Canon Terbinafine
Terbinafine Canon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Terbinafine Canon
Code ATX: D01AE15; D01BA02
Ingrédient actif: terbinafine (Terbinafine)
Producteur: CJSC "Kanonfarma Production" (Russie); CJSC "Raduga Production" (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-06-02
Prix en pharmacie: à partir de 108 roubles.
Acheter
Terbinafine Canon est un médicament antifongique du groupe allylamine.
Forme de libération et composition
- comprimés (125 et 250 mg): ronds, cylindriques plats, biseautés, blancs avec une teinte jaune ou blanche, une ligne de séparation est appliquée sur une face (en plaquettes alvéolées: 7 ou 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 4 paquets; 14 pièces, dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets);
- gel à usage externe 1%: une masse homogène de couleur blanche ou presque blanche (15 g chacun dans des tubes en aluminium, dans une boîte en carton 1 tube).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Terbinafine Canon.
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate de terbinafine - 140,7 ou 281,4 mg, ce qui équivaut respectivement à 125 et 250 mg de terbinafine;
- composants auxiliaires: croscarmellose sodique, stéarate de calcium, hyprolose (hydroxypropylcellulose), dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline.
100 g de gel contiennent:
- substance active: chlorhydrate de terbinafine - 1125 mg, ce qui correspond à 1000 mg de terbinafine;
- composants auxiliaires: éthanol (alcool éthylique 96%), alcool benzylique, myristate d'isopropyle, butylhydroxytoluène, carbomère (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamine (triéthanolamine), polysorbate 20, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Terbinafine Canon est un médicament antifongique. Son principe actif, la terbinafine, appartient au groupe des allylamines et possède un large spectre d'action contre les champignons responsables de maladies de la peau, des ongles et des cheveux. Le mécanisme d'action de la terbinafine est dû à sa capacité à supprimer spécifiquement le stade précoce de la synthèse des stérols dans la cellule fongique. Cela se produit à la suite de l'inhibition de la squalène époxydase, une enzyme de la membrane cellulaire du champignon qui n'appartient pas au système du cytochrome P 450. La mort d'une cellule fongique est associée à l'apparition d'une carence en ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène.
Les dermatophytes sont sensibles à la terbinafine, y compris les champignons Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, les champignons de levure du genre Pityrosporum et Candida (y compris C. albicans).
À faible concentration, Terbinafine Canon a un effet fongicide contre les dermatophytes, les champignons dimorphes individuels et les moisissures.
Selon le type de levure, elle présente une activité fongicide ou fongistatique.
L'administration orale de terbinafine crée des concentrations dans la peau, les ongles et les cheveux qui procurent un effet fongicide.
En raison de l'absence d'effet de la terbinafine sur le système du cytochrome P 450, le médicament n'affecte pas le métabolisme des hormones et d'autres médicaments.
Pharmacocinétique
Après avoir pris le comprimé, plus de 70% de la terbinafine est absorbée à l'intérieur. La biodisponibilité absolue est d'environ 50%, elle est due à l'effet du premier passage ou de l'élimination présystémique. La concentration maximale (C max) de terbinafine dans le plasma par rapport à une dose unique de 250 mg est atteinte après 1,5 heure et est de 0,0013 mg / ml. Avec l'administration systématique de comprimés C max, la terbinafine augmente d'environ 25% et l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) - 2,3 fois. La demi-vie effective (T 1/2) est de 30 heures.
Avec la prise simultanée de nourriture, la biodisponibilité du médicament n'est pas significativement altérée (l'ASC augmente de moins de 20%), par conséquent, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Liaison aux protéines plasmatiques - 99%.
Il pénètre rapidement dans la couche dermique de la peau, se concentrant dans la couche cornée lipophile et dans la sécrétion des glandes sébacées. En fortes concentrations, il s'accumule dans la peau, les cheveux et les follicules pileux riches en glandes sébacées. Après plusieurs semaines de traitement, il pénètre dans la plaque à ongles.
La terbinafine est excrétée dans le lait maternel.
Il est métabolisé rapidement, principalement avec la participation des isoenzymes du cytochrome P 450 à la formation de métabolites qui n'ont pas d'activité antifongique. Dans la biotransformation de la terbinafine, les isoenzymes telles que CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 et CYP2C19 jouent un rôle majeur.
Il est principalement excrété par les reins, y compris sous forme de métabolites.
Pour une administration répétée de terbinafine, accompagnée d'une augmentation de la concentration sérique, une élimination en trois phases avec un T 1/2 final d' environ 396 heures est caractéristique.
L'âge du patient n'affecte pas la concentration plasmatique d'équilibre de la terbinafine.
En cas d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min et une maladie du foie, la clairance de la terbinafine peut diminuer de 50%.
Lorsqu'elle est appliquée localement, l'absorption est inférieure à 5%, par conséquent, l'effet systémique de Terbinafine Canon sous forme de gel est insignifiant.
Indications pour l'utilisation
Pilules
L'utilisation des comprimés de Terbinafine Canon est indiquée pour le traitement des mycoses causées par des micro-organismes sensibles au médicament, tels que:
- l'onychomycose causée par les dermatophytes;
- mycoses du cuir chevelu;
- infections fongiques de la peau: dermatomycose du tronc, des jambes, des pieds, infections à levures de la peau causées par des champignons du genre Candida, dans les cas où l'opportunité d'un traitement oral est due à la localisation, la prévalence et la gravité de l'infection.
Gel à usage externe
L'utilisation du gel Terbinafin Canon est indiquée pour la prévention et le traitement des infections fongiques de la peau (mycoses des pieds, épidermophytose inguinale, lésions fongiques de la peau lisse du corps) causées par des dermatophytes tels que Trichophyton (y compris T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.
De plus, le gel est utilisé pour traiter le pityriasis versicolor causé par Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Contre-indications
Les contre-indications absolues à l'utilisation de Terbinafine Canon dans les deux formes posologiques sont l'allaitement maternel et l'hypersensibilité aux composants du médicament.
En outre, il existe des contre-indications supplémentaires pour certaines formes de Terbinafine Canon.
Pilules
Contre-indications absolues:
- maladie du foie sous une forme chronique, sévère ou active;
- insuffisance rénale (CC inférieure à 50 ml / min ou concentration de créatinine sérique supérieure à 300 μmol / l);
- âge jusqu'à 3 ans et le poids corporel de l'enfant est inférieur à 20 kg.
Les pilules doivent être prises avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une inhibition de l'hématopoïèse médullaire, un lupus érythémateux cutané, un lupus érythémateux disséminé, un psoriasis, pendant la grossesse.
Gel à usage externe
L'utilisation de Terbinafine Canon chez les patients de moins de 18 ans est contre-indiquée.
Le médicament doit être appliqué avec précaution sur les zones du corps dont l'intégrité de la peau est altérée, pendant la grossesse.
Terbinafine Canon, mode d'emploi: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés de Terbinafine Canon sont pris par voie orale avec une petite quantité d'eau, de préférence au même moment, quel que soit le repas.
Le médecin prescrit la durée du traitement en tenant compte des indications cliniques et de la gravité de l'évolution de la maladie.
Dosage recommandé:
- adultes et enfants de plus de 3 ans pesant plus de 40 kg: 250 mg une fois par jour;
- enfants de plus de 3 ans avec un poids corporel de 20 à 40 kg: 125 mg une fois par jour.
Durée de traitement recommandée pour les adultes:
- dermatomycose des pieds (interdigitale, plantaire ou en forme de chaussette): 14–42 jours;
- dermatomycose des jambes et du tronc, candidose cutanée: 14–28 jours;
- mycose du cuir chevelu: 28 jours;
- onychomycose des mains: généralement 42 jours; dans certains cas - un traitement plus long (mais pas plus de 84 jours);
- onychomycose des pieds: généralement - 84 jours, avec un taux de croissance des ongles réduit - un traitement plus long. Pour évaluer l'effet clinique, une période est nécessaire pour la repousse d'un ongle sain, par conséquent, le degré de son optimalité peut être observé après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement.
Il convient de garder à l'esprit que la disparition complète des symptômes de l'infection et des plaintes associées survient généralement quelque temps après la guérison mycologique.
Chez les patients âgés, un ajustement posologique de Terbinafine Canon n'est pas nécessaire en cas d'absence de dysfonctionnement hépatique ou rénal concomitant.
Gel à usage externe
Gel Terbinafin Canon est appliqué à l'extérieur en appliquant et en frottant légèrement sur les zones affectées préalablement nettoyées et séchées et les tissus adjacents. Taux de fréquence d'application - 1 fois par jour.
Lors du traitement d'infections localisées dans les plis fessiers et inguinaux, sous les glandes mammaires, entre les doigts et accompagnées d'érythème fessier, après l'application du médicament, ces zones peuvent être recouvertes de gaze, y compris la nuit.
La durée du traitement dépend de l'indication clinique et de la gravité de la maladie.
La durée recommandée du traitement pour la dermatomycose du tronc, des jambes, des pieds, du lichen versicolore est de 7 jours.
La gravité des manifestations cliniques commence généralement à diminuer après plusieurs jours d'application du gel. Il convient de garder à l'esprit que l'irrégularité des procédures ou l'arrêt prématuré du traitement peut entraîner une récidive de l'infection.
Si après 14 jours d'utilisation du gel, il n'y a aucun signe de dynamique positive ou si les symptômes s'aggravent, vous devez consulter un médecin pour clarifier le diagnostic.
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique de Terbinafine Canon.
Effets secondaires
En général, la tolérabilité de la Terbinafine Canon est bonne. Les événements indésirables étaient légers ou modérés et transitoires. Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés au cours des essais cliniques / pendant la période post-enregistrement.
Les effets indésirables sont classés comme suit: très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000, y compris les messages uniques); la fréquence n'a pas été établie (il n'est pas possible, sur la base des données disponibles, d'établir la fréquence du développement d'effets secondaires)
Pilules
- de la part du système immunitaire: très rarement - œdème de Quincke et autres réactions anaphylactoïdes, exacerbation ou apparition d'un lupus érythémateux cutané et systémique; fréquence non établie - réactions anaphylactiques, un syndrome similaire à la maladie sérique;
- de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - anémie; très rarement - pancytopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie;
- du système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - une violation passagère du goût (jusqu'à une perte complète du goût), des vertiges; rarement - hypesthésie, paresthésie; très rarement - épuisement; la fréquence n'a pas été établie - une diminution ou une perte d'odeur (y compris sur une longue période);
- de la part de la psyché: souvent - dépression; rarement - anxiété;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent - éruption cutanée, urticaire; rarement - photosensibilité; très rarement - éruption cutanée toxique, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, dermatite bulleuse, alopécie, dermatite exfoliative, éruptions psoriasiques, exacerbation du psoriasis; fréquence non établie - éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (fièvre, éruption cutanée, œdème, ganglions lymphatiques enflés);
- du tractus gastro-intestinal: très souvent - diminution de l'appétit, nausées, ballonnements, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales de nature légère; fréquence non établie - pancréatite;
- du foie et des voies biliaires: rarement - dysfonctionnement hépatobiliaire (principalement de nature cholestatique), insuffisance hépatique (plus souvent chez les patients atteints de maladies systémiques concomitantes graves; aucune relation de cause à effet n'a été établie), cholestase, hépatite, jaunisse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; très rarement - insuffisance hépatique sévère nécessitant une transplantation hépatique (y compris décès);
- de la part de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle; la fréquence n'a pas été établie - diminution de l'acuité visuelle, vision trouble;
- de l'organe de l'audition et des troubles labyrinthiques: rarement - acouphènes; fréquence non établie - déficience auditive, perte auditive;
- du tissu musculo-squelettique et conjonctif: très souvent - myalgie, arthralgie; fréquence non établie - rhabdomyolyse;
- du côté des vaisseaux: la fréquence n'est pas établie - vascularite;
- troubles généraux: souvent - sensation de fatigue; rarement - une augmentation de la température corporelle; fréquence non établie - syndrome pseudo-grippal;
- troubles de laboratoire et instrumentaux: rarement - diminution du poids corporel (secondaire à une violation du goût); la fréquence n'a pas été établie - une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sérum sanguin.
Gel à usage externe
- du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - irritation des yeux;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons, desquamation de la peau; rarement - sensation de brûlure de la peau, croûtes, lésions cutanées, lésions cutanées, érythème, troubles de la pigmentation; rarement - dermatite de contact, peau sèche, eczéma; très rarement - éruption cutanée;
- troubles généraux: rarement - douleur, douleur et / ou irritation au site d'application; rarement - exacerbation des symptômes.
Surdosage
En cas de surdosage de terbinafine, des nausées, des douleurs épigastriques, des maux de tête et des étourdissements surviennent. Les mêmes symptômes sont observés en cas d'ingestion accidentelle du gel.
Avec l'utilisation externe de Terbinafine Canon, les cas de surdosage n'ont pas été enregistrés, car l'absorption de la terbinafine lorsqu'elle est appliquée localement est inférieure à 5%.
Si un surdosage est suspecté, un lavage gastrique immédiat est effectué et du charbon activé est prescrit. Montre une surveillance attentive de l'état du patient, la nomination d'un traitement symptomatique et de soutien.
instructions spéciales
Lors de la prescription de Terbinafine Canon sous forme de pilule, le médecin doit analyser la fonction hépatique du patient et informer du risque accru de rechute de la maladie si le médicament est pris de manière irrégulière ou si le traitement est arrêté prématurément.
Il convient de garder à l'esprit que tous les patients présentent un risque d'hépatotoxicité, y compris ceux sans dysfonctionnement hépatique préalable. Par conséquent, 28 à 42 jours après le début du traitement, il est recommandé d'examiner périodiquement l'état du foie pendant toute la durée du traitement. En cas d'augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, le traitement doit être arrêté immédiatement.
La terbinafine Canon est généralement bien tolérée. Les effets secondaires qui en résultent sont généralement transitoires et légers à modérés.
Les patients doivent savoir que si des nausées persistantes, des vomissements, une perte d'appétit, de la fatigue, des douleurs dans l'hypochondre droit, une jaunisse, des urines foncées ou des selles claires apparaissent dans le contexte de l'utilisation de Terbinafine Canon, il est nécessaire d'arrêter de prendre les pilules et de consulter immédiatement un médecin. De tels symptômes nécessitent un test de la fonction hépatique.
Dans les cas où, dans le contexte de l'utilisation de comprimés, des changements qualitatifs ou quantitatifs dans les globules sanguins se produisent, la dose du médicament doit être réduite et la cause des violations doit être établie. Si nécessaire, il est possible d'envisager la question du sevrage médicamenteux.
Terbinafine Canon sous forme de gel ne doit pas être appliqué sur le visage et autorisé à pénétrer dans les yeux. Si le médicament entre accidentellement dans vos yeux, rincez-les immédiatement à l'eau courante. En cas d'irritation persistante, vous devriez consulter un ophtalmologiste.
Il existe un risque de développer des réactions allergiques locales (dermatite de contact) ou une irritation des muqueuses et des yeux en raison de la teneur en butylhydroxytoluène dans le gel. De plus, l'éthanol est présent dans le gel en tant que composant auxiliaire. Par conséquent, lors de l'application sur des zones cutanées endommagées, des précautions doivent être prises, car l'alcool peut provoquer une irritation.
Lors de l'application du gel, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité sous la forme d'une éruption cutanée peuvent survenir, nécessitant l'arrêt du traitement.
Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte de l'utilisation du gel, une aggravation de l'évolution de l'infection fongique est possible.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En relation avec le développement possible d'un phénomène indésirable de la part du système nerveux sous forme d'étourdissements, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils conduisent ou travaillent avec des mécanismes complexes lors de la prise des comprimés.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La nomination de Terbinafine Canon pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Pendant la grossesse, l'utilisation de comprimés et de gel n'est autorisée que dans les cas où, de l'avis du médecin, le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Les résultats des études expérimentales suggèrent qu'il n'y a aucun effet toxique de la terbinafine sur le fœtus et aucun effet indésirable sur la fertilité.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Terbinafine Canon est contre-indiquée sous forme de comprimés de moins de 3 ans (d'un poids corporel inférieur à 20 kg), sous forme de gel - de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Terbinafine Canon sous forme de comprimés est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale (CC inférieure à 50 ml / min ou concentration de créatinine sérique supérieure à 300 μmol / l).
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Terbinafine Canon sous forme de comprimés est contre-indiquée pour les maladies du foie sous forme chronique, sévère ou active.
Avec prudence, les comprimés de Terbinafine Canon doivent être prescrits en cas de dysfonctionnement hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Lors de l'utilisation de Terbinafine Canon pour le traitement de patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
- inducteurs et inhibiteurs du cytochrome P 450: lorsque la terbinafine interagit avec des médicaments inducteurs du métabolisme, il est possible d'accélérer sa clairance plasmatique, avec des inhibiteurs du cytochrome P 450 - pour ralentir sa clairance plasmatique. À cet égard, si une telle association est nécessaire, il est recommandé de procéder à une correction appropriée du schéma posologique de la terbinafine;
- cimétidine: aide à réduire la clairance de la terbinafine de 33%, à augmenter sa concentration plasmatique et à améliorer l'effet du médicament;
- fluconazole, kétoconazole, amiodarone: dans le contexte d'un traitement concomitant avec ces agents ou d'autres inhibiteurs des isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4, l'exposition à la terbinafine augmente d'environ 60%;
- rifampicine: l'association avec la rifampicine augmente la clairance de la terbinafine de 100%, une diminution de sa concentration dans le plasma entraîne un affaiblissement de l'effet du médicament;
- bêta-bloquants, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (type B), antiarythmiques des classes 1A, 1B et 1C: la terbinafine inhibe le métabolisme de ces médicaments et d'autres avec une faible gamme de concentrations thérapeutiques, dont le métabolisme est principalement médié par le C2D6. Leur interaction peut être accompagnée de conséquences cliniquement significatives;
- désipramine: réduit sa clairance de 82%;
- caféine: la clairance de la caféine (administrée par voie intraveineuse) diminue de 19%;
- cyclosporine: augmente sa clairance de 15%;
- contraceptifs oraux: l'association avec des contraceptifs oraux peut être accompagnée d'irrégularités menstruelles;
- phénazone, digoxine: l'autorisation de ces fonds n'est pas violée;
- fluconazole, zidovudine, théophylline, triméthoprime, sulfaméthoxazole: aucune interaction cliniquement significative avec chacun de ces médicaments n'a été établie.
Analogues
Les analogues de Terbinafine Canon sont Terbinafine, Terbinafine Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbiksonil-Serbikon, Exifin, Fungoterbin, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Durée de conservation: comprimés - 4 ans; gel à usage externe - 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Les comprimés sont disponibles sur ordonnance et le gel sans ordonnance.
Avis sur Terbinafine Canon
Les quelques critiques sur Terbinafine Canon sont positives. Les patients, soulignant l'efficacité du médicament sous forme de comprimés, insistent particulièrement sur la nécessité de les prendre régulièrement pendant une période suffisante pour guérir les infections fongiques des ongles des mains. Sinon, la probabilité de rechute est inévitable et la reprise du traitement peut être plus longue.
Prix pour Terbinafine Canon en pharmacie
Le prix de Terbinafine Canon sous forme de comprimés avec un dosage de 250 mg par paquet contenant 10 pièces peut varier de 132 roubles, 14 pièces. - à partir de 199 roubles.
Terbinafine Canon: prix en pharmacie en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Terbinafine Canon 250 mg comprimés 10 pcs. 108 RUB Acheter |
|
Terbinafine Canon 250 mg comprimés 10 pcs. 130 RUB Acheter |
|
Gel Terbinafine Canon à usage externe environ. 1% tube 15g 171 r Acheter |
|
Terbinafine Canon 1% gel pour usage externe 15 g 1 pc. 171 r Acheter |
|
Terbinafine Canon 250 mg comprimés 14 pcs. 209 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
