Merifatin
Merifatin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix
Nom latin: Merifatin
Code ATX: A10BA02
Ingrédient actif: metformine (metformine)
Fabricant: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Russie); Pharmasintez JSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-10
Prix en pharmacie: à partir de 74 roubles.
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Merifatin est un médicament hypoglycémiant oral de la classe des biguanides pour le traitement et la prévention du diabète sucré de type 2. Particulièrement recommandé pour les personnes en surpoids et obèses.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, oblongs (500 et 1000 mg) ou ovales (850 mg), d'un côté à risque (1000 mg), avec une pellicule blanche; noyau en section transversale - blanc ou presque blanc (10 pièces dans une bande alvéolée en feuille d'aluminium et film de chlorure de polyvinyle; 15, 30, 60, 100 ou 120 pièces dans une boîte en polymère; dans une boîte en carton 1-6, 8, 9, 10 paquets ou 1 boîte et mode d'emploi de Merifatin).
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate de metformine - 500, 850 ou 1000 mg;
- composants supplémentaires: stéaryl fumarate de sodium, povidone K90 (Kollidone 90F), hypromellose 2208;
- enveloppe du film hydrosoluble: polyéthylène glycol 6000 (macrogol 6000), hypromellose 2910, dioxyde de titane, polysorbate 80 (tween 80).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Merifatin est un médicament antidiabétique. L'ingrédient actif est le chlorhydrate de metformine, qui est inclus dans le groupe biguanide, et conduit à une diminution de l'hyperglycémie sans provoquer le développement d'une hypoglycémie. Contrairement aux dérivés de sulfonylurée, le chlorhydrate de metformine n'active pas la production d'insuline et ne présente pas d'effet hypoglycémiant chez les individus en bonne santé. Renforce la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline et augmente l'utilisation du glucose par les cellules. La merifatine, en raison de la suppression de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse, réduit la production de glucose par le foie, inhibe l'absorption du glucose dans l'intestin, affecte l'enzyme glycogène synthase et améliore la synthèse du glycogène.
La metformine augmente la capacité de transport de tous les groupes de protéines membranaires qui transportent le glucose. En outre, il a été constaté que le médicament a un effet positif sur le métabolisme des lipides - il réduit la concentration de cholestérol total, de triglycérides (TG) et de lipoprotéines de basse densité (LDL). Pendant la période de traitement par Merifatin, le poids corporel reste stable ou diminue modérément. Selon les données des essais cliniques, la metformine a également démontré un effet positif dans la prévention du diabète sucré chez les patients atteints de prédiabète, aggravé par des facteurs de risque supplémentaires qui prédisposent au développement du diabète sucré de type 2 (diabète non insulino-dépendant), et qui n'ont pas réussi à obtenir un contrôle glycémique optimal avec modification de l'image la vie.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la metformine est suffisamment complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT), la biodisponibilité absolue est en moyenne de 50 à 60%. Dans le plasma sanguin, la concentration maximale (C max) de la substance active est observée 2,5 heures après l'administration et est approximativement égale à 2 μg / ml ou 15 μmol. L'absorption du médicament lorsqu'il est pris avec de la nourriture est réduite et retardée.
La metformine est distribuée de manière intensive dans les tissus; elle se lie extrêmement faiblement aux protéines plasmatiques. La transformation métabolique est exposée de manière insignifiante et excrétée par les reins, la demi-vie (T 1/2) est d'environ 6,5 heures. la présence de sécrétion tubulaire active.
Indications pour l'utilisation
- le traitement du diabète sucré de type 2 en cas d'inefficacité de l'association diététique et activité physique, principalement chez les personnes obèses: en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou avec de l'insuline chez l'adulte; en monothérapie ou en association avec l'insuline chez les adolescents et les enfants de plus de 10 ans;
- prévention du diabète sucré de type 2 chez les personnes atteintes de prédiabète, aggravé par des facteurs de risque supplémentaires de développement du diabète sucré de type 2, chez lesquels il n'a pas été possible d'obtenir un contrôle glycémique adéquat par des changements de mode de vie.
Contre-indications
Absolu:
- acidocétose diabétique, précome diabétique, coma;
- affections aiguës, accompagnées d'une menace de dysfonctionnement rénal: déshydratation (sur fond de diarrhée / vomissements), formes sévères de lésions infectieuses, choc;
- insuffisance hépatique, troubles fonctionnels du foie;
- insuffisance rénale ou activité rénale altérée, avec CC inférieur à 45 ml / min;
- manifestations cliniquement prononcées de pathologies aiguës ou chroniques pouvant provoquer une hypoxie tissulaire, telles que l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) dans un contexte de paramètres hémodynamiques instables, d'infarctus aigu du myocarde, d'insuffisance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire;
- interventions chirurgicales étendues et blessures contre lesquelles une insulinothérapie est nécessaire
- alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
- acidose lactique (y compris les données historiques);
- période de grossesse;
- utiliser au moins 2 jours avant et 2 jours après des études aux rayons X ou aux radio-isotopes avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode (dans le contexte d'un dysfonctionnement rénal chez les patients atteints de diabète sucré, le risque d'acidose lactique augmente);
- adhésion à un régime hypocalorique (apport quotidien inférieur à 1000 kcal);
- hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Relative (il est nécessaire de prendre Merifatin avec une extrême prudence): effectuer des travaux physiques lourds par des patients de plus de 60 ans (en raison du risque accru d'acidose lactique), insuffisance rénale avec CC 45-59 ml / min, période de lactation.
Merifatin, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Merifatin sont pris par voie orale, en même temps que les aliments ou après les repas.
Monothérapie et utilisation combinée avec d'autres agents hypoglycémiants oraux chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2:
- dose initiale: en règle générale, Merifatin 500 ou 850 mg est prescrit, pris 2 à 3 fois par jour. Pendant le traitement avec un intervalle de 10 à 15 jours (pour prévenir / réduire le développement de troubles gastro-intestinaux), il est recommandé d'ajuster la dose en tenant compte des résultats de la mesure de la glycémie;
- dose quotidienne d'entretien: en moyenne, elle peut être de 1500 à 2000 mg, divisée en 2-3 doses;
- dose quotidienne maximale: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3 fois par jour.
Les patients recevant de la metformine à des doses quotidiennes de 2 000 à 3 000 mg peuvent passer à une dose de 1 000 mg de Merifatin. Si vous envisagez de passer à l'utilisation de Merifatin à partir d'un autre agent hypoglycémiant, vous devez arrêter de prendre ce dernier et commencer le traitement par la metformine aux doses indiquées ci-dessus.
La thérapie combinée avec l'insuline chez les adultes peut être utilisée pour obtenir le contrôle glycémique le plus efficace. En présence de diabète sucré de type 2, la metformine et l'insuline peuvent être utilisées en association. Habituellement, la dose initiale de Merifatin est de 850 ou 500 mg pris 2 à 3 fois par jour, et la dose d'insuline doit être choisie en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le sang.
Pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez les adolescents et les enfants de plus de 10 ans, la metformine peut être prescrite à la fois en monothérapie et en association avec l'insuline. En règle générale, le traitement commence par une dose quotidienne de 850 ou 500 mg de Merifatin, prise 1 fois après ou pendant les repas. Après 10 à 15 jours après le début du cours, la dose est ajustée en fonction des taux de glycémie. La dose quotidienne maximale de metformine pour les patients pédiatriques de plus de 10 ans est de 2000 mg, divisée en 2 à 3 doses.
Monothérapie pour la prophylaxie dans le contexte d'un état pré-diabétique: il est recommandé de prendre une dose quotidienne standard de 1000 à 1700 mg, divisée en 2 prises. Pendant le traitement, un contrôle glycémique régulier doit être effectué afin d'évaluer la nécessité d'une utilisation ultérieure du médicament.
Merifatin doit être pris quotidiennement, en mode continu. Si le patient arrête le traitement avec le médicament, il doit en informer le médecin.
Effets secondaires
- système nerveux: souvent - trouble du goût;
- Tractus gastro-intestinal: très souvent - manque d'appétit, diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales (le plus souvent, ces troubles apparaissent pendant la période initiale de traitement et disparaissent généralement d'eux-mêmes); pour prévenir ces symptômes, Merifatin doit être pris 2 ou 3 fois par jour pendant ou après les repas, une augmentation progressive de la dose peut également aider à réduire le développement de ces réactions indésirables;
- foie et voies biliaires: très rarement - anomalies de la fonction hépatique ou hépatite; après la fin de la prise de metformine, ces effets disparaissent complètement;
- peau et tissu sous-cutané: extrêmement rarement - réactions cutanées sous forme de démangeaisons, éruptions cutanées, érythème;
- métabolisme et nutrition: extrêmement rare - acidose lactique; dans le contexte de l'utilisation à long terme de Merifatin, une diminution de l'absorption de la vitamine B 12 peut être enregistrée; en cas de détection d'une anémie mégaloblastique, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité qu'elle soit causée par une carence en vitamine B 12.
Selon les données publiées disponibles et les résultats des études cliniques, chez les patients âgés de 10 à 16 ans, les événements indésirables observés avec l'utilisation de Merifatin sont de nature et de gravité similaires à ceux observés chez les patients adultes.
Surdosage
Lors de l'utilisation de Merifatin à une dose inférieure à 85 g, ce qui correspond à un excès de la dose quotidienne maximale de 42,5 fois, la survenue d'une hypoglycémie n'a pas été observée, mais en même temps, le développement d'une acidose lactique a été enregistré. Des facteurs de risque concomitants ou un surdosage important peuvent provoquer une acidose lactique.
En cas de signes de cette complication, le traitement par Merifatin doit être immédiatement interrompu et le patient doit être hospitalisé d'urgence pour établir le taux de lactate et clarifier le diagnostic. Lors de l'élimination de la metformine et du lactate du corps, l'hémodialyse est la plus efficace. Un traitement symptomatique est également prescrit.
instructions spéciales
L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais dangereuse (en l'absence de traitement urgent, un taux de mortalité élevé est enregistré), qui peut se développer en raison de l'accumulation de metformine. Des cas de cette maladie lors de la prise de Merifatin ont été observés principalement chez des personnes atteintes de diabète sucré et de dysfonctionnement rénal sévère. Pour réduire l'incidence de l'acidose lactique, d'autres facteurs de risque doivent également être pris en compte, notamment le jeûne prolongé, la cétose, l'alcoolisme, l'insuffisance hépatique, le diabète sucré décompensé et toute affection associée à une hypoxie significative.
Si des symptômes non spécifiques tels que des crampes musculaires avec troubles dyspeptiques, une asthénie sévère et des douleurs abdominales surviennent, il est également nécessaire de prendre en compte la menace d'acidose lactique. Cette complication est caractérisée par l'apparition de dyspnée acidosique, de douleurs abdominales et d'hypothermie, suivies d'un coma. Les marqueurs de laboratoire de l'acidose lactique comprennent une diminution du pH sanguin (inférieur à 7,25), une teneur en lactate plasmatique de plus de 5 mmol / L, un trou anionique accru et un rapport lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose métabolique, il est nécessaire d'interrompre d'urgence le traitement par Merifatin et de consulter immédiatement un médecin.
Étant donné que les patients atteints d'ICC augmentent le risque d'hypoxie et d'insuffisance rénale, pendant la période de traitement chez les patients de ce groupe, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction cardiaque et l'activité rénale.
En raison du fait que la metformine est excrétée par les reins, avant de commencer le traitement et régulièrement au cours de son évolution, il est recommandé d'évaluer la CC: chez les patients ayant une fonction rénale normale - au moins une fois par an, chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients atteints de CC, dont les indicateurs sont à la limite inférieure de la norme - au moins 2 à 4 fois par an.
Avec une extrême prudence, Merifatin doit être utilisé en cas d'éventuelle altération de la fonction rénale chez les patients âgés, en association avec des antihypertenseurs, des diurétiques ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dans le cas d'une intervention chirurgicale planifiée, l'administration de Merifatin doit être interrompue 48 heures avant le début de l'opération et reprise au plus tôt 48 heures après son achèvement, sous réserve d'une évaluation de l'activité rénale confirmant sa stabilité.
Pendant le traitement, vous devez suivre un régime avec un apport régulier en glucides tout au long de la journée. Les personnes en surpoids doivent suivre un régime hypocalorique (mais pas moins de 1000 kcal / jour).
L'utilisation de Merifatin est indiquée pour la prévention du diabète sucré de type 2 chez les personnes atteintes de prédiabète qui présentent les facteurs de risque supplémentaires suivants pour le développement d'un diabète sucré de type 2 manifeste:
- une histoire de diabète sucré gestationnel;
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg / m²;
- âge jusqu'à 60 ans;
- hypertension artérielle;
- diabète sucré chez les parents au premier degré;
- abaissé le taux de cholestérol HDL;
- teneur accrue en TG.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
La prise du médicament en monothérapie ne conduit pas au développement d'une hypoglycémie, ce qui n'affecte pas les fonctions psychomotrices du corps. Cependant, les patients doivent être conscients du risque d'hypoglycémie lorsqu'ils utilisent Merifatin en association avec d'autres agents antidiabétiques (y compris l'insuline, le répaglinide, les dérivés de sulfonylurée), qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à contrôler des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, le diabète sucré décompensé est associé à un risque accru d'anomalies congénitales et de mortalité périnatale. Les données limitées disponibles suggèrent que l'utilisation de la metformine par les femmes enceintes n'augmente pas le risque de développer des anomalies congénitales chez les enfants.
En cas de planification d'une grossesse, ainsi que lorsqu'elle survient au cours d'un traitement médicamenteux dans le contexte du prédiabète et du diabète sucré de type 2, l'utilisation de Merifatin doit être annulée, en le remplaçant par une insulinothérapie. Afin de réduire le risque de développer des malformations congénitales chez le fœtus, il est recommandé de maintenir la concentration plasmatique de glucose dans le sang aussi proche que possible de la normale.
La metformine est excrétée dans le lait maternel. Chez les nouveau-nés allaités, aucun effet indésirable n'a été enregistré pendant le traitement par metformine. Cependant, en raison du nombre limité de données, l'utilisation de Merifatin pendant l'allaitement n'est pas recommandée. La décision de passer à l'alimentation artificielle doit être prise après une évaluation approfondie des avantages de l'allaitement maternel et de la menace potentielle d'effets secondaires chez le bébé.
Utilisation pendant l'enfance
Merifatin est prescrit en monothérapie ou en association avec l'insuline pour les adolescents et les enfants de plus de 10 ans selon le schéma posologique.
Avant de commencer le traitement avec le médicament, le diagnostic de diabète sucré de type 2 doit être confirmé. Selon les résultats des études cliniques menées sur 1 an, la metformine n'a pas affecté la croissance et la puberté des enfants. Cependant, en l'absence de données à long terme, il est recommandé de surveiller attentivement l'effet éventuel ultérieur de Merifatin sur ces paramètres, en particulier pendant la puberté. Pendant le traitement, les enfants âgés de 10 à 12 ans ont besoin de la surveillance la plus étroite.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la T 1/2 de Merifatin augmente et le risque d'accumulation de metformine est aggravé.
En cas d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale (CC inférieure à 45 ml / min), le traitement médicamenteux est contre-indiqué.
En cas d'insuffisance rénale modérée (CC 45-59 ml / min), l'utilisation de Merifatin n'est autorisée qu'en l'absence de conditions pouvant aggraver la menace d'acidose lactique.
Il est recommandé aux patients atteints de CC 45-59 ml / min de prendre une dose initiale de Merifatin 500 ou 850 mg 1 fois par jour. La dose maximale chez les patients de ce groupe ne doit pas dépasser 1000 mg, divisée en 2 prises par jour. La fonction rénale doit être évaluée tous les 3 à 6 mois pendant le traitement.
Pour les violations de la fonction hépatique
En présence d'insuffisance hépatique ou de troubles fonctionnels du foie, le traitement par Merifatin est contre-indiqué.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, en raison du risque de diminution de la fonction rénale, la dose de Merifatin doit être choisie avec une surveillance régulière des indicateurs d'activité rénale, en particulier, la teneur en créatinine sérique doit être déterminée au moins 2 à 4 fois par an.
Interactions médicamenteuses
Interactions possibles avec la thérapie d'association de la metformine avec les médicaments suivants:
- glucocorticostéroïdes (GCS) d'action locale et systémique: la tolérance au glucose diminue, la teneur en glucose dans le sang augmente, provoquant dans certains cas une cétose; avec la thérapie GCS et après son achèvement, il est nécessaire d'ajuster la dose de metformine sous le contrôle de la glycémie;
- chlorpromazine (à des doses quotidiennes supérieures à 100 mg): augmentation de la glycémie, diminution de la libération d'insuline; lorsqu'il est associé à des antipsychotiques et après la fin de leur prise, il est nécessaire de modifier la dose de metformine, en tenant compte de la concentration de glucose;
- danazol: l'effet hyperglycémiant de cette substance est enregistré, et par conséquent l'utilisation combinée n'est pas recommandée; s'il est nécessaire d'effectuer un traitement d'association, la glycémie doit être surveillée et la dose de Merifatin doit être ajustée;
- diurétiques (anse): le risque d'acidose lactique est aggravé en raison d'une éventuelle défaillance de la fonction rénale; si la CC est inférieure à 60 ml / min, Merifatin ne doit pas être prescrit;
- antihypertenseurs (à l'exception des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine): une diminution de la concentration de glucose dans le sang est possible, nécessitant une modification de la dose de Merifatin;
- médicaments et boissons contenant de l'éthanol: dans le contexte d'une intoxication alcoolique aiguë, il existe une augmentation du risque d'acidose lactique, en particulier en présence d'une insuffisance hépatique, en cas de régime hypocalorique ou de nutrition insuffisante; l'association n'est pas recommandée - pendant la période de traitement, la consommation de boissons contenant de l'éthanol doit être évitée;
- nifédipine: il y a une augmentation de l'absorption et une augmentation de la C max de l' agent hypoglycémiant;
- insuline, dérivés de sulfonylurée, acarbose, salicylates: le risque d'hypoglycémie augmente;
- digoxine, amiloride, procaïnamide, ranitidine, quinine, morphine, quinidine, triméthoprime triamtérène, vancomycine (médicaments cationiques sécrétés dans les tubules rénaux): ces médicaments entrent en compétition avec la metformine pour les systèmes de transport tubulaire, ce qui peut provoquer une augmentation de sa C max;
- β 2 -adrénomimétiques (avec injection): il y a une augmentation de la glycémie à la suite de la stimulation des récepteurs β 2 -adrénergiques, il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang (surtout souvent au début du traitement en association), si nécessaire, il est possible de prescrire de l'insuline et d'ajuster la dose de metformine en pendant le traitement et après son achèvement.
Analogues
Les analogues de Merifatin sont Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Merifatin
Selon les critiques, Merifatin est un médicament hypoglycémiant abordable qui vous permet d'obtenir un contrôle glycémique efficace dans le diabète non insulino-dépendant (diabète sucré de type 2). Les patients notent qu'avec le traitement par Merifatin, il aide à réduire de manière cliniquement significative la glycémie, à réduire le cholestérol total, le cholestérol TG et LDL et à réduire modérément le poids corporel tout en suivant un régime alimentaire approprié.
Les patients considèrent que les inconvénients du médicament sont très importants, à leur avis, la taille des comprimés, en particulier à une dose de 1000 mg. Il n'y a pas de plaintes concernant les effets indésirables, le coût est évalué comme abordable.
Prix Merifatin
Le prix de Merifatin, comprimés pelliculés, en fonction de la posologie, peut être par emballage contenant 60 pièces: 1000 mg - 160 roubles, 850 mg - 130 roubles, 500 mg - 110 roubles.
Merifatin: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Merifatin 500 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 74 RUB Acheter |
Comprimés de Merifatin p.p. 500 mg 30 pièces 80 RUB Acheter |
Merifatin 850 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 96 RUB Acheter |
Comprimés de Merifatin p.p. 850 mg 60 pièces 141 r Acheter |
Merifatin 1000 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 150 RUB Acheter |
Comprimés de Merifatin p.p. 1000 mg 60 pièces 248 r Acheter |
Comprimés de Merifatin p.p. Pot de 1000 mg 60 pcs. 268 r Acheter |
Merifatin mv comprimés prolongés. libérer 750 mg 60 pcs. 458 r Acheter |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!