Ziromin

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ziromin: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Ziromin

Le code ATX: J01FA10

Ingrédient actif: azithromycine (azithromycine)

Fabricant: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (World Medicine Ilac San. Ve Tic. AS) (Turquie)

Description et mise à jour photo: 2019-11-07

Ziromin est un médicament antibactérien.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: oblongs, biconvexes, blancs, avec une ligne de séparation sur un côté (3 pcs. Dans une plaquette thermoformée, 1 blister dans une boîte en carton et mode d'emploi de Ziromin).

Composition de 1 comprimé:

substance active: azithromycine (sous forme de dihydrate) - 500 mg (524,1 mg);
composants auxiliaires: croscarmellose sodique, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, lactose anhydre, hydroxypropylcellulose, amidon prégélatinisé (Starch 1500).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Ziromin contient de l'azithromycine comme ingrédient actif, un agent antibactérien d'un large spectre d'activité bactériostatique du groupe des macrolides-azalides. Son mécanisme d'action est dû à la capacité de supprimer la synthèse protéique de la cellule microbienne. En raison de la connexion avec la sous-unité 50S du ribosome, le médicament inhibe la translocase peptidique au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ce qui entraîne un ralentissement de la croissance et de la reproduction des bactéries. Lorsque des concentrations élevées sont créées, il a un effet bactéricide.

L'antibiotique affecte un certain nombre de bactéries anaérobies, gram-positives et gram-négatives, intracellulaires et autres. Certains agents pathogènes peuvent être initialement résistants à son action ou acquérir une résistance au fil du temps.

La concentration minimale inhibitrice (CMI) des bactéries sensibles à l'azithromycine:

Staphylocoque: ≤ 1 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G: ≤ 0,25 mg / L;
Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

CMI des bactéries résistantes aux antibiotiques:

Staphylococcus:> 2 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

Dans la plupart des cas, Ziromin est actif contre les micro-organismes suivants:

aérobies à Gram positif: Streptococcus pyogenes, souches sensibles à la pénicilline de Streptococcus pneumoniae, souches sensibles à la méthicilline de Staphylococcus aureus;
aérobies à Gram négatif: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaérobies: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
autres: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Les aérobies à Gram positif tels que les souches de Streptococcus pneumoniae résistantes à la pénicilline sont capables de développer une résistance à l'azithromycine.

Initialement résistants à l'action de Ziromin sont:

aérobies à Gram positif: Staphylococcus spp. (les souches de staphylocoques résistantes à la méthicilline montrent un très haut degré de résistance aux macrolides), Enterococcus faecalis et bactéries Gram-positives résistantes à l'érythromycine;
anaérobies: Bacteroides fragilis.

Pharmacocinétique

À partir du tractus gastro-intestinal, l'azithromycine est bien absorbée, après quoi elle est rapidement distribuée dans le corps. Elle est caractérisée par l'effet du premier passage dans le foie, après une dose unique de Ziromin 500 mg, la biodisponibilité est de 37%. Après 2 à 3 heures, la concentration plasmatique maximale (C _max) est atteinte, qui est égale à 0,4 mg / l.

L'azithromycine se lie aux protéines plasmatiques de 7 à 50% (la relation est inversement proportionnelle à la concentration de la substance dans le sang). Le volume de distribution apparent est de 31,1 l / kg. Pénètre à travers les membranes cellulaires (de ce fait, il est efficace dans les maladies infectieuses causées par des micro-organismes intracellulaires). À l'aide de phagocytes, il est transporté vers le site de l'infection, où il est libéré en présence de l'agent pathogène. Passe facilement les barrières histohématogènes et pénètre dans les tissus. Dans les cellules et les tissus, la concentration est 10 à 50 fois plus élevée que la concentration plasmatique, et dans le foyer d'infection, elle est de 24 à 34% plus élevée que dans les tissus sains.

Dans le foie, l'azithromycine subit un processus de déméthylation et perd son activité.

La substance est caractérisée par une longue demi-vie (T _1/2) - 35-50 heures, et T _1/2 des tissus est beaucoup plus. À une concentration thérapeutique, l'azithromycine peut être dosée jusqu'à 7 jours après la dernière dose.

Il est principalement excrété inchangé: par les intestins - 50%, par les reins - 6%.

Indications pour l'utilisation

Ziromin est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'azithromycine:

infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (cervicite, urétrite);
infections de la peau et des tissus mous (acné vulgaire de gravité modérée, dermatoses secondairement infectées, impétigo, érysipèle);
infections des organes ORL et des voies respiratoires supérieures (sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne);
infections des voies respiratoires inférieures, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques (pneumonie, bronchite aiguë et exacerbation de la bronchite chronique);
le stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) est l'érythème migrant (érythème migrant).

Contre-indications

Absolu:

dysfonctionnement hépatique sévère;
intolérance héréditaire rare au galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
les enfants de moins de 12 ans (poids corporel inférieur à 45 kg);
période de lactation;
la nomination simultanée d'ergotamine et de dihydroergotamine;
hypersensibilité connue à l'azithromycine ou aux composants auxiliaires de Ziromin, ainsi qu'aux cétolides, à l'érythromycine ou à d'autres macrolides.

Relatif (les comprimés de Ziromin sont utilisés avec prudence):

insuffisance rénale terminale (débit de filtration glomérulaire inférieur à 10 ml / min);
dysfonctionnement hépatique léger à modéré;
myasthénie grave;
la présence de facteurs proarythmogènes (en particulier chez le sujet âgé): bradycardie cliniquement significative, allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, arythmie cardiaque, troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique (notamment hypokaliémie, hypomagnésémie), insuffisance cardiaque sévère;
utilisation simultanée de médicaments antiarythmiques de classe IA (procaïnamide, quinidine) ou de classe III (amiodarone, dofétilide, sotalol);
l'utilisation conjointe des médicaments suivants: terfénadine, cisapride, warfarine, digoxine, cyclosporine, fluoroquinolones (moxifloxacine, lévofloxacine), antidépresseurs (citalopram), médicaments antipsychotiques (pimozide);
grossesse.

Ziromin, mode d'emploi: méthode et posologie

Ziromin est indiqué pour une administration orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher, avec suffisamment d'eau, entre les repas (intervalle - au moins une heure avant et deux heures après les repas).

Schémas posologiques recommandés:

infections urinaires non compliquées causées par Chlamydia trachomatis: 2 comprimés une fois;
acné vulgaire modérée: 1 comprimé par jour par jour pendant 3 jours, puis 1 comprimé 1 fois par semaine pendant 9 semaines (le premier comprimé hebdomadaire est pris 7 jours après la prise du premier comprimé quotidien, soit 8 jour après le début du traitement, puis observez des intervalles de 7 jours);
autres infections de la peau et des tissus mous, infections des organes ORL, des voies respiratoires supérieures et inférieures: 1 comprimé par jour pendant 3 jours;
érythème migrant: dose initiale - 2 comprimés par jour, pendant les 4 jours suivants - 1 comprimé par jour. Le cours du traitement est de 5 jours, la dose totale du cours est de 3000 mg.

La dose quotidienne est prise une fois par jour. Si vous manquez le prochain rendez-vous, vous devez prendre Ziromin dès que possible, puis observer les intervalles de 24 heures.

Effets secondaires

Les effets indésirables décrits ci-dessous sont classés par fréquence de développement comme suit: ≥ 10% - très souvent, ≥ 1% mais <10% - souvent, ≥ 0,1% mais <1% - rarement, ≥ 0,01%, mais < 0,1% - rare, moins de 0,01% - très rare, fréquence inconnue - les données disponibles ne permettent pas une estimation précise de la fréquence d'occurrence:

du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, angio-œdème; fréquence inconnue - réactions anaphylactiques;
maladies infectieuses: rarement - rhinite, pharyngite, maladies respiratoires, gastro-entérite, pneumonie, candidose (y compris la membrane muqueuse de la cavité buccale et des organes génitaux); fréquence inconnue - colite pseudomembraneuse;
du tractus gastro-intestinal et du métabolisme: très souvent - diarrhée; souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements; rarement - augmentation de la sécrétion des glandes salivaires, sécheresse / ulcères de la muqueuse buccale, dyspepsie, éructations, flatulences, ballonnements, constipation, dysphagie, gastrite, anorexie; très rarement - décoloration de la langue, pancréatite;
de la part du système cardiovasculaire: rarement - rougeurs du visage, palpitations; fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire, tachycardie ventriculaire polymorphe de type pirouette, augmentation de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme (ECG), diminution de la pression artérielle;
du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - éosinophilie, neutropénie, leucopénie; très rarement - anémie hémolytique, thrombocytopénie;
du système hépatobiliaire: rarement - hépatite; rarement - jaunisse cholestatique, dysfonctionnement hépatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans certains cas avec une issue fatale, principalement chez les patients présentant des troubles fonctionnels sévères du foie), hépatite fulminante, nécrose hépatique;
du système nerveux central et périphérique: souvent - maux de tête; rarement - une violation du goût, insomnie, somnolence, paresthésie, nervosité, vertiges; rarement - agitation; fréquence inconnue - hyperactivité psychomotrice, myasthénie grave, convulsions, agressivité, hallucinations, perte de goût, perversion ou perte d'odorat, anxiété, hypesthésie, évanouissement, délire;
du système urinaire: rarement - douleur dans la région des reins, dysurie; fréquence inconnue - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë;
du système respiratoire: rarement - saignements de nez, essoufflement;
de la part du système musculo-squelettique: rarement - douleur dans le cou / le dos, myalgie, arthrose; fréquence inconnue - arthralgie;
de la peau et de la graisse sous-cutanée: rarement - éruptions cutanées, démangeaisons de la peau, transpiration, dermatite, urticaire, peau sèche; rarement - photosensibilité; fréquence inconnue - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe;
des organes génitaux: rarement - dysfonctionnement des testicules, métrorragie;
des sens: rarement - déficience visuelle, vertiges, déficience auditive; fréquence inconnue - déficience auditive, y compris acouphènes et / ou surdité;
données de laboratoire: souvent - une diminution du nombre de lymphocytes et de la concentration de bicarbonates dans le plasma sanguin, une augmentation du nombre de monocytes / éosinophiles / basophiles / neutrophiles; rarement - une modification de la teneur en potassium / sodium dans le plasma sanguin, une augmentation de l'hématocrite et du nombre de plaquettes, une augmentation de la concentration de bilirubine / créatinine / urée dans le plasma sanguin, une augmentation de la teneur en bicarbonates / glucose / chlore dans le plasma sanguin, une augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase / alanine dans le plasma sanguin;
autres réactions: rarement - sensation de fatigue, malaise, asthénie, fièvre, œdème facial, œdème périphérique, douleur thoracique.

Surdosage

Lorsqu'une dose excessive d'azithromycine est prise, les mêmes effets indésirables sont observés que lors de la prise du médicament à des doses thérapeutiques. Symptômes typiques d'un surdosage par Ziromin: diarrhée, nausées, vomissements, perte auditive temporaire. L'antidote est inconnu. Le traitement est symptomatique.

instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire d'examiner régulièrement le patient pour détecter l'apparition de micro-organismes réfractaires et des signes de surinfection, notamment fongiques.

Compte tenu des propriétés pharmacocinétiques, l'azithromycine est recommandée pour une utilisation de courte durée, par conséquent, la durée de traitement recommandée ne doit pas être dépassée.

En cas d'utilisation prolongée de Ziromin, il existe un risque de développer une colite pseudomembraneuse associée à Clostridium difficile. Cette maladie peut se manifester par une légère diarrhée ou une colite sévère. Si une diarrhée associée aux antibiotiques apparaît pendant le traitement ou dans la période allant jusqu'à 2 mois après son achèvement, il est nécessaire de procéder à un examen pour détecter le développement d'une infection clostridienne et d'une colite pseudomembraneuse provoquée par celle-ci. Il est contre-indiqué de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

Dans le contexte d'un traitement par macrolides (dont l'azithromycine), un allongement de l'intervalle QT et une repolarisation cardiaque sont possibles, ce qui augmente le risque d'arythmies cardiaques, y compris de tachycardie ventriculaire polymorphe de type pirouette.

Ziromin peut provoquer une exacerbation de la myasthénie grave ou le développement d'un syndrome myasthénique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les conducteurs de véhicules à moteur et les personnes employées dans des industries potentiellement dangereuses doivent être prudents lorsqu'ils prennent Ziromin en raison du risque de développer des effets secondaires de l'organe de la vision et du système nerveux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les comprimés de Ziromin pendant la grossesse sont prescrits dans les cas où le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus.

Il est recommandé d'interrompre l'allaitement pendant la durée du traitement.

Utilisation pendant l'enfance

Ziromin est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans pesant moins de 45 kg.

Avec une fonction rénale altérée

Avec un DFG (débit de filtration glomérulaire) de 10 à 80 ml / min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, cependant, le traitement doit être effectué avec prudence, en surveillant constamment l'état fonctionnel des reins.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique sévère, la prise de Ziromin est contre-indiquée.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, cependant, Ziromin doit être utilisé avec prudence, car il existe un risque d'insuffisance hépatique sévère et d'hépatite fulminante. Si des signes de détérioration de la fonction hépatique apparaissent (assombrissement de l'urine, jaunisse, tendance aux saignements, asthénie en augmentation rapide, encéphalopathie hépatique), vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et procéder à un examen approprié.

Utilisation chez les personnes âgées

La dose pour les patients âgés n'est pas ajustée, cependant, des précautions sont prises pendant le traitement, car dans la vieillesse le risque de développer des conditions proarythmogènes augmente, ce qui augmente le risque de développer des arythmies cardiaques, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe de type pirouette.

Interactions médicamenteuses

antiacides: n'affectent pas la biodisponibilité, mais réduisent la C _{max de l'} azithromycine dans le sang (de 30%), par conséquent, vous devez prendre Ziromin au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'antiacides;
didanosine (didésoxyinosine): lorsque la didanosine était utilisée à une dose quotidienne de 400 mg en même temps que l'azithromycine à une dose quotidienne de 1200 mg chez six patients infectés par le VIH ayant participé à des essais cliniques, aucune modification de la pharmacocinétique de la didanosine n'a été observée par rapport au groupe placebo;
Substrats de la glycoprotéine P (digoxine): les macrolides (y compris l'azithromycine) provoquent une augmentation de la concentration du substrat de la glycoprotéine P dans le sérum sanguin;
alcaloïdes de l'ergot (dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine): il n'y a pas de données sur une interaction possible, cependant, la probabilité de développer un ergotisme est supposée, de telles combinaisons ne sont donc pas recommandées;
cétirizine: chez des volontaires sains ayant reçu de la cétirizine à une dose de 20 mg en association avec de l'azithromycine pendant 5 jours, aucune modification significative de la pharmacocinétique des médicaments et de l'intervalle QT n'a été mise en évidence;
atorvastatine: dans les études cliniques portant sur l'utilisation simultanée d'azithromycine à 500 mg par jour et d'atorvastatine à 10 mg par jour, aucun changement de concentration n'a été détecté. Cependant, au cours de l'étude post-enregistrement, des rapports séparés ont été reçus sur le développement de la rhabdomyolyse avec l'utilisation combinée de statines et d'azithromycine;
cimétidine: en dose unique, la cimétidine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'azithromycine, à condition que cette dernière soit prise au plus tôt 2 heures après la cimétidine;
zidovudine: l'azithromycine en dose unique de 1000 mg et en doses multiples de 600 mg ou 1200 mg affecte de manière insignifiante la pharmacocinétique de la zidovudine et de son métabolite glucuronide, y compris l'excrétion par les reins, mais entraîne une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée (un métabolite mononucléaire pharmacologiquement actif) dans les cellules sanguines périphériques mononucléées. La signification clinique de ce phénomène n'a pas été établie;
carbamazépine: chez des volontaires sains ayant participé aux études, un effet significatif de l'azithromycine sur la concentration plasmatique de la carbamazépine et de son métabolite actif n'a pas été établi;
anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine): dans les études sur l'utilisation combinée d'azithromycine et de warfarine en une dose unique de 15 mg chez des volontaires sains, aucune modification de l'effet anticoagulant n'a été établie. Il a été rapporté une augmentation de l'action des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Une relation causale avec l'azithromycine n'a pas été établie, mais un contrôle plus intense du temps de prothrombine est recommandé;
indinavir: une dose unique d'azithromycine à une dose de 1200 mg n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir, qui a été utilisé pendant 5 jours trois fois par jour à 800 mg;
fluconazole: l'administration d'azithromycine à une dose de 1200 mg n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole pris à une dose de 800 mg. L'exposition totale et la T _{1/2 de l'} azithromycine n'ont pas changé, cependant, sa C _{max a} diminué de 18%, ce qui n'a aucune signification clinique;
éfavirenz: lors de la prise d'azithromycine à une dose quotidienne de 600 mg et d'éfavirenz à une dose quotidienne de 400 mg pendant 7 jours, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été détectée;
rifabutine: aucune modification des concentrations du médicament n'a été observée. Cependant, des cas de neutropénie ont été rapportés. Son développement a été associé à la rifabutine, une relation causale avec l'utilisation de l'association n'a pas été établie;
nelfinavir: Le nelfinavir, administré à 750 mg trois fois par jour, entraîne une augmentation des concentrations sériques d'azithromycine à l'équilibre à une dose de 1200 mg. Aucun effet secondaire grave n'a été signalé, donc aucun ajustement posologique n'est nécessaire;
sildénafil: les études menées sur des volontaires sains ayant reçu de l'azithromycine à une dose quotidienne de 500 mg pendant 3 jours n'ont pas révélé de modifications de la C _max et de l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique) du sildénafil et de son principal métabolite circulant;
médicaments métabolisés avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450: l'azithromycine n'inhibe ni n'induit les isoenzymes du cytochrome P450, ne participe pas aux interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et aux autres macrolides;
triméthoprime, sulfaméthoxazole, théophylline, méthylprednisolone, triazolam, midazolam: aucun changement significatif de la pharmacocinétique des médicaments n'a été identifié;
terfénadine: aucune preuve d'interactions médicamenteuses avec l'azithromycine n'a été obtenue dans les études. Il existe des rapports isolés sur la base desquels la possibilité d'une telle interaction ne peut être complètement exclue, mais il n'y a pas de preuves enregistrées fiables. Il a été établi que l'association de macrolides avec la terfénadine peut entraîner un allongement de l'intervalle QT et le développement d'arythmies;
ciclosporine: dans une étude clinique, des volontaires sains ont reçu de l'azithromycine à une dose quotidienne de 500 mg pendant 3 jours, suivie de cyclosporine à une dose quotidienne de 10 mg / kg. Une augmentation de la C _max et de l'ASC _{0-5 de la} cyclosporine a été établie de manière fiable, par conséquent, la prudence est de rigueur lors de la prescription de cette association. Il est nécessaire de contrôler la concentration plasmatique de la cyclosporine et, si nécessaire, d'ajuster sa dose.

Analogues

Les analogues de Ziromin sont Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azithromycine, ZI-Factor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaclid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ziromin

Les avis sur Ziromin sont peu nombreux, mais positifs. Les patients notent la grande efficacité, le coût abordable et la bonne tolérance de l'antibiotique.

Prix pour Ziromin dans les pharmacies

Selon la chaîne de pharmacies et la région de vente, le prix du Ziromin 500 mg est d'environ 91 à 125 roubles. par boîte de 3 comprimés pelliculés.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!