Gemtranix - Mode D'emploi, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Gemtranix

Gemtranix: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Hemtranix

Le code ATX: B02AA02

Ingrédient actif: acide tranexamique (acide tranexamique)

Producteur: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-11-07

Prix en pharmacie: à partir de 552 roubles.

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Gemtranix est un agent hémostatique.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution pour administration intraveineuse: incolore, transparente (dans une boîte en carton 5 ou 10 ampoules de 5 ml chacune et mode d'emploi de Gemtranix).

Composition de 5 ml (1 ampoule) de solution:

• substance active: acide tranexamique (en termes de matière sèche) - 250 ou 500 mg;
• excipient: eau pour injection - jusqu'à 5 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Gemtranix, l'acide tranexamique, est une substance antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation du plasminogène (profibrinolysine) et sa conversion en plasmine (fibrinolysine). Lorsqu'un saignement associé à une augmentation de la fibrinolyse, il a des effets hémostatiques locaux et systémiques. Des études ont montré que l'acide tranexamique à des concentrations élevées réduit l'activité du complément.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse de Gemtranix, la concentration plasmatique maximale est atteinte immédiatement, après quoi la concentration diminue progressivement.

Le lien entre l'acide tranexamique et les protéines plasmatiques (plasminogène) est d'environ 3%. Le V _d initial (volume de distribution) est d'environ 9 à 12 litres.

La substance traverse la barrière placentaire. Chez la femme enceinte, la concentration d'acide tranexamique dans le sérum après injection intraveineuse de 10 mg / kg est de 10 à 53 μg / ml, dans le sang du cordon ombilical - de l'ordre de 4 à 31 μg / ml. Dans le lait maternel, la concentration d'acide tranexamique est de 1/100 de celle observée dans le sang et de 1/10 du liquide intraoculaire et céphalo-rachidien.

L'acide tranexamique pénètre rapidement dans les membranes synoviales et le liquide articulaire, et avec un retard dans le liquide céphalo-rachidien. Après administration de Gemtranix à une dose de 10 mg / kg à des patients ayant subi une chirurgie du genou, la concentration dans les liquides synoviaux correspondait à celle des échantillons de sérum. L'acide tranexamique se trouve dans le sperme, où il inhibe l'activité fibrinolytique, mais le médicament n'a aucun effet sur la migration des spermatozoïdes.

L'excrétion d'acide tranexamique se produit inchangée dans l'urine par filtration glomérulaire. La clairance rénale totale est égale à la clairance plasmatique totale (110-116 ml / min). Au cours des 24 premières heures, environ 90% de la dose est éliminée. T _1/2 (demi-vie) - environ 3 heures.

En cas d'insuffisance rénale, la concentration plasmatique d'acide tranexamique augmente.

Indications pour l'utilisation

Gemtranix est prescrit pour le traitement et la prévention des saignements causés par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment:

• saignements gastro-intestinaux;
• métrorragie et ménorragie;
• saignements après des interventions chirurgicales sur les voies urinaires et la prostate;
• saignements lors d'interventions chirurgicales dans la cavité du pharynx, de la bouche et du nez (amygdalectomie, adénoïdectomie, extraction dentaire);
• saignements obstétricaux et gynécologiques (y compris ceux survenant lors d'interventions chirurgicales gynécologiques);
• saignements lors d'interventions chirurgicales abdominales, thoraciques et autres interventions chirurgicales importantes (y compris la chirurgie cardiaque);
• saignement, dont le développement est associé à un traitement par des médicaments fibrinolytiques.

Contre-indications

Absolu:

• hémorragie sous-arachnoïdienne (associée au risque d'ischémie et d'infarctus cérébral, œdème cérébral);
• fibrinolyse associée à une coagulopathie de consommation (stade d'hypocoagulation du syndrome DIC);
• insuffisance rénale en évolution chronique sévère (chez les patients présentant un débit de filtration glomérulaire allant jusqu'à 30 mg / ml / 1,73 m ², ce qui est associé au risque de cumul);
• thrombose artérielle ou veineuse, y compris une histoire chargée (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde des jambes, thrombose vasculaire intracrânienne, etc.), en cas d'impossibilité d'utilisation simultanée avec des anticoagulants;
• troubles acquis de la vision des couleurs;
• une histoire de convulsions;
• ménorragie chez les patients de moins de 16 ans;
• âge jusqu'à 1 an;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Relative (l'utilisation de Gemtranix nécessite de la prudence):

• hématurie, qui est associée à des maladies du parenchyme rénal, saignement des voies urinaires supérieures (en raison de la forte probabilité d'obstruction mécanique secondaire des voies urinaires par un caillot sanguin avec la survenue d'une anurie);
• Syndrome DIC;
• la présence d'un risque élevé de thrombose (histoire aggravée d'événements thromboemboliques ou antécédents familiaux de maladies thromboemboliques, diagnostic confirmé de thrombophilie);
• sang dans les cavités, y compris la présence dans les cavités pleurale et articulaire, les voies urinaires;
• thérapie combinée avec un complexe prothrombique (médicaments des facteurs de coagulation II, VII, IX et X en combinaison) ou un complexe coagulant anti-inhibiteur;
• utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux combinés (associée à un risque accru de thrombose artérielle et de complications thromboemboliques veineuses);
• thérapie combinée avec des anticoagulants;
• grossesse et période d’allaitement.

Gemtranix, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution Gemtranix est utilisée par voie intraveineuse par goutte ou jet lentement à un débit de 50 mg / min. Une administration intraveineuse rapide doit être évitée.

Le schéma posologique recommandé pour les adultes (le médicament est utilisé depuis le début du saignement jusqu'à ce qu'il s'arrête):

• saignements gastro-intestinaux, métrorragies et ménorragies: 2 à 3 fois par jour, 500 mg;
• saignements après des interventions chirurgicales sur les voies urinaires et la prostate: 3 fois par jour, 1000 mg;
• saignements lors d'interventions chirurgicales dans la cavité buccale, le pharynx et le nez: toutes les 6-8 heures à 10-15 mg / kg;
• saignements obstétricaux-gynécologiques, saignements lors d'interventions chirurgicales thoraciques, abdominales et autres interventions chirurgicales majeures: toutes les 6 à 8 heures à 15 mg / kg;
• saignements causés par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques: toutes les 6-8 heures, 10 mg / kg;
• saignement pendant la chirurgie cardiaque: avant le début de la chirurgie, après l'induction de l'anesthésie, une dose de charge de 15 mg / kg est administrée, puis une perfusion intraveineuse est réalisée à un débit de 4,5 mg / kg / heure tout au long de l'opération; l'acide tranexamique à une dose de 0,6 mg / kg est injecté dans un appareil cœur-poumon.

Si un traitement hémostatique à long terme est nécessaire (plus de 48 heures), l'utilisation de comprimés d'acide tranexamique est recommandée.

L'expérience de l'utilisation du médicament chez les enfants est limitée. Chez les enfants à partir de 1 an, la dose quotidienne recommandée de Gemtranix pour le traitement des saignements associés à une fibrinolyse généralisée et locale est de 20 mg / kg.

En cas d'insuffisance légère et modérée de la fonction d'excrétion rénale, la dose et la fréquence d'administration du médicament doivent être ajustées.

À une concentration de créatinine sérique dans le sang de 120 à 249 μmol / l (1,36 à 2,82 mg / dl) et à un débit de filtration glomérulaire de 60 à 89 ml / min / 1,73 m ², la solution de Gemtranix est administrée à une dose de 15 mg / kg 2 fois par jour, avec la valeur de ces indicateurs, respectivement, 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) et 30-59 ml / min / 1,73m ^{2, la} dose indiquée est administrée une fois par jour.

Effets secondaires

Dans le contexte de l'utilisation de Gemtranix, les effets indésirables suivants peuvent se développer (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rarement; avec inconnu fréquence - les données disponibles ne nous permettent pas d'estimer avec précision la fréquence du développement d'un effet secondaire):

• peau et tissus sous-cutanés: rarement - réactions cutanées allergiques, y compris dermatite allergique;
• système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris choc anaphylactique;
• système digestif: souvent - vomissements, nausées, diarrhée (lorsque la dose est réduite, ces troubles disparaissent);
• système nerveux: rarement - convulsions, étourdissements;
• organes des sens: rarement - déficience visuelle, y compris thrombose vasculaire rétinienne, altération de la perception des couleurs;
• système cardiovasculaire: rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle (le plus souvent due à un excès du taux d'administration du médicament), des complications thromboemboliques; très rarement - thrombose artérielle / veineuse de localisation différente; avec une fréquence inconnue - thrombose de l'artère centrale et de la veine rétinienne, infarctus aigu du myocarde, thrombose des artères carotides ou cérébrales, accident vasculaire cérébral, thromboembolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde des jambes, occlusion d'un pontage coronarien, thrombose de l'artère rénale avec développement d'une nécrose corticale et insuffisance rénale aiguë.

Surdosage

Les informations sur une surdose de Gemtranix sont limitées. Il existe des informations sur un cas d'administration orale d'acide tranexamique à une dose de 37 000 mg.

Les principaux symptômes: hypotension artérielle orthostatique, maux de tête, étourdissements, dyspepsie (sous forme de vomissements, nausées, diarrhée), symptômes orthostatiques (y compris vertiges qui surviennent lors du passage d'une position horizontale à une position verticale). En cas de prédisposition, le risque de thrombose augmente.

Si un surdosage est suspecté, une hospitalisation est nécessaire. L'antidote est inconnu. Faire vomir, suivi d'un lavage gastrique. Pendant les 1 à 2 premières heures, l'apport de charbon actif est indiqué. Si le patient est inconscient ou en cas de problèmes de déglutition, le charbon actif peut être administré par sonde nasogastrique. L'administration parentérale ou orale de grandes quantités de liquide, une diurèse forcée est recommandée. Chez certains patients, l'utilisation d'anticoagulants est justifiée.

instructions spéciales

Dans l'hématurie associée à des maladies du parenchyme rénal, Gemtranix doit être utilisé avec prudence, car un dépôt intravasculaire de fibrine est souvent noté, ce qui peut entraîner une aggravation des lésions rénales. En outre, l'utilisation du médicament pour des saignements massifs des voies urinaires supérieures de toute étiologie augmente la probabilité de caillots sanguins dans l'uretère et / ou le bassin rénal et, par conséquent, la survenue d'une obstruction mécanique secondaire des voies urinaires et de l'anurie.

Avant de commencer l'utilisation du médicament et au cours du traitement, il est nécessaire de consulter un ophtalmologiste (pour déterminer l'acuité visuelle, la vision des couleurs, l'état du fond d'œil). En cas de déficience visuelle pendant la période de traitement, Gemtranix est annulé.

Au cours des essais cliniques, une augmentation significative de l'incidence de la thrombose n'a pas été révélée, cependant, la probabilité de complications thrombotiques n'est pas complètement exclue. Chez les patients traités par l'acide tranexamique, des cas de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolie ont été décrits. Des cas d'occlusion veine / artère centrale de la rétine ont également été signalés. Plusieurs patients ont développé une thrombose intracrânienne. En conséquence, s'il existe un risque élevé de thrombose, Gemtranix ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité et sous la stricte surveillance d'un médecin. Avant d'utiliser le médicament, un examen doit être effectué afin d'identifier les facteurs de risque de complications thromboemboliques.

En présence de cavités sanguines, un caillot insoluble peut s'y former (associé à une coagulation extravasculaire du sang), qui peut être résistant à la fibrinolyse physiologique.

Les femmes atteintes de dysménorrhée ne devraient pas se voir prescrire le médicament tant que la cause n'est pas établie. Si, dans le contexte de l'utilisation de Gemtranix, le volume des saignements menstruels est insuffisamment réduit, un traitement alternatif doit être envisagé.

Chez les patients présentant une coagulation intravasculaire disséminée, l'acide tranexamique doit être utilisé sous la surveillance étroite d'un médecin expérimenté dans le traitement de cette maladie. Pour ces patients, Gemtranix n'est prescrit que s'il existe des symptômes d'une prédominance d'activation du système fibrinolytique en association avec un saignement aigu sévère. En général, ce groupe de patients est caractérisé par les données hématologiques suivantes:

• prolongation du temps de prothrombine;
• raccourcissement de la période de lyse du caillot d'euglobuline;
• une diminution de la concentration plasmatique de fibrinogène, plasminogène et ses activateurs, facteurs V et VIII, α-2 macroglobuline;
• concentrations plasmatiques normales des facteurs II, VIII et X;
• numération plaquettaire normale;
• une augmentation de la concentration plasmatique des produits de dégradation de la fibrine.

On suppose que la maladie sous-jacente ne modifie pas les indicateurs individuels du profil hématologique. Pour arrêter le saignement dans ces cas aigus, une seule injection de 1000 mg de Gemtranix est suffisante. L'utilisation du médicament n'est possible qu'après avoir obtenu les données pertinentes de l'examen de laboratoire et de l'examen expert de ces informations.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période d'utilisation de Gemtranix, des vertiges et une déficience visuelle peuvent se développer, par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Gemtranix pendant la grossesse ne peut être utilisé qu'en cas d'extrême nécessité. Lors des études précliniques, il a été constaté que l'acide tranexamique n'a pas d'effet tératogène. Il n'y a pas eu d'études rigoureusement contrôlées et adéquates du profil de sécurité des préparations d'acide tranexamique chez la femme enceinte. La substance traverse le placenta et peut être contenue dans le sang du cordon ombilical à des concentrations proches de celles de la mère.

Le médicament passe dans le lait maternel. On suppose que la survenue d'un effet antifibrinolytique chez les nourrissons est peu probable. Cependant, lors de l'utilisation de Gemtranix pendant l'allaitement, des précautions doivent être prises.

Utilisation pendant l'enfance

En raison du manque d'expérience d'utilisation, Gemtranix n'est pas prescrit aux patients de moins de 1 an.

La sécurité et l'efficacité de Gemtranix dans le traitement de la ménorragie chez les patients de moins de 16 ans n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

L'application Gemtraniksa dans l'insuffisance rénale chronique sévère (chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m ²) est contre-indiquée.

Interactions médicamenteuses

Des études cliniques spéciales visant à étudier l'interaction de l'acide tranexamique et d'autres médicaments n'ont pas été menées. Il a été constaté que l'acide tranexamique interfère avec l'action pharmacologique des médicaments thrombolytiques (fibrinolytiques).

Autres interactions possibles:

• contraceptifs oraux combinés: dans le contexte de l'utilisation combinée, la probabilité de thrombose artérielle et de complications thromboemboliques veineuses (y compris les AVC ischémiques et l'infarctus du myocarde) augmente. Il n'y a aucune expérience avec Gemtranix et les contraceptifs oraux combinés;
• hydrochlorothiazide, desmopressine, ranitidine, ampicilline-sulbactam, nitroglycérine: le risque de complications thrombotiques peut augmenter (y compris le développement d'un infarctus du myocarde);
• préparations de facteurs de coagulation sanguine II, VII, IX et X en association (complexe prothrombique) ou complexe coagulant anti-inhibiteur: dans le contexte d'une utilisation combinée, le risque de thrombose augmente;
• anticoagulants: l'utilisation combinée doit être effectuée sous stricte surveillance médicale;
• agents hémostatiques: une activation de la formation de thrombus peut être notée.

Gemtranix est pharmaceutiquement compatible avec l'héparine non fractionnée et la plupart des solutions pour perfusion (solution de Ringer, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, dextrans), incompatible avec la noradrénaline, l'urokinase, le dipyridamole et le diazépam.

Gemtranix ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins et des antibiotiques (pénicillines, tétracyclines).

Analogues

Les analogues de Gemtranix sont: Stagemin, Trameston, acide tranexamique, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Gemranix

Les avis sur Gemtranix sont rares, car le médicament est généralement utilisé en milieu hospitalier et est rarement trouvé dans les pharmacies.

Prix Gemtranix en pharmacie

Le prix approximatif de Gemtranix (50 mg / ml, 10 ampoules de 5 ml chacune) est de 1060 roubles.

Gemtranix: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Gemtranix 50 mg / ml solution pour administration intraveineuse 5 ml 10 pcs. 552 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!