Dolaren
Dolaren: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Dolaren
Le code ATX: M01AB55
Ingrédient actif: paracétamol (paracétamol) + diclofénac (Diclofénac)
Fabricant: Nabros Pharma (Inde)
Description et photo mises à jour: 2019-08-27
Dolaren est un analgésique combiné.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme de comprimés: biconvexes, ronds, à deux couches, d'une part - de presque blanc à blanc, d'autre part - orange avec des touches d'orange foncé et de blanc (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 10 ampoules et instructions pour l'utilisation de Dolaren).
La composition de 1 comprimé contient des substances actives:
- Paracétamol - 500 mg;
- Diclofénac sodique - 50 mg.
Composants auxiliaires: amidon, gélatine, talc, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, parahydroxybenzoate de propyle sodique, croscarmellose, colorant jaune soleil.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Dolaren est un médicament combiné dont l'action est due aux propriétés des ingrédients actifs.
Le paracétamol est un analgésique non narcotique qui bloque les COX-1 et -2 (cyclooxygénases 1 et 2) principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de thermorégulation et de douleur. Les peroxydases cellulaires dans les tissus enflammés neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique l'absence presque complète d'action anti-inflammatoire de la substance.
Le diclofénac a des effets analgésiques, anti-inflammatoires, antipyrétiques et antiplaquettaires. Inhibe indistinctement COX-1 et -2, réduit la quantité de prostaglandines au centre de l'inflammation, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique. Dans les maladies rhumatismales, l'effet analgésique et anti-inflammatoire du diclofénac contribue à une diminution significative de la gravité de la douleur, du gonflement des articulations, de la raideur matinale, ce qui conduit à une amélioration de l'état fonctionnel de l'articulation. Chez les patients blessés, ainsi qu'en période postopératoire, le diclofénac aide à réduire la douleur et l'œdème inflammatoire.
Pharmacocinétique
L'absorption des principes actifs de Dolaren est rapide et complète. Le taux d'absorption du diclofénac est influencé par la nourriture, le ralentissant de 1 à 4 heures; une diminution de la C max (concentration maximale de la substance) de 40% est également observée.
La concentration plasmatique des substances actives est linéairement dépendante de la dose appliquée, elles ne se cumulent pas.
Communication avec les protéines plasmatiques: diclofénac - à partir de 99% (la plupart se lie à l'albumine), paracétamol - 15%. Une petite quantité des deux composants Dolaren passe dans le lait maternel.
Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration maximale est déterminée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La T 1/2 (demi-vie) du liquide synovial est comprise entre 3 et 6 heures (la concentration de la substance dans le liquide synovial 4 à 6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma, et le reste pendant encore 12 heures). La relation entre la concentration d'une substance dans le liquide synovial et son efficacité clinique n'a pas été élucidée.
Jusqu'à 50% du diclofénac subit une élimination présystémique lors du premier passage dans le foie. Le métabolisme est réalisé par hydroxylation multiple ou simple et conjugaison avec l'acide glucuronique. Le processus implique le système enzymatique du cytochrome P450 CYP2C9. Les métabolites ont moins d'activité pharmacologique que la substance.
Clairance systémique du diclofénac - 350 ml / min, V d (volume de distribution) - 550 ml / kg, T 1/2 du plasma - 2 heures; 65% de la dose est excrétée par les reins sous forme de métabolites, jusqu'à 1% - sous forme inchangée, le reste de la dose est excrété dans la bile sous forme de métabolites.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine jusqu'à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites dans la bile augmente, mais aucune augmentation de leur concentration dans le sang n'a été notée.
Dans l'hépatite chronique ou la cirrhose hépatique compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac restent inchangés.
Le métabolisme du paracétamol se produit principalement dans le foie (entre 90 et 95%): jusqu'à 80% de la dose entre dans des réactions de conjugaison avec les sulfates et l'acide glucuronique, avec formation de métabolites inactifs; 17% de la dose subit une hydroxylation, entraînant la formation de 8 métabolites actifs, qui sont ensuite conjugués au glutathion, après quoi des métabolites inactifs se forment. En l'absence de glutathion, ces métabolites peuvent entraîner un blocage des systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose.
L'isoenzyme CYP2E1 est également impliquée dans le métabolisme du paracétamol. La T 1/2 de la substance est comprise entre 1 et 4 heures. L'excrétion est réalisée sous forme de métabolites (principalement conjugués) par les reins, inchangés, seulement 3% de la substance est excrétée. Chez les patients âgés, la clairance du paracétamol diminue et son T 1/2 augmente.
Indications pour l'utilisation
- Névralgie, lumboishalgie, myalgie, accompagnée d'inflammation, syndrome de douleur post-traumatique, migraine, algoménorrhée, proctite, annexite; maux de tête et maux de dents postopératoires;
- Syndrome de douleur dans les maladies rhumatismales, y compris l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (pour un traitement à court terme);
- Maladies infectieuses et inflammatoires de l'oreille, de la gorge, du nez avec syndrome fébrile et douloureux sévère, y compris amygdalite, pharyngite, otite moyenne (en même temps que d'autres médicaments).
Contre-indications
- Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (en phase aiguë);
- Saignement du tractus gastro-intestinal;
- Maladie inflammatoire de l'intestin dans la phase aiguë;
- Données sur l'anamnèse sur les crises d'obstruction bronchique, rhinite, urticaire associées à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (syndrome d'intolérance incomplète ou complète à l'acide acétylsalicylique - polypes de la muqueuse nasale, rhinosinusite, asthme bronchique, urticaire);
- Maladie hépatique active, insuffisance hépatique sévère;
- Hématopoïèse et / ou troubles de l'hémostase (y compris l'hémophilie);
- Maladie rénale progressive, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute);
- La période après le pontage coronarien;
- Grossesse et allaitement;
- Enfance;
- Hypersensibilité aux composants de Dolaren (y compris aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Les comprimés de Dolaren doivent être pris avec prudence dans les maladies / conditions suivantes:
- Ischémie cardiaque;
- Insuffisance cardiaque congestive;
- Maladie cérébrovasculaire;
- L'asthme bronchique;
- Anémie;
- Hyperlipidémie / dyslipidémie;
- Syndrome œdémateux;
- Hypertension artérielle;
- Hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert);
- Insuffisance rénale ou hépatique;
- Malaise de l'artère périphérique;
- Alcoolisme;
- Maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal sans exacerbation;
- Diabète;
- Porphyrie induite;
- Condition après des interventions chirurgicales étendues;
- Maladies systémiques du tissu conjonctif;
- Âge avancé.
Dolaren, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Dolaren sont pris par voie orale pendant ou après un repas, sans mâcher et boire un peu d'eau.
Les adultes se voient généralement prescrire 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
La durée du traitement peut aller jusqu'à 7 jours.
Effets secondaires
Au cours du traitement, il est possible de développer des troubles de la part de certains systèmes corporels, se manifestant avec des fréquences différentes (souvent - dans plus de 1% des cas, rarement - dans moins de 1% des cas):
- Système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - dépression, troubles du sommeil, somnolence, irritabilité, méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique et d'autres maladies systémiques du tissu conjonctif), faiblesse générale, convulsions, cauchemars, désorientation, sentiment de peur;
- Tractus gastro-intestinal: souvent - sensation de ballonnements, douleurs abdominales, flatulences, diarrhée, constipation, nausées, saignements gastro-intestinaux, augmentation des taux d'enzymes «hépatiques», ulcère gastro-duodénal avec complications possibles (perforation, saignement); rarement - vomissements, méléna, jaunisse, stomatite aphteuse, sang dans les selles, lésion de l'œsophage, cholécystopancréatite, sécheresse des muqueuses (y compris la bouche), nécrose hépatique, hépatite (éventuellement évolution fulminante), cirrhose, syndrome hépatorénal, pancréatite, changements d'appétit, colite;
- Système cardiovasculaire: rarement - extrasystole, augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque congestive, douleur thoracique;
- Système respiratoire: rarement - bronchospasme, toux, pneumopathie, œdème laryngé;
- Système immunitaire et organes hématopoïétiques: rarement - purpura thrombocytopénique, anémie (y compris anémie hémolytique et aplasique), thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, aggravation des processus infectieux (y compris le développement d'une fasciite nécrosante);
- Système génito-urinaire: souvent - rétention d'eau; rarement - nécrose papillaire, syndrome néphrotique, oligurie, protéinurie, néphrite interstitielle, hématurie, azotémie, insuffisance rénale aiguë;
- Peau: souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - urticaire, alopécie, eczéma, augmentation de la photosensibilité, dermatite toxique, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), hémorragies ponctuelles;
- Organes sensoriels: souvent - acouphènes; rarement - diplopie, scotome, vision trouble, altération du goût, perte auditive irréversible ou réversible;
- Réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactoïdes, gonflement de la langue et des lèvres, choc anaphylactique (se développant généralement rapidement), vascularite allergique.
Surdosage
La gravité du surdosage de Dolaren est principalement due au paracétamol, qui fait partie du médicament.
Les principaux symptômes: pendant les 24 premières heures suivant l'administration - vomissements, nausées, anorexie, pâleur de la peau, douleurs abdominales, acidose métabolique, altération du métabolisme du glucose. Les symptômes d'une insuffisance hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. Dans les cas graves, une insuffisance hépatique se développe (avec une encéphalopathie progressive, un coma, la mort est possible), une insuffisance rénale aiguë associée à une nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères), une pancréatite, une arythmie. Chez l'adulte, l'effet hépatotoxique du paracétamol apparaît après la prise de 10 g ou plus.
Le traitement comprend l'utilisation de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse du glutathion: 8 à 9 heures après le surdosage - méthionine, 12 heures plus tard - acétylcystéine. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (utilisation ultérieure de ces médicaments) est déterminée par la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que par le temps qui s'est écoulé après son administration.
instructions spéciales
Tout en prenant Dolaren, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et hépatique, les schémas sanguins périphériques et les selles pour la présence de sang.
En raison du risque accru de développer des effets indésirables, l'administration simultanée de Dolaren et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas recommandée.
Lorsque Dolaren est utilisé, les paramètres de laboratoire peuvent être faussés dans la détermination quantitative de l'acide urique et du glucose dans le plasma.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il est conseillé aux patients qui reçoivent Dolaren de s'abstenir d'effectuer des travaux nécessitant une attention accrue et des réactions motrices et mentales rapides, ainsi que de boire de l'alcool.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dolaren n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Dolar est contre-indiqué chez les patients pédiatriques.
Avec une fonction rénale altérée
- Insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine jusqu'à 30 ml / min), maladie rénale progressive: Dolaren est contre-indiqué;
- Insuffisance rénale: le traitement doit être effectué sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
- Insuffisance hépatique sévère, maladie hépatique active: Dolaren est contre-indiqué;
- Insuffisance hépatique: le traitement doit être effectué sous surveillance médicale.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent utiliser Dolaren avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Dolaren avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir (en raison des substances actives incluses dans le médicament: diclofénac et paracétamol):
- Digoxine, préparations de lithium: augmentation de leur concentration dans le plasma;
- Anticoagulants, antiagrégants plaquettaires et thrombolytiques (streptokinase, alteplase, urokinase): risque accru de saignement (plus souvent le tractus gastro-intestinal);
- Diurétiques: une diminution de leur effet (avec l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium - une augmentation du risque d'hyperkaliémie);
- Médicaments antihypertenseurs et hypnotiques: réduisant leur effet;
- Méthotrexate: une augmentation de la probabilité d'augmenter sa toxicité (en raison d'une augmentation de sa concentration dans le plasma);
- Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et glucocorticostéroïdes: augmentation de la probabilité d'effets secondaires (saignement dans le tractus gastro-intestinal);
- Acide acétylsalicylique: une diminution de la concentration de diclofénac dans le sang;
- Cyclosporine: une augmentation de la probabilité d'augmenter sa néphrotoxicité (en raison d'une augmentation de sa concentration dans le plasma);
- Céfopérazone, céfamandol, céfootstan, plikamycine et acide valproïque: augmentation de l'incidence de l'hypoprothrombinémie;
- Médicaments hypoglycémiants: réduire leur effet;
- Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: risque accru d'hémorragie du tractus gastro-intestinal;
- Préparations d'or et cyclosporine: une augmentation de l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui entraîne une augmentation de la néphrotoxicité;
- Médicaments provoquant la photosensibilisation: augmentation de l'effet sensibilisant du diclofénac aux rayons ultraviolets;
- Préparations à l'éthanol, à la colchicine, à la corticotropine et au millepertuis: risque accru de saignement dans le tractus gastro-intestinal;
- Médicaments antibactériens à base de quinolone: risque accru de convulsions;
- Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire: augmentation de la concentration de diclofénac dans le plasma, ce qui augmente sa toxicité et son efficacité;
- Médicaments anticoagulants: augmentation de leur effet (lors de l'utilisation de fortes doses de paracétamol);
- Médicaments uricosuriques: diminution de leur efficacité;
- Barbituriques (utilisation à long terme): diminution de l'efficacité du paracétamol;
- Diflunisal: augmentation significative de la concentration plasmatique de paracétamol et risque de développer une hépatotoxicité;
- Inducteurs d'oxydation microsomale dans le foie (éthanol, phénytoïne, barbituriques, rifampicine, antidépresseurs tricycliques, phénylbutazone), médicaments hépatotoxiques: augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés (possibilité de développer des intoxications sévères même avec un léger surdosage);
- Éthanol: risque accru de lésions hépatiques et de pancréatite aiguë;
- Salicylates: un risque accru de cancer de la vessie ou du rein (avec l'utilisation prolongée de fortes doses de paracétamol);
- Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (y compris la cimétidine): réduisant le risque d'effets hépatotoxiques;
- Médicaments myélotoxiques: augmentation des manifestations d'hématotoxicité du paracétamol.
Analogues
L'analogue de Dolaren est Panoxen.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
À propos de Dolaren
Les critiques sur Dolaren sont pour la plupart positives. Les patients soulignent sa grande efficacité, avec un effet analgésique à long terme. Le médicament n'est pas destiné à une utilisation à long terme, car dans ce cas, le développement d'effets secondaires est observé.
Le prix de Dolaren dans les pharmacies
Le prix approximatif de Dolaren (10 comprimés) est de 93 à 108 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
