Sanwal
Sanval: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Sanval
Le code ATX: N05CF02
Ingrédient actif: zolpidem (zolpidem)
Fabricant: Lek d. D. (Slovénie)
Description et photo mises à jour: 2019-08-16
Sanval est un médicament hypnotique avec un effet sédatif et un léger effet anxiolytique, anticonvulsivant, relaxant musculaire central.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Sanval - comprimés pelliculés: ronds biconvexes; Les comprimés de 5 mg sont pelliculés avec une couleur rose clair, 10 mg chacun - avec un pelliculage de couleur presque blanche ou blanche, avec une ligne de séparation sur un côté (5 mg chacun: 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 2 plaquettes; 10 mg: 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters).
L'ingrédient actif de Sanval est le tartrate de zolpidem, en 1 comprimé - 5 mg ou 10 mg.
Composants auxiliaires: povidone, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.
Gaine de film: macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane, hyprolose, cire de carnauba, talc.
De plus, dans la coque rose clair: oxyde rouge de colorant de fer.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le zolpidem est un hypnotique, qui appartient au groupe des imidazopyridines. Fondamentalement, il est caractérisé par un effet hypnotique, et les anticonvulsivants, les myorelaxants centraux et les anxiolytiques sont exprimés à un degré insignifiant.
Le principe actif de Sanvala active les récepteurs ω des benzodiazépines dans la sous-unité alpha des complexes récepteurs GABA concentrés dans le cortex cérébral, à savoir dans la zone sensori-motrice de leur plaque IV, cuspides visuelles du complexe thalamique ventral, pallidum, pons varoli, zones réticulaires de la substantia nigra L'interaction avec les récepteurs ω permet l'ouverture de canaux ionoformes neuronaux pour les ions chlore.
La réception de Sanval augmente la durée globale du sommeil, la normalise, améliore la qualité du repos nocturne, réduit le nombre de réveils nocturnes et réduit le temps d'endormissement. Le médicament prolonge le stade II du sommeil, ainsi que III et IV (stades profonds du sommeil).
L'effet hypnotique après la prise de Sanval survient rapidement et le médicament ne provoque pas de somnolence accrue tout au long de la journée.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le zolpidem est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Sa concentration maximale dans le plasma sanguin est déterminée après 0,5 à 3 heures. La biodisponibilité de la substance active est d'environ 70%.
Les concentrations plasmatiques de zolpidem dépendent linéairement de la dose de Sanval. La substance se lie aux protéines plasmatiques d'environ 92%.
Le zolpidem est métabolisé dans le foie pour former 3 métabolites inactifs. Ce n'est pas non plus un inducteur des enzymes hépatiques. Les métabolites sont excrétés par les reins (environ 56% de la dose administrée) et les intestins (environ 37% de la dose administrée). La demi-vie varie de 0,7 à 3,5 heures.
Chez les patients âgés, une diminution de la clairance du plasma sanguin est parfois observée, et la demi-vie n'est pratiquement pas augmentée et est d'environ 3 heures. Cependant, la concentration maximale de zolpidem augmente de 50%.
En cas de dysfonctionnement rénal sévère, la clairance rénale augmente légèrement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la biodisponibilité du médicament augmente et la demi-vie passe à 10 heures.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Sanval est indiqué pour les patients souffrant de troubles du sommeil associés à des difficultés d'endormissement, de nuit et de réveils précoces.
Contre-indications
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
- insuffisance hépatique sous forme chronique, aiguë ou sévère;
- insuffisance respiratoire sévère et / ou aiguë;
- Je trimestre de grossesse;
- période d'allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- syndrome d'apnée du sommeil;
- myasthénie grave;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Il est recommandé de prescrire Sanval avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une maladie mentale, une dépression, au cours des trimestres II et III de la grossesse, avec de l'alcool, des médicaments et d'autres types de dépendance, une insuffisance respiratoire légère et modérée.
Mode d'emploi de Sanval: méthode et posologie
Les comprimés de Sanval doivent être pris par voie orale, quelque temps après un repas, avec un liquide, avant d'aller au lit.
Il faut garder à l'esprit que l'utilisation de somnifères implique un sommeil continu pendant 7 à 8 heures.
Le médecin prescrit la dose et la durée du traitement.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg.
Il est recommandé de prescrire la dose initiale aux patients atteints d'insuffisance hépatique, de personnes âgées (65 ans et plus) ou d'un état affaibli dans les 5 mg, avec une bonne tolérance du médicament pour obtenir un effet clinique, elle peut être augmentée à 10 mg.
Durée du traitement: avec insomnie situationnelle - 14-21 jours, avec transitoire - 2-5 jours. L'utilisation continue de Sanval ne doit pas durer plus de 28 jours.
Les traitements de courte durée ne nécessitent pas l'arrêt progressif du médicament.
Pour réduire le risque de développer une insomnie de rebond après une utilisation prolongée de Sanval, il est recommandé d'annuler le médicament avec une diminution progressive de la dose quotidienne.
Il est strictement interdit de violer le schéma posologique prescrit par le médecin.
Effets secondaires
- troubles mentaux: souvent - cauchemars, agitation, hallucinations; rarement - irritabilité, confusion; la fréquence n'a pas été établie - psychose, troubles du comportement, somnambulisme, anxiété, dysphorie, délire, agressivité, toxicomanie (y compris dans le contexte des doses thérapeutiques), colère; lorsque Sanval est annulé - insomnie de rebond (syndrome de sevrage), dépression, diminution de la libido (la plupart des effets sont des réactions paradoxales);
- pathologies infectieuses et parasitaires: souvent - infections des voies respiratoires supérieures et inférieures;
- système nerveux: souvent - augmentation de l'insomnie, maux de tête, somnolence, vertiges, amnésie antérograde (le risque de développement augmente proportionnellement à la dose, les symptômes peuvent être associés à des réactions comportementales); fréquence non établie - altération de la conscience;
- système immunitaire: fréquence non établie - angio-œdème;
- tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée;
- organe de la vision: rarement - diplopie;
- système hépatobiliaire: fréquence non établie - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sang;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: fréquence non établie - dépression respiratoire;
- système musculo-squelettique: souvent - maux de dos; fréquence non établie - faiblesse musculaire;
- réactions dermatologiques: la fréquence n'a pas été établie - démangeaisons, éruptions cutanées, transpiration excessive, urticaire;
- autres: souvent - se sentir fatigué; la fréquence n'a pas été établie - dépendance au médicament, troubles de la marche, chutes (plus souvent chez les patients âgés et en violation du schéma thérapeutique).
Si des symptômes d'effets indésirables apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Surdosage
Un surdosage de Sanval peut être déterminé par des symptômes tels qu'une diminution de la pression artérielle, une dépression du centre respiratoire, une altération de la conscience (de la somnolence au coma). Un lavage gastrique est recommandé comme mesure d'urgence. Le flumazénil est un antidote spécifique. Même si le patient montre des signes d'excitation prononcée, l'utilisation de tout sédatif est strictement contre-indiquée. L'hémodialyse est considérée comme inefficace. Si nécessaire, un traitement symptomatique peut être prescrit, qui est effectué en milieu hospitalier.
instructions spéciales
La nécessité de prescrire un médicament doit être déterminée par le médecin après avoir établi la cause du trouble du sommeil, qui peut être associé à un trouble mental ou au système nerveux du patient. L'absence d'effet clinique après 7 à 14 jours de prise de Sanval nécessite une correction du schéma thérapeutique, y compris des prescriptions de médicaments supplémentaires.
Le développement d'effets secondaires du système nerveux est souvent individuel et dose-dépendant. Par conséquent, pour réduire leur gravité, il est recommandé de prendre le médicament, en particulier pour les patients âgés, déjà au lit ou avant de se coucher.
Le zolpidem ne doit pas être prescrit comme agent principal dans le traitement des pathologies mentales, de la dépression.
Sanval doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients souffrant de dépression, car il peut masquer les symptômes du développement d'une dépression, ce qui intensifie les tendances suicidaires.
En l'absence d'effet thérapeutique dans le traitement de l'insomnie, le patient doit refaire un examen mental pour une éventuelle dépression.
Pour réduire le risque de développer une amnésie antérograde, le patient doit adhérer au régime médicamenteux, ce qui nécessite la création de conditions pendant 7 à 8 heures de sommeil continu.
La réception de Sanval peut amener le patient à développer des réactions mentales et paradoxales causées par une insomnie accrue, des hallucinations, des cauchemars, de la nervosité, de l'agitation, du délire, des symptômes psychotiques, de la confusion et de l'onirisme, de l'euphorie, de la désinhibition avec impulsivité, de l'excitabilité, de l'amnésie antérograde, de l'agressivité, de l'agressivité … Ces conditions peuvent être accompagnées d'une agression potentiellement dangereuse pour lui et son entourage et d'un comportement automatique avec une amnésie ultérieure. Par conséquent, lorsque ces symptômes ou troubles du comportement du patient apparaissent, l'utilisation du médicament doit être annulée.
Avec l'utilisation du médicament, un syndrome de troubles combinés de la mémoire et de la conscience du comportement peut apparaître. La manifestation de ce trouble peut être la marche du patient dans un rêve, le fait de manger ou de conduire à moitié endormi et d'autres épisodes avec des actions amnésiques. Dans ce cas, l'annulation du zolpidem est requise.
La dépendance physique et / ou mentale à Sanval est plus souvent formée chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou d'autres types de dépendance, en violation du schéma posologique et de la durée du cours. Le risque de développer une dépendance augmente avec l'association du zolpidem et des benzodiazépines.
Pendant la période d'utilisation de Sanval, les patients doivent être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et des mécanismes, en particulier les jours où la nuit de sommeil ne correspond pas à la durée recommandée.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Sanval doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Les études expérimentales sur les performances de reproduction chez les animaux n'ont pas montré de risque accru d'effets indésirables sur le fœtus.
Des études adéquates de l'effet de Sanval sur le corps de la femme enceinte, accompagnées d'une surveillance stricte, n'ont pas été menées. Avant de commencer le traitement, la patiente doit être avertie que si elle envisage une grossesse ou, pendant le traitement avec le médicament, un test de grossesse montre un résultat positif, elle doit immédiatement en informer le médecin traitant.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients souffrant d'insuffisance rénale se voient prescrire Sanval avec prudence.
Interactions médicamenteuses
La violation des fonctions psychomotrices, la somnolence, la dépression respiratoire entraînent l'utilisation simultanée de médicaments qui dépriment le système nerveux central (barbituriques, antipsychotiques, hypnotiques, analgésiques narcotiques, antidépresseurs à effet sédatif, antitussifs centraux), antiépileptiques, anesthésiques généraux, antihypertenseurs, inhibiteurs des récepteurs H 1 -histamine à effet sédatif, baclofène, pizotifène, thalidomide.
Avec un traitement concomitant par Sanval:
- antidépresseurs (fluoxétine, bupropion, sertraline, venlafaxine, désipramine) - peuvent provoquer des hallucinations visuelles;
- fluvoxamine, ciprofloxacine - augmenter le niveau de concentration de zolpidem dans le plasma sanguin, par conséquent, cette association est contre-indiquée;
- analgésiques narcotiques - peuvent augmenter la sensation d'euphorie, ce qui contribue à une augmentation de la dépendance psychologique;
- buprénorphine - augmente le risque de dépression respiratoire avec la mort possible;
- kétoconazole, ritonavir - peuvent renforcer l'effet sédatif du zolpidem;
- itraconazole - a un léger effet cliniquement insignifiant sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du zolpidem;
- rifampicine - réduit l'efficacité du zolpidem, provoquant une accélération de son métabolisme;
- flumazénil - neutralise l'effet hypnotique de Sanval.
Analogues
Les analogues de Sanval sont: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sanval
La plupart des critiques sur Sanval sont positives. Les patients trouvent que cela aide à résoudre la plupart des problèmes associés à un sommeil insuffisant. Ils notent sa rapidité d'action et son efficacité élevée, qui assurent un repos de qualité tout au long de la nuit.
Parfois, les patients rapportent des réactions secondaires désagréables de Sanval, en particulier une dépression, une nervosité, une fatigue, une confusion, des étourdissements l'après-midi, etc., en particulier pendant un traitement à long terme. Avec l'utilisation incontrôlée et prolongée du zolpidem, des cas de dépendance au médicament ont été rapportés. Cependant, avec une utilisation correcte de Sanval et un traitement de courte durée, il donne de bons résultats, tandis que l'automédication peut provoquer des effets négatifs de gravité variable.
Prix pour Sanval en pharmacie
Le prix approximatif de Sanval dans les chaînes de pharmacies est de 2200 à 2698 roubles (le paquet comprend 20 comprimés).
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
