécessite de la prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Dexonal n'est pas prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le médicament est utilisé avec prudence chez les patients atteints de porphyrie hépatique et ayant des antécédents de pathologies hépatiques.

Utilisation chez les personnes âgées

La nomination de Dexonal nécessite de la prudence et une surveillance clinique adéquate chez les patients âgés de plus de 65 ans, y compris les patients ayant pris des diurétiques, les patients de faible poids corporel ou les patients affaiblis. Cela est dû aux effets indésirables les plus souvent observés chez les patients de ce groupe d'âge dans le traitement des AINS (y compris le développement de perforations et d'hémorragies gastro-intestinales, une diminution des fonctions cardiaque, hépatique et rénale).

Interactions médicamenteuses

Le dexkétoprofène est caractérisé par les mêmes réactions d'interaction que pour tous les AINS:

Interactions possibles:

• tacrolimus, cyclosporine: leur néphrotoxicité peut augmenter, ce qui est associé à l'action des prostaglandines rénales. Cette combinaison nécessite une surveillance de la fonction rénale;
• β-bloquants: il est possible de réduire leur effet antihypertenseur en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines;
• thrombolytiques: la probabilité de saignement augmente;
• sertraline, fluoxétine, citalopram (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine), anticoagulants: le risque de saignement du tractus gastro-intestinal augmente;
• probénécide: une augmentation de la concentration de dexkétoprofène dans le plasma sanguin est probable, ce qui est associé à l'inhibition de la sécrétion tubulaire rénale et / ou à la conjugaison avec l'acide glucuronique du probénécide; dans ce cas, un ajustement de la dose des AINS peut être nécessaire;
• glycosides cardiaques: leur concentration dans le plasma sanguin peut augmenter;
• Mifépristone: Théoriquement, il est possible que son efficacité change sous l'influence d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines. Dexonal doit être pris au plus tôt 8 à 12 jours après l'arrêt du traitement par la mifépristone;
• quinolones à forte dose: il existe vraisemblablement un risque accru de convulsions (dans les études expérimentales sur les animaux).

Les médicaments / substances qu'il n'est pas souhaitable d'utiliser en association avec Dexonal comprennent:

• autres AINS, y compris des doses élevées de salicylates (plus de 3 g par jour): par effet synergique, le risque d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales augmente;
• anticoagulants (warfarine): il est possible d'améliorer leur effet en raison de lésions de la muqueuse gastro-intestinale, de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et d'un degré élevé de liaison du dexkétoprofène aux protéines du plasma sanguin. Lorsqu'il est pris en association, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient et de surveiller régulièrement les paramètres de laboratoire;
• héparine: la probabilité de saignement augmente, ce qui est associé à un effet néfaste sur la muqueuse gastro-intestinale et à une inhibition de l'agrégation plaquettaire. Lorsqu'il est pris en association, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient et de surveiller régulièrement les paramètres de laboratoire;
• glucocorticostéroïdes: le risque de saignement et d'ulcération gastro-intestinale augmente;
• préparations de lithium: il y a une augmentation de la concentration de lithium (jusqu'à toxique) dans le plasma sanguin, en raison de laquelle cet indicateur doit être contrôlé pendant la période de traitement simultané avec du dexkétoprofène, lorsque la posologie est modifiée et après son annulation;
• méthotrexate à fortes doses (15 mg à 7 jours ou plus): sa toxicité hématologique peut augmenter, ce qui est associé à une diminution de sa clairance rénale lors d'un traitement d'association avec des AINS;
• hydantoïne, sulfamides: leur effet toxique peut augmenter.

Lors de l'utilisation du dexkétoprofène en association avec les substances / médicaments suivants, des précautions doivent être prises:

• antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, antibactériens aminosides, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques: les patients déshydratés présentent un risque d'insuffisance rénale aiguë (diminution de la filtration glomérulaire due à une diminution de la synthèse des prostaglandines). Une diminution de l'effet antihypertenseur de certains médicaments est possible lorsqu'ils sont utilisés avec des AINS. Avant de commencer le traitement par des diurétiques avec du dexkétoprofène, il est important de s'assurer que le patient ne présente pas de signes de déshydratation, et également de surveiller la fonction rénale au début du traitement;
• de faibles doses de méthotrexate (moins de 15 mg à 7 jours): la toxicité hématologique peut augmenter, en raison d'une diminution de sa clairance rénale. Au début de l'utilisation combinée, les cellules sanguines doivent être comptées. Les patients âgés, ainsi que les insuffisants rénaux, y compris légers, doivent être étroitement surveillés;
• pentoxifylline: il existe une possibilité de saignement. Il est nécessaire d'effectuer une surveillance clinique attentive et de vérifier régulièrement le temps de coagulation sanguine (temps de saignement);
• zidovudine: il est possible d'augmenter son efficacité toxique contre les érythrocytes en raison de l'effet sur les réticulocytes, et de la survenue d'une anémie sévère 7 jours après le début de l'utilisation des AINS. Après 7 à 14 jours après le début de l'utilisation combinée, un test sanguin général est nécessaire avec comptage du nombre de réticulocytes;
• médicaments hypoglycémiants oraux: en déplaçant les sulfonylurées des sites de liaison aux protéines du plasma sanguin, l'effet hypoglycémiant des médicaments dans lesquels ils sont inclus peut augmenter.

Avant d'utiliser Dexonal en même temps que d'autres médicaments, il est recommandé de consulter un médecin.

Analogues

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA, etc. sont des analogues de Dexonal.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Dexonal

Selon les critiques, Dexonal est un médicament à action prolongée sûr, rapide et efficace utilisé pour soulager la douleur aiguë.

Parmi les lacunes, les patients notent la présence d'une large liste de contre-indications et d'effets secondaires.

Prix Dexonal en pharmacie

Le prix approximatif de Dexonal (10 comprimés enrobés dans un emballage) varie de 206 à 215 roubles.

Dexonal: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Dexonal 25 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 208 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!